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  • 拜耳与Algeta达成全球协议，开发并商业化癌症患者骨转移治疗
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    拜耳与Algeta达成全球协议，开发并商业化癌症患者骨转移治疗
    德国拜耳先灵制药公司与美国阿尔加塔公司达成全球合作协议，共同开发和商业化基于镭-223的新型α发射体放射性药物Alpharadin，用于治疗无症状激素难治性前列腺癌（HRPC）患者的骨转移。拜耳将承担大部分研发成本，并在全球范围内进行商业化，阿尔加塔则负责产品制造和供应。Alpharadin正在进行全球III期临床试验，以评估其在750名HRPC和骨骼转移患者中的疗效和安全性。拜耳致力于其全球肿瘤业务，并已建立了一个全面的药物研发管线。阿尔加塔是一家专注于癌症治疗的生物制药公司，其研发的Alpharadin有望成为治疗骨转移的新选择。
    Pipeline Review
    2009-09-03
    恶性肿瘤 拜耳（中国）有限公司 骨转移
  • 拜耳从美国 SkinMedica 收购了两条处方皮肤病学产品线。
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    拜耳从美国 SkinMedica 收购了两条处方皮肤病学产品线。
    Bayer HealthCare旗下的子公司Intendis宣布与美国SkinMedica公司签订协议，收购其两个处方皮肤科产品线Desonate(R)和NeoBenz(R) Micro。这两款产品目前在美国由SkinMedica公司销售。交易完成后，Intendis将获得这两个产品线的所有商业权利，包括合同和知识产权。该交易预计在2009年秋季完成。Intendis集团总裁兼首席执行官Marc Lafeuille表示，通过收购这两个高质量的产品线，Intendis将加强在美国的关键战略业务。SkinMedica公司总裁兼首席执行官Mary Fisher表示，与Intendis的协议将使SkinMedica能够继续投资其剩余的皮肤科业务。Intendis是一家专注于皮肤科领域的制药公司，其产品组合包括治疗湿疹、银屑病、痤疮、酒渣鼻、痔疮和真菌性皮肤感染等皮肤疾病的药物。Bayer HealthCare是全球领先的医疗保健和医疗产品公司之一，致力于发现和制造改善人类和动物健康的全球产品。
    Pharmaceutical Online
    2009-09-02
    银屑病 痤疮 湿疹 酒渣鼻 痔疮
  • Ranbaxy 推出 Rocaltrol（R） 授权仿制药
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    Ranbaxy 推出 Rocaltrol（R） 授权仿制药
    Ranbaxy Pharmaceuticals Inc.与Validus Pharmaceuticals LLC达成协议，在美国医疗体系中推广和分销Rocaltrol(R)（钙化醇）的授权通用版本，包括软胶囊和口服液制剂。该产品主要用于治疗慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进和代谢性骨病、慢性肾透析患者的低钙血症及其代谢性骨病，以及手术后、特发性、假性甲状旁腺功能减退症患者的低钙血症及其临床表现。Ranbaxy将立即在美国市场推出该产品，并预期将成为唯一提供所有形式和强度的Rocaltrol(R)通用药公司的公司。Ranbaxy是印度最大的制药公司Ranbaxy Laboratories Limited的全资子公司，专注于在美国医疗体系中销售和分销通用和品牌处方产品。Validus Pharmaceuticals LLC专注于收购、开发和推广在专科治疗领域的有效、未被充分利用的品牌产品。
    Fierce Biotech
    2009-09-02
    继发性甲状旁腺功能亢进症
  • PTC Therapeutics 宣布 Celgene 行使药物研发合作选择权
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    PTC Therapeutics 宣布 Celgene 行使药物研发合作选择权
