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  • 用AI辅助尘肺病筛查，「杰杰科技」获600万元天使轮融资
    医药投融资
    用AI辅助尘肺病筛查，「杰杰科技」获600万元天使轮融资
    杰杰科技，一家成立于2017年6月的人工智能影像公司，已完成600万元天使轮融资，投资方为知名药业集团投资人。公司专注于AI在医疗影像及认知推理计算领域的应用，已开发尘肺病和肺结节筛查系统“小杰”，并计划以两个月一个病种的速度开发更多人工智能辅助诊断产品。创始人邵学杰表示，尘肺病筛查系统和肺结节筛查系统的识别准确率已达90%以上，面向B端用户，包括国家认定的职业病医院、县级医院及第三方体检机构。目前，杰杰科技团队共有9人，其中技术人员6人，正在进行Pre-A轮融资。
    36氪
    2017-12-11
    尘肺病
  • Puma Biotechnology 宣布欧洲异议程序取得积极结果
    医投速递
    Puma Biotechnology 宣布欧洲异议程序取得积极结果
    Puma Biotechnology宣布，欧洲专利局维持了其许可的欧洲专利（EP 2416774）的索赔，该专利曾被Hexal AG反对。该专利涉及neratinib在辅助治疗早期HER2过度表达/扩增乳腺癌后的延长辅助治疗的方法。Hexal AG于2016年8月3日对该专利提出反对，要求撤销。2017年12月8日，欧洲专利局反对委员会在德国慕尼黑举行会议，决定维持欧洲专利号EP 2416774的授权索赔，该索赔涵盖了neratinib在辅助治疗早期HER2过度表达/扩增乳腺癌后的延长辅助治疗的使用。Puma从辉瑞公司获得了EP 2416774的独家许可权。Puma首席执行官兼总裁Alan H. Auerbach表示，对反对程序的结果感到非常满意，特别是与neratinib的延长辅助治疗相关的索赔得到了维持。
    MarketScreener
    2017-12-11
    Pfizer Inc HER2 奈拉替尼 Sandoz International GmbH Puma Biotechnology Inc
  • Celgene Corporation 和 bluebird bio 在 ASH 年会上宣布正在进行的 bb2121 抗 BCMA CAR T 细胞疗法治疗晚期复发/难治性多发性骨髓瘤患者的多中心 1 期研究的最新结果
    研发注册政策
    Celgene Corporation 和 bluebird bio 在 ASH 年会上宣布正在进行的 bb2121 抗 BCMA CAR T 细胞疗法治疗晚期复发/难治性多发性骨髓瘤患者的多中心 1 期研究的最新结果
    Celgene公司和bluebird bio公司宣布，在即将于亚特兰大举行的美国血液学会（ASH）年会上，将展示bb2121（一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR T细胞疗法）在21名晚期复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的1期临床试验的最新结果。该研究旨在评估bb2121的安全性和有效性，并确定推荐用于2期研究的剂量。研究结果显示，bb2121在经过大量治疗的难治性患者中表现出持久的临床反应，其中94%的患者达到客观反应，89%的患者达到至少非常好的部分缓解，56%的患者达到完全缓解。研究还发现，bb2121具有良好的安全性，15/21（71%）的患者出现细胞因子释放综合征（CRS），大多数为1级和2级，2名患者出现3级CRS。Celgene和bluebird bio表示，bb2121有望在多发性骨髓瘤的治疗中发挥重要作用。
    Businesswire
    2017-12-10
    BCMA 多发性骨髓瘤 Celgene Ltd bluebird bio Inc Celgene Corp
  • 实名医生平台「医联」​获4亿元C轮融资，将布局医疗数据的商业化应用
    医药投融资
    实名医生平台「医联」​获4亿元C轮融资，将布局医疗数据的商业化应用
    2017年12月6日，医联Medlinker宣布获得4亿元C轮系列融资，由中电健康基金领投，腾讯、红杉资本等跟投。医联专注于医生社交平台，旨在探索医疗数据的商业化应用，并试行互联网健康维护组织项目。此前，医联曾获得天使轮、A轮和B轮融资。医联成立于2014年，已发展成涵盖医联APP、医联云、开放平台等多款产品，业务涵盖学术社交、在线问诊、医院及诊所管理等领域。近两年，医联在业务拓展方面动作频频，包括推出临床医学培训节目、成立企鹅医生、落地互联网医院等。创始人王仕锐表示，更多信息将在月底公布。
