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Eurand N.V.将在莱曼兄弟第十一届全球医疗保健大会上进行产品展示医投速递荷兰阿姆斯特丹,2008年3月10日,专注于开发基于其专有药物配方技术的增强型制药和生物制药产品的专业制药公司Eurand N.V.(纳斯达克:EURX)宣布,公司将于2008年3月18日在佛罗里达州迈阿密举行的莱曼兄弟第十一届全球医疗保健大会上进行产品展示。Eurand的首席执行官Gearoid Faherty将在会上进行演讲。会议信息如下: - 事件:莱曼兄弟第十一届全球医疗保健大会 - 日期:2008年3月18日 - 时间:东部时间下午4:15 - 地点:迈阿密海滩洛厄斯酒店(1601 Collins Avenue Miami Beach, FL 33139) 公司将在其网站投资者关系部分提供演讲的音频网络直播,并将在2008年4月18日之前提供回放。Eurand是一家全球性公司,在美国和欧洲设有设施。自2001年以来,Eurand已有四个合作伙伴产品获得FDA批准,并拥有自身和合作伙伴的产品候选人的产品开发管线。Eurand已完成其领先产品候选Zentase™的两个III期临床试验,用于治疗外分泌胰腺功能不全,并已提交该产品的NDA申请。Eurand的技术平台包括难溶性药物的生物利用度增强、定制释GlobeNewswire2008-03-10
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Curis 宣布与 Wyeth 达成 Hedgehog 激动剂合作医投速递Curis公司宣布,合作伙伴Wyeth决定不再继续推进Hedgehog激动剂项目,并终止了2004年1月与Curis的合作协议。双方的合作主要集中在小分子和蛋白质Hedgehog激动剂的研发,用于治疗中风和心血管疾病。Curis表示,尽管对合作结束感到失望,但与Wyeth的合作在Hedgehog激动剂项目上取得了显著进展,并希望找到新的合作伙伴继续推进该项目。Curis将继续关注其核心癌症资产,并期待在2008年实现多个关键里程碑,包括Genentech启动Hedgehog系统性拮抗剂的II期临床试验和CUDC-101的IND申请。Curis是一家专注于开发针对癌症治疗的新型靶向药物的公司,其研发平台旨在利用创新信号通路药物技术寻求创造新的药物。
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Pharmexa 和 Ichor Medical Systems 达成协议,共同开发通过电穿孔递送的多种 DNA 疫苗医投速递Pharmexa与Ichor Medical Systems达成合作协议,共同开发基于DNA的疫苗,利用Ichor的TriGrid电穿孔设备提高疫苗效力。合作重点包括新型通用流感疫苗,旨在对抗疟疾和流感等高未满足医疗需求的重要疾病。Pharmexa的疫苗基于其专有的EIS技术,利用病原体来源的保守T淋巴细胞和细胞毒性T淋巴细胞表位,旨在诱导强烈的细胞免疫反应。通用流感疫苗旨在为老年人提供增强的保护,针对流感相关发病率和死亡率日益增长的群体。Ichor的TriGrid系统通过电穿孔技术显著提高DNA疫苗的细胞内递送,提高疫苗效力。双方将共享合作项目的成本和收益,Pharmexa负责疫苗成分开发,Ichor负责电穿孔递送设备开发。
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大冢制药和 PDL BioPharma 完成 IV Busulfex 的出售医投速递Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.(OPC)与PDL BioPharma, Inc.(PDLI)宣布完成交易,OPC以2亿美元及库存价值收购PDLI的IV Busulfex(busulfan)相关权利,包括商标、专利、知识产权和资产。IV Busulfex是一种在美国、加拿大及其他国家销售的抗癌产品。OPC将负责产品的外包生产,其美国子公司Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.(OPDC)将研究IV Busulfex的新适应症临床研究,Otsuka America Pharmaceutical, Inc.(OAPI)将负责在美国市场销售该产品。OPC集团下属公司OAI拥有OPDC和OAPI的全部股份。PDLI是一家专注于发现、开发及商业化针对严重或危及生命疾病的创新疗法的生物制药公司。
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大冢制药和 PDL BioPharma 完成 IV Busulfex 的出售医投速递日本大塚制药公司(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)已与PDL BioPharma, Inc.完成了一项交易,收购了PDL公司关于IV Busulfex(busulfan)的权利,包括商标、专利、知识产权和相关资产,总价值2亿美元。IV Busulfex是一种在美国和加拿大销售的抗癌产品,并在多个国家通过分销商销售。交易完成后,Otsuka将负责该产品的外包生产,其美国子公司Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.(OPDC)将研究IV Busulfex的新适应症临床研究,而Otsuka America Pharmaceutical, Inc.(OAPI)将负责在美国市场销售该产品。OAI是Otsuka在美国的控股公司,完全拥有OPDC和OAPI。OAI又是Otsuka的子公司。大塚制药成立于1964年,是一家专注于疾病治疗和日常健康维护产品的制药公司。PDL BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化针对严重或危及生命疾病的创新疗法的生物制药公司。
