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Sirtris Pharmaceuticals 与美国国家癌症研究所合作研究，在多种癌症模型中测试新化学实体和临床候选药物

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Sirtris Pharmaceuticals 与美国国家癌症研究所合作研究，在多种癌症模型中测试新化学实体和临床候选药物

Sirtris Pharmaceuticals与国家癌症研究所合作，测试其SIRT1酶激活剂在多种癌症模型中的抗癌效果。研究将包括SRT501等化合物，这些化合物在体外研究中比白藜芦醇强1000倍，并已显示出抗肿瘤特性。研究旨在探索SIRT1激活在肿瘤抑制中的作用，并使用小鼠肿瘤模型来评估化合物的抗肿瘤效果。此研究有望推进对SIRT1激活及其潜在抗癌特性的理解。

Fierce Biotech

2008-02-21

恶性肿瘤肿瘤白藜芦醇 SIRT1
SymbioTec 和 NextGen 签署合作意向书

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SymbioTec 和 NextGen 签署合作意向书

NextGen Bioscience Inc.与德国SymbioTec GmbH达成合作意向，共同开发新型抗癌药物。SymbioTec的专利药物ONCOHIST是一种基于人体自身蛋白质的基因工程衍生物，能特异性攻击癌细胞，具有独特作用机制和临床应用前景。NextGen作为全球领先的生物科技公司，专注于开发新型抗癌治疗蛋白，并与大型制药和生物技术公司合作。此次合作旨在满足市场对新型抗癌疗法的巨大需求，有望推动两家公司共同发展。

ADVFN

2008-02-21

Kalahari Greentech I SymbioTec GmbH
OctoPlus 公布 2007 年全年业绩

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OctoPlus 公布 2007 年全年业绩

OctoPlus N.V.发布2007年年度报告，主要成果包括：Locteron的SELECT-1 Phase IIa研究成功完成，显示出良好的抗病毒反应和较低的副作用；获得FDA批准在美国进行PLUS研究；OP-286 CR产品开始临床前开发；收购PolyActiveTM技术；合同研发收入增长6%；新办公楼、实验室和生产设施建设取得显著进展。公司财务状况方面，总收入增长8%，但净亏损增加75%。2008年，公司计划推进两个Phase II临床产品，并进一步扩大合同研发业务。

Biospace

2008-02-21

Dr Reddy’s Research
Nycomed US Inc. 收购 Bradley Pharmaceuticals， Inc.

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Nycomed US Inc. 收购 Bradley Pharmaceuticals， Inc.

Nycomed US Inc.成功收购了专注于美国细分治疗市场的Bradley Pharmaceuticals，从而扩大了其PharmaDerm部门提供的皮肤科产品线，并增加了市场覆盖率和未来增长潜力。此次收购使得Nycomed的总年销售额达到4.5亿美元，成为皮肤科市场的领导者。Bradley的成功得益于其在新产品生命周期管理方面的实力，而Nycomed则计划通过这次收购加强产品开发和销售能力。Nycomed还预计，这次收购将为皮肤科产品的许可和联合推广提供更强大的平台，从而提高收入、优化成本和提升效率。PharmaDerm总部将设在纽约州弗洛拉姆公园，预计将在几个月内完成关键员工的搬迁，并计划在年底前实现组织全面整合。

Fierce Biotech

2008-02-21

Bradley Pharmaceutic Fougera Pharmaceutic Takeda Pharmaceutica
Debiopharm 与 Sanvar 签署加拿大合作伙伴

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Debiopharm 与 Sanvar 签署加拿大合作伙伴

Debiopharm集团与加拿大医疗公司Medical Futures Inc.签署了关于SANVAR IR（SANVAR）产品的分销权许可协议，该产品由Debiopharm开发，用于治疗急性食管静脉曲张出血（EVB），目前正等待加拿大卫生当局的审批。Medical Futures Inc.将直接从Debiopharm购买产品，并负责前期和里程碑付款。SANVAR是一种合成八肽，具有类似天然生长抑素激素的药理特性，在欧洲已完成针对EVB治疗的III期临床试验，并显示出显著的治疗效果。Debiopharm已与多个国家的制药公司签署了SANVAR的销售和营销协议。

