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  • Halozyme 宣布与 BioAtla 建立条件性活性生物制剂研究联盟
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    Halozyme 宣布与 BioAtla 建立条件性活性生物制剂研究联盟
    Halozyme Therapeutics与BioAtla签署了一项全球性的独家合同研究合作协议，旨在开发针对肿瘤学、美容皮肤病学和炎症的新颖高通量重组蛋白筛选库。合作期间，Halozyme将获得BioAtla产生的条件活性生物制剂（CABs）的全球独家商业权利。该研究旨在生成与特定条件下的靶点高度特异性的新型CABs，以实现更安全、更有效的药物，减少副作用。Halozyme将利用其在细胞外基质和靶向独特组织微环境方面的专业知识，而BioAtla将利用其专有的基因合成和高通量表达筛选技术。这是双方现有合作关系的延伸，旨在通过BioAtla的技术生成温度控制型基质金属蛋白酶酶。
    2010-01-19
    炎症 Halozyme Therapeutics Inc BioAtla LLC
  • Alcon 将从 Sirion 收购眼科制药资产
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    Alcon 将从 Sirion 收购眼科制药资产
    瑞士阿尔康公司宣布收购Sirion Therapeutics在美国的两款FDA批准的眼部护理产品，包括用于治疗术后炎症和疼痛的Durezol以及用于治疗急性单纯疱疹性角膜炎的Zirgan。此外，阿尔康还获得了Zyclorin的全球权利，除拉丁美洲外。这些产品的收购是阿尔康业务发展战略的一部分，旨在获取后期阶段或已批准的产品，以在短期内增加销售额，同时构建长期产品线。交易预计在2010年第一季度末完成，并取决于常规的关闭条件和必要的监管批准。
    OphthalmologyWeb
    2010-01-18
    疼痛 Alcon Inc
  • 阿斯利康和 Dako 签署协议，开发用于癌症治疗的伴随诊断
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    阿斯利康和 Dako 签署协议，开发用于癌症治疗的伴随诊断
    AstraZeneca与Dako达成合作协议，共同开发针对多种癌症治疗的伴随诊断测试，包括生物制剂和小分子药物。双方将利用Dako在癌症诊断领域的领导地位和与药物疗法相结合的诊断测试开发经验，以及AstraZeneca在全球肿瘤产品开发与商业化方面的丰富经验，共同推进诊断测试的研发。此次合作旨在帮助医生确定最合适的癌症治疗方案，推动精准医疗的发展，并有望降低医疗保健成本。
    美通社
    2010-01-18
    恶性肿瘤 AstraZeneca PLC
  • Algeta 和 IFE 同意合作生产和供应 Alpharadin，用于未来的商业用途和临床试验
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    Algeta 和 IFE 同意合作生产和供应 Alpharadin，用于未来的商业用途和临床试验
    挪威奥斯陆，1月18日——癌症治疗公司Algeta ASA与奥斯陆的国际能源技术研究所（IFE）达成协议，将合作生产及供应Alpharadin，用于未来的商业用途和临床试验。Alpharadin是一种针对骨转移的先进前列腺癌患者的首创α-药物治疗，其局部作用有助于保护周围健康组织，从而减少副作用。骨转移是晚期癌症（如前列腺癌、乳腺癌和肺癌）中高达90%的患者面临的主要未满足医疗需求。这一决定是Algeta制造战略的第一部分，旨在生产并供应Alpharadin以满足其正在进行的ALSYMPCA III期研究和计划中的其他癌症适应症的临床试验的需求。此外，预计扩大产能将满足全球批准和全球推出后的预期商业需求。根据协议，Algeta负责Alpharadin的商业生产和供应。Algeta总裁兼首席执行官安德鲁·凯表示，IFE一直是Alpharadin临床试验的优秀制造商和供应商，很高兴能够扩展这一协议以确保Alpharadin未来的临床和商业供应。IFE执行副总裁伊娃·杜格斯塔德表示，很高兴Algeta选择IFE作为其新α-药物治疗Alpharadin的制造商，期待参与创造新的业务，同时为患有骨转移的癌症患者带来希望
    Technology Networks
    2010-01-18
    乳腺癌 前列腺癌 肺癌 骨转移
  • 加拉帕戈斯在与默克公司的战略联盟中取得了里程碑
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    加拉帕戈斯在与默克公司的战略联盟中取得了里程碑
