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Anesiva 宣布新的 Zingo 营销和分销协议

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Anesiva 宣布新的 Zingo 营销和分销协议

Anesiva公司宣布与Green Vision公司签订一项独家营销和分销协议，将Zingo（盐酸利多卡因单水合物）粉末皮内注射系统推广至中东多个国家。Zingo在美国获得批准，用于3至18岁儿童在周围静脉插管或采血前提供局部麻醉。Green Vision总部位于卡塔尔，负责在授权地区获得和维持产品注册，以及销售和营销。该协议包括预付款、监管和销售里程碑以及版税支付。Anesiva首席执行官John P. McLaughlin表示，这项协议进一步扩大了Zingo的市场潜力，验证了Zingo所解决的未满足需求。Zingo是一种易于使用的单次使用无针系统，可提供无菌利多卡因粉末，以减少周围静脉插管或采血时的疼痛。Anesiva是一家处于后期阶段的生物制药公司，致力于成为开发和新药产品商业化的领导者，拥有一个FDA批准的产品Zingo，用于减少3至18岁儿童周围静脉通道程序相关的疼痛。

Fierce Healthcare

2008-04-29

Anesiva Inc Green Vision CO
Foamix 和 Galderma 将开发针对某些皮肤病的药用泡沫

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Foamix 和 Galderma 将开发针对某些皮肤病的药用泡沫

Foamix Ltd与全球专科制药公司Galderma签署合作协议，共同开发一款创新的药物泡沫，用于治疗某些皮肤病。根据协议，Foamix负责产品的泡沫配方开发，而Galderma将负责所有其他活动，包括临床和非临床研究。Foamix将根据项目技术里程碑的完成情况获得阶段性付款。Foamix是一家总部位于以色列的领先皮肤科和妇科泡沫药物开发商，目前正与10家制药公司合作开发11个专有皮肤科和妇科泡沫药物项目。Galderma是专注于皮肤科领域的全球性专科制药公司，拥有广泛的皮肤科产品线，致力于改善皮肤健康。

Fierce Healthcare

2008-04-29

皮肤病 Galderma Laboratories LP
BioSeek 与 Lexicon Pharmaceuticals 启动研究合作

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BioSeek 与 Lexicon Pharmaceuticals 启动研究合作

BioSeek公司与Lexicon Pharmaceuticals达成研究合作，利用BioMAP系统评估Lexicon的药物发现项目中的化合物。该合作旨在通过BioMAP系统加速对基因组方法确定的靶点的表征和药物发现，提供Lexicon化合物药理特性的预测性临床前数据，帮助识别受化合物影响的生理通路和优化细胞实验。BioMAP系统是一系列基于人类原代细胞的实验系统，旨在复制人类疾病生物学中的复杂细胞和通路相互作用。BioSeek通过这些系统生成潜在药物的活动概况，并与数据库中的大量参考概况进行比较，为药物候选物的选择和开发提供早期洞察。

Technology Networks

2008-04-29

Lexicon Pharmaceuticals Inc
北帕克美学公司获得新型抗雄激素药物全球开发权

交易并购

北帕克美学公司获得新型抗雄激素药物全球开发权

北帕克美学公司（North Park Aesthetics, Inc.）与Biophysica, Inc.和Interpharma Praha, A S达成协议，获得新型抗雄激素药物fluridil的全球开发与商业化权利。fluridil是北帕克公司第二阶段产品NP-619的主要成分，用于治疗雄激素性脱发（男性型脱发）。根据协议，北帕克公司将负责fluridil产品在全球范围内的开发和商业化。此外，北帕克还获得了两个含fluridil产品的现有市场选择权，即Eucapil和CARE: THE SOLUTION FOR THE FACE，分别用于治疗美国以外的雄激素性脱发和皮肤老化。北帕克美学公司的战略是满足日益增长的皮肤美容产品需求。预计美国局部抗衰老产品年销售额将从2006年的60亿美元增长到2011年的超过100亿美元。基于fluridil在男性、女性雄激素性脱发和特发性多毛症的临床研究，北帕克认为这种独特的化合物可能通过局部作用而无需全身性抗雄激素副作用，在现有药物中具有优势。北帕克美学公司成立于2006年，致力于开发和营销针对影响个人外观的皮肤状况的药物和化妆品。Paramount BioScienc

GlobeNewswire

2008-04-28

North Park Aesthetic Biophysica Inc Interpharma Praha A/
Rosetta Genomics 宣布扩大其 MicroRNA 知识产权资产