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iCo Therapeutics 提供 iCo-008 II 期临床更新医投速递iCo Therapeutics Inc.宣布其iCo-008单克隆抗体在Phase I和II临床试验中针对126名患者取得进展,该抗体针对eotaxin-1,有望用于治疗春季角结膜炎等严重眼过敏症。iCo计划在全球范围内推广iCo-008的系统适应症,包括严重哮喘、食物过敏和过敏性鼻炎。iCo已从Lonza获得iCo-008药物原料,并组建了由免疫学和眼科专家领导的科学和临床顾问团队,以指导iCo-008的开发。iCo Therapeutics专注于重新定位药物,拥有iCo-007和iCo-008等产品的全球独家权利,并拥有iCo-009的独家许可权,该产品是一种口服阿莫司汀,用于治疗失明和危及生命的疾病。
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Dr. Reddy's 与 7TM Pharma 就选定的药物靶点开展药物发现合作医投速递印度海得拉巴,Dr. Reddy's Laboratories与7TM Pharma宣布在代谢疾病领域选定药物靶点进行药物发现合作的协议签署。双方将共同开发针对预选靶点的临床候选药物,从临床前阶段到IIa期(概念验证)。若IIa期研究成功,公司可选择将候选药物许可给大型制药公司进行进一步开发和商业化,或继续共同开发和商业化。协议的财务条款未公开。7TM Pharma首席执行官Mette Kirstine Agger表示,与Dr Reddy's的合作令人兴奋,期待双方在GPCR领域和SD3技术平台上的合作成果。Dr. Reddy's研发和商业化总裁Rajinder Kumar表示,7TM作为领先的药物发现公司,在GPCR领域有着良好的记录,双方合作有望发现和开发创新产品。关于Dr. Reddy's,该公司成立于1984年,是一家全球性的制药公司,在糖尿病、肥胖、心血管疾病、抗感染和炎症等领域进行研究。关于7TM Pharma,该公司专注于7TM受体的发现和开发,主要治疗领域为代谢疾病,包括肥胖、2型糖尿病和心血管疾病。
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Genta宣布达成全球开发及商业化领先的口服紫杉烷产品Tesetaxel的许可协议医投速递Genta公司宣布与Daiichi Sankyo公司签订独家全球许可协议,共同开发和商业化tesetaxel(前称DJ-927)。tesetaxel是一种晚期2期抗癌产品,在初步临床试验中显示出抗癌活性,且未出现与其他紫杉类药物如paclitaxel和docetaxel相关的严重输液反应。tesetaxel与其他口服紫杉类药物不同,神经损伤不是其显著副作用。该药物在临床前研究中也显示出对其他紫杉类药物耐药机制的不同。根据协议,Daiichi Sankyo将获得前期付款、根据某些里程碑达成的付款以及产品销售提成。tesetaxel在临床试验中的主要副作用是骨髓抑制,主要是中性粒细胞减少。由于严重中性粒细胞减少导致几名晚期癌症患者死亡,该药物在美国食品药品监督管理局(FDA)下被暂停临床试验。Genta公司表示,FDA已就解除暂停提供明确具体的指导,公司期待恢复关键临床试验。Genta公司专注于为癌症患者提供创新产品,其产品组合包括DNA/RNA药物和小分子药物。
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Galderma Pharma, S.A. 和 ZARS Pharma, Inc. 延长协议以涵盖 Pliaglis(TM) 的全球权利医投速递瑞士Galderma药业与ZARS药业达成协议,获得除美国和加拿大外所有市场的独家推广和分销新型局部麻醉膏的权利。该合作基于去年Galderma与ZARS药业在美国和加拿大推广Pliaglis产品的协议。Pliaglis是一种FDA批准的处方级局部麻醉膏,适用于提供表面皮肤手术的局部镇痛,如皮肤填充注射、面部激光磨皮和激光辅助纹身去除等。Galderma计划在全球主要市场提交Pliaglis的注册申请。Galderma是一家专注于皮肤病的全球性制药公司,拥有广泛的产品线,包括治疗痤疮、酒渣鼻、真菌性指甲感染、银屑病、色素性皮肤病、皮肤癌和皮肤衰老的医疗解决方案。ZARS药业是一家专注于开发和使用专有药物递送技术的制药公司,专注于疼痛管理和皮肤病领域。
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Celgene 以 29 亿美元完成对 Pharmion 的收购医投速递Celgene公司宣布完成对Pharmion公司的29亿美元收购,将获得Revlimid、Thalomid和Vidaza三种创新疗法,并拥有丰富的癌症和炎症药物研发管线。此次收购将使Celgene成为全球领先的血液学和肿瘤学公司,预计未来五年内将在近100个国家拓展业务,实现财务增长。Celgene董事长兼首席执行官Sol J. Barer表示,合并后的公司将拥有强大的产品组合和研发管线,能够满足未来市场需求,并最大化所有项目的临床、监管和商业潜力。Celgene计划在5月8日发布第一季度财务报告,届时将提供关于收购的财务指导和全球整合战略的更新。
