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  • 2025年终盘点 | 浦东创新药的出海故事，有哪些“高光时刻”？
    公司动态
    2025年终盘点 | 浦东创新药的出海故事，有哪些“高光时刻”？
    回望2025年，张江药谷以制度创新、科技创新、服务创新、生态创新，加速打造全球创新药械首发地。 张江药谷“年终盘点”系列将对浦东药企在2025年重大动态，例如产品获批、BD交易、融资上市、项目建设等进行汇总梳理，在总结过往的同时，也扬帆奋进、蓄力启新。 从“产品出海”到“平台出海”，浦东药企迎来“研发—出海—获批上市—落地应用”全链条价值兑现新阶段。
    张江药谷
    2026-01-19
    张江药谷 浦东创新药
  • 6.3亿美元！阿斯利康重金买下C-CAR031，GPC3赛道要变天？
    交易并购
    6.3亿美元！阿斯利康重金买下C-CAR031，GPC3赛道要变天？
    根据该协议， 阿斯利康 将收购 西比曼 在中国对 C-CAR031 的开发和商业化权益的 50% 份额，此举意味着 阿斯利康 将独揽 C-CAR031 在全球范围内开发、生产和商业化的独家权益。 依据协议条款， 西比曼 将从 阿斯利康 收获颇丰，最高可获得6.3亿美元款项。 这其中包括针对GPC3项目在中国的首付款，以及后续开发、监管和销售里程碑付款。
    摩熵医药
    2026-01-19
    GPC3 西比曼 C-CAR031
  • 齐鲁制药“双弹齐发”，2款重磅新药同日获受理！
    审批动态
    齐鲁制药“双弹齐发”，2款重磅新药同日获受理！
    注射用QLS5132 的受理，标志着 齐鲁制药 正式切入ADC这一高壁垒赛道。 据公开信息， QLS5132 已于2025年5月6日首次批准临床，是目前 齐鲁制药 首款进入临床阶段的自研ADC药物。 PD-1类似药再下一城：QL2107对标“K药”。
    摩熵医药
    2026-01-19
    PD1 双弹齐发
  • 速递｜加速通道无望！礼来口服减肥药orforglipron审查被延长
    审批动态
    速递｜加速通道无望！礼来口服减肥药orforglipron审查被延长
    原本被视为最快有望闯线的口服减肥药之一，礼来公司的orforglipron还是没能跑赢监管时钟。 根据 路透社 最新报道，美国食品药品监督管理局 FDA 已延长多款获得所谓国家优先券药物的审查周期，其中就包括礼来这款备受关注的口服GLP-1药物。 orforglipron的目标审查日期目前被重新设定为今年4月10日，明显晚于此前市场预期的3月下旬，这也意味着原本寄望于加速落地的计划，在现实监管流程中遭遇了降速。
    GLP1减重宝典
    2026-01-19
    减肥
  • 速递｜FDA确认：GLP-1类药物不存在自杀风险！要求删除相关警示标签
    审批动态
    速递｜FDA确认：GLP-1类药物不存在自杀风险！要求删除相关警示标签
    美国监管层面对GLP-1类药物安全性的长期争议，终于给出了明确结论。 美国食品药品监督管理局 FDA 在最新发布的药物安全沟通中表示，经过系统性、全面的证据评估，并未发现GLP-1受体激动剂与自杀意念或自杀行为风险增加之间存在关联，并已正式要求相关药品申请方删除说明书中有关自杀风险的警示内容。 核心证据是一项覆盖91项安慰剂对照临床试验的荟萃分析，总样本量高达107910人，其中60338人接受GLP-1治疗，47572人接受安慰剂。
    GLP1减重宝典
    2026-01-19
  • 每天一粒司美格鲁肽口服片替代注射，效果与依从性的完美结合！
    前沿研究
    每天一粒司美格鲁肽口服片替代注射，效果与依从性的完美结合！
    GLP-1（胰高血糖素样肽-1）是一种由肠道L细胞分泌的激素，属于肠促胰岛素家族的重要成员。 它在人体中扮演着关键角色：许多食物在消化过程中会自然刺激GLP-1的分泌。 近年来，全球范围内GLP-1类药物的研发取得了显著进展。
    GLP1减重宝典
    2026-01-19
    口服片
  • 中国药企拿下诺和诺德订单？涉1.8亿元GLP-1原料药
    交易并购
    中国药企拿下诺和诺德订单？涉1.8亿元GLP-1原料药
    1月16日，翰宇药业发布公告称： 公司与 一家 客户签订 了合同， 涉及 采购金额1.8亿元的GLP-1 原料药 。 因为交易双方有保密要求，因此翰宇药业没有披露到底卖给了谁。 但是翰宇药业透露： 最近三年与对方有过类似交易，2025年就有7595.5万元的交易额。
    健识局
    2026-01-19
  • ACTL精准治疗：攻克冷肿瘤型胰腺癌的利器
    前沿研究
    ACTL精准治疗：攻克冷肿瘤型胰腺癌的利器
    患者，男，59岁，2025年7月上旬确诊为 IV期胰腺癌 ， 伴肝、脾及腹腔淋巴结转移 。 临床检查提示该胰腺癌为 冷肿瘤 性质。 近年来，肿瘤免疫治疗领域迅猛发展。
    益世康宁
    2026-01-19
    胰腺癌 ACTL 冷肿瘤型胰腺癌
  • 左玮教授：从“跟随者”到“规则制定者”，中国原研ADC以NEJM顶刊实绩定义全球肺癌治疗新标杆
    专家观点
    左玮教授：从“跟随者”到“规则制定者”，中国原研ADC以NEJM顶刊实绩定义全球肺癌治疗新标杆
    在全球肺癌诊疗版图中，EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）不仅是中国患者的高发亚型，更是临床攻坚的核心战场。 尽管靶向治疗为患者带来了显著的生存获益，但TKI耐药后的治疗瓶颈始终是横亘在医患面前的难题——如何在复杂耐药机制下寻求疗效突破，将“生存希望”转化为“生存现实”，是全球学界共同追寻的目标。 芦康沙妥珠单抗作为中国原研、首个获批EGFR-TKI耐药适应症的TROP2 ADC，凭借OptiTROP-Lung04研究的卓越数据，强势登顶国际顶刊《新英格兰医学杂志》（ NEJM ），不仅实现了PFS与OS的双重显著获益，更在获批当年即迅速纳入国家医保目录，跑出了从“学术登顶”到“普惠患者”的惊人“中国速度”。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-19
    EGFR 非小细胞肺癌 ADC
  • 黄镜教授：结直肠癌之高危因素、早期信号与科学防控要点
    专家观点
    黄镜教授：结直肠癌之高危因素、早期信号与科学防控要点
    当前，结直肠癌在全球发病率持续上升，已成为中外重大公共卫生挑战之一。 应对这一问题，在此，【肿瘤资讯】有幸邀请到 中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授， 为大众解读结直肠癌高危因素、早期信号与科学防控要点。 中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会 常委。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-19
    中国医学科学院肿瘤医院 结直肠癌 黄镜
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