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Medarex 宣布启动治疗狼疮的 2 期临床开发项目医投速递Medarex公司宣布，其合作伙伴MedImmune公司已启动MEDI-545药物的Phase 2A多剂量临床试验，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE或狼疮）。MEDI-545是一种由Medarex的UltiMAb人抗体开发系统生成的全人源抗体。根据协议，Medarex将获得一笔未公开金额的里程碑付款。该临床试验旨在评估MEDI-545或安慰剂在成人中度至重度活动性狼疮患者中的安全性和耐受性，并评估MEDI-545对狼疮患者疾病活动的影响。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，预计将招募80名患者，并在美国20个地点进行。MedImmune还在进行MEDI-545的Phase 1临床试验，用于治疗特发性炎症性肌病，这是一种涉及慢性肌肉炎症、疼痛和弱点的免疫性疾病。MEDI-545（之前称为MDX-1103）是一种靶向干扰素-α的全人源单克隆抗体。数据显示，许多活动性SLE和其他自身免疫疾病患者的干扰素-α水平升高，可能与疾病活动有关。动物模型的数据表明，MEDI-545可能通过结合狼疮患者血清中的多种干扰素-α亚型来抑制与狼疮相关的异常免疫活动。
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MedImmune 使用其靶向干扰素-α 的抗体在狼疮患者中启动首个 2 期试验医投速递MedImmune启动了一项针对系统性红斑狼疮（SLE或狼疮）患者的Phase 2A临床试验，该试验使用一种名为MEDI-545的实验性人源单克隆抗体（MAb）靶向干扰素-α。该研究旨在评估该抗体在患有中度至重度活动性狼疮的患者中的安全性和耐受性，尽管他们已经接受了标准治疗。MEDI-545有望通过阻断干扰素-α的作用，改善与狼疮相关的症状。这项随机、双盲、安慰剂对照、平行剂量试验将在美国约20个地点进行。狼疮是一种影响皮肤、关节、心脏、肺部、血液、肾脏和大脑的自身免疫性疾病，主要影响育龄妇女。
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Canopus Biopharma 与中国领先的研究人员合作治疗禽流感，以预防可能的大流行医投速递中国广州中山大学公共卫生学院贾海教授及其研究团队宣布，他们在治疗和预防H5N1、H1N1和H3N2禽流感病毒方面取得了显著成效。他们使用了一种新型的他汀咖啡因组合药物StatC，在动物模型中进行了实验，结果显示StatC在预防H5N1感染、抑制肺部损伤和病毒复制方面效果显著，且与现有的抗流感药物奥司他韦相当。Canopus Biopharma公司正在寻求与制药公司和政府卫生部门合作，以提供更经济、更普遍的治疗方案。贾海教授表示，StatC在对抗流感病毒方面具有巨大潜力，且在对抗非致命性流感病毒方面也非常有效。
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CPEX Pharmaceuticals 签署合同生产协议医投速递CPEX Pharmaceuticals与DPT Laboratories签订长期制造协议，为NasulinTM（鼻用胰岛素产品候选）提供生产产能。Nasulin目前处于二期临床试验阶段。根据协议，DPT将提供足够的生产能力，满足Nasulin在二期和三期临床试验的需求，以及未来商业化的初期需求。CPEX计划在2010年中完成Nasulin的二期临床试验，并正在寻找合作伙伴支持三期临床试验，以推进Nasulin的监管批准和商业化进程。这一合同制造关系对CPEX的战略发展具有重要意义，确保了临床试验和商业化生产的连续性，并有望提高Nasulin的潜在价值。Biospace2008-08-12CPEX Pharmaceuticals DPT Laboratories Ltd
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Barr 宣布达成解决 Mirapex（R） 和 Aggrenox（R） 专利挑战的协议医投速递巴制药业公司宣布，其子公司Barr Laboratories与Boehringer Ingelheim达成和解协议和许可协议，以解决涉及Boehringer Ingelheim的Mirapex产品专利诉讼。此外，Barr Laboratories与Duramed Pharmaceuticals（Barr的子公司）签订供应协议，与Boehringer Ingelheim签订联合推广协议，以解决关于Aggrenox产品专利诉讼。Mirapex和解协议和许可协议允许Barr Laboratories在2010年1月1日之前推出其仿制药，Aggrenox和解协议和供应协议允许在2015年7月1日之前推出授权仿制药。Duramed将利用其专业销售团队共同推广Aggrenox，Boehringer Ingelheim将为Duramed的销售团队提供培训。这些协议旨在解决专利诉讼，并为双方创造新的商业机会。
