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  • 160 万美元的 NIH 合作协议支持 SIGA 广谱抗病毒研究
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    SIGA Technologies获得NIH的160万美元研究项目合作协议,用于加速其广谱抗病毒候选药物的研发。资金来源于2009年美国复苏和再投资法案(ARRA),旨在刺激经济、创造或保留就业,并在两年内推动科学进步。SIGA的目标是开发安全有效的先导化合物,并将项目推进临床试验。这些资金将支持寻找已识别广谱化合物的靶点。SIGA的广谱抗病毒候选药物包括ST-669,这些化合物在实验室中对多种布尼亚病毒家族的病毒表现出强大的抗病毒活性,对布尼亚病毒家族中多个属的病毒具有最小细胞毒性,ST-669还对布尼亚病毒家族之外的病毒有效。该项目由NIAID资助,SIGA致力于开发针对严重传染病的新产品,重点在于生物战防御。
    GlobeNewswire
    2009-09-29
  • MediGene 与 Solvay 签署协议,在德国、奥地利和瑞士实现 Veregen 的商业化
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    德国生物技术公司MediGene AG与Solvay Arzneimittel GmbH签署了关于Veregen(原名Polyphenon E软膏)在德国、奥地利和瑞士的供应和商业化许可协议。Solvay的子公司将在上述国家推广和分销该药物,用于治疗生殖疣。MediGene将向Solvay提供成品,并从净销售额中获得版税。MediGene的Veregen市场授权申请在德国、奥地利和西班牙的国家监管机构获得积极评估,德国的正式市场授权是首个由欧洲国家监管机构实施的此类授权。MediGene计划在2010年上半年在德国市场推出Veregen,并打算在欧洲内外其他国家和地区达成更多营销协议。
    Bionity
    2009-09-29
  • Cleveland BioLabs 获得美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health) 提供的 530 万美元大机会补助金 (Grand Opportunities Grant),用于 Protectan CBLB502
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    Cleveland BioLabs获得美国国家卫生研究院(NIH)下属过敏与传染病研究所(NIAID)颁发的530万美元的“大机遇”(GO)研究资助,用于研究Protectan CBLB502减轻辐射暴露引起的胃肠道损伤的分子机制。该项目由Cleveland BioLabs牵头,与罗斯威尔帕克癌症研究所、克利夫兰诊所、伊利诺伊大学芝加哥分校和Attagene,Inc.等机构合作。该资助将支持Protectan CBLB502向完成急性辐射综合征(ARS)生物制品许可申请的推进,并进一步研究其在医疗环境中减轻辐射诱导的胃肠道损伤。CBLB502是一种微生物蛋白衍生物,已在动物模型中显示出减轻急性应激(如辐射)损伤的能力。该公司正在根据美国食品药品监督管理局(FDA)的动物疗效规则开发CBLB502,以治疗急性辐射综合征或辐射中毒,并作为癌症治疗中放射治疗或化疗的辅助治疗措施。
    GlobeNewswire
    2009-09-29
  • Nabi Biopharmaceuticals 获得资助,支持 NicVAX 的进一步开发
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    Nabi生物制药公司与美国国家药物滥用研究所(NIDA)宣布,NIDA同意继续支持Nabi公司研发的NicVAX疫苗,用于治疗尼古丁成瘾和预防吸烟复吸。NIDA根据2009年美国复苏与再投资法案(ARRA)向公司拨款1000万美元,用于资助第一阶段的关键临床试验。Nabi公司决定进行第一阶段III期临床试验,并推进NicVAX的未来开发和商业化战略合作伙伴讨论。NIDA主任Nora Volkow博士表示,这一疫苗有望改变治疗尼古丁成瘾的方式,能够刺激免疫系统产生抗体,阻止尼古丁进入大脑,从而防止吸烟者复吸。Nabi生物制药公司总裁兼首席执行官Raafat Fahim博士表示,NIDA的这一慷慨拨款使公司能够进行NicVAX的第一阶段III期临床试验,并进一步验证了NicVAX解决全球吸烟相关健康问题的潜力。
    GlobeNewswire
    2009-09-29
