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  • 英国落地临床试验全面改革,聚焦FIH启动速度
    临床研究
    4月28日,备受期待的英国临床试验新法规正式生效。 其被视为 该国二十多年来最重要的临床试验法规全面修订 ,引入了全新的试验审批和监管方法。 英国药品和健康产品管理局(MHRA) 在公告中指出 ,将加速评估首次人体试验(First in Human,FIH),并引入“可通知试验”(notifiable trial),为部分临床试验申请(IND)提供快速审评路径。
    识林
    2026-04-29
    FIH 英国
  • FDA年报显示药企稳定履行PMR和PMC
    审批动态
    4月24日,FDA发布 《2024财年药品和生物制品公司在执行上市后要求和承诺方面的绩效报告》 。 报告显示药企对于上市后要求和承诺(PMR/PMC)的履行情况整体良好可控。 PMR是根据法规要求必须开展的研究或临床试验,而PMC是申请人自愿承诺且书面同意开展的研究或临床试验。
    识林
    2026-04-29
    FDA PMR
  • ARCpoint公司董事会成员Felix Mirando因个人原因辞职
    医投速递
    ARCpoint公司(TSXV: ARC)宣布,公司董事会成员Felix Mirando因个人原因,自即日生效辞去职务。ARCpoint公司是一家运营技术平台的公司,该平台将独立采集点、诊断实验室和远程医疗提供商等医疗服务提供商连接成一个整合的、直接面向消费者的、基于现金的健康生态系统。该平台为消费者提供从诊断测试订单、样本采集预约、实验室路由到电子结果交付的全端到端技术基础设施。公司对Mirando先生的未来事业表示良好祝愿。如需更多信息,请联系ARCpoint公司首席财务官兼董事Adam Ho,电话:(604) 329 1009,邮箱:adamantcommunications@gmail.com。TSX Venture Exchange及其监管服务提供商(根据交易所政策定义)不对本新闻稿的充分性或准确性承担责任。
    GlobeNewswire
    2026-04-29
    ARCpoint Inc
  • 三星生物制剂与ATLATL创新中心签署谅解备忘录,加速亚太地区早期生物技术革新
    交易并购
    三星生物制剂公司与全球生命科学研发创新平台ATLATL宣布签署谅解备忘录,旨在加速亚太地区早期生物技术革新。通过利用ATLATL在亚太地区最大的生物技术孵化中心之一的广泛网络和生态系统,双方将共同推动有潜力的科学转化为对病人有意义的药物。三星生物制剂公司计划利用ATLATL的创新研发网络和亚太地区生物技术领域的专业知识,识别和支持有潜力的早期生物技术公司和突破性技术。ATLATL的创始人兼首席执行官PC Zhu博士表示,ATLATL将连接早期科学和实现现实世界转化的基础设施及专业知识。作为合作的一部分,三星生物制剂公司计划与ATLATL合作推出创新奖,为选定的早期生物技术公司提供在ATLATL孵化中心居住的机会,以及世界级的资源、基础设施和专业知识,以加速其增长和发展。
    Businesswire
    2026-04-29
    Samsung Bioepis Co L
  • CDE化学仿制药共性问题
    研发注册政策
    对于新报上市并在原辅包登记平台登记的化学原料药,建议在申报资料3.2.S.3.2部分提供元素杂质风险评估总结报告,全面记录风险评估的过程和结论,明确支持性信息及数据。 已上市化学原料药申请相关变更时,应当准确理解ICH Q3D对元素杂质的控制理念和要求内涵,系统开展风险评估,建立可靠的分析检测方法,基于风险进行科学控制。 不能仅以部分批次的元素杂质检测结果,作为删除重金属/元素杂质检查项的依据。
    iReg
    2026-04-29
    仿制药 CDE
  • 专利数据透视肝外siRNA递送(下):脂肪、肺、皮肤、脑及产业展望
    前沿研究
    • Arrowhead 的 TRiM Adipose 平台通过双脂质偶联设计,成功将 siRNA 重定向至脂肪组织,核心项目 ARO-ALK7 在临床前及早期临床中表现出色;。 • Arrowhead 的 TRiM Pulmonary 平台利用 αvβ6 整合素配体,实现siRNA 的肺上皮靶向递送;。 • 针对皮肤递送,利用物理或纳米载体突破角质层是核心策略,新加坡国家皮肤中心的 siRNA 微针贴片在Ⅰ期临床试验中显示,60 天内瘢痕体积缩小效果优于传统硅凝胶贴;。
    研发客
    2026-04-29
    αvβ6整合素 肝外siRNA
  • 专利数据透视肝外siRNA递送(上):肌肉、心脏与肾脏靶向
    前沿研究
