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  • 剑指实体瘤！先声双抗新药临床迎来新进展
    临床研究
    剑指实体瘤！先声双抗新药临床迎来新进展
    1月19日，江北新区南京生物医药谷园区企业先声药业（2096.HK）自主研发的双特异性抗体偶联药物（BsADC）SIM0610在山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤医院）完成Ⅰ期临床试验首例患者入组。 SIM0610是一种可同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（cMET）的BsADC药物，由人源化抗EGFR / cMET双特异性抗体、可切割的亲水性连接子与拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）偶联而成。 该双靶点设计有助于增强抗肿瘤活性，克服耐药问题，并借助其良好的血浆稳定性和亲水性提高治疗特异性。
    南京生物医药谷
    2026-01-21
    EGFR 药谷 先声双抗
  • 罗氏重磅综述：从临床视角进行双抗药物开发
    前沿研究
    罗氏重磅综述：从临床视角进行双抗药物开发
    在过去的二十年中，双特异性和多特异性抗体作为一类快速发展的治疗性生物制剂，正在革新肿瘤学和免疫疗法。 这些分子通过同时结合两种或多种不同的抗原或表位，实现了超越传统单克隆抗体的作用机制，包括免疫细胞重定向、双通路调节和增强的组织选择性。 双特异性和多特异性抗体展现出显著的结构多样性，涵盖了广泛的分子结构。
    BiG生物创新社
    2026-01-21
    单克隆抗体 肿瘤 双抗药物
  • 超5亿港元！AI制药龙头，合作再下一城
    公司动态
    超5亿港元！AI制药龙头，合作再下一城
    ISM8969 作为一款潜在同类最佳（best-in-class）的新型NLRP3抑制剂，通过英矽智能自主研发的生成式化学引擎Chemistry42发现并优化，拟用于中枢神经系统疾病治疗。 NLRP3炎症小体是先天免疫系统中的关键成员，近期研究表明，其异常激活是神经炎症的核心驱动因素之一，参与并影响了包括帕金森病和阿尔茨海默病在内的多种神经退行性疾病的发病过程。 尽管抑制NLRP3具有重要的治疗潜力，但目前尚无直接且特异性靶向NLRP3的候选药物获批。
    张通社
    2026-01-21
    NLRP3 AI制药
  • 斥资近6亿元！上市公司入股券商
    医药投融资
    斥资近6亿元！上市公司入股券商
    作为国内首家CEPA协议下的合资券商，申港证券此番股权变动不仅意味着瑞达期货向综合性金融集团迈出关键一步，也映射出当前大金融背景下，期证业务加速融合的新趋势。 1月20日，瑞达期货召开第五届董事会第十一次会议，审议通过了《关于对外投资购买股权的议案》。 根据议案内容，公司拟以自有资金5.89亿元，受让申港证券合计5.15亿股股份，占申港证券总股本的11.9351%。
    张通社
    2026-01-21
    上市
  • “变形神”的囚徒：从“象人”梅里克解码百年医学之谜
    专家观点
    “变形神”的囚徒：从“象人”梅里克解码百年医学之谜
    他的故事，如同一把沉重的钥匙，开启了一扇通往医学史上最复杂迷宫的大门：普罗特斯综合征。 这个以希腊神话中善变海神命名的疾病，在长达一个世纪里，以其千变万化的“伪装”，困惑着医者，也塑造了无数如梅里克般被困于异常躯体中的独特人生。 现实中的“象人”约瑟夫·梅里克。
    罕见病信息网
    2026-01-21
    普罗特斯综合征 梅里克
  • 从“底稿指标”到常态发布，医保数据发布迈入规范化轨道
    医保动态
    从“底稿指标”到常态发布，医保数据发布迈入规范化轨道
    医保数据工作组对于医保部门来说是一项“从无到有”的创新工作。 如何把工作组建好、如何把医保数据用好、如何把发布活动组织好，这些问题检验的是医保部门创新担当的智慧和勇气。 底稿指标的产生打开了数据发布的“大门”，彰显了医保部门开放、透明、公正的工作作风。
    中国医疗保险
    2026-01-21
    医保数据
  • 2025年中国批准上市创新药，30款已纳入医保
    医保动态
    2025年中国批准上市创新药，30款已纳入医保
    2025年，国家药品监督管理局批准 76款 创新 药 上市（参照中国医药报统计口径），包括47个化学药品、23个生物制品（其中包括10个抗体药物、4个重组蛋白、3个细胞基因疗法、3个抗体偶联药物、1个基因疗法、1个多肽）和6个中成药，在数量创下新高的同时呈现出多元化创新疗法在中国加速上市的趋势，极大丰富了国内患者的临床治疗手段。 从疾病领域分布来看， 肿瘤依然是获批新药最为集中的阵营， 数量为34款，涉及小分子、单抗、细胞疗法、ADC等不同的药物类型。 在肿瘤之外，2025年获批上市新药还主要集中在感染性疾病领域。
    中国医疗保险
    2026-01-21
    肿瘤 感染性疾病 创新药
  • 益科思特CD3/CD19双抗新适应症临床申请获CDE受理
    临床研究
    益科思特CD3/CD19双抗新适应症临床申请获CDE受理
    1月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，益科思特自主研发的靶向CD19/CD3的创新双特异性抗体YK012临床申请获受理。 根据公司管线等公开信息推测，适应症为重症肌无力和 系统性硬化 。 注射用YK012是益科思特研发的靶向CD19/CD3的双特异性抗体，此前已在复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性淋巴细胞白血病（ALL）开展I/II期临床研究。
    触界生物
    2026-01-21
    CD19 双抗新适应症
  • 百利天恒 EGFR×HER3 双抗ADC新适应症申报上市！
    审批动态
    百利天恒 EGFR×HER3 双抗ADC新适应症申报上市！
    今日（ 1 月 21 日），百利天恒发布公告，公司自主研发的全球首创 （ First-in-class ） 、新概念 （ New concept ） 且 唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC （ iza-bren ） 的药品上市申请（ NDA ）已获得 CDE 正式受理，适应症为： 适用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者 。 Iza-bren 是全球首创 （ First-in-class ） 、新概念 （ New concept ） 且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC ，也是全球首个药品上市申请获得受理的 EGFR×HER3 双抗 ADC 。 iza-bren 正在中国和美国进行 40 余项针对多种肿瘤类型 的临床试验。
    药圈头条
    2026-01-21
    HER3 EGFR ADC
  • 礼来「替尔泊肽」新适应症拟纳入突破性疗法！
    审批动态
    礼来「替尔泊肽」新适应症拟纳入突破性疗法！
    今日（1月21日）， CDE 官网显示， 礼来的替尔泊肽注射液拟纳入突破性疗法 ，适应症为： 代谢相关性脂肪性肝病 。 代谢相关性脂肪性肝病（ MASH ）是一种由肝脏中脂肪堆积引起的慢性进行性肝病，也是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（ MASLD ）中一种更为严重的类型。 在超重或肥胖人群中，约三分之一同时患有 MASH 。
    药圈头条
    2026-01-21
    肝病
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