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  • CARDIOVASCULAR SYSTEMS 扩展了产品组合，以进一步支持外周和冠状动脉介入治疗
    交易并购
    CARDIOVASCULAR SYSTEMS 扩展了产品组合，以进一步支持外周和冠状动脉介入治疗
    心血管系统公司（CSI）宣布与OrbusNeich和Integer Holdings Corporation达成新合作，扩展其产品组合。CSI成为OrbusNeich气球产品的美国独家分销商，并与Integer Holdings Corporation签订OEM协议，生产带有CSI品牌的ZILIENT导丝。这些合作旨在加强CSI在治疗周围和冠状动脉疾病方面的市场领先地位，并增加其产品组合中的高质量气球和导丝。OrbusNeich的气球产品包括Sapphire II Pro，预计今年将获得美国FDA的1.0mm冠状动脉气球上市许可。此外，CSI还提供ZILIENT导丝，旨在提供在挑战性动脉病变中的尖端弹性和交叉能力。这些新合作预计将为CSI带来长期增长潜力。
    Businesswire
    2018-01-18
    冠状动脉疾病 业聚医疗器械（深圳）有限公司
  • Kite 宣布开展临床合作，以评估 Yescarta™ （Axicabtagene Ciloleucel） 和辉瑞 utomilumab 在大 B 细胞淋巴瘤中的研究性联合疗法
    研发注册政策
    Kite 宣布开展临床合作，以评估 Yescarta™ （Axicabtagene Ciloleucel） 和辉瑞 utomilumab 在大 B 细胞淋巴瘤中的研究性联合疗法
    Kite公司，作为Gilead公司的一部分，宣布与Pfizer公司合作开展一项临床试验，旨在评估Yescarta（axicabtagene ciloleucel）与Pfizer的utomilumab（一种全人源4-1BB激动剂单克隆抗体）联合使用在难治性大B细胞淋巴瘤患者中的安全性和有效性。这项多中心1/2期研究预计于2018年开始。研究结果将用于评估Yescarta与utomilumab或其他类似组合的进一步开发。Yescarta是首个被批准用于治疗经过两线或更多系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的CAR T细胞疗法。Utomilumab（PF-05082566）是一种正在研究的4-1BB激动剂，在临床前模型中显示出增强T细胞介导的免疫反应。Kite公司致力于实现Yescarta和其他细胞疗法技术在多种癌症中的全部潜力，并与Pfizer合作开展此项研究。
    Biospace
    2018-01-18
    Pfizer Inc 阿基仑赛 Pfizer Ltd 4-1BB
  • CBMG 通过 GE Healthcare 的全新 Start-to-Finish 解决方案加速细胞疗法生产
    交易并购
    CBMG 通过 GE Healthcare 的全新 Start-to-Finish 解决方案加速细胞疗法生产
    Cellular Biomedicine Group Inc.计划在上海的设施中配置GE Healthcare的FlexFactory平台，以加快其细胞疗法临床试验和商业化的制造时间表。全球再生医学试验数量超过900项，其中细胞和基因疗法试验增加了19%。GE Healthcare的FlexFactory为细胞疗法提供了一种可扩展的半自动化端到端平台，旨在解决制造这些精确疗法以满足需求的挑战。FlexFactory可以缩短实验室准备时间，将公司准备好大规模制造的时间缩短九个月。CBMG预计将成为首家安装GE FlexFactory的细胞疗法公司，并期待FlexFactory在2018年底前在CBMG-GE细胞疗法联合实验室投入运营。CBMG计划利用FlexFactory加快其CAR T细胞疗法的商业化进程，针对各种血液和实体肿瘤癌症。GE Healthcare将与CCRM合作，为CBMG提供工艺开发服务，以简化、整合和自动化制造工作流程。
    GlobeNewswire
    2018-01-18
    GE Healthcare Ltd
  • Innovus Pharma 宣布正式推出其 Amazon、Walmart、eBay 和 Wish 在线商店，共有 116 个产品 SKU