    36氪
    2017-12-06
    深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • Genoscience Pharma的GNS561新药获得FDA批准进入临床试验
    研发注册政策
    Genoscience Pharma的GNS561新药获得FDA批准进入临床试验
    法国马赛，2017年12月6日——专注于发现和开发癌症治疗药物的处于临床试验阶段的生物技术公司Genoscience Pharma宣布，其最先进的化合物GNS561已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，开始进行针对晚期肝细胞癌（HCC）患者的Ib/IIa期临床试验。这是首个在FDA批准的药物研究新药（IND）方案下进行的临床试验。该试验将评估GNS561 escalating剂量级别的安全性、活性和药代动力学。在剂量递增阶段，将招募最多36名患者分为六个队列。在继续招募阶段，将招募更多患者，以获得推荐剂量下的20名可评估受试者。Genoscience Pharma首席执行官Philippe Halfon表示，FDA对首个IND申请的批准是公司的一个重大里程碑，这加强了公司在开发创新抗癌药物方面的地位。GNS561通过一种新的作用机制，有潜力改变HCC的治疗模式。肝脏癌是全球第五大常见癌症，每年新诊断超过78万例，是癌症相关死亡的第二大原因。GNS561是一种新型溶质载体转运蛋白（SLCT）抑制剂，对包括HCC在内的一系列人类癌细胞系表现出强大的抗肿瘤活性。GNS561还在进行临床试验，以治疗原发性肝癌
    Biospace
    2017-12-06
    实体瘤 肝细胞癌 原发性肝癌
  • 使用脉冲动脉自旋标记心血管磁共振评估肝细胞生长因子对周围动脉疾病影响的首次研究
    研发注册政策
    使用脉冲动脉自旋标记心血管磁共振评估肝细胞生长因子对周围动脉疾病影响的首次研究
    美国ViroMed公司宣布启动了一项名为HI-PAD的临床试验，旨在研究VM202（一种编码肝细胞生长因子的DNA质粒）对患有周围动脉疾病（PAD）的老年人的运动能力和腓肠肌灌注的影响。该试验将评估基因疗法VM202是否能通过动脉自旋标记（ASL）心血管磁共振（CMR）测量腓肠肌灌注、行走表现和骨骼肌损伤来改善症状性PAD。VM202是一种质粒DNA，含有人类HGF基因，在体内产生两种在人体中自然存在的HGF蛋白异构体。HGF是一种生长因子，能诱导血管生成，并作为周围神经系统的神经营养因子。VM202注入患者肌肉后，被细胞吸收并产生HGF蛋白。当从骨骼肌细胞释放时，HGF可能通过激活各种信号通路，在局部诱导新血管的形成。目前，尚无改善腓肠肌灌注或逆转骨骼肌损伤的医疗疗法。该研究由美国国家老龄化研究所资助。
    Biospace
    2017-12-01
    HGF
  • 强脑科技完成2500万美元A轮融资
    医药投融资
    强脑科技完成2500万美元A轮融资
    2017年12月1日，强脑科技完成A轮融资，融资金额为2500万美元，相关投资机构未披露。强脑科技致力于成为全球领先的非侵入式脑机接口技术解决方案供应商，在教育、医疗、人机交互等领域具有领先优势。其代表产品之一，Focus专注力提升系统——含便携式脑电信号读取装置，其读取前额脑电信号准确率可以达到专业脑电检测仪器（g.tec）的95%以上。结合FocusWorld软件系统与脑神经反馈训练的方式，Focus专注力提升系统可以有效的提升专注力。（企查查）
    2017-12-01
    浙江强脑科技有限公司
  • Gilead Sciences在中国定价丙型肝炎药物Sovaldi
    医投速递
    Gilead Sciences在中国定价丙型肝炎药物Sovaldi
    2017年11月29日，Gilead Sciences将其丙型肝炎治疗药物Sovaldi在中国市场的定价定为8938美元，约为美国当前价格的五分之一。2013年，当该药物首次在美国上市时，三个月疗程的费用为84,000美元。由于Sovaldi在难以治愈的群体中具有95%的有效率，Gilead认为Sovaldi的高价是合理的。在大多数发展中国家，包括印度，Gilead允许以不到400美元的价格销售三个月疗程的Sovaldi，但中国并不包含在内。
    Biospace
    2017-11-30
    Gilead Sciences Inc 丙型肝炎
  • 致力于研发临床级的单细胞检测技术，「浚惠生物」获华大天使基金千万元融资
    医药投融资