    Galapagos NV宣布，其在2009年1月和4月与默克公司附属机构达成的全球战略合作中取得了里程碑式进展，从而获得来自默克的总计3600万欧元的款项。这些合作旨在发现和开发针对代谢性疾病和炎症性疾病的新型小分子候选药物。根据协议，Galapagos有权获得发现、开发和监管里程碑付款，总额可能超过5.9亿欧元，以及产品商业化后的特定销售里程碑和版税。加上最初的4000万欧元预付款，Galapagos从默克处已获得总计7600万欧元。公司首席执行官Onno van de Stolpe表示，在启动与默克的合作不到一年后便达到首个里程碑，且进度提前，自2006年6月以来的所有合作总付款已超过1亿欧元，这凸显了公司联盟战略和商业模式的前景。
    GlobeNewswire
    2010-01-15
    自身炎症性疾病 Galapagos NV
  • Hemispherx Biopharma 向 IACFS 提供资助，以协助制定慢性疲劳综合征 （CFS） 临床指南
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    Hemispherx Biopharma 向 IACFS 提供资助，以协助制定慢性疲劳综合征 （CFS） 临床指南
    Hemispherx Biopharma向国际慢性疲劳综合症协会（IACFS）提供了一笔无限制的捐款，以支持其持续的研究和倡导工作，并资助即将举行的研讨会，旨在制定慢性疲劳综合症的临床指南。这笔捐款旨在帮助解决慢性疲劳综合症患者治疗和护理的难题，包括诊断困难、缺乏了解和能够提供有效治疗的医疗保健提供者、对CDC制定的治疗指南的失望以及缺乏FDA批准的治疗方法。研讨会将汇集该领域的顶级专家，旨在制定符合多学科当前研究的临床指南，以改善这些受医疗忽视且长期遭受痛苦的患者的护理质量。慢性疲劳综合症是一种神秘且致残的疾病，最近与一种新的逆转录病毒有关，研究人员正在调查这种病毒在疾病症状学中的可能作用，并在一些研究中使用Ampligen作为研究性治疗方法。
    GlobeNewswire
    2010-01-14
    慢性疲劳综合征
  • Kenta Biotech 宣布与 Rentschler Biotechnologie 合作开发针对医院获得性感染的抗体
    医投速递
    Kenta Biotech 宣布与 Rentschler Biotechnologie 合作开发针对医院获得性感染的抗体
    瑞士伯尔尼，Kenta Biotech与Rentschler Biotechnologie达成协议，共同开发针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的全人源单克隆抗体。Rentschler将利用Kenta的专有杂交瘤细胞系，采用首次单用生物反应器技术，为Kenta的KBSA301抗体开发制造工艺。KBSA301是一种针对由MRSA引起的感染的全人IgG抗体，该抗体在多个临床前动物模型中显示出对严重金黄色葡萄球菌感染的高效治疗作用。MRSA是重要的耐药性革兰氏阳性感染市场，医院感染中MRSA的发生率较高，对患者的生命安全构成威胁。Kenta Biotech致力于利用全人抗体对抗致命性医院感染，其产品线包括针对难以治疗的细菌，如铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌和金黄色葡萄球菌的人源抗体。Rentschler Biotechnologie是一家全球性的全面服务合同制造商，拥有30多年的生物制药开发、生产和批准经验。
    Pipeline Review
    2010-01-14
    Kenta Biotech Ltd Rentschler Biopharma
  • DiagnoCure 公布 2009 年第四季度和年终业绩
    医投速递
    DiagnoCure 公布 2009 年第四季度和年终业绩
    DiagnoCure公司发布2009年第四季度和全年财务及运营报告，显示第四季度净亏损268万加元，全年净亏损1286万加元，净亏损与公司预期相符，反映了公司致力于开发高价值癌症诊断测试的承诺。公司第四季度销售Previstage GCC结直肠癌分期测试，并与Lab21签订在英国和爱尔兰推广该测试的独家协议。PCA3前列腺癌测试的临床研究正在进行中，预计将获得FDA批准。2009年总收入为161万加元，较2008年下降，主要由于直接销售减少。公司现金、短期投资和长期投资为1455万加元。公司董事会主席Alain Rhéaume辞职，由创始人Yves Fradet接任。
    美通社
    2010-01-14
    大肠癌
  • AC Immune 加强其临床前阿尔茨海默病管线
    医投速递
    AC Immune 加强其临床前阿尔茨海默病管线