    PTC Therapeutics宣布Celgene Corporation行使了其关于应用PTC的GEMS技术进行抗癌药物发现合作的期权。Celgene在2007年9月对PTC进行了2000万美元的股权投资，并获得了独家研究协议的期权。根据研究合作协议，PTC将因实现特定的发现、开发、监管和商业目标而获得大量里程碑式付款。PTC的GEMS技术是一种新颖的专有技术平台，用于识别调节转录后控制机制的的小分子。PTC已成功将GEMS技术应用于包括癌症、传染病、心血管疾病和神经肌肉疾病在内的药物发现项目中，并与Celgene、Gilead、Pfizer和Schering-Plough等公司合作。PTC是一家专注于发现、开发和商业化口服小分子药物的生物制药公司，其内部发现的产品管线覆盖多个治疗领域，包括遗传疾病、癌症和传染病。
    Fierce Biotech
    2009-09-02
    Gilead Sciences Inc Pfizer Ltd 遗传疾病 PTC Therapeutics Inc Schering-Plough Corp
  • 科兴宣布与韩国 Boryung Pharmaceutical Company Limited 达成供应协议
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    科兴宣布与韩国 Boryung Pharmaceutical Company Limited 达成供应协议
    中国生物制药公司Sinovac与韩国制药商Boryung达成协议，共同推广Sinovac的H1N1疫苗至韩国市场，并探讨可能的疫苗供应。此协议在Sinovac与韩国食品药品监督管理局（KFDA）和韩国疾病控制中心（KCDC）会议后签署，Sinovac向韩方展示了其H1N1疫苗的科学数据。Boryung将获得独家权利代表Sinovac与KFDA和KCDC商讨在韩国的疫苗业务机会。具体的市场营销和供应细节尚未确定。Sinovac的H1N1疫苗近期完成临床试验，结果显示疫苗具有良好的安全性和免疫原性，符合欧盟标准，且接种后无严重不良反应。专家评估会议认为Sinovac的H1N1疫苗适用于3至60岁所有人，接种方案为单剂。
    2009-09-02
    科兴生物制药股份有限公司
  • Molecular Insight Pharmaceuticals， Inc. 分许可 Onalta 进行开发
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    Molecular Insight Pharmaceuticals， Inc. 分许可 Onalta 进行开发
    Molecular Insight Pharmaceuticals与BioMedica Life Sciences达成协议，将Onalta品牌90-Y edotreotide放射性治疗药物在欧洲、中东、北非、俄罗斯和土耳其等地区进行转许可。Onalta是一种新型放射性治疗药物，用于治疗症状无法通过传统疗法控制的转移性类癌和胰腺神经内分泌肿瘤。该药物已获得欧盟孤儿药资格，并得到欧洲药品管理局（EMEA）的批准。Molecular Insight从诺华获得edotreotide（Onalta的母化合物）的许可权。BioMedica将负责在该地区进行临床试验、市场推广、分销和商业化Onalta，并确保所有监管批准。Molecular Insight将获得440万美元的初始不可退还的付款，并有可能获得额外的监管里程碑付款，总计可能超过1000万美元。该协议有助于将创新疗法推进到关键试验阶段，并为Molecular Insight和BioMedica带来短期和长期价值。
    Biospace
    2009-09-02
    胰腺神经内分泌肿瘤
  • SIGA Technologies 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的 300 万美元研究资助
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    SIGA Technologies 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的 300 万美元研究资助
    SIGA Technologies获得NIH约300万美元的二期资助，以研究ST-246作为预防天花疫苗相关不良事件的辅助治疗。公司将评估ST-246在预防非人类灵长类免疫缺陷模型中天花疫苗相关不良事件的有效性，并评估ST-246与ACAM2000疫苗接种效能在猴痘挑战中的影响。此资助将帮助SIGA推进ST-246作为天花疫苗辅助治疗的应用研究，并有望在研究完成后向FDA提交ST-246作为疫苗辅助治疗的药物新药申请。SIGA同时积极回应BARDA的招标，以供应战略国家储备库天花抗病毒药物。SIGA致力于开发针对生物战病原体的药物，包括天花、拉沙热、登革热和埃博拉等。
