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  • Nature | 当靶点消失，ADC还能找到肿瘤吗？ 一种在体内“拼接”抗体的新策略
    前沿研究
    Nature | 当靶点消失，ADC还能找到肿瘤吗？ 一种在体内“拼接”抗体的新策略
    抗体偶联药物（antibody–drug conjugate，ADC） 被视为肿瘤精准治疗的重要方向：抗体识别肿瘤抗原，并将细胞毒性载荷送入癌细胞。 ADC的精准，为何也可能成为它的弱点。 ADC通常由三个部分组成：识别肿瘤抗原的抗体、连接子（linker）和细胞毒性载荷。
    生物探索
    2026-07-19
    肿瘤 ADC
  • Nature Biotechnology | 不是看得更清楚，而是看得更连续：肿瘤成像正在跨越尺度断层
    前沿研究
    Nature Biotechnology | 不是看得更清楚，而是看得更连续：肿瘤成像正在跨越尺度断层
    肿瘤不是静止的组织块，而是不断演化、迁移并重塑微环境的动态系统。 三种信号，不是重复拍摄，而是各自解决一个盲区。 这套系统被命名为 Rosa26LSL-NRL 。
    生物探索
    2026-07-19
    肿瘤 肿瘤成像
  • 筑牢CGT安全防线！CDE发布《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    筑牢CGT安全防线！CDE发布《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称《指导原则》）。 此举旨在规范和指导细胞治疗与基因治疗药品全生命周期中可复制型病毒（RCV）的风险控制，为这一前沿领域的健康发展提供关键技术指导。 全球首款外泌体细胞疗法下月有望获批上市。
    细胞与基因治疗领域
    2026-07-19
    CDE 病毒风险控制
  • 30天连破纳米抗体与环肽两大难关！分子之心如何用AI重构生物“新基建”？
    前沿研究
    30天连破纳米抗体与环肽两大难关！分子之心如何用AI重构生物“新基建”？
    导语： 继一个月前在AI纳米抗体从头设计取得重磅突破后，AI生物科技领军企业 分子之心 再次交出环肽从头设计的“成绩单”。 短时间内连克两类截然不同的生物药物模态，不仅印证了其底层AI技术的全球领先性，更向业界展露了其打造生物经济“底层操作系统”的战略雄心。 在2026世界人工智能大会（WAIC）期间 ，分子之心宣布，其自主研发的AI生物药设计平台MMDesign在环肽从头设计领域取得突破，并在p53-MDM2、PD-L1等高难度蛋白—蛋白相互作用（PPI）靶点上通过湿实验验证。
    Medaverse
    2026-07-19
    PDL1 分子之心 AI
  • Immunity | 多种细菌通过产生环二核苷酸激活细胞质先天免疫传感器STING
    前沿研究
    Immunity | 多种细菌通过产生环二核苷酸激活细胞质先天免疫传感器STING
    先天免疫模式识别受体 （PRR） 功能的核心在于它们能够结合被称为病原体相关分子模式 （PAMP） 的微生物分子。 哺乳动物细胞中，细胞外和内吞体中的PAMP通常由单一PRR家族的成员——Toll 样受体 （TLR） 检测。 化学合成和/或纯化的PAMP可以从细胞外空间或内吞体空间转运到细胞质中。
    BioArtMED
    2026-07-19
    TLR Immunity 环二核苷酸
  • Cell Rep Med | 李中文团队开发USPEC专科模型优化眼科 AI 诊疗生态
    前沿研究
    Cell Rep Med | 李中文团队开发USPEC专科模型优化眼科 AI 诊疗生态
    基础模型 （ foundation model ） 的热度还没退，但医疗 AI 的竞争，已经悄悄换了赛道。 该研究 用原创开发的专科模型 USPEC ，给出了一个相当明确的答案：在医疗特定任务中，特定领域专科 AI 预训练 大模型优于通用 AI 基础模型 。 通才 vs 专才：一个被忽略的问题。
    BioArtMED
    2026-07-19
    USP 眼科 AI
  • CDD | 邹卫国团队等合作解析航天微重力诱导椎间盘退变的新机制与潜在干预靶点
    前沿研究
    CDD | 邹卫国团队等合作解析航天微重力诱导椎间盘退变的新机制与潜在干预靶点
    此外， 椎间盘退变 也 是导致 下 腰痛和残疾的首要原因 ， 给个人和社会都带来了极大的经济负担 【 2 】 。 髓核作为椎间盘的受力核心，其力学失稳是诱发椎间盘退变的主要始动因素 ，但髓核自身的力学 失稳 是否足以独立引发 椎间盘 退变？ 力学信号如何被细胞“翻译”成生化活动？
    BioArtMED
    2026-07-19
    下腰痛 微重力
