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共 352301 篇内容

【江苏】一款IVD进入优先通道

招标采购

【江苏】一款IVD进入优先通道

2026年9月1号，依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意天纵（无锡）生物科技有限公司的“ 二维液相色谱分析系统 ” 项目进入优先注册程序，现予以公示。优咨康专注于IVD领域（含IVD、IVD配套仪器设备及IVD配套软件）全产业链服务：研发辅导、临床试验、政策咨询、质量体系建立、注册申报、法规培训、投资前咨询及产品开发风险评估。以我们的专业的服务能力为客户降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费，加速产品市场化进程。

优咨康

2026-09-04

IVD 江苏
四个85后，12年做出“消费级3D打印第一股”

公司动态

四个85后，12年做出“消费级3D打印第一股”

” 陈春不太懂怎么把科技讲成激动人心的故事。他从农村走出来，创业前在深圳打拼多年，创业最初只为养家糊口。创业 12 年，他做成了一家如今被视为硬核科技的 3D 打印公司，也站上了自己从未梦想过的高度。

正和岛

2026-09-04

3D打印
付宝光：守中医初心精微创医术以仁心仁术撑起骨骼健康蓝天

专家观点

付宝光：守中医初心精微创医术以仁心仁术撑起骨骼健康蓝天

在中西医结合骨伤诊疗领域，有这样一位医者，他始于童年的中医情缘，坚守二十余载从医初心，深耕骨伤科临床、科研与教学一线。他就是中国中医科学院西苑医院济宁医院骨伤科主任、学科带头人、主任医师、硕士研究生付宝光。付宝光的中医行医之路，始于童年一段难忘的经历。

西苑医院济宁医院

2026-09-04

中国中医科学院西苑医院精微创医术仁心仁术
NMPA：注销12个药品注册证书！

审批动态

NMPA：注销12个药品注册证书！

2026年9月4日，国家药监局发布《注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告》。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书（见附件）。

GMP办公室

2026-09-04

国家药品监督管理局
行业动态 | 贝达药业盐酸恩沙替尼术后辅助治疗适应症获批上市

审批动态

行业动态 | 贝达药业盐酸恩沙替尼术后辅助治疗适应症获批上市

贝达药业盐酸恩沙替尼术后辅助治疗适应症获批上市 PPS。 9月3日，贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》（药品批准文号：国药准字H20200009、国药准字H20200010），盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳 ® ，以下简称“恩沙替尼”）适用于“间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗”的新适应症（以下简称“术后辅助治疗适应症”）获批上市。这是恩沙替尼获批的第三项适应症。

药学进展

2026-09-04

ALK 恩沙替尼非小细胞肺癌国家药品监督管理局贝达药业股份有限公司
行业动态 | 恒瑞创新药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片用于成人2型糖尿病上市申请获受理

审批动态

行业动态 | 恒瑞创新药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片用于成人2型糖尿病上市申请获受理

恒瑞创新药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片用于成人2型糖尿病上市申请获受理 PPS。近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司1类创新药，口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂HRS-7535片的药品上市申请获受理，适应症为：用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。关于OUTSTAND-1和OUTSTAND-2临床研究。

药学进展

2026-09-04

GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-7535片山东盛迪医药有限公司
学科前沿 | 中国科学院上海药物研究所合作发现疱疹病毒免疫逃逸新机制及潜在药物靶点

前沿研究

学科前沿 | 中国科学院上海药物研究所合作发现疱疹病毒免疫逃逸新机制及潜在药物靶点

中国科学院上海药物研究所合作发现疱疹病毒免疫逃逸新机制及潜在药物靶点 PPS。 2026年7月8日，中国科学院上海药物研究所Geoffrey Smith和陆泳旭团队与牛津大学分子病理系赵奕祺团队合作，在宿主免疫识别与I型单纯疱疹病毒（HSV-1）免疫逃逸机制方面取得重要进展。研究显示，宿主抗病毒因子TRIM5α与促病毒因子亲环素A（CypA）可通过识别同一种HSV-1结构蛋白VP19C，共同调控病毒感染。

