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SynCo Bio Partners 完成 ActoGeniX 用于 II 期临床试验的领先产品的生产和发布

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SynCo Bio Partners 完成 ActoGeniX 用于 II 期临床试验的领先产品的生产和发布

SynCo Bio Partners B.V.成功完成ActoGeniX药物AG011的生产和释放，用于溃疡性结肠炎患者的II期临床试验。AG011是一种新型蛋白质基生物制药，用于治疗炎症性肠病，已在克罗恩病患者的I期临床试验中成功测试。SynCo Bio Partners B.V.为AG011的开发和商业化提供了支持，包括培养、纯化和冻干等制造过程。ActoGeniX计划在接下来的几周内提交AG011临床试验的监管申请，并计划在2009年开始克罗恩病患者的II期研究。

2008-05-14

溃疡性结肠炎炎症性肠病
STEMCELL Technologies， Inc. 授权 Geron 知识产权开发干细胞生长培养基和基质

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STEMCELL Technologies， Inc. 授权 Geron 知识产权开发干细胞生长培养基和基质

STEMCELL Technologies与Geron Corporation达成一项非独家许可协议，Geron授权STEMCELL使用其关于灵长类多能干细胞，包括人类胚胎干细胞的知识产权。许可使STEMCELL有权开发、生产和销售仅用于研究的细胞培养基和基质表面。STEMCELL的mTeSR1培养基作为首个商业化的、无需饲养细胞、无血清、定义明确的维持培养基，已对研究界开放。这一协议旨在为从事人类胚胎干细胞研究的研究人员提供所需的工具。许可涵盖了Geron的专利，这些专利允许在无需饲养细胞或饲养细胞条件培养基的情况下生长人类胚胎干细胞，从而提高了干细胞培养的可扩展性和可重复性，并降低了由饲养细胞或其他动物来源的文化成分引起的污染风险。

2008-05-14

Geron Corp
QIAGEN 和 GENEART 合作实现合成人类基因的商业化

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QIAGEN 和 GENEART 合作实现合成人类基因的商业化

QIAGEN和GENEART宣布合作开发、生产和商业化一种新产品线，用于增强所有35,000种人类蛋白质的生产。该产品线名为QIAgenes，是全球首个全面的质粒集合，作为载体用于合成基因，映射整个人类基因组。通过使用QIAgenes质粒集合和优化基因在细菌中合成蛋白质，研究人员和生物技术公司可以更轻松地生产大量蛋白质，这些蛋白质在癌症等疾病及其治疗中扮演关键角色。新产品的推出有助于研究人员促进新疗法和疫苗的开发，并加速未来的药物筛选过程。QIAgenes将于2008年5月19日开始通过QIAGEN的GeneGlobe网站提供，该网站已拥有世界上最大的基因调控和基因表达检测数据库。作为合作的一部分，目前仅针对大肠杆菌设计的合成基因的额外变体将进行未来开发。

Technology Networks

2008-05-14

恶性肿瘤 Qiagen Inc
Poniard Pharmaceuticals 获得 Scripps 研究所的激酶抑制剂许可

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Poniard Pharmaceuticals 获得 Scripps 研究所的激酶抑制剂许可

Poniard Pharmaceuticals与Scripps Research Institute在La Jolla签署了一项协议，许可使用蛋白质激酶抑制剂类化合物用于治疗包括癌症在内的人类疾病。该合作始于2005年，从Scripps Florida扩展至Scripps Research Institute，La Jolla。许可包括Scripps Research与Poniard合作发现的化合物。Poniard公司董事长兼CEO Jerry McMahon表示，他们很高兴与Scripps Research的合作，并致力于开发有潜力治疗癌症和其他疾病的化合物。Poniard正在进行一项计划，旨在发现一种可以与公司领先产品picoplatin结合的激酶药物候选者，picoplatin目前正在进行针对小细胞肺癌的3期临床试验。激酶在调节细胞增殖、侵袭、存活和分化等细胞特性中起关键作用，激酶的突变或表达改变可能导致恶性特性。Scripps Research Institute总裁Richard A. Lerner表示，这一成功合作符合Scripps Florida加速实验室发现到患者治疗的愿景。Poniard是一

