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  • Spyryx Biosciences 扩大 Cystic Fibrosis Foundation 开发合同;在欧洲囊性纤维化会议上呈报 SPX-101 的 1 期数据
    研发注册政策
    Spyryx Biosciences 扩大 Cystic Fibrosis Foundation 开发合同;在欧洲囊性纤维化会议上呈报 SPX-101 的 1 期数据
    Spyryx Biosciences公司宣布，其创新药物SPX-101的多项研究取得进展。Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics（CFFT）同意增加对SPX-101研究的资金支持，总额可达500万美元。这些资金将用于支持Spyryx的HOPE-1研究，这是一项针对囊性纤维化（CF）患者的多国二期临床试验。此外，Spyryx在西班牙塞维利亚举行的欧洲囊性纤维化学会（ECFS）会议上展示了SPX-101一期临床试验的数据，结果显示该药物在健康受试者中的安全性和耐受性良好。SPX-101是一种吸入性肽，具有调节气道上皮离子通道密度的独特生物机制，旨在恢复肺部调节气道湿度和促进粘液清除的自然途径。该药物的作用机制与导致CF的基因突变无关，有望为所有CF患者提供疾病修饰性治疗。
    美通社
    2017-06-20
    囊性纤维化 Cystic Fibrosis Foundation
  • Evotec 宣布对 Facio Therapies 进行战略投资，以支持新型 FSHD 疗法的开发
    交易并购
    Evotec 宣布对 Facio Therapies 进行战略投资，以支持新型 FSHD 疗法的开发
    Evotec宣布将参与Facio Therapies的2017年融资轮，投资总额为480万欧元，与澳大利亚、欧洲和北美FSHD社区成员一同加入。此举标志着Evotec在利用患者来源的疾病模型来识别和开发针对高未满足医疗需求领域的疾病修饰疗法方面扩大了其努力。Facio Therapies是一家专注于寻找FSHD安全、有效、经济的疗法的荷兰公司，FSHD是一种导致肌肉萎缩的疾病，目前尚无治疗方法。自2015年以来，Facio和Evotec一直在合作，通过筛选患者来源的原代细胞来识别DUX4抑制小分子化合物作为潜在的治疗方法。Facio将利用融资款项进一步加速其小分子DUX4抑制剂的研发，以选择临床前候选药物。
    Evotec SE
    2017-06-20
    面肩胛肱型肌营养不良症 肌肉萎缩 Evotec SE DUX4
  • OncoSynergy 和 Infuseon Therapeutics 合作对抗胶质母细胞瘤
    交易并购
    OncoSynergy 和 Infuseon Therapeutics 合作对抗胶质母细胞瘤
    Infuseon Therapeutics与OncoSynergy达成战略联盟，旨在测试OS2966这一针对胶质母细胞瘤的实验性治疗药物，并与新型输送装置Cleveland Multiport Catheter结合使用。OS2966是一种针对高度侵袭性和转移性实体瘤的人源化和去免疫化的单克隆抗CD29抗体，已获得FDA两项孤儿药资格认定。Infuseon的Cleveland Multiport Catheter（CMC）是一种多端口对流增强输送导管，由克利夫兰诊所神经外科医生Michael Vogelbaum设计，旨在更有效地将药物输送到患者疾病部位。该合作旨在通过CMC设备将OS2966直接输送到大脑，以支持胶质母细胞瘤治疗的I期临床试验。
    2017-06-20
    胶质母细胞瘤
  • Emulate， Inc. 获得赠款，资助在国际空间站上使用人类仿真系统
    医药投融资
    Emulate， Inc. 获得赠款，资助在国际空间站上使用人类仿真系统
    Emulate公司获得200万美元的研究资助，利用其人脑芯片系统和开发全自动化研究平台，在国际空间站进行实验，以评估太空旅行对人类脑细胞的影响。该研究由美国国立卫生研究院下属的NCATS提供资助，并由国际空间站美国国家实验室的管理机构CASIS提供后勤支持。研究将分析由神经元和血管内皮细胞组成的活体微工程环境中的脑芯片，在健康和炎症状态下进行实验，以评估太空旅行对神经元功能的影响。此外，研究还将探讨炎症与脑功能之间的关系，并评估抗炎治疗干预对空间中血脑屏障的功效。
    Scientific Technology News
    2017-06-20
    Emulate Inc National Center for
  • Glenmark Pharmaceuticals 从 APC Therapeutics 获得小分子肿瘤化合物的许可，以扩大免疫肿瘤学产品组合
