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  • 正大天晴1类新药，拟纳入优先审评！
    审批动态
    正大天晴1类新药，拟纳入优先审评！
    TQB3909 是一款BCL-2抑制剂，目前正大天晴已围绕该药物布局多项临床试验，覆盖CLL/SLL、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、骨髓纤维化等适应症。 基于这一数据， 2026年4月，TQB3909正式启动III期临床试验，目标入组128人，以IRC评估的无进展生存期（PFS）为主要终点，对比研究者选择方案在复发/难治性CLL/SLL中的有效性与安全性。 从 I期首秀到III期启动，再到如今拟纳入优先审评，TQB3909的推进节奏相当紧凑。
    摩熵医药
    2026-07-14
    骨髓纤维化 BCL2 急性髓系白血病
  • 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心王广川组和许琛琦组合作揭示胆固醇酯化驱动肝癌免疫逃逸的新机制
    前沿研究
    中国科学院分子细胞科学卓越创新中心王广川组和许琛琦组合作揭示胆固醇酯化驱动肝癌免疫逃逸的新机制
    该研究整合临床肝癌蛋白质组学与T细胞杀伤筛选，鉴定出胆固醇酯化酶SOAT1是驱动肝癌免疫逃逸及术后复发的关键代谢靶点。 进一步研究发现，SOAT1通过维持肿瘤细胞的代谢韧性和氧化还原稳态，帮助肿瘤抵抗CD8 + T细胞免疫攻击；靶向SOAT1可显著增强抗PD-1治疗和CAR-T细胞治疗效果，为肝癌复发防治及免疫治疗增敏提供了新的代谢干预策略。 肝细胞癌（HCC）术后复发是临床治疗面临的重大挑战。
    生物谷
    2026-07-14
    PD-1 肝癌 肝细胞癌 CD8
  • 乳腺癌最凶亚型的“帮凶”找到了！npj Breast Cancer揭秘三阴性乳腺癌转移新机制
    前沿研究
    乳腺癌最凶亚型的“帮凶”找到了！npj Breast Cancer揭秘三阴性乳腺癌转移新机制
    Triple-negative breast cancer （ TNBC ，三阴性乳腺癌） 仅占全部乳腺癌确诊病例的 15%~20%，却带来了远高于其他亚型的死亡风险，是临床诊疗中最难攻克的乳腺肿瘤类型。 这类肿瘤细胞不表达雌激素受体、孕激素受体与 HER2 蛋白，内分泌治疗、抗 HER2 靶向药全部失效，全身化疗几乎是唯一可选的系统治疗方案。 当下无创液体活检、靶向肿瘤微环境是乳腺癌精准诊疗的两大热门研究方向，一篇发表于 npj Breast Cancer 的研究恰好从脂肪细胞囊泡的全新视角填补了这一空白，来自乔治城大学、哈肯萨克梅里迪安健康研究所的科研团队证实，驱动侵袭足形成的上游信号并非来自癌细胞自身，而是长期被科研界低估的肿瘤微环境邻居—— 乳腺脂肪细胞。
    生物谷
    2026-07-14
    HER2 乳腺癌 ER PGR
  • 11亿美元！信达生物CD40L单抗IBI355达成海外授权
    交易并购
    11亿美元！信达生物CD40L单抗IBI355达成海外授权
    7月14日 -- 信达生物与Spero Therapeutics, Inc.（NASDAQ：SPRO）今日宣布双方就IBI355（Spero研发代号：SP001）——第三代Fc沉默型抗CD40L抗体——达成独家许可协议。 根据协议，信达生物授予Spero在大中华区以外全球范围内开发、研究、生产和商业化IBI355的独家权益；信达生物保留该产品在大中华区的权益。 Spero计划于2027年第二季度启动IBI355治疗IgG4-RD患 者的临床II期研究；信达生物计划于2027年初前在中国启动IBI355治疗 干燥综合征（ SjD ） 的临床II期研究。
    Medaverse
    2026-07-14
    信达生物制药（苏州）有限公司 干燥综合征 CD40LG Spero Therapeutics Inc
  • 阿斯利康15亿美元“拿回”舒沃替尼，迪哲上演14秒封死“20CM”
    交易并购
    阿斯利康15亿美元“拿回”舒沃替尼，迪哲上演14秒封死“20CM”
    7月14日午后， 迪哲医药直线拉升，仅用14秒，封“20CM”涨停，收盘市值达262.03亿元。 消息面上，迪哲医药7月14日公告称，公司与阿斯利康签署《许可协议》，授予阿斯利康（AZN）在全球范围内的独家开发、商业化 舒沃替尼 的权利。 公 司将获得阿斯利康（AZN）支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元，最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项。
