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Lev Pharmaceuticals 与 CuraScript、CVS Caremark 和 FFF Enterprises 签署协议,支持 Cinryze 商业化医投速递Lev Pharmaceuticals与CuraScript、CVS Caremark和FFF Enterprises签订多年合作协议,共同支持其Cinryze(C1抑制剂)在美国的商业化。Cinryze是一种用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)的实验性药物。Lev还计划推出LevCare项目,确保患者在美国市场获得Cinryze的便利访问。HAE是一种罕见的遗传性疾病,由C1抑制剂缺乏引起,可能导致严重且威胁生命的炎症。Lev的合作伙伴将提供专业药房、专业分销和患者服务,以支持Cinryze的推广。Cinryze已获得美国食品和药物管理局(FDA)的审查,预计将获得批准。
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NIH 启动 AVANT 口服联合产肠毒素大肠杆菌-霍乱疫苗的 1 期安全性研究医投速递AVANT免疫治疗公司宣布,美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所启动了一项针对其研发的单剂量口服疫苗的1期安全性研究,该疫苗旨在提供对产肠毒素大肠杆菌(ETEC)和霍乱的联合保护。ETEC感染是旅行者腹泻的主要原因。该研究是一项随机双盲、安慰剂对照的住院1期临床试验,将在最多64名成人志愿者中进行,将考察单剂量ETEC-霍乱疫苗(Peru-15 pCTB)在最多四个递增剂量水平下的安全性和免疫原性,并与安慰剂进行比较。该疫苗是基于AVANT的霍乱疫苗CholeraGarde的Peru-15菌株,经过重新设计以产生额外的关键抗原,从而提供对ETEC细菌的保护。动物研究表明,这种研究性联合疫苗具有高度的免疫原性。ETEC是旅行者、军事人员和生活在疾病流行的发展中国家的居民中肠病的主要原因。
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Eurand公司获得美国专利,Amrix产品保护期延长至2025年交易并购Eurand公司宣布,美国专利商标局(USPTO)将授予其专利号7,387,793,名为“骨骼肌松弛剂的改良释放剂型”。此专利将使Eurand的Amrix产品(环苯扎平盐酸)在美国市场的保护期至少延长至2025年2月26日。Amrix是唯一批准的每日一次剂型的骨骼肌松弛剂,用于缓解急性、疼痛性肌肉骨骼疾病的肌肉痉挛。Eurand使用其专有的Diffucaps技术开发了Amrix,该技术允许每日一次给药。Eurand已将北美市场营销权许可给Cephalon公司,同时保留北美以外的市场营销权。Eurand是一家专注于开发、生产和商业化基于其专有药物制剂技术的增强型药物和生物制药产品的公司。GlobeNewswire2008-06-03Cephalon Inc
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AlgiPharma 获得 NFR 生物膜基础研究项目资助医药投融资挪威研究委员会(Norges Forskningsråd,NFR)向AlgiPharma公司授予了两个新项目“Biofilm”和“Epipharm II”的资助,这标志着NFR对AlgiPharma在藻酸盐寡聚物研究方面的支持持续并扩大。这两个项目资助由NFR的用户导向创新领域计划管理。如需更多信息,请联系:PhilipiD. Rye,研发总监,电话+47 97503033,邮箱phil.rye@algipharma.com。2008-06-03AlgiPharma A/S The Research Council
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CellCyte Genetics Corporation 选择华盛顿大学医学院在心脏病发作疾病模型中对 CellCyte 的糖蛋白产品进行研究医投速递CellCyte Genetics公司选择圣路易斯医学院的心血管表型核心实验室进行一项研究,旨在评估其糖蛋白产品在心肌梗死预临床模型中的效率。公司首席科学官Berninger博士表示,期待与该校科研团队合作,以推进糖蛋白产品的研发。该校每年进行超过6000例手术和成像程序,经验丰富。CellCyte Genetics致力于发现、开发商业化干细胞治疗产品,其研发的CCG-TH30产品旨在将自体骨髓干细胞输送到心脏受损患者体内,以促进器官修复和功能恢复。
