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  • 最新！又一医械注册审查导则正式发布（附全文）
    研发注册政策
    最新！又一医械注册审查导则正式发布（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2026-03-01
    医械
  • NEJM：针对不可成药靶点！新药在胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌等多种实体瘤中展现抗肿瘤活性
    前沿研究
    NEJM：针对不可成药靶点！新药在胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌等多种实体瘤中展现抗肿瘤活性
    在超过一半的人类癌症中，都有一个共同的基因发生着突变—— TP53 。 其编码的p53，也成为肿瘤研究领域最受瞩目的明星蛋白之一。 Rezatapopt是一款潜在“first-in-class”的小分子p53再激活剂，能够选择性结合 p53 Y220C 突变蛋白的特定“口袋”，从而恢复其野生型抑癌功能 。
    药明康德
    2026-03-01
    胰腺癌 乳腺癌 结直肠癌
  • 浙大校友一作Nature论文：发现CAR-NK细胞的超级增强子，突破实体瘤细胞治疗难题
    前沿研究
    浙大校友一作Nature论文：发现CAR-NK细胞的超级增强子，突破实体瘤细胞治疗难题
    CAR-T 细胞疗法，在治疗某些血液肿瘤 （例如白血病、淋巴瘤） 上取得了革命性成功。 然而，对于占癌症 90% 以上的实体瘤 （例如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等） ，CAR-T 细胞疗法却常常碰壁。 近年来，基于自然杀伤 （NK） 细胞的 CAR-NK 细胞疗法，因其“现货型” （ off-the-shelf ） 潜力、安全性更高等优势备受瞩目。
    药渡
    2026-03-01
    白血病 淋巴瘤 实体瘤细胞治疗
  • GE医疗27年老将，资深副总裁辞职
    人事变动
    GE医疗27年老将，资深副总裁辞职
    近日，根据GE医疗内部邮件通知，陈金雷离 职，结束了在GE医疗的长期职业生涯，寻求外部发展机会。 最后工作日26年3月2日。 1999年，陈金雷加入GE医疗，作为GE医疗中国区的资深高管，在该公司服务长达27年。
    医药之梯
    2026-03-01
    GE医疗
  • 鲁南制药布立西坦片获美国FDA批准
    审批动态
    鲁南制药布立西坦片获美国FDA批准
    2月27日，鲁南制药集团 山东新时代药业 有限公司收到美国食品药品监督管理局（US FDA）签发的 布立西坦片（规格：10mg、25mg、50mg、75mg、100mg） 批准证书（ANDA 219583）。 布立西坦片是公司在美国获批的第12个制剂，进一步丰富了公司在美国市场的产品矩阵，有助于提升公司 的品牌影响力 与市场竞争力。 布立西坦作为第三代抗癫痫药，主要用于治疗1个月及以上患者的部分性癫痫发作。
    鲁南制药集团
    2026-03-01
    布立西坦 FDA
  • 597亿欧元销售额，巴斯夫集团发布2025年财务数据
    财报业绩
    597亿欧元销售额，巴斯夫集团发布2025年财务数据
    2025年财务数据： 巴斯夫正在系统性地释放“自主业务”的价值 湛江一体化基地生产装置成功投产 2025 年不计特殊项目的息税、折旧及摊销前收益为 66 亿欧元（2024 年：72 亿欧元） 2025 年 自由现金流 大幅增长至 13 亿欧元（2024 年：7 亿欧元） 2025 拟议每股派息2.25 欧元（2024 年：每股2.25欧元）。 2026年展望： 不计特殊项目的息税、折旧及摊销前收益为 62亿至70亿欧元之间（2025年：66 亿欧元） 资本支出（包括无形资产）为 34亿欧元（2025年：43 亿欧元） 自由现金流为 15亿至23亿欧元之间（2025年：13 亿欧元）。 2025财年，巴斯夫集团处于充满不确定性且高度波动的全球市场环境，面临显著的不利因素。
    农药资讯网
    2026-03-01
    巴斯夫
  • 79个农药原药价格涨跌排行榜
    招标采购
    79个农药原药价格涨跌排行榜
    2025年全年，国内农药原药市场价格经历了剧烈震荡。 通过对全年原药价格走势的统计数据显示，在纳入统计的涨跌榜单中，共有17个原药品种的价格出现上涨，而下跌品种则多达62个，市场整体趋势显著下行。 表1农药原药价格上涨榜。
    农药资讯网
    2026-03-01
    农药
  • 江山股份苯嘧草唑正式上市，开启非选择性除草新时代
    审批动态
    江山股份苯嘧草唑正式上市，开启非选择性除草新时代
    随着国内首份 苯嘧草唑农药登记 证的颁发，中国农业迎来了全新的除草剂时代。 江山股份为一家专注于绿色农药研发与生产的高科技企业，其全新专利化合物苯嘧草唑（ISO通用名：isoxafenacil；开发代号：JS-T205）作为一款新型绿色除草剂，不仅代表了我国在非选择性除草剂领域的较高水准，更填补了草甘膦、草铵膦 抗性杂草 防除的空白。 这一项目包括建设苯嘧草唑原药生产装置（产能500吨/年）、制剂生产装置等配套和辅助设施。
    农药资讯网
    2026-03-01
    苯嘧草唑 江山股份
  • 霍尼韦尔签署修订协议 收购庄信万丰催化剂技术业务
    交易并购
    霍尼韦尔签署修订协议 收购庄信万丰催化剂技术业务
