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Perrigo Company 宣布与 Pentech 达成通用外用产品合作协议

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Perrigo Company 宣布与 Pentech 达成通用外用产品合作协议

Perrigo公司与Pentech Pharmaceuticals Inc.新成立的实体Cobrek Pharmaceuticals达成合作协议，Pentech将贡献其Luxiq(R)泡沫的ANDA申请，Perrigo将贡献其两个早期阶段的通用型局部产品。双方将共享开发成本和利润，Perrigo为独家分销商。Pentech已向美国食品药品监督管理局提交Luxiq泡沫的ANDA申请，并通知了品牌产品的申请持有者Connetics。Perrigo将投资1250万美元现金换取Cobrek的少数股权，Pentech将向Cobrek贡献其所有当前和未来的ANDA申请利益。Perrigo表示，这一战略合作协议和投资增强了其美国产品组合和未来管线，展示了其对通用处方皮肤科领域的持续承诺。

Biospace

2008-05-21

Perrigo Company PLC
Rentschler Biotechnologie 宣布与 Boehringer Ingelheim 合作

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Rentschler Biotechnologie 宣布与 Boehringer Ingelheim 合作

德国Laupheim，2008年5月21日——生物制药研发和生产领域的领军企业Rentschler Biotechnologie与Boehringer Ingelheim签署了优先合作伙伴协议。双方将共享生产设施，Rentschler Biotechnologie的客户将能使用Boehringer Ingelheim在德国Biberach的大规模哺乳动物生物制药生产设施，反之亦然。合作将使双方客户受益于综合的研发和制造专业知识及设施，提高灵活性，提供更定制化的服务。兼容的生物加工方法确保公司间项目无缝转移。Rentschler Biotechnologie作为一家专注于哺乳动物细胞衍生生物制药的研发和小中规模生产的全服务合同制造商，目前运营八条独立的GMP生产线，发酵罐容量最高达500升，新增一条2,500升生产线。Boehringer Ingelheim提供类似服务，技术针对大规模工业生产优化，运营着世界上最大的生物技术设施之一，发酵罐容量高达15,000升。双方合作将提升服务价值，实现从小中规模到大规模生产的顺利转移。

BioProcess Online

2008-05-21

Boehringer Ingelheim Corp
Eurand将在伦敦举行全球特种和仿制药会议中展示其产品

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Eurand将在伦敦举行全球特种和仿制药会议中展示其产品

荷兰制药公司Eurand N.V.宣布，将于2008年5月28日在伦敦举行的UBS全球特种和仿制药会议上进行展示。Eurand公司首席执行官Gearoid Faherty将在会上进行演讲。Eurand是一家专注于开发、制造和商业化基于其专有药物配方技术的增强型制药和生物制药产品的公司。自2001年以来，Eurand已有四个合作伙伴产品获得FDA批准，并有一系列产品候选人在开发中。Eurand已完成其领先产品候选EUR-1008（Zentase）的两个III期临床试验，用于治疗胰腺功能不足，并已提交该产品的NDA申请。Eurand的技术平台包括生物利用度增强、定制释放、口味掩盖/快速崩解剂型和药物共轭。Eurand是一家全球性公司，在美国和欧洲设有设施。此外，公司还提供音频网络广播和回放服务，供投资者通过Eurand网站查看。

GlobeNewswire

2008-05-20
Penwest 与 Cobalt Laboratories 签订开发和许可协议

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Penwest 与 Cobalt Laboratories 签订开发和许可协议

Penwest Pharmaceuticals与Cobalt Laboratories达成一项开发和许可协议，利用Penwest的TIMERx药物递送技术开发一种未公开的化合物。Penwest将获得未公开的费用和付款。这是Penwest第二次将TIMERx技术许可给神经学以外的领域。Penwest致力于开发改善患者生活的创新产品，目前正致力于多个处于不同开发阶段的潜在产品。Cobalt Laboratories是加拿大Arrow集团的成员，专注于通用药品产品，是加拿大增长最快的通用药品公司。