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ViroDefense Inc 宣布选择脊髓灰质炎病毒抗病毒临床前候选药物医投速递ViroDefense Inc宣布将Schering-Plough Research Institute授权的化合物推进至IND前临床研究,用于预防和治疗脊髓灰质炎感染。Schering-Plough将特定化合物系列的开发权独家授权给ViroDefense Inc,以换取化合物测试材料和未来销售分成。该化合物系列原本用于治疗非脊髓灰质炎肠道病毒引起的疾病。ViroDefense Inc在实验室测试中发现该系列化合物具有抗脊髓灰质炎活性。这些化合物属于“衣壳抑制剂”类抗病毒药物,通过整合到衣壳的特定位点或口袋中,抑制病毒衣壳的功能,阻止病毒“脱壳”和释放病毒RNA,从而阻断病毒感染周期的启动。主要抗脊髓灰质炎化合物V-073表现出强大的广谱抗脊髓灰质炎活性、良好的药理和药代动力学特性,以及适合作为临床前候选药物的安全性和耐受性。ViroDefense Inc总裁Marc S. Collett表示,感谢Schering-Plough提供这一有希望的抗病毒系列以对抗脊髓灰质炎,这是他们的人道主义行为。Schering-Plough Research Institute总裁Thomas P. Koestler表示,很
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Vertex Pharmaceuticals 以 1.6 亿美元的价格出售 HIV 产品专利流医投速递Vertex Pharmaceuticals Inc.宣布,已将其在1993年与GSK签订的关于HIV蛋白酶抑制剂的许可协议下,未来Lexiva和Agenerase的版税权以1.6亿美元的一次性现金支付出售。此举将为Vertex带来显著资本,加强其财务状况,支持关键项目和未来业务发展。特别是,这笔交易将为Vertex提供额外资金,以支持其在丙型肝炎药物开发中的领导地位。Lexiva(在欧洲联盟以Telzir品牌销售)是全球范围内销售的HIV蛋白酶抑制剂,已在全球约45个国家获得销售批准。Agenerase是Vertex与GSK合作开发的第一款产品,但已在全球市场被Lexiva取代。
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葛兰素史克和波士顿免疫疾病研究所让科学家们正面交锋,争夺新发现医投速递2008年6月3日,英国伦敦,葛兰素史克(GSK)与波士顿免疫疾病研究所(IDI)宣布了一项价值2500万美元、为期五年的合作,旨在构建一个独特的免疫炎症研究伙伴关系。该合作旨在结合IDI在免疫学领域的世界级专长与GSK的制药能力,通过创新和竞争性的联盟研究资助计划,允许两机构的研究人员共同开发针对研究领域的联合资助提案。GSK将获得IDI科学家在协议期间发现和披露的新技术的独家优先谈判权。合作期限为五年,以GSK的免疫炎症药物发现卓越中心(II CEDD)为支柱。GSK高级副总裁兼药物发现卓越中心负责人Jose Carlos Gutierrez-Ramos博士表示,GSK致力于在三年内成为免疫炎症药物发现领域的世界领导者,并期待与IDI科学家合作,共享他们的激情、创新和突破性技术。IDI科学总监Frederick Alt博士也表示,这一独特的科学联盟将显著提升他们在免疫学和炎症领域推进突破性研究的能力,特别是将基础发现转化为临床设置的能力。
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Nabi Biopharmaceuticals 宣布收到 250 万美元的里程碑付款医投速递Nabi Biopharmaceuticals从Fresenius USA Manufacturing获得250万美元里程碑付款,这是基于2006年将PhosLo产品及相关资产出售给Fresenius的协议,总金额高达1.5亿美元。此次付款与CARE-2研究的发表有关,该研究显示PhosLo与Renagel在心血管钙化方面无显著差异。Nabi CEO Raafat Fahim表示,公司已成功完成六项里程碑中的四项,期待实现剩余7200万美元的潜在收入。Nabi自2006年交易关闭以来已获得6500万美元,并已收集1300万美元的里程碑付款。此外,公司还有机会获得7500万美元的剩余里程碑付款和6500万美元的潜在版税支付。Nabi专注于免疫系统和严重医疗条件的产品开发,包括用于治疗尼古丁成瘾的NicVAX疫苗和预防金黄色葡萄球菌感染的PentaStaph疫苗。
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Insulet 宣布达成 OmniPod 系统首个非糖尿病药物递送应用的开发协议医投速递Insulet公司宣布与瑞士Ferring制药公司达成协议,共同开发用于输送Ferring药物的OmniPod系统。这是Insulet首次涉足非糖尿病药物输送应用的开发。根据协议,Ferring将资助OmniPod个人糖尿病管理器的定制开发,并在开发完成后,同意在未来五年内(从2009年开始)购买一定数量的OmniPod系统。Insulet公司致力于通过OmniPod系统扩大连续皮下胰岛素输注(CSII)疗法在胰岛素依赖型糖尿病患者中的应用。此合作标志着OmniPod系统在药物输送领域的扩展应用迈出了第一步。
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Ferndale 和 Foamix 签署许可协议,开发用于特应性皮炎的非甾体泡沫医投速递Ferndale Laboratories Inc.与Foamix Ltd.签署了一项许可协议,Ferndale将开发并商业化非甾体泡沫,用于治疗特应性皮炎和湿疹。此协议建立在Foamix成功开发非甾体泡沫的基础上,该泡沫旨在帮助皮肤屏障特性。根据协议,Foamix将在达到各种开发和商业化事件时获得里程碑付款和两位数的版税。特应性皮炎(AD)是一种常见的慢性炎症性皮肤病,影响15-20%的学龄儿童和2-10%的成人,全球约有4600万患者。Ferndale Labs致力于开发独特的皮肤病学疗法,帮助治疗和美化皮肤。