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Rosetta Genomics 宣布扩大其 MicroRNA 知识产权资产

Rosetta Genomics与洛克菲勒大学签订非独家许可协议，获得其专有miRNA基因用于研究应用。该协议涵盖了病毒和人类miRNA，将补充Rosetta Genomics的现有知识产权，包括专利和专利申请。Rosetta Genomics此前已从洛克菲勒大学获得miRNA的许可，用于治疗和诊断用途。此外，Rosetta Genomics拥有大量已知miRNA基因的独家或非独家使用权，并正开发基于miRNA的癌症和其他疾病的诊断测试。洛克菲勒大学在生物医学科学、化学和物理学领域享有盛誉，而Rosetta Genomics专注于开发基于miRNA的诊断和治疗方法。

Technology Networks

2008-04-28

恶性肿瘤
North Park Aesthetics 获得 Fluridil 的全球独家开发和商业化权利，Fluridil 是一种治疗雄激素性脱发的新型抗雄激素药物

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North Park Aesthetics 获得 Fluridil 的全球独家开发和商业化权利，Fluridil 是一种治疗雄激素性脱发的新型抗雄激素药物

北帕克美学公司于2008年4月28日与Biophysica公司和Interpharma Praha公司达成协议，获得全球范围内开发及商业化含有新型抗雄激素fluridil产品的独家权利。fluridil是北帕克公司针对雄激素性脱发（脱发）的二期产品NP-619的主要成分。根据协议，北帕克负责全球范围内含有fluridil产品的开发与商业化，并有权接管两个相关产品Eucapil和CARE：THE SOLUTION FOR THE FACE的市场。CARE：THE SOLUTION FOR THE FACE除含fluridil外，还含有维生素、白藜芦醇和其他植物提取物。北帕克美学公司致力于满足日益增长的皮肤美学需求，预计美国局部抗衰老产品年销售额将从2006年的60亿美元增长至2011年的超过100亿美元。基于fluridil在男性、女性雄激素性脱发和特发性多毛症的临床研究，北帕克认为这一独特化合物可能通过局部作用而不产生系统性的抗雄激素副作用，在现有产品中具有优势。北帕克美学公司成立于2006年，旨在开发及销售针对影响个人外观的皮肤状况的药物和化妆品，其战略是开发并商业化满足大众未满足需求的产品。北帕克美学是P

GlobeNewswire

2008-04-28

脱发雄激素性脱发
Syndexa Pharmaceuticals Corporation 和 ChemDiv， Inc. 宣布开展发现合作

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Syndexa Pharmaceuticals Corporation 和 ChemDiv， Inc. 宣布开展发现合作

ChemDiv公司与Syndexa制药公司于2008年4月28日签署了一项合作发现研究协议，旨在发现针对Syndexa提名生物靶点的小分子配体。ChemDiv将利用其发现资源，通过整合化学和生物学组件，为合作伙伴提供快速、高价值的研究成果。Syndexa对与ChemDiv的合作表示满意，期待通过此次合作获得高质量的筛选能力和化合物库资源，以发现具有潜力的药物先导化合物，增强其研发管线。

Fierce Healthcare

2008-04-28

ChemDiv Inc
InSite Vision 与 Biem Pharmaceuticals 签署土耳其 AzaSite 许可和分销协议

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InSite Vision 与 Biem Pharmaceuticals 签署土耳其 AzaSite 许可和分销协议

InSite Vision与土耳其眼科制药公司Biem Pharmaceuticals签订了一项许可和分销协议，将AzaSite（azithromycin ophthalmic solution）1%用于治疗细菌性结膜炎（红眼病）的商业化权授予Biem。Biem将负责土耳其市场的监管批准，并支付产品注册费用，同时向InSite Vision支付双位数的净销售额提成。InSite Vision将负责提供制造产品。AzaSite是一种含有azithromycin的广谱抗生素，采用InSite Vision的专有药物递送技术（DuraSite）制成眼药水，具有减少给药频率、安全性和疗效良好的特点。

Businesswire

2008-04-28

结膜炎
BRAIN 和 BioSilta 之间的战略合作，共同开发高通量酶表达和发现技术

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BRAIN 和 BioSilta 之间的战略合作，共同开发高通量酶表达和发现技术