  • Mol Ther | 骨骼肌poly-GR驱动C9orf72相关ALS肌萎缩和神经肌肉接头损伤
    前沿研究
    Mol Ther | 骨骼肌poly-GR驱动C9orf72相关ALS肌萎缩和神经肌肉接头损伤
    肌萎缩侧索硬化症 （ Amyotrophic lateral sclerosis ， ALS ） 是一类以运动神经元退行性变为主要特征的致死性神经退行性疾病。 长期以来， ALS 相关 的 肌肉萎缩多被认为是运动神经元退变和轴突 去 神经支配后的继发结果。 C9orf72 基因六核苷酸重复扩增是 ALS 和额颞叶痴呆 （ FTD ） 中最常见的遗传因素之一。
    BioArtMED
    2026-07-19
    amyotrophic lateral 肌肉萎缩 神经肌肉
  • Adv Sci | 李晓明团队：时空编程工程构建仿生梯度水凝胶，调控骨软骨再生微环境重塑
    前沿研究
    Adv Sci | 李晓明团队：时空编程工程构建仿生梯度水凝胶，调控骨软骨再生微环境重塑
    随着运动损伤、骨关节炎等疾病发病率的升高，骨软骨缺损已成为临床常见的骨关节系统病症。 由于骨软骨组织天然存在从软骨到软骨下骨的异质性梯度，传统组织工程支架难以复刻天然组织的结构 - 力学 - 生化连续特征，无法有序调控内源性愈合进程，常导致界面整合差、修复组织功能不足等问题。 开发兼具结构仿生、信号时序调控与免疫微环境调节能力的新型支架，是骨软骨再生领域的核心研究方向。
    BioArtMED
    2026-07-19
    骨关节炎 软骨缺损 李晓明
  • 千万年薪降到 211 万，他带头降薪"自救"：一位 IVD 掌门人的顺与逆
    人事变动
    千万年薪降到 211 万，他带头降薪"自救"：一位 IVD 掌门人的顺与逆
    从滨州医学院的教研室助教，到复旦博士，再到一手缔造科创板"分子诊断第一股"——王国强用十三年，把一家落户泰州医药城的小厂，做成了覆盖全球 100 多个国家的"抗疫先锋"。 当后疫情周期的寒意袭来，他和团队又在"二次创业"的赛道上重新出发。 1970 年，王国强出生于山东。
    生物制品圈
    2026-07-19
    IVD
  • 让mRNA疫苗走出"精密仪器"的围城
    公司动态
    让mRNA疫苗走出"精密仪器"的围城
    2026年的夏天，中国的mRNA疫苗赛道格外热闹。 6月，华兰生物研发的国内首个mRNA流感疫苗临床试验申请获药监局受理。 看起来，属于中国的mRNA疫苗时代，真的要来了。
    生物制品圈
    2026-07-19
    mRNA疫苗
  • 生物制品 PACMP 指导原则深度解读：变更管理进入 “事前约定” 时代
    研发注册政策
    生物制品 PACMP 指导原则深度解读：变更管理进入 “事前约定” 时代
    2026年7月，国家药监局药审中心发布《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》，正式将ICH Q12框架下的PACMP（批准后变更管理方案）工具引入国内生物制品监管体系。 很多人第一次看到PACMP，容易把它理解成"变更审批的快速通道"。 PACMP（Post-Approval Change Management Protocol，批准后变更管理方案） 是ICH Q12提供的一种监管工具，核心逻辑是：持有人在变更实施前，先就拟定变更的内容、研究方案和管理类别与监管机构达成一致意见，后续按批准的方案完成研究后，直接按约定类别提交结果。
    生物制品圈
    2026-07-19
    PACMP 生物制品
  • 中国首家！云南造重组流感疫苗拿下 FDA 临床批件，第三代赛道迎来佐剂突破
    审批动态
    中国首家！云南造重组流感疫苗拿下 FDA 临床批件，第三代赛道迎来佐剂突破
    2026年7月9日，美国 FDA 生物制品评价与研究中心（CBER）的一封邮件，跨越太平洋落在了昆明简达生物的邮箱里 —— 其自主研发的 JD-02 重组流感疫苗正式获得临床试验许可（IND 32861），可直接开展研究。 这是 中国重组流感疫苗企业首次拿到 FDA 临床 "通行证" ，也是云南生物医药产业在创新疫苗领域的历史性突破。 从昆明到马里兰州银泉市，这封邮件的分量，远不止一张临床批件那么简单。
    生物制品圈
    2026-07-19
    流感疫苗
  • ESMO上的PD-1(L1)/VEGF前菜
    前沿研究
    ESMO上的PD-1(L1)/VEGF前菜
    Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会将于当地时间10月23日-27日在西班牙马德里举行，日前会议常规摘要标题已经公布，更多最新突破研究（LBA）摘要标题将在9月25日公布。
    IO笔记
    2026-07-19
    VEGF PD1