药学进展

2026-09-04

中国科学院上海药物研究所
独家原创 | 基于变分自编码器神经网络的脑卒中药物重定位研究

前沿研究

独家原创 | 基于变分自编码器神经网络的脑卒中药物重定位研究

基于变分自编码器神经网络的脑卒中药物重定位研究 PPS。主要从事心脑血管疾病发生机制、心脏药物毒性机制及药物防治研究。已在 Circulation，PNAS，Circ Res，Free Radical Biol Med 等国际权威和重要期刊发表SCI收录科研论文190余篇；获授权发明专利11项，已成功转化1项；主持国家自然科学基金重大研究计划（1项）、面上项目（5项），美国心脏学会博士后基金（1项），全国优博专项基金（1项）等10余项；获得全国优秀博士学位论文奖、湖南省青年科技奖、中华医学科技二等奖、湖南省科学技术进步二等奖、湖南省自然科学二等奖、湖南省医学科技一等奖等10余项奖励；入选2022—2024年度全球2%顶尖科学家榜单；获2024年第四季度威立Wiley中国高贡献作者奖。

药学进展

2026-09-04

缺血性卒中
国家医保谈判将于9月5日开始

医保动态

国家医保谈判将于9月5日开始

No.1 / 卫材仑卡奈单抗皮下自动注射剂型在华获批上市。 2026年9月3日，卫材与渤健（Nasdaq：BIIB）宣布，国家药监局已批准抗β淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体 LEQEMBI（中文商标名：乐意保；通用名：仑卡奈单抗）的皮下注射剂型（皮下自动注射笔：SC-AI）作为早期阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）或轻度阿尔茨海默病痴呆（二者统称为早期阿尔茨海默病）的初始治疗药物。 No.2 / 先声药业/瑞阳生物RSV新药英沐乐在华获批。

GBIHealth

2026-09-04

Aβ 仑卡奈单抗适应障碍认知障碍江苏先声医药科技有限公司
中国干细胞药物注册申报进展（2026年8月）

审批动态

中国干细胞药物注册申报进展（2026年8月）

截至2026年8月31日，国内共有109家企业（不含子公司）的 250款干细胞药物临床试验申请获得受理，其中2026年 8月新增7款。共有97家企业（不含子公司）的 192款获准默许进入临床试验（临床试验默示许可），其中2026年 8月新增3款。 2026 年以来，共有 35 款干细胞药物临床试验申请获得受理， 25 款干细胞药物获准默许进入临床试验（临床试验默示许可）。

干就有未来

2026-09-04

干细胞药物
没有突然的癌症，只有被击溃的免疫防线：四五十岁的“生存悬崖”

前沿研究

没有突然的癌症，只有被击溃的免疫防线：四五十岁的“生存悬崖”

但现代医学告诉我们：从来没有突然发生的癌症，只有突然发现的癌症。一、癌细胞的真相：本是同根生的“叛徒”。中国工程院院士詹启敏曾指出：“每个人体内都有癌细胞。”。

尚泰科诺

2026-09-04

恶性肿瘤
500名患者、3项关键数据、1个沉寂数十年的靶点：胰腺癌为什么等来了“破冰时刻”？

前沿研究

500名患者、3项关键数据、1个沉寂数十年的靶点：胰腺癌为什么等来了“破冰时刻”？

在所有常见恶性肿瘤中，胰腺癌一直是医学界公认的“难啃骨头”。根据国际癌症研究机构（IARC）全球癌症负担数据，2022年全球胰腺癌新发病例约51.1万例，死亡约46.7万例。更值得关注的是，胰腺癌的死亡人数与新发人数非常接近，这也是它长期被视为高致死性恶性肿瘤的重要原因之一。

广州赛奥金生物科技

2026-09-04

胰腺癌
海曲泊帕强效攻克常见瘤种CTIT，助力患者获益

前沿研究

海曲泊帕强效攻克常见瘤种CTIT，助力患者获益

2026 CSCO《肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南》已正式推荐海曲泊帕用于各瘤种CTIT的治疗及二级预防 2 ，为临床使用提供了有力的支持。循证奠基：全球首个口服TPO-RAⅢ期阳性研究，确立指南推荐核心依据。循证延展：覆盖消化道肿瘤、肺癌、妇瘤、乳腺癌等常见瘤种。

MIMS医药资讯

2026-09-04

乳腺癌肺癌
科研进展 | 汪亚中团队受邀在Nature Plants发表合成无融合生殖研究亮点评述

专家观点

科研进展 | 汪亚中团队受邀在Nature Plants发表合成无融合生殖研究亮点评述

中国科学院遗传与发育生物学研究所育种前沿技术实验室汪亚中研究组受国际知名期刊 Nature Plants 邀请，针对中国水稻研究所王克剑团队近期发表于 Vita 的研究论文 Fixing hybrid vigor in rice: achieving near-100% clonal seed production with normal seed set 撰写评述文章 Breaking the apomixis trade-off ，2026年9月2日在线发表于 Nature Plants 。评述文章围绕合成无融合生殖与杂种优势固定这一重要科学问题，系统解析了该研究在提高克隆种子形成效率、维持正常育性以及揭示精细胞来源胚胎发生信号方面取得的重要进展。【探索生命奥秘，引领学科前沿】——公众号原创文章/照片集/视频征集。

