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Cubist Pharmaceuticals 将在美国推广阿斯利康的广谱抗生素 MERREM I.V.

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Cubist Pharmaceuticals 将在美国推广阿斯利康的广谱抗生素 MERREM I.V.

Cubist Pharmaceuticals与AstraZeneca签署独家协议，在美国推广和提供MERREM I.V.（美罗培南注射剂）的支持，这是一种广谱（碳青霉烯类）静脉抗生素。Cubist将利用其现有的美国急性护理销售和医学事务团队来推广和支持MERREM I.V.。协议自2008年7月1日起生效，为Cubist设定了每年2000万美元的收入基准，并根据MERREM I.V.的实际销售额进行调整。双方将共同努力，以最大化MERREM I.V.的价值，并继续将该产品带给医疗保健提供者和患者。

SM Daily Press Business

2008-07-02

AstraZeneca PLC
拜耳医药保健和 Maxygen 宣布达成血液学协议

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拜耳医药保健和 Maxygen 宣布达成血液学协议

拜耳健康护理公司收购了Maxygen的血液凝固病项目资产，包括下一代重组因子VIIa蛋白MAXY-VII，预计该候选药物将在2008年第三季度进入1期临床试验。交易总额为9000万美元，包括3000万美元的最终里程碑付款。此次协议包括使用Maxygen的MolecularBreeding技术，这是一种新颖的研究平台，用于利用基因靶点。血液凝固病是一种遗传性出血性疾病，约20%至30%的患者对现有疗法产生抗体，MAXY-VII可能提供改进的剂量方案和安全性。拜耳健康护理公司致力于血液凝固病的研究，包括对Kogenate（抗血友病因子[重组]）的长效形式的临床研究。MAXY-VII有望成为治疗血友病患者的改进型因子VIIa，拜耳健康护理公司表示，此次协议符合其全球研发组合的增长战略，并加强了其在蛋白质治疗领域的专业知识。Maxygen首席执行官表示，MAXY-VII有可能成为世界上第一种获批的重组蛋白治疗药物，这将可能为Maxygen的技术开辟更多机会。拜耳还获得了使用Maxygen的MolecularBreeding技术对一系列基因的非独家许可，以及对其30个指定基因靶点的独家使用权。这种新颖的平台允许科学家利

Fierce Biotech

2008-07-02

拜耳（中国）有限公司血友病拜耳医药保健有限公司
Titan Pharmaceuticals 宣布 Spheramine 初始 IIb 期结果

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Titan Pharmaceuticals 宣布 Spheramine 初始 IIb 期结果

Titan Pharmaceuticals宣布，其针对中晚期帕金森病的创新细胞疗法Spheramine在IIb期临床试验中未达到主要或关键次要终点，12个月随访后Spheramine组和假手术组之间无显著差异。公司对试验结果表示失望，但将分析数据以更好地理解研究结果并决定下一步行动。Titan将继续推进其后期项目Iloperidone和Probuphine，后者预计今年第三季度将公布III期临床试验结果。该IIb期临床试验由Titan的合作伙伴Bayer Schering Pharma进行，旨在评估Spheramine在晚期帕金森病患者中的安全性、耐受性和疗效。

Biospace

2008-07-02

Bayer Schering Pharm Titan Pharmaceutical
Addrenex Pharmaceuticals 向 Sciele Pharma 授权新化合物用于治疗高血压和其他潜在适应症

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Addrenex Pharmaceuticals 向 Sciele Pharma 授权新化合物用于治疗高血压和其他潜在适应症

Addrenex Pharmaceuticals，一家专注于调节“肾上腺素过多”的药物研发公司，与Sciele Pharma达成第二项重大合作，共同开发治疗高血压及其他潜在适应症的新药。公司CEO Moise Khayrallah强调，Addrenex致力于解决目前市场上药物只能部分缓解症状的广泛疾病，而其根源从未得到针对性治疗。去年，Addrenex成功推进了Clonicel和CloniBID两款产品进入3期临床试验，并与Sciele Pharma签订价值6百万美元的股权、1100万美元的里程碑付款和未来产品销售提成。此次合作，Sciele Pharma将支付高达2700万美元的开发和监管里程碑付款以及未来产品销售提成，并承担所有开发成本。Addrenex通过改进现有药物clonidine，以延长其疗效并减少副作用，开始了药物研发之旅。公司还通过引入400种alpha-2肾上腺素受体化合物，扩大了其药物研发管线，并已选择ADX415作为领先化合物。