    致力于研发临床级的单细胞检测技术，「浚惠生物」获华大天使基金千万元融资
    浚惠生物，一家专注于单细胞检测应用的初创公司，近日获得华大奇迹之光基金千万级投资。公司已开发出6款贴近临床应用的单细胞检测产品，在稀有肿瘤单细胞检测和基因检测方面具有优势。此次融资成功得益于单细胞基因测序的医学和商业价值提升，以及浚惠生物在技术上的领先地位。公司计划将资金用于产品开发、注册申报等工作，并与华大进行资源对接和产业合作，打通上下游产业能力。
    36氪
    2017-11-21
    肿瘤
  • 数字健康公司Oviva Health完成1200万美元A轮融资
    医药投融资
    数字健康公司Oviva Health完成1200万美元A轮融资
    2017年11月21日获悉，数字健康公司Oviva Health已完成1200万美元A轮融资。本轮融资的投资者包括Albion Capital、Eight Roads Ventures、F-Prime Capital Partners、Partech Ventures和Walking Ventures。本轮融资资金将用于扩大公司现有规模及进一步开发平台的供应商端。
    2017-11-21
    Walking Ventures Partech F-Prime Capital Eight Roads Ventures Albion Capital Group Oviva AG
  • Zubsolv® 获得欧洲阿片类药物依赖治疗授权
    研发注册政策
    Zubsolv® 获得欧洲阿片类药物依赖治疗授权
    Orexo AB宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予Zubsolv（布托啡诺和纳洛酮）营销授权，这是一种针对阿片类药物依赖的新型快速崩解治疗选择。Zubsolv是一种舌下片剂，获准用于阿片类药物依赖患者，在医疗、社会和心理治疗框架内使用。这是在欧洲首次批准的六种不同强度的此类疗法，有望实现更精细的剂量调整和个体化给药，与现有的阿片类药物依赖药物相比，可能需要更少的药片。阿片使用障碍是一种慢性、反复发作的疾病，给个人和社会带来巨大负担。2016年估计有130万高风险阿片类药物使用者，阿片类药物依赖在欧洲是一个严重的健康问题，其中海洛因占非法阿片类药物滥用的多数。Orexo AB总裁兼首席执行官Nikolaj Sørensen表示，他们的目标是让Zubsolv在美国以外的患者可用，这一批准是实现这一目标的重要一步。他们期待与合作伙伴 Mundipharma 一起，推广这一独特产品，并在全球范围内引入治疗阿片类药物依赖的重要新选择。这一批准不会触发任何里程碑式付款，下一个里程碑式付款预计将在Zubsolv商业化启动时进行。Orexo还有权获得进一步的里程碑式付款以及未来净销售额的分级版税。
    PRNewswire
    2017-11-20
    布托啡诺 纳洛酮 Mundipharma Pte Ltd Orexo AB
  • 三星 Bioepis 欧洲首个曲妥珠单抗生物仿制药 ONTRUZANT ® 获得监管部门批准
    研发注册政策
    三星 Bioepis 欧洲首个曲妥珠单抗生物仿制药 ONTRUZANT ® 获得监管部门批准
    Samsung Bioepis宣布其生物类似药ONTRUZANT®获得欧洲委员会（EC）的营销授权，用于治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌，这是首个在欧洲获得监管批准的曲妥珠单抗生物类似药。该批准适用于欧盟所有28个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登的欧洲经济区（EEA）成员国。ONTRUZANT®将由默克（在美国和加拿大称为默克）商业化。Samsung Bioepis总裁兼首席执行官Christopher Hansung Ko表示，希望ONTRUZANT®在扩大该地区患者对曲妥珠单抗的访问方面发挥重要作用。Samsung Bioepis已开发出四种获得EC营销授权的生物类似药，包括Benepali®、Flixabi®和Imraldi®。Samsung Bioepis成立于2012年，是一家致力于实现人人可负担的保健的生物制药公司，与Samsung BioLogics和Biogen合资成立。
    Businesswire
    2017-11-20
    Biogen Inc 转移性乳腺癌 转移性胃癌 Samsung Bioepis Co Ltd Samsung BioLogics Co Ltd
  • 生物技术公司Bit Bio完成35万英镑种子轮融资
    医药投融资
