Sapu Nano公司近日宣布，其专有的Deciparticle™平台能够广泛且一致地制备结构多样的疏水性治疗药物，包括大环内酯mTOR抑制剂、环状肽、线性肽、棘白菌素大环内酯和聚酮类化合物，同时保持精确的亚20纳米纳米颗粒形态，适用于静脉注射。这些发现将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上展示，证实Deciparticle™技术是一种化学多能、符合cGMP标准的递送平台，具有支持不断扩大的肿瘤学和免疫学药物产品管线潜力。Sapu Nano的ISO-5 cGMP设施支持了一体化的大规模药物制造，包括单锅批量药物制造、无菌过滤、自动填充/封口、冷冻干燥成稳定的临床就绪药物产品、高批次重现性和精确的颗粒尺寸控制。Sapu Nano首席执行官Vuong Trieu博士表示，Deciparticle™平台已成为一种广泛、模块化的纳米药物引擎，能够制备多种类别的疏水性药物，这些药物之前因溶解性和递送障碍而受限。该平台不仅超越了单一资产的价值，而且在肿瘤学、免疫学和肽类治疗领域具有多资产的机会。Sapu003只是开始。

Aclarion公司宣布任命Jason Brosniak为美国东部商业总监。Brosniak拥有超过20年的医疗技术公司商业领导经验，曾成功推动脊柱、神经外科和疼痛管理领域的突破性技术上市。此次任命旨在加强Aclarion在东部地区的市场推广和支付者合作，以扩大其Nociscan产品的应用。Nociscan是一款基于生物标志物和专有增强智能算法的SaaS平台，旨在帮助医生客观量化化学生物标志物，以区分腰痛的疼痛和非疼痛椎间盘。Aclarion公司致力于利用其技术平台显著改善医生和患者的决策，并通过扩大商业影响力，支持提供更精确、数据驱动的护理服务。

Amneal制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其硫酸阿托品吸入气雾剂（每吸90微克），该产品是PROAIR®HFA（硫酸阿托品吸入气雾剂）的仿制药，后者由Teva Respiratory LLC注册。这是继Amneal获得倍氯米松二丙酸酯吸入气雾剂（QVAR®的仿制药）的批准之后，进一步推进了公司在复杂吸入和呼吸药物输送领域的进入。这些成就凸显了Amneal在构建一个差异化、高价值的呼吸药物组合方面的势头，该组合得到了其最先进的制造平台的支持。硫酸阿托品吸入气雾剂适用于治疗或预防12岁及以上的成人及儿童的可逆性气道阻塞疾病的支气管痉挛。最常见的副作用包括头痛、心动过速、疼痛、头晕、咽炎和鼻炎。根据IQVIA®的数据，截至2025年9月，硫酸阿托品吸入气雾剂的年销售额约为15亿美元。Amneal制药公司是一家全球生物制药公司，总部位于新泽西州的Bridgewater，致力于开发、制造和分销290多种药物，主要在美国市场。

Electra Therapeutics公司宣布将在美国血液学会（ASH）第67届年会上展示其ELA026药物在治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（sHLH）的临床研究进展。ELA026是一种针对免疫细胞上信号调节蛋白（SIRP）的新型疗法，旨在治疗sHLH，无论其潜在触发因素。公司将在会议上展示两项研究，一项是正在进行的SURPASS Phase 2/3关键临床试验，评估ELA026在未经治疗的sHLH成年和儿童患者中的安全性、有效性和药代动力学；另一项是关于sHLH疾病负担和未满足需求的研究，强调了sHLH的致命性和现有疗法的局限性。ELA026已获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法（BTD）和欧洲药品管理局（EMA）优先药物（PRIME）指定，以应对这一具有重大未满足医疗需求的危及生命状况。

CYIOS Corp.，一家专注于医疗、技术和创新领域的高增长业务的投资控股公司，宣布任命John O’Shea为新的首席执行官兼董事会主席。O’Shea是一位经验丰富的连续创业者、出版作家和资深高管，拥有超过30年在金融、技术、教育和高增长风险投资领域的经验。在他的领导下，CYIOS Corp.正计划推出CyioIQ，一个下一代AI/SaaS平台，旨在自动化和优化Noir Medical Supplies的运营。O’Shea还强调，CYIOS Corp.将专注于治理改进、运营透明度、AI驱动的效率和追求协同收购，以支持长期的可扩展性。此外，公司还计划通过战略收购和合资企业机会在医疗领域实现显著增长。

