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Sepracor 和 Arrow 签署 XOPENEX/异丙托溴铵吸入溶液组合全球许可和开发协议

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Sepracor 和 Arrow 签署 XOPENEX/异丙托溴铵吸入溶液组合全球许可和开发协议

Sepracor公司与欧洲公司Arrow International Limited签署了一项全球许可和开发协议，涉及XOPENEX品牌莱伐布特罗/异丙托溴铵吸入溶液产品，该产品已准备好进入III期临床试验。该协议包括开发与商业化产品的知识产权。XOPENEX/ipratropium吸入溶液产品有望扩展XOPENEX产品线，为需要添加抗胆碱能药物的患者提供便利。Sepracor将全额资助所有产品开发活动，并管理开发计划，包括与FDA和其他监管机构的互动。Arrow将负责制剂开发、成品制剂的制造和供应。XOPENEX品牌莱伐布特罗HCl吸入溶液是一种快速起效的药物，用于治疗由哮喘和COPD引起的气道狭窄（支气管痉挛）。该产品预计将在2011年推出。

Fierce Biotech

2008-05-01

哮喘慢性阻塞性肺疾病支气管痉挛
Sepracor 和 Arrow 签署全球许可和开发协议，涵盖增强 Ciclesonide 和 BROVANA 特许经营权的技术

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Sepracor 和 Arrow 签署全球许可和开发协议，涵盖增强 Ciclesonide 和 BROVANA 特许经营权的技术

Sepracor与欧洲公司Arrow签订了一项技术许可和开发协议，涵盖稳定无菌类固醇悬浮液和气雾技术，用于开发治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的吸入溶液。该协议支持Sepracor对BROVANA品牌阿福特罗他酸盐吸入溶液与西立西酮的组合产品进行特许经营战略管理。Sepracor将资助所有产品开发活动，并管理包括与FDA和其他监管机构互动在内的开发计划。Arrow将获得250,000美元的初始费用，以及高达2,250万美元的未来付款，以支持西立西酮独立产品。此外，Arrow还将获得250,000美元的初始费用，以及高达2,500万美元的未来里程碑付款，以支持Sepracor计划中的西立西酮/BROVANA组合产品。Sepracor将负责监管事务和产品在美国的商业活动，而Arrow将负责配方开发。

Fierce Biotech

2008-05-01

哮喘慢性阻塞性肺疾病
Idera制药在与Merck & Co.， Inc.的合作下实现了临床前里程碑。

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Idera制药在与Merck & Co.， Inc.的合作下实现了临床前里程碑。

Idera Pharmaceuticals宣布，根据与默克公司签订的合作协议，其新型Toll样受体9激动剂在癌症疫苗佐剂中的临床前研究取得了里程碑式进展，因此Idera有资格从默克获得一笔里程碑式付款。Idera和默克正在合作研究、开发和商业化Idera的Toll样受体7、8和9激动剂，将其应用于默克正在开发的针对肿瘤、传染病和阿尔茨海默病的治疗和预防疫苗。默克科学家在2008年美国癌症研究协会年会上发表了题为“TLR9激动剂增强癌症疫苗疗效”的演讲。Idera致力于开发治疗传染病、自身免疫疾病、癌症和呼吸系统疾病的药物候选品，以及作为疫苗佐剂。其专有的药物候选品旨在调节特定的Toll样受体，这些受体是指导免疫系统反应的免疫受体家族。Idera的DNA和RNA化学专长使其能够创建用于内部开发的药物候选品，并产生多个合作联盟的机会。

2008-05-01

老年性痴呆自身免疫疾病呼吸系统疾病 TLR TLR9
生物仿制药 G-CSF：三大洲合作

交易并购

生物仿制药 G-CSF：三大洲合作

加拿大Apotex公司与印度Intas Biopharmaceuticals Limited合作开发用于治疗癌症化疗副作用中性粒细胞减少症的生物类似蛋白。Intas Biopharmaceuticals Limited已在全球多个国家生产并销售重组粒细胞集落刺激因子（G-CSF）产品Neukine。奥地利Kwizda Pharma公司曾与Intas Biopharmaceuticals Limited合作开发G-CSF以进入欧洲市场，现将其在Intas Biopharmaceuticals Limited的G-CSF的权利全部转让给Apotex。双方同意将合作扩展至北美（美国和加拿大）的G-CSF开发。Kwizda Pharma表示，此举是其业务战略的一部分，旨在与欧洲以外的制药公司合作，以进入欧洲市场。Apotex认为，这一协议是其发展的重要里程碑，将加强其在欧洲的发展并支持其未来生物类似产品的市场进入。Intas Biopharmaceuticals Limited和Apotex都希望在未来几年探索更多生物类似产品的商业机会。