德国ZWINGENBERG的White Biotech公司BRAIN AG与芬兰OULU的生物技术初创公司BioSilta Oy达成战略合作伙伴关系，旨在共同开发并优化基于微孔板的高细胞密度蛋白表达和高通量酶发现技术，应用先进的细胞培养技术平台EnBase。合作中，EnBase技术将被应用于应用导向的过程，以加速酶发现并提高工业应用中酶的表达。根据协议，BRAIN将获得EnBase技术，而BioSilta将获得与高通量酶发现和蛋白表达相关的应用导向过程开发。BioSilta CEO Russell Golson表示，EnBase技术将帮助BRAIN开发系统，使其更适用于应用导向的酶筛选。BRAIN AG首席技术官Dr. Jürgen Eck表示，EnBase技术将拓宽其技术平台，有助于提高筛选灵敏度，加快工业酶和生物催化剂的开发周期。BRAIN是一家发现和开发新型生物活性天然化合物和专有酶的研发公司，拥有数百万个来自微生物分离和宏基因组库的基因、蛋白质和代谢途径的专有BioArchive。BioSilta是一家位于芬兰Oulu的生物技术公司，成立于2007年，由国际知名生物科学家Peter Neubauer创

2008-04-28

BioSilta Oy
美国政府接受价值 1.92 亿美元的赛诺菲巴斯德 H5N1 散装疫苗抗原，用于大流行病储备

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美国政府接受价值 1.92 亿美元的赛诺菲巴斯德 H5N1 散装疫苗抗原，用于大流行病储备

美国卫生与公众服务部接受赛诺菲-巴斯德公司生产的约3850万剂针对新型禽流感疫苗的原液抗原，以应对新出现的禽流感病毒株。赛诺菲-巴斯德与美国卫生与公众服务部有多年合同，2008年第二季度将获得1.92亿美元付款。该疫苗抗原可针对在迁徙鸟类中首次发现的2.2型H5N1病毒株，该病毒株在欧洲、中东和非洲的鸟类中占主导地位。赛诺菲-巴斯德是全球流感疫苗研发和制造的领导者，正在美国和欧洲进行项目研究，以开发针对大流行性流感病毒的疫苗。

Fierce Healthcare

2008-04-28

Sanofi SA
Arch Therapeutics 获得止血的开创性知识产权许可

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Arch Therapeutics 获得止血的开创性知识产权许可

Arch Therapeutics公司宣布与麻省理工学院达成许可协议，获得一系列专利和申请的独家和非独家商业化权利，包括一系列控制出血和其他体内物质移动的成分。这些成分是透明、水状、非粘稠材料，可轻松通过注射器喷洒到出血伤口上。该公司的产品有望在手术和创伤环境中改善结果，提高患者总体预后，降低发病率和死亡率，并在医院和其他环境中提供生产力和经济效益。在早期动物实验中，该材料已成功用于肝脏、脾脏、股动脉、眼睛和大脑的止血。公司由Terrence Norchi博士、Steve Kelly和Rutledge Ellis-Behnke共同创立，旨在解决出血问题，提高医疗护理水平，并为医疗保健行业带来显著的经济效益。

Biospace

2008-04-28

Arch Therapeutics Massachusetts Instit
宝济脐血库和惠氏宣布 FDA 已批准 RELISTOR

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宝济脐血库和惠氏宣布 FDA 已批准 RELISTOR

Progenics Pharmaceuticals和Wyeth Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准RELISTOR（甲乙酰纳洛酮溴化物）皮下注射剂用于治疗接受姑息治疗且对泻药疗法反应不足的晚期疾病患者的阿片类药物诱导的便秘（OIC）。在临床试验中，RELISTOR显著减少了阿片类药物的便秘作用，而不干扰疼痛缓解。Wyeth预计RELISTOR将于6月初在美国上市。RELISTOR是一种通过皮下注射给药的外周作用μ-阿片受体拮抗剂，可以对抗阿片类药物在胃肠道中的便秘作用，而不影响其缓解疼痛的能力。Wyeth和Progenics Pharmaceuticals于2005年12月达成一项独家、全球性的协议，共同开发和商业化甲乙酰纳洛酮以治疗阿片类药物引起的副作用。根据合作协议，此次美国市场批准触发Wyeth向Progenics支付1500万美元的里程碑付款。

Businesswire

2008-04-24

Wyeth LLC
FDA 批准 Relistor 用于阿片类药物诱导的便秘

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FDA 批准 Relistor 用于阿片类药物诱导的便秘

