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  • FDA 核心监管者突然退休 美生物医药业陷 "临界点" 焦虑
    人事变动
    摘要: 上任仅三周,美国 FDA 药物评估与研究中心(CDER)负责人理查德・帕兹杜尔(Richard Pazdur)博士宣布退休。 这位在 FDA 任职 26 年的资深监管者,曾主导癌症药物审批改革, 其突然离职让本就面临动荡的美国生物医药行业雪上加霜。 临危受命三周后突然请辞。
    药时空
    2025-12-04
    FDA 美生物医药业
  • 瑞士洛加医疗展示Tenutō医疗冷藏冷冻设备
    医投速递
    瑞士洛加医疗将在12月7日至10日的美国卫生系统药师协会年中会议上展示其Tenutō医疗冷藏冷冻设备。这些设备采用先进的冷链技术,旨在提高患者安全性和降低运营成本。Tenutō系列设备提供可靠的温度均匀性和快速恢复功能,在门开启后仍能保护药物完整性和患者安全。这些设备比标准设备节能47%,提供显著的经济效益。该系列设备符合多项认证,包括UL、能源之星、ANSI/NSF 456认证,许多型号已获得FDA注册。Tenutō医疗冰箱和冷冻机标志着药品储存技术的重大进步,提供了现代医疗保健所要求的精确性和可靠性。该系列包括Tenutō Cool药房冰箱和Tenutō Combo组合冰箱和冷冻机,具有不同的容量和温度范围。瑞士洛加医疗致力于推进医疗保健技术,提供增强运营成功和患者护理的解决方案。
    Businesswire
    2025-12-04
  • Rumin8完成对ROAM Agricultural的收购,推进牛群甲烷减排解决方案的发展
    交易并购
    2025年12月3日,澳大利亚珀斯,Rumin8公司宣布收购ROAM Agricultural(ROAM),ROAM是Loam Bio Pty Ltd的衍生公司,专注于开发牛群甲烷减排解决方案。Rumin8首席执行官David Messina表示,此次收购补充了Rumin8自身的甲烷和生产力解决方案的开发计划。ROAM专注于与Rumin8相同的活性成分,并开发了扩展释放形式的递送格式,以扩大产品组合,服务于能够从这种格式中受益的生产系统。Messina先生指出,ROAM的产品在早期发展阶段,可以通过利用Rumin8的能力和经验来加速其进入监管研究和商业化,为全球的牛群养殖户和牧场主提供额外的甲烷减排解决方案。ROAM的甲烷减排解决方案与Rumin8的产品高度互补。Rumin8已经在其商业化道路上取得了显著进展,将接力棒交给一支有明确市场路线图的成熟团队是合理的。这项技术意义重大,在全球气候倡议中扮演着重要角色。ROAM Agricultural首席执行官Derek Peterson表示,ROAM的技术进步完美补充了Rumin8现有的产品系列。Rumin8已经在商业化道路上取得了显著进展,将接力棒交给一支有明确
    PRNewswire
    2025-12-04
  • 多肽药物的开发进展
    前沿研究
    它是一种小分子免疫调节剂,能够选择性抑制肿瘤微环境中STAT3磷酸化,有效调控肿瘤相关免疫细胞的活性,从而增强抗肿瘤免疫反应。 纳入人群: 2线内治疗中新发脑转移的小细胞肺癌。 ●试验组:ACT001+全脑放疗。
    小药说药
    2025-12-04
    小细胞肺癌 多肽药物
  • 血友病A市场动态:新疗法与市场增长
    研发注册政策
    血友病A市场预计将因患病率上升和即将推出的新疗法(如Mim8、DTX201、giroctocogene fitelparvovec等)而发生变化。报告涵盖当前治疗实践、新兴药物、个别疗法的市场份额以及从2020年到2034年的当前和预测市场规模。市场增长的主要因素包括血友病A目标患者群体的增加、基因治疗技术的进步以及监管批准。此外,报告还提到了非因子血友病A疗法的发展、临床试验活动的活跃以及血友病A市场的竞争格局。
    PRNewswire
    2025-12-04
  • EQB Inc.与Loblaw Companies Limited达成收购协议,将收购PC Financial
    医投速递
    EQB Inc.(EQB)和Loblaw Companies Limited(Loblaw)宣布,双方已达成最终协议,EQB将收购PC Financial及其相关实体。此次收购将使EQB成为PC Optimum™忠诚度计划的独家金融合作伙伴。EQB将以1.15倍账面价值收购PC Financial,交易对价预计为8亿美元。收购完成后,EQB的客户基础预计将扩大至近350万加拿大人,资产总额将增加至58亿美元。交易预计将在2026年内完成,具体取决于常规交割条件和监管批准。
    PRNewswire
