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原研上市20年，白云山重磅大药获批上市

审批动态

原研上市20年，白云山重磅大药获批上市

2026 年 10 月 27 日，据中国国家药品监督管理局（ NMPA ）官网最新显示，广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂申报的甲苯磺酸索拉非尼片获批上市，适用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌，无法手术或远处转移的肝细胞癌，以及局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。由此可见，索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物，它具有双重抗肿瘤效应。甲苯磺酸索拉非尼片的原研厂家为拜耳，是最早用于肝癌系统抗肿瘤治疗的分子靶向药物之一。

北京药研汇

2026-10-30

国家药品监督管理局拜耳（中国）有限公司肝癌索拉非尼肝细胞癌
里程碑，“医药一哥”独家原研药新适应症申报上市

审批动态

里程碑，“医药一哥”独家原研药新适应症申报上市

稍早前，该适应症已被纳入优先审评程序。乳腺癌位居全球女性恶性肿瘤发病率与死亡率前列，严重威胁着女性的生命健康。 2024年中国恶性肿瘤发病和死亡统计报告显示，中国女性乳腺癌年新发病例达37.6万例。

北京药研汇

2026-10-30

乳腺癌恶性肿瘤
诺普信、中农立华等5家上市公司发布三季度报

财报业绩

诺普信、中农立华等5家上市公司发布三季度报

2026年10月29日，深圳诺普信作物科学股份有限公司（简称“诺普信”）、中农立华生物科技股份有限公司（简称“中农立华”）、湖南海利化工股份有限公司（简称“湖南海利”）、江苏苏利精细化工股份有限公司（简称“ 苏利股份 ”）和浙江钱江生物化学股份有限公司（简称“钱江生化”）等5家上市公司发布了2026年三季度报告。诺普信前三季度净利润同比增长 11.27%。 2026年前三季度，诺普信实现营业收入44.45亿元，同比增长8.80%；归属于上市公司股东的净利润6.40亿元，同比增长11.27%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.13亿元，同比增长1.80%。

农化市场十日讯

2026-10-30

中农立华诺普信
全球首款脑损伤细胞治疗药物迎来首次商业化临床使用

临床研究

全球首款脑损伤细胞治疗药物迎来首次商业化临床使用

近期，北海道大学医院神经外科团队为一名因交通事故导致单侧严重瘫痪的50多岁男性患者实施了干细胞治疗手术，将供体来源的干细胞精准注入其脑损伤区域。院方表示，这是日本首次将细胞治疗产品Akuugo用于商业化临床治疗，此前该疗法仅在日本的临床试验阶段向患者提供。该细胞疗法于2024年7月在日本获批上市，是全球首款获批上市的脑损伤细胞治疗药物，从获批到首次商业化应用历时两年多。

细胞与基因治疗领域

2026-10-30

卒中脑损伤 FGF2
一线治疗多发性骨髓瘤！吉利德 78 亿美元引进 BCMA CAR-T 启动 Ⅲ 期临床

交易并购

一线治疗多发性骨髓瘤！吉利德 78 亿美元引进 BCMA CAR-T 启动 Ⅲ 期临床

这项研究将直接回答：对于移植合格的 NDMM 患者，CAR-T 能否在疾病控制时长上优效于自体干细胞移植（ASCT）。 ASCT 是一线争取长期缓解的重要手段，但临床现实十分残酷：超半数的 NDMM 患者因年龄或体能状态，根本不符合移植条件。为此，吉利德在 NDMM 一线布下了「双线合围」战略：。

医麦创新药

2026-10-30

多发性骨髓瘤 CAR- BCMA CAR-T
核药情报速递-BMS以逾 1.73 亿美元投建印第安纳 Whitestown 放药工厂

医药投融资

核药情报速递-BMS以逾 1.73 亿美元投建印第安纳 Whitestown 放药工厂

一、国际动态百时美施贵宝：三季报重申 RYZ101 中期阳性，正与 FDA 沟通推进注册申报（2026-10-29）。 BMS 公布 2026 年第三季度业绩：总收入约 131 亿美元（同比 +7%），全年收入指引上调至 497.5 亿—502.5 亿美元。具体申报路径与时间表未披露，以公司后续公告为准。

