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RECEPTOR LOGIC 与 SANOFI PASTEUR 合作开发用于疫苗研究的 T 细胞受体模拟物（TCRm）

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RECEPTOR LOGIC 与 SANOFI PASTEUR 合作开发用于疫苗研究的 T 细胞受体模拟物（TCRm）

Receptor Logic与sanofi pasteur达成合作，共同研发T细胞受体模拟物（TCRm），用于sanofi pasteur疫苗的验证和测试。Receptor Logic由生命科学风险投资公司Emergent Technologies, Inc.（ETI）资助和管理，其开发的TCRm技术旨在测量免疫呈现，有助于疫苗和药物的开发。Receptor Logic专注于生产模仿T细胞受体特异性的高质量抗体，为免疫学研究和临床诊断提供有价值的信息。ETI成立于1989年，是一家独特的生命科学风险投资公司，致力于将大学和机构的研究成果商业化。

Biospace

2008-02-27

Sanofi Pasteur SA
曼哈特制药宣布关闭与 Nordic Biotech 的合资企业

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曼哈特制药宣布关闭与 Nordic Biotech 的合资企业

曼哈顿制药公司与北欧生物技术风险投资基金II K/S达成联合开发及商业化新型非杀虫剂治疗头虱药物Hedrin的协议，获得200万美元现金支付和25万美元的股权。北欧生物技术风险投资基金II K/S有权在2008年4月30日获得购买约710万股曼哈顿制药公司普通股的认股权证，若全部行使，将为公司带来1000万美元的额外资金。根据50/50的合资协议，如果Hedrin在2008年9月30日前获得美国食品药品监督管理局的医疗器械认定，Hedrin制药公司将获得北欧生物技术风险投资基金II K/S额外250万美元的现金支付，支付曼哈顿制药公司150万美元的现金，并向双方各发行250万美元的股权。Hedrin制药公司负责Hedrin在北美地区的发展与商业化，包括必要的美国临床试验、专利费用和未来里程碑费用。Hedrin是一种独特的硅酮组合，通过破坏昆虫管理流体和呼吸的机制来杀死虱子，不含传统化学杀虫剂，不易产生抗药性。曼哈顿制药公司是一家专注于皮肤科和免疫病治疗药物研发的制药公司，拥有四个处于临床阶段的候选产品。

Fierce Biotech

2008-02-27

Nordic Biotech Ventu TG Therapeutics Inc
Invitrogen 与 Genisphere 合作推进表观遗传学研究

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Invitrogen 与 Genisphere 合作推进表观遗传学研究

Invitrogen公司与Genisphere公司达成新许可协议，成为独家提供基于Genisphere 3DNA树突状信号放大技术的荧光microRNA微阵列标记试剂盒的供应商。该技术结合Invitrogen的Alexa Fluor荧光染料，以NCode Rapid miRNA标记系统形式商业化。该系统利用3DNA树突状技术，快速且可重复地直接用荧光Alexa Fluor标签标记microRNA。新系统可减少科学家检测microRNA所需的时间，提高灵敏度，并可能加速microRNA生物标志物在疾病诊断中的应用。科学家可使用总RNA样本（仅需250纳克）进行实验，整个过程在不到八小时内完成，可靠地检测到每个细胞中的2-10个microRNA拷贝。

Technology Networks

2008-02-27

Life Technologies Co
Sangamo BioSciences 宣布扩大与 Genentech 的 ZFP 技术在蛋白质药物生产中的研究和许可协议

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Sangamo BioSciences 宣布扩大与 Genentech 的 ZFP 技术在蛋白质药物生产中的研究和许可协议

Sangamo BioSciences与Genentech签署了第二份研究和许可协议，旨在利用Sangamo的ZFN技术改善哺乳动物细胞中蛋白质药物的生产。该协议非独家，旨在设计并工程化针对Genentech确定的基因的ZFN，以增强蛋白质生产。此外，Sangamo还与Sigma-Aldrich建立了战略伙伴关系，旨在商业化ZFP技术的研究方面，包括蛋白质生产领域。Sangamo专注于开发新型DNA结合蛋白，其ZFP技术平台在治疗基因调控和修饰方面具有广泛应用，包括糖尿病神经病变、外周动脉疾病、干细胞动员、ALS、癌症、HIV/AIDS、神经性疼痛、神经再生、帕金森病和单基因疾病等治疗领域。