Science Blog

2008-05-01

恶性肿瘤 Apotex Inc 中性粒细胞减少症 G-CSF
3M 与传染病研究所合作开发疫苗佐剂

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3M 与传染病研究所合作开发疫苗佐剂

3M药递系统公司与感染性疾病研究所以及开发院（IDRI）签署了一项非独占许可协议，以支持发展中国家疫苗研究的人道主义努力。3M将捐赠其专利的Toll样受体（TLR）免疫反应调节化合物，这些化合物可能作为疫苗佐剂使用，由IDRI用于研究新疫苗。这种合作有助于提高疫苗的有效性，并支持IDRI在疫苗研发方面的成本效益。3M的TLR化合物，被称为TLR7和TLR8激动剂，是小型有机合成分子，在配方和递送途径上具有灵活性，制造简便，与其他TLR激动剂相比具有独特优势。IDRI的创始人兼研究负责人Steve Reed表示，3M化合物提供了重要的工具，以开发用于全球影响疾病的疫苗佐剂。3M药递系统公司的技术总监Dr. Steven Wick表示，他们期待与IDRI在疫苗研究方面的合作。3M药递系统公司拥有专利保护的TLR7和TLR8激动剂组合，这些激动剂在动物模型中显示出作为疫苗佐剂的潜力。3M正在积极寻求合作伙伴，以非独占许可这些资产。

2008-05-01

TLR7 TLR8 3M Co
EUSA Pharma 剥离单克隆抗体研究业务和早期肿瘤产品

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EUSA Pharma 剥离单克隆抗体研究业务和早期肿瘤产品

EUSA Pharma Inc，一家专注于肿瘤、疼痛控制和重症监护的跨国专业制药公司，近日宣布将其单克隆抗体研究业务出售给法国的International Drug Development（IDD）公司，并将针对急性淋巴细胞白血病的重组L-天冬酰胺酶治疗研究项目出售给Alize Pharma Group。这两项交易进一步凸显了EUSA Pharma在剥离早期项目的同时，对后期产品和市场产品的战略聚焦。EUSA Pharma的抗体研究业务位于法国达迪利，拥有研发科学家团队、实验室和约600种小鼠抗体的库，其中大部分已进行特征化。EUSA Pharma还拥有一个针对肿瘤和炎症的抗体库。重组L-天冬酰胺酶治疗研究项目的出售协议中包含公司有权许可任何产生的产品的选项，这为EUSA Pharma提供了进入未来潜在产品的机会。EUSA Pharma成立于2006年，由TVM Capital、Essex Woodlands、3i、Goldman Sachs、Advent Venture Partners、SV Life Sciences、NeoMed和NovaQuest等领先的生命科学风险投资机构支持。自成立以来，公司已筹

Technology Networks

2008-05-01

疼痛 EUSA Pharma Ltd
协助开发一种新的抗癌药物

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协助开发一种新的抗癌药物

澳大利亚联邦科学和工业研究组织（CSIRO）与南澳大利亚的生物技术公司Oncaidia Ltd达成协议，共同推进该公司新型抗癌药物Apomab的临床试验。该药物有望治疗包括前列腺癌和肺癌在内的多种难以治疗的癌症。Oncaidia公司总经理Keith Smith表示，Apomab有望改变癌症患者的治疗方式，医生可能只需第一剂化疗药物就能评估其效果，从而避免无效治疗和副作用。CSIRO分子与健康技术科学家Tim O'Meara指出，Apomab利用单克隆抗体靶向死亡和即将死亡的癌细胞。Oncaidia计划利用CSIRO的技术将抗体中的小鼠蛋白替换为类似的人体蛋白，使其适用于人类使用。该协议是CSIRO澳大利亚生物技术增长合作伙伴计划的一部分，旨在支持澳大利亚生物技术公司利用CSIRO的科学家、基础设施和网络。

2008-05-01

肺癌前列腺癌
雅培与武田成立 TAP 合资企业

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雅培与武田成立 TAP 合资企业

Abbott和Takeda Pharmaceutical Company Limited宣布结束他们共同拥有的TAP Pharmaceutical Products Inc.（TAP）合资企业。这一超过30年的合资企业价值均等分割的协议标志着美国商业史上最成功的合资企业之一画上句号。根据协议，Abbott获得肿瘤治疗药物Lupron及其商业组织的权利，并将根据TAP的其他现有和某些未来产品获得付款。Takeda获得产品Prevacid的所有剩余TAP商业和支持组织以及TAP产品线的权利。Abbott是一家全球性的医疗保健公司，致力于药品和医疗产品的研发、生产和营销，Takeda则是日本最大的制药公司，也是全球制药行业的领导者。

