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BayPoint Biosystems 从德克萨斯大学 M.D.Anderson 癌症中心获得蛋白质组学专利组合的独家商业权利医投速递BayPoint Biosystems与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成一项技术许可协议，获得某些蛋白质组技术和预测卵巢癌和乳腺癌治疗反应的临床生物标志物的全球独家商业权利。此举将助力BayPoint将创新个性化医疗产品推向卵巢癌和乳腺癌市场，同时为制药合作伙伴提供药物作用的新见解。BayPoint致力于开发预测个体癌症患者对治疗的反应的蛋白质测试，并与全球的制药、生物技术和生命科学公司合作。卵巢癌和乳腺癌是全球女性健康的主要威胁，BayPoint正在开发新测试以预测肿瘤对治疗的反应，以实现最佳患者管理策略。MD安德森癌症中心是全球领先的癌症治疗和研究机构之一。
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Trubion 启动 TRU-016 在 CLL 中的 1/2 期研究，宣布推出下一代 RA 候选产品并提供产品管线更新医投速递Trubion公司宣布启动了其 proprietary 小分子免疫药物TRU-016的Phase 1/2临床试验，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。同时，公司还宣布了另一项新一代产品SBI-087的IND申请，用于治疗类风湿性关节炎（RA）。此外，公司还计划开展TRU-015的Phase 2b临床试验，评估其对RA患者的疗效。Trubion正在利用其SMIP技术，与Wyeth合作开发针对自身免疫和炎症疾病的差异化产品，以优化患者安全、疗效和便利性。
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小野与 Evotec 达成新的基于片段的药物发现协议医投速递德国汉堡和英国牛津，3月27日/PRNewswire/ —— Evotec AG公司宣布与日本大阪的Ono Pharmaceutical Co., Ltd.签署了一项新的药物发现协议，旨在针对Ono选定的蛋白酶。该合作利用Evotec的专有基于片段的药物发现平台EVOlution™，以识别对蛋白酶靶点具有活性的新型小分子化合物。该平台整合了蛋白质X射线晶体学、计算化学、结构生物学、生化以及基于NMR的片段筛选等多种技术，并结合其高质量的片段库。在合作中，结合Evotec在药物化学和ADMET方面的专业知识，进一步表征已识别的活性化合物，并优化其活性和选择性，以生成可用于后续临床试验的分子。根据协议，Ono将向Evotec支付初始款项（技术接入费）以获取Evotec的基于片段的药物发现平台EVOlution™的访问权、研究资金以及基于研究进展的成功里程碑。Evotec业务发展服务执行副总裁Mark Ashton表示，他们对Evotec在药物发现方面的能力，特别是其专有的基于片段的药物发现平台EVOlution™，受到Ono的高度评价，并选择他们作为合作伙伴感到非常高兴。Ono研究总部总经理Daikichi Fu
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BioLife Solutions 扩大在细胞治疗和脐带血库细分市场的影响力医投速递BioLife Solutions公司更新了其产品在细胞治疗和脐带血储存市场的应用情况。Oncolix公司，一家位于南卡罗来纳州格林维尔的生物制药公司，正在开发一种针对晚期黑色素瘤的潜在救命治疗，并已采用BioLife的CryoStor产品进行其基于树突状细胞的癌症疗法的冷冻保存。BioLife董事长兼首席执行官Mike Rice还提到，CryoStor在脐带血储存领域的全球市场正经历显著增长，公司正在支持美国、欧洲和亚洲的一些大型脐带血银行的CryoStor评估，并乐观地认为这些评估的结果将与之前发表的数据相似，可能进一步推动该关键市场的产品采用。此外，BioLife产品在细胞治疗市场的应用也在增长，已有超过一百家细胞治疗公司评估或采用HypoThermosol和/或CryoStor用于生产针对多种疾病和紊乱的细胞疗法产品。Biospace2008-03-27BioLife Solutions In Oncolix Inc