Fierce Biotech

2008-02-27

帕金森病恶性肿瘤 Genentech Inc 神经性疼痛糖尿病神经病变
Mylan 宣布修订 Bystolic（TM）（奈比洛尔）协议

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Mylan 宣布修订 Bystolic（TM）（奈比洛尔）协议

Mylan公司与Forest Laboratories Holdings, Ltd.（Forest Laboratories, Inc.的全资子公司）于2006年1月达成的关于新型β受体阻滞剂Bystolic（nebivolol）的商业化、开发和分销协议进行了修订。修订后，Forest将承担Mylan在美国和加拿大的Bystolic商业权利，包括但不限于取消Mylan共同推广产品的权利。Forest将负责Bystolic未来的所有开发费用以及产品的所有销售和营销费用。根据修订条款，Forest Laboratories Holdings, Ltd.（爱尔兰）将一次性向Mylan支付3.7亿美元现金。Forest将继续支付Mylan三年的合同版税，直至2010年。Mylan副总裁兼首席执行官Robert J. Coury表示，Mylan对Bystolic在美国的开发和商业化所扮演的角色感到自豪，并相信与Forest的协议证明了通过该产品创造的价值。Bystolic是一种新型β受体阻滞剂，由FDA于2007年12月批准，在美国以外65多个国家获得批准和销售。Mylan于2001年从Janssen Pharmace

Fierce Biotech

2008-02-27

Janssen Inc Mylan Inc Forest Laboratories Inc
PolyTherics 和 Celtic Pharma 签署合作协议探索提高药物性能的技术

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PolyTherics 和 Celtic Pharma 签署合作协议探索提高药物性能的技术

PolyTherics Limited与Celtic Pharma Development Services Bermuda Ltd达成一项广泛的研究合作协议，利用PolyTherics的专有药物改造技术提升Celtic Pharma开发的新药产品性能。PolyTherics在药物和诊断应用中的化合物针对性改造方面拥有丰富经验，通过聚合物技术平台开发新药候选物。双方将共同开发并验证Celtic Pharma提交的药物改造，旨在提升其性能并评估其发展潜力。PolyTherics与多家公司有研发合同，并正与更多公司洽谈。PolyTherics首席执行官Dr Keith Powell表示，与Celtic Pharma的合作是PolyTherics发展的一个重要里程碑，相信双方合作将证明PolyTherics的专有技术能提升药品商业价值。Celtic Pharma总经理Dr Bill Henry表示，对通过合作获得PolyTherics的技术能力并探索其对产品管线的影响感到兴奋。

Biospace

2008-02-27

Abzena Ltd Celtic Pharmaceutica
Eurand公司EUR-1025口服 ondansetron 氯化物每日一次给药研究取得积极结果

研发注册政策

Eurand公司EUR-1025口服 ondansetron 氯化物每日一次给药研究取得积极结果

Eurand N.V.公司近日宣布，其研发的EUR-1025，一种每日一次口服的ondansetron氯化物新配方，在一项试点药代动力学研究中取得了积极结果。EUR-1025是一种新型的口服 ondansetron 氯化物，用于治疗和预防化疗引起的恶心和呕吐。该研究旨在比较EUR-1025每日一次口服配方与Zofran(r)（由GlaxoSmithKline公司销售）每日两次8毫克片剂的药代动力学特征。研究成功实现了其目标，即产生具有相似药代动力学特征的配方，并且在剂量标准化后具有生物等效性。该研究使用健康志愿者进行，结果显示没有严重不良事件，所有受试者均完成了研究。Eurand公司首席执行官Gearoid Faherty表示，他们对这项研究的积极结果感到非常鼓舞，并期待与食品药品监督管理局（FDA）讨论该产品的进一步开发，并预计如果需要，将在今年晚些时候开始关键性研究。EUR-1025是一种每日一次的口服 ondansetron 配方，由Eurand公司使用其专有的Diffucaps(r)技术开发。Eurand公司是一家专注于开发基于其专有药物配方技术的增强型药物和生物制药产品的制药公司。

GlobeNewswire

2008-02-26
StemCyte 通过与罗格斯大学达成协议，扩大了对世界知名脊髓损伤研究人员的支持

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StemCyte 通过与罗格斯大学达成协议，扩大了对世界知名脊髓损伤研究人员的支持

