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Ore Pharmaceuticals 收购罗氏重新定位的临床阶段候选药物

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Ore Pharmaceuticals 收购罗氏重新定位的临床阶段候选药物

Ore Pharmaceuticals Inc.宣布从罗氏公司收购处于临床阶段的化合物tiapamil，并计划进一步开发该化合物。此前，Ore Pharmaceuticals已识别出tiapamil在治疗中枢神经系统疾病方面的潜在新用途，并已提交专利保护申请。该公司的研发管线中还包括临床阶段的候选药物GL1001，用于治疗炎症性肠病。Ore Pharmaceuticals已采取重大措施集中资源，降低其他费用，以推进GL1001和tiapamil的开发和许可活动。公司还预期在短期内收购更多重新定位的药物候选品。

Pharmaceutical Online

2008-07-31

中枢神经系统疾病炎症性肠病
MediGene 将 Oracea 药物的被许可人权利出售给 Galderma

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MediGene 将 Oracea 药物的被许可人权利出售给 Galderma

德国生物技术公司MediGene AG将其皮肤科产品Oracea的欧洲销售权出售给了美国Galderma Laboratories, Inc，这是全球专注于皮肤科领域的制药公司Galderma Pharma S.A.的母公司。MediGene将获得总计高达3200万欧元的里程碑付款。MediGene于2006年从美国CollaGenex, Inc.收购了该药物的欧洲销售权。根据Oracea的市场推广和销售业绩，MediGene还将获得高达2400万欧元的后续里程碑付款。此次将销售权出售给Galderma是MediGene实施专注于肿瘤学和免疫学领域的战略的重大步骤。2008年4月，欧洲药品管理局（EMEA）建议批准该药物的上市许可。基于EndoTAG-1在治疗胰腺癌方面的临床数据，MediGene决定将公司业务重点转向这两个领域。MediGene AG首席运营官Frank Mathias表示，出售Oracea是公司聚焦业务的重要一步，销售所得将有助于推动公司有潜力的研发项目。Oracea是美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成人玫瑰痤疮炎症性皮损（丘疹和红斑）的首个口服、全身给药药物。玫瑰痤疮是一种主

Fierce Biotech

2008-07-31

胰腺癌酒渣鼻 Galderma Laboratories LP MediGene AG 红斑
Endo Pharmaceuticals 第二季度财务业绩强劲

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Endo Pharmaceuticals 第二季度财务业绩强劲

Endo Pharmaceuticals在2008年第二季度报告了净销售额和调整后收益的双位数增长。净销售额同比增长19%至3.062亿美元，调整后净收入为7000万美元，同比增长9%。公司对研发活动进行了深入审查，决定停止开发EN 3267和EN 3269，并记录了1120万美元的减值损失。Endo还计划继续开发EN 3270、EN 3284和EN 3285。公司还审查了运营，开始了一项提高业务运营效率和减少开支的倡议。在选定产品方面，LIDODERM、OPANA ER和OPANA、PERCOCET、FROVA和VOLTAREN GEL的销售额均有所增长。公司重申了2008年全年调整后每股收益和净销售额的预期。

Biospace

2008-07-31

Endo Pharmaceuticals
Intellect Neurosciences， Inc. 获得与阿尔茨海默病的单克隆抗体被动免疫治疗相关的关键欧洲专利

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Intellect Neurosciences， Inc. 获得与阿尔茨海默病的单克隆抗体被动免疫治疗相关的关键欧洲专利

Intellect Neurosciences公司宣布获得一项欧洲专利，涉及其用于治疗阿尔茨海默病的ANTISENILIN(R)单克隆抗体平台。该专利覆盖了与β淀粉样蛋白结合的“自由端特定”抗体，以及使用这些抗体预防或抑制阿尔茨海默病进展的方法。该技术旨在清除大脑中积累的β淀粉样蛋白，同时降低潜在的副作用。公司已授予Wyeth和Elan Pharma International Ltd.关于阿尔茨海默病抗体和治疗方法的专利和专利申请的特许权使用费。公司保留在其ANTISENILIN(R)单克隆抗体技术下授予更多许可证的能力。该技术已在中国、日本和其他国家获得专利。公司正在推进其自身药物候选物IN-N01的临床前开发，旨在最大限度地减少其引起脑部炎症的潜力。