    医投速递
    Innovus Pharma 宣布正式推出其 Amazon、Walmart、eBay 和 Wish 在线商店，共有 116 个产品 SKU
    Innovus Pharmaceuticals，一家专注于非处方药品和消费者护理产品的公司，宣布正式在美国亚马逊、沃尔玛、eBay和Wish等在线平台推出其产品，共有116个产品SKU。公司还获得了全球非独家销售权，销售Antiaging Systems Ltd.的两个主要产品：Can-C和褪黑素（MZS）。这些在线销售渠道的推出，加上公司已有的超过160个网站和250万订阅者，将进一步扩大其在线销售网络。Can-C眼药水被开发用于治疗老年性白内障，而褪黑素则有助于保护人体激素系统、调节免疫和修复细胞。此外，Innovus Pharma还计划在加拿大、墨西哥和英国开发更多亚马逊网站，并期待通过不断增长的在线渠道增加销售额。
    Businesswire
    2018-01-18
    褪黑素 Walmart Inc
  • Concept Life Sciences 和 Alderley Analytical 合作提供生物分析和 DMPK 服务
    交易并购
    Concept Life Sciences 和 Alderley Analytical 合作提供生物分析和 DMPK 服务
    Concept Life Sciences与Alderley Analytical签署合作，提供高价值生物分析和DMPK研究服务。Concept获得Alderley Analytical在生物分析方面的专业知识，而Alderley Analytical则受益于Concept在合成、有机和药物化学、生物学、毒理学和检测服务方面的深入理解。双方合作将为客户提供行业领先的检测服务，利用最敏感的仪器对生物基质中的新分子进行定量分析。这一合作将使生物技术、制药和农化公司等客户受益，增强服务吸引力，有利于国内外广泛客户。
    Biospace
    2018-01-18
    Alderley Analytical Concept Life Science
  • CTI BioPharma 将获得 TRISENOX® 的 1000 万美元里程碑付款
    交易并购
    CTI BioPharma 将获得 TRISENOX® 的 1000 万美元里程碑付款
    CTI BioPharma公司宣布将获得来自Teva Pharmaceutical Industries Ltd.的1000万美元里程碑付款，此款项与TRISENOX（三氧化砷）在美国食品药品监督管理局批准用于急性早幼粒细胞白血病的首线治疗相关。这笔款项是根据之前与Teva达成的收购协议支付的，根据该协议，CTI BioPharma在Teva实现与TRISENOX相关的特定销售和开发里程碑后，还有资格获得高达5000万美元的额外付款。CTI BioPharma是一家专注于收购、开发和商业化针对血液相关癌症的新型靶向疗法的生物制药公司，总部位于华盛顿州西雅图。
    美通社
    2018-01-18
    急性早幼粒细胞白血病 CTI BioPharma Corp
  • Namaste 宣布与 Cannbit Ltd 签订 5% 股权收购意向书
    交易并购
    Namaste 宣布与 Cannbit Ltd 签订 5% 股权收购意向书
    加拿大医疗大麻在线零售商Namaste Technologies Inc.与以色列医疗大麻生产商Cannbit Ltd.签署了一份非约束性意向书，计划通过投资收购Cannbit 5%的股权，并拥有额外5%股权的优先购买权。双方还签署了批发供应协议，Namaste将通过其全资子公司Cannmart Inc.从Cannbit采购高品质医疗级大麻。Namaste旨在利用其在电子商务、转化率优化和企业技术方面的专业知识，打造加拿大领先的医疗大麻在线市场。Cannbit专注于利用先进技术和农业平台生产高品质医疗级大麻，并计划成为以色列领先的大麻出口商。
    GlobeNewswire
    2018-01-18
    Cannbit Ltd
  • X-Chem 与 AstraZeneca 扩大全球药物研发和技术转让合作
    医投速递
    X-Chem 与 AstraZeneca 扩大全球药物研发和技术转让合作
