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共 357252 篇内容
  • EUSA Pharma 以高达 4400 万美元的特许权使用费将临床前阶段人抗体授权给葛兰素史克
    医投速递
    EUSA Pharma公司将处于临床前阶段的抗IL-6单克隆抗体OP-R003的全球独家授权许可给了葛兰素史克(GSK),交易金额高达4400万美元,包括前期费用、开发里程碑和未来销售额的提成。EUSA Pharma将支付约50%的总额给其合作伙伴Vaccinex Inc。GSK将负责该产品的未来开发、生产和商业化。OP-R003是一种针对肿瘤和炎症性疾病的全人源抗IL-6抗体,具有改善耐受性和更优安全性特征。EUSA Pharma计划将业务重点放在肿瘤、疼痛控制和重症监护领域的上市和后期产品上。
  • ABLYNX 获得纳米抗体发现与开发联盟的里程碑付款
    医投速递
    Ablynx公司宣布获得Novartis未公开的里程碑付款,这是双方基于2005年12月开始的研发联盟中的一项独家研究许可协议。双方合作开发针对多种疾病领域的治疗性Nanobodies,这些Nanobodies是针对传统抗体及其片段难以触及的目标。该协议于2007年12月续签一年,Ablynx获得前期费用、许可费、研发资金,并有权获得里程碑付款和商业化后的版税。Novartis拥有独家开发与商业化合作产生的Nanobody产品的权利。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses表示,他们很高兴看到与Novartis合作的首个Nanobody项目进入下一阶段,并在这个对Ablynx至关重要的联盟中取得进展。
    Biospace
    2008-02-18
  • 科学家发现可以有效中和两种病毒的抗体
    医投速递
    美国国家癌症研究所(NCI)的科学家及其NIH国家过敏和传染病研究所(NIAID)支持的同事发现了一种能中和两种亨尼帕病毒的抗体。这种抗体对尼帕病毒(NiV)和亨德拉病毒(HeV)具有强大的中和能力,这两种病毒自1990年代中期从感染飞狐转变为在澳大利亚、孟加拉国、印度、马来西亚和新加坡的人类和家畜中引起致命疾病。该发现发表在2008年2月15日的《感染病学杂志》上。研究人员通过体外成熟技术改进了名为m102的抗体,命名为m102.4,它比其母抗体m102更有效,并且能中和HeV和NiV,而不会失去交叉反应性。初步实验表明,m102.4在小哺乳动物(如雪貂)中表现出良好的耐受性,没有副作用,并保持高中和活性,这可能表明该抗体在临床应用中作为预防剂、诊断探针或抗病毒治疗剂的潜力。
    Biospace
    2008-02-15
  • 雅培 SIMCOR(R) (Niaspan(R) / simvastatin) 获得 FDA 批准,这是一种用于全面胆固醇管理的新型组合药物
    医投速递
    Abbott公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,推出了一种名为SIMCOR的新药,这是一种固定剂量组合两种广泛使用的降胆固醇疗法——Niaspan(尼可酸缓释剂)和辛伐他汀。SIMCOR用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白“坏”胆固醇和甘油三酯水平,同时提高高密度脂蛋白“好”胆固醇水平,适用于患有复杂脂质疾病的患者,当单独使用辛伐他汀或Niaspan治疗效果不足时。SIMCOR在临床试验中表现出良好的安全性和有效性,能够显著改善患者的胆固醇水平。
    Finanznachrichten
    2008-02-15
  • ImmunoCellular Therapeutics 完成对 Molecular Antibody Technology 的收购
    医投速递
    ImmunoCellular Therapeutics完成了对Molecular Discoveries LLC拥有的单克隆抗体相关技术的收购,包括DIAAD平台技术和针对多发性骨髓瘤、小细胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌的单克隆抗体候选药物。这些抗体受五项已授权专利和待批专利申请的保护,单克隆抗体治疗市场规模庞大,年销售额超过60亿美元。公司计划基于收购的单克隆抗体候选药物开发小细胞肺癌的早期诊断/预后产品以及小细胞肺癌和胰腺癌的治疗产品。单克隆抗体技术处于临床前开发阶段,需要进一步开发才能申请IND进行人体试验。交易条款与2007年11月21日公司与MDC签订的备忘录协议基本相同,包括向MDC发行80万股公司普通股和报销25万美元的先前专利费用。公司还与Cohava Gelber博士签订了咨询协议,她将在收购完成后十个月内为公司提供咨询服务。