Fierce Biotech

2008-07-01

高血压可乐定
Ipsen 完成对 Apokyn 和 Vernalis 美国商业运营的收购并认购股票

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Ipsen 完成对 Apokyn 和 Vernalis 美国商业运营的收购并认购股票

法国制药公司Ipsen宣布完成对英国Vernalis plc的收购，包括Apokyn和Vernalis的美国商业运营。Ipsen通过认购35,253,134股新普通股完成了购买安排。Ipsen是一家以创新为驱动的国际专科制药集团，拥有20多种产品在市场上销售，全球员工近4000人。公司研发战略基于专科产品，涵盖肿瘤学、内分泌学和神经肌肉疾病等治疗领域，以及初级保健产品，这些产品对公司的研发融资贡献显著。Ipsen在全球设有四个研发中心，并在肽和蛋白质工程平台上具有竞争优势。

MarketScreener

2008-07-01

Ipsen SA 神经肌肉疾病 Vernalis PLC
Elixir Pharmaceuticals 宣布与波士顿大学达成独家 Sirtuin 知识产权许可协议

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Elixir Pharmaceuticals 宣布与波士顿大学达成独家 Sirtuin 知识产权许可协议

Elixir Pharmaceuticals与波士顿大学达成独家许可协议，获得关于SIRT1调节剂在治疗代谢疾病（包括糖尿病和肥胖）以及癌症应用的关键知识产权。SIRT1是一种蛋白质去乙酰化酶，与酵母中的Sir2基因类似，在控制寿命、代谢、抗应激和其他细胞调节途径中起关键作用。Elixir拥有近十年的研究积累，包括激活和抑制SIRT1的化合物，并与波士顿大学的Stephen Farmer实验室合作，建立了无与伦比的知识产权资产。Elixir在sirtuin领域处于领先地位，开发的小分子药物可能对治疗代谢疾病、癌症和神经退行性疾病等具有临床应用价值。此外，Elixir还拥有两个晚期产品Metgluna和Glinsuna，用于治疗2型糖尿病，并正在开发口服ghrelin拮抗剂和ghrelin激动剂EX-1314，用于治疗代谢疾病和1型糖尿病胃轻瘫。

RedOrbit

2008-07-01

恶性肿瘤糖尿病肥胖 SIRT1
试点成功后，Cenix BioScience 承担了 CellCentric 的第二个基于 RNAi 的靶点验证项目

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试点成功后，Cenix BioScience 承担了 CellCentric 的第二个基于 RNAi 的靶点验证项目

德国德累斯顿，Cenix BioScience GmbH宣布与英国CellCentric Ltd签订的第二项目标验证项目启动，双方此前已签订研究合作协议。该项目基于Cenix的RNA干扰（RNAi）技术，对CellCentric选定的具有高抗癌潜力的候选药物靶点进行RNAi表型表征。Cenix将使用Definiens Cellenger图像分析平台，结合高吞吐量RNAi和专有高内容检测，对更多肿瘤学候选靶点进行详细表征。CellCentric对Cenix的工作质量和结果报告印象深刻，并表示期待进一步的合作。Cenix对首个数据集已用于推动CellCentric肿瘤学项目表示满意，并期待通过第二项目继续合作。

Technology Networks

2008-07-01

CellCentric Ltd Cenix BioScience Gmb
Palatin Technologies 宣布扩大阿斯利康肥胖症合作的修正案

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Palatin Technologies 宣布扩大阿斯利康肥胖症合作的修正案

Palatin Technologies与AstraZeneca共同宣布，双方已修订了2007年1月生效的独家全球许可和研究合作协议，以发现、开发和商业化针对黑色素皮质素受体的化合物。修订后，Palatin同意向AstraZeneca许可更多化合物及其相关知识产权。Palatin将获得额外化合物进入人体临床试验的开发和监管里程碑付款，以及如果额外化合物被商业化，还将获得销售目标里程碑付款和逐步版税。双方科研人员正致力于完成候选药物的选择，以进行初步的临床评估。AstraZeneca负责产品商业化、产品发现和开发成本。此次合作在肥胖治疗领域取得了显著进展，有望为全球数亿肥胖患者带来福音。