    • TfR1-AOC在肝脏的siRNA暴露量是肌肉的50到数百倍,虽然功能性敲低只发生在肌肉和心脏,但庞大的骨骼肌质量和广泛受体分布,剂量效率劣势可能导致其被αvβ6等更高效路线超越;。 • 脂质工程、化学修饰、靶向配体设计和抗体优化等工程化技术对递送效率的影响非常大,工程化水平也是技术平台级企业的关键竞争力;。 • 必须以NHP数据为金标准,同一分子在小鼠和食蟹猴中的递送效率差异可能会非常大;。
    研发客
    2026-04-29
    αvβ6 肝外siRNA
  • 前《财富》100强首席采购官获2026年J. Shipman金牌奖
    医投速递
    2026年4月28日,美国丹佛——采购管理协会(Institute for Supply Management®)授予前《财富》100强首席采购官及企业转型领导者Farryn C. Melton女士2026年J. Shipman金牌奖,以表彰她在供应链职业发展方面的持续贡献以及对培养新一代领导者的承诺。Melton女士在供应链领域的影响力得到了认可,她的领导力加强了供应链专业及其背后人员的实力。
    PRNewswire
    2026-04-29
  • 鲁南制药集团与天津医科大学战略合作签约
    公司动态
    4月27日,鲁南制药集团与天津医科大学战略合作签约仪式顺利举行。 天津医科大学党委书记、校长郝继辉,鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席会议。 学校与鲁南制药集团达成战略合作,正是 立足双方优势、聚焦行业痛点、回应时代使命 的务实行动,同时标志着双方合作将进入 系统化、平台化、常态化 的新阶段。
    鲁南制药集团
    2026-04-29
    天津医科大学
  • Nektar Therapeutics将于2026年5月7日公布第一季度财务报告
    医投速递
    Nektar Therapeutics公司将于2026年5月7日美国金融市场收盘后公布其第一季度财务报告。公司总裁兼首席执行官Howard Robin将于东部时间下午5:00(太平洋时间下午2:00)主持电话会议,对报告进行回顾。此次电话会议的直播和录音将于6月7日前在Nektar官网的投资者部分提供。要参加电话会议,请在Nektar Earnings Call Registration上进行预先注册,所有注册者将收到拨入信息和PIN码。Nektar Therapeutics是一家专注于开发治疗自身免疫和慢性炎症性疾病的基础免疫功能障碍的处于临床试验阶段的生物技术公司。其领先产品候选药物rezpegaldesleukin(REZPEG,或NKTR-358)是一种新颖的、首创的调节性T细胞刺激剂,正在一项2b期临床试验中评估特应性皮炎,一项2b期临床试验中评估斑秃,以及一项2期临床试验中评估1型糖尿病。Nektar的管线还包括处于临床前阶段的二价肿瘤坏死因子受体II(TNFR2)抗体和双特异性项目NKTR-0165和NKTR-0166,以及一种改良的造血集落刺激因子(CSF)蛋白NKTR-422。Nektar总
    PRNewswire
    2026-04-29
    Nektar Therapeutics
  • 【易日早知道】来了!多省发布第10批国采药品续签工作相关通知
    招标采购
    MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 国家医保局关于公开发布第十批智能监管“两库”规则和知识点的公告。 医药购销领域商业贿赂及关联犯罪案件全链条侦查办案指引。
    易联招采网
    2026-04-29
    国采
  • 诺普信营收净利润双增长,丰山集团净利润大增200.95%
    财报业绩
    诺普信2025年实现营业收入57.83亿元,同比增长9.35%;归属于上市公司股东的净利润6.50亿元,同比增长11.26%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.83亿元,同比增长14.11%。 报告期末,公司资产总额118.68亿元,同比增长5.68%;归属于上市公司股东的净资产总额41.62亿元,同比增长8.61%。 诺普信表示,营业收入同比增长9.35%,主要系:① 生鲜消费类业务销售收入增加5.18亿元,增长24.20%;② 农药制剂业务销售增加1.69亿元,增长7.30%;③ 控股经销商由上年同期14家减少至目前12家,并表销售收入减少1.92亿元,下降22.97%。
    农药资讯网
    2026-04-29
    丰山集团 诺普信
  • 农药登记数量大幅提升,三大类农药均突破千个
    研发注册政策
    原标题:2025年我国农药登记情况及其特点分析。 2025年我国农药登记情况。 2025年农业农村部政务服务大厅共受理农药登记(不含仅限出口农药登记,下同)6,602个,较2024年增加了2,087个,增长46.2%。
    农药资讯网