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礼来公司宣布终止 AIR 胰岛素计划医投速递Eli Lilly公司宣布终止与Alkermes公司合作的AIR胰岛素项目,该项目处于III期临床试验阶段,旨在治疗1型和2型糖尿病。公司表示,这一决定并非因AIR胰岛素试验中观察到产品安全问题,而是由于监管环境的不确定性增加,以及对产品商业和临床潜力的全面评估。尽管这一决定艰难,但公司认为这是正确的选择。公司已开始停止临床研究,并将患者转移到其他适当的治疗方案。Lilly将实施患者援助计划,为当前临床试验患者提供财务支持。由于终止AIR胰岛素项目,Lilly将在2008年第一季度计提约9000万至1.2亿美元的损失,预计每股影响0.05至0.07美元。
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Alkermes 提供吸入胰岛素计划的最新信息医投速递Alkermes公司宣布,其与Eli Lilly公司合作开发的吸入式胰岛素(AIR Insulin)项目可能被终止。尽管该项目已完成超过10个临床试验,并在全球多个地点进行大规模的3期临床试验,但Lilly公司正在评估其商业案例,预计将在下周做出决定。Alkermes公司表示,自Lilly上次公开更新项目以来,没有出现关于AIR Insulin的安全、有效或制造问题。尽管Lilly可能选择不商业化AIR Insulin,但Alkermes认为应完成3期临床试验,以提供对新型糖尿病药物评估的重要数据。Alkermes正在与Lilly澄清项目状态,并将提供更多信息。
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Eurand公司2007年第四季度及全年业绩摘要研发注册政策Eurand公司于2008年3月6日宣布了2007年第四季度及全年的主要业绩和业务进展。公司完成了Zentase(EUR-1008)的新药申请(NDA)提交,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审评。Eurand还收购了专注于为囊性纤维化患者服务的SourceCF公司系列。Amrix(cyclobenzaprine HCl)作为Eurand开发的唯一每日一次的骨骼肌松弛剂,在美国市场由Cephalon公司推出。GSK提交了EUR-1048的NDA,这是与Eurand共同开发的产品。2007年第四季度收入同比增长15%,达到2120万欧元(合3090万美元)。全年收入同比增长7%,达到8480万欧元(合12390万美元)。GlobeNewswire2008-03-06
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EpiCept 因 Azixa 治疗黑色素瘤转移的 II 期试验取得进展而获得里程碑付款医投速递EpiCept公司从Myriad Genetics获得了基于Azixa(MPC-6827)在黑色素瘤脑转移患者中进行的II期临床试验进展的里程碑付款。Azixa是一种凋亡诱导剂,具有血管破坏活性,EpiCept将其许可给Myriad,作为独家全球开发和商业化协议的一部分。Myriad已宣布启动两项针对非小细胞肺癌脑转移和胶质母细胞瘤脑癌患者的Azixa II期临床试验。EpiCept总裁兼首席执行官Jack Talley表示,对Myriad在Azixa进展和其对癌症患者的潜力感到满意。EpiCept与Myriad的合作关系及其带来的益处证明了通过战略行业联盟支持内部发现和开发工作的价值。Myriad负责Azixa及其从EpiCept许可的化合物系列中开发的任何药物候选人的全球开发和商业化。该协议要求Myriad向EpiCept支付未来的许可和里程碑付款,以及支付部分再许可收入和产品销售提成。除了今天宣布的里程碑付款外,EpiCept还将在Azixa III期临床试验启动时获得另一项单独的里程碑付款。
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Celgene 和 Pharmion 宣布股东投票支持收购 Pharmion医投速递Celgene公司宣布收购Pharmion公司,预计将于2008年3月7日完成交易。此次收购将结合两家公司的创新疗法和丰富的研发管线,包括Revlimid、Thalomid和Vidaza等三种针对全球患者的疾病治疗方法。合并后的公司将带来多渠道的全球收入增长,并有望在未来五年内实现加速增长。Celgene公司董事长兼首席执行官Sol J. Barer表示,此次交易将为患者带来显著益处,并增强公司的研发能力。Celgene是一家全球性生物制药公司,专注于癌症和炎症疾病的治疗;Pharmion是一家全球性肿瘤学公司,专注于血液学和肿瘤学产品的开发和商业化。