    GlobeNewswire
    2009-09-02
    登革热 National Institutes of Health SIGA Technologies Inc 拉沙热
  • Hybrigenics 赢得一份价值 210 万美元的酵母双杂交合同
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    Hybrigenics 赢得一份价值 210 万美元的酵母双杂交合同
    Hybrigenics与一家美国跨国生命科学公司签署了一份为期三年的价值210万美元的研究服务协议，提供蛋白质相互作用服务。根据协议，Hybrigenics将为客户公司构建特定的cDNA文库，执行酵母双杂交（Y2H）筛选，并编制新发现的蛋白质相互作用的独家生物信息学数据库。结果将通过Hybrigenics的高级生物信息学工具，如PIM-Rider软件进行可视化利用。作为每年70万美元的三年承诺的一部分，Hybrigenics将指定专门的程序经理，并确保客户公司请求的Y2H筛选得到优先完成。此合同表明，除了其独特的专业技术和技术外，Hybrigenics还能提供精心设计的合同条件，以速度、效率和成本效益的优势，使主要生命科学组织愿意与其合作。Hybrigenics专注于研发新的癌症治疗方法，并致力于创新靶点和疗法的研究，包括维生素D类似物inecalcitol与Taxotere联合治疗激素难治性前列腺癌，以及研究USP抑制剂在治疗各种癌症中的有效性。
    Technology Networks
    2009-09-01
    恶性肿瘤
  • Nuvo 宣布与德国 Fraunhofer 研究所合作开展药物开发项目
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    Nuvo 宣布与德国 Fraunhofer 研究所合作开展药物开发项目
    加拿大药物研发公司Nuvo Research Inc.与德国莱比锡的弗劳恩霍夫细胞治疗与免疫研究所合作，共同进行免疫调节药物候选品WF10的临床前和临床试验，以评估其作为过敏性鼻炎的治疗潜力。德国萨克森州发展银行（SAB）将提供资金支持，项目将在德国莱比锡进行。Nuvo Research的CEO Henrich Guntermann表示，这一合作将加速WF10的研发。WF10旨在通过调节免疫系统的正常功能来支持免疫系统，可能有助于改善过敏性鼻炎患者的症状。Nuvo Research专注于通过皮肤递送药物的研究和开发，其领先产品为Pennsaid，一种局部非甾体抗炎药。
    Technology Networks
    2009-09-01
    过敏性鼻炎 SAB Biotherapeutics Inc
  • Bristol-Myers Squibb 完成对 Medarex， Inc. 的收购。
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    Bristol-Myers Squibb 完成对 Medarex， Inc. 的收购。
    Bristol-Myers Squibb公司宣布已完成对Medarex公司的24亿美元收购，Medarex成为Bristol-Myers Squibb的全资子公司。2009年7月28日，Bristol-Myers Squibb启动了以每股16美元的现金要约购买Medarex所有流通普通股。要约期于2009年8月26日午夜结束，随后要约相关期于2009年8月31日午夜结束，此时Medarex股东共提交了约1.204亿股Medarex普通股，加上Bristol-Myers Squibb自2005年1月持有的287.9万股，占Medarex流通股的约90.7%。今日，Bristol-Myers Squibb通过“简化合并”方式收购了所有剩余的Medarex普通股，这些股份被转换为每股16美元的现金支付权利，无需支付利息，扣除任何必要的扣缴税。
    Bristol Myers Squibb News
    2009-09-01
    Bristol-Myers Squibb AG Medarex Inc
  • 合作伙伴行使专属期的选择权，以协商 CeraShield 抗菌涂层应用的许可条款