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Advanced Cell Technology 将 ACTCellerate 技术授权给 BioTime， Inc医投速递Advanced Cell Technology（ACT）与BioTime的子公司Embryome Sciences达成独家许可协议，授予其使用ACTCellerate胚胎干细胞技术和140多个衍生祖细胞系。ACT获得250,000美元的预付款，并有权从利用该技术的产品、服务和流程销售中获得8%的版税。当版税总额达到100万美元时，不再支付版税。ACT有权重新获得ACTCellerate技术在某些类型干细胞治疗方面的使用权。ACTCellerate技术可快速分离新型高度纯净的胚胎祖细胞，便于大规模生产。该技术已创造140多个独特的祖细胞系，可能应用于医学研究、药物发现和再生医学治疗。ACT的董事长兼首席执行官威廉·M·卡尔代尔表示，很高兴能够将非核心技术货币化，并寻求潜在许可人和合资伙伴共同承担研发成本。
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Alnylam 与马克斯普朗克研究所合作研究细胞摄取 RNAi 疗法的生物学机制医投速递Alnylam Pharmaceuticals与德国德累斯顿的马克斯·普朗克分子细胞生物学与遗传学研究所达成独家研究协议，旨在研究siRNA（小干扰RNA）在细胞内运输的分子机制。Alnylam科学家将与Marino Zerial博士领导的实验室紧密合作，该团队在细胞内运输领域处于国际前沿，具备研究细胞摄取途径的丰富经验和能力。Alnylam将有权获得由此协议产生的任何知识产权。这项合作将有助于深入了解siRNA的细胞摄取和作用途径，为RNAi疗法的递送方法提供优化和扩展的依据。
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MedaAB （publ） 2008 年 1 月至 6 月，上半年中期报告医投速递瑞典斯德哥尔摩，业务新闻：集团净销售额达到51.59亿瑞典克朗，同比增长38%；EBITDA增长47%至18.71亿瑞典克朗，利润率36.3%；营业利润增至13.5亿瑞典克朗；税后利润为6.24亿瑞典克朗；每股收益增至2.41瑞典克朗。Meda公司收购美国制药公司Valeant的欧洲业务，并在俄罗斯建立业务，收购价格为3.92亿美元，略高于年销售额的两倍；Meda与Valeant在加拿大、墨西哥和澳大利亚建立合资企业；Meda向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Sublinox（治疗暂时性失眠）的注册申请；Meda向FDA提交了azelastine新配方Extra Strength的注册申请。
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Archemix 扩大与 Ribomic 的合作，以获得为多个药物靶点开发适配子疗法的权利医投速递Archemix公司授予Ribomic公司非独家许可，以开发针对多个靶点的aptamer疗法。Archemix将获得600万美元的预付款，Ribomic有权支付额外费用后，将许可从非独家转为独家。Archemix将获得里程碑付款和基于协议开发产品的特许权使用费。总里程碑付款可能超过2亿美元。Archemix总裁兼首席执行官Errol De Souza表示，此次合作是对aptamer技术的广泛兴趣的进一步验证，同时表明了利用公司领先的知识产权地位为Archemix创造现金流的战略。Ribomic总裁兼首席执行官Michi Nishiyama表示，这笔交易结合了Ribomic的专有技能，将大大提高将新型aptamer疗法变为现实的机会。Aptamers是一种合成寡核苷酸，具有高度亲和力和特异性，可用于治疗多种人类疾病。Archemix正在开发aptamer疗法，并已将其知识产权许可给包括辉瑞、默克赛罗诺和武田制药在内的九家生物技术和制药公司。
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欧兰德公司2008年第二季度及上半年业绩摘要研发注册政策欧兰德公司（Eurand N.V.）近日宣布了2008年第二季度及上半年的关键成就和财务结果。主要成就包括：1）美国食品药品监督管理局（FDA）对EUR-1008（Zentase(r)）的新药申请（NDA）发出可批准信函；2）EUR-1008的米兰制造工厂和原料供应商工厂通过了FDA的预批准检查；3）Amrix(r)（cyclobenzaprine HCl）获得美国专利商标局（USPTO）的专利，保护期至2025年；4）与UCB公司达成诉讼和解，获得3500万美元的和解金；5）2008年第二季度收入同比增长16%，达到2340万欧元（3690万美元）；6）2008年上半年收入同比增长20%，达到4830万欧元（7600万美元）。此外，欧兰德公司还更新了其产品开发管线，包括EUR-1008、EUR-1025、EUR-1073等新产品的进展。GlobeNewswire2008-08-07