StemCyte公司与罗格斯大学签署了一项研究和许可协议，共同开发由Wise Young博士研发的脊髓损伤疗法。该疗法利用StemCyte专有的脐带血干细胞与锂结合。StemCyte将为Young博士在罗格斯大学W.M. Keck中心的研究提供资金支持，并获得该疗法的独家商业化权利。若产品成功商业化，罗格斯大学将获得版税。该协议的其他条款未公开。Young博士的研究表明，脐带血干细胞在锂盐处理后具有神经营养作用，可能有效治疗脊髓损伤。目前，脐带血干细胞已成功用于约1万名患者的血液恶性肿瘤、先天性血液疾病和免疫缺陷疾病治疗。

2008-02-26

脊髓损伤
MorphoSys 和 Sigma-Aldrich 达成重组研究抗体合作和许可协议

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MorphoSys 和 Sigma-Aldrich 达成重组研究抗体合作和许可协议

MorphoSys AG与Sigma-Aldrich宣布合作，利用MorphoSys的HuCAL GOLD技术设计、生产和分销独特的重组研究型抗体。MorphoSys的AbD Serotec部门将开发并验证针对Sigma-Aldrich提供的特定目标库中的独特抗体。HuCAL GOLD是一种用于体外生成高度特异性全人源抗体的最新和最强大的噬菌体展示库。Sigma-Aldrich将通过其在线销售平台Antibody Explorer和Your Favorite Gene Search提供基于HuCAL的重组研究型抗体。MorphoSys旨在将更多HuCAL研究型抗体引入市场，并扩大AbD Serotec在研究社区中的影响力和接受度。

Pipeline Review

2008-02-26

MorphoSys AG Sigma-Aldrich Corp
CrystalGenomics 和 ProQuest Investments 成立一家合资公司 - Palkion， Inc.

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CrystalGenomics 和 ProQuest Investments 成立一家合资公司 - Palkion， Inc.

韩国结构基础药物发现公司CrystalGenomics与一家美国风险投资公司ProQuest Investments达成战略联盟，共同开发调节HIF Prolyl Hydroxylase酶系统的口服药物。CrystalGenomics将获得至多600万美元的前期和初始研究资金，以及可能超过2亿美元的里程碑付款。CrystalGenomics将最初拥有Palkion Inc. 50%的股份，ProQuest将为Palkion提供资金和管理人员。CrystalGenomics将利用其独特的结构基础药物设计能力来识别药物候选者，而Palkion将负责新药候选者的临床开发。此次合作标志着CrystalGenomics在药物发现方面的能力得到认可，有助于加速其药物开发进程，并使其成为全球规模的制药公司。

Biospace

2008-02-26

CrystalGenomics Inc Palkion Inc
Caliper 和 AntiCancer 宣布知识产权交叉许可和诉讼和解

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Caliper 和 AntiCancer 宣布知识产权交叉许可和诉讼和解

Caliper Life Sciences与AntiCancer, Inc.达成交叉许可协议，结束双方间所有未决专利诉讼。根据协议，Caliper获得向第三方许可AntiCancer的荧光蛋白光学成像专利的权利，同时AntiCancer获得向指定数量的第三方许可Caliper的光学成像专利的权利。双方互获对方内部和合同研究操作的免费许可。该协议加强Caliper的知识产权，扩展了荧光蛋白光学成像权利的范围，并使Caliper能够提供更广泛的知识产权保护。此外，Caliper将市场销售AntiCancer开发的用于荧光蛋白光学成像实验的特定小鼠和细胞系。

Technology Networks

2008-02-26

AntiCancer Inc Caliper Life Science
Alimera Sciences 与埃默里大学签署第二项协议，以使用新型抗氧化剂进行潜在治疗

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Alimera Sciences 与埃默里大学签署第二项协议，以使用新型抗氧化剂进行潜在治疗

Alimera Sciences与Emory University签订第二份全球独家合作协议，旨在探索氧化应激管理，特别是减少活性氧（ROS）作为眼科疾病的治疗方法。该协议赋予Alimera独家许可一类小分子化合物——三苯甲烷，作为治疗糖尿病视网膜病变和年龄相关性黄斑变性（AMD）干性形式（尤其是地理萎缩晚期）的潜在治疗方法。这一协议补充了2007年9月关于许可NADPH氧化酶抑制剂的选项。Alimera将负责这些化合物的研究、开发和商业化，Emory将获得里程碑付款和净销售额的版税。AMD是导致55岁以上人群失明的主要原因，目前尚无药物批准用于治疗干性AMD。