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取得积极成果后,VIVALIS 和 BAVARIAN NORDIC 延长了 EBx 研究许可证医投速递BAVARIAN NORDIC行使了与VIVALIS签订的EBx胚胎干细胞系研究许可协议的延期权,双方自2007年3月30日签订协议以来,在过去的12个月合作中,BAVARIAN NORDIC成功生产了积极数据,证明了其重组疫苗平台MVA-BN能够高效且一致地使用EBx细胞系制造。BAVARIAN NORDIC正在评估EBx细胞系作为其现有CEF过程制造多种疫苗候选产品的潜在替代生产技术。VIVALIS首席执行官Franck GRIMAUD表示,VIVALIS对与BAVARIAN NORDIC的合作结果感到非常满意,并认为EBx平台将成为痘病毒疫苗生产的参考细胞基质,适用于广泛的疗法应用。根据协议,条款未公开。BAVARIAN NORDIC是一家领先的生物制药公司,致力于开发和生产创新疫苗以预防和治疗传染病和癌症,拥有260多名员工,在丹麦、德国、美国和新加坡设有运营。VIVALIS是一家生物制药公司,为制药行业提供创新的细胞基解决方案,用于疫苗和蛋白质的制造,并开发预防治疗病毒疾病的药物。
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Santen 和 MacuSight 宣布就西罗莫司治疗眼部疾病和病症达成合作和许可协议医投速递Santen Pharmaceutical Co., Ltd.与MacuSight, Inc.达成研发合作和许可协议,共同开发亚洲市场包括湿性老年黄斑变性(wet AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)在内的眼科疾病治疗药物sirolimus。Santen获得在日本和亚洲地区开发及商业化sirolimus的权利,MacuSight则保留其他市场的开发及商业化权利。Santen向MacuSight支付5000万美元作为前期款项,用于支持MacuSight的研发和sirolimus的临床开发。sirolimus是一种具有多种作用机制的强效药物,有望治疗多种眼科疾病。MacuSight正在进行湿AMD和DME的二期临床试验,预计2008年下半年启动湿AMD的二期研究。Santen是全球眼科产品研发和营销的领先企业,MacuSight专注于开发治疗严重眼科疾病的创新疗法。
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Haemonetics 和 Octapharma AG 宣布签订血浆采集技术合同医投速递Haemonetics公司与Octapharma AG签署了为期多年的供应合同,指定Haemonetics成为Octapharma在美国的血浆收集技术首选供应商。Octapharma将利用Haemonetics的技术在其美国血浆收集中心分离血浆,用于药物开发和治疗目的。Octapharma是一家瑞士独立血浆分离专家,全球最大的私有血浆产品公司,2006年销售额达7.52亿欧元,自1995年以来平均年增长率为20%。Octapharma计划到2010年从自己的中心获取所需血浆的50%。Haemonetics是一家全球医疗保健公司,致力于提供创新的血液管理解决方案,其技术与产品服务于血液和血浆成分收集、手术室和医院输血服务等领域。
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Nuvo 从 Paladin 获得局部止痛产品许可医投速递加拿大药物研发公司Nuvo Research Inc.与Paladin Labs Inc.达成协议,获得独家权利开发一种新型局部镇痛产品,用于治疗炎症性和神经性疼痛。该产品处于临床前开发阶段,并申请了专利。Nuvo将向Paladin支付125,000美元的股票,以获得商业化产品的权利。Paladin可能因达到监管里程碑而获得额外25万美元的支付,并有权在加拿大、南美洲、中美洲和南非市场销售产品。Nuvo将从Paladin的销售中获得版税,并拥有在其他地区(包括美国)独家利用许可配方的权利。Paladin通过私募发行投资100万美元,获得Nuvo的股票和认股权证。Nuvo将利用私募发行所得资金用于一般公司用途,包括开发许可产品的费用。双方均对合作表示满意,Nuvo强调其全球领导地位和研发能力。Pipeline Review2008-05-29Nuvo Pharmaceuticals Paladin Labs Inc