Technology Networks

2008-05-14

小细胞肺癌恶性肿瘤
Treximet（舒马普坦/萘普生钠）的 POZEN IND 和 NDA 转移到葛兰素史克

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Treximet（舒马普坦/萘普生钠）的 POZEN IND 和 NDA 转移到葛兰素史克

POZEN公司宣布，美国食品药品监督管理局已正式将Treximet的IND和NDA所有权转让给葛兰素史克。Treximet于2008年4月15日获得FDA批准，用于成人急性治疗偏头痛发作。POZEN致力于开发治疗未满足医疗需求的药物，专注于治疗急性疼痛和慢性疼痛相关疾病。POZEN与葛兰素史克合作开发Treximet，并与阿斯利康合作开发固定剂量组合药物。POZEN的股票在纳斯达克上市，代码为“POZN”。该公告包含基于当前管理预期的“前瞻性陈述”，实际结果可能与预期存在差异。

Fierce Biotech

2008-05-14

AstraZeneca PLC GSK PLC 偏头痛萘普生钠
Vybion 签署原则协议，将重组蛋白系列出售给 Meridian Bioscience， Inc.

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Vybion 签署原则协议，将重组蛋白系列出售给 Meridian Bioscience， Inc.

Vybion公司，一家位于伊萨卡的生物技术公司，宣布与Meridian Bioscience公司达成意向，出售其重组蛋白业务。预计交易将在未来60天内完成，Vybion将获得现金和基于相关产品销售的未来版税，具体金额未公开。交易完成需签署最终购买协议、完成尽职调查以及其他常规条件。Vybion创始人兼CEO李·亨德森博士表示，这对两家公司都是一次绝佳的机会，Vybion将集中精力内部资助其专有活动，包括推进其针对可卡因滥用的单克隆抗体药物CoMab的研发，以及商业化其ProCode平台技术。

Fierce Biotech

2008-05-14

Meridian Bioscience Vybion Inc
Oncothyreon 将获得里程碑付款

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Oncothyreon 将获得里程碑付款

Oncothyreon公司已完成将Stimuvax（BLP25脂质疫苗）相关的一些检测和制造技术转移给德国达姆施塔特的Merck KGaA，并触发向Oncothyreon支付300万美元。这笔款项是根据2007年8月签署的修订和重述的供应协议支付的。Stimuvax是一种旨在诱导针对表达MUC1（一种在常见癌症中广泛表达的糖蛋白抗原）的癌症细胞的免疫反应的实验性癌症疫苗。Merck KGaA正在进行全球性3期临床试验START，旨在评估接受至少两周期铂类化疗后对疾病有反应或疾病稳定的不可切除III期非小细胞肺癌患者。该试验预计将在约30个国家招募超过1300名患者。Oncothyreon是一家专注于开发治疗癌症的创新性治疗产品的生物技术公司，旨在开发并商业化新型合成疫苗和靶向小分子，以改善癌症患者的生命和预后。

Biospace

2008-05-14

恶性肿瘤 MUC1 Merck KGaA
国际干细胞公司（International Stem Cell Corporation）的人类孤雌干细胞将用于肝病治疗的开发

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国际干细胞公司（International Stem Cell Corporation）的人类孤雌干细胞将用于肝病治疗的开发

国际干细胞公司宣布，其人类无性生殖干细胞系将被用于研究以创造肝细胞来治疗人类肝病。这些研究将在ISCO与加州大学旧金山分校之间的一项物料转让协议下进行。该研究将由UCSF外科助理教授Holger Willenbring领导。ISCO的干细胞由未受精的人类卵子制成，不涉及受精胚胎的破坏，但与传统的胚胎干细胞一样，能够分化成所有组织类型。这些干细胞有望解决干细胞疗法中免疫排斥的主要障碍。研究将测试这些肝细胞的功能和治疗效果，通过移植到免疫缺陷的人肝疾病小鼠模型中。ISCO的干细胞线（phSC-Hhom-4）具有免疫兼容性，可移植到数百万不同性别、年龄和种族群体的人体中。ISCO的主席兼首席执行官Aldrich表示，公司旨在将细胞系和知识产权推广给尽可能多的合格研究人员，以便他们能够尽快开发出治疗人类疾病的方法。随着使用ISCO干细胞系进行干细胞疗法的推进和获得研究机构和监管机构的批准，它们将成为未来推向市场的干细胞疗法的一个核心和持续的部分。