GlobeNewswire

2008-05-20

Penwest Pharmaceutic
FivePrime 和辉瑞进入肿瘤学和糖尿病合作

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FivePrime 和辉瑞进入肿瘤学和糖尿病合作

FivePrime Therapeutics与Pfizer Inc.签署全球性合作研究及许可协议，旨在发现抗体靶点和新型治疗蛋白产品，用于治疗癌症和糖尿病。FivePrime将利用其全面的蛋白库进行细胞和体内筛选，Pfizer将获得研发和商业化某些产品的独家全球权利。FivePrime将获得前期付款、股权投资和三年研究资金，其投资者与Pfizer共同投资。合作的核心是FivePrime的快速蛋白发现系统，其蛋白库包含几乎所有人类分泌蛋白及其受体。此次合作对FivePrime意义重大，有助于其将多个抗癌产品推进临床试验，并扩大发现努力。Pfizer的BBC将利用FivePrime的技术来发现和开发新药。

辉瑞制药

2008-05-20

恶性肿瘤糖尿病 Pfizer Inc Pfizer Ltd
2008 年的美好开端

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2008 年的美好开端

Nycomed在2008年第一季度实现了非常满意的业绩，尽管销售额有所下降，但调整后的EBITDA增长6.2%至3.04亿欧元。主要得益于去年重组的成本降低效应。美国市场的大部分产品和市场表现良好，抵消了Pantoprazole在美国的销售额下降。Nycomed在美国的授权策略取得重大进展，Bradley制药公司整合基本完成，与Zydus Cadila达成协议将API生产转移到印度合资企业。Nycomed在全球多个市场，包括俄罗斯/独联体、拉丁美洲/南非/加拿大、欧洲和北美，实现了稳健增长，特别是在俄罗斯/独联体、拉丁美洲/加拿大/南非地区和希腊。Nycomed还签署了两个重要的授权协议，完成了Bradley制药公司的收购，并计划将部分化学生产转移到印度合资企业。预计2008年调整后的EBITDA将达到11.5亿欧元。

2008-05-20

泮托拉唑
Crucell 宣布与 Bioceros 就 STAR 技术达成研究许可协议

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Crucell 宣布与 Bioceros 就 STAR 技术达成研究许可协议

荷兰生物制药公司Crucell与Bioceros达成非独家STAR研究许可协议，涉及单克隆抗体的生产。STAR技术是一种用于生产重组人抗体和蛋白质的生产技术，对哺乳动物细胞系如Crucell的PER.C6人细胞技术和广泛使用的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系有效。Crucell是一家全球生物制药公司，专注于疫苗、蛋白质和抗体的研发、生产和营销，其疫苗在全球公共和私营市场销售。Bioceros是一家生物技术公司，专注于蛋白质产品的临床前开发，特别强调单克隆抗体。

MarketScreener

2008-05-20

Bioceros BV Crucell NV
NovaDel 宣布达成昂丹司琼口服喷雾剂欧洲许可协议与 BioAlliance Pharma SA 合作开发有前途的药物

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NovaDel 宣布达成昂丹司琼口服喷雾剂欧洲许可协议与 BioAlliance Pharma SA 合作开发有前途的药物

NovaDel Pharma与BioAlliance Pharma达成合作协议，共同开发和商业化NovaDel的奥丹司琼口腔喷雾剂（OS）在欧洲市场。奥丹司琼是预防化疗、放疗和手术后的恶心和呕吐的领先5-HT3拮抗剂。双方预计将共同完成欧洲的开发活动，BioAlliance负责监管和商业化活动。NovaDel将获得300万美元的非退还性许可费，以及最高达2400万美元的额外开发销售里程碑付款。双方将共同开发奥丹司琼OS，BioAlliance支付前期的全部费用，之后双方分担50%的开发成本。BioAlliance将负责欧洲的监管和定价审批以及商业化工作，NovaDel负责供应产品。