    2026-04-29
    农药
  • Glass House Brands Inc.发布2026年第一季度财务报告及全年财务展望
    医投速递
    Glass House Brands Inc.近日公布了截至2026年3月31日的第一季度未经审计的初步财务结果,并对2026年全年财务指导进行了更新。公司预计第一季度的净收入为4000万美元,超出之前预期的3900万美元;毛利率为25%,低于之前预期的29%。对于2026年全年,公司预计净收入将在2.35亿至2.45亿美元之间,毛利率将在40%的中段,平均售价将在每磅180美元的中段,生产成本约为每磅111美元。调整后的EBITDA预计在3000万美元的高位,生物质产量预计约为100万磅。
    GlobeNewswire
    2026-04-29
    Glass House Brands I
  • Glass House Brands Inc.宣布赎回权证
    医投速递
    Glass House Brands Inc.宣布,已向Odyssey Trust Company发出赎回通知,涉及2019年5月13日签订的权证代理协议下的权证。目前有30,664,500份权证待赎回,每份权证可按每股11.50美元的价格行使,赎回价格为每份权证0.011826股。这些权证将于2026年5月28日赎回。如果公司不采取任何行动,这些权证将在2026年6月29日到期。赎回权证不会发行任何零散股份,并且向权证持有者交付的股份数量将向下取整至最接近的整数。如果权证持有者希望行使权证,必须在赎回日期前一个工作日的下午5:00(多伦多时间)之前行使。自赎回日期起,权证持有者将不再拥有任何其他权利,除非根据权证代理协议接收赎回股份。Glass House Brands Inc.是一家快速增长的美国垂直整合大麻公司,专注于加利福尼亚市场,致力于建立领先、持久的品牌,为所有消费者提供服务。
    GlobeNewswire
    2026-04-29
    Glass House Brands I
  • ASAP Dental Care发布累积临床数据,创下患者护理和修复成功的历史里程碑
    医投速递
    ASAP Dental Care,杰克逊维尔医疗社区的核心,同时也是杰克逊维尔美洲虎队的官方牙科合作伙伴,今日发布了累积临床数据,标志着患者护理和修复成功的历史性里程碑。该机构的多学科团队拥有超过167年的联合临床经验,至今已完成超过11,750例牙科植入手术和138,000多次牙齿拔除。数据包括:成功植入的牙科植入物11,752个以上,完成的牙齿拔除手术138,004次以上,完成的牙冠和桥梁修复45,800次以上,定制的假牙19,179个以上,以及保存的牙齿14,987次以上。ASAP Dental Care的发言人表示,这些数据不仅代表高容量牙科,更反映了一种建立在第二代和第三代牙科专家专业知识基础上的护理标准。该机构独特的运营模式包括在周六和周日提供紧急护理,以及其专有的“同日微笑®”协议,使得该机构能够在一栋楼内处理从单个植入物到全口修复重建的复杂病例。ASAP Dental Care是一家位于佛罗里达州杰克逊维尔的家族牙科集团,以其对高科技修复解决方案的承诺而闻名,包括镇静牙科和现场实验室服务。该机构通过提供一周七天无休的紧急服务,并保持拥有超过167年联合牙科专业知识的团队,在北佛罗里达地区保持领
    GlobeNewswire
    2026-04-29
  • 大健康领域创新挑战赛颁奖典礼在硅谷峰会举行
    医投速递
    2026年4月28日,加利福尼亚州桑尼维尔,全球医疗保健领域领先的医院和研究机构——卡迪尔国王专科医院和研究中心(KFSH)在硅谷峰会期间举行了创新挑战赛颁奖典礼。此次挑战赛汇聚了全球各地的初创企业和创新者,他们开发的技术与KFSH的卓越中心相一致,重点在于提供具有实际临床影响的可扩展解决方案。经过与Plug and Play Tech Center的风险团队合作进行的严格评估,最终决赛选手被选出。KFSH作为评审团的一部分,基于其将创新转化为实际应用的能力,选择了获奖方案。获奖者将有机会参与KFSH的概念验证计划,以在现实世界中验证其方案,并可能进一步推广实施。KFSH的传播和市场营销总监穆罕纳德·阿卜杜拉·卡迪表示,KFSH致力于提升全球患者的治疗效果,并鼓励创新环境的繁荣。通过与初创企业和国际合作伙伴的紧密合作,KFSH旨在加速从概念到实施的创新转型,确保解决方案在复杂的临床环境中得到测试、可扩展并能产生显著影响。此外,该挑战赛还为参赛初创企业提供了全球曝光度,支持其成长,并促进融资机会和全球健康生态系统中的潜在合作。KFSH强调了对将创新与实际医疗保健相结合的承诺,支持新兴技术,并推广可扩展的解决方案
    GlobeNewswire
    2026-04-29
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