核言阅舍

2026-10-30

印第安纳 BMS
包装和药品“打架”怎么办？——相容性试验入门

研发注册政策

包装和药品“打架”怎么办？——相容性试验入门

——为什么你的药片“变味”了？包装材料在“偷偷”和药“打架”。相容性，说白了就是“合得来”——像把醋倒进铁杯，久了醋变色、杯生锈，就是“不相容”。

汇毓医药包装技术研究院

2026-10-30
独家｜宁德时代独家投资，史耀宏又融数千万美元

医药投融资

独家｜宁德时代独家投资，史耀宏又融数千万美元

Green Voltis总部位于斯德哥尔摩，主要通过自研AI交易引擎和能量管理系统（EMS），在欧洲运营储能电站。目前，其合同管理规模达1.2GWh，已在欧洲10个国家布局电力市场准入。据悉，本轮融资资金将主要用于三个方面：继续加大Aether AI电力交易智能体与Chronos并网控制系统的研发投入、欧洲重点市场的业务拓展，推进Power-to-Compute（电力与算力）业务的布局落地。

投中网

2026-10-30

宁德时代史耀宏
BioMarin 7000万美元首付，引进韩美与GC的“每月一针”法布雷病药

交易并购

BioMarin 7000万美元首付，引进韩美与GC的“每月一针”法布雷病药

首付 7000万美元，里程碑最高 4.05亿美元，合计 4.75亿美元，另加阶梯式销售分成。标的是一款还在1/2 期临床的法布雷病酶替代疗法，代号 HM15421/GC1134A 。它最要紧的地方不是分子本身，是给药方式：目前全球已获批的四款法布雷病药物里，三款酶替代疗法全部是每两周去医院静脉输注一次，它设计成每月皮下注射一次。

17Talk易企说

2026-10-30

法布雷病 GC BioMarin
依嘉®（依拉环素）获《实体器官移植受者多重耐药革兰阴性菌感染治疗指南（2026）》多项推荐

审批动态

依嘉®（依拉环素）获《实体器官移植受者多重耐药革兰阴性菌感染治疗指南（2026）》多项推荐

云顶新耀（HKEX 1952.HK）抗感染领域的核心产品依嘉 ® （依拉环素）获《实体器官移植受者多重耐药革兰阴性菌感染治疗指南（2026）》（下文简称“指南”）的多项推荐，进一步体现了其在多重耐药感染治疗中的临床价值。多重耐药革兰阴性菌（MDR-GNB）感染是SOT受者围手术期管理与长期随访过程中诊疗难度最高的并发症之一。在指南中，依嘉 ® （依拉环素）作为全球首个氟环素类抗菌药物，被纳入碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌（CRE）、碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）及嗜麦芽窄食单胞菌（SMA）等多种耐药菌感染的治疗推荐。

云顶新耀

2026-10-30

中华医学会依拉环素云顶新耀医药科技有限公司肺部感染脊髓性肌萎缩症
这本期刊，JCAR指数高风险，已被Scopus除名，SCIE还会远吗？

临床研究

这本期刊，JCAR指数高风险，已被Scopus除名，SCIE还会远吗？

Theranostics是一本医学：研究与实验的期刊，目前影响因子是14.9分。期刊分区排名一直也比较好，在新锐分区也是属于医学1区，top期刊的位置。但是，它被踢出 SCIE 的风险显著高于普通期刊。

湘元科研通

2026-10-30

SCIE
北大医药1元卖掉，董事长被批捕

交易并购

北大医药1元卖掉，董事长被批捕

2026 年 10 月 27 日，北大医药发了一份公告。上海弘康盛北受让西南合成医药集团 100% 股权。交易在 10 月 26 日办完工商变更。

GMP行业药文

2026-10-30
AI for Science企业，获数千万元天使轮融资

医药投融资

AI for Science企业，获数千万元天使轮融资

近日，上海扰动之心人工智能科技有限公司（下称“扰动之心”）完成数千万元天使轮及天使+轮融资，由清松资本领投，同杨基金及多家药企跟投。扰动之心成立于2025年4月，总部位于上海市静安区，是一家AI for Science新锐企业。创始人啜国晖博士毕业于同济大学数字生命智能体实验室。

创投日报

2026-10-30

AI
团体标准《人脐带间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮临床应用指南》正式发布，难治性SLE诊疗再添标准化依据

研发注册政策

团体标准《人脐带间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮临床应用指南》正式发布，难治性SLE诊疗再添标准化依据

系统性红斑狼疮（SLE）是一类复杂的慢性自身免疫病，异常活化的免疫细胞持续攻击自身组织，常累及肾脏、血液、神经、肺等重要脏器。近日，团体标准《人脐带间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮临床应用指南》正式发布。人脐带间充质干细胞来源于新生儿脐带组织，免疫原性低，异体输注排斥风险相对更低，核心治疗逻辑不在于直接 “杀死病灶”，而在于免疫调节：可调控失衡的Treg/Th17、抑制B细胞过度活化、减少自身抗体分泌、抑制炎症因子风暴，同时具备组织修复潜能，对狼疮肾炎、血液系统受累等脏器损伤场景，是长期以来国内干细胞转化的重点方向。