Technology Networks

2008-02-21

Debiopharm Internati Medical Futures Inc
MorphoSys 和安斯泰来扩大联盟，使用 HuCAL GOLD 开发新型抗体疗法

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MorphoSys 和安斯泰来扩大联盟，使用 HuCAL GOLD 开发新型抗体疗法

德国MARTINSRIED，2008年2月21日——MorphoSys AG公司宣布，日本第二大制药公司Astellas Pharma Inc.决定延长与MorphoSys的现有合作关系。该合作自2007年3月签署，现延长至2012年3月，Astellas将继续在日本茨城的研究站使用MorphoSys的专有抗体库HuCAL GOLD。此外，延长协议包括Astellas开发并商业化由HuCAL衍生的治疗性抗体，此时MorphoSys将获得独家许可费、里程碑付款以及版税。在延长协议下，MorphoSys继续获得对其HuCAL平台的年度使用费。未透露更多财务细节。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示，对与Astellas合作的进展感到满意，并认为HuCAL技术将继续是全球制药行业药物开发的基础。MorphoSys是一家专注于生成全人源抗体，以发现和开发针对致命疾病的新型抗体药物的生物技术公司。目前，MorphoSys与包括Boehringer Ingelheim、Centocor/Johnson & Johnson、Novartis、Pfizer和Roche在内的世界主要制药公司拥有治疗和研究

GlobeNewswire

2008-02-21

NOVARTIS Pte Ltd Pfizer Ltd Roche AG Boehringer Ingelheim Corp MorphoSys AG
Akorn Inc. 和 CSL Biotherapies 签署 Afluria（流感疫苗）专业经销商协议

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Akorn Inc. 和 CSL Biotherapies 签署 Afluria（流感疫苗）专业经销商协议

Akorn公司与CSL Biotherapies签署了关于季节性流感疫苗Afluria的独家分销协议，将负责该疫苗的两种形式——无乳胶和汞的预充式注射器和多剂量保存安瓿瓶——的市场营销和分销。Akorn计划立即开始预订2008年流感季节的销售。根据IMS的最新销售数据，美国和波多黎各的流感疫苗市场规模约为8亿美元。Akorn公司总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示，与全球领先的疫苗制造商CSL Biotherapies的合作关系让他们非常兴奋，Afluria将成为他们疫苗产品组合中的第二个产品，第一个是破伤风白喉疫苗。目前，Akorn拥有约50名现场和内部销售代表，他们正在向诊所医生、医院、公共卫生设施、职业健康企业和政府机构推广破伤风白喉疫苗。

Biospace

2008-02-21

Akorn Inc
OXFORD BIOMEDICA 宣布数据安全监测委员会建议继续 TROVAX III 期 TRIST 研究

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OXFORD BIOMEDICA 宣布数据安全监测委员会建议继续 TROVAX III 期 TRIST 研究

牛津生物医学公司宣布，其癌症免疫疗法产品TroVax的III期临床试验TRIST在肾癌治疗中取得进展，独立数据安全监测委员会建议继续进行试验，这导致sanofi-aventis向牛津生物医学支付了1000万欧元里程碑款项。该试验是一项随机、安慰剂对照的双臂研究，旨在评估TroVax与标准治疗相结合与安慰剂加标准治疗的疗效。此外，公司预计将在2009年获得最终结果，并计划在转移性结直肠癌患者中启动TroVax的III期试验。

Fierce Biotech

2008-02-20

转移性结肠癌肾癌 Oxford Biomedica PLC
辉瑞将收购 Encysive Pharmaceuticals

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辉瑞将收购 Encysive Pharmaceuticals