Biospace

2008-02-26

年龄相关性黄斑变性糖原累积病 II 型 Emory University Alimera Sciences Inc
ADVR 宣布与东北大学开展研究合作

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ADVR 宣布与东北大学开展研究合作

Advanced Viral Research Corp.与东北大学达成研究协议，旨在通过合作研究化合物AVR118与癌症相关分子靶点的相互作用，以深入理解其细胞保护作用。此研究旨在为开发新一代更有效、更易给药的产品提供宝贵见解。此外，协议还旨在利用ADVR的创新AFP技术，结合东北大学的MS和NMR分析能力，提高发现新抗癌化合物效率。ADVR致力于发现和开发小分子抗癌药物，其领先化合物AVR118针对与癌症、HIV-AIDS和慢性炎症相关的身体消耗症候群，具有潜在的治疗价值。

Technology Networks

2008-02-25

恶性肿瘤
Addex在与Merck & Co.， Inc.的帕金森病合作中实现了第一个里程碑

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Addex在与Merck & Co.， Inc.的帕金森病合作中实现了第一个里程碑

瑞士的Allosteric modulation公司Addex Pharmaceuticals与默克公司宣布，在双方最近签订的独家合作和许可协议中，首个临床前里程碑已达成。该合作旨在开发针对代谢型谷氨酸受体4（mGluR4）的口服药物，用于治疗帕金森病和其他未公开的适应症。Addex将获得25万美元的里程碑奖金，并有望从首个产品的研究、开发和监管里程碑中获得至多1.065亿美元。此外，如果开发出第二个和第三个产品，还将支付至多6100万美元的额外里程碑奖金。默克负责临床开发。帕金森病是一种影响运动功能的疾病，目前的治疗方法主要针对多巴胺替代策略，但大多数患者最终会达到治疗无效的阶段。新研究表明，选择性激活mGluR4可能通过两种不同的机制缓解帕金森病的症状，甚至可能减缓疾病进展。

2008-02-25

帕金森病
Addex Pharmaceuticals 2007 年财务业绩

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Addex Pharmaceuticals 2007 年财务业绩

瑞士阿德熙斯制药公司发布2007年财务报告，实现净现金流9910万瑞士法郎，期末现金及现金等价物1.4亿瑞士法郎。公司通过首次公开募股筹集1.37亿瑞士法郎，并与默克公司合作开发治疗帕金森病和狂躁症的药物，获得300万和2200万瑞士法郎的前期付款。阿德熙斯还与强生旗下公司奥托-麦克尼尔合作开发治疗焦虑和狂躁症的药物，获得1110万瑞士法郎。2007年研发和行政费用增加，但公司预计2008年运营和资本支出现金消耗将在2500万至3000万瑞士法郎之间。

Biospace

2008-02-25

帕金森病 Johnson & Johnson 焦虑
Marillion Pharmaceuticals 和 Cytokine PharmaSciences 宣布达成口干症治疗许可协议

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Marillion Pharmaceuticals 和 Cytokine PharmaSciences 宣布达成口干症治疗许可协议

Marillion Pharmaceuticals与Cytokine PharmaSciences达成许可协议，授予Marillion独家全球权利开发及商业化CPSI的Pilobuc口颊片，用于治疗口干症。口干症是一种慢性唾液腺功能丧失，与多种自身免疫疾病（如舍格伦综合征）相关，常见于治疗头颈癌的药物和放疗。Pilobuc是一种新型、专有的口颊片剂型，临床试验显示其与口服给药相比，能更有效地减少副作用。Marillion专注于癌症药物开发，而CPSI则专注于聚合物药物递送和新型治疗剂的开发。

Businesswire

2008-02-25

头颈癌
BioAlliance Pharma 将实施其有针对性地收购互补产品的战略

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BioAlliance Pharma 将实施其有针对性地收购互补产品的战略