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杜邦和 Hexima 合作开发真菌病抗性技术并将其商业化交易并购DuPont与Hexima Limited达成一项合作协议，共同开发转基因抗真菌病技术，应用于玉米、大豆等作物。Hexima负责初期研究和作物验证，Pioneer Hi-Bred负责后期开发，并主导玉米和大豆的商业化。合作将利用Pioneer的基因重组技术和Hexima的基因递送技术MGEV，以实现玉米的广谱抗病性。此合作旨在解决全球玉米田因真菌病原体导致的严重损失，包括产量损失、收获能力受损和粮食质量下降等问题。Pioneer将收购Hexima约5%的普通股，以换取特定知识产权的贡献。合作将为Hexima带来投资机会，并可能增加其股东回报。WebWire2008-08-07DuPont Pioneer Hexima Ltd
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Sonus Pharmaceuticals 与 Bayer Healthcare 签署 Caspase 激活剂化合物的独家许可协议医投速递Sonus Pharmaceuticals与Bayer HealthCare签署独家许可协议，开发名为caspase激活剂的化合物家族，这些化合物在临床前研究中被认定为程序性细胞死亡的激活剂。这些小分子化合物有望用于治疗各种癌症。Sonus获得了两个核心化合物的开发权，以及所有其他非核心化合物在癌症治疗中的应用权。Bayer保留了开发生物偶联分子的权利，并同意不开发非核心化合物作为小分子或前药用于癌症治疗。Sonus计划在12-18个月内将这一化合物推进到1期临床试验。此外，Sonus与OncoGenex宣布合并，预计2008年第三季度完成，合并后公司将作为OncoGenex Pharmaceuticals运营。
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Meda 与 Valeant 成立合资企业医投速递Meda与Valeant Pharmaceuticals International达成协议，将在澳大利亚、加拿大和墨西哥成立合资企业，共同开发、推广和商业化某些现有及未来产品。合资企业由Meda和Valeant共同拥有，Meda占多数股份，Valeant持少数股权。合资企业将负责产品的监管申报和商业化运营，Valeant将参与利润分成。初期产品包括治疗失眠的Sublinox和止痛药flupertine，未来可能增加更多产品。Meda首席执行官Ander Lonner表示，与Valeant的合作将带来长期利益。Valeant首席执行官J. Michael Pearson表示，通过合资企业，Valeant将增强在加拿大、墨西哥和澳大利亚的业务运营，并为Meda开辟新的市场机会。Meda是一家国际性专业制药公司，专注于营销和产品开发，拥有26个国家的自有组织，全球销售产品覆盖约120个国家。Valeant是一家跨国专业制药公司，主要在神经学和皮肤病学领域开发、生产和销售产品。
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欧兰德与UCB就盐酸哌甲酯缓释制剂许可供应协议达成和解交易并购欧兰德公司（Eurand N.V.）宣布，其子公司Eurand Inc.与UCB公司就1999年双方就盐酸哌甲酯缓释制剂（MPH）的开发、许可和供应协议的长期诉讼达成和解。该缓释制剂由Eurand和UCB共同开发，目前由UCB以Metadate(r) CD和Equasym(r) XL品牌名称在市场上销售，用于治疗注意力缺陷多动障碍。和解协议预计将在2008年9月5日完成。UCB将支付Eurand总计3500万美元，其中包括2500万美元在协议签署时支付，以及后续两个年度的500万美元，加上利息。协议签署后，诉讼中的所有索赔和反诉将被驳回。其他和解条款和条件均为保密，不予公开。Eurand是一家专注于开发、生产和商业化基于其专有药物制剂技术的增强型制药和生物制药产品的公司。自2001年以来，Eurand已有四个合作伙伴产品获得FDA批准，并拥有自身及其合作伙伴的产品候选人的研发管线。Eurand已完成EUR-1008（Zentase）的两个III期临床试验，该药物旨在治疗外分泌胰腺功能不足，并在2008年6月18日宣布收到FDA对其新药申请的批准信。Eurand的技术平台包括生物利用度增强、定制释放、口味掩盖/GlobeNewswire2008-08-06
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Eurand 将获得 3500 万美元的诉讼和解金医投速递Eurand N.V.宣布与UCB, Inc.就1999年双方关于盐酸哌甲酯缓释制剂的开发、许可和供应协议的长期诉讼达成和解。该制剂由Eurand和UCB共同开发，目前由UCB以Metadate CD和Equasym XL品牌销售，用于治疗注意力缺陷多动障碍。和解预计于2008年9月5日完成，UCB将支付Eurand总计3500万美元，包括2500万美元的即时支付和分两期支付的另外500万美元，加上利息。和解达成后，诉讼中的所有索赔和反诉将被驳回。Eurand是一家专注于开发、制造和商业化基于其专有药物制剂技术的增强型药物和生物制药产品的制药公司，拥有多个合作伙伴产品获得FDA批准，并正在开发多个产品候选。