    交易并购
    Glenmark Pharmaceuticals 从 APC Therapeutics 获得小分子肿瘤化合物的许可，以扩大免疫肿瘤学产品组合
    Glenmark Pharmaceuticals与APC Therapeutics达成一项许可协议，获得一种基于抗原呈递细胞（APC）生物学的抗癌小分子化合物的独家权利，以扩展其免疫肿瘤（IO）产品组合。该化合物有望作为单药或与批准的疗法联合使用，以解决癌症治疗中的未满足需求。Glenmark将负责产品的全球临床开发、监管文件和商业化，而APC Therapeutics将获得开发里程碑和销售版税支付。该合作标志着APC Therapeutics致力于将正确的免疫疗法带给合适的患者群体。全球肿瘤市场预计到2020年将超过1500亿美元，免疫肿瘤作为最具潜力和增长最快的癌症治疗和研究领域之一，正推动这一增长。Glenmark的总裁兼首席科学官Kurt Stoeckli表示，这一资产增加了公司强大的生物制剂管线，APC生物学的机制具有在癌症治疗中引发强大免疫反应的潜力。
    美通社
    2017-06-20
    恶性肿瘤 Glenmark Pharmaceuticals SA
  • Icagen 和 Omdana Therapeutics 宣布合作为肺动脉高压患者寻求治疗
    交易并购
    Icagen 和 Omdana Therapeutics 宣布合作为肺动脉高压患者寻求治疗
    Icagen公司与Omdana Therapeutics公司宣布合作，共同推进针对肺动脉高压等与组织稳态和血管重塑相关的疾病的新药发现。Omdana公司由制药界资深人士共同创立，将与Icagen公司组成一个集成的药物发现团队，目标是开发出高质量的、适合临床试验的先进候选药物。双方将利用各自在药物发现和开发方面的经验，共同加速药物发现过程。
    美通社
    2017-06-20
    肺动脉高压
  • SerImmune Inc. 宣布与 Merck 开展发现和开发合作
    交易并购
    SerImmune Inc. 宣布与 Merck 开展发现和开发合作
    SerImmune公司宣布与默克公司下属子公司MSD达成研发合作，将利用其免疫库表征平台对默克提供的临床和预临床样本进行分析。默克将主导候选药物的前期研发和商业化，SerImmune将获得研发里程碑付款和销售分成。此次合作体现了默克与外部科学家和企业家合作的策略，旨在探索免疫系统在疾病中的作用。
    美通社
    2017-06-20
    Merck & Co Inc MSD
  • Spherix Inc. 宣布达成收购 Hoth Therapeutics 控股权的最终条款，Hoth Therapeutics 是一家生物制药公司，开发其 BioLexa 平台来治疗湿疹等皮肤病
    交易并购
    Spherix Inc. 宣布达成收购 Hoth Therapeutics 控股权的最终条款，Hoth Therapeutics 是一家生物制药公司，开发其 BioLexa 平台来治疗湿疹等皮肤病
    Spherix Incorporated宣布收购处于开发阶段的生物制药公司Hoth Therapeutics的控股权，该公司专注于治疗特应性皮炎，如湿疹。Hoth Therapeutics拥有辛辛那提大学开发的专有、专利药物化合物的许可权。根据GlobalData PharmaPoint研究报告，湿疹影响数百万美国人，预计到2022年将代表一个56亿美元的市场。Spherix首席执行官Anthony Hayes表示，Hoth是一家令人兴奋的制药公司，拥有辛辛那提大学开发的化合物的许可权，这些化合物在迈阿密大学的初步研究中取得了积极的结果。Hoth相信将具有比平均FDA审批过程更短的优点，能够开始505(b)(2) FDA测试，这可能导致开发成本更低和开发时间更短。此外，Hoth的BioLexa平台使用其独特技术治疗湿疹，无需使用传统外用类固醇。
    美通社
    2017-06-20
    特应性皮炎 皮肤病 湿疹 Hoth Therapeutics Inc
  • NYBC 科学家获得 360 万美元的 NIH 赠款，用于研究河盲疫苗
    医药投融资
    NYBC 科学家获得 360 万美元的 NIH 赠款，用于研究河盲疫苗
