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  • 美国 FDA 将 Mallinckrodt 的 StrataGraft® 指定为再生医学先进疗法
    研发注册政策
    美国 FDA 将 Mallinckrodt 的 StrataGraft® 指定为再生医学先进疗法
    Mallinckrodt公司宣布，其研发的StrataGraft再生皮肤组织被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为再生医学高级治疗（RMAT）产品，这是根据21世纪治愈法案的条款。该产品正在进行的3期临床试验旨在评估其在促进由于热烧伤导致的复杂皮肤缺陷（包含完整的真皮层）的自体皮肤再生方面的有效性和安全性。21世纪治愈法案允许FDA对符合特定标准的产品进行加速审查审批。StrataGraft的RMAT指定意味着它可能获得优先审查和/或加速批准，这为患者提供了更早获得急需治疗的可能性。Mallinckrodt公司致力于开发先进的再生医学疗法，如StrataGraft，以治疗严重疾病患者。
    PRNewswire
    2017-07-18
    Mallinckrodt Inc
  • 医疗保健信息技术公司IllumiCare完成370万美元B轮融资
    医药投融资
    医疗保健信息技术公司IllumiCare完成370万美元B轮融资
    2017年7月17日，医疗保健信息技术公司IllumiCare完成了370万美元的B轮融资，即第二轮融资和投资。IllumiCare为医生提供病人数据，并帮助医院改善临床和财务成果。该公司拥有从佛罗里达州到夏威夷的医院客户，还有几个潜在客户正在筹备中。IllumiCare在2016年3月完成了210万美元的A轮融资。
    2017-07-17
    Illumicare Inc
  • 礼来大学和普渡大学宣布战略研究合作
    交易并购
    礼来大学和普渡大学宣布战略研究合作
    Eli Lilly公司与普渡大学宣布开展生命科学研究的战略合作，为期五年，Lilly公司将提供高达5200万美元的资金支持。该合作旨在推动生物医学革命，通过学术研究机构与产业合作伙伴的紧密合作，共同发现突破性解决方案以惠及患者。研究重点包括改进注射药物的递送方式、开发预测临床成功的模型等。此次合作预计将扩展至其他领域，充分利用两所机构的专家资源。
    美通社
    2017-07-06
    Eli Lilly & Co Purdue University
  • Trovagene 聘请领先的 AML CRO 进行 PCM-075 的 1b/2 期试验
    交易并购
    Trovagene 聘请领先的 AML CRO 进行 PCM-075 的 1b/2 期试验
    Trovagene公司宣布与全球领先的合同研究组织PRA Health Sciences合作，开展PCM-075（PLK1抑制剂）在急性髓系白血病（AML）患者中的1b/2期临床试验。Trovagene已向FDA提交了PCM-075的IND申请和临床试验方案，计划评估PCM-075在AML患者中的安全性、耐受性、剂量和给药方案以及初步疗效。PRA将协助Trovagene进行临床试验的站点招募、临床运营和监管程序。PCM-075是一种高度选择性的ATP竞争性抑制剂，在多种血液恶性肿瘤和实体肿瘤中过表达。Trovagene计划在AML中进行PCM-075的临床试验，因为它在该适应症中具有比以前的PLK1抑制剂更高的选择性、更强的效力、口服生物利用度和更短的半衰期。
    美通社
    2017-07-06
    血管肌脂肪瘤 PLK1 急性髓系白血病
  • Capricor Therapeutics 保留对 CAP-1002 的全部权利，因为 Janssen Biotech， Inc. 决定不行使期权
    交易并购
    Capricor Therapeutics 保留对 CAP-1002 的全部权利，因为 Janssen Biotech， Inc. 决定不行使期权
    Capricor Therapeutics宣布，Janssen Biotech决定不行使独家许可CAP-1002（同种心球体来源细胞）用于心脏病领域开发和商业化的选择权。因此，Capricor将保留所有关于CAP-1002的开发和商业化权利，包括独立或与第三方合作。此外，Capricor还将获得Janssen控制下的专利在临床试验材料生产中的不可撤销、全额支付的独家许可，以及非独家永久许可，用于发布、披露和使用Janssen在临床试验材料生产中使用的相关信息。尽管Janssen的决定移除了Capricor的一个潜在合作伙伴，但也消除了关于CAP-1002许可范围的不确定性，为Capricor提供了进入新的许可和/或商业开发机会的自由。Capricor将继续致力于CAP-1002在杜氏肌营养不良症（DMD）的临床开发，并计划在下半年开始一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。