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AVANIR Pharmaceuticals 将炭疽单克隆抗体项目授权给 Emergent BioSolutions医投速递AVANIR Pharmaceuticals与Emergent BioSolutions达成最终协议,将人类单克隆炭疽抗体组合出售给Emergent,交易中包括AVANIR的领先候选药物AVP-21D9及多个炭疽抗体。Emergent还获得了AVANIR专有的Xenerex技术平台的使用权,以开发针对炭疽芽孢杆菌的未来人类单克隆抗体。AVANIR可能从交易中获得高达175万美元的前期和里程碑付款,以及如果产品商业化的年度净销售额提成。AVP-21D9是一种使用Xenerex技术平台开发的完全人源单克隆抗体,研究表明它在保护动物免受吸入性炭疽芽孢致命剂量攻击和减少感染动物中炭疽芽孢杆菌的传播方面有效。AVANIR计划利用这笔交易带来的额外非稀释性融资,继续其III期药物候选药物Zenvia的临床开发。
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Aspen 与 Actavis 结盟医投速递Aspen Australia于2008年3月6日与Actavis签署了一项许可协议,负责销售、营销和分销两种产品,Neotigason和Rapilysin。Neotigason用于治疗银屑病,Rapilysin用于治疗急性心肌梗死(心脏病发作)。这两款产品在其各自的治疗领域内均为重要且市场较小的产品,年销售额约为600万美元。协议的生效日期为3月31日。Actavis作为全球领先的优质仿制药研发、生产和销售企业之一,选择与Aspen Australia合作,体现了对Aspen Australia在复兴和增长旧品牌能力上的信心。Aspen Australia凭借自身良好的业绩记录,通过引入这两款新产品,年度销售额已超过1.35亿美元,并持续增长。
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Trevena, Inc. 宣布获得 2400 万美元的 A 轮融资医投速递Trevena公司宣布完成2400万美元A轮融资,资金将用于推进其针对G蛋白偶联受体(GPCRs)的药物发现项目。本轮融资由Alta Partners和Healthcare Ventures领投,New Enterprise Associates和Polaris Venture Partners等机构参与。公司总裁兼首席执行官Maxine Gowen博士表示,这些投资者对建立顶尖药物发现组织有着共同的愿景和策略。Trevena的使命是利用最先进的方法发现和开发针对GPCRs的新药。Gowen博士曾担任GSK外部药物发现中心的资深副总裁,负责与生物技术公司合作开发具有治疗概念证明的化合物。Trevena还招募了Michael Lark博士担任研究主管和Mark Strobeck博士担任首席商务官。Trevena的药物发现平台是基于杜克大学医学中心的研究,由Robert J. Lefkowitz和Howard A. Rockman共同创立,并将作为公司顾问。本轮融资后,Alta Partners、Healthcare Ventures、New Enterprise Associates、Polaris Ventu
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日本制药公司收购 LillyDAIICHI SANKYO 的骨质疏松症药物 EVISTA 推进欧洲扩张医投速递日本制药公司大塚安田集团于2008年3月5日在慕尼黑宣布,已从美国艾利利公司购得骨质疏松症药物伊维萨的欧洲销售权,预计此举将增加约8000万欧元的销售额。DAIICHI SANKYO欧洲公司首席执行官雷因哈德·鲍尔表示,此举是公司欧洲扩张战略的一部分,旨在实现到2011年至少10亿欧元的销售目标,并计划到2015年成为欧洲领先的以研发为核心制药公司之一。2006年,DAIICHI SANKYO已获得包括德国、意大利、比利时、荷兰、瑞士和奥地利在内的六个欧洲国家的伊维萨市场推广和分销权,最新协议涵盖了除希腊外的其他欧洲国家,希腊市场将由艾利利公司与其合资公司Pharmaserve共同经营。此次协议需获得相关反垄断机构的批准,并标志着DAIICHI SANKYO与艾利利公司合作的进一步扩展。两家公司已在DAIICHI SANKYO开发的口服抗血小板药物Prasugrel上进行合作。DAIICHI SANKYO是一家全球制药创新者,致力于开发创新药物,改善全球3亿患者的生命质量。
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Advanced Cell Technology 宣布与 Biologics Delivery Systems Group 达成导管供应协议医投速递Advanced Cell Technology与Biologics Delivery Systems Group达成供应协议,将为二期临床试验提供心导管,该试验旨在治疗心力衰竭。ACT的肌母细胞疗法在2007年完成了一期临床试验,并已证明安全性。美国食品药品监督管理局已批准进行二期临床试验。肌母细胞疗法通过将患者腿部肌肉活检中提取的肌母细胞移植回心脏组织来重建心脏肌肉。预计二期临床试验将很快开始,该试验将使用Biologics Delivery Systems提供的最新一代导管。这一进展标志着向商业化肌母细胞疗法和为患者提供新治疗方法的又一步。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
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