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  • PENTAX Medical 与澳华成立 Flexible Medical Endoscopy 合资企业
    交易并购
    PENTAX Medical 与澳华成立 Flexible Medical Endoscopy 合资企业
    PENTAX Medical与上海奥华光电内窥镜有限公司（AOHUA）于2017年7月7日宣布成立合资企业，专注于开发柔性医疗内窥镜产品。新公司将提供全球内窥镜解决方案，并首先关注新兴市场的需求。柔性内窥镜市场全球规模约为25亿美元，年增长率为5%，新兴市场是关键增长动力。PENTAX Medical和AOHUA将共同致力于提高全球医疗水平，通过早期检测癌症和其他消化系统疾病来改善患者护理。新公司PENTAX-Aohua Medical Technologies Co., Ltd.将总部设于亚洲，计划首先在亚洲、拉丁美洲、东欧、中东和非洲等关键新兴市场开发和商业化产品。
    美通社
    2017-07-06
    恶性肿瘤
  • 基立福以 3500 万美元收购了 GigaGen 44% 的股份，开辟了新的研究领域
    交易并购
    基立福以 3500 万美元收购了 GigaGen 44% 的股份，开辟了新的研究领域
    GigaGen是一家位于旧金山的临床前生物制药公司，专注于利用人类B细胞捕捉抗体遗传多样性，并将其转化为治疗严重疾病的疗法。公司研发新型重组单克隆和多克隆抗体疗法，并与多家制药公司合作开展新治疗方法的发现。西班牙Grifols公司，全球血浆衍生物药品前三大的生产商之一，投资1500万美元收购GigaGen 43.96%的股份，并签订一项研究合作协议，GigaGen将进行重组多克隆免疫球蛋白药物产品的研发，用于治疗人类疾病。此交易使Grifols进一步加强其研发投资组合，并通过内部和外部投资以及与合作伙伴的科学和研究合作，展现出其对研发、创新和长期承诺。GigaGen的技术平台能够以每小时数百万的速度对B细胞进行遗传分析，同时识别其抗原和蛋白质结合物，并与多家制药公司合作开展药物发现项目。
    MarketScreener
    2017-07-05
    Grifols SA
  • ViraCyte 获得 NIH 和 FDA 的 $3.75M 资助，以推进 T 细胞免疫疗法
    医药投融资
    ViraCyte 获得 NIH 和 FDA 的 $3.75M 资助，以推进 T 细胞免疫疗法
    ViraCyte公司获得NIH和FDA共计375万美元的资助，以推进其T细胞免疫疗法的研发。这笔资金包括来自NIH国家心脏、肺和血液研究所的300万美元用于II期临床试验，以及来自FDA孤儿产品开发办公室的75万美元用于开展针对腺病毒感染的临床试验。ViraCyte的T细胞免疫疗法旨在治疗干细胞移植受者中的BK病毒和腺病毒感染，这两种病毒可导致严重疾病甚至死亡。目前，针对这两种病毒尚无FDA批准的治疗方案。ViraCyte的T细胞免疫疗法在临床试验中表现出超过90%的有效率。
    美通社
    2017-07-05
    Kalaris Therapeutics Food and Drug Admini National Heart Lung
  • MiMedx 与 AvKARE 的协议在合同结束后按计划到期
    交易并购
    MiMedx 与 AvKARE 的协议在合同结束后按计划到期
    MiMedx Group，一家专注于利用人胎盘组织进行再生和生物疗法的生物制药公司，宣布其与AvKARE的合同已于2017年6月30日按计划到期。MiMedx与AvKARE自2012年起合作，AvKARE作为MiMedx产品的独家分销商，主要面向联邦政府。随着MiMedx产品需求的快速增长，公司决定在2014年获得自己的联邦供应计划（FSS）合同，并从2015年开始将联邦设施从AvKARE的FSS合同过渡到MiMedx的FSS合同。此次合同到期后，MiMedx将拥有更高效和富有成效的联邦销售流程，不再受合同过渡活动的干扰，期待通过自己的FSS合同为联邦设施提供服务。
    美通社
    2017-07-05
    MIMEDX Group Inc
  • Recro Pharma 收购新型神经肌肉阻滞剂
    交易并购
    Recro Pharma 收购新型神经肌肉阻滞剂