    National Institute o Vaxart Inc
  • Palatin Technologies 将从阿斯利康获得 500 万美元
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    Palatin Technologies与AstraZeneca签署了关于发现、开发和商业化针对黑色素皮质素受体的肥胖及相关症状治疗药物的研究合作和许可协议的修订版。AstraZeneca将支付500万美元,包括协议签署时的250万美元和2010年第一季度完成的250万美元。修订版重新结构化了原协议中的里程碑付款和版税率条款。Palatin已完成了一项黑色素皮质素受体化合物的探索性临床试验,并同意在AstraZeneca资助的临床试验研究协议下进行更多临床试验。双方正在选择一个候选药物进行进一步商业化开发,AstraZeneca负责产品商业化以及产品发现和开发成本。
    Fierce Biotech
    2009-09-29
  • Valeant 从陶氏前股东那里买断所有当前和未来收入和里程碑义务的权利
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    Valeant Pharmaceuticals International宣布以1.15亿美元一次性付款收购与所有已授权和研发产品相关的收益权,以及Dow Pharmaceutical Sciences Inc.的前股东同意免除Valeant高达2.35亿美元的里程碑义务。该交易排除了2008年12月Valeant收购Dow时1%克林霉素和5%苯甲酰过氧凝胶的简略新药申请的收益权。Valeant首席执行官J. Michael Pearson表示,这一交易为股东创造了短期和长期价值,短期立即抵消了利巴韦林的版税侵蚀,长期则可避免因成功商业化从Dow获得的皮肤科化合物而承担的巨大未来里程碑义务。在审查了三个皮肤科化合物的II期结果并会见了FDA后,Valeant相信这些化合物具有未来成功的强大潜力,现在可以将精力转向推进这些化合物进入III期研究,并继续专注于建立强大的皮肤科品牌。
    Fierce Biotech
    2009-09-29
  • The Medicines Company 获得 Argatroban 创新配方的许可;获得对 Angiomax 特许经营权的战略补充和潜在的近期收入机会
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    The Medicines Company与Eagle Pharmaceuticals签订许可协议,获得在美国和加拿大销售Argatroban即用型制剂的权利。Argatroban是一种用于治疗血栓的药物,目前由FDA审查。该协议将使Medicines Company获得2008年约1.4亿美元销售额的市场份额。Eagle Pharmaceuticals是一家专注于开发特殊注射产品的公司。Medicines Company将支付500万美元现金和200万美元的股权投资,并可能获得额外的里程碑和版税。该交易有望为Medicines Company带来收入,支持其近中期增长。
  • Vitae 获得勃林格殷格翰 800 万美元的付款,用于实现 11beta-HSD-1 计划里程碑
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    Vitae Pharmaceuticals获得Boehringer Ingelheim支付的800万美元里程碑付款,以表彰其在11beta-HSD-1糖尿病和代谢性疾病战略联盟中达到的性能里程碑。Vitae与Boehringer Ingelheim自2007年10月起建立战略联盟,共同推进11beta-HSD-1抑制剂的临床开发。Vitae有望开发出每日一次的糖尿病治疗药物,并期待在项目推进中证明其潜力。Vitae将获得合作产品销售的版税。11beta-HSD-1是一种将生物活性不高的皮质醇转化为活性激素皮质醇的酶,其过度表达与代谢综合征相关。Vitae致力于心血管、糖尿病和阿尔茨海默病等高未满足医疗需求领域的药物研发。
  • Burzynski 研究所与阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB) 预防医学部、生物统计学和生物信息学共享设施签署研究协议