Creative Medical Technology Holdings, Inc.（纳斯达克：CELZ）宣布，世界卫生组织（WHO）已批准“olastrocel”作为公司领先同种异体细胞疗法CELZ-201（也称为AlloStem®）的活性细胞成分的国际非专利名称（INN）。这一名称是全球统一的科学名称，用于在整个研发和商业化生命周期中识别治疗物质。该名称的获得是Creative Medical在全球发展、医疗采用和长期可扩展性方面的重要进展，同时为公司在具有重大未满足医疗需求的大型市场执行临床战略提供了统一的科学身份。olastrocel是一种来自围产期组织的同种异体、现货细胞治疗候选药物，正在开发用于治疗慢性下背痛、退行性椎间盘疾病、1型糖尿病和生物防御相关指标。

Dogwood Therapeutics公司，一家处于开发阶段的生物技术公司，专注于开发治疗疼痛和神经病变的新药，今日宣布已提交关于合成Halneuron®的新知识产权申请。如果获得批准，该知识产权的独家期限将延长至2045年。公司计划在第三阶段开发和商业化中使用合成Halneuron®。这种新的合成工艺建立在公司专有的、一流的制造知识基础上，有望将独家期限延长20年，从而为充分实现Halneuron®的商业潜力提供充足的机会。Halneuron®是一种非阿片类药物，作为NaV1.7抑制剂，正在第二阶段b期开发中，用于治疗包括化疗引起的神经病变疼痛在内的疼痛状况。Halneuron®已获得FDA治疗化疗引起的神经病变疼痛的快速通道指定。

PDS Biotechnology公司宣布，其与FDA的C类会议请求已被接受，会议将于本月举行。会议旨在讨论PDS0101在HPV16阳性复发性和/或转移性头颈癌中加速批准的途径。这一请求基于公司VERSATILE-002试验的积极最终结果，该结果显示CPS≥1的患者中位总生存期（mOS）和无进展生存期（PFS）良好。拟议对VERSATILE-003 Phase 3试验的修订将使PFS成为可早期评估的替代主要终点，可能为PDS0101的加速批准奠定基础。mOS将继续作为完全批准的主要终点。PDS Biotech总裁兼首席执行官Frank Bedu-Addo表示，他们相信VERSATILE-002试验中积极的PFS数据提供了缩短主要终点持续时间并可能加速监管提交路径的重要机会，同时仍将mOS和安全性评估作为完全FDA批准的终点。他们有信心寻求的加速途径可以加快这种有希望的治疗方法对患者的可用性，并期待与FDA进一步探讨这一方法。

根据PitchBook的最新分析，自2008年以来，女性创始人领导的生物制药公司已经吸引了641亿美元的风险投资，涉及3375笔交易。2025年，女性创办的公司在所有领域都取得了显著进展，至今已有1037亿美元的投资，涉及2528笔交易。生物制药领域，女性创办的公司在疫情后环境中投资稳定，2025年前已吸引48亿美元，涉及203笔交易。大部分资金集中在美国的两个主要生物技术中心：波士顿-剑桥地区和旧金山-奥克兰地区。投资轮次在早期、后期和天使轮之间平均分配。仅由女性创办的公司在509笔交易中筹集了77亿美元，而男女共同创办的生物制药公司在2866笔交易中筹集了564亿美元。自2008年以来，最大的交易是EQRx在2021年1月进行的B轮融资，筹集了5.7亿美元。以下是对自2008年以来五大融资轮次的回顾以及公司目前的状况。

根据PitchBook的最新报告，诺和诺德和礼来的GLP-1肥胖治疗药物的新定价计划已经为市场新进入者铺平了道路，监管障碍和保险覆盖问题得到解决，从而打开了新的患者群体并吸引更多投资者。该报告指出，将批准的GLP-1药物纳入医疗保险和医疗补助计划，并以最惠国待遇定价，将治疗疗法的潜在市场扩大了7000万至1500万人。同时，这些协议为患者开辟了新的治疗途径。尽管特朗普Rx协议目前仅涵盖礼来和诺和诺德，但PitchBook表示，这些协议对任何等待在幕后的生物技术公司都是有益的。PitchBook指出，随着竞争加剧，收购者可能会将目标转向早期阶段、风险较高的平台，这些平台提供新颖的生物或递送方式。此外，生物制药领域的风险投资活动在第二季度达到低点，但似乎在第三季度有所回升，预计将持续到2026年，新的一年预期将进一步降息，可能增加投资者的风险偏好。