    Recro Pharma公司宣布收购了来自康奈尔大学的两种新型神经肌肉阻滞剂及其专属化学逆转剂的全全球独家权利。这些资产包括一种已完成I期临床试验的中效神经肌肉阻滞剂、一种短效神经肌肉阻滞剂以及一种针对这些化合物的快速逆转剂。这些新型神经肌肉阻滞剂能够快速诱导神经肌肉阻滞，逆转剂则能加速阻滞的逆转，有望缩短患者术后在手术室或急性护理单元的时间，为医院和门诊手术中心节省成本。康奈尔大学对与Recro Pharma的合作表示满意，并期待共同推进这一技术。Recro Pharma总裁兼首席执行官Gerri Henwood表示，此次交易增强了公司的产品组合，并期待利用其专业知识高效开发这些差异化产品。根据协议，Recro Pharma将支付康奈尔大学一笔六位数的前期费用，并将在达到特定美国和欧盟监管批准和商业里程碑时获得数百万美元的额外里程碑付款。
    GlobeNewswire
    2017-07-05
    Cornell University Societal CDMO Inc
  • NEOVACS 宣布在土耳其达成 IFNalpha KINOID 治疗狼疮的许可协议
    交易并购
    NEOVACS 宣布在土耳其达成 IFNalpha KINOID 治疗狼疮的许可协议
    Neovacs与土耳其的Centurion Pharma签署了一项独家许可协议，授予Centurion Pharma在土耳其市场独家销售IFNalpha Kinoid（用于治疗狼疮）的权利。这一协议是继Neovacs与CKD Pharma和BioSense Global签署类似协议之后的又一重要里程碑，显示出全球范围内对IFNalpha Kinoid技术的浓厚兴趣。Centurion Pharma将利用其在疫苗和专科治疗领域的丰富经验，帮助Neovacs加速IFNalpha Kinoid在土耳其的开发和商业化。根据协议，Neovacs将获得总计6000万欧元的款项，包括签约时的预付款以及基于临床和监管里程碑达成的额外潜在付款。此外，Neovacs还将从IFNalpha Kinoid在土耳其的净销售额中获得双位数的版税。Centurion Pharma计划与土耳其当地卫生当局协商，以在Neovacs的IIb期临床试验成功后，基于“指定患者”计划在土耳其商业化IFNalpha Kinoid。
    GlobeNewswire
    2017-07-05
    Centurion Ilac Sanay Neovacs SA
  • 第一三共宣布停止依那西普生物仿制药 （CHS-0214） 在日本的开发
    研发注册政策
    第一三共宣布停止依那西普生物仿制药 （CHS-0214） 在日本的开发
    日本东京（2017年7月5日）- 大塚制药公司（以下简称大塚制药）今日宣布，决定在日本终止与美国公司Coherus BioSciences, Inc.共同研发的用于治疗类风湿性关节炎的实验性依那西普生物类似药CHS-0214的开发。该药物在主要终点试验中，即评估CHS-0214给药后类风湿性关节炎的疾病活动性，达到了预先设定的与参照产品组等效性的标准，实现了预期目标。然而，由于目前无法建立一种能够使CHS-0214在日本可行供应的商业化生产流程，大塚制药决定在日本终止CHS-0214的开发。
    Daiichi Sankyo
    2017-07-05
    Coherus BioSciences Inc
  • Deinove：类胡萝卜素计划产业化进程进入第二阶段
    医投速递
    Deinove：类胡萝卜素计划产业化进程进入第二阶段
    DEINOVE公司宣布继续推进其从稀有细菌中生产高价值化合物的工业化进程，特别是从 Deinococcus 属的细菌中提取的类胡萝卜素。自2016年11月与Processium公司合作，从实验室规模转向工业化规模以来，公司已成功完成了第一阶段，包括选择和鉴定市场准备就绪的第一种类胡萝卜素，优化生产菌株并提高实验室产量，以及评估各种提取工艺。第一阶段的工作取得了显著成果，选定的分子具有创新特性，具有抗氧化和修复特性，适合化妆品应用。公司还优化了类胡萝卜素生产菌株，并在20升发酵罐中测试，产量远高于目标产量。与Processium合作评估了市场上的各种提取和纯化技术，并进行了实验室规模的测试，提取物的纯度水平适合商业化。这些成果使得公司可以开始第二阶段，目标是验证所有技术条件并选择最适合工业化生产的分包商。DEINOVE计划在2018年将首个分子推向市场，并正在积极准备市场推广和与潜在工业客户的联系。
    GlobeNewswire
    2017-07-05
    Deinove
  • GDM 和 Benson Hill Biosystems 建立战略合作以加速大豆育种
    交易并购
    GDM 和 Benson Hill Biosystems 建立战略合作以加速大豆育种