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MethylGene 宣布与 Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd 达成全球研究合作和许可协议医投速递MethylGene公司与全球领先的制药公司Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.达成一项全球性研究合作和许可协议，旨在开发针对眼部疾病的新型小分子激酶抑制剂。该合作价值高达5500万美元，MethylGene负责设计、合成、表征和筛选激酶抑制剂，而Otsuka负责资助疗效和毒性研究、化合物的前临床和临床试验，以及全球商业化。MethylGene将获得首付款200万美元，以及基于成功开发、监管、商业化和销售里程碑的额外付款，总额可能达到5050万美元。此外，Otsuka将在未来18个月内对MethylGene进行至少300万美元的股权投资。这项合作基于MethylGene与Otsuka之前的一项材料转让协议，涉及MethylGene在肿瘤学领域开发的多靶点激酶抑制剂。
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Keryx Biopharmaceuticals 宣布终止 SUN-MACRO 4 期试验医投速递Keryx Biopharmaceuticals宣布，在药物安全与监测委员会（DSMC）对Sulonex（sulodexide口服凝胶胶囊）的SUN-MACRO 4期临床试验进行审查后，公司决定终止该研究并停止Sulonex的进一步开发。此前，公司在3月10日的电话会议上宣布，由于需要等待中期分析，该试验已被暂停。根据对可用蛋白尿数据的审查，Sulonex似乎与安慰剂没有区别。该研究并非因安全问题的原因而终止。Keryx Biopharmaceuticals专注于收购、开发和商业化对治疗危及生命疾病（包括肾脏疾病和癌症）具有重要医学意义的创新药物产品。公司正在开发Zerenex（铁基化合物），用于治疗终末期肾病（ESRD）患者的血磷过高。公司还开发了KRX-0401（perifosine），一种新型口服抗癌剂，可调节与肿瘤生存和生长相关的Akt蛋白。KRX-0401目前正在多个肿瘤类型的2期临床试验中，预计将在2008年进入3期临床试验。公司还拥有一个积极的许可和收购计划，旨在识别和收购更多药物候选者。
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Poniard Pharmaceuticals 宣布与 W. C. Heraeus GmbH 达成吡铂商业化生产协议医投速递Poniard Pharmaceuticals与W. C. Heraeus GmbH达成协议，由Heraeus负责生产并供应picoplatin活性药物成分。Poniard正在对picoplatin进行四项临床试验，包括正在进行的关键性3期临床试验，旨在开发picoplatin作为治疗实体瘤的新平台产品。该协议标志着picoplatin商业化的重大进展，确保一旦获得FDA批准，picoplatin就能提供给患者和肿瘤学家。Heraeus将满足cGMP要求生产picoplatin API，并准备好在2009年发货。Picoplatin是一种化疗药物，与现有的铂类化疗药物相比，具有改进的安全性特征，旨在克服与实体瘤治疗相关的铂类耐药性。Poniard正在评估picoplatin在多种指示症中的抗肿瘤活性，包括小细胞肺癌、激素难治性前列腺癌和转移性结直肠癌。
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Shire 和 TAP 同意共同推广 LIALDA（美沙拉嗪），这是第一个用于活动性、轻度至中度溃疡性结肠炎患者的每日一次口服美沙拉嗪医投速递Shire plc与TAP Pharmaceutical Products Inc.达成合作协议，共同推广LIALDA（美沙拉秦）药物，用于治疗活动性轻度至中度溃疡性结肠炎。此协议为期三年，仅限于美国市场，将增加超过500名来自TAP的销售代表，扩大Shire的销售团队规模。LIALDA是首个且唯一获FDA批准的每日一次口服美沙拉秦制剂，适用于溃疡性结肠炎患者的缓解诱导。TAP的销售团队将于2008年4月开始向专科医生和目标初级保健医生介绍LIALDA。Shire的Gastrointestinal业务部门高级副总裁Mike Yasick表示，与TAP的合作将使Lialda的销售团队在美国扩大四倍，并提高销售频率。