Fierce Healthcare

2008-05-01

Abbott Laboratories Inc 肿瘤 Takeda Pharmaceutical Co Ltd Abbott GmbH Takeda GmbH
Eurand N.V.将于即将到来的健康护理会议上进行产品展示

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Eurand N.V.将于即将到来的健康护理会议上进行产品展示

荷兰阿姆斯特丹，2008年4月30日——专注于开发、生产和商业化基于其专有药物配方技术的增强型药物和生物制药产品的专业制药公司Eurand N.V.（纳斯达克：EURX）宣布，公司计划在即将到来的健康护理会议上进行产品展示。会议信息如下： - 德意志银行第33届年度健康护理会议 - 日期：2008年5月5日 - 时间：东部时间下午4:40 - 地点：波士顿洲际酒店，510大西洋大道，马萨诸塞州，02210 - 美国银行2008年健康护理会议 - 日期：2008年5月13日 - 时间：太平洋时间下午4:00 - 地点：四季酒店，3960拉斯维加斯大道南，内华达州，89119 Eurand的展示将通过其网站投资者关系部分提供音频网络广播，并在展示日期后的30天内提供回放。Eurand是一家专注于特殊制药的公司，自2001年以来已有四个合作伙伴产品获得FDA批准，并拥有一个针对自身及其合作伙伴的产品候选管道。Eurand已完成其领先产品候选EUR-1008（Zentase）的两个III期临床试验，该产品用于治疗胰腺功能不足，并已提交该产品的NDA申请。Eurand的技术平台包括生物利用

GlobeNewswire

2008-04-30
Spherix D-塔加糖由英纳克供应

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Spherix D-塔加糖由英纳克供应

Spherix公司宣布与意大利的制药原料制造商Inalco SpA签署意向书，将为其在2型糖尿病治疗药物D-塔格特洛斯的3期临床试验中提供部分原料。Inalco还将为Spherix的新药申请提供符合cGMP标准的D-塔格特洛斯生产批次，并持有药物主文件。3期临床试验计划于2009年底完成。若临床试验证明D-塔格特洛斯对2型糖尿病有疗效，Spherix计划从Inalco购买100吨D-塔格特洛斯，并签订长期供应协议。Spherix正在寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，以便在全国范围内销售D-塔格特洛斯作为药物。若获得美国批准，Spherix还计划在欧洲联盟申请D-塔格特洛斯治疗糖尿病的批准。

MarketScreener

2008-04-30

糖尿病
Neurobiological Technologies 报告收到 200 万美元的美金刚季度销售特许权使用费

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Neurobiological Technologies 报告收到 200 万美元的美金刚季度销售特许权使用费

Neurobiological Technologies, Inc.（NTI）宣布，从Merz Pharmaceuticals GmbH（Merz）及其营销合作伙伴那里获得约200万美元的Memantine销售分成，该药物用于治疗中重度阿尔茨海默病，所得款项来自截至2007年12月31日的季度销售。NTI与Merz签订独家营销协议，目前从Memantine的销售中获得季度版税。NTI是一家专注于开发针对中枢神经系统疾病和其他未满足医疗需求的创新药物的生物制药公司。其最先进的产品候选药物Viprinex（ancrod）正在进行3期临床试验，作为治疗急性缺血性中风的新型研究药物。Viprinex具有多种作用机制，旨在将患者治疗时间延长至中风发作后的两倍。急性缺血性中风是全球最常见的、致残率最高且成本高昂的疾病之一，目前治疗方法有限。NTI的管线还包括用于脑肿胀的3期研究药物以及其他处于早期开发阶段的阿尔茨海默病和亨廷顿病候选药物。

Fierce Healthcare

2008-04-30

老年性痴呆
灵北扩大了 Circadin 的地理权利

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灵北扩大了 Circadin 的地理权利

H. Lundbeck A/S与Neurim Pharmaceuticals Ltd.宣布，Lundbeck获得在亚洲、拉丁美洲以及澳大利亚和土耳其等主要市场商业化Circadin的独家权利。Circadin是一种新型助眠药，于2007年6月29日获得欧洲委员会批准，用于治疗55岁以上患者因睡眠质量差而导致的原发性失眠。Lundbeck预计将于2009年在欧洲以外的市场开始销售Circadin。根据协议，Neurim将获得预付款和收入分成，预付款将在商业化前三年从收入分成中扣除。Neurim负责生产Circadin。Circadin是首个和唯一一个在欧洲获得批准的、含有褪黑素的缓释药物，有助于改善睡眠质量和早晨警觉性。Lundbeck预计将在2008年上半年推出Circadin于约15个欧洲市场。Neurim是一家专注于中枢神经系统相关疾病的药物研发公司，其目标是提高老年患者的生命质量。Lundbeck是一家国际制药公司，专注于治疗精神疾病和神经疾病。