    MedTrend医趋势
    2026-07-14
    AstraZeneca PLC 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 刚刚！医疗设备集采“总规则”生变：全国扩围、严查异常低价！
    招标采购
    刚刚！医疗设备集采“总规则”生变：全国扩围、严查异常低价！
    今日（7月14日）， 国家卫健委等三部门发布《 关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知 》（以下简称“通知”）。 历时超过2年，席卷整个行业，让无数从业者辗转难眠的医疗设备集采，终于有了规范性文件。 在最受关注的采购范围上，官方没有心慈手软。
    MedTrend医趋势
    2026-07-14
    医疗设备集采
  • 出海再突破！生物城免疫新药获FDA临床批件
    审批动态
    出海再突破！生物城免疫新药获FDA临床批件
    生物城又一企业获批FDA。 硬核突破，直击临床痛点。 据了解，KMV002是凯米生物自主开发的针对转移型去势抵抗性前列腺癌的免疫治疗产品，也是公司在肿瘤领域首个进入临床研究阶段的产品。
    成都天府国际生物城
    2026-07-14
    前列腺癌 肿瘤 睿健毅联医药科技（成都）有限公司 WGc-043 注射液 凯米生物医药（成都）有限公司
  • 中国药科大学胡庆华教授——嘌呤能受体在肝脏疾病中的作用
    专家观点
    中国药科大学胡庆华教授——嘌呤能受体在肝脏疾病中的作用
    嘌呤能受体在肝脏疾病中的作用 PPS。 周天祎 1, 尹力 1, 胡庆华 2*。 获高等教育 (研究生) 国家级教学成果奖二等奖 1 项、江苏省教学成果奖二等奖 1 项；获第十三届全国大学生创新创业年会优秀指导教师；全国药学专业学位研究生核心教材《医药知识产权》副主编，全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材《药物毒理学》主编、《药理学》编委。
    汇聚南药
    2026-07-14
    肝脏疾病 中国药科大学
  • 一款近视新药被收购
    交易并购
    一款近视新药被收购
    近日， 兆科眼科宣布，已收购NVK002（硫酸阿托品滴眼液）的全球权益。 NVK002是一种用于控制儿童及青少年近视加深的滴眼液产品。 该产品采用专有配方，成功克服低浓度阿托品的不稳定性问题。
    汇聚南药
    2026-07-14
    硫酸阿托品 近视 兆科（广州）眼科药物有限公司
  • 百亿BD大单，暴露了A股市场对创新药的无知
    财报业绩
    百亿BD大单，暴露了A股市场对创新药的无知
    2026年7月14日，科创板上市药企迪哲医药将自主研发的舒沃哲®在全球范围内的独家开发与商业化权利授予阿斯利康。 根据双方协议，迪哲医药将获得 6亿美元的一次性、不可返还首付款 。 在产品商业化后，阿斯利康还将根据舒沃哲®的全球净销售额，按照最高到低双位数的阶梯式比例向公司支付特许权使用费。
    汇聚南药
    2026-07-14
    AstraZeneca PLC 迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 2026年医保目录初审结果公布——601个药品通过形式审查，15个药结果修正，总体通过率91%
    医保动态
    2026年医保目录初审结果公布——601个药品通过形式审查，15个药结果修正，总体通过率91%
    形式审查是医保药品目录调整的初始环节，通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加专家评审的资格，不意味着已经纳入目录。 2026年6月29日至7月5日，国家医保局向社会公示了《通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 公示期间，共收到103条反馈意见。
    汇聚南药
    2026-07-14
    医保
  • 全球首个！国产ADC新药3期临床成功，拟申报上市，23 亿美元！翰森制药又一款新药成功出海
    临床研究