Biospace

2008-07-31

老年性痴呆 Aβ Wyeth LLC
PharmAthene 提交对 DHHS 重组保护性抗原疫苗 SparVax（TM）提案请求的回应

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PharmAthene 提交对 DHHS 重组保护性抗原疫苗 SparVax（TM）提案请求的回应

PharmAthene公司宣布已提交对RFP BARDA 08-15请求提案的回应，该提案要求为战略国家储备采购2500万剂炭疽rPA疫苗。其创新疫苗SparVax是一种第二代rPA炭疽疫苗，由rPA吸附在Alhydrogel上，以液体注射剂形式包装。临床前研究显示，SparVax可能通过两到三剂分次注射诱导保护性免疫，并需每年加强注射。已完成超过700名健康受试者的I期和II期临床试验，结果显示SparVax安全且耐受良好，并在人体中诱导免疫反应。此外，SparVax在临床前研究中也显示出保护非人灵长类动物免受炭疽Ames菌株致命气溶胶挑战的能力。PharmAthene致力于开发针对生物和化学武器的医疗对策，其产品线包括SparVax、Valortim、Protexia、RypVax和第三代rPA炭疽疫苗。

MarketScreener

2008-07-31

PharmAthene Inc
CRT 获得结直肠癌风险技术许可

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CRT 获得结直肠癌风险技术许可

Cancer Research Technology Limited（CRT）与ArcticDx Inc.达成非独家许可协议，共同开发用于评估个体患结直肠癌风险的Colo Risk测试。该协议允许将Cancer Research UK资助的全基因组关联研究的一些结果整合到风险评估技术中。这项技术基于最近的全基因组关联研究，首次识别出多种增加结直肠癌风险的常见“基因变异”，即单核苷酸多态性（SNPs）。ArcticDx Inc.计划在年底前将这项唾液测试商业化。CRT将获得前期付款和销售版税。CRT承诺将癌症研究领域的最有希望的研究成果转化为可用于对抗癌症的技术。

2008-07-31

大肠癌 Cancer Research UK
Javelin Pharmaceuticals 和 Baxter Healthcare Corporation 扩大商业供应关系，以实现预期的 Dyloject 全球增长

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Javelin Pharmaceuticals 和 Baxter Healthcare Corporation 扩大商业供应关系，以实现预期的 Dyloject 全球增长

Javelin Pharmaceuticals与Baxter Healthcare Corporation达成扩大商业供应关系的协议，涉及其专有注射型双氯芬酸产品Dyloject，目前在英国市场销售，并在美国进行关键性临床试验。新协议为Dyloject提供额外制造能力，主要面向欧盟市场，并基于双方在美国的现有制造协议。Javelin首席执行官Martin Driscoll表示，这一协议将增加Dyloject在欧洲的产能，以支持在英国的销售增长和即将在欧洲多国推出的预期。Javelin业务发展副总裁John Taylor强调，这一多年期供应协议的扩展有望显著提高Dyloject的毛利率，并改善公司在持续合作伙伴讨论中的地位。Dyloject是一种注射型非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎和退热活性，其活性成分双氯芬酸自1981年首次批准以来，一直是治疗中度至重度术后疼痛的领先镇痛药。

Biospace

2008-07-31

Baxter Healthcare Corp
Primera Bioscience Research Inc. 新闻发布

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Primera Bioscience Research Inc. 新闻发布

Primera Bioscience Research Inc. 完成了250万股普通股的出售，每股0.10加元，共筹集250万加元。公司目前拥有400万股流通股。此次融资所得将用于支持多伦多儿童医院进行的脑瘤和干细胞研究，金额为30万加元。同时，北方证券公司作为代理机构，获得20,000加元现金佣金、5,000加元工作费和一份不可转让的期权，以每股0.10加元的价格购买25万股普通股。Primera Bioscience专注于生物医学研究，并提醒投资者，新闻稿中包含前瞻性陈述，实际结果可能与预期存在差异。

Biospace

2008-07-30

脑瘤
ARIAD 宣布开始口服地福莫司治疗转移性 HER2 阳性乳腺癌患者的 2 期临床试验

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ARIAD 宣布开始口服地福莫司治疗转移性 HER2 阳性乳腺癌患者的 2 期临床试验