    美通社
    2017-07-06
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Capricor Therapeutics Inc Janssen Inc Janssen Biotech Inc
  • Evotec 获得汉堡 IFB 的资助，用于确定抗体介导的 T 细胞免疫疗法
    医药投融资
    Evotec 获得汉堡 IFB 的资助，用于确定抗体介导的 T 细胞免疫疗法
    德国汉堡，Evotec AG公司获得汉堡投资促进银行（IFB Hamburg）为期两年的“创新计划”（PROFI）资助，用于开发针对T细胞新型免疫检查点的治疗性抗体，以改善未来的癌症治疗。该项目旨在利用Evotec的药物发现基础设施和汉堡大学医学中心（UKE）的免疫学机制研究，共同发现和开发新的癌症治疗方法。该资助将支持研发工作两年，旨在证明至少一种针对新型免疫检查点的抗体在针对患者来源的肿瘤细胞中的临床前活性。
    Evotec SE
    2017-07-06
    恶性肿瘤 Evotec SE
  • Edge Therapeutics 宣布与 Oakwood Laboratories 达成 EG-1962 商业供应协议
    交易并购
    Edge Therapeutics 宣布与 Oakwood Laboratories 达成 EG-1962 商业供应协议
    Edge Therapeutics与Oakwood Laboratories签订供应和开发协议，共同推进EG-1962的商业化生产。EG-1962是一种孤儿药，用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血，目前处于III期临床试验阶段。Edge Therapeutics与Oakwood的合作始于工艺开发，并已成功生产了用于NEWTON 2 III期临床试验的EG-1962临床供应。EG-1962采用Edge的专有Precisa开发平台，旨在改善动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的预后。Edge Therapeutics是一家专注于开发治疗急性、危及生命的神经和其他疾病的临床阶段生物技术公司。
    GlobeNewswire
    2017-07-06
    Oakwood Laboratories
  • Baxter、特拉维夫大学的 Ramot 和特拉维夫 Sourasky 医疗中心合作，在全球范围内带来新的外科创新
    交易并购
    Baxter、特拉维夫大学的 Ramot 和特拉维夫 Sourasky 医疗中心合作，在全球范围内带来新的外科创新
    全球医疗产品公司Baxter International Inc.与以色列特拉维夫大学（TAU）及其商业合作中心Ramot宣布了新的许可协议，旨在评估TAU和特拉维夫 Sourasky 医疗中心（TASMC）正在开发的多种技术。Baxter将与TAU和TASMC合作，将早期研究推向商业化，目标是推出最新的外科护理创新。这些协议旨在探索针对未满足需求的多项项目，以扩展Baxter的产品组合，进入新的外科护理领域。Baxter承诺通过与其合作伙伴的创意途径，将创新解决方案带入手术室。
    TMCnet
    2017-07-06
    Baxter International Inc Baxter Innovations GmbH
  • SQI 向 IRX Therapeutics 出售 Sqid-X 系统
    交易并购
    SQI 向 IRX Therapeutics 出售 Sqid-X 系统
    SQI Diagnostics宣布将Sqid-X系统出售给纽约市的免疫疗法创新公司IRX Therapeutics。SQI Diagnostics是一家位于多伦多的生命科学和诊断公司，专注于开发和商业化专有技术和产品，其技术能够帮助全球制药和诊断测试公司更快、更准确地执行复杂的多重测试。IRX Therapeutics将使用SQI的多重生物标志物面板来测试治疗化合物，以确保其突破性治疗化合物的制造过程的质量控制。此举标志着全球制药行业对SQI尖端多重技术及其从研究公司向成长型企业转型的认可。
    美通社
    2017-07-06
    Eterna Therapeutics SQI Diagnostics Syst
  • Gustave Roussy 签署了 OmniComm TrialMaster® EDC 的五年承诺，以支持癌症研究
    交易并购
    Gustave Roussy 签署了 OmniComm TrialMaster® EDC 的五年承诺，以支持癌症研究