    纽约血液中心（NYBC）的研究员萨拉·卢斯蒂格曼博士获得了一项来自美国国立卫生研究院（NIH）国家过敏和传染病研究所（NIAID）的360万美元的五年期资助，用于实施一项旨在创建预防河盲症疫苗的战略计划，最终目标是消除撒哈拉以南非洲的河盲症。卢斯蒂格曼博士及其团队将继续研发预防河盲症的疫苗，河盲症（又称盘尾丝虫病）是一种由盘尾丝虫（O. volvulus）引起的皮肤和眼病，可导致永久性失明。据世界卫生组织和2015年全球疾病负担研究估计，仍有1800万人感染了O. volvulus，其中1220万人患有盘尾丝虫皮肤病，102.5万人永久失明。卢斯蒂格曼博士表示，新工具，特别是预防性疫苗，对于消除这种疾病至关重要。她的研究方法包括在老鼠和牛身上测试疫苗配方，以确定能引起最高保护免疫力的配方，并计划在2020年进行首次人体临床试验。
    美通社
    2017-06-19
    盘尾丝虫病
  • 新的医用大麻合资企业：LeafCann和iCAN：以色列-大麻表格iCAN：澳大利亚
    交易并购
    新的医用大麻合资企业：LeafCann和iCAN：以色列-大麻表格iCAN：澳大利亚
    以色列iCAN: Israel-Cannabis与澳大利亚LeafCann Research and Advisory达成合作，成立合资企业iCAN: Australia，旨在共同推进医疗大麻研究、教育和创新。该合作标志着以色列与澳大利亚在医疗大麻领域的合作迈出重要步伐，结合了以色列在医疗大麻研发领域的全球领先地位和澳大利亚放宽患者获取大麻的法规。iCAN: Australia将致力于将世界级的大麻产品引入澳大利亚市场，并加速新产品的研发。此外，LeafCann的实践者教育项目将纳入iCAN的产品中，并通过其全球渠道进行分销。iCAN: Australia还将参与CannaTech Australia，澳大利亚首个大型医疗大麻峰会，并计划于2018年在悉尼举办首次会议。
    美通社
    2017-06-19
    iCAN
  • MetaStat 宣布完成与 Celgene Corporation 合作的试点研究项目的第二个里程碑
    交易并购
    MetaStat 宣布完成与 Celgene Corporation 合作的试点研究项目的第二个里程碑
    MetaStat公司于2017年6月19日宣布，已完成与Celgene公司合作进行的试点研究项目的第二个里程碑，并据此从Celgene获得了约73万美元的里程碑付款。MetaStat是一家专注于为癌症患者开发个性化治疗和诊断治疗方案的生物技术公司，其核心专长在于肿瘤细胞侵袭和转移的驱动机制及药物耐药性研究。公司位于波士顿，致力于将Mena蛋白作为药物靶点，开发治疗产品和配套诊断。
    Biospace
    2017-06-19
    恶性肿瘤 Celgene Ltd Celgene Corp
  • MDxHealth 和昆士兰科技大学合作进行口腔癌液体活检测试
    交易并购
    MDxHealth 和昆士兰科技大学合作进行口腔癌液体活检测试
    MDxHealth与QUT bluebox签署科学合作协议，共同开发液体活检表观遗传学检测，用于口腔癌的早期发现。该检测通过检测异常DNA甲基化变化，有望帮助医生在癌症早期阶段进行诊断，提高患者生存率。MDxHealth将拥有该检测的商业化权利，并将收益用于支持其研发管线和QUT的研究活动。
    GlobeNewswire
    2017-06-19
    Mdxhealth SA
  • 欧洲投资银行 （EIB） 在 Horizon 2020 倡议下支持 BiondVax 通用流感候选疫苗的后期开发和生产
    医药投融资
    欧洲投资银行 （EIB） 在 Horizon 2020 倡议下支持 BiondVax 通用流感候选疫苗的后期开发和生产
    欧洲投资银行（EIB）与BiondVax制药公司签署了2000万欧元（约合2200万美元）的贷款协议，用于支持其通用流感疫苗M-001的研发。该疫苗旨在保护当前和未来的季节性流感及大流行流感菌株。EIB的资助体现了其对创新和疾病预防的重视，同时也展现了欧洲对全球健康问题的关注。BiondVax的M-001疫苗候选品在临床试验中显示出安全性和免疫原性，有望提高现有流感疫苗的效果，并作为应对新流感大流行菌株的即时有效措施。该贷款协议将有助于BiondVax开展第三阶段临床试验，并建立中型商业生产工厂，以实现其将M-001推向市场的目标。
    Biospace
    2017-06-19
    Scinai Immunotherapeutics Ltd
  • BELLUS Health 宣布出售其在 FB Health 的股权，总对价高达 CA$2.5M
    交易并购
    BELLUS Health 宣布出售其在 FB Health 的股权，总对价高达 CA$2.5M