ARIAD公司与默克公司合作，启动了一项针对晚期乳腺癌患者的II期临床试验，以评估口服deforolimus（一种mTOR抑制剂）的疗效和安全性。该研究旨在评估deforolimus与静脉注射trastuzumab（赫赛汀）联合治疗对已对trastuzumab疗法产生耐药性的HER2阳性乳腺癌患者的临床反应。此项研究预计将在美国和欧洲的约15个医疗中心招募约33名患者，预计于2009年下半年完成。此外，ARIAD还计划开展两项针对子宫内膜癌和前列腺癌的II期临床试验。

Technology Networks

2008-07-30

HER2 前列腺癌曲妥珠单抗 MTOR 子宫内膜癌
乔治城大学医学中心与 INDIVUMED 合作开发癌症研究数据库

交易并购

乔治城大学医学中心与 INDIVUMED 合作开发癌症研究数据库

乔治城大学医疗中心与德国汉堡的Indivumed GmbH达成协议，旨在通过分析癌症患者的复杂临床分子特征，提升癌症的诊断和治疗个性化水平。这一合作建立在现有的肿瘤生物库和临床数据库基础上，将涵盖胰腺癌、乳腺癌、结肠癌，并扩展至前列腺癌、胶质母细胞瘤和肾癌。双方将利用Indivumed的先进科学方法和多维度的临床与分子数据库，共同推动癌症研究。该协议将加强生物样本的收集、存储、分析和利用，并旨在建立跨国家的生物样本库合作网络。此举旨在通过整合科学、医学和技术专长，以更全面的系统方法分析临床数据，从而为患者提供更精准的治疗方案。

RedOrbit

2008-07-29

恶性肿瘤前列腺癌胶质母细胞瘤肾癌结肠癌
浙江华海向默克提供成品药

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浙江华海向默克提供成品药

浙江华海药业与默克公司签订协议，将为后者提供一种未命名的成品药。此举标志着华海药业从传统向西方药企提供API和在中国销售成品药的业务转型。根据协议，华海药业将负责药品的配方、生产和包装，而默克公司将全球分销。华海药业预计将在2009年下半年获得FDA和欧盟的批准。此外，华海药业还将为默克生产其他药品、原料药和中间体。2007年10月，华海药业获得FDA对艾滋病药物奈韦拉平的仿制药的首次批准，该药由Boehringer Ingelheim生产，华海药业以Viramune品牌销售。华海药业需等待奈韦拉平专利到期（2012年5月）后才能向美国出口该产品。同时，华海药业以每瓶60粒、200毫克的价格向中国政府销售该药。华海药业成立于1989年，其制造设施包括13个API车间和1个配方车间，A股于2003年3月在上海证券交易所上市。

Biospace

2008-07-29

艾滋病 Boehringer Ingelheim Corp 浙江华海药业股份有限公司奈韦拉平
Pharmacopeia 获得惠氏的里程碑付款

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Pharmacopeia 获得惠氏的里程碑付款

Pharmacopeia公司从Wyeth Pharmaceuticals获得了一项里程碑式的付款，以表彰其在发现JAK3激酶抑制剂方面取得的进展。该化合物正被评估用于治疗免疫和炎症性疾病。Pharmacopeia与Wyeth在2006年签订了一项研究和许可协议，Wyeth拥有开发与合作成果的商业化权利，而Pharmacopeia则保留了开发治疗皮肤和眼科疾病的产品的权利。Pharmacopeia利用其完全集成的药物发现平台，与多家制药和生物技术公司建立了战略联盟，致力于发现和开发新型小分子药物。