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    Burzynski研究学院与UAB预防医学、生物统计学和生物信息学共享设施(BBSF)签署了研究协议,为BRI正在进行中的II期和III期抗肿瘤药物ANP治疗胶质瘤的试验提供生物统计学和数据管理支持。BBSF在统计分析计划、数据库设计、数据接收管理、长期存储、质量保证计划实施以及生成数据质量和研究结果报告方面具有丰富经验。BBSF还致力于开发新的统计方法、信息技术、数据库管理、质量保证程序、将统计分析结果纳入报告、演示和出版物以及长期数据存储、备份和检索的更高效和成本效益系统。BBSF已协助BRI开发FDA批准的III期抗肿瘤药物ANP治疗胶质瘤的方案,并正在提交新型II期抗肿瘤药物ANP治疗胶质瘤的方案。两项研究均涉及多个国际站点,BBSF在国际数据管理方面的专业知识将非常有价值。Burzynski研究学院是一家致力于基于基因组学和表观遗传学原理开发癌症治疗的生物制药公司。
    Biospace
    2009-09-28
  • 配体与葛兰素史克合作发现新化合物
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    Ligand Pharmaceuticals与GlaxoSmithKline(GSK)修订了2006年的研究协议,GSK同意提前支付500,000美元给Ligand,以加速新化学系列的开发。该化学系列是用于治疗炎症性疾病的潜在药物,Ligand已从合作中发现了八个新化学系列,总计获得400万美元。此外,双方同意放弃两个生物靶标的独家权,Ligand将获得某些目标和备选化合物的研究、开发和商业化权利。Ligand有权从GSK获得基于成功的里程碑付款,并可能获得GSK商业化产品的销售提成。Ligand专注于发现和开发针对肌肉萎缩、骨质疏松、炎症性疾病等未满足医疗需求的药物,与多家制药和生物技术公司有战略联盟。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2009-09-28
  • UCB 和阿斯利康结成联盟,在巴西实现 Cimzia 的商业化
    医投速递
    UCB与阿斯利康宣布在巴西注册和商业化UCB的PEG化抗TNF-α药物Cimzia(certolizumab pegol)。该药物拟用于治疗类风湿性关节炎和克罗恩病。根据协议,阿斯利康将注册Cimzia,并在获得批准后成为巴西Cimzia的独家分销商。阿斯利康将与UCB合作,有权分销与Cimzia相关的未来新药线扩展。UCB保留在巴西共同推广Cimzia以及未来药线扩展的权利。此次与阿斯利康的合作将帮助UCB商业化其丰富的产品线,并促进UCB在巴西分公司的增长。Cimzia是一种PEG化的抗TNF(肿瘤坏死因子),具有高度亲和力,选择性中和TNF-α的病理生理学效应。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cimzia用于治疗克罗恩病和类风湿性关节炎。UCB还在开发Cimzia治疗其他自身免疫性疾病。
  • DiscoveryBioMed, Inc. 获得 NIH 颁发的 2 期 SBIR 资助,用于发现高血压和囊性纤维化 (CF) 药物
    医投速递
    DiscoveryBioMed公司获得NIH颁发的750,000美元SBIR Phase 2研究资助,旨在继续研究开发小分子药物,以缓解包括囊性纤维化、高血压和慢性肾病等慢性疾病。公司将与阿拉巴马大学伯明翰分校和约翰霍普金斯大学医学院的学术伙伴合作,测试候选化合物在囊性纤维化和高血压动物模型中的安全性和有效性。DBM采用了一种已知的电生物测定方法,使其适用于高通量筛选,以解决将生物测定应用于极化肾和呼吸道上皮细胞顶端膜上的内源性分子靶点的问题。该药物发现项目中的分子靶点是上皮离子通道,它是肾脏远端部分和呼吸道中盐处理的限速步骤。当过度活跃时,这种钠通道会导致呼吸道脱水和高血钠,进而引起高血压。DBM将生物测定应用于靶点,并坚持认为靶点应源自人类或哺乳动物上皮细胞系统,以实现最相关的药物发现项目。此外,DBM拥有两个相关的先导化合物,并将它们用作药物化学平台,同时还有更多候选化合物正在出现。在Phase 2结束时,DBM预计将拥有临床前动物数据,以及可能的人类动物和人体概念验证疗效数据,以展示给潜在的合作伙伴。
    Biospace
    2009-09-28
  • 昆泰和艾尔建宣布联合推广 Sanctura XR
    医投速递
    Quintiles Transnational Corp.与Allergan, Inc.达成协议,Quintiles将共同推广Allergan的SANCTURA XR(托吡酯缓释胶囊),这是一种用于治疗过度活跃膀胱(OAB)的药物,主要针对美国初级护理医师。根据协议,Quintiles将利用其在初级护理渠道的专业知识,迅速部署一支专业销售团队,直至2011年12月31日。Allergan将继续使用其现有销售团队在泌尿科专业渠道推广SANCTURA XR。作为协议的一部分,Quintiles将招募和雇佣新的销售团队,并对其表现负责,同时为Allergan在消费者和专业营销方面的投资做出贡献。Allergan将继续记录所有SANCTURA XR的销售情况,并向Quintiles支付版税,直至2013年底。此战略伙伴关系旨在通过扩大销售团队容量并在初级护理渠道建立影响力,以增加更多患者接触并充分发挥该重要药物的价值。