美国食品药品监督管理局批准了Relistor（甲乙基纳洛酮溴化物）以帮助恢复晚期、重症患者连续使用阿片类药物后受损的肠道功能。阿片类药物常用于晚期、重症患者的疼痛缓解，如癌症、COPD、心力衰竭、阿尔茨海默病、HIV/AIDS等。Relistor通过阻断阿片类药物进入细胞，使肠道能正常运作。该药为注射剂，需按需使用，每日不超过一次剂量，推荐初期剂量为每隔一天一次。Relistor不适用于已知或疑似肠道阻塞的患者。常见副作用包括腹痛、胀气、恶心、头晕和腹泻。若出现严重腹泻、呕吐、恶心或腹痛，患者应咨询医生后停药。Relistor的安全性和有效性已在临床研究中得到证实，包括两项随机、双盲、安慰剂对照研究，共287名参与者，其中68岁，51%为女性。所有患者均患有晚期疾病，预期寿命少于6个月。使用Relistor的患者排便率显著高于接受安慰剂的患者。Relistor在儿童群体中的安全性和有效性尚未研究。

WebWire

2008-04-24

恶性肿瘤老年性痴呆心力衰竭慢性阻塞性肺疾病
Shire 通过收购异染性脑白质营养不良的新临床候选药物来增强其孤儿药管线

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Shire 通过收购异染性脑白质营养不良的新临床候选药物来增强其孤儿药管线

全球专业生物制药公司Shire plc宣布收购来自丹麦公司Zymenex A/S的酶替代疗法（ERT）产品aryl sulfatase-A（ASA），用于治疗代谢性白质营养不良症（MLD）。MLD是一种严重、限制生命的疾病，患者会经历渐进性的不可逆神经损伤。该疾病由酶ASA缺乏引起，导致细胞中硫酸酯浓度过高，进而导致髓鞘分解。发达世界市场约有2000名MLD患者。新收购的ASA产品，目前称为METAZYM™，已完成12名欧洲MLD患者的Ib期临床试验，并正在进行扩展研究。该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其研究性新药（IND）申请的批准，并在美国和欧盟获得孤儿药指定。Shire将为全球产品权利支付给Zymenex 1.35亿美元，交易完成后支付，条件是获得常规同意。Zymenex还将提供包括知识转移在内的某些过渡服务，直至交易完成后六个月。交易不包括版税或其他下游支付义务。

Fierce Biotech

2008-04-24

Shire Ltd 异染性脑白质营养不良
Latona 宣布获得针对青少年和成人类风湿性关节炎的新型晚期药物化合物的专利权和孤儿药地位

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Latona 宣布获得针对青少年和成人类风湿性关节炎的新型晚期药物化合物的专利权和孤儿药地位

Latona Life Sciences Inc.宣布与Research Corporation Technologies, Inc.签订许可协议，获得新型晚期药物Oralgam的专利权，用于治疗成人风湿性关节炎和自身免疫性听力损失。同时，Latona还与Protein Therapeutics Inc.签订购买和销售协议，获得Oralgam的孤儿药地位、临床数据集和商标，用于治疗儿童风湿性关节炎、自闭症的胃肠道功能障碍和硬皮病。Oralgam是一种用于治疗免疫介导疾病的晚期II期药物，在治疗对其他已知药物治疗效果有限的儿童关节炎患者中显示出疗效。Latona Life Sciences Inc.是一家专注于免疫介导疾病开发和商业化的私营制药公司。

Biospace

2008-04-24

系统性硬化风湿性关节炎
MorphoSys 与 Leibniz-Institut für Molekulare Pharmakologie 签署广泛的研究合作伙伴关系

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MorphoSys 与 Leibniz-Institut für Molekulare Pharmakologie 签署广泛的研究合作伙伴关系

MorphoSys与柏林的莱布尼茨分子药理学研究所（FMP）达成一项广泛合作，涉及使用全人源重组研究抗体以及产品的商业化。FMP将获得MorphoSys的AbD Serotec部门基于HuCAL GOLD技术的创新研究抗体，以识别和验证具有潜在医学应用的目标分子。MorphoSys保留所有从合作中产生的抗体在研究、治疗或诊断应用中的商业化权利。该研究所的研究聚焦于蛋白质的结构、功能和相互作用，以及开发新的药物干预概念。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示，这一合作网络有助于公司获取未来的治疗靶点和研究产品，并加强其药物开发能力。

GlobeNewswire

2008-04-24

MorphoSys AG
Metabasis Therapeutics宣布延长与Merck & Co.， Inc.的合作，以开发用于糖尿病和其他代谢疾病的AMPK激活剂

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Metabasis Therapeutics宣布延长与Merck & Co.， Inc.的合作，以开发用于糖尿病和其他代谢疾病的AMPK激活剂