Pfizer宣布收购Encysive Pharmaceuticals，该公司产品用于治疗肺动脉高压（PAH），已在欧盟多国上市并获得其他市场批准。收购涉及约1.95亿美元现金，Pfizer将获得Encysive的THELIN产品权利，该产品是一种口服ETRA，用于治疗PAH。THELIN已在欧盟多国上市，包括英国、德国、爱尔兰、西班牙、法国、意大利、比利时、卢森堡和荷兰，并在澳大利亚和加拿大获得批准。Pfizer计划在美国进行关键性III期试验以支持注册。交易预计在2008年第二季度完成，需满足常规关闭条件。

Fierce Biotech

2008-02-20

肺动脉高压 Pfizer Inc Pfizer Ltd
Sunesis Pharmaceuticals 宣布 Inflammation Collaboration 支付里程碑款项

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Sunesis Pharmaceuticals 宣布 Inflammation Collaboration 支付里程碑款项

Sunesis Pharmaceuticals宣布从Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development获得临床前里程碑付款，这是基于双方2002年签订的药物发现合作协议。该合作旨在发现口服小分子酶抑制剂，用于治疗慢性炎症和自身免疫性疾病。近期付款是由于J&JPRD选择了一种针对Cathepsin S酶的化合物作为开发候选物。Sunesis有潜力从J&JPRD获得更多的发展里程碑付款和基于未来产品销售的版税。Sunesis是一家专注于发现、开发和商业化新型小分子治疗药物的临床阶段生物制药公司，其产品候选组合通过内部发现和许可新型癌症治疗药物构建。Sunesis通过内部研发和与领先制药和生物制药公司的战略合作推进其产品候选人的发展。

Fierce Biotech

2008-02-20

免疫系统疾病
Sirion Therapeutics 获得全球许可，开发眼部疾病新疗法

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Sirion Therapeutics 获得全球许可，开发眼部疾病新疗法

Sirion Therapeutics与Bridge Pharma达成独家许可协议，获得全球范围内开发及市场推广含有Bridge Pharma专有抗炎剂norketotifen的眼部局部用药的权利。norketotifen是一种强效抗炎药，具有额外的抗组胺活性，可能对多种眼部疾病具有临床应用价值。根据协议，Sirion Therapeutics将有权单独或与其他药物联合使用norketotifen进行眼科用途的制造、销售和分销。Sirion Therapeutics计划在2009年上半年开始norketotifen新配方的临床试验。Sirion Therapeutics是一家专注于眼科的生物医药公司，致力于发现、开发和商业化针对眼科未满足医疗需求的产品。Bridge Pharma是一家位于佛罗里达州萨拉索塔的私营制药研发公司，专注于发现、研究和开发针对未满足医疗需求的治疗药物。

Biospace

2008-02-20

眼部疾病
Addrenex Pharmaceuticals 达到里程碑，为治疗高血压的首款产品 CloniBID 提交 NDA

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Addrenex Pharmaceuticals 达到里程碑，为治疗高血压的首款产品 CloniBID 提交 NDA

Addrenex Pharmaceuticals成功提交了其首个药物CloniBID的新药申请，用于治疗高血压。若获得FDA批准，Addrenex将与合作伙伴Sciele Pharma在2009年上半年推出该药。CloniBID是一种长效氯硝西泮制剂，旨在避免传统氯硝西泮的副作用。Addrenex还开发了治疗ADHD的Clonicel，目前正在进行第三阶段临床试验。公司去年迅速获得数据吸引Sciele投资，并获得了Nebraska大学医学中心的一个化合物库。Addrenex致力于开发针对肾上腺素系统的药物，特别是alpha-2肾上腺素受体，以治疗多种疾病。

Biospace

2008-02-20

高血压注意力缺陷多动障碍氯硝西泮
Accu-Break Pharmaceuticals， Inc. 宣布与 Midas Pharma GmbH 达成欧洲合作协议

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Accu-Break Pharmaceuticals， Inc. 宣布与 Midas Pharma GmbH 达成欧洲合作协议