  • 辉瑞和卫材继续与 Aricept 合作
    医投速递
    Pfizer公司与Eisai公司达成协议,继续为阿尔茨海默症患者提供Aricept药物,并解决之前披露的争议。双方将共同推广Aricept在美国、日本和欧洲主要市场,Pfizer将继续在其他拥有权利的国家独家销售Aricept,直到2022年7月,日本除外。Pfizer将于2012年12月31日将Aricept在日本的权利归还给Eisai。此外,Pfizer与Eisai还签署了新协议,共同推广Lyrica在日本市场,待Lyrica在日本获得监管批准后,该协议将有效至2022年7月。Pfizer董事长兼首席执行官Jeff Kindler表示,与Eisai的持续合作体现了Pfizer致力于帮助阿尔茨海默症患者。Pfizer是一家成立于1849年的全球领先生物制药公司,致力于通过新的方法改善健康,发现、开发、生产和交付质量、安全有效的处方药,以治疗和预防疾病,并与全球的医疗保健提供者、政府和当地社区合作,扩大药品的获取,提供更好的医疗保健和健康系统支持。
    Fierce Biotech
    2009-09-25
  • RXi Pharmaceuticals 获得先前许可的 RNAi 递送知识产权的直接所有权
    医投速递
    RXi Pharmaceuticals成功获得对Advirna LLC所拥有技术的直接所有权,该技术具有体内递送RNAi治疗药物潜力。RXi将结合Advirna技术及其内部研发技术,形成sd-rxRNA技术平台,在临床前研究展现出极有前景的结果。此举增强了RXi在RNAi治疗领域的知识产权地位,并可能使其在疗效、毒性、给药便捷性和制造成本方面与传统RNAi化合物相比具有显著竞争优势。RNAi技术在治疗人类疾病方面具有巨大潜力,RXi利用该技术开发针对疾病基因的RNA衍生物,旨在成功竞争RNAi治疗市场。
    Biospace
    2009-09-25
    SELLAS Life Sciences
  • VaxGen 祝贺 HIV 初免-加强疫苗研究合作者并澄清商业权利
    医投速递
    VaxGen公司祝贺泰国卫生部和美国陆军、Sanofi Pasteur以及其许可方Global Solutions for Infectious Disease(GSID)在RV144临床试验中取得的鼓舞人心的结果。该临床试验在16,000名泰国志愿者中进行,结果显示疫苗方案将基于社区人群的HIV感染率降低了31.2%。VaxGen于2006年1月授予GSID一项全球许可,以研究、开发、制造、注册、使用、市场推广、进口、销售其HIV疫苗候选产品,包括AIDSVAX B/E疫苗。VaxGen保留在美国、欧洲、日本和经合组织成员国等国家独家制造、商业化和进一步开发HIV疫苗候选产品的权利,但受Genentech公司在美国和加拿大商业化HIV疫苗的权利所限制。VaxGen相信,根据与GSID的协议,在许多年后才可能收到任何支付。该疫苗组合是基于泰国流行的HIV菌株开发的,可能需要为全球其他地区,包括欧洲和北美占主导地位的HIV菌株开发不同的疫苗版本。VaxGen总裁James P. Panek表示,他们非常高兴这项临床试验产生了鼓舞人心的结果,并可能为未来有效HIV疫苗的开发提供重要的科学见解,但认为这种疫苗的商业
    MarketScreener
    2009-09-25
  • 卫材宣布与辉瑞达成阿尔茨海默病治疗 Aricept(R) 战略联盟协议
    医投速递
    Eisai公司与Pfizer公司就阿尔茨海默病治疗药物Aricept(R)的战略联盟达成全面协议,解决1994年签署的战略联盟和发展协议中的争议。双方同意部分修改协议,继续在美国、日本和欧洲关键市场共同推广Aricept(R),并将在2012年12月31日终止日本共同推广协议。此外,Eisai将参与推广Pfizer开发的神经性疼痛治疗药物pregabalin,预计这对Eisai的收益和利润有积极影响。Eisai将继续其hhc使命,致力于满足未满足的医疗需求,并致力于提高患者、其家庭和护理人员的生命质量。
    卫材株式会社
    2009-09-24
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