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  • 药监局发布：药品上市许可持有人、药品生产企业 变更管理、生产质量 责任清单！
    研发注册政策
    药监局发布：药品上市许可持有人、药品生产企业 变更管理、生产质量 责任清单！
    2026年7月17日，广西药监局发布了《药品医疗器械化妆品监管相对人主体责任清单》，其中规定了 MAH关于药品上市后变更管理、再注册管理、标签说明书管理等药品上市后注册变更主体责任清单 ，以及 MAH（药品生产企业）在资质许可、人员管理、生产过程管理、上市后变更管理、委托生产、委托检验、放行与追溯管理、召回管理、药物警戒、 标签说明书管理、配合监管工作、年报、自检、安全事件处置、委托销售、委托储存、委托运输、标准管理等药品生产质量方面的主体责任 ，如下：。 药品上市后注册变更主体责任清单。 上市后变更管理和研究。
    GMP办公室
    2026-07-19
    药监局
  • 中国中药，董事长换人
    人事变动
    中国中药，董事长换人
    7 月 17 日，中国中药宣布， 杨军因已达法定退休年龄，辞任董事及董事会主席， 同时不再担任董事会提名委员会及战略委员会主席。 杨军担任中国中药董事会主席的时间并不长。 自 2024 年 9 月接任该职务，到此次离任，任职时间约 1 年 10 个月。
    赛柏蓝
    2026-07-19
  • 中国创新药，市场大爆发！
    研发注册政策
    中国创新药，市场大爆发！
    然而，中国创新药市场规模到底有多大。 翻开不同机构的研报， 你会看到从500亿元到1.2万亿元的悬殊数字，跨度超过20倍。 《中国医药研发蓝皮书（2025）》显示，2024年中国创新药市场规模突破4000亿元，成为经济发展的新亮点。
    赛柏蓝
    2026-07-19
    创新药
  • 48个品种“集采”来袭
    招标采购
    48个品种“集采”来袭
    近日，宜宾市药械采供信息服务平台发布公告，启动第七批药品集中议价采购工作。 48个品种在列，化学药、中成药、生物药均有涉及。 宜宾市公立医疗机构第七批药品集中议价采购目录。
    赛柏蓝
    2026-07-19
    集采
  • 出海欧盟 药品申报：从法规路径到GMP合规的一体化通关指南
    研发注册政策
    出海欧盟 药品申报：从法规路径到GMP合规的一体化通关指南
    欧盟是全球第二大医药市场，也是中国创新药出海的关键一站。 但很多药企在欧盟申报的第一步就卡住了 ——临床试验申请走哪个路径？ CTR 新规下 CTIS 系统怎么操作？
    药圈头条
    2026-07-19
    GMP
  • 恒瑞7亿元押注！GLP-1新战场，不只是减重！
    公司动态
    恒瑞7亿元押注！GLP-1新战场，不只是减重！
    公告里有几个值得注意的细节：。 这款药用于成人长期体重管理的上市申请，早在2025年9月就已获国家药监局受理；。 除肥胖和骨关节炎外，恒瑞还在推进2型糖尿病、伴心衰的肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停、肥胖伴多囊卵巢综合征等多项Ⅱ/Ⅲ期研究。
    汇聚南药
    2026-07-19
    肥胖
  • 宜家中国，集中出售8家卖场
    交易并购
    宜家中国，集中出售8家卖场
    宜家中国正集中出售八座城市的闲置卖场。 北京日报记者从商业地产服务投资管理机构仲量联行获悉，该机构已获得宜家母公司英格卡集团独家销售委托，将 上海、广州、天津、哈尔滨、南通、徐州、贵阳、宁波 八座城市的宜家自持闲置物业整体出售。 这是宜家进入中国市场近30年来最大规模自持资产集中处置 ，折射出家居零售巨头在中国市场的全方位战略重构。
    长江日报
    2026-07-19
    宜家
  • 2026 BOC | 盛锡楠教授：尿路上皮癌诊疗迈入免疫联合ADC新时代，中国泌尿肿瘤研究实现跨越式突破
    专家观点
    2026 BOC | 盛锡楠教授：尿路上皮癌诊疗迈入免疫联合ADC新时代，中国泌尿肿瘤研究实现跨越式突破
    2026年7月3日-4日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）携手北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的“2026年中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China”在内蒙古呼和浩特召开。 本次大会聚焦中国肿瘤学术成果的传播与推广，集中展示国内外肿瘤领域的年度研究成果与重大临床研究进展，致力于打造具有自主知识产权和国际影响力的学术交流平台。 CCMTV： 本次BOC大会尿路上皮癌专场，您带来了“尿路上皮癌治疗的新进展与未来展望”主题分享。
    CCMTV
    2026-07-19
    尿路上皮癌 ADC
  • TIME 2026｜徐卫教授：解码EHA年度进展，聚焦DLBCL与NK/T细胞淋巴瘤精准诊疗突破与未来方向
    专家观点
    TIME 2026｜徐卫教授：解码EHA年度进展，聚焦DLBCL与NK/T细胞淋巴瘤精准诊疗突破与未来方向
    CCMTV血液频道特邀 南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）徐卫教授 ，深度解读2026年EHA年会弥漫大B细胞淋巴瘤、结外NK/T细胞淋巴瘤领域的最新研究突破、临床转化价值及未来研究方向。 2026 EHA年会DLBCL领域核心研究进展。 2026年欧洲血液学年会（EHA）中，弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的相关研究主要聚焦两大核心方向： 一是真实世界人群的治疗疗效与安全性探索，重点覆盖老年、体弱及合并高危因素的临床特殊患者群体，验证已确认的治疗方案在真实临床场景中的应用价值；二是DLBCL发病机制的深度解析及新型预后模型的探索。
    CCMTV
    2026-07-19
    大B细胞淋巴瘤 细胞淋巴瘤精准诊疗 NK/T细胞
  • 告别企业标准！奥美沙坦酯及片剂国家药品标准拟制定
    研发注册政策
    告别企业标准！奥美沙坦酯及片剂国家药品标准拟制定
    本品目前尚无统一的国家药品标准，现行执行标准主要为各生产企业的注册标准。 国际主流药典如美国药典（USP 2025）、英国药典（BP 2023）及日本药局方（JP 18）均已收载该品种。 本次拟定的标准草案涵盖原料药及制剂，主要检测项目如下：。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-19
    奥美沙坦酯
  • CDE 7.17官答学习：变更与稳定性研究新规
    研发注册政策
    CDE 7.17官答学习：变更与稳定性研究新规