    欧洲最大的癌症研究机构Gustave Roussy选择OmniComm Systems的TrialMaster电子数据采集（EDC）技术作为其战略合作伙伴，以支持其在肿瘤学领域的临床试验。TrialMaster因其灵活性、广泛的功能以及直观的用户界面等特性被选中，包括实时编辑检查、实时报告和自定义数据导出等功能。OmniComm的TrialMaster技术将支持Gustave Roussy的Biostatistics and Epidemiology Unit进行临床试验的数据处理和分析。Gustave Roussy位于巴黎附近，专注于癌症的护理、研究和教学。此次合作标志着OmniComm在临床数据管理技术领域的领先地位，以及其在学术、制药公司和合同研究组织中的成功应用。
    GlobeNewswire
    2017-07-06
    肿瘤 恶性肿瘤
  • Catalyst 皮下凝血因子 IX 项目实现财务里程碑
    研发注册政策
    Catalyst 皮下凝血因子 IX 项目实现财务里程碑
    Catalyst Biosciences宣布，在与其合作伙伴ISU Abxis的合作下，成功实现了Hemophilia B临床试验的首位患者入组，从而触发了一项里程碑式的付款。该临床试验旨在评估Catalyst的下一代Factor IX变体CB 2679d/ISU304，用于皮下预防治疗。ISU Abxis和Catalyst计划在2017年底前获得临床试验的初步数据。Catalyst的CEO Nassim Usman表示，他们期待着今年晚些时候的结果，以确定CB 2679d/ISU304是否能够通过皮下给药实现Factor IX活动的持续正常化。Catalyst与ISU Abxis合作推进CB 2679d/ISU304的开发，并在韩国进行1/2期概念验证临床试验。Catalyst专注于血液凝固领域，包括对Hemophilia的皮下预防治疗和手术辅助。
    MarketScreener
    2017-07-06
    factor IX B 型血友病 Gyre Therapeutics Inc
  • Stockton 和 Seipasa 在美国建立长期合作伙伴关系
    交易并购
    Stockton 和 Seipasa 在美国建立长期合作伙伴关系
    以色列生物技术公司Stockton STK与Seipasa S.A.达成长期合作，共同在美国推广和开发专利菌株Bacillus subtilis，该菌株能迅速在植物根系和叶片上建立有益菌群，保护作物免受叶部和土壤病害。根据协议，Seipasa S.A.负责生产供应，Stockton STK则负责在美国市场以Stockton品牌AVIV进行营销和分销。双方将共同研发新产品，Stockton CEO Guy Elitzur表示，此次合作体现了Stockton对可持续农业保护的整体承诺。Seipasa CEO Pedro Peleato强调，Seipasa对合作伙伴充满信心，并认为Stockton的商业平台和产品质量将确保合作成功。Seipasa和Stockton均致力于自然、理性、环保的农业，Seipasa自1997年成立以来，一直致力于研发、生产和营销生物农药和生物刺激素，产品销往全球20多个国家。Stockton成立于1994年，是全球领先的生物技术公司，专注于开发以植物为基础的解决方案，其产品Timorex Gold在30多个国家注册和销售。
    美通社
    2017-07-06
    Seipasa SA Stockton Group
  • ProMIS™ Neurosciences 与英属哥伦比亚大学 （University of British Columbia） 的赞助研究协议获得加拿大卫生研究院 （Canadian Institutes of Health Research） 的配套资
    医药投融资
    ProMIS™ Neurosciences 与英属哥伦比亚大学 （University of British Columbia） 的赞助研究协议获得加拿大卫生研究院 （Canadian Institutes of Health Research） 的配套资
    ProMIS Neurosciences公司与加拿大不列颠哥伦比亚大学（UBC）的合作研究协议获得加拿大卫生研究院（CIHR）的匹配产业合作伙伴基金支持，该基金为262,500加元。这项资助旨在进一步评估和表征ProMIS Neurosciences正在开发的针对有毒淀粉样蛋白β（Abeta）寡聚体的抗体，包括PMN310和PMN350等领先产品。UBC神经退行性疾病和蛋白质错误折叠疾病加拿大研究主席尼尔·卡什曼博士表示，这项研究将为阿尔茨海默病寡聚体特异性免疫疗法的临床候选药物提供坚实的临床前基础。ProMIS Neurosciences是一家专注于神经退行性疾病精准治疗的生物技术公司，总部位于多伦多，并在马萨诸塞州剑桥设有办事处。该公司利用其专有的热力学计算发现平台ProMIS和集体坐标，预测蛋白质分子表面的疾病特异性表位（DSEs），以此开发针对阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症的新型抗体疗法和伴随诊断。
    Biospace
    2017-07-06
    老年性痴呆 Aβ 肌萎缩侧索硬化 ProMIS Neurosciences Inc University of British Columbia