    X-Chem公司宣布与全球生物制药公司阿斯利康扩大全球药物发现合作，新协议聚焦于向阿斯利康提供定制化库以及DEX平台的转移，以实现阿斯利康内部对DNA编码库的筛选。这是阿斯利康与X-Chem自2012年以来的第三次合作，基于双方现有合作的成功，已产生多个新小分子药物的许可。阿斯利康创新药物和早期开发生物技术部门执行副总裁Menelas Pangalos表示，DEX平台是公司小分子发现策略的重要支柱，此次合作反映了与X-Chem过去五年合作的强度和成功。X-Chem首席执行官Rick Wagner表示，与阿斯利康的关系是X-Chem最长且最富有成效的合作之一。根据协议，X-Chem将获得前期技术接入和许可费，以及多年的承诺资金，并可能获得与特定技术转移选项行使和研发及商业里程碑实现相关的额外付款。此外，X-Chem还将从基于共同目标合作的药物中获得版税。X-Chem的DNA编码（DEX）库和平台基于超过1200亿个独特小分子的DNA编码库，这些小分子来源于迭代组合化学过程，每个化合物的身份都记录在一个链接的DNA条形码中。
    Businesswire
    2018-01-17
    AstraZeneca PLC X-Chem Inc
  • 英国癌症研究中心和伦敦癌症研究所与默克公司联手建立新药研发联盟
    交易并购
    英国癌症研究中心和伦敦癌症研究所与默克公司联手建立新药研发联盟
    Cancer Research UK与伦敦癌症研究所的合作团队与全球领先的科技公司默克宣布了一项多项目合作与许可协议，旨在发现和开发新的抗癌药物。这一合作是学术网络与工业规模结合推动科学和临床发现的一个激动人心的例子。合作将涵盖三个独立的研究项目，从靶点发现到临床候选药物提名，旨在推进潜在抗癌药物的开发，并开发靶点参与和患者选择的生物标志物。默克将获得通过合作发现的分子的全球开发权，而Cancer Research UK和伦敦癌症研究所将根据研发、监管和销售目标的实现获得里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的版税支付。这些付款将投资于未来的救命研究。伦敦癌症研究所癌症治疗单元主任Raj Chopra教授表示，他们很高兴与默克合作，加速癌症途径理解、药物靶点识别和抗癌药物发现的世界领先研究。他们希望通过合作中的多样化项目，识别出对多种肿瘤类型有效的分子，共同为患者创造创新的新治疗方法。Cancer Research UK研究与创新执行董事Iain Foulkes博士表示，与默克及其主要药物发现单元的合作将有助于加速潜在新疗法的开发，这是学术网络与工业规模结合推动科学和临床发现的一个令人兴奋的例子。这一最新协议体
    2018-01-17
    恶性肿瘤 Cancer Research UK
  • Neurim Pharmaceuticals 的新型儿科缓释褪黑激素 （“PedPRM”） 将在芬兰由 BIOCODEX Oy 销售
    交易并购
    Neurim Pharmaceuticals 的新型儿科缓释褪黑激素 （“PedPRM”） 将在芬兰由 BIOCODEX Oy 销售
    Neurim Pharmaceuticals与Biocodex Oy签订许可协议，Biocodex Oy将获得Neurim新开发的针对儿童睡眠障碍的PedPRM（延长释放褪黑素）在芬兰的独家营销权。PedPRM旨在治疗自闭症谱系障碍（ASD）和神经遗传疾病儿童的睡眠问题，预计将成为首个获批准的儿童睡眠药物。Neurim的PedPRM在欧盟和美国已完成III期临床试验，显示出显著的疗效。Neurim是一家专注于中枢神经系统疾病创新药物研发的制药公司，Biocodex Oy是法国Biocodex S.A.S.的子公司，负责在芬兰等北欧国家销售和营销药品。
    美通社
    2018-01-17
    自闭症谱系障碍 急性应激障碍
  • Batavia Biosciences 与国际联盟合作支持根除脊髓灰质炎
    交易并购
    Batavia Biosciences 与国际联盟合作支持根除脊髓灰质炎