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Kiadis Pharma 宣布与德国维尔茨堡 Julius Maximilians 大学合作医投速递德国维尔茨堡朱利叶斯-马克西米利安大学血液学和肿瘤学系的同种干细胞移植中心,Mielke博士和Einsele教授与生物制药公司Kiadis Pharma合作开展其领先产品ATIR的临床研究。Mielke博士此前在美国国家卫生研究院国家心脏、肺和血液研究所的血液学分支作为主要研究者启动了ATIR的II期临床试验。该研究基于前期研究显示ATIR在消除供体移植物中的同种反应性T细胞方面具有潜力。Kiadis Pharma计划在欧洲启动ATIR的III期临床试验,以改善血癌患者中不匹配(半相合)移植的预后。ATIR旨在通过消除攻击患者身体的供体移植物中的免疫细胞来预防危及生命的急性移植物抗宿主病(GvHD),同时保留有用的免疫细胞以对抗感染和肿瘤细胞。Kiadis Pharma专注于解决血液癌患者骨髓移植的并发症和局限性,拥有三个处于临床开发阶段的产品,旨在为晚期血液癌患者提供新的治疗选择。
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吉利德和纳微半导体宣布达成协议,将环检单宁用于治疗肺动脉高压医投速递Gilead Sciences公司收购了Navitas Assets公司旗下与高血压药物Cicletanine相关的所有资产。Cicletanine是一种口服、每日一次的药物,在欧洲某些国家获准用于治疗高血压。Gilead计划在2008年底前开始进行一项针对肺动脉高压(PAH)的II期研究。根据协议,Gilead将支付Navitas一笔预付款和基于未来净销售额的分期付款。Gilead将获得Cicletanine在美国作为PAH单药治疗及其他适应症的开发和监管数据的独家权利。Navitas Pharma首席执行官Glenn Cornett表示,Gilead的科研实力和市场影响力使其成为推动Cicletanine发展的理想合作伙伴。Cicletanine是一种非专利化合物,Navitas已为其申请孤儿药地位。如果获得批准,Gilead将保留Cicletanine在美国作为PAH治疗的独家市场权七年。PAH是一种导致肺动脉压力升高的疾病,全球约有20万名患者。
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InSite Vision 与 Essex Bio-Technology 签署中华人民共和国 AzaSite 许可和分销协议医投速递InSite Vision与Essex Bio-Technology Limited签订了一项许可和分销协议,将AzaSite(1%阿奇霉素眼药水)在中国大陆的商业化权利授予Essex。Essex将负责在中国获得AzaSite的监管批准并承担相关资金。InSite将获得预付款和销售分成,Essex的200名销售代表将助力AzaSite在中国80亿美元的眼部抗生素市场的推广。AzaSite是一种含有阿奇霉素的广谱抗生素眼药水,具有降低给药频率和良好的安全疗效,已于2007年获得美国FDA批准。InSite Vision还在开发其他眼部抗感染产品,并寻求国际合作。
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百时美施贵宝将收购 Kosan Biosciences医投速递Bristol-Myers Squibb公司宣布将以每股5.50美元的现金收购Kosan Biosciences公司,交易总额约为1.9亿美元。Kosan是一家专注于癌症治疗的生物制药公司,其技术将增强Bristol-Myers Squibb的管线,包括新型Hsp90抑制剂和epothilones。双方董事会已一致批准该交易,预计将在2008年5月29日启动现金收购要约。此外,Kosan还将授予Bristol-Myers Squibb其epothilone化合物和相关知识产权的独家全球许可,并支付2500万美元的初始款项。
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4SC 和 ViroLogik 签订许可和合作协议医投速递德国Planegg-Martinsried,2008年5月28日——位于Martinsried的4SC AG(法兰克福,Prime Standard VSC)与生物技术公司ViroLogik GmbH(位于Erlangen)就治疗病毒疾病的临床前药物候选物SC68896达成一项许可与合作协议。协议规定,ViroLogik GmbH从4SC AG获得全球独家许可,用于SC68896在病毒感染治疗领域的开发、生产和营销。4SC AG将继续开发该物质用于癌症治疗。ViroLogik GmbH将与4SC AG协商,负责SC68896在病毒疾病领域的开发、生产和营销。两家公司将交换在整个开发过程中获得的相关专业知识,并实施集体开发活动,相关开发成本将共同承担。此外,还包括一项关于从4SC AG未来研发活动中获取额外物质的附加协议,涉及细胞蛋白酶。根据协议,ViroLogik GmbH将向4SC AG支付750,000欧元的许可费作为前期付款。4SC AG有权根据临床试验和营销的成功,从ViroLogik GmbH获得高达5,650万欧元的里程碑付款,以及每个开发和营销产品的版税,以及基于SC68896的可能备选物质的版
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
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