Biospace

2008-07-01

AstraZeneca PLC 肥胖 Palatin Technologies Inc
Watson 推出仿制药 Marinol（R）胶囊

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Watson 推出仿制药 Marinol（R）胶囊

Watson Pharmaceuticals与Solvay Pharmaceuticals签订供应协议，推出dronabinol的授权仿制药，包括2.5、5和10毫克每日一次的剂量。该药用于治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐，以及艾滋病患者的体重减轻引起的厌食。Solvay将向Watson Pharma供应胶囊，Watson Pharma将在美国市场销售和分销。Solvay将从Watson Pharma在美国市场的仿制药销售中获得利润分成。Dronabinol使用时需注意多种禁忌和副作用，如过敏史、癫痫病史、心脏病、药物滥用史等。Watson Pharmaceuticals是一家总部位于加利福尼亚州科罗纳的领先专科制药公司，致力于开发、制造、营销和分销品牌和仿制药。

MarketScreener

2008-06-30

艾滋病屈大麻酚
ADVENTRX 与前被许可方解决争议

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ADVENTRX 与前被许可方解决争议

ADVENTRX Pharmaceuticals与Theragenex及其高层就涉及600,000美元的支付问题达成和解，并同意共同撤回仲裁诉讼及相关诉讼请求。双方同意释放彼此之间与过去关系相关的所有索赔。2007年10月，ADVENTRX Pharmaceuticals对Theragenex及其创始人提起仲裁，索赔高达1000万美元，原因涉及违反2006年10月20日双方签订的许可协议。Theragenex随后提出多项抗辩，包括故意误导、过失误导、撤销要求以及寻求返还其500,000美元的初始支付及利息，并要求ADVENTRX支付合理律师费和诉讼费用。ADVENTRX是一家专注于治疗癌症和传染病领域的生物制药公司，致力于开发具有自主知识产权的候选产品。

Fierce Biotech

2008-06-30

恶性肿瘤感染类疾病
加拉帕戈斯签署新的化合物管理协议

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加拉帕戈斯签署新的化合物管理协议

比利时梅赫伦，2008年6月30日——GalapagosNV（Euronext: GLPG）今日宣布，其服务部门BioFocus DPI将为呼吸和神经系统疾病药物领域的领导者Sepracor Inc.（NASDAQ: SEPR）提供化合物管理和相关服务，合同总价值为100万欧元（150万美元）。根据协议，BioFocus DPI将接收、登记和储存Sepracor专有化合物库中的选定化合物，并在三年内对这些化合物进行板式培养和复制。服务将由BioFocus DPI位于美国南旧金山的化合物管理设施提供。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示欢迎Sepracor成为BioFocus DPI的新客户，并强调其化合物管理站点在过去一年中客户基础的扩展。BioFocus DPI提供包括选择和采购、分析、储存、板式培养和重新格式化、纯化、分发在内的化合物管理服务，服务于政府机构、生物技术和制药公司。Galapagos是一家药物发现公司，拥有骨和关节疾病以及骨转移的预临床项目，其BioFocus DPI部门为制药和生物技术公司提供从目标发现和验证到药物筛选和发现，直至提供临床前候选药物的全面产品

GlobeNewswire

2008-06-30

骨转移 Galapagos NV
Flurizan 在 III 期临床试验中的主要结果

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Flurizan 在 III 期临床试验中的主要结果

Myriad Genetics宣布了Flurizan（tarenflurbil）在1684名轻度阿尔茨海默病患者中进行的III期临床试验结果，与II期临床试验数据不符，未达到两个主要终点。Lundbeck和Myriad将深入调查数据以了解试验结果。尽管如此，Lundbeck表示将继续开发治疗阿尔茨海默病的新药。分析显示，Flurizan治疗组的副作用与安慰剂组相似，但治疗组中出现了贫血、肺炎、肾功能衰竭和胃肠道溃疡等副作用。Lundbeck已决定将收购Flurizan欧洲权利的前期付款100亿美元计提减值，作为2008年第二季度的一次性费用。

GlobeNewswire

2008-06-30

老年性痴呆贫血 Myriad Genetics Inc 肾功能不全 Lundbeck LLC
Myriad Genetics 报告 FlurizanTM 治疗阿尔茨海默病的美国 3 期试验结果

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Myriad Genetics 报告 FlurizanTM 治疗阿尔茨海默病的美国 3 期试验结果