BioAlliance Pharma SA宣布将继续其高级化合物收购策略，专注于欧洲肿瘤学和HIV市场，尽管Immtech Pharmaceuticals Inc.近期宣布停止其pafuramidine项目。Immtech因pafuramidine在南非的2007年12月安全研究中出现意外不良事件（与肝异常相关）而决定停止所有III期项目。BioAlliance Pharma曾与Immtech签订独家许可协议，获得pafuramidine在欧洲的销售权，但该项目风险收益分析后，Immtech决定停止开发。BioAlliance Pharma将继续其产品收购策略，寻求治疗肿瘤学或HIV中的化疗并发症或罕见疾病的药物。公司已获得英国和丹麦的PMA，并准备在欧洲推出Loramyc。此外，公司拥有多元化的产品组合，包括3个III期项目，并正在开发针对肿瘤学和传染病市场的创新产品。

Fierce Biotech

2008-02-25

Immtech Pharmaceutic Valerio Therapeutics
Acambis 开始使用哈佛医学院的疱疹疫苗进行临床前测试

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Acambis 开始使用哈佛医学院的疱疹疫苗进行临床前测试

哈佛医学院的David M. Knipe教授领导的研究团队开发了一种名为dl5-29的HSV-2疫苗，该疫苗通过删除两个基因，使病毒无法复制或形成潜伏感染。Acambis公司获得了哈佛医学院专利权的独家全球许可，有权生产和销售该疫苗。Knipe团队在哈佛医学院进行的临床前研究表明，dl5-29疫苗能引发强烈的HSV-2特异性抗体和T细胞反应，可保护免受野生型HSV-2病毒的挑战，显著减轻复发疾病的严重程度，并提供对HSV-1的交叉保护，且无法恢复为致病状态或成为潜伏状态。目前尚无HSV疫苗获得许可，感染目前仅通过抗病毒药物治疗，这些药物仅能抑制疱疹症状，无法治愈感染。据估计，2000年美国医疗保健系统因疱疹感染造成的损失约为18亿美元，预计到2015年将增至25亿美元。Acambis公司CEO Ian Garland表示，这是Acambis产品线的一个重要补充，也是公司每年提交一个IND申请战略的一部分。Acambis执行副总裁Michael Watson补充说，dl5-29方法在疱疹疫苗接种的现有探索中提供了许多潜在改进，现有的临床前数据非常鼓舞人心，期待将该疫苗候选品推进到临床试验阶段。

Pipeline Review

2008-02-25

Acambis PLC Harvard Medical Scho
Immtech 在停止开发帕呋拉脒后专注于其他传染病项目

医投速递

Immtech 在停止开发帕呋拉脒后专注于其他传染病项目

Immtech Pharmaceuticals宣布将聚焦于针对丙型肝炎、耐药性细菌和真菌感染的新药研发项目，并停止所有pafuramidine（一种研究性疗法）的开发项目。这一决定是对近期关于志愿者安全研究中发现的新事件的回应。由于志愿者出现肝脏和肾脏异常，原因尚不明确，公司将投入更多时间和资源进一步调查。然而，考虑到非洲睡眠病患者的潜在风险大于进一步治疗的益处，以及PCP患者的潜在益处与风险不匹配，公司决定将资源集中于其他药物项目。尽管所有志愿者现在肝功能正常，但公司仍将与数据安全监测委员会和治理委员会合作，并咨询美国食品药品监督管理局和许可伙伴。Immtech的许可伙伴PAR Pharmaceutical Companies, Inc.和BioAlliance Pharma SA表示全力支持。

Finanznachrichten

2008-02-22

丙型肝炎
Eurand N.V.的Zentase新药申请获FDA优先审查

研发注册政策

Eurand N.V.的Zentase新药申请获FDA优先审查

Eurand N.V.，一家专注于开发基于其专有药物配方技术的增强型制药和生物制药产品的公司，宣布其Zentase（EUR-1008）的新药申请（NDA）已被美国食品药品监督管理局（FDA）接受并获得优先审查。Zentase是一种猪源性胰腺酶替代疗法，旨在治疗胰腺功能不足，这是一种与囊性纤维化、慢性胰腺炎和其他疾病相关的病症。该产品是一种高度稳定的配方，包括八个关键酶以及多种辅酶和辅因子，其生物学特性与人体内源性胰腺分泌液相似，对于正常的人类消化至关重要。Eurand在2007年12月完成了该产品的滚动NDA提交。Eurand是一家全球性公司，在美国和欧洲设有设施。

GlobeNewswire

2008-02-21