    荷兰莱顿，2018年1月16日——Batavia Biosciences宣布与由PATH协调的国际联盟合作，旨在开发和制造更安全的口服脊髓灰质炎疫苗（nOPV）。该项目由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，有望加强在全球消灭脊髓灰质炎后的世界维持无脊髓灰质炎状态的努力。自1988年以来，全球脊髓灰质炎病例已减少了99%，全球消灭脊髓灰质炎的时机已经成熟。为支持脊髓灰质炎消灭计划，正在开发新型口服脊髓灰质炎疫苗（nOPV）候选疫苗，旨在降低罕见疫苗相关疾病的风险。新型菌株旨在作为脊髓灰质炎被消灭后可能未来爆发的保护。Batavia Biosciences正在制造的nOPV候选疫苗菌株由英国国家生物标准与控制研究所（NIBSC）、美国疾病控制与预防中心（CDC）、美国食品药品监督管理局（FDA）和加州大学旧金山分校（UCSF）开发。Batavia Biosciences凭借其在脊髓灰质炎疫苗开发方面的丰富经验，与印尼世界领先的OPV疫苗制造商BioFarma紧密合作，在PATH管理的nOPV联盟下工作。Chris Yallop，Batavia Biosciences的首席科学官表示，有了这样的联盟，他相信我们将在开发这
    Biospace
    2018-01-17
    脊髓灰质炎 脊髓灰质炎疫苗 PATH
  • Celsee 和 IncellDx 在肺癌/CTC PD-L1 可行性研究成功后签署联合商业化协议
    交易并购
    Celsee 和 IncellDx 在肺癌/CTC PD-L1 可行性研究成功后签署联合商业化协议
    Celsee公司与IncellDx公司签署了联合商业化协议，双方合作开展了一项关于肺癌和循环肿瘤细胞（CTC）PD-L1表达的可行性研究。研究使用IncellDx的OncoTect iO单细胞定量PD-L1检测和Celsee的C-Prep Genesis系统，发现了一些新的生物标志物组合，这些标志物在CTCs中具有预测性，并且能够在单细胞分辨率下检测到前所未有的水平。研究还显示，一些在标准治疗方法中PD-L1表达极低的样本，在使用两种技术结合的情况下，CTCs中PD-L1表达为阳性。此外，双方还达成了一项共同市场开发协议，将共同推广以下临床级解决方案：20个标记的细胞级肺癌基因组学和蛋白质组学面板、基于CTC的乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌等癌症的肿瘤学筛查、基于细胞的非侵入性产前检测（NIPT）检测。
    美通社
    2018-01-17
    恶性肿瘤 肺癌 大肠癌 PD-L1 前列腺癌
  • Premas、IncellDx Ink India 分销协议
    交易并购
    Premas、IncellDx Ink India 分销协议
    Premas Life Sciences Pvt., Ltd.与IncellDx, Inc.签署了独家分销协议，将细胞级多重诊断技术引入印度市场，用于分析实体肿瘤的分子和蛋白质生物标志物。协议包括IncellDx的专利单细胞检测技术，如PD-L1、HPV E6、E7 mRNA检测等，以及incellPREP单细胞制备试剂盒。AIIMS的研究人员利用IncellDx的3Dx分子检测技术成功量化E6、E7 mRNA表达，同时测量细胞周期和细胞增殖。Premas Life Sciences的Praveen Gupta表示，IncellDx的OncoTect检测技术为印度分子诊断市场带来革新，有助于早期检测和癌症患者的预后。IncellDx的CEO Bruce Patterson强调，通过结合分子诊断和细胞分析，IncellDx致力于在癌症等关键疾病领域提供革命性的解决方案。
    Businesswire
    2018-01-17
    恶性肿瘤 PD-L1
  • TxCell 获得政府资金以推进其领先的 CAR-Treg 计划
    医药投融资
    TxCell 获得政府资金以推进其领先的 CAR-Treg 计划