    全球首个！国产ADC新药3期临床成功，拟申报上市，23 亿美元！翰森制药又一款新药成功出海
    近日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，自研B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan（HS-20093），在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者的 关键性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-008）中达到OS的主要终点。 安全性特征与既往研究结果一致，未发现新的安全性信号。 ARTEMIS-008是首个在肿瘤Ⅲ期临床试验中证实B7-H3 ADC能带来显著OS获益阳性结果的研究。
    汇聚南药
    2026-07-14
    CD276 翰森制药集团有限公司 小细胞肺癌 注射用HS-20093
  • 华润医药，资深国资管理者入局
    人事变动
    华润医药，资深国资管理者入局
    7月13日，华润医药公告称，郭川因其他工作安排辞任非执行董事，张静获委任为非执行董事。 截至目前，华润医药共有 5位非执行董事—— 郭巍、孙永强、王宇航、张静、焦瑞芳。 华润医药董事名单变化情况（部分）。
    赛柏蓝
    2026-07-14
    华润医药集团有限公司
  • 知原药业：增长从不只是因为风口
    公司动态
    知原药业：增长从不只是因为风口
    根据最新招股书，2025年知原药业收入达13.24亿元，按出厂价计，已位列中国外用皮肤病药物制造商第六位。 线上渠道收入占比从2023年的46.4%攀升至2026年第一季度的61.8%，其中线上零售部分从7653万元增至2.45亿元， 两年增长超过两倍。 从覆盖面上看，知原药业已在中国八大主要皮肤科适应症实现商业化，在六大核心治疗领域推出超过50款产品。
    赛柏蓝
    2026-07-14
    江苏知原药业股份有限公司
  • 这家老牌中药企业，又要易主
    公司动态
    这家老牌中药企业，又要易主
    7月13日，杭州天目山药业股份有限公司（以下简称“天目药业”）发布公告称， 公司控股股东青岛汇隆华泽投资有限公司拟通过公开征集受让方的方式协议转让所持的20%股份。 转让完成后，汇隆华泽持股比例降至9.99%。 目前，公司实际控制人为青岛市崂山区财政局。
    赛柏蓝
    2026-07-14
    天目药业 中药企业
  • 创新药上半年成绩单，登陆新闻联播
    财报业绩
    创新药上半年成绩单，登陆新闻联播
    从“仿制大国”到“创新高地”，中国创新药产业用十年时间走出了一条波澜壮阔的突围之路。 与此同时，上半年共有38个1类创新药获批上市，其中11个新靶点、新机制药品全部为自主研发的国产创新药。 从跟跑、并跑加速迈向领跑，中国医药创新正以“高效率、低成本、高质量”的独特优势，成为全球医药创新版图中不可或缺的重要力量。
    氨基观察
    2026-07-14
    实体瘤 恶性肿瘤 鼻咽癌 中枢神经系统疾病 北京大学肿瘤医院
  • 索赔约10亿元，凯赛生物提起诉讼；最高增长1377%，昭衍新药上半年业绩大增
    公司动态
    索赔约10亿元，凯赛生物提起诉讼；最高增长1377%，昭衍新药上半年业绩大增
    氨基观察-创新药组原创出品。 7月14日，凯赛生物公告称，公司及全资子公司凯赛(金乡)生物材料有限公司作为共同原告，以侵害技术秘密纠纷为由，向北京市高级人民法院起诉王志洲、葛明华、曹务波、山东瀚霖生物技术有限公司、陈远童、傅深展、中国科学院微生物研究所、山东归源生物科技有限公司、宁夏中科生物科技股份有限公司、宁夏中科生物新材料有限公司。 公司诉请被告立即停止侵害原告技术秘密，销毁涉及“生物发酵法工业化生产长链二元酸技术”相关技术秘密的产线、设备、图纸，并连带赔偿经济损失约9.67亿元及合理开支100万元。
    氨基观察
    2026-07-14
    AstraZeneca PLC 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 上海凯赛生物技术股份有限公司 中国科学院微生物研究所 Agenus Inc
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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