    2025-12-04
  • Hoyne Bancorp完成股票转换及认购发行,股票将于12月4日上市交易
    医投速递
    Hoyne Bancorp, Inc. 宣布已完成之前宣布的认购发行,此次发行与Hoyne Savings, MHC从相互持股公司结构转换为股票持股公司结构,并将银行转换为股票储蓄银行及公司全资子公司有关。公司共售出793.5万股普通股,包括向Hoyne Savings Bank的员工股票所有权计划(ESOP)售出64.8万股,每股售价10美元,总发行收入约为7940万美元。公司还向Hoyne慈善基金会贡献了16.2万股额外普通股。转换及认购发行完成后,公司共有8096.9万股普通股流通。股票预计将于2025年12月4日在纳斯达克资本市场开始交易。认购发行于2025年11月5日结束,已超额认购。所有有效认购订单均按照公司2025年9月30日发布的招股说明书和转换计划中的优先级和分配程序进行分配。其他提交有效认购订单的认购者将全额退还认购资金及利息。股票购买者可通过在线确认或联系股票信息中心获取直接注册系统股票存折陈述和退款及利息支票。Keefe, Bruyette & Woods, Inc. 作为销售代理,Vedder Price P.C. 作为公司及银行的法务顾问,Breyer & Associates P
    PRNewswire
    2025-12-04
  • 6K Additive在澳大利亚证券交易所成功上市,筹集4800万澳元
    医投速递
    全球领先的先进金属粉末和合金添加剂供应商6K Additive在澳大利亚证券交易所成功完成首次公开募股(IPO),筹集4800万澳元。此次IPO使得6K Additive的初始市值达到约2.67亿澳元,企业价值约为2.06亿澳元。公司计划利用新筹集的资金支持其扩张计划,以更好地服务不断增长的客户群并拓宽产品线。6K Additive的销售管道已增长至2.4亿美元,预计需求将持续增长。此外,公司还获得了来自美国国防部战争生产法案的2340万美元拨款和2740万美元的出口-进口银行低息长期贷款,以支持其产能扩张和商业锭生产能力的建设。
    PRNewswire
    2025-12-04
  • 东北德尔塔人类服务局与莫尼特市学校签署谅解备忘录,共同推进学生和教职工的健康与预防服务
    交易并购
    2025年12月3日,美国路易斯安那州莫尼特市,东北德尔塔人类服务局(NEDHSA)与莫尼特市学校(MCS)签署了一份谅解备忘录(MOU),旨在为该地区的学生和教职工提供预防保健服务。该合作体现了双方共同支持青少年整体福祉的承诺,通过创新的、基于证据的项目来解决心理健康、预防物质滥用和个人韧性问题。根据协议,NEDHSA将在MCS实施两个关键项目。NEDHSA执行董事蒙蒂克·A·赛泽博士表示,这一伙伴关系是促进健康行为和加强社区的战略性举措。莫尼特市学校校长萨姆·摩尔先生对合作表示赞赏,强调其与学区全人教育重点的一致性。莫尼特市学校董事会主席贝蒂·沃德-库珀表示,这份谅解备忘录代表了保护莫尼特市学校学生健康和未来的承诺。通过将“呼吸之抓”项目引入课堂,他们为学生提供了抵制有害选择和拥抱健康生活的工具。NEDHSA和莫尼特市学校希望通过这份谅解备忘录创建一个可持续的预防保健模式,为该地区其他教育伙伴关系提供蓝图。
    PRNewswire
    2025-12-04
  • MDU Resources Group启动2亿美元股票公开募集
    医投速递
    MDU Resources Group, Inc.(纽约证券交易所代码:MDU)宣布开始一项2亿美元的普通股承销公开募集。根据某些条件,所有股票预计将由承销商Wells Fargo Securities、BofA Securities和J.P. Morgan(或其各自的关联公司)从第三方借入,并在公开募集中出售给承销商。作为此次公开募集的一部分,MDU Resources计划授予承销商以购买至多3000万美元额外普通股的期权。如果行使该期权,MDU Resources可自行决定与承销商(或其各自的关联公司)就这些额外股份签订额外的远期销售协议,或直接向承销商发行和出售这些股份。MDU Resources预计将在公开募集完成后不超过24个月内完成远期销售协议的结算。如果MDU Resources选择实物结算远期销售协议,它预计将使用任何净收益用于一般公司用途,包括偿还或再融资债务、资本支出和收购,包括2026年支付Badger Wind Farm项目49%未分配权益的款项,以及营运资金、证券回购或赎回。此次公开募集是根据已向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的有效存档注册声明进行的。有关此次公开募集的初步招股
    PRNewswire
    2025-12-04