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Tikcro Technologies 向 BioCancell 分配 250 万美元资金

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Tikcro Technologies 向 BioCancell 分配 250 万美元资金

Tikcro Technologies Ltd.与BioCancell Therapeutics, Inc.签署协议，提供250万美元资金支持其药物研发和临床试验，总额约370万美元。BioCancell专注于治疗侵袭性癌症的创新分子平台开发，其膀胱癌药物处于II期临床试验，卵巢和胰腺癌药物即将开始I期试验。Tikcro将获得BioCancell的股票和期权，初始持股约5%，若全部转换和行使期权，持股比例将达34%。双方还将就董事会成员投票达成协议，Tikcro将提供咨询服务。

Biospace

2008-06-22

胰腺癌膀胱癌
Eurand N.V. EUR-1008新药申请获FDA批准

研发注册政策

Eurand N.V. EUR-1008新药申请获FDA批准

Eurand N.V.公司宣布，其针对外分泌胰腺功能不全（EPI）的新药EUR-1008（胰腺酶胶囊）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准信。这标志着EUR-1008在获得批准的道路上取得了显著进展，且无需Eurand进行额外的临床试验。此外，FDA最近已完成对Eurand制造设施的预批准检查（PAI）。Eurand正在与FDA合作，及时全面地回应机构的请求。根据目前的信息，公司仍预计将在2008年下半年推出EUR-1008。EUR-1008是一种创新的胰腺酶替代疗法，旨在治疗与囊性纤维化、慢性胰腺炎和其他疾病相关的胰腺功能不全。该产品由Eurand在2004年FDA关于胰腺酶产品的指南指导下开发，旨在减少目前市场上酶疗法的不可预测性。Eurand已于2007年12月提交了EUR-1008的新药申请（NDA），并获得了优先审查状态。

GlobeNewswire

2008-06-19
Alnylam 和 Kyowa Hakko 结成联盟，在亚洲开发和商业化 ALN-RSV01

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Alnylam 和 Kyowa Hakko 结成联盟，在亚洲开发和商业化 ALN-RSV01

Alnylam与Kyowa Hakko达成独家合作，共同开发和商业化Alnylam的RNAi疗法ALN-RSV01，用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染。Kyowa Hakko将支付Alnylam1500万美元的预付款，以及最多7800万美元的研发和销售里程碑付款。Alnylam将获得ALN-RSV01在该地区的销售双位数版税。合作还包括ALN-RSV项目中的其他RSV特异性RNAi疗法化合物。Alnylam保留除亚洲以外的全球开发和商业化权利。Alnylam在Phase II GEMINI研究中证明ALN-RSV01具有抗病毒疗效，并已开始一项新的Phase II临床试验以评估ALN-RSV01在成人肺移植患者中的安全性和耐受性。RNAi疗法通过沉默特定的信使RNA（mRNA）来治疗疾病，具有治疗疾病和帮助患者的潜力。

El Economista

2008-06-19

Alnylam Pharmaceuticals Inc
Biotie 的 VAP-1 抗体计划将在类风湿性关节炎和银屑病患者中进行临床研究

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Biotie 的 VAP-1 抗体计划将在类风湿性关节炎和银屑病患者中进行临床研究

芬兰BIOTIE THERAPIES公司宣布，其VAP-1抗体项目BTT-1023的临床研究将进入风湿性关节炎和银屑病患者的研究阶段。该抗体在人体试验中表现出良好的安全性和耐受性，无严重不良反应。BIOTIE与罗氏制药签署了针对VAP-1抗体项目的选择权协议，罗氏支付了500万欧元的选择权启动费，获得全球范围内独家许可权。抑制VAP-1可以调节白细胞向炎症组织的迁移，减少炎症，对治疗风湿性关节炎、溃疡性结肠炎和银屑病等自身免疫性疾病具有潜在价值。

GlobeNewswire

2008-06-18

银屑病溃疡性结肠炎风湿性关节炎 AOC3
ThromboGenics 和 BioInvent 宣布与罗氏就新型抗癌抗体 TB-403 建立战略联盟

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ThromboGenics 和 BioInvent 宣布与罗氏就新型抗癌抗体 TB-403 建立战略联盟