Accu-Break Pharmaceuticals, Inc.（ABP）与独立营销和分销公司Midas Pharma GmbH（Midas）签署合作协议，共同推广ABP的Accu-Break Technologies。该技术允许制药公司制造可精确分割剂量的药片，便于调整剂量和个性化治疗。Midas将协助ABP在欧洲推广Accu-Break Technologies，并可能协助准备监管信息和与欧洲监管机构及意见领袖的沟通。ABP首席执行官表示，与Midas的合作将扩大ABP在全球范围内许可Accu-Break Technologies的机会。ABP致力于开发Accu-Break Technologies，旨在帮助制药公司制造便于分割的药片，以实现剂量调整和个性化治疗。

Biospace

2008-02-20

Accu-Break Pharmaceu Midas Pharma GmbH
金捷宣布与辉瑞在药物安全方面开展新的合作

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金捷宣布与辉瑞在药物安全方面开展新的合作

Genstruct公司与辉瑞签订了一项旨在涵盖当前和未来合作的全面研究协议。首项合作聚焦于临床前药物安全性，特别是对药物诱导的肝脏损伤的系统性生物学分析。这一合作是基于双方过去20多个研发项目的成功。Genstruct利用其系统生物学技术，帮助辉瑞在肿瘤学、血管损伤、心血管疾病和代谢疾病等领域进行研发，以预测新药在人体测试前的潜在毒性。Genstruct的分析方法能够整合大规模数据，如转录组、蛋白质组、代谢组和磷酸化蛋白质组数据，并基于已知的细胞信号通路知识库进行查询。该协议还允许Genstruct保留有价值的生物标志物知识产权。Genstruct成立于2002年，是一家专注于阐明生物复杂性以开发成功治疗方法的生物技术公司。

Technology Networks

2008-02-20

心血管疾病 Pfizer Inc 血管损伤
Vernalis 结清 $56m Endo 贷款并进行重大业务重组

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Vernalis 结清 $56m Endo 贷款并进行重大业务重组

Vernalis plc与Endo Pharmaceuticals Inc达成提前偿还贷款协议，原定于2009年8月偿还的约5600万美元贷款得以解决。Vernalis实施重大重组，旨在延长现金流，重组包括裁员、管理结构调整、研发集中等。FDA未批准Frova新药申请，导致Vernalis终止Frova在美国的联合推广。Vernalis将重点放在创新药物发现和开发项目上，并保持与多家制药公司的合作关系。

Fierce Biotech

2008-02-20

Endo Inc Vernalis PLC
Acceleron Pharma 宣布与 Celgene Corporation 合作开展 ACE-011 项目，用于治疗癌症相关骨质流失

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Acceleron Pharma 宣布与 Celgene Corporation 合作开展 ACE-011 项目，用于治疗癌症相关骨质流失

Acceleron Pharma与Celgene Corporation宣布全球战略合作，共同开发和商业化ACE-011，一种新型骨形成化合物。该合作结合了两家公司在癌症和癌症相关骨丢失治疗产品开发方面的资源和承诺。ACE-011在临床前和早期临床试验中显示出在骨形成关键生物标志物方面的成功。Celgene向Acceleron支付5000万美元的前期款项，包括对Acceleron的500万美元股权投资，并在Acceleron首次公开募股时购买至少700万美元的普通股。Acceleron将负责研究、开发和制造，Celgene将负责临床研究和商业供应。两家公司将共同推广产品，Acceleron将获得全球净销售额的分层版税。

Fierce Biotech

2008-02-20

恶性肿瘤 Celgene Corp Acceleron Pharma Inc
Neuralstem Inc. 宣布获得韩国 CJ 第一制糖（株）的战略投资

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Neuralstem Inc. 宣布获得韩国 CJ 第一制糖（株）的战略投资