    AC Immune公司从莫斯科国立大学引进了记忆增强剂ACI-518，以补充其阿尔茨海默病药物研发管线，并宣布其专有的寡核苷酸抑制剂Morphomer ACI-636进入临床前开发。该公司还宣布，其从莫斯科国立大学获得的ACI-518独家许可将利用其在阿尔茨海默病治疗临床前开发方面的专业知识，快速推进该化合物进入临床开发。此外，AC Immune计划在2010年推进其三个阿尔茨海默病产品的临床开发，包括疫苗、抗体和小分子药物。
    2010-01-14
    老年性痴呆 AC Immune SA
  • 科兴获得中国中央政府第五份 H1N1 疫苗订单
    医投速递
    科兴获得中国中央政府第五份 H1N1 疫苗订单
    中国生物制药公司Sinovac Biotech Ltd.宣布，已从中国工业和信息化部获得第五份H1N1疫苗PANFLU.1的采购订单，总计需交付8.57百万剂，其中2.33百万剂预计在2010年3月15日前交付，剩余6.23百万剂将存放在Sinovac的仓库。至今，Sinovac已获得中国政府PANFLU.1疫苗总计20.05百万剂的订单，其中10.23百万剂已交付用于中国疫苗接种计划。Sinovac在2009年完成了生产线扩建，提高了约60%的年生产能力，以支持国家H1N1疫苗储备任务。Sinovac致力于研发和提供国际质量疫苗，满足中国公民需求。
    美通社
    2010-01-13
    北京科兴生物制品有限公司 科兴生物制药股份有限公司
  • 圣诺制药获得多肽纳米颗粒技术许可，用于其 siRNA 治疗产品开发
    医投速递
    圣诺制药获得多肽纳米颗粒技术许可，用于其 siRNA 治疗产品开发
    Sirnaomics公司宣布获得马里兰大学医学院A. James Mixson教授发明的多肽纳米粒子技术的许可，专用于伤口愈合和眼科疾病领域的siRNA治疗产品开发。这项许可协议使Sirnaomics获得了使用组氨酸-赖氨酸聚合物（HKP）的专利独家权。Sirnaomics成立于2007年，致力于推进RNA干扰（RNAi）技术在新型靶向治疗药物开发中的应用。公司通过其多靶点siRNA治疗计划和纳米粒子增强的递送技术，旨在实现基于siRNA的药物在治疗多种人类疾病中的优势。公司正在开发基于纳米粒子的siRNA递送系统，包括自组装纳米粒子、配体导向纳米粒子和红外激活纳米粒子。公司“Snano”系列siRNA递送技术代表了第一代产品，并将通过引入许可的HKP技术得到补充。
    美通社
    2010-01-13
    圣诺生物医药技术（苏州）有限公司 伤口愈合正常
  • Cyplasin 宣布获得 Virionics Corporation 的丙型肝炎许可证转让
    医投速递
    Cyplasin 宣布获得 Virionics Corporation 的丙型肝炎许可证转让
    Cyplasin Biomedical与Virionics Corporation达成协议，获得独家全球许可权，用于生产专利的丙型肝炎病毒疫苗及相关技术。该技术最初由Virionics从美国国立卫生研究院（NIH）获得。Cyplasin将负责履行与NIH相同的许可义务。该疫苗技术将成为公司核心，并拥有多个专利。Cyplasin计划通过两个策略推进业务：一是从丙型肝炎标准治疗药物的销售中获得收入，二是开发疫苗并寻找合作伙伴进行商业化。Cyplasin将更名为C-Pharma，并开始提交新型利巴韦林制剂的监管申请。预计到2011年，将从北美、欧盟和其他主要市场获得利巴韦林收入，预计2012年获得美国、加拿大和欧盟的销售许可。Cyplasin还计划在2011年提交丙型肝炎疫苗的IND申请，并聘请专家进行产品开发。
    Newswire.ca
    2010-01-13
    丙型肝炎 利巴韦林
  • Evotec 和 CHDI Foundation， Inc. 扩大合作以对抗亨廷顿病
    医投速递
    Evotec 和 CHDI Foundation， Inc. 扩大合作以对抗亨廷顿病
    Evotec AG与CHDI Foundation, Inc.宣布将合作延长至2012年底，旨在寻找治疗亨廷顿病的治疗方法。该合作项目是Evotec最大的中枢神经系统药物发现联盟之一，将为Evotec提供高达3750万美元的研究资金。自2006年以来，Evotec一直为CHDI提供研究和创新支持。此次合作扩展进一步验证了Evotec在中枢神经系统药物发现和开发方面的广泛专业知识。Evotec将为CHDI提供包括整合生物学和化学、化合物和库管理、靶点验证、筛选、计算化学、体外和体内药代动力学以及蛋白质晶体学在内的全面神经科学研究活动和专业知识。
    Evotec SE
    2010-01-13
    Evotec SE
  • Microbix 和 Therapure Biopharma 建立合作伙伴关系，将水基供应扩展到制药行业
    医投速递