ThromboGenics NV和BioInvent International AB与Roche达成许可协议，共同开发的抗癌药物TB-403将获得全球独家开发权。TB-403是一种新型单克隆抗体，可阻断胎盘生长因子（PIGF），抑制新血管的形成。Roche将支付5000万欧元的前期费用，并在达成一系列开发里程碑后，可能支付高达4.5亿欧元的款项。ThromboGenics和BioInvent将分别获得60%和40%的收入。Roche将负责所有未来的开发成本，包括即将进行的Phase Ib临床试验。TB-403有望在癌症治疗方面取得重大进展，其作用机制是阻断肿瘤生长所需的血管生成。

Technology Networks

2008-06-18

恶性肿瘤 Roche AG PGF BioInvent International AB
BioInvent 和 ThromboGenics 宣布与罗氏就新型抗癌抗体 TB-403 建立战略联盟

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BioInvent 和 ThromboGenics 宣布与罗氏就新型抗癌抗体 TB-403 建立战略联盟

BioInvent International AB和ThromboGenicsNV与Roche签署了关于共同研发的抗癌药物TB-403的许可协议。TB-403是一种新型单克隆抗体，可阻断胎盘生长因子（PIGF），PIGF是促进新血管形成的一种生长因子。根据协议，Roche将支付BioInvent和ThromboGenics 5000万欧元的前期款项，并可能在未来合作期间根据一系列开发及商业化里程碑的完成情况，额外支付高达4.5亿欧元的款项。ThromboGenics将获得60%的收入，BioInvent获得40%。Roche将获得全球独家开发权和商业化权。双方将共同负责产品在北欧、波罗的海和比荷卢地区的推广。TB-403已进入临床Ib期试验，有望在癌症治疗方面取得重大进展。

2008-06-18

恶性肿瘤 Roche AG PGF BioInvent International AB
Nuevolution宣布与Merck & Co. Inc.进行研发合作。

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Nuevolution宣布与Merck & Co. Inc.进行研发合作。

Nuevolution A/S与Merck & Co. Inc.达成药物发现合作，将Nuevolution的专利Chemetics(R)技术应用于发现针对Merck感兴趣的多项药物靶点的新型小分子先导化合物。Chemetics(R)平台利用创新的DNA标记技术，实现前所未有的基于片段的药物筛选。Nuevolution将筛选数百万个不同片段的筛选库以识别靶点。根据协议，Merck将向Nuevolution提供前期付款、研究资金和里程碑付款，以及候选分子在临床前和临床开发以及上市过程中的销售提成。Nuevolution是一家领先的药物发现公司，其Chemetics(R)技术结合了湿化学和分子生物学，能够快速合成和DNA标记数亿种化学多样性的药物类似小分子化合物，并高效筛选这些化合物，以识别具有强大潜力的药物先导化合物。

Biospace

2008-06-18

Merck & Co Inc
Immtech Pharmaceuticals 与北京首都医科大学宣布成立合资公司，在中国提供合同研究服务

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Immtech Pharmaceuticals 与北京首都医科大学宣布成立合资公司，在中国提供合同研究服务

Immtech Pharmaceuticals与北京首都医科大学签署谅解备忘录，共同成立合资企业，提供中国合同研究服务。该合资企业将为国际公司和研究机构提供药物发现研究服务，包括研究规划、风险评估、临床前和临床研究设计等。此举旨在帮助公司降低药物发现的时间和成本，并支持临床研究，包括与研究地点的协调、数据管理、监测和报告。北京首都医科大学作为顶尖的学术医学研究机构，拥有丰富的药物发现经验，与Immtech的合作旨在满足中国市场的增长需求。

Pharmaceutical Online

2008-06-18

Immtech Pharmaceutic 北京大学医学部
Monogram Biosciences 与吉利德科学合作开展 Elvitegravir III 期研究

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Monogram Biosciences 与吉利德科学合作开展 Elvitegravir III 期研究