MarketScreener

2008-04-30

Lundbeck LLC
Sequenom 宣布与 Invitrogen 达成南美洲和中美洲分销协议;在巴西销售第一套 MassARRAY 系统

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Sequenom 宣布与 Invitrogen 达成南美洲和中美洲分销协议;在巴西销售第一套 MassARRAY 系统

Sequenom公司宣布与Invitrogen达成协议，Invitrogen将成为Sequenom在中央和南美洲的独家分销商，负责MassARRAY系统和消耗性产品的销售。Sequenom高级副总裁Michael Monko表示，此协议有助于Sequenom进入这些具有巨大潜力的市场。此外，Sequenom向一家甘蔗联合体出售了其第一套MassARRAY系统，用于生物燃料研发。Sequenom致力于提供优质的遗传分析产品，其MassARRAY系统可从复杂生物样本和遗传目标材料中提供可靠和具体的数据。

Technology Networks

2008-04-30

Life Technologies Co Sequenom Inc
ImmuneRegen BioSciences 将为 DynPort 疫苗公司提供辅助治疗，用于开发针对委内瑞拉马脑炎病毒的灭活疫苗

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ImmuneRegen BioSciences 将为 DynPort 疫苗公司提供辅助治疗，用于开发针对委内瑞拉马脑炎病毒的灭活疫苗

ImmuneRegen BioSciences将向DynPort Vaccine Company LLC提供其佐剂候选产品Viprovex，用于非临床研究委内瑞拉马脑炎疫苗。VEEV病毒是一种具有生物武器潜力的自然爆发疾病，感染后症状严重，可能导致死亡。该项目由美国国家过敏和传染病研究所全额资助，旨在通过Viprovex佐剂提高疫苗效果。ImmuneRegen的科学家对Viprovex佐剂候选产品的潜力表示乐观，并计划进行更多相关研究。

Businesswire

2008-04-30

ImmuneRegen BioScien
Dr. Reddy's 收购了巴斯夫在美国什里夫波特的制药合同制造业务和相关设施

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Dr. Reddy's 收购了巴斯夫在美国什里夫波特的制药合同制造业务和相关设施

印度海得拉巴，2008年4月30日：印度制药公司Dr. Reddy’s Laboratories宣布与德国巴斯夫签订最终协议，收购其在路易斯安那州什里夫波特的生产合同制造业务及相关设施。该交易预计在2008-2009财年第一季度完成，资金来源于Dr. Reddy’s的内部现金储备或其他承诺信贷设施。此次收购涉及美国市场品牌和仿制药公司的处方药和非处方药合同制造业务，包括相关ANDA和NDA、商标、以及位于路易斯安那州什里夫波特的制造设施和资产。收购还包括一项加工和供应协议。该设施能够生产固体、半固体和液体剂型，目前约有150名员工，并拥有符合美国食品药品监督管理局等监管机构规定的良好记录。Dr. Reddy’s Labs的管理层表示，此次收购有助于加强其北美供应链，并为未来增长提供平台。

Businesswire

2008-04-30

Dr Reddy's Laborator
Eurand与Chattem合作推出Unisom SleepMelts睡眠辅助药片

交易并购

Eurand与Chattem合作推出Unisom SleepMelts睡眠辅助药片

Eurand公司宣布，其与Chattem公司合作推出的Unisom SleepMelts睡眠辅助药片已在美国市场上市。该产品含有25mg的盐酸苯海拉明，采用Eurand的AdvaTab和Microcaps技术制成。Unisom SleepMelts是首个采用AdvaTab ODT技术的商业化产品，标志着Eurand药物配方技术和开发能力的增强。Eurand将独家供应该产品，由其在俄亥俄州万达利亚的美国工厂生产。Unisom SleepMelts作为非处方睡眠辅助药，可在美国主要零售商、药店和食品零售商处购买。

GlobeNewswire

2008-04-29
Crucell 宣布与 Toyobo Gene Analysis Co. Ltd 达成 STAR 研究许可协议

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Crucell 宣布与 Toyobo Gene Analysis Co. Ltd 达成 STAR 研究许可协议