Myriad Genetics公司宣布，其研发的Flurizan（tarenflurbil）在针对轻度阿尔茨海默病患者的18个月三期临床试验中，未能达到主要终点——认知能力和日常生活活动方面的统计显著性。因此，公司决定停止Flurizan的开发。此举预计将大幅减少公司的药物研发支出，使Myriad Genetics有望在2009年实现盈利。在2008财年，Myriad Genetics在Flurizan的研发上投入了约6000万美元，剩余的结束Flurizan项目的费用预计约为800万美元，主要分布在接下来的两个财季。Myriad Genetics是一家专注于开发和营销新型治疗和分子诊断产品的医疗保健公司。

Fierce Biotech

2008-06-30

老年性痴呆 Myriad Genetics Inc
阿海珐选择鼓德温生物科技公司作为其新型癌症治疗的合作伙伴

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阿海珐选择鼓德温生物科技公司作为其新型癌症治疗的合作伙伴

Goodwin Biotechnology Inc.宣布开始为AREVA的领先212项目进行癌症治疗的研究与开发。根据协议，GBI将制造一种新的药物，并由NCI用铅-212进行放射性标记。AREVA在核工业领域的长期专业知识使得这种以前被视为稀缺资源的放射性同位素得以生产。GBI首席执行官Stephanie Finnegan表示，他们为能参与这一可能彻底改变放射性药物的项目而感到自豪。Goodwin Biotechnology Inc.成立于1992年，是一家合同制造组织（CMO），专注于生物治疗药物的开发和cGMP合规的哺乳动物细胞培养制造。其客户包括北美和欧洲的小型至中型生物技术公司、大学、知名癌症研究机构和美国政府各部门。AREVA Inc.在全球43个国家设有制造设施，在100多个国家拥有销售网络，提供无碳电力发电和电力传输与分配的可靠技术解决方案，是世界领先的核能公司，致力于可持续发展。

GlobeNewswire

2008-06-30

恶性肿瘤 NCI Inc
GSK 和 Aspen 达成产品撤资协议

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GSK 和 Aspen 达成产品撤资协议

GlaxoSmithKline（GSK）于2008年6月30日在伦敦宣布，已同意将其旗下四种产品Eltroxin、Lanoxin、Imuran和Zyloric出售给南非制药集团Aspen Global Incorporated的子公司，交易金额为1.7亿英镑。Aspen将拥有这些产品在全球主要市场（除美国外）的权益，但Zyloric在日本的权利除外。这些产品去年在相关市场的销售额约为8000万英镑，不再享有专利保护，需要专业制造。GSK首席执行官Andrew Witty表示，为了最大化产品组合价值并简化制造运营，GSK正在积极寻求将产品出售给其他能够高效商业化的合作伙伴。Aspen是一家备受尊敬且快速增长的制药集团，拥有广泛的品牌和仿制药组合。在选择合作伙伴时，确保患者用药供应的连续性是一个重要考虑因素，同时Aspen对产品质量和制造高标准也给予了承诺。GSK将继续在过渡期内为Aspen制造这些产品，之后Aspen将全面负责制造。GSK将在2008年6月30日结束的季度中记录这笔交易的收益，公司对全年每股收益的指引保持不变。

WebWire

2008-06-30

GSK PLC Aspen Neuroscience Inc GlaxoSmithKline LLC
先灵葆雅和默克宣布撤销氯雷他定/孟鲁司特的新药上市申请并终止呼吸合资企业

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先灵葆雅和默克宣布撤销氯雷他定/孟鲁司特的新药上市申请并终止呼吸合资企业

施瑞宁普公司和默克公司宣布撤回 loratadine/montelukast 联合片剂的药品申请，并终止了自2000年5月成立的旨在开发并推广 loratadine 和 montelukast 联合固定剂量产品的施瑞宁普/默克制药呼吸联合企业。此决定不影响默克/施瑞宁普胆固醇联合企业的业务。美国食品药品监督管理局（FDA）于2008年4月25日对 loratadine 和 montelukast 联合固定剂量组合发出不予批准的信函。由于呼吸联合企业的终止，施瑞宁普预计将从默克获得总计1.05亿美元的付款，这笔付款将按照联合企业协议在2008年剩余三个季度内确认。