    Benson Hill Biosystems与全球领先的豆类研究、开发和商业化公司GDM Seeds达成战略合作，旨在加速大豆育种进程。GDM将利用Benson Hill的CropOS认知平台来提升其全球大豆研究项目。GDM是全球最全面的大豆育种和测试项目之一，在超过15个大豆生产国拥有业务，其专有遗传资源占全球大豆商业生产的约20%。Benson Hill的CropOS结合了生物学知识、大数据分析和可扩展的云计算，以预测生物结果并提供关键决策支持，以推进育种项目。此次合作将有助于GDM更快地将改良品种推向市场，同时满足全球对农业创新的需求。
    美通社
    2017-07-05
    Benson Hill Biosyste
  • Horizon Discovery 获得基于转座子的新型基因编辑技术平台的独家许可
    交易并购
    Horizon Discovery 获得基于转座子的新型基因编辑技术平台的独家许可
    Horizon Discovery Group plc宣布完成与所有联合专利持有者的许可协议，获得一项新型转座子基因编辑技术平台的独家全球权利。该技术基于一种转座子（Helitrons），通过“复制粘贴”机制将DNA序列插入基因组，适用于生物制造、诊断和细胞治疗领域。这一技术相比现有转座子技术（如Sleeping Beauty或PiggyBac）的“剪切粘贴”机制具有更高的效率，并能简化DNA的递送过程。Horizon Discovery Group首席执行官Darrin M Disley表示，这一新平台将加强公司在生物生产和诊断领域的实力，并为细胞和基因治疗提供新的发展机遇。
    Biospace
    2017-07-05
    Horizon Discovery Group PLC
  • M Pharmaceutical 将新型儿科孤儿药纳入其管道，并可能获得优先审评券奖励
    交易并购
    M Pharmaceutical 将新型儿科孤儿药纳入其管道，并可能获得优先审评券奖励
    M Pharmaceutical Inc.宣布获得一种新型药物产品，有望被认定为美国孤儿药法案下的孤儿药，并符合罕见儿科疾病指定和优先审评券资格。公司通过成立私人合资有限责任公司与发明者和相关私人投资者合作，成为少数股东。公司总裁兼首席执行官Gary Thompson表示，这一新技术有望满足未满足的儿科需求，并希望通过提供优先审评券资产，为M Pharma带来潜在价值，用于资助更多药物开发。孤儿药法案自1984年实施以来，美国开始认识到激励措施可以促进罕见疾病新药的开发。优先审评券是FDA为鼓励开发新治疗手段而设计的激励措施，旨在促进对市场机会少、患者群体小的疾病的治疗开发。M Pharmaceutical Inc.是一家专注于肥胖、体重管理和女性健康与福祉的创新技术临床阶段公司。
    AccessWire
    2017-07-05
    肥胖
  • 新研究表明，个人新抗原疫苗可促使患者产生强烈的抗肿瘤反应
    研发注册政策
    新研究表明，个人新抗原疫苗可促使患者产生强烈的抗肿瘤反应
    科学家们发现，由达纳-法伯癌症研究所和麻省理工学院及哈佛大学布罗德研究所的研究人员开发的一种针对肿瘤细胞上独特“新抗原”的个性化癌症治疗疫苗，在黑色素瘤患者中引发了一种强大、安全且高度特异的免疫抗肿瘤反应。这种名为NeoVax的疫苗，通过分析患者肿瘤的基因突变，制作出含有20种新抗原的疫苗，以训练患者的免疫系统识别这些新抗原，从而刺激免疫系统摧毁带有这些新抗原的癌细胞。研究结果显示，这种疫苗在六名黑色素瘤患者中引发了强烈的T细胞反应，且副作用极小。该研究为个性化新抗原疫苗在癌症治疗中的应用提供了新的希望，有望克服肿瘤异质性和免疫耐受等难题。
    ScienceDaily
    2017-07-05
    肿瘤 黑色素瘤
  • 德国达姆施塔特默克公司通过其 2017 年生育创新资助 （GFI） 向研究项目提供 125 万欧元的奖励
    医药投融资
    德国达姆施塔特默克公司通过其 2017 年生育创新资助 （GFI） 向研究项目提供 125 万欧元的奖励
    德国默克集团宣布，通过其2017年生育创新基金（GFI）向两个研究项目提供125万欧元资金，以支持生育领域的科学研究。同时，默克集团还表彰了在生育领域做出革命性贡献的布鲁诺·卢嫩菲尔德教授，并授予他终身成就奖。默克集团致力于通过产品组合的演变和投资潜在突破性研究来推动创新。今年的GFI奖项在瑞士日内瓦举行的欧洲人类生殖与胚胎学会（ESHRE）会议上揭晓，获奖项目来自意大利和巴西等地。
    美通社
    2017-07-05
    Merck KGaA
  • Celgene Corporation 与百济神州达成全球免疫肿瘤学战略合作，以推进针对实体瘤癌症的 PD-1 抑制剂项目
    交易并购
    Celgene Corporation 与百济神州达成全球免疫肿瘤学战略合作，以推进针对实体瘤癌症的 PD-1 抑制剂项目