    生物技术公司Bit Bio完成35万英镑种子轮融资
    2017年11月16日获悉，生物技术公司Bit Bio完成35万英镑种子轮融资。本轮融资由Jonathan领投，Weslie Janeway、Nikolaus Starzacher和Darrin Disley跟投。本轮融资资金将直接用于增加公司现成的人类细胞类型产品目录并扩展服务范围，标志着公司向更复杂的产品迈出第一步，包括人体器官芯片模型和细胞疗法。
    2017-11-16
    Bit Bio Ltd
  • Inotrem 获准其先导化合物 MOTREM™ 获得优先药物计划 （PRIME） 治疗感染性休克的机会
    研发注册政策
    Inotrem 获准其先导化合物 MOTREM™ 获得优先药物计划 （PRIME） 治疗感染性休克的机会
    Inotrem公司宣布，其主打产品MOTREM TM获得欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）方案资格，用于治疗脓毒症。PRIME方案旨在加速具有治疗患者未满足需求潜力的药物的研发和审批。MOTREM TM是一种合成肽LR12的制剂，能够通过抑制TREM-1受体来控制炎症反应的放大循环，有望改善脓毒症患者的血流动力学参数和生存率。EMA对MOTREM TM的PRIME资格认定是基于脓毒症治疗的重要未满足医疗需求、MOTREM TM在相关体内预临床模型中的疗效以及一期临床试验中人类受试者的耐受性。Inotrem今年在四个欧洲国家启动了一项针对脓毒症患者的二期多中心临床试验。脓毒症是一种严重且极具破坏性的急性状况，死亡率高，幸存者长期存在身体、心理和认知障碍。Inotrem首席执行官兼联合创始人Jean-Jacques Garaud表示，EMA授予MOTREM TM PRIME资格是对Inotrem创新治疗方法和脓毒症等严重疾病因果疗法重要性的重要认可。
    Businesswire
    2017-11-15
    脓毒症 感染性休克
  • 赛纳生物完成1.3亿人民币B轮融资，致力高端基因测序平台的研发
    医药投融资
    赛纳生物完成1.3亿人民币B轮融资，致力高端基因测序平台的研发
    近日，赛纳生物宣布完成1.3亿人民币B轮融资。本轮融资由东方翌睿基金和中关村发展集团启航基金联合领投，龙磐投资、京工弘元和比邻星创投跟投，A轮主要投资方通用创投继续追加投资。本轮融资后，赛纳生物将加速工业化样机的优化和改进，仪器和芯片的生产，以及相关产品的注册报证。
    动脉网
    2017-11-15
    赛纳生物科技（北京）有限公司
  • 兼具AI研发能力、产品经验与医疗背景，深睿医疗完成A+轮融资
    医药投融资
    兼具AI研发能力、产品经验与医疗背景，深睿医疗完成A+轮融资
    深睿医疗完成A+轮融资，A轮总规模达1.5亿人民币，由丹华资本领投，道彤投资、同渡、弘道跟投，昆仲、风瀛继续跟投。公司专注于医疗影像诊断，利用AI技术辅助医生提升诊断效率和效果，已研发出用于肺癌早期筛查的医疗影像诊断系统，并在多家三甲医院试用。团队由来自北大中科院的博士硕士和BAT等一线互联网公司的研发人员组成，拥有丰富的医疗行业背景和资源。深睿医疗计划基于人工智能技术切入治疗环节，并寻求新一轮融资。同时，国内医疗AI领域竞争激烈，腾讯、阿里健康等巨头纷纷入局，初创公司也纷纷完成融资。
    36氪
    2017-11-13
    肺癌 深圳市腾讯计算机系统有限公司 阿里健康信息技术有限公司 北京深睿博联科技有限责任公司
  • Update | 聚焦家庭连接与健康，「九爱科技」获2.1亿人民币A轮融资
    医药投融资
    Update | 聚焦家庭连接与健康，「九爱科技」获2.1亿人民币A轮融资
    九爱科技完成2.1亿人民币A轮融资，投资方包括微医和多家浙商民营资本。该公司成立于2015年，专注于通过“硬件+软件”结合的方式，为父母与子女搭建亲情连接平台，并在此基础上提供健康、养老和家庭消费升级服务。微医作为投资方，是一家E轮后互联网医疗企业，曾获得高盛、腾讯等知名机构投资。本轮融资后，双方将深入合作，共同推出智能健康终端和行业方案。九爱科技创始人邵晨曦表示，公司旨在帮助家人更好地连接，并打造一个亲情连接的“超级App”。该App具备亲情手机、智能语音交互、家人圈等功能，旨在解决空巢老人问题。九爱科技计划在2020年服务100万家庭用户，并打造国内领先的亲情产业互联网平台。
    36氪
    2017-11-13
    深圳市腾讯计算机系统有限公司 微医控股有限公司
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