Fierce Biotech

2008-06-27

氯雷他定孟鲁司特
Exelixis 和葛兰素史克同意成功完成为期六年的发现和开发合作

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Exelixis 和葛兰素史克同意成功完成为期六年的发现和开发合作

Exelixis公司与GSK的六年期合作将于2008年10月27日如期结束。在此合作中，GSK有权选择最多两种化合物进行进一步开发和商业化，已选择XL880，并可能再选一种。Exelixis将有权独立或与合作伙伴共同开发未被GSK选择的化合物。合作结束后，Exelixis的独家义务仅限于GSK选择的化合物。至今，Exelixis从GSK获得约2.35亿美元，包括首付款、里程碑和研发支持款项，以及通过贷款设施获得的8500万美元。如果GSK选择第二种化合物，Exelixis将获得额外里程碑付款。Exelixis的管线中有11个化合物处于临床开发阶段，包括即将开始第三阶段临床试验的XL184。

Fierce Biotech

2008-06-27

GSK PLC Exelixis Inc
Generex Biotechnology 扩大与妙佑医疗国际在疫苗研究方面的合作正在为黑色素瘤患者的临床试验做准备

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Generex Biotechnology 扩大与妙佑医疗国际在疫苗研究方面的合作正在为黑色素瘤患者的临床试验做准备

Antigen Express，Generex Biotechnology Corporation的全资免疫治疗子公司，与Mayo Clinic签署了第二项合作协议，旨在将一种针对黑色素瘤的免疫治疗疫苗推进临床试验。此前，Antigen Express曾与Mayo Clinic合作，与在乳腺癌肽疫苗领域领先的Dr. Keith Knutson合作。新协议聚焦于与Dr. Svetomir Markovic共同推进黑色素瘤疫苗的临床试验，Markovic是一位在黑色素瘤临床试验方面有专长的杰出转化研究者。Antigen Express之前已识别出一种针对黑色素瘤的新型肽疫苗，并在《免疫治疗杂志》上发表相关研究成果。该疫苗采用与Antigen Express目前处于II期临床试验的乳腺癌肽疫苗AE37相同的科技构建，通过修改癌症相关蛋白的片段来增加抗原特异性刺激CD4+ T辅助细胞，已被证明对实现肿瘤免疫至关重要。Generex Biotechnology Corporation专注于药物输送系统和技术的研发及商业化，其旗舰产品口服胰岛素（Generex Oral-lyn）在厄瓜多尔和印度均有销售，并在全球多个地点

GlobeNewswire

2008-06-26

黑色素瘤 Mayo Clinic
DiagnoCure 任命营销和全国销售副总裁

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DiagnoCure 任命营销和全国销售副总裁

DiagnoCure公司即将推出其新的Previstage GCC结直肠癌分期测试，并任命Phillip Wells为营销和全国销售副总裁以推动这一产品的市场推广和公司商业增长。Wells拥有30年全球医疗保健行业的营销经验，曾参与多个成功产品的推广。同时，公司高级副总裁Blair Shamel将回归咨询角色，继续为公司提供战略咨询。DiagnoCure专注于商业化高价值癌症诊断测试并提供实验室服务，目前正准备推出首个基于GCC的分子测试，用于结直肠癌的管理。

Biospace

2008-06-26

大肠癌
BioArctic Neuroscience 和 Swenora Biotech 达成脊髓损伤新疗法的独家许可协议

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BioArctic Neuroscience 和 Swenora Biotech 达成脊髓损伤新疗法的独家许可协议

瑞典生物制药公司BioArctic Neuroscience AB和Swenora Biotech AB于2008年6月26日在斯德哥尔摩宣布，双方签署了一项独家许可协议，旨在开发一种新型脊髓损伤治疗方法。Swenora利用卡罗琳斯卡研究所和卡罗琳斯卡大学医院的创新研究，开发了一种有助于神经外科手术成功的设备，有望改善脊髓损伤患者的功能恢复和生活质量。该设备结合了周围神经移植和生长因子，通过生物可降解装置在神经外科手术中连接受损段的两侧存活神经，旨在通过多神经元自体移植重新路由再生途径。BioArctic Neuroscience AB致力于神经退行性疾病的新药研发，而Swenora Biotech AB专注于神经外科领域的新技术和方法。脊髓损伤的修复和再生一直是一个巨大的挑战，每年约有22人因脊髓损伤而遭受严重功能障碍，影响生活质量。

2008-06-26

脊髓损伤