Monogram Biosciences与Gilead Sciences签订协议，为其Elvitegravir三期临床试验提供耐药性测试和咨询服务。Monogram的Integrase表型和基因型检测在Elvitegravir的预临床和二期研究中已被应用，并将用于评估三期患者的治疗效果。Elvitegravir是Gilead最新进入三期临床试验的药物，属于有潜力的“整合酶抑制剂”类别，能阻断HIV复制周期。Monogram的PhenoSense GT和PhenoSense Integrase检测在药物开发中发挥重要作用，有助于医生优化治疗方案，降低成本。

RedOrbit

2008-06-18

Gilead Sciences Inc
Canopus BioPharma 通过与威斯康星校友研究基金会签订许可协议，加强其用于粘膜炎和肿瘤治疗的 CB1400 平台技术

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Canopus BioPharma 通过与威斯康星校友研究基金会签订许可协议，加强其用于粘膜炎和肿瘤治疗的 CB1400 平台技术

Canopus BioPharma与威斯康星大学麦迪逊分校校友研究基金会（WARF）签署了一项许可协议，获得其专利保护，涉及该公司II期抗癌药物候选产品CB1400。这一协议加强了Canopus BioPharma的知识产权地位，并为其未来在CB1400方面的许可机会提供了保障。CB1400原为抗血吸虫药物，目前正由Canopus BioPharma作为预防化疗和/或放疗引起的口腔和胃肠道粘膜损伤（粘膜炎）的药物进行II期临床试验。此外，CB1400在两种小鼠肺癌模型中显示出抑制肿瘤生长的能力，显示出其在癌症治疗中的广泛潜力。Canopus BioPharma致力于提供安全、经济有效的药品和检测方法，以应对传染病、辐射病、癌症和成瘾等领域。

2008-06-18

恶性肿瘤肺癌肿瘤粘膜炎
MonoSol Rx 将昂丹司琼的薄膜制剂授权给 Par Pharmaceutical 旗下的 Strativa Pharmaceuticals

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MonoSol Rx 将昂丹司琼的薄膜制剂授权给 Par Pharmaceutical 旗下的 Strativa Pharmaceuticals

MonoSol Rx与Strativa Pharmaceuticals达成独家许可协议，Strativa获得ondansetron薄膜制剂在美国的商业化权利。该制剂用于预防化疗引起的恶心和呕吐、放疗相关恶心和呕吐以及术后恶心和呕吐。MonoSol Rx已完成试点生物等效性研究，并立即启动关键试验以申请美国药物批准。若结果良好，Strativa预计将在未来12个月内向监管机构提交新药申请（NDA）。根据协议，MonoSol Rx将获得商业上市前的里程碑付款和基于销售额的里程碑付款，总额可能达到2350万美元，以及产品供应购买和净销售额的版税。抗恶心疗法是美国支持性护理市场最大的细分市场之一，2007年销售额超过16亿美元。Ondansetron在2007年是该类别的处方药领先者，开出2.7百万张处方。

RedOrbit

2008-06-17

昂丹司琼 Par Pharmaceutical Inc
阿斯利康和哥伦比亚大学医学中心签署战略研究合作，开发治疗糖尿病和肥胖症的新型疗法

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阿斯利康和哥伦比亚大学医学中心签署战略研究合作，开发治疗糖尿病和肥胖症的新型疗法

阿斯利康与哥伦比亚大学医学中心宣布建立战略研究合作，共同研发针对代谢相关疾病的创新疗法，主要针对2型糖尿病和肥胖症，同时关注动脉硬化和血脂异常。双方将专注于发现疾病机制，寻找新的生物靶点，以期开发出成功且具有商业潜力的治疗方案。肥胖和2型糖尿病已成为全球范围内最大的健康问题，肥胖已成为全球慢性病和残疾的主要贡献者，而糖尿病的全球患者数量预计到2025年将增至3.8亿。阿斯利康与哥伦比亚大学医学中心的合作旨在利用双方的科研优势，快速找到针对这些疾病的最佳治疗方案。