Fierce Biotech

2008-05-20

5-HT3 恶心和呕吐
先灵葆雅扩大与 MorphoSys 的抗体联盟

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先灵葆雅扩大与 MorphoSys 的抗体联盟

德国马特斯里德，2008年5月19日——MorphoSys AG公司宣布，其与谢林普鲁公司之间的现有合作将延长一年。该合作始于2006年5月，原定于2011年结束，每年均有延长可能性。根据协议，谢林普鲁将继续在加州帕洛阿尔托的研究基地使用MorphoSys的专利抗体库HuCAL GOLD，并有权开发及商业化由HuCAL产生的治疗性抗体，MorphoSys将获得独家许可费、里程碑付款及版税。在延长协议下，MorphoSys继续获得其HuCAL平台的年度用户费。更多财务细节未公开。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示，这一决定再次表明HuCAL技术将继续成为多家领先制药公司抗体药物开发的基础。MorphoSys是一家致力于通过生成全人抗体发现和开发针对致命疾病的创新抗体药物的生物技术公司，目前与全球多数大型制药公司有治疗和研究合作，包括勃林格殷格翰、强生、诺华、辉瑞和罗氏等，参与超过50个治疗性抗体项目。MorphoSys在抗体研究市场也活跃，通过其AbD Serotec业务单元在全球多个地区运营。

GlobeNewswire

2008-05-19

Novartis AG Johnson & Johnson Boehringer Ingelheim Fremont Inc Pfizer Inc MorphoSys AG
Mymetics Corporation 从 Pevion Biotech AG（瑞士）收购预防性疟疾疫苗

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Mymetics Corporation 从 Pevion Biotech AG（瑞士）收购预防性疟疾疫苗

Mymetics Corporation成功收购了瑞士Pevion Biotech AG的预防疟疾疫苗，该疫苗在瑞士和英国分别完成了I期和II期临床试验，并取得了积极成果。Pasteur研究所和比尔及梅琳达·盖茨基金会疟疾委员会的著名成员对试验结果表示赞赏。该疫苗的哲学是通过设计特定的肽来聚焦免疫反应，去除无关和免疫干扰的部分，并在感染周期中针对寄生虫的两种形式，而不是传统的只针对成熟阶段的一种形式。Pevion疫苗的收购对Mymetics来说风险极低，因为收购价格的半数与2009年和2010年的里程碑付款相关。Mymetics的疫苗开发侧重于引发免疫保护，干扰病原体传播的晚期事件，同时与早期事件相结合，如预防病原体通过粘膜组织进入，这是大多数病原体的主要进入途径。

Biospace

2008-05-19

疟疾
Lotus Pharmaceuticals， Inc. 获得 Laevo-Bambutero 哮喘治疗的专利和独家生产权

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Lotus Pharmaceuticals， Inc. 获得 Laevo-Bambutero 哮喘治疗的专利和独家生产权

中国制药公司Lotus Pharmaceuticals与Dongguan Kaifa Biomedicine签订技术转移协议，获得Laevo-Bambutero在中国地区的专利和生产权。Laevo-Bambutero是一种治疗哮喘的新药，相比传统药物副作用更少。Lotus计划在2012年推出该药物，预计到2015年全球将有4亿人患有哮喘。Lotus通过支付4800万元人民币和产品销售3%的版税获得专利和生产权，已支付2000万元人民币。Lotus拥有北京两家中药公司的生产和销售业务，拥有先进的制药设备和一支高技能的科学团队。

Biospace

2008-05-19

哮喘
加拉帕戈斯与伦敦大学学院签署研究协议

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加拉帕戈斯与伦敦大学学院签署研究协议

比利时梅赫伦，2008年5月19日——GalapagosNV（Euronext: GLPG）今日宣布与伦敦大学学院（UCL）签订一项药物发现研究合作协议。Galapagos的BioFocus DPI服务部门将为UCL的研究项目提供药物化学服务，并计划在适当阶段提供ADME筛选设施。该协议的总价值预计将超过180万欧元，为期两年。UCL正在进行一项针对败血症期间血管塌陷（由病原体引起的全身性感染导致的血管塌陷）的药物发现项目。BioFocus DPI将为UCL的先导系列提供药物化学服务，推进至临床前测试。此外，UCL还将有机会使用BioFocus DPI的ADME筛选服务，并获得BioFocus DPI SoftFocus化合物库中的一部分化合物，以促进新化学起始点的识别。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，很高兴将UCL纳入BioFocus DPI的众多学术合作伙伴之列。BioFocus DPI的领先药物化学和ADME专业知识，如新推出的ADME/PK实验室，为公司赢得了高度竞争性的交易提供了优势。Galapagos是一家专注于骨和关节疾病以及骨转移的药物发现公司，其BioF