Technology Networks

2008-05-14

肝脏疾病
ChemoCentryx 启动 CCR1 抑制剂 CCX354 的临床试验

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ChemoCentryx 启动 CCR1 抑制剂 CCX354 的临床试验

ChemoCentryx公司宣布启动CCX354的I期临床试验，这是一种口服新型小分子化合物，旨在特异性靶向与炎症性疾病如类风湿性关节炎相关的CCR1趋化因子受体。随着首位患者的给药，ChemoCentryx将有权从合作伙伴葛兰素史克（GSK）获得1000万美元的里程碑付款。该I期临床试验旨在评估CCX354在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学，包括单剂量递增和多剂量递增队列。CCX354作为CCR1受体的强效和选择性拮抗剂，可减少与类风湿性关节炎相关的炎症细胞迁移，从而减少关节破坏。ChemoCentryx与GSK的卓越外部药物发现中心（CEEDD）于2006年8月达成一项多产品战略联盟，共同发现、开发和商业化针对多种炎症性疾病的新型药物。

Fierce Biotech

2008-05-13

GSK PLC ChemoCentryx Inc
将业务扩展到土耳其和印度

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将业务扩展到土耳其和印度

DAIICHI SANKYO公司宣布其在欧洲的子公司DAIICHI SANKYO Europe GmbH在伊斯坦布尔设立了土耳其子公司DAIICHI SANKYO Ilaç, Ticaret Ltd.Şti.，该公司将负责DAIICHI SANKYO集团在欧洲的业务运营，并受德国慕尼黑的DAIICHI SANKYO Europe GmbH监管。此外，DAIICHI SANKYO还与印度葛兰素史克制药有限公司签署了关于抗高血压药物Benitec的联合推广协议，该药将于2008年6月在印度开始销售。DAIICHI SANKYO于2007年3月在孟买设立了印度子公司Daiichi Sankyo India Pharma Private Limited，目前正扩大其运营结构以启动全面业务。

Daiichi Sankyo

2008-05-13

高血压 Daiichi Sankyo Co Ltd Daiichi Sankyo Europe GmbH
百时美施贵宝和 KAI Pharmaceuticals 加入全球联盟，开发和商业化用于治疗心血管疾病的 KAI-9803

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百时美施贵宝和 KAI Pharmaceuticals 加入全球联盟，开发和商业化用于治疗心血管疾病的 KAI-9803

Bristol-Myers Squibb公司与KAI Pharmaceuticals达成全球开发和商业化KAI-9803的独家协议，KAI-9803是KAI公司独有的delta蛋白激酶C通路抑制剂，旨在减少心肌梗死面积并改善急性心肌梗死治疗过程中的临床结果。KAI-9803预计将在2008年底进入2b期临床试验。根据合作协议，KAI将获得2500万美元的预付款，Bristol-Myers Squibb将资助所有未来的开发，包括由KAI进行的2b期临床试验。KAI可能从Bristol-Myers Squibb获得最高达1.92亿美元的里程碑付款，以及根据KAI-9803的开发和监管里程碑的完成情况。KAI还有权在美国共同推广KAI-9803，并将在全球范围内获得产品净销售额的特许权使用费。交易关闭需获得常规监管批准。

Bristol Myers Squibb News

2008-05-13

心肌梗死心血管疾病 Bristol-Myers Squibb Co 急性心肌梗死 Bristol-Myers Squibb AG
arGentis 获得干眼症第三种治疗方法的许可

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arGentis 获得干眼症第三种治疗方法的许可

arGentis Pharmaceuticals宣布获得第三种干眼症治疗药物ARG103的许可，这是与南方视光学院的合作项目的一部分，旨在通过眼部凝胶或膏剂直接作用于眼睑上的腺体来治疗干眼症。该药物由南方视光学院的研究主任查尔斯·康纳尔博士开发，结合了睾酮和孕酮两种激素，旨在扩大治疗范围，包括更多绝经后女性。ARG103的推出将增强arGentis的经皮给药技术，包括专为绝经后女性设计的睾酮基药物ARG101和用于年轻女性及男性的孕酮基药物ARG102。公司计划将这三种治疗方法推向美国4000万至6000万干眼症患者以及全球超过1亿患者。