WebWire

2008-06-17

AstraZeneca PLC 糖尿病肥胖血脂异常动脉硬化
Alpharma 与浙江海正成立万古霉素合资企业

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Alpharma 与浙江海正成立万古霉素合资企业

Alpharma与浙江医药股份有限公司签署修订后的万古霉素生产协议，双方将成立一家51%-49%的合资企业，共同生产万古霉素，Alpharma为控股方。Alpharma是全球最大的万古霉素生产商，而浙江医药是中国最大的万古霉素API生产商之一。原协议规定Alpharma在浙江医药土地上建设万古霉素生产设施，使用其技术，设施通过监管测试前，Alpharma将从浙江医药购买API。新协议下，该设施将成为合资企业的一部分，浙江医药将贡献土地使用权、车间和设备，Alpharma香港API公司注入现金和实物资产。此举旨在Alpharma专注于高利润制剂生产，同时浙江医药期望通过合资企业提高投资回报率并扩大海外市场影响力。

2008-06-17

浙江医药股份有限公司万古霉素
Hemispherx Biopharma， Inc. 宣布达成和解

交易并购

Hemispherx Biopharma， Inc. 宣布达成和解

Hemispherx Biopharma与Laboratorios del Dr. Esteve的仲裁案已达成和解并终止，Hemispherx重新获得在西班牙、葡萄牙和安道尔的Ampligen®许可权，双方放弃所有索赔。此次和解正值Hemispherx向美国食品药品监督管理局提交Ampligen®新药申请治疗慢性疲劳综合症之际，对公司发展具有重要意义。Hemispherx是一家专注于严重疾病治疗的生物制药公司，拥有多项专利和商业产品。

GlobeNewswire

2008-06-16
赛诺菲巴斯德将在 3 年内向世卫组织捐赠 6000 万剂 H5N1 疫苗，用于其流感疫苗全球储备

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赛诺菲巴斯德将在 3 年内向世卫组织捐赠 6000 万剂 H5N1 疫苗，用于其流感疫苗全球储备

法国圣诺菲巴斯德公司，sanofi-aventis集团疫苗部门，宣布将向世界卫生组织捐赠6000万剂H5N1疫苗，为期3年，用于建立H5N1疫苗全球储备。此举旨在应对贫困地区易感人群的需求，并支持政府及国际组织如世界卫生组织、比尔及梅琳达·盖茨基金会等合作应对流感大流行。圣诺菲巴斯德在流感疫苗研发和生产方面处于领先地位，承诺通过投资研发和扩大生产设施来应对当前和未来的公共卫生需求。公司自2004年以来每年生产数百万剂H5N1禽流感疫苗，并在2007年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的H5N1疫苗许可。此外，圣诺菲巴斯德正在开发新型疫苗，并计划在2009年投产新的流感疫苗生产设施，并在2012年在中国建立季节性流感疫苗生产基地。

Biospace

2008-06-16

GSK PLC Sanofi Pasteur SA
Fontus Pharmaceuticals 收购 Roche Laboratories Inc. 的肾脏病学和内分泌学药物

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Fontus Pharmaceuticals 收购 Roche Laboratories Inc. 的肾脏病学和内分泌学药物

Fontus Pharmaceuticals公司宣布收购Roche Laboratories Inc.的ROCALTROL（钙化醇）产品线，用于治疗慢性肾衰竭患者的甲状旁腺功能亢进和代谢性骨病，以及术后低钙血症、特发性低钙血症和假性低钙血症患者的低钙血症管理。ROCALTROL是维生素D的活性代谢物，能调节肠道对钙的吸收和利用。Fontus公司专注于肾病和内分泌领域的成熟产品，通过收购和推广这些产品来优化临床效益。Konanda Pharma Fund I, L.P.作为投资方，支持Fontus公司的发展。

Biospace

2008-06-16

Roche Holding AG Validus Pharmaceutic
美国 WorldMeds 完成洛非西定治疗阿片类药物戒断症状的 III 期试验

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美国 WorldMeds 完成洛非西定治疗阿片类药物戒断症状的 III 期试验