荷兰生物技术公司Crucell与Toyobo Gene Analysis达成非独家STAR研究许可协议，Toyobo将评估Crucell的STAR技术用于为第三方客户生产重组蛋白的细胞系。STAR技术适用于生产重组人抗体和蛋白质，具有潜在广泛应用，能有效生产哺乳动物细胞系如Crucell的PER.C6人细胞技术和广泛使用的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系中的抗体和蛋白质。Crucell是一家全球生物技术公司，专注于疫苗、蛋白质和抗体的研发、生产和营销，其疫苗在全球公共和私营市场销售。Toyobo Gene Analysis是TOYOBO Co., Ltd.的全资子公司，自1992年以来在基因分析领域贡献力量，提供基因分析、基因重组、细胞培养和蛋白质生产等服务。

WebWire

2008-04-29

Crucell NV Toyobo Co Ltd
Quantum Immunologics， Inc. 和南阿拉巴马州医学科学基金会宣布对一种用于治疗晚期人乳腺癌的新型免疫治疗疫苗进行早期临床评估

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Quantum Immunologics， Inc. 和南阿拉巴马州医学科学基金会宣布对一种用于治疗晚期人乳腺癌的新型免疫治疗疫苗进行早期临床评估

Quantum Immunologics公司宣布启动一项针对晚期乳腺癌患者的Phase I/II临床试验，评估一种新型抗癌疫苗/免疫疗法的安全性和有效性。该疗法由原始免疫生物学家开发，旨在激活人体免疫系统对抗癌症特异性蛋白，以破坏癌细胞。这种免疫蛋白被称为Oncofetal Antigen（OFA）或未成熟层粘连蛋白受体蛋白（iLRP），是一种在所有已测试的人类癌症类型中表达的通用癌症抗原或蛋白。该临床试验将在阿拉巴马州莫比尔市的南方癌症中心（SCC）进行，由普罗维登斯癌症中心和当地其他肿瘤中心合作。研究人员将从每位患者的血液中收集一种称为树突状细胞的白细胞群体，然后在体外将这些细胞暴露于复制的iLRP，培养后通过皮下注射重新引入患者体内。希望iLRP敏感化的DC能够识别iLRP作为癌细胞上的异物或抗原，并在重新引入体内时，使另一组免疫细胞T-杀伤淋巴细胞对iLRP蛋白产生敏感性。这种免疫疗法在奥地利的一项研究中已成功治疗了11名晚期肾细胞癌患者，其中5名患者存活至今，中位随访时间为46.7个月。该研究旨在确定乳腺癌患者是否会以类似的方式响应且无毒性。

Fierce Healthcare

2008-04-29

乳腺癌
ProBioGen 与勃林格殷格翰达成战略生产联盟

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ProBioGen 与勃林格殷格翰达成战略生产联盟

ProBioGen与Boehringer Ingelheim达成战略生产协议，将整合Boehringer Ingelheim的技术，实现从试点和中等规模到商业规模生产的无缝转移。ProBioGen的客户将获得Boehringer Ingelheim的制造技术平台和大规模商业生产能力，同时Boehringer Ingelheim的客户和合作伙伴也将受益于ProBioGen在工艺开发和制造方面的专业知识。这一合作对ProBioGen来说是商业战略的重要里程碑，不仅使客户能够接入领先的商业规模生产平台，还能扩大客户群并满足日益增长的需求。Boehringer Ingelheim的全球战略制造网络也将从ProBioGen的工艺开发和服务中获益，实现与ProBioGen的最新技术和临床试验开发的紧密互动，实现无缝技术转移。

2008-04-29

Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp ProBioGen AG
美敦力和 Scil Technology 建立牙科骨再生疗法合作伙伴关系

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美敦力和 Scil Technology 建立牙科骨再生疗法合作伙伴关系

Medtronic公司与Scil Technology GmbH达成一项开发、许可和供应协议，旨在开发Scil的重组人生长和分化因子5（rhGDF-5）生物再生技术，用于牙骨再生、牙种植和牙周病治疗。Scil负责研发，Medtronic负责临床试验、监管批准和商业化。此合作可能为牙周病风险患者提供牙齿保存新方法，并为牙种植等手术提供新选择。该合作将增强Medtronic的生物制剂产品组合，并有助于公司在全球范围内扩大生物制剂疗法的应用范围。Scil已完成其牙再生材料的I/II期临床试验，与Medtronic的合作将进一步强化其将创新产品推向市场的能力。

Pipeline Review

2008-04-29

Medtronic PLC 牙周病