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    合作伙伴行使专属期的选择权，以协商 CeraShield 抗菌涂层应用的许可条款
    Ceragenix公司宣布，其CeraShield抗菌技术已成功完成全球医疗保健巨头的初步评估，并决定根据协议条款谈判商业化条款。该合作伙伴现在拥有90天的独家谈判期，以在协议定义的使用范围内就CeraShield技术签订许可协议。Ceragenix是一家专注于感染性疾病和皮肤科的医疗设备公司，其CeraShield技术被用于医疗设备以降低医院获得性感染的风险。
    GlobeNewswire
    2009-09-01
    Ceragenix Pharmaceut Dr Reddy's Laborator Promius Pharma LLC
  • Catalyst Pharmaceutical Partners 获得西北大学新型 GABA 氨基转移酶抑制剂的独家权利
    医投速递
    Catalyst Pharmaceutical Partners 获得西北大学新型 GABA 氨基转移酶抑制剂的独家权利
    Catalyst Pharmaceutical Partners与西北大学达成一项许可协议，获得全球独家商业化新型GABA氨基转移酶抑制剂和维加巴汀衍生物的权利。这些化合物可能应用于包括成瘾和癫痫在内的多种神经系统疾病。Catalyst计划开发一种未公开的领先口服化合物。根据协议，西北大学授予Catalyst某些与新型抑制剂相关的物质组成专利和维加巴汀衍生物的专利申请。Catalyst将负责任何结果产品候选人的持续研发。西北大学将从Catalyst获得前期付款、与临床试验活动相关的某些里程碑付款以及协议产生的产品版税。Catalyst首席执行官表示，该协议体现了公司对开发治疗成瘾和强迫症药物的持续承诺，并补充了公司的当前开发平台。新型GABA氨基转移酶抑制剂比Catalyst的维加巴汀版本CPP-109在体外酶抑制动力学研究中至少强200倍。这些化合物可能对GABA氨基转移酶具有更高的特异性，并且可能比CPP-109有更好的副作用谱。Catalyst的初始产品候选人是基于维加巴汀的CPP-109，该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“快速通道”地位，用于治疗可卡因成瘾。
    MarketScreener
    2009-08-31
    癫痫 强迫症 Catalyst Pharmaceuticals Inc 西北大学 可卡因依赖
  • POZEN 宣布 FDA 接受 VIMOVO 的新药上市申请
    医投速递
    POZEN 宣布 FDA 接受 VIMOVO 的新药上市申请
    POZEN公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其新药申请（NDA）的审查，该新药为VIMOVO（肠溶包衣萘普生/立即释放的埃索美拉唑镁，曾称为PN 400）。VIMOVO是一种固定剂量组合药，包含肠溶包衣萘普生（一种止痛的非甾体抗炎药）和立即释放的埃索美拉唑（一种质子泵抑制剂），用于治疗骨关节炎（OA）、类风湿性关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）患者的症状，这些患者有发生非甾体抗炎药（NSAID）相关胃溃疡的风险。全球约有1.4亿人患有OA，其中约一半的OA患者长期使用NSAID治疗面临胃溃疡风险。根据POZEN与阿斯利康之间的协议，FDA接受NDA申请后，阿斯利康将向POZEN支付1000万美元的里程碑付款。POZEN致力于开发针对未满足医疗需求的疾病的治疗方法，以提高疗效、安全性和/或患者便利性。该公司与葛兰素史克和阿斯利康有合作，分别开发治疗偏头痛的Treximet和用于治疗OA和RA的VIMOVO。
    Fierce Biotech
    2009-08-31
    GSK PLC AstraZeneca PLC 偏头痛 主动脉瓣狭窄 胃溃疡
  • 神经肌肉疾病治疗 Catena 在欧洲以指定患者为基础提供
    医投速递
    神经肌肉疾病治疗 Catena 在欧洲以指定患者为基础提供