GlobeNewswire

2008-05-19

骨转移 Galapagos NV
Intellect Neurosciences， Inc. 向 Wyeth 和 Elan Pharma International Ltd. 授予某些专利和专利申请的许可。

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Intellect Neurosciences， Inc. 向 Wyeth 和 Elan Pharma International Ltd. 授予某些专利和专利申请的许可。

Intellect Neurosciences公司与Wyeth和Elan达成许可协议，涉及其与阿尔茨海默病相关的抗体和治疗方法的专利和专利申请。根据协议，Wyeth和Elan可能根据潜在产品的销售支付Intellect未来里程碑付款和版税。Intellect将继续开发其专有的单克隆抗体用于治疗阿尔茨海默病。阿尔茨海默病是最常见的痴呆症，以记忆和认知的逐渐丧失为特征，最终导致完全失能和死亡。目前市场上没有药物可以减缓或阻止疾病的进展。Intellect Neurosciences是一家专注于阿尔茨海默病和其他疾病的治疗和预防的生物制药公司，拥有广泛的专利免疫治疗平台。

Biospace

2008-05-19

老年性痴呆 Wyeth LLC
Eurand N.V.将于2008年5月30日召开年度股东大会

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Eurand N.V.将于2008年5月30日召开年度股东大会

荷兰阿姆斯特丹，2008年5月15日——专注于开发、制造和商业化基于其专有药物配方技术的增强型药物和生物制药产品的专业制药公司Eurand N.V.（纳斯达克：EURX）今日宣布，Eurand N.V.董事会将于2008年5月30日（星期五）上午10:00（中欧时间）召开年度股东大会。会议将在荷兰阿姆斯特丹的Eurand办公室举行，地址为Fred Roeskestraat 123，1076 EE Amsterdam，荷兰。根据荷兰公司治理准则，已向在册股东分发代理材料，并在公司网站上提供，并可应公司注册办公室的请求提供纸质副本。截至2008年5月5日的在册股东有资格参加此次会议。有关如何注册会议的详细信息可在公司网站上找到，包括代理材料，网址为http://ir.eurand.com/meetings.cfm。Eurand是一家全球性公司，在美国和欧洲设有设施。更多信息请访问Eurand的网站www.eurand.com。本新闻稿以及与此新闻稿中包含的信息相关的口头陈述构成前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括表达计划、预期、意图、可能性、目标或未来发展的陈述，以及不是历史事实的陈述，包括但不限于我们NDA提交的状态

GlobeNewswire

2008-05-16
Tigris Pharmaceuticals 与美国国家癌症研究所签署 CRADA

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Tigris Pharmaceuticals 与美国国家癌症研究所签署 CRADA

Tigris Pharmaceuticals与国家癌症研究所（NCI）签署了一项为期四年的合作协议，共同推进AFP-464的临床和前临床研究。AFP-464是一种正在I期临床试验中的氨基黄酮，其代谢物能与DNA共价结合，激活p53并导致细胞凋亡。该协议包括多个I期和II期临床试验，旨在将AFP-464开发为治疗癌症的安全有效新药。目前，美国已有两个I期研究正在进行，由NCI赞助，在梅奥诊所、韦恩州立大学和马里兰大学进行，评估AFP-464在晚期实体瘤患者中的疗效。Tigris还在比利时和法国的领先癌症研究中心启动了I期项目，但该项目不包括在CRADA研究中。预计AFP-464项目将在2009年进入II期开发。

Biospace

2008-05-15

恶性肿瘤晚期实体瘤 NCI Inc p53 Mayo Clinic
MedivirAB 扩大与 Tibotec 的丙型肝炎合作，在 HCV 聚合酶领域建立合作伙伴关系

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MedivirAB 扩大与 Tibotec 的丙型肝炎合作，在 HCV 聚合酶领域建立合作伙伴关系