美国肯塔基州制药公司US WorldMeds宣布，一项针对洛非西定（Lofexidine）治疗阿片类药物戒断症状的III期临床试验结果显示，服用洛非西定的阿片类药物依赖患者，在戒断症状高峰期体验到了显著的缓解，并且与服用安慰剂的患者相比，他们在脱毒治疗中停留的时间更长。洛非西定是一种非成瘾性、非阿片类药物，旨在缓解阿片类药物脱毒过程中的戒断症状。目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的阿片类药物脱毒治疗药物均为阿片类药物衍生物，具有成瘾性。如果获得FDA批准，洛非西定将成为美国首个获批的非成瘾性、非阿片类药物，用于缓解阿片类药物脱毒过程中的戒断症状。

Businesswire

2008-06-16

Britannia Pharmaceut USWM LLC
以色列政府首席科学家办公室连续第二年向 BrainStorm Cell Therapeutics 提供 870,000 美元赠款

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以色列政府首席科学家办公室连续第二年向 BrainStorm Cell Therapeutics 提供 870,000 美元赠款

BrainStorm Cell Therapeutics Inc.获得以色列首席科学家办公室（CSO）的连续第二年资助，总计约870,000美元，用于继续开发治疗ALS和帕金森病的疗法。这笔资金是基于公司前期的研发成果和动物实验研究，CSO将资助金额增加了一倍。公司需向政府贸易和工业部的高科技和生物技术公司激励计划支付3%的版税。CEO Rami Efrati表示，这笔资助将帮助公司继续研究，将概念验证转化为临床疗法。BrainStorm专注于开发基于自体骨髓细胞的成人干细胞治疗产品，其技术基于Rabin医疗中心和特拉维夫大学Felsenstein医学研究中心的研究成果。

Biospace

2008-06-16

帕金森病 BrainStorm Cell Therapeutics Inc
OncoMed Pharmaceuticals 延长了使用 MorphoSys 核心技术的许可协议

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OncoMed Pharmaceuticals 延长了使用 MorphoSys 核心技术的许可协议

德国MARTINSRIED，2008年6月16日——MorphoSys AG公司宣布，美国生物制药公司OncoMed Pharmaceuticals已行使现有期权，延长与MorphoSys之间的许可协议，并启动了针对癌症干细胞的两种治疗性抗体开发项目。延长后的协议将持续至2010年6月，MorphoSys继续授予OncoMed使用其专有抗体库HuCAL进行人类治疗性抗体研发的权限，以治疗各种癌症。该协议包括OncoMed使用HuCAL平台的年度用户费用，并允许OncoMed在两年内开发并商业化最多3种额外的HuCAL衍生的治疗性抗体。在此过程中，MorphoSys将获得独家许可费、里程碑付款以及最终产品的版税。OncoMed成立于2004年8月，专注于发现和开发能够消除“癌症干细胞”的单克隆抗体和蛋白质，这些干细胞被认为在癌症的建立、转移和复发中起关键作用。MorphoSys是一家上市公司，专注于生成全人源抗体，以发现和开发针对致命疾病的创新抗体类药物。

Fierce Biotech

2008-06-16

恶性肿瘤 MorphoSys AG
Meritage Pharma， Inc. 宣布成立公司并获得 $22.5M A 轮融资

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Meritage Pharma， Inc. 宣布成立公司并获得 $22.5M A 轮融资

Meritage Pharma，一家专注于特殊药品的私营公司，近日宣布成功完成2250万美元的A轮融资，投资方包括Domain Associates、Latterell Venture Partners和The Vertical Group。公司致力于开发基于安全有效的分子药物，满足患者和护理者的未满足需求。其首个产品候选用于治疗胃肠道过敏性炎症，该候选产品从Verus Pharmaceuticals，Inc.收购而来。同时，公司宣布了创始管理团队，包括Cam L. Garner（董事长）、Elaine M. Phillips（总裁兼首席执行官）、Malcolm R. Hill（首席科学官）和Adam K. Simpson（首席商务官）。Meritage Pharma计划利用融资款项继续开发首个产品候选，并寻找更多产品机会。公司创始人团队在建立特殊药品公司、识别和开发治疗特应性疾病的新型产品方面拥有丰富经验。

Biospace

2008-06-16

Meritage Pharma Inc Verus Pharmaceutical