OphthalmologyWeb

2008-05-12

干眼症
耶鲁大学购买 Sequenom MassARRAY 平台

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耶鲁大学购买 Sequenom MassARRAY 平台

耶鲁大学W.M. Keck基金会生物技术资源实验室购买了Sequenom公司的MassARRAY系统，用于基因分型、拷贝数变异、甲基化和定量基因表达等应用。Sequenom公司致力于提供优质的遗传分析产品，其MassARRAY系统是一个高效精确的核酸分析平台，能够从复杂生物样本和微量遗传目标材料中提供可靠和具体的数据。此举标志着Sequenom的产品在生物医学研究、农业应用、分子医学和非侵入性产前检测等领域得到认可和推广。

Technology Networks

2008-05-12

Sequenom Inc
LineaGen 选择 Affymetrix 技术来发现与自闭症和多发性硬化症相关的基因

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LineaGen 选择 Affymetrix 技术来发现与自闭症和多发性硬化症相关的基因

Affymetrix公司和LineaGen公司宣布，犹他大学和范德堡大学的研究团队正利用犹他大学在人类遗传研究方面的深厚专业知识以及Affymetrix的Genome-Wide Human SNP Array 6.0技术，来发现与多发性硬化症（MS）和自闭症相关的遗传标记。这项研究由犹他大学人类遗传学系教授Mark Leppert领导，旨在通过分析来自犹他州大型家系的大规模遗传信息，以及相应的长期临床数据，以期深入了解这些疾病。该项目由LineaGen公司管理并资助，该公司专注于商业化新型、可专利的检测测试，以推动个性化医疗。Affymetrix的SNP Array 6.0技术能够同时测量超过180万个遗传变异标记，为研究者提供了强大的全基因组关联和拷贝数研究工具。

Technology Networks

2008-05-12

自闭症多发性硬化
Forest Laboratories， Inc. 和 Daiichi Sankyo， Inc. 宣布终止 AZOR 共同推广协议

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Forest Laboratories， Inc. 和 Daiichi Sankyo， Inc. 宣布终止 AZOR 共同推广协议

美国制药公司Forest Laboratories和Daiichi Sankyo宣布终止了关于AZOR（amlodipine and olmesartan medoxomil）的联合推广协议，AZOR是Daiichi Sankyo的两种抗高血压药物固定剂量组合。Forest Laboratories将记录一笔4410万美元的一次性费用，其中包括向Daiichi Sankyo支付的一次性2660万美元的终止费用和1750万美元的未摊销初始前期付款部分。Forest Laboratories决定将分配给AZOR的资源用于支持其现有产品。从2008年7月1日起，Daiichi Sankyo将独立负责AZOR的推广。Forest Laboratories和Daiichi Sankyo的合作关系始于2002年的Benicar合作，该协议仍有效，并将在2008年5月31日结束。Forest Laboratories将继续与Daiichi Sankyo合作推广Benicar和Benicar HCT，直到2014年3月31日。

Daiichi Sankyo

2008-05-12

Daiichi Sankyo Co Ltd Forest Laboratories Inc
Eurand N.V. 2008年第一季度业绩及业务进展

研发注册政策

Eurand N.V. 2008年第一季度业绩及业务进展

Eurand N.V.在2008年第一季度取得了多项重要成就，包括其主打产品EUR-1008（Zentase(r)）的新药申请（NDA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受并授予优先审评状态，同时在欧盟也获得了集中审评程序的资格。Eurand还宣布从Chiesi Farmaceutici SpA获得了抗炎肠病（IBD）的皮质类固醇产品，并推出了非处方药Unisom(r) SleepMelts(tm)。此外，Amrix(r)（环苯扎平HCl）的专利申请获得了美国专利商标局（USPTO）的批准通知。第一季度收入同比增长24%，达到2490万欧元（3930万美元）。