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DAIICHI SANKYO 扩大与 MorphoSys 的联盟，使用 HuCAL GOLD 开发新型抗体疗法医投速递德国MARTINSRIED，2008年3月26日——MorphoSys AG公司宣布，与日本大塚制药公司（DAIICHI SANKYO）的现有合作延长至2011年3月，原合作于2006年3月签订，原定于2008年3月结束。此次延长协议下，大塚制药将继续在日本东京的研究站点使用MorphoSys的抗体库HuCAL GOLD，并有权开发及商业化最多6种基于HuCAL的疗法抗体，MorphoSys将获得独家许可费、里程碑付款和版税。目前，合作涵盖一个活跃的疗法抗体项目。此外，大塚制药的额外支付将增加MorphoSys的研究资金，并使MorphoSys继续获得HuCAL平台的年度用户费。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示，对与大塚制药合作的进展感到非常满意，并期待该联盟将增加基于HuCAL的疗法药物管线。MorphoSys是一家专注于生成全人源抗体，以发现和开发针对致命疾病的创新抗体药物的生物技术公司。
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国防部授予 580 万美元的合同修改，为 PharmAthene 的 Protexia（R） 计划提供额外资金医投速递PharmAthene公司获得了一份价值5.8百万美元的合同修改，用于其广谱化学神经剂预防药物Protexia(R)的持续开发。这项工作由美国国防部（DoD）发起，使合同总价值达到2.19亿美元。Protexia(R)是一种重组人丁酰胆碱酯酶（rBChE），在转基因山羊的乳汁中生产，用于预防急性有机磷（OP）神经剂毒性。该药物在预防神经剂毒性方面具有独特优势，可能减少或消除暴露后的治疗需求。PharmAthene致力于开发针对生物和化学武器的医疗对策，其领先项目还包括用于预防治疗炭疽感染的Valortim(TM)。
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BioAlliance Pharma Loramyc 在德国、比利时和卢森堡获得市场批准医投速递BioAlliance Pharma公司宣布获得德国、比利时和卢森堡三个国家的Loramyc产品市场批准，这是继1月份在英国和丹麦获得批准后的又一重要进展。德国市场的批准是公司在欧洲范围内通过SpeBio子公司（与SpePharm合资）商业化Loramyc战略的关键里程碑。根据当前许可协议，这一市场批准将为BioAlliance Pharma带来来自SpePharm的200万欧元里程碑付款。德国和英国的市场批准相关的里程碑付款总额达到450万欧元，并将计入2008年第一季度的收入。协议条款包括最高达1700万欧元的销售相关绩效里程碑付款。公司总裁兼首席执行官Dominique Costantini表示，这些新的市场批准意味着Loramyc的国际化在欧洲正积极进行。公司正与剩余国家的监管机构紧密合作，预计这些国家将很快批准该产品。产品对患者可用性将取决于每个国家的价格谈判和报销限制，但预计将在2008年在英国和德国上市。BioAlliance Pharma是一家专注于癌症和HIV机会性感染治疗的专科制药公司，其产品组合包括Loramyc、acyclovir Lauriad和doxorubicin Transdr
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Halsa Pharmaceuticals 从 Texas ETF 获得 250,000 美元，用于开发治疗性减肥疗法医投速递Halsa Pharmaceuticals获得来自德克萨斯州新兴技术基金（TETF）的25万美元资助，用于继续开发和试点生产针对肥胖的治疗药物。TETF可能提供高达100万美元的总投资，前提是公司达到某些绩效指标。Halsa拥有一种天然材料的独家专利权，当医生将其注入肥胖患者体内时，预计会引起身体脂肪的立即和显著减少。Halsa的肥胖治疗药物有望成为颠覆性技术，新兴技术基金有责任将其商业化。Halsa的CEO Phil Speros表示，TETF的过程是一个紧张而富有成效的对话，有助于公司达到关键里程碑。Halsa的肥胖治疗药物在初步研究中表现出良好的效果，没有显示出不良反应。