Fierce Biotech

2008-07-29

JAK3
NovaMed 与赛诺菲-安万特扩大在中国的合作

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NovaMed 与赛诺菲-安万特扩大在中国的合作

中国领先的制药公司NovaMed Pharmaceuticals Inc宣布，其与跨国制药巨头sanofi-aventis在中国的合作自2008年7月起得到延续。NovaMed不仅负责五款sanofi-aventis中国药品的独家外包，还承担了全球治疗癫痫首选药物Depakine的推广和分销。这是sanofi-aventis第六款在中国市场商业化的产品。自2006年成立以来，sanofi-aventis成为首个与NovaMed在中国合作的外包伙伴，共同开发了一系列中枢神经系统、心血管和泌尿科产品。NovaMed目前是sanofi-aventis在中国三个中枢神经系统产品的独家推广伙伴，包括Depakine、Stilnox和Perenan。此外，NovaMed还是sanofi-aventis中国指定的外包伙伴，负责Tritace（心血管）、Xatral（泌尿科）和Rulide（感染）产品的外包。NovaMed的销售和营销团队在中国拥有超过350名员工，其中包括一个55人的肿瘤业务单元。NovaMed成立于2005年8月，旨在为全球制药公司和品牌所有者提供一站式服务，利用成本优势并实现在中国市场的最佳潜力。通过3

Pharmaceutical Online

2008-07-29

Sanofi SA 癫痫
Ambrilia提供了PPL-100与Merck & Co， Inc.合作的最新情况

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Ambrilia提供了PPL-100与Merck & Co， Inc.合作的最新情况

Ambrilia Biopharma宣布，其HIV蛋白酶抑制剂PPL-100（也称为MK-8122）的开发被Merck & Co. Inc.暂停，以等待评估其他PL-100前药和配方选项的额外基础科学研究结果。这一决定是基于最近完成的健康志愿者单剂量和多剂量研究的成果。Merck同时也在探索开发潜在的备用化合物。两家公司于2006年10月12日签订的独家许可协议规定，Ambrilia将获得基于里程碑的现金支付和未来开发及商业化每个备用化合物及相关化合物的版税。Ambrilia相信PPL-100及相关化合物在HIV患者中具有潜在优势，并期待与Merck在潜在备用化合物方面的进一步进展。蛋白酶抑制剂是当前HIV/AIDS标准治疗——高度活跃抗逆转录病毒治疗（HAART）的关键组成部分。Ambrilia与Merck的合作始于2006年10月，Ambrilia获得了1700万美元的预付款，并有望在开发、临床、监管和销售里程碑成功完成后获得总计2.12亿美元的潜在现金支付，以及所有未来产品销售的版税。该协议还规定了基于里程碑的额外现金支付和版税，这些版税适用于Merck开发和商业化，且属于Ambrilia HIV蛋白酶

Fierce Biotech

2008-07-28

Merck & Co Inc
Simulations Plus 和 Roche 签署多年合作协议

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Simulations Plus 和 Roche 签署多年合作协议

Simulations Plus与Hoffmann La Roche签订多年合作协议，资助一名全职科学家两年时间，以扩展其GastroPlus软件在模拟药物相互作用方面的功能。合作内容包括与Roche科学家紧密合作，推进GastroPlus在药物相互作用模拟领域的进步。Simulations Plus计划将这一能力发展成为行业内最先进的药物相互作用模拟功能，并已获得Roche科学家在PBPK（基于生理的药代动力学）方面的宝贵反馈和指导。此新功能将成为GastroPlus的新模块，对所有用户开放。合作旨在预测药物相互作用，减少药物上市过程中的风险，并支持Roche在药物研发中的预测能力。

Pharmaceutical Online

2008-07-28

Roche AG
Exelixis 通知 GlaxoSmithKline XL184 的概念验证

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Exelixis 通知 GlaxoSmithKline XL184 的概念验证

Exelixis公司宣布已向GSK提交了关于XL184的证明概念数据报告，GSK将在90天内决定是否选择该化合物进行进一步开发和商业化。如果GSK选择XL184，Exelixis将获得5500万美元的里程碑付款。XL184是一种针对MET、RET和VEGFR2受体酪氨酸激酶的小分子抗癌化合物，在临床试验中显示出对甲状腺髓样癌（MTC）的潜力。Exelixis预计GSK将在2008年10月底前做出决定。Exelixis与GSK的合作始于2002年，旨在发现、开发和商业化新型治疗药物。

Businesswire

2008-07-28

GSK PLC MET RET Exelixis Inc 甲状腺髓样癌
Omrix Biopharmaceuticals 获得人用药品委员会（CHMP）对 Evicel 液体纤维蛋白密封剂（人用）的积极评价

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Omrix Biopharmaceuticals 获得人用药品委员会（CHMP）对 Evicel 液体纤维蛋白密封剂（人用）的积极评价