    霍尼韦尔 （纳斯达克代码： HON ） 近 日宣布已 就 收购庄信万丰（ Johnson Matthey ）催化剂技术业务 签署修订协议 。 根据修订条款，交易总 对 价由 此前的 18 亿英镑调整为 13.25 亿英镑，交易截止日期延长至 2026 年 7 月 21 日。 若监管审批未能在 上述 截止日前完成，在满足特定条件的情况下，交易截止日期可进一步延长至 2026 年 8 月 21 日。
    新材料在线
    2026-03-01
    庄信万丰 霍尼韦尔 万丰催化剂
  • 范柏睿就任默沙东印度总经理
    人事变动
    范柏睿就任默沙东印度总经理
    继续和小伙伴们分享跨国药企高管动态。 2 月 26 日，默沙东宣布， 任命范柏睿（Brecht Vanneste）为默沙东印度公司下一任董事总经理 ，直接汇报于默沙东高级副总裁、亚太地区总裁 Andrew Otoo，并进入默沙东亚太区领导团队（APLT）。 此任命自 2026 年 3 月 1 日正式生效，范柏睿将常驻孟买，负责指导默沙东在印度的业务战略和市场拓展。
    医药代表
    2026-03-01
    范柏睿
  • 甲亢只能终身吃药或开刀留疤？别急，这种“针孔级”手术正在改写结局！
    前沿研究
    甲亢只能终身吃药或开刀留疤？别急，这种“针孔级”手术正在改写结局！
    该术式 以 微创、精准、安全、快速康复 的优势，为 药物疗效不佳、不耐受 / 拒绝传统手术、担心碘 -131， 甲减风险 的甲亢患者提供全新治疗选择，标 志着 我院甲状腺疾病微创诊疗水平再上新台阶。 超声引导下甲状腺热消融术治疗甲亢进行中。 为什么这项技术被称为甲亢治疗的 “新范式” ？
    广西医科大学肿瘤医院互联网医院
    2026-02-28
    甲亢 针孔级 开刀留疤
  • 辅助生殖新突破！贝康医疗Gems一步式胚胎培养液获中国注册证
    审批动态
    辅助生殖新突破！贝康医疗Gems一步式胚胎培养液获中国注册证
    近日，BioBAY园内上市企业 贝康医疗 旗下Gems一步式胚胎培养液正式斩获中国医疗器械注册证（国械注进 20263180071）。 悉尼IVF核心研发，Gems 打造全球培养液典范。 贝康医疗与全球知名辅助生殖企业 Genea 集团的合作，是中国企业布局全球生殖医疗技术的重要一步。
    BioBAY
    2026-02-28
    贝康医疗 胚胎培养液
  • 贝达药业伏罗尼布研究成果亮相2026 ASCO GU
    前沿研究
    贝达药业伏罗尼布研究成果亮相2026 ASCO GU
    2月26日-28日，2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）将在美国加利福尼亚州旧金山举行。 研讨会由美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国放射肿瘤学会（ASTRO）和美国泌尿肿瘤学会（SUO）共同主办。 贝达药业伏罗尼布联合卡度尼利单抗治疗未经治的晚期肾细胞癌患者的疗效与安全性研究亮相会议。
    贝达药业
    2026-02-28
  • 前列腺癌 ADC 新药，凭啥少一半患者做试验
    临床研究
    前列腺癌 ADC 新药，凭啥少一半患者做试验
    摘要 ：BioNTech 与映恩生物合作的 B7-H3 ADC 药物 BNT324 即将启动前列腺癌 III 期临床，仅计划入组 736 名患者，规模是默沙东/第一三共竞品的一半。 这款药物凭借早期亮眼的生存数据和优异的安全性，试图在热门的 B7-H3 赛道实现弯道超车，只是其 PSA 指标表现平平，未来仍有不少未知数。 129 名经多线治疗的前列腺癌患者，用 BNT324 后中位无进展生存期做到了 11.3 个月，总生存期 22.5 个月。
    抗体圈
    2026-02-28
    PSA B7-H3 前列腺癌
  • 礼来 × 英伟达：制药界最强超算上线
    公司动态
    礼来 × 英伟达：制药界最强超算上线
    礼来现在的日子，算是制药圈里的顶流。 替尔泊肽一年卖了三千多亿人民币，把公司推上万亿市值的台阶，站在了行业顶峰。 但公司的数字官 Rau 却满是焦虑，他总念叨着制药业的怪圈 —— 几十年里大起大落，高峰之后必遇低谷。
    药时空
    2026-02-28
    英伟达
  • 速递｜九源基因司美格鲁肽注射液减重适应症申请获受理
    审批动态
    速递｜九源基因司美格鲁肽注射液减重适应症申请获受理
    近日，杭州九源基因生物医药股份有限公司（九源基因）宣布，旗下的“司美格鲁肽注射液”（商品名：吉可亲®）的减重适应症上市申请已成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。 本次申请的适应症是肥胖和超重人群的体重管理。 吉可亲®是基于司美格鲁肽的生物类似药，属于长效GLP-1受体激动剂。
    GLP1减重宝典
    2026-02-28
    吉可亲
  • 2026 生物制药 IPO 回暖 4 亿募资成常态
    医药投融资
    2026 生物制药 IPO 回暖 4 亿募资成常态
    摘要 ： 2025 年生物制药 IPO 遇冷后，2026 年开年行业迎来反弹，多家企业完成大额募资，Generate 以 4 亿美元募资成为 2024 年来最大生物科技 IPO。 这些企业募资后均将资金聚焦核心管线研发，覆盖哮喘、癌症、眼疾等多个领域，资本正重新流向有成熟临床资产的创新药企。 冷寂后回暖，资本瞄准成熟管线。
    生物制品圈
    2026-02-28
    生物制药
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