    Microbix 和 Therapure Biopharma 建立合作伙伴关系，将水基供应扩展到制药行业
    Microbix Biosystems Inc.与Therapure Biopharma Inc.签署合作协议，共同制造和销售水基产品。Microbix将负责销售和营销，而Therapure将负责制造、分销和产品开发。该合作将扩大Microbix的产品线，并利用Therapure的先进制造设施提高产能。Microbix的CEO William J. Gastle表示，这将使Microbix能够扩大产品线并增加市场份额，同时提高客户满意度。Therapure的CEO Thomas Wellner表示，与Microbix的合作将使Therapure能够利用其制造能力和无菌填充能力。合作的首个产品是Microbix 22，一种用于色谱柱储存的22%酒精和注射用水预混合物。
    美通社
    2010-01-12
    Microbix Biosystems Therapure Biopharma
  • Biovista Inc. 和 FDA 将合作制定药物安全计划
    医投速递
    Biovista Inc. 和 FDA 将合作制定药物安全计划
    Biovista公司宣布其技术平台获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，用于分析、识别和更好地理解某些药物可能引起的不良反应。FDA临床药理学办公室将测试Biovista的Adverse Event Analysis（AEA）技术，并与Biovista科学家紧密合作，研究由FDA确定的几种药物或药物类别的严重副作用，以促进这些药物的安全使用。合作目标是探索预测哪些患者可能最有可能对这些药物产生不良反应，以便医疗保健提供者更好地保护患者安全。FDA临床药理学办公室负责人表示，希望利用Biovista的技术平台降低使用某些药物的风险，并改善医疗保健提供者选择处方的过程。Biovista公司总裁表示，很高兴与FDA合作分析药物副作用，并相信FDA的新安全使用倡议与公司的独特AEA技术相契合。Biovista的AEA技术是公司临床结果搜索空间（COSS）平台的一部分，该平台专注于药物、疾病疗效和不良反应之间的机制相关性。该技术可以跨关联超过8000种疾病和12000种已知医学不良反应，使研究人员能够将临床前实验数据直接与潜在的临床结果联系起来，并从机制角度探索不良反应的可能风险。此外，它还有助于在临床试验中未监测
    美通社
    2010-01-12
    Biovista Inc Food and Drug Admini
  • NicOx 和 TOPIGEN Pharmaceuticals 在 Pharmaxis 收购 TOPIGEN 后终止合作
    医投速递
    NicOx 和 TOPIGEN Pharmaceuticals 在 Pharmaxis 收购 TOPIGEN 后终止合作
    NicOx公司宣布与TOPIGEN制药公司终止了关于TPI 1020的合作。这一决定是在TOPIGEN被Pharmaxis收购后做出的。双方曾就TPI 1020在哮喘和COPD患者中的研究进行讨论，但Pharmaxis对研发管线进行战略审查后，决定不再推进TPI 1020的开发。NicOx专注于研发和商业化药物候选产品，其研发平台致力于开发治疗炎症、心代谢和眼科疾病的药物。NicOx的主要研究化合物naproxcinod是一种新型抗炎药物，用于缓解骨关节炎的症状。此外，NicOx还与合作伙伴共同开发其他治疗眼病、心代谢疾病、高血压和皮肤病的药物。
    2010-01-12
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 皮肤病 高血压 骨关节炎
  • 葛兰素史克最新消息：政府下达大流行性 H1N1 疫苗订单
    医投速递
    葛兰素史克最新消息：政府下达大流行性 H1N1 疫苗订单
    GSK自2009年世界卫生组织宣布流感大流行以来，与各国政府紧密合作，应对疫情变化需求。目前，GSK正与多国政府就特定疫情规划需求进行讨论，包括调整免疫计划的政府。GSK与德国卫生部门达成协议，修改合同，接收约70%的疫苗订单，相当于3400万剂。由于临床试验显示一剂疫苗即可产生强烈免疫反应，一些公共卫生部门已调整免疫建议。GSK承诺为各国政府调整免疫计划提供解决方案，并满足新订单。GSK向世界卫生组织捐赠6000万剂疫苗，以保护发展中国家人民。自1997年以来，GSK投入近20亿英镑研发疫苗技术，以应对流感大流行并提高疫苗和抗病毒制造能力。GSK致力于通过提供更多、更好的产品和服务，改善人类生活质量。
    WebWire
    2010-01-12
    GSK PLC
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