Omrix Biopharmaceuticals公司宣布，其产品EVICEL Fibrin Sealant（人源）获得了欧洲药品管理局科学委员会（CHMP）的积极评估，旨在改善手术中的止血效果。CHMP的积极意见将提交给欧洲委员会，预计将在2008年第三季度末获得市场授权。EVICEL目前在美国由强生旗下的ETHICON公司销售，用于手术中的止血辅助治疗。一旦获得批准，EVICEL将在欧盟27个国家上市。Omrix是一家全面整合的生物制药公司，专注于开发、生产和销售基于蛋白质的生物手术和被动免疫疗法产品。

2008-07-25

Johnson & Johnson
欧洲药品管理局确认Viracept药物污染与癌症风险无关

研发注册政策

欧洲药品管理局确认Viracept药物污染与癌症风险无关

欧洲药品管理局（EMEA）在对多项毒理学研究进行审查后确认，服用受污染的Viracept（奈非那韦）的病人并未增加患癌症的风险。Viracept是一种抗病毒药物，用于与其它抗病毒药物联合治疗感染HIV-1病毒（导致获得性免疫缺陷综合征，即艾滋病）的成年人、青少年和三岁以上儿童。2007年6月，欧洲委员会根据EMEA的建议暂停了Viracept的市场许可，因为某些批次的药物被高浓度的乙基甲酸酯污染，这是一种已知的致突变物质，可能损害DNA。罗氏公司，作为市场许可持有者，随后提供了证据，表明导致污染的生产问题已得到解决。2007年10月，EMEA的人类用药药品委员会（CHMP）建议撤销市场许可的暂停。作为这一过程的一部分，CHMP要求进行多项毒理学研究，以更好地评估受乙基甲酸酯污染的Viracept对患者的潜在危害。罗氏公司进行的研究表明，可以计算出乙基甲酸酯不会在DNA中造成任何不可逆损害（突变）的阈值值。CHMP指出，服用受污染Viracept的母亲所生的婴儿接触到的乙基甲酸酯水平远低于这一阈值，因此与未接触污染物的病人相比，这些病人患癌症的风险并未增加。因此，委员会得出结论，无需通过特定的病人登记处监测接触

EMA

2008-07-24
葛兰素史克和哈佛干细胞研究所宣布开展一项独特的合作，以促进新药的发现

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葛兰素史克和哈佛干细胞研究所宣布开展一项独特的合作，以促进新药的发现

GSK与哈佛干细胞研究所宣布建立一项为期五年的2500万美元以上的合作，旨在推进干细胞科学，并开发新药。GSK的投资是制药公司在干细胞科学领域最大的投资之一，将支持哈佛大学及其至少四家附属医院在神经科学、心脏病、癌症、糖尿病、肌肉骨骼疾病和肥胖等领域的创新研究。此外，GSK还将资助一项年度补助金，作为HSCI种子基金计划的一部分，支持干细胞生物学的早期研究。此次合作标志着GSK与哈佛多所机构的多位研究人员共同推进未满足医疗需求的药物开发。

Fierce Biotech

2008-07-24

恶性肿瘤糖尿病肥胖 GSK PLC 肌肉骨骼疾病
Pharmacopeia 与 GlaxoSmithKline 合作推进治疗计划

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Pharmacopeia 与 GlaxoSmithKline 合作推进治疗计划

Pharmacopeia公司宣布，在与其合作伙伴GlaxoSmithKline（GSK）的合作中，成功识别了一种新的药物候选化合物，这是自2006年合作启动以来的第五个候选化合物，也是首个被评估为潜在疼痛治疗药物的化合物。这一成就使Pharmacopeia获得了GSK支付的50万美元里程碑付款。Pharmacopeia有权根据每项计划获得高达8300万美元的成功里程碑付款，以及GSK商业化任何产品的潜在双位数版税。Pharmacopeia与GSK的合作关系还包括一个名为CEEDD（外部药物发现卓越中心）的团队，该团队致力于通过外部联盟来增强GSK的药物发现和开发。Pharmacopeia是一家致力于发现和开发新型小分子治疗药物的生物制药公司，目前正致力于多个治疗领域的研发。

GlobeNewswire

2008-07-24

GSK PLC 疼痛 GlaxoSmithKline LLC