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Crucell 宣布与 Medarex Inc 达成 STAR 研究许可协议医投速递荷兰生物技术公司Crucell与生物制药公司Medarex签署了一项非独家STAR研究许可协议，用于生产单克隆抗体，协议财务细节未公开。STAR技术是一种用于生产重组人抗体和蛋白质的生产技术，具有广泛的应用潜力，对哺乳动物细胞系如Crucell的PER.C6人细胞技术和广泛使用的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系的生产效果显著。Crucell是一家专注于疫苗、蛋白质和抗体研究、开发、生产和营销的全球生物技术公司，其疫苗在全球公共和私营市场销售。公司总部位于荷兰莱顿，在瑞士、西班牙、葡萄牙、意大利、瑞典、韩国和美国设有子公司，拥有超过1000名员工。
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Ceragenix 达成协议，将 CSA-54 和其他 Ceragenin 化合物许可给生物制药公司，用于 HIV 和 STD 应用医投速递Ceragenix公司与FirstPoint Biotech公司签订许可协议，共同开发CSA-54等Ceragenin家族化合物，用于治疗和预防HIV及性传播疾病。FPBT负责临床开发和商业化，Ceragenix提供咨询。协议涉及里程碑付款和版税。CSA-54在抑制HIV感染方面表现出显著效果，且对上皮细胞无毒。FPBT计划利用其资源加速这些化合物的开发。Ceragenix专注于感染性疾病和皮肤病学，拥有Ceragenins和Barrier Repair两大技术平台。FPBT专注于创新、研发和部署专有技术，拥有多个药生物技术领域的国际专利。
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Acceleron Pharma 和 Celgene Corporation 获得 Hart-Scott-Rodino 的 ACE-011 合作批准医投速递Acceleron Pharma获得Celgene Corporation的前期付款，该付款是在两家公司于2008年2月20日宣布的合作协议下，根据1976年哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案获得批准后支付的。此次合作涉及共同开发、商业化ACE-011，这是一种新型骨形成化合物，以及三个针对癌症和癌症相关骨丢失的发现阶段项目。ACE-011是一种基于活化素受体IIA的蛋白质治疗药物，已在多个骨丢失的预临床模型中显示出增加骨矿物质密度、改善骨结构、提高矿物质沉积和骨形成速率以及增强骨机械强度的效果。这些效果在骨丢失治疗模型中得到证实，ACE-011刺激骨形成，这是一个目前治疗骨丢失手段未能充分满足的重大未满足医疗需求。ACE-011在1期临床试验中显示出令人鼓舞的安全性和骨形成生物标志物的增加，目前正在进行1b期临床试验，并计划在2008年中开始多项骨髓瘤的2a期临床试验。Acceleron Pharma是一家专注于发现、开发、生产和商业化调节骨骼、肌肉、脂肪和血管生长的新型生物疗法的私营生物制药公司，其科学方法利用了其对生长和分化因子（GDFs）和骨形态发生蛋白（BMPs）两个蛋白质家族再生能力的独特见解。
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欧洲药品管理局建议对Velcade（硼替佐米）的使用提出新的禁忌研发注册政策欧洲药品管理局（EMEA）建议，对于患有某些严重肺部或心脏问题（急性弥漫性浸润性肺炎和心包炎）的患者，不应使用Velcade（硼替佐米）。Velcade用于治疗对至少一种其他治疗无反应且不适合进行骨髓移植的进展性多发性骨髓瘤患者。作为药物持续监测的一部分，EMEA审查了所有关于Velcade安全性的可用信息。EMEA的人类用药药品委员会（CHMP）在2008年3月的会议上得出结论，除了患有急性弥漫性浸润性肺炎和心包炎的患者外，Velcade的益处大于风险。因此，CHMP建议对这些患者禁用Velcade。此外，委员会建议加强现有的关于肺部疾病的警告，建议医生在开始使用Velcade治疗患者之前进行胸部X光检查并考虑个体获益-风险概况。最后，CHMP还建议将上市后阶段观察到的新的心脏和肺部副作用信息纳入产品信息。新的建议将被发送至欧洲委员会，以采取决定。EMA2008-03-20