    Celgene公司与BeiGene公司达成战略合作伙伴关系，共同开发并商业化BeiGene的PD-1抑制剂BGB-A317，用于治疗全球范围内的实体瘤癌症患者。BeiGene将保留BGB-A317在全球血液肿瘤领域以及亚洲实体瘤（除日本外）的开发和商业化权利。同时，BeiGene将收购Celgene在中国的商业运营，并获得在中国商业化Celgene已批准疗法的独家许可，包括ABRAXANE、REVLIMID和VIDAZA。此外，Celgene将收购BeiGene的32.7百万股普通股，持有5.9%的股份。交易完成后，BeiGene将获得263百万美元的前期许可费，并可能获得高达9.8亿美元的里程碑付款和销售提成。双方预计在2017年第三季度完成交易。
    Businesswire
    2017-07-05
    PD-1 百济神州（北京）生物科技有限公司 实体瘤 Celgene Ltd Celgene Corp
  • Sun Pharma和三星生物制剂宣布与Tildrakizumab的战略生产合作
    交易并购
    Sun Pharma和三星生物制剂宣布与Tildrakizumab的战略生产合作
    印度太阳制药和韩国三星生物制剂宣布了一项关于Tildrakizumab的战略性长期制造合作协议。该协议由太阳制药的全资子公司与三星生物制剂签订，旨在由三星生物制剂负责生产Tildrakizumab，这是一种正在评估用于治疗中度至重度斑块型银屑病的IL-23p19抑制剂。Tildrakizumab的相关新药申请已分别于2017年5月和3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的审查接受。该合同在韩国仁川三星生物制剂总部签署，合同价值约5550万美元，其他财务细节保密。双方均对合作表示乐观，认为这将有助于提升各自在全球市场的竞争力。
    美通社
    2017-07-04
    替瑞奇珠单抗 IL-23p19
  • Saniona AB：Saniona 买断了对 NeuroSearch 的付款义务
    交易并购
    Saniona AB：Saniona 买断了对 NeuroSearch 的付款义务
    Saniona公司宣布收购了NeuroSearch在2012-2016年期间所持有的预临床和临床资产剩余权益，为此将向NeuroSearch支付一次性现金5.5百万丹麦克朗。此举将简化Saniona的合同支付义务，并增加其最有价值和成熟的资产如tesofensine、Tesomet和NS2359的收益潜力。Saniona自2012年起逐步收购了NeuroSearch的技术平台、专利和相关数据，以及tesofensine和NS2359等临床开发化合物。根据新协议，Saniona将不再对NeuroSearch有额外支付义务，但继续承担对第三方支付版税的责任，包括tesofensine和NS2359的版税支付。Saniona是一家专注于中枢神经系统疾病、自身免疫疾病、代谢疾病和疼痛治疗的研发公司，拥有多个处于不同阶段的潜在药物候选品，并与多家公司有合作研发协议。
    GlobeNewswire
    2017-07-04
    疼痛 自身免疫疾病 中枢神经系统疾病
  • NeuroSearch 和 Saniona 就权利转让达成协议
    交易并购
    NeuroSearch 和 Saniona 就权利转让达成协议
    NeuroSearch宣布已将其在2012-2016年期间向Saniona A/S转让的预临床和临床资产剩余权利出售给Saniona，并从Saniona获得一次性现金支付5500万丹麦克朗。Saniona将承担NeuroSearch对第三方的版税义务，包括对Boehringer Ingelheim的tesofensine和GlaxoSmithKline的NS2359的版税支付义务。2012年8月，NeuroSearch将其技术平台包括与15个预临床和临床项目相关的专利和数据出售给Saniona。2014年10月，tesofensine和NS2359的临床开发权利转让给Saniona。2016年5月，NeuroSearch将其剩余项目和化合物，包括临床开发化合物ACR325和ACR343的权利转让给Saniona。NeuroSearch将支付的5500万丹麦克朗中，400万丹麦克朗将支付给Boehringer Ingelheim和GlaxoSmithKline，剩余的5100万丹麦克朗将增加2200万丹麦克朗的运营收入，剩余的2900万丹麦克朗将计入终止业务。NeuroSearch仍有来自TEVA的潜在里程碑付
    2017-07-04
    Boehringer Ingelheim Corp GlaxoSmithKline LLC
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