GlobeNewswire

2008-05-09
SomaLogic 和 Otsuka 达成研究合作

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SomaLogic 和 Otsuka 达成研究合作

SomaLogic与Otsuka Pharmaceutical达成合作协议，利用SomaLogic的aptamer技术发现和开发新型诊断产品，并设计研究工具以增强Otsuka的药物研发。SomaLogic将获得研究资金和合作产品销售提成，Otsuka则获得亚洲地区某些SomaLogic临床诊断产品的分销权，并获得SomaLogic的股权投资。SomaLogic已开发出针对超过500种人类蛋白的aptamer，具有高亲和力和特异性。Otsuka将利用这些aptamer进行靶点验证、药物筛选等，加速新药研发。此外，SomaLogic的aptamer技术及临床诊断产品获得Otsuka的高度认可，双方将共同推动医学变革。

Technology Networks

2008-05-09

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd aptamer
Hi-Tech Pharmacal 推出 Warner Chilcott 的 Dovonex（R）头皮解决方案的授权仿制药

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Hi-Tech Pharmacal 推出 Warner Chilcott 的 Dovonex（R）头皮解决方案的授权仿制药

Hi-Tech Pharmacal公司与Warner Chilcott Limited的子公司达成分销和供应协议，将销售Warner Chilcott的Dovonex(R) Scalp Solution（钙泊三醇溶液0.005%）的授权仿制药。该产品用于头皮银屑病的局部治疗，2007年销售额约为1800万美元。Hi-Tech将支付Warner Chilcott部分利润，并立即开始销售其标签下的钙泊三醇头皮溶液。Hi-Tech是一家专注于开发、生产和销售通用医疗保健行业的仿制和品牌处方及OTC产品的专业制药公司，擅长制造难于生产的液体和半固体剂型，并生产一系列无菌眼科、耳科和吸入产品。其健康产品部门是糖尿病市场的领先品牌处方和OTC产品开发商和营销商。该声明包含基于当前预期的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，包括但不限于竞争产品的影响、产品需求和市场接受度、新产品开发、监管环境、关键战略联盟的依赖、原材料供应、运营结果波动和其他风险。

Biospace

2008-05-09

Hi-Tech Pharmacal Co
EUSA Pharma 完成对 Cytogen Corporation 的收购

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EUSA Pharma 完成对 Cytogen Corporation 的收购

EUSA Pharma公司宣布已完成对Cytogen Corporation的收购，收购价格每股0.62美元，总价值2.26亿美元。此次收购得到了Cytogen股东在5月8日特别会议上的批准。EUSA Pharma通过投资轮融资筹集了超过5000万美元，由TVM Capital领投，EUSA Pharma现有投资者Essex Woodlands、3i、Goldman Sachs、Advent Venture Partners、SV Life Sciences、NeoMed和NovaQuest支持。收购完成后，Cytogen将成为EUSA Pharma的全资子公司，并将在EUSA Pharma的名称下运营。EUSA Pharma计划快速整合Cytogen组织，以增强其在美国的商业化基础设施，并扩大其产品组合。EUSA Pharma目前拥有包括Caphosol(R)在内的九种产品，并正在开发多个后期产品。

Biospace

2008-05-09

EUSA Pharma Ltd
Cytopia 宣布合作开发新型抗癌药物

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Cytopia 宣布合作开发新型抗癌药物

Cytopia Limited与Cancer Therapeutics CRC Pty Ltd达成抗癌药物发现和开发合作，利用Cytopia的早期药物发现管线中的激酶抑制剂，这是一种在癌症药物市场中增长最快的治疗类别之一。Cytopia保留了对合作产生的任何药物候选品的独家商业化权利，如不行使该权利，Cancer Therapeutics可进行商业化活动。双方将共享注册里程碑实现后的合作收入和上市药物版税。Cytopia将特定专有技术许可给Cancer Therapeutics，用于治疗转移性癌症的潜在激酶酶靶点。Cancer Therapeutics将负责Cytopia化合物的进一步开发，至少两年。Cytopia正在进行四项临床试验，涉及口服和静脉剂量在I期和II期水平的研究。

Bionity

2008-05-09

Cancer Therapeutics Cytopia Ltd