韩国企业CJ CheilJedang Corporation购买了美国神经干细胞公司Neuralstem的股票，获得了在成功完成人类临床试验后独家谈判许可Neuralstem干细胞产品和技术的权利。CJ以每股4.063美元的价格购买了价值250万美元的Neuralstem股票。根据协议，CJ将独家在韩国、印度尼西亚、菲律宾、马来西亚、新加坡和越南市场销售，并拥有中国和日本的优先谈判权。Neuralstem计划今年开始进行人类临床试验。CJ CheilJedang在制药业务方面拥有丰富经验，致力于通过干细胞领域的研究提升人类生活质量。Neuralstem的专利技术能够大规模生产人脑和脊髓的神经干细胞，并将其分化为成熟的神经元和胶质细胞。公司正在针对缺血性截瘫、创伤性脊髓损伤和肌萎缩侧索硬化症等中枢神经系统疾病进行研究。

Biospace

2008-02-20

肌萎缩侧索硬化
Pinnacle Biologics 宣布与 MedImmune 达成营销和分销协议

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Pinnacle Biologics 宣布与 MedImmune 达成营销和分销协议

Pinnacle Biologics与MedImmune签订独家分销协议，获得Ethyol（阿米福汀）在西方欧洲、土耳其和以色列的营销授权、某些许可和分销权。协议将于2008年6月1日生效。Pinnacle Biologics成立于2007年，专注于协助制药和生物技术公司推出产品或最大化成熟产品的价值。公司提供包括监管、销售、市场、分销、药事监测、产品安全、市场研究和行政服务在内的全面服务。

Biospace

2008-02-19

MedImmune LLC
脊髓性肌萎缩症科;加州大学欧文分校干细胞科学家;和 California Stem Cell 宣布合作开展脊髓性肌萎缩症干细胞治疗的安全性研究

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脊髓性肌萎缩症科;加州大学欧文分校干细胞科学家;和 California Stem Cell 宣布合作开展脊髓性肌萎缩症干细胞治疗的安全性研究

FSMA、加州大学欧文分校的干细胞科学家和加州干细胞公司宣布合作推进脊髓性肌萎缩症（SMA）的干细胞疗法进入临床试验。该合作旨在通过动物实验评估由人类干细胞衍生的运动神经元前体细胞移植后的安全性。SMA是一种无有效治疗的遗传性疾病，是导致两岁以下儿童死亡的主要原因。这项研究基于加州干细胞公司开发的高纯度人类运动神经元种群，已在UCI的Hans Keirstead博士实验室进行初步的安全性和功效研究。同时，约翰霍普金斯大学的Douglas Kerr博士实验室也在进行类似研究。FSMA表示，他们将在传统药物和干细胞疗法之间并行投资，以尽快找到SMA的治疗方法。

BioProcess Online

2008-02-19

脊髓性肌萎缩症
Biolex Therapeutics 与 Merck KGaA 达成抗体优化协议

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Biolex Therapeutics 与 Merck KGaA 达成抗体优化协议

Biolex Therapeutics与德国默克集团旗下的创新药物部门默克赛诺达成协议，旨在评估其专有的LEX系统在抗体优化和生产方面的能力。该系统通过优化抗体糖基化结构来提升治疗效果。研究表明，缺乏岩藻糖的抗体可能因增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）而在治疗癌症、自身免疫疾病、感染性疾病和炎症性疾病中表现出更高的效力和活性。此外，LEX系统还能生产缺乏半乳糖的“G0”糖基化结构抗体，这可能进一步降低补体依赖性细胞毒性（CDC），减少副作用和某些抗体相关的长期输注时间。Biolex总裁兼首席执行官Jan Turek表示，抗体是制药行业增长最快的治疗类别，糖基化在它们的疗效中扮演着重要角色。Biolex利用其专利的LEX系统开发难以生产的治疗蛋白和优化单克隆抗体，其产品候选包括正在进行的2期临床试验的Locteron、用于溶解血块的BLX-155和用于治疗非霍奇金氏B细胞淋巴瘤的BLX-301。

Fierce Biotech

2008-02-19

恶性肿瘤自身免疫疾病自身炎症性疾病 Merck KGaA