    BELLUS Health Inc.宣布出售其在FB Health S.p.A.的股权，预计交易将在2017年6月30日左右完成。FB Health是意大利一家专注于神经学和精神病学领域的专业制药公司。BELLUS Health于2013年获得FB Health的BLU-8499药物候选人的许可权。NuPharm Italy S.p.A.（NPI）将收购FB Health的全部股份，成为Invent Farma（西班牙）/neuraxpharm（德国）集团的新成员。BELLUS Health将从交易中获得约250万加元的潜在总对价，包括交易完成时的首付款170万加元和一年后的基于收入的里程碑付款最多80万加元。这笔交易的非稀释性收益预计将使BELLUS Health的现金储备延长至2019年第一季度。交易完成受制于常规的交割条件，预计将在2017年6月30日左右完成。
    Newswire.ca
    2017-06-19
    BELLUS Health Inc
  • DURECT 与 Sandoz 的合作通过了 HSR 审查并有效
    交易并购
    DURECT 与 Sandoz 的合作通过了 HSR 审查并有效
    DURECT公司与Sandoz达成合作，共同开发及在美国市场推广DURECT的POSIMIR（SABER-Bupivacaine）药物，该药物是一种非阿片类局部麻醉剂，旨在手术后提供长达三天的持续镇痛效果。合作已通过美国联邦贸易委员会的反垄断审查并正式生效。Sandoz向DURECT支付了2000万美元的前期款项，并可能获得最高4300万美元的研发和监管里程碑款项，以及最高2.3亿美元的基于销售额的里程碑款项，还有美国市场产品销售的分层双位数版税。DURECT负责完成POSIMIR的PERSIST III期临床试验，并与FDA进行审批沟通。POSIMIR是一种利用DURECT专利SABER技术的长效注射剂，旨在连续72小时向手术部位输送布比卡因，提供长达三天的持续镇痛。DURECT正在进行的PERSIST III期临床试验比较POSIMIR与布比卡因HCl的效果。
    美通社
    2017-06-19
    Sandoz International GmbH DURECT Corp
  • OncBioMune 从 Teva Pharmaceuticals Mexico 收购墨西哥去甲肾上腺素治疗低血压和心力衰竭
    交易并购
    OncBioMune 从 Teva Pharmaceuticals Mexico 收购墨西哥去甲肾上腺素治疗低血压和心力衰竭
    OncBioMune México，一家专注于癌症治疗和疫苗技术的生物制药公司，宣布完成从全球领先制药公司Teva的墨西哥子公司Teva Pharmaceuticals Mexico，S.A. de C.V.收购Norepinefrine（去甲肾上腺素）在墨西哥市场的卫生注册和知识产权。Norepinefrine在墨西哥已获批准用于治疗低血压和心力衰竭。OncBioMune计划立即开始在墨西哥的各个销售渠道分销Norepinefrine。此外，该注册证也可用于其他中拉丁美洲国家。OncBioMune正在对其他市场进行尽职调查，计划未来有选择性地在这些市场推出该药物。OncBioMune的总裁兼首席财务官Andrew Kucharchuk表示，此次收购为墨西哥产品组合增添了首个大型仿制药，预计将迅速获得医生的认可。OncBioMune还涉及新型癌症免疫疗法产品的开发，包括一种旨在刺激免疫系统攻击肿瘤细胞而不损害健康组织的专有疫苗技术。
    GlobeNewswire
    2017-06-19
    心力衰竭 低血压 去甲肾上腺素
  • AXIM® BIOTECHNOLOGIES 获得资金以推进临床试验和生物等效性研究
    医药投融资
    AXIM® BIOTECHNOLOGIES 获得资金以推进临床试验和生物等效性研究
    AXIM Biotechnologies，一家在 cannabinoid 研发领域的全球领导者，宣布获得400万美元的机构投资，以推进其针对肠易激综合症（IBS）、多发性硬化症（MS）患者的疼痛和痉挛以及开发Marinol替代品的生物等效性研究。公司CEO George Anastassov 表示，这笔融资将助力他们在无有效治疗方法的领域继续推进 cannabinoid 临床开发项目。AXIM 正在研发的 MedChew Rx 是一种 THC/CBD 控释口香糖，用于治疗 MS 患者的疼痛和痉挛；CanChew Plus 是一种含有更高 CBD 的功能性口香糖，正在进行 IBS 的 II 期临床试验；MedChew Dronabinol 则是一种与美资公司合作开发的咀嚼胶，作为 Marinol 的生物等效产品，用于治疗癌症治疗患者的恶心和食欲不振。AXIM 致力于研发基于大麻的药物、营养补充品和化妆品，并注重客户福祉和稳健的财务策略。
    GlobeNewswire
    2017-06-19
    恶性肿瘤 疼痛 食欲不振 恶心 肌肉挛缩
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