香雅康霖

2026-10-30

狼疮肾炎系统性红斑狼疮
第十四批生物医学新技术临床研究备案清单正式发布！共8项

研发注册政策

第十四批生物医学新技术临床研究备案清单正式发布！共8项

2026年10月27日，中国生物技术发展中心正式对外发布《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第14批）》，这是新规落地后常态化发布的又一批细胞与基因治疗创新项目，持续推动前沿医疗技术合规开展临床研究。本批备案项目依旧以细胞免疫治疗、干细胞再生医学、体内基因治疗三大技术路线为主，项目数量稳步提升，整体分为四大类别：。 1、个性化免疫细胞治疗项目。

香雅康霖

2026-10-30

生物医学
河南明确：第12批国家集采中选结果11月30日落地，65个品种765个品规

招标采购

河南明确：第12批国家集采中选结果11月30日落地，65个品种765个品规

河南部署第12批国家组织药品集采中选结果落地：2026年11月30日起全省执行，采购周期至2029年12月31日，覆盖65个品种、765个品规、359家中选企业。执行起点：2026年11月30日；采购周期：2026年11月30日—2029年12月31日，协议每年一签。价格与挂网两条硬规矩。

药叶朋友说

2026-10-30

河南集采
祁金鹏技师长：基于P3T血流动力学模型，冠脉CTA“双低”技术的临床应用

临床研究

祁金鹏技师长：基于P3T血流动力学模型，冠脉CTA“双低”技术的临床应用

常规CT血管造影的扫描图像质量易受技师经验影响。冠脉CT血管造影是目前筛查、诊断冠心病的主要手段，对于冠状动脉狭窄的诊断具有较高的敏感性及阴性预测价值，对冠心病的危险分级也至关重要。常规冠脉CT血管造影使用120kVp、700mA扫描，高能量X线增加了辐射剂量及辐射所致的癌症患病风险。

拜耳影像学苑

2026-10-30

冠状动脉疾病
扬厉医药任命陈庆博士为公司副总裁加速创新管线布局与国际业务拓展

人事变动

扬厉医药任命陈庆博士为公司副总裁加速创新管线布局与国际业务拓展

杭州，2026年10月30日 —— 今日，专注于心血管疾病、代谢疾病及肿瘤领域突破性疗法开发的临床阶段生物医药公司——浙江扬厉医药技术有限公司（VyBio Therapeutics，以下简称"扬厉医药"）正式宣布，任命陈庆博士为公司生物学与业务拓展副总裁（VP, Biology & Business Development）。陈庆博士将负责公司创新管线的推进与国际业务拓展，助力公司实现高质量、可持续的全球化发展。陈庆博士在生物医药领域拥有复合型职业经历，横跨跨国药企研发管理、前沿AI制药团队孵化、开放创新平台搭建与创新商业化模式探索。

浙江扬厉医药技术

2026-10-30

心血管疾病代谢疾病肿瘤
强效抗流感药持有人转让

交易并购

强效抗流感药持有人转让

海量医药项目合作，二维码免费报名*。帕拉米韦氯化钠注射液｜生产批件转让。有医保、有指南、有重症场景壁垒的静脉抗流感大品种，适合缺抗病毒管线的化药企业快速变现，也适合渠道型公司轻资产接牌。

医药前途汇

2026-10-30

流感强效抗流感药
全球首个放疗激活抗癌新药 PA-XP-102 获 FDA 临床许可

审批动态

全球首个放疗激活抗癌新药 PA-XP-102 获 FDA 临床许可

近日，中科帅天医药自主研发的放疗激活型创新药物 PA-XP-102 的临床试验申请（IND 编号：IND 175072）已于美国时间2026年10月28日顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）审评，获得默示许可，IND 正式生效，获准在美国开展 I 期临床试验。当临床放疗射线照射到肿瘤部位时，药物在病灶局部被激活并释放抗肿瘤活性成分。该产品有望成为全球首款由临床放疗射线在病灶部位激活的抗癌药，在显著提升放化疗联合治疗效果的同时，降低全身药物暴露带来的毒性风险。

STmedicine

2026-10-30

乳腺癌实体瘤肿瘤胰腺癌鼻咽癌