Metabasis Therapeutics与Merck & Co. Inc.延长了其合作研究协议一年，至2009年6月。双方将继续合作寻找新型小分子药物，通过激活AMP-activated Protein Kinase (AMPK)酶来治疗包括2型糖尿病在内的多种代谢性疾病。Merck将继续资助Metabasis的研究工作，并对任何衍生疗法的临床开发承担主要责任，包括财务责任，并有权在全球范围内销售任何合作产生的产品。Metabasis将根据达到的候选药物开发里程碑获得付款。如果产品商业化，Metabasis将获得净销售额的版税，并有权在美国共同推广该产品。Metabasis将在一年延期期间获得150万美元以支持其研究工作。Metabasis表示，与Merck的合作进展顺利，AMPK作为治疗代谢性疾病的药物靶点已受到广泛关注。

Pipeline Review

2008-04-23

糖尿病 Merck & Co Inc AMPK
MacroChem 收购 Virium Pharmaceuticals

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MacroChem 收购 Virium Pharmaceuticals

MacroChem公司于2008年4月18日收购了处于开发阶段的Virium Pharmaceuticals Inc.，该公司专注于开发新型抗癌药物，拥有包括下一代核苷类似物在内的临床阶段产品候选。Virium的产品管线针对多种癌症适应症，MacroChem为此发行了约2300万股普通股。收购后，Virium的总裁兼CEO James Pachence被任命为合并公司的首席执行官，David P. Luci被任命为总裁兼首席商业官。同时，MacroChem的董事会成员有所变动，John Zabriskie、Michael Davis、Peter Martin和Paul Echenberg辞职，Robert DeLuccia、Mark Alvino和Jeffrey Davis继续留任，James Pachence和David Luci加入董事会。Virium的VP701和VP101项目分别涉及新型核苷类似物和氨基酸衍生物，用于治疗多种癌症。MacroChem的产品管线还包括EcoNail、pexiganan和Opterone等。

Pharmaceutical Online

2008-04-23

恶性肿瘤
Emiliem， Inc. 获得开发和商业化癌症和其他增殖性和炎症性疾病新疗法的全球权利

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Emiliem， Inc. 获得开发和商业化癌症和其他增殖性和炎症性疾病新疗法的全球权利

Emiliem公司宣布与国立卫生研究院（NIH）达成独家许可协议，获得一系列调节关键生物通路化合物在全球范围内的开发与商业化权利，这些通路在癌症及其他增殖和炎症性疾病的发展中至关重要。该协议的核心化合物预计将在一年内进入临床试验，针对决定细胞生长和增殖的关键机制。Emiliem公司总裁兼首席执行官Dale E. Johnson表示，这一协议标志着公司历史上的一个里程碑，不仅获得了一个研究深入的分子，而且能够集中内部发现力量，包括药物化学和早期开发活动，围绕PI3K/Akt/mTOR通路进行。公司将继续研究该通路中的化学-生物学作用机制以及患者选择生物标志物的识别，这将有助于该分子的开发以及整个产品线的进展。

Biospace

2008-04-23

恶性肿瘤
英国剑桥 IOTA Pharmaceuticals Ltd 和瑞典乌普萨拉 Beactica AB 宣布推出基于片段的新药物发现平台

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英国剑桥 IOTA Pharmaceuticals Ltd 和瑞典乌普萨拉 Beactica AB 宣布推出基于片段的新药物发现平台

2008年4月23日，英国剑桥的IOTA Pharmaceuticals Ltd和瑞典乌普萨拉的Beactica AB宣布建立一项新的商业联盟，共同开发基于片段的药物发现（FBDD）平台。该平台结合了全面的、定向的FBDD库和最先进的片段及先导化合物筛选技术，利用表面等离子体共振（SPR）生物传感器，实现从概念到优化先导化合物的快速推进。该平台将首先专注于开发新型激酶抑制剂，通过与活跃于激酶领域的制药公司合作，将两家公司开发的试剂、工具和技术商业化。Beactica的CEO Per Källblad表示，与IOTA合作扩展现有药物发现平台令人兴奋，结合IOTA的专有FBDD引擎和Beactica的SPR筛选技术将有助于发现和优化新的激酶抑制剂。IOTA的CEO David Bailey强调，基于片段的药物发现是一种快速、高效、高产的NCE发现途径，结合的技术为制药合作伙伴提供全面的先导化合物发现解决方案。

Technology Networks

2008-04-23

Beactica AB IOTA Pharmaceuticals