  • 附属北京天坛医院王伊龙教授团队发文：国内首个SOD1相关渐冻症siRNA药物临床前和首次人体临床数据
    临床研究
    附属北京天坛医院王伊龙教授团队发文：国内首个SOD1相关渐冻症siRNA药物临床前和首次人体临床数据
    近日，首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授团队和中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司李龙承教授团队在《Nature Medicine》在线发表题为“Oligonucleotide-siRNA conjugate for SOD1 amyotrophic lateral sclerosis: a phase 1 trial”的研究论文。 该论文通过临床前动物实验及首次人体（First-in-human）临床试验，系统评估了RAG-17的稳定性、靶标特异性、药代动力学、药效动力学及其在SOD1-ALS患者中的安全性、耐受性和初步疗效。 肌萎缩侧索硬化（ALS）是一种致死性神经退行性疾病，其中SOD1基因功能获得性突变是重要致病原因之一。
    首都医科大学
    2026-07-19
    SOD1 北京天坛医院 渐冻症
  • GLP-1明星药进基药目录，能立刻到基层吗？
    招标采购
    GLP-1明星药进基药目录，能立刻到基层吗？
    纪立农认为，新药进入基药目录，不会直接替代二甲双胍等老药。 临床上，这些新药往往是在老药的基础上联合使用，为患者提供新的选择。 司美格鲁肽是一种GLP-1类药物，大部分人更熟悉它作为“减肥针”的一面。
    经济观察报
    2026-07-19
    GLP-1 二甲双胍 司美格鲁肽
  • 慢阻肺免疫调节治疗新选择：低剂量IL-2（Ⅰ）
    前沿研究
    慢阻肺免疫调节治疗新选择：低剂量IL-2（Ⅰ）
    慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺）是一种常见的慢性呼吸系统疾病，主要表现为持续的气流受限和反复的呼吸道症状，严重影响患者的生活质量。 长期以来，慢阻肺的常规治疗主要依赖吸入性支气管扩张剂和糖皮质激素，对于病情反复、难以治疗的患者往往需要吸入性糖皮质激素、长效β₂受体激动剂和长效抗胆碱能药物三种联合。 新型IL-2（Ⅰ）正是精准修复这种免疫失衡的重要工具 。
    山东泉港药业有限公司
    2026-07-19
    IL-2 糖皮质激素 慢阻肺
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600872】拜耳医药保健有限公司1类新药BAY 3713372 片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600746】北京盛迪医药有限公司1类新药SHR-3201注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600873】拜耳医药保健有限公司1类新药BAY 3713372 片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600751】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600752】基石药业（苏州）有限公司1类新药注射用CS5007CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600750】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600870】杭州珺泽生物医药有限公司1类新药注射用JZ1108i聚合物胶束在审评审批中
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSL2600745】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600744】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-2417在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600743】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600867】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600866】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
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