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欧洲药品管理局对Tysabri（纳达珠单抗）药品信息更新，增加肝损伤警告研发注册政策欧洲药品管理局（EMEA）经过对使用Tysabri（纳达珠单抗）治疗多发性硬化症（MS）患者中肝损伤报告的审查，决定在Tysabri的产品信息中增加肝损伤的警告。Tysabri用于治疗对贝塔干扰素治疗反应不佳或疾病严重且快速进展的高疾病活动性多发性硬化症患者。EMEA的药品人类使用委员会（CHMP）认为，有必要更新Tysabri的产品信息，以警告患者和处方医师肝损伤可能发生。医生应监测接受Tysabri治疗患者的肝功能。患者若出现任何肝损伤迹象，如皮肤或眼白发黄，或尿液异常变暗，应立即就医。CHMP要求Tysabri的市场授权持有人Elan提交市场授权变更申请以实施这些变更。与所有药物一样，EMEA将继续密切监测Tysabri，以确保该药物的利益继续超过其风险。EMA2008-03-20
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Alnylam 向 Kreutzer-Limmer 授予上海 GenePharma 专利许可，用于 RNA 干扰 （RNAi） 研究产品市场医投速递Alnylam Pharmaceuticals与上海基因制药公司达成协议，授予后者非独家全球许可，以生产并提供RNAi研究产品和服务的权利，涉及Kreutzer-Limmer专利家族。这一专利家族涵盖RNAi产品的基本结构和用途，包括在哺乳动物细胞中调节RNAi以及RNAi相关机制。这是Alnylam在中国的首个商业交易，标志着其进入全球增长最快的生命科学市场之一。上海基因制药公司董事长兼首席执行官张博士表示，此次协议加强了其在全球RNAi试剂产品供应商中的地位。Alnylam的知识产权包括Kreutzer-Limmer I和II专利，这些专利声称合成RNAi产品的广泛结构和功能特性。RNAi作为一种基因沉默的自然过程，在从植物到哺乳动物的各种生物体中发生。通过利用细胞中发生的RNAi自然生物过程，RNAi治疗药物有望成为治疗疾病和帮助患者的一种全新方式。
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先声药业集团宣布任命新的营销副总裁和两名高级管理人员医投速递南京，中国，3月20日——Simcere制药集团，中国领先的品牌仿制药制造商和专利抗癌生物技术产品Endu的制造商，今日宣布任命陈培基先生为市场副总裁，晋升赵宝兴先生为医院销售副总裁，孙大胜先生为零售销售副总裁。公司同时宣布，周亚明先生已辞去销售和市场副总裁职务，以及王乐昌先生辞去投资者关系副总裁一职。陈培基先生此前在默克公司国际部门默克雪兰诺担任业务单元总监，拥有丰富的全球医疗和消费品销售经验。赵宝兴先生和孙大胜先生均在Simcere拥有超过12年的医院销售和零售销售经验。Simcere制药集团专注于开发首仿和创新药物，目前生产和销售超过50种药品，包括抗生素、抗癌药物和卒中管理药物，并独家分销三种其他品牌药品。公司致力于治疗高发病率和高死亡率疾病，如癌症、中风、骨质疏松症和传染病，目前拥有超过12个在研产品。
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Immunomedics 开发用于胰腺癌和其他癌症靶向化疗的新型免疫偶联物医投速递Immunomedics公司开发出三种新型抗体-药物偶联物，针对胰腺、结肠和肺癌治疗。这些偶联物利用SN-38，一种用于化疗的活性代谢物，通过抗体靶向递送至肿瘤，提高疗效并减少对正常组织的损伤。在实验中，这些偶联物显著提高了动物生存率，并在临床试验中展现出治疗多种癌症的潜力。Immunomedics致力于研发创新疗法，目前已有六个潜在肿瘤学疗法处于临床试验阶段，并拥有多项专利保护其技术和产品。
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