    一、电子申报与受理系统升级（3条）。 1.原辅包无申请号如何电子申报。 【官答核心】CDE已为已完成填报但无申请号的化学原料药、辅料、包材统一赋予了申请号，支持网络传输提交资料。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-19
    变更 CDE
  • 两指导原则征求意见、涉及流感病毒疫苗、可复制型病毒→
    研发注册政策
    两指导原则征求意见、涉及流感病毒疫苗、可复制型病毒→
    为进一步规范和指导流感病毒疫苗药学研究与技术评价，促进各类技术路线流感疫苗的高质量研发，我中心组织起草了《流感病毒疫苗药学研究及评价技术指导原则（征求意见稿）》，现通过中心网站公示并征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请以征求意见反馈表形式发送至以下联系人的邮箱：。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-19
    流感病毒疫苗
  • 1.32亿美元重磅注资！创新药企强强联手，加速罕见病前沿疗法研发
    医药投融资
    1.32亿美元重磅注资！创新药企强强联手，加速罕见病前沿疗法研发
    7 月 16 日，Jasper Therapeutics公司宣布完成对专注于治疗免疫介导疾病补体疗法的Kira制药全股票收购，并同步签约私募发行无投票权可转换优先股。 在推进核心管线的同时，合并后公司也进行了资产优化。 Kira已将其长效抗C5a单克隆抗体KP-301及小分子C5a受体拮抗剂KP-402对外授权给Mirador Therapeutics，获得1200万美元首付款及潜在的里程碑付款。
    罕见病信息网
    2026-07-19
    C5a 罕见病
  • 14.5亿易主后，浙江龙头企业在沪成立新公司
    公司动态
    14.5亿易主后，浙江龙头企业在沪成立新公司
    近日， 上海金数科科技有限公司 （以下简称“金数科”）正式成立，注册资本100万元，注册地位于 上海徐汇区 ，经营范围聚焦科技推广与应用服务领域。 而这一切的背后，是一场刚刚完成的控制权变更。 三个月内的三次科技布局。
    张通社
    2026-07-19
  • 宜家中国，正集中出售！
    交易并购
    宜家中国，正集中出售！
    宜家中国正集中出售八座城市的闲置卖场。 记者从商业地产服务投资管理机构仲量联行获悉，该机构已获得宜家母公司英格卡集团独家销售委托， 将上海、广州、天津、哈尔滨、南通、徐州、贵阳、宁波八座城市的宜家自持闲置物业整体出售 。 其中最大的一座商场位于上海宝山，产权面积约10.5万平方米。
    中国经营报
    2026-07-19
    宜家
  • 康希诺生物曼海欣®拟扩龄至17周岁 流脑预防覆盖年龄范围有望进一步扩大
    审批动态
    康希诺生物曼海欣®拟扩龄至17周岁 流脑预防覆盖年龄范围有望进一步扩大
    2026年7月19日——康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”“公司”，688185.SH，06185.HK）今日宣布， 公司自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（MCV4）（商品名：曼海欣 ® ）适用年龄范围扩展的药品补充申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟将适用人群年龄范围由目前获批的“3月龄至6周岁（83月龄）儿童”扩大至“3月龄至17周岁人群”。 流行性脑脊髓膜炎（简称“流脑”）是由脑膜炎奈瑟菌感染引起的严重传染病，具有起病急、进展快、病死率高等特点 1 ，可导致脑膜炎、败血症等严重后果，对公众健康构成严重威胁。 疫苗接种是预防脑膜炎球菌感染及其相关疾病最有效的公共卫生措施之一 3 。
    康希诺生物CanSinoBIO
    2026-07-19
    脑膜炎球菌 曼海欣 流脑
  • 中国之声丨孙靖教授、温凯医师团队：MDCL-Net深度学习模型在AS-OCT隐匿性悬韧带松弛识别中的初步探索与应用价值
    前沿研究
    中国之声丨孙靖教授、温凯医师团队：MDCL-Net深度学习模型在AS-OCT隐匿性悬韧带松弛识别中的初步探索与应用价值
    编者按： 悬韧带松弛是白内障手术中的重要风险因素，隐匿性悬韧带松弛的早期识别对于手术方案制定和并发症预防具有重要临床意义。 然而，传统的前节光学相干断层扫描（AS-OCT）图像解读依赖医师经验，对轻微病变的主观识别存在局限性。 研究背景：悬韧带松弛的临床挑战。
    国际眼科时讯
    2026-07-19
    白内障手术
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600872】拜耳医药保健有限公司1类新药BAY 3713372 片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600746】北京盛迪医药有限公司1类新药SHR-3201注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600873】拜耳医药保健有限公司1类新药BAY 3713372 片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600751】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600752】基石药业（苏州）有限公司1类新药注射用CS5007CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600750】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600870】杭州珺泽生物医药有限公司1类新药注射用JZ1108i聚合物胶束在审评审批中
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSL2600745】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600744】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-2417在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600743】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600867】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600866】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
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