Medivir与Johnson & Johnson的子公司Ortho Biotech Products L.P.签署了一项针对丙型肝炎病毒（HCV）的研究、开发和许可协议。双方将与比利时Tibotec BVBA合作，旨在开发口服活性HCV聚合酶NS5B抑制剂。Medivir将负责筛选具有抗HCV活性的核苷类似物库，并与Tibotec共同进行临床前研究，以确定候选药物。Tibotec将负责后续的临床开发和市场推广，并在除北欧以外的所有国家拥有独家营销权。Medivir将获得预付款500万欧元，以及根据化合物上市和批准情况，最高可达1.42亿欧元或2.72亿欧元的里程碑付款，并从产品销售中获得版税。此外，协议还提供了对Medivir的研究资金。Medivir首席执行官Lars Adlersson表示，与Tibotec的进一步合作对于评估HCV药物靶点至关重要，特别是当公司已经在开发针对蛋白酶酶的化合物TMC435350时。

Biospace

2008-05-15

Johnson & Johnson Inc 丙型肝炎 Medivir AB
EpiCept Corporation 报告 2008 年第一季度经营和财务业绩

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EpiCept Corporation 报告 2008 年第一季度经营和财务业绩

EpiCept公司发布2008年第一季度财报，净亏损为610万美元，较2007年同期减少。公司重点产品Ceplene在欧洲市场遭遇挫折，但正在申请重新审查。NP-1在糖尿病周围神经病变临床试验中取得积极进展，EPC2407正在评估不同剂量方案。公司现金流紧张，需尽快筹集资金以维持运营和偿还债务。EpiCept致力于癌症和疼痛治疗，拥有多个在研产品，包括针对急性髓系白血病的EPC2407和针对周围神经病变的NP-1。

Biospace

2008-05-15

急性髓系白血病
Debiopharm 签署 Salvacyl（R）/Moapar（R） 3 个月治疗性偏差的营销许可协议

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Debiopharm 签署 Salvacyl（R）/Moapar（R） 3 个月治疗性偏差的营销许可协议

Debiopharm Group与欧洲长期合作伙伴签署了关于Salvacyl(R)/Moapar(R) 3个月剂型GnRH激动剂类似物的许可协议，该药物用于治疗成年男性严重性偏差，通过降低睾酮水平达到去势效果。Debiopharm已在包括法国、德国、英国等九个欧洲国家获得Salvacyl / Moapar的市场批准。该药物每三个月注射一次，相较于每日口服或每周肌肉注射的副作用更少。研究显示，三普瑞林（Salvacyl(R)/Moapar(R)的活性成分）治疗八个月至七年，在男性性偏差患者中表现出良好的疗效和安全性，能显著降低睾酮水平并减少性偏差行为。Debiopharm是全球生物制药开发专家，专注于全球注册和商业化潜力，为合作伙伴提供产品开发和销售。

Biospace

2008-05-15

Debiopharm Internati Ipsen SA
BioMS Medical 公布 2008 年第一季度业绩

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BioMS Medical 公布 2008 年第一季度业绩

BioMS Medical Corp.宣布了截至2008年3月31日的第一季度财务和运营结果。公司与Eli Lilly and Company合作开发dirucotide（MBP8298），一种用于治疗多发性硬化症的合成肽药物，正在进行关键性试验。公司完成了与Eli Lilly的里程碑式合作交易，并期待dirucotide在接下来的24个月内实现多个临床里程碑。目前，BioMS正在进行三项临床试验和一项开放标签后续试验。2007年12月17日，BioMS与Eli Lilly签署了许可和开发协议，授予Eli Lilly对dirucotide的全球独家权利。第一季度净亏损为670万美元，收入为1280万美元。

Biospace

2008-05-15

Eli Lilly & Co 多发性硬化
Neuralstem Inc. 报告 2008 年第一季度财务业绩和事件

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Neuralstem Inc. 报告 2008 年第一季度财务业绩和事件

Neuralstem公司于2008年5月15日公布了截至2008年3月31日的第一季度财务报告，报告显示公司净亏损为227万美元，较2007年同期增长，主要由于非现金股票补偿费用增加约101万美元。公司研发费用和一般行政费用也有所增加。此外，公司面临来自StemCells Inc.的专利侵权诉讼，并对此进行了回应。同时，Neuralstem获得了欧洲专利，并与韩国CJ CheilJedang公司达成协议，购买其干细胞产品和技术独家许可权。公司计划在2008年提交其首个IND申请，并开始进行临床试验。

Biospace

2008-05-15

CJ Corp Palisade Bio Inc