  • Entasis Therapeutics和全球抗生素研发合作组织（GARDP）将开发一种新的耐药性淋病治疗方法
    交易并购
    Entasis Therapeutics和全球抗生素研发合作组织（GARDP）将开发一种新的耐药性淋病治疗方法
    全球抗生素研究与发展伙伴关系组织（GARDP）与Entasis Therapeutics宣布合作，共同推进新型口服抗生素Zoliflodacin的III期临床试验，以应对日益严重的耐药性淋病威胁。世界卫生组织（WHO）最新数据显示，全球77个国家中有超过60%报告对淋病最后一线治疗药物产生耐药性。Zoliflodacin是首个针对淋病开发的全新抗生素，Entasis和GARDP将在包括南非、美国和泰国在内的多个国家进行全球性III期临床试验。美国国立卫生研究院（NIH）下属的美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）计划支持该药物的药理学研究。GARDP将与Entasis科学家合作进行非临床活动，包括微生物学调查，以确保产品对近期和地理上多样化的淋菌株有效。如果Zoliflodacin获得监管批准，Entasis将授予GARDP在大多数低收入和中等收入国家的独家许可，同时保留在高收入市场的商业权利。GARDP和Entasis都致力于在各自领土内实现可负担和公平的定价。
    Businesswire
    2017-07-06
    zoliflodacin
  • SanBio 获得 CIRM 的 2000 万美元赠款，用于中风临床试验
    医药投融资
    SanBio 获得 CIRM 的 2000 万美元赠款，用于中风临床试验
    SanBio公司获得加州再生医学研究所（CIRM）的2000万美元资助，用于其针对慢性中风治疗的Phase 2b临床试验，该试验由Sunovion Pharmaceuticals Inc.共同赞助。这项研究关注的是SB623细胞疗法在治疗慢性运动功能障碍方面的安全性和有效性。CIRM对这项中风项目给予了最高评级“1”，并强调了其支持不同干细胞疗法解决中风后功能障碍的重要意义。SanBio公司表示，这一资助是对其研发工作的强烈信心，并期待通过临床试验为中风患者带来突破性的治疗方案。该临床试验预计将在2018年3月完成招募，并在2019年报告结果。
    Businesswire
    2017-07-06
    缺血性卒中
  • Titan Pharmaceuticals 和 Walter Reed Army Institute of Research 合作评估 ProNeura 抗疟植入物
    交易并购
    Titan Pharmaceuticals 和 Walter Reed Army Institute of Research 合作评估 ProNeura 抗疟植入物
    Titan Pharmaceuticals与Walter Reed Army Institute of Research及Southwest Research Institute合作，评估基于ProNeura技术的抗疟疾植入物在长期预防疟疾中的应用。初步的非临床研究表明，含有抗疟疾药物哌喹的ProNeura植入物在感染了恶性疟原虫的老鼠身上表现出持续6周的药物释放，并在植入后8周内完全保护老鼠免受感染。这种长期给药方式有望提高在资源有限的环境中预防疟疾的依从性，并可能允许地面作战部队不间断地行动。
    美通社
    2017-07-06
    疟疾
  • Taconic Biosciences 和 Pharmatest Services Ltd. 创建第一个用于骨转移的人类免疫系统模型
    交易并购
    Taconic Biosciences 和 Pharmatest Services Ltd. 创建第一个用于骨转移的人类免疫系统模型
    Taconic Biosciences与Pharmatest Services签署合作协议，利用Taconic的人源化小鼠模型，共同开展肿瘤和骨骼疾病的前临床疗效研究。该合作旨在解决骨转移这一常见癌症并发症的研究需求，通过引入人源化免疫细胞模型，为免疫激活型肿瘤治疗药物的研发提供更有效的测试工具。Pharmatest开发的动物模型基于Taconic的huNOG模型，结合了人类癌细胞和免疫细胞，能够研究多种抗癌药物对骨转移的影响，包括免疫肿瘤药物如PD-1、PDL-1和CTLA-4。这一模型对于需要人类T细胞才能发挥作用的抗癌药物尤为重要。Taconic提供全面的免疫学产品和服务，包括无菌动物模型、微生物组服务以及多种人源化小鼠模型等，而Pharmatest作为一家提供高质量疗效服务的临床前合同研究组织，专注于骨骼疾病的研究，尤其在骨转移模型方面具有领先地位。
    GlobeNewswire
    2017-07-06
    PD-1 肿瘤 CTLA4 骨转移 骨骼疾病
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