中国科学院遗传发育所

2026-09-04

TS 合成
国产首个！贝达药业ALK抑制剂获批新适应症

审批动态

国产首个！贝达药业ALK抑制剂获批新适应症

9 月 3 日，NMPA 官网显示，贝达药业「恩沙替尼」在国内获批一项新适应症，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗（受理号：CXHS2500142/3）。值得一提的是，本次获批之后，恩沙替尼将成为首款获批用于 NSCLC 辅助治疗的国产 ALK 抑制剂。恩沙替尼由贝达药业和控股子公司 Xcovery 共同开发，是一种新型强效、高选择性的二代 ALK 抑制剂。

MIMS医药资讯

2026-09-04

ALK 恩沙替尼非小细胞肺癌贝达药业股份有限公司 Xcovery Inc
全球化工品价格全线飙升

招标采购

全球化工品价格全线飙升

近期，中东地缘冲突骤然升级推动国际油价大幅走高，布伦特原油价格再次站上每桶90美元关口，化工产品价格同样大涨。但真正令全球化工品价格涨幅超过原油的核心逻辑在于化工板块自身偏强的基本面，极低库存、供给收缩与旺季预期形成三重共振，将地缘风险溢价成倍放大，推动全球主要化工品价格全线飙升。化工品本轮涨幅得以大幅超越原油，低库存是最关键的放大因子。

中国化工报

2026-09-04
【通知】关于上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购2026年第二季度增补中选产品的通知

招标采购

【通知】关于上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购2026年第二季度增补中选产品的通知

关于上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购2026年第二季度增补中选产品的通知。 2026年第二季度，共收到江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司等4家企业关于本市骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选产品增补申请，根据上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告，上海市医药集中招标采购事务管理所按规定流程开展了相关工作。附件：上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购2026年第二季度增补中选产品（扫码查看）。

上海医药采购中心

2026-09-04

骨科创伤类医用耗材
【通知】关于国家组织药品集中带量采购部分中选药品信息变更的通知（第十三批）

招标采购

【通知】关于国家组织药品集中带量采购部分中选药品信息变更的通知（第十三批）

关于国家组织药品集中带量采购部分中选药品信息变更的通知（第十三批）。按照《全国药品集中采购文件》等有关规定，中选企业满足一定条件时，允许变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装、变更企业名称等信息，并仍视为具有中选资格。附表：国家组织药品集采部分中选药品的信息变更情况（第十三批）（扫码查看）。

上海医药采购中心

2026-09-04

带量采购
【通知】关于公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网采购信息动态调整的通知

招标采购

【通知】关于公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网采购信息动态调整的通知

关于公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网采购信息动态调整的通知。根据《关于进一步完善中药饮片“阳光采购”管理工作的通知》（沪药事药械〔2021〕1号）的要求，现公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网信息动态调整的通知：。此次部分中药饮片和中药配方颗粒的挂网采购信息动态调整将通过上海阳光医药采购网（www.smpaa.cn），在“中药饮片信息申报-业务经办-中药饮片-中药饮片信息管理-中药饮片增量文件下载”模块推送，并于2026年9月8日生效执行。

上海医药采购中心

2026-09-04

中药配方颗粒挂网
【通知】关于开展全国中成药采购联盟集中采购第四批、第二批接续中选品种申报挂网工作的通知

招标采购

【通知】关于开展全国中成药采购联盟集中采购第四批、第二批接续中选品种申报挂网工作的通知

关于开展全国中成药采购联盟集中采购第四批、第二批接续中选品种申报挂网工作的通知。根据《全国中成药采购联盟集中采购文件》有关要求，积极稳妥做好上海地区中选品种的采购和使用工作，现开通全国中成药集采第四批（ZCYLM-2026-1）、中成药集采第二批接续（ZCYLM-2026-2）”药品申报挂网通道，有关事项通知如下：。申报挂网时间为2026年8月31日至9月15日。

上海医药采购中心

2026-09-04

中成药