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Ore Pharmaceuticals 获得罗氏第二种候选药物的开发权医投速递Ore Pharmaceuticals Inc.宣布从罗氏公司获得临床阶段化合物romazarit的独家开发权。该公司之前发现romazarit在代谢疾病治疗中具有潜在的新用途，并在体内测试中观察到血脂、体重和血糖水平的降低。Ore计划进一步开发romazarit，选择最合适的潜在适应症，并准备进行II期临床试验。同时，公司将进行外包许可努力。romazarit最初作为抗炎化合物在罗氏公司开发，并已进入II期临床试验用于类风湿性关节炎。Ore的再定位工作发现romazarit调节与代谢功能相关的关键途径。Ore首席执行官Charles L. Dimmler III表示，romazarit是公司通过寻求新适应症项目取得的又一成功案例，公司预计未来将收购更多再定位药物候选者。Ore目前有romazarit、tiapamil（开始开发用于中枢神经系统）和GL1001（开发用于炎症性肠病）三种化合物处于开发管线中。
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ImQuest 获得 NIH 颁发的 $6.4 M 五年奖励，用于开发长效组合局部杀微生物剂以防止 HIV 传播医投速递ImQuest BioSciences获得美国国家卫生研究院资助，将开发一种长效、安全、可接受的局部微乳剂产品，以减少HIV的性传播。项目由ImQuest与来自四所美国主要大学的微乳剂研究人员共同进行，产品包括高度活跃的双效嘧啶二酮、病毒附着和融合抑制剂ISIS 5320以及病毒灭活NCp7靶向硫酯。项目将进行640万美元的研究，由ImQuest执行副总裁兼首席科学官Robert W. Buckheit Jr.博士领导。项目旨在开发一种每周或每月只需使用一次的多产品屏障，抑制HIV感染的多步骤，包括病毒灭活、阻止病毒附着和进入细胞，以及防止病毒在细胞内编码的逆转录酶的关键作用。项目将包括产品的配方、药代动力学和药效学评估、接受度研究以及FDA批准的临床试验前的临床活动。
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Tolerx 在 3 期临床试验 DEFEND 中开始服用新型 1 型糖尿病药物 Otelixizumab医投速递Tolerx公司宣布启动了一项针对新发1型糖尿病的otelixizumab的关键性3期临床试验DEFEND，预计将招募240名18至35岁的成年患者。由于该试验的启动，Tolerx将从合作伙伴葛兰素史克（GSK）获得1500万美元的里程碑付款。DEFEND是一项随机、安慰剂对照的3期试验，旨在评估在确诊后90天内给予otelixizumab是否能够通过抑制β细胞破坏来减少控制血糖所需的胰岛素量。该试验的主要终点是测量C肽，这是β细胞功能的替代指标。Tolerx公司总裁兼首席执行官Douglas J. Ringler博士表示，otelixizumab有可能为新诊断的1型糖尿病提供重要的新治疗选择。Tolerx与GSK于2007年10月达成全球联盟，共同开发和商业化otelixizumab，包括1型糖尿病在内的多种适应症。
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Mylan 创建了新的 Women's Health Care 特许经营权;与 Famy Care 签署协议，开发和供应 22 种口服避孕药产品医投速递Mylan公司宣布与印度全球领先的女性健康护理产品制造商Famy Care Ltd达成协议，将开发和供应22种口服避孕药给美国客户。该协议还赋予Mylan对额外口服避孕产品和包括澳大利亚和日本在内的某些额外市场的优先拒绝权。Mylan预计将在未来几个月内提交ANDA申请，并计划在2010年开始商业化。Famy Care是全球最大的口服避孕药制造商，以其高质量和客户满意度而闻名。Mylan认为，与Famy Care的合作将有助于扩大其女性健康护理产品组合。目前，美国口服避孕药市场销售额约为33亿美元，其中31种产品为通用型。Famy Care总部位于印度孟买，制造包括口服和紧急避孕药在内的多种生殖健康产品，并出口到全球50多个国家。Mylan是一家全球领先的多元化仿制药和专科制药公司，业务遍及90多个国家。
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Lilly 将其位于印第安纳州格林菲尔德的业务出售给 Covance;扩大两家公司之间的现有合作医投速递Eli Lilly公司宣布将出售其位于印第安纳州格林菲尔德的Greenfield实验室，并将其运营权转让给全球领先的药物开发服务公司Covance，交易金额为5000万美元。同时，Lilly计划在印第安纳州汉考克县租赁新的全球总部，以支持其动物健康部门Elanco的业务发展。此举旨在通过提高市场速度和降低药物开发成本来提高生产力，并支持Elanco的持续增长。此外，Lilly还将与Covance签订10年服务协议，扩大双方现有的战略合作。同时，Lilly还将将其在美国和波多黎各的临床试验监测工作转移给全球最大的制药服务公司Quintiles，并将大部分数据管理工作转移给全球临床研究组织i3。这些举措是Lilly为应对激烈的市场竞争而采取的一系列重组措施的一部分。
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