    法国Valbonne，2018年1月17日，下午5点45分CET，细胞免疫疗法开发商TxCell SA（股票代码：FR0010127662 – TXCL）宣布，已从法国政府机构Bpifrance获得一笔无息贷款，用于其最先进的CAR-Treg项目的临床前开发。这笔120万欧元的资金约占整个项目（涵盖TxCell的HLA-A2 CAR-Treg细胞疗法产品在临床前和非临床药物开发中的预防器官移植后慢性排斥反应）预算的25%（50%的可报销成本）。项目临床前阶段的总成本约为500万欧元，包括将技术转移至合同制造组织（CMO）的费用。Bpifrance的贷款是无息创新贷款，名为“零利率创新贷款”（PTZI）。这项融资工具旨在支持公司开发具有实际商业潜力的创新产品。关于TxCell的移植CAR-Treg项目，TxCell最先进的CAR Treg项目旨在预防器官移植后的慢性排斥反应。移植排斥是移植领域的主要挑战之一。在肾脏移植的情况下，移植物存活率在十年后仅为50%。在肺移植的情况下，死亡率仍然很高（五年内为40-55%）。作为非特异性免疫抑制的替代方案，TxCell的CAR-Treg方法旨在以局部和特定的方式诱导移植
    Businesswire
    2018-01-17
    移植物抗宿主病 HLA-A2
  • Oncoceutics 和 Frontida BioPharm 宣布建立产品开发和商业化合作伙伴关系
    交易并购
    Oncoceutics 和 Frontida BioPharm 宣布建立产品开发和商业化合作伙伴关系
    Oncoceutics Inc.与Frontida BioPharm, Inc.达成产品开发与商业化协议，共同推进Oncoceutics的领先分子ONC201的成品制造工艺的规模化和商业化。ONC201是一种针对G蛋白偶联受体D2（DRD2）的拮抗剂，是首个针对该受体的抗癌药物。目前该药物正在进行II期临床试验，用于治疗包括高级别胶质瘤在内的多种晚期癌症，且在临床试验中表现出肿瘤完全消退的良好效果。Frontida将在其GMP认证的设施中为临床试验和未来商业用途生产ONC201药物产品，并投资Oncoceutics。双方均表示，此次合作将有助于推动ONC201的商业化进程，并共同为癌症治疗做出贡献。
    Biospace
    2018-01-17
    DRD2
  • GastroGeniX 与萨斯喀彻温大学合作获得专利许可，以推进胶囊内窥镜检查
    医投速递
    GastroGeniX 与萨斯喀彻温大学合作获得专利许可，以推进胶囊内窥镜检查
    GastroGeniX公司与萨斯喀彻温大学达成协议，获得美国专利9,088,716B2及其相关知识产权的许可，以推进胶囊内镜技术。该专利涉及无线胶囊内镜的新图像处理方法，通过利用内窥镜图像的特征实现低复杂度压缩和彩色空间转换，结合无损预测编码、可变长度编码、子采样和剪辑技术，可用于白光和窄带成像，有望提高白光内镜结合窄带成像的检测效果。GastroGeniX公司创始人兼总裁Larry Gerrans表示，窄带成像靶向活检和映射活检应被用于提高胃癌风险增加患者的胃肠道化生检测。GastroGeniX公司副总裁Mike Humason强调，这项专利和技术的结合以及现有技术发展倡议将为下一代多模态胶囊平台开辟道路，为医生和患者提供更广泛的诊断能力。
    美通社
    2018-01-17
    胃癌
  • Arcturus Therapeutics 宣布扩大与武田制药的合作，开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 和其他胃肠道疾病的基于 RNA 的疗法
    交易并购
    Arcturus Therapeutics 宣布扩大与武田制药的合作，开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 和其他胃肠道疾病的基于 RNA 的疗法
    RNA药物公司Arcturus Therapeutics与Takeda Pharmaceutical签署扩展合作协议，共同推进基于RNA的疗法研发，针对非酒精性脂肪性肝炎等胃肠道疾病。Arcturus将利用其独有的LUNAR脂质递送系统和UNA寡核苷酸化学技术，而Takeda将提供其在胃肠道领域的临床开发经验。Arcturus拥有RNA疗法领域的专长和知识产权，包括针对人类基因组中特定基因、病毒基因及其他物种的UNA技术，已与多家公司建立合作关系。
    GlobeNewswire
    2018-01-17
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd 非酒精性脂肪性肝炎 Arcturus Therapeutics Inc
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