    瑞士Santhera制药公司与英国Idis公司合作，在欧洲推出名为Catena的弗里德赖希共济失调药物，通过名为“指定患者计划”（NPP）的方式，允许医疗专业人员为个别患者开具处方。此计划旨在填补药物在欧洲联盟和瑞士注册前的空白时间。Catena在加拿大已获批准用于治疗弗里德赖希共济失调的症状，这是一种导致神经系统逐渐受损的遗传性疾病，症状包括步态障碍、言语问题甚至心脏病。Santhera已在欧盟、瑞士和北美以外的国家建立了NPP，以满足对Catena的个别需求。Idis将管理所有尚未批准该药物的国家的Catena NPP。符合条件的患者需要医生的处方和个别报销。在NPP下，医生可以合法地为符合资格的患者个别开具试验性药物。这些药物可以在药物获得批准之前，用于治疗严重疾病且没有其他治疗选择的患者。受益于Catena NPP的还包括正在进行的MICONOS III期研究的参与者。调查人员表示，他们非常希望继续用该药物为患者治疗。
    Europa Press
    2009-08-31
    神经肌肉疾病 弗里德赖希共济失调
  • Nuevolution 宣布与大型制药公司开展新的研究合作
    医投速递
    Nuevolution 宣布与大型制药公司开展新的研究合作
    Nuevolution与诺华达成药物发现合作，利用其Chemetics技术寻找新型小分子药物。合作中，Nuevolution将运用其专利的Chemetics技术筛选数百万个化学多样性片段库，识别潜在药物。双方将共同进行后续库的设计、合成和筛选，以及从靶点到药物的优化。诺华将向Nuevolution提供前期付款、研究资金和里程碑付款，并有权获得批准产品的销售版税。Nuevolution致力于利用Chemetics技术发现高效药物，并已从关键投资者处筹集了3700万欧元。
    Biospace
    2009-08-31
    Novartis AG
  • PsychoGenics 与阿斯利康达成协议，寻找治疗中枢神经系统疾病的新疗法
    医投速递
    PsychoGenics 与阿斯利康达成协议，寻找治疗中枢神经系统疾病的新疗法
    PsychoGenics公司与AstraZeneca达成一项药物发现和开发协议，旨在识别治疗某些中枢神经系统（CNS）疾病的化合物。PsychoGenics将利用其专有的药物发现技术评估AstraZeneca的多个药物候选物，以评估其治疗精神疾病潜力。PsychoGenics将获得与开发阶段相称的研究付款和里程碑奖金，以及未来销售版税。PsychoGenics总裁兼首席执行官Emer Leahy博士表示，公司对此次合作感到兴奋，期待与AstraZeneca的科学团队合作。AstraZeneca研究与开发部CNS & Pain副总裁Frank Yocca博士表示，公司渴望与致力于追求新疗法的合作伙伴合作，并期待与PsychoGenics合作开展神经生物学领域的重要研究。PsychoGenics开发了结合行为神经生物学、机器人技术、生物信息学和计算机视觉的专有高通量药物发现平台，以发现下一代神经精神药物。公司与制药和生物技术公司合作，在识别已停用和早期阶段化合物的治疗潜力方面发挥了关键作用，包括一些具有新颖“首次上市”作用机制的化合物。PsychoGenics与Lilly、Roche、Cephalon、Sepra
    Fierce Biotech
    2009-08-31
    Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC Roche AG 中枢神经系统疾病 Cephalon Inc
  • Biotie 在惠氏合作中达到里程碑
    医投速递
    Biotie 在惠氏合作中达到里程碑
    Biotie Therapies与Wyeth合作开发用于治疗精神分裂症的PDE10抑制剂项目取得重要进展，触发100万美元里程碑付款。Biotie总裁兼首席执行官Timo Veromaa表示，公司对与Wyeth的合作进展感到满意，并期待开始临床试验。PDE10是一种新的中枢神经系统药物靶点，被认为在精神分裂症的病理生理学中发挥重要作用。Biotie的研究表明，PDE10抑制剂在实验模型中显示出有希望的抗精神病活性，表明其可能比现有标准疗法具有更优越的疗效和耐受性。相关数据最近在美国化学学会秋季全国会议上首次公布，并将在美国神经科学学会年度会议上进一步展示。Biotie是一家专注于中枢神经系统疾病和炎症性疾病的药物发现和开发公司，拥有多种创新的小分子和生物药物候选产品，并与全球顶级制药公司如Lundbeck、Roche和Wyeth建立了联盟。
    GlobeNewswire
    2009-08-28
    精神分裂症 Roche AG Wyeth LLC Lundbeck LLC
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