  • Vaccinex 抗体授权给葛兰素史克
    医投速递
    EUSA Pharma与Vaccinex合作,将Vaccinex发现的人源抗IL-6抗体OP-R003许可给GSK,GSK将支付首付款、开发里程碑和产品销售提成以获得全球独家开发和商业化权,用于治疗类风湿性关节炎和其他疾病。Vaccinex将分享50%的费用、付款和提成。该抗体由Vaccinex利用其ActivMAb(R)抗体发现技术发现,首次许可给EUSA Pharma(前OPi SA)共同开发。Vaccinex的CEO表示,与GSK的合作以及与Biocon和Teva的抗体合作进一步验证了其ActivMAb(R)抗体发现技术的质量。GSK的业务发展总监表示,IL-6在多种疾病中越来越被视为一个重要的生物靶点,OP-R003具有满足多种未满足医疗需求的潜力。Vaccinex是一家专注于发现和开发治疗严重疾病的人源单克隆抗体和其他生物制剂的生物技术公司,其专利的ActivMAb(R)技术能够直接选择高亲和力、全人源单克隆抗体。
    Technology Networks
    2008-02-15
  • Genedata 和 Roche 联手进行蛋白质组学研究
    医投速递
    Genedata与罗氏公司达成协议,为其提供Genedata Expressionist Refiner MS模块,该模块是Genedata Expressionist平台中用于生物标志物发现的关键部分。Refiner MS模块能自动化进行质谱数据分析的质量评估和预处理,支持多种MS数据格式,并实现高吞吐量处理。罗氏分子医学实验室的蛋白质组学-通路-功能基因组学部门负责人Hanno Langen博士表示,Refiner MS的高性能和开放架构使其成为罗氏蛋白质组流程中的关键元素。Genedata首席执行官Othmar Pfannes博士表示,支持罗氏进一步发展其生物标志物发现业务,Refiner MS的成功应用验证了其在现代蛋白质组学应用中的优越性。Genedata专注于为制药、生物技术和相关生命科学提供软件和专业技术服务,其产品包括用于整合、结构和分析研究数据的Genedata Phylosopher、用于高通量筛选分析的Genedata Screener以及用于Omics数据整合、处理和分析的Genedata Expressionist。
    Technology Networks
    2008-02-14
  • Evotec 与 CHDI 的持续合作价值高达 3700 万美元
    医投速递
    Evotec AG与CHDI Foundation Inc.延长了其合作至2010年底,旨在推进亨廷顿病药物发现项目。该合作涉及Evotec的整个药物发现服务,包括药物化学、生物学和化合物来源的专长。Evotec利用计算化学、结构生物学和蛋白质晶体学等技能,进一步表征活性化合物并优化其活性和选择性,以生成后续临床试验的先导分子。自2006年3月以来,双方合作已取得显著进展,并已达成一项协议,其中Evotec提供超高通量筛选支持。CHDI对Evotec的药物发现专长及其对中枢神经系统疾病的了解印象深刻,认为这种合作对CHDI寻找减缓或预防亨廷顿病的治疗方法至关重要。
    Fierce Biotech
    2008-02-14
  • 包括 Mymetics Corporation 在内的欧洲医疗保健财团获得了 750 万欧元的赠款
    医投速递
    欧洲一家由十五个成员组成的医疗保健联盟,包括Mymetics公司,获得欧盟第七框架计划下750万欧元的资助,旨在研究新型HIV抗原配方,以触发广泛中和抗体。Mymetics公司将利用其在疫苗接种和HIV粘膜免疫反应方面的专业知识,并提供HIV病毒体技术,这是一种从流感病毒中提取的纳米生物合成脂质囊泡,具有高安全性和市场批准。该联盟将利用病毒样粒子平台技术,探索新的疫苗途径,以预防HIV的传播。Mymetics公司CEO Christian Rochet表示,公司自豪地参与这一由高素质人员和机构组成的联盟,并期待从为期四年的项目中发现具有前景的候选疫苗。
    Biospace
    2008-02-14
    Mymetics Corp
  • Biogen Idec 和 Cardiokine 启动 Lixivaptan 治疗充血性心力衰竭低钠血症患者的 III 期临床试验
    医投速递
    Biogen Idec和Cardiokine公司宣布启动一项针对患有低钠血症的心力衰竭患者的Phase III多中心、随机、安慰剂对照、双盲临床试验,以评估lixivaptan的安全性和有效性。该试验将在美国和欧洲的约650名患者中进行,lixivaptan是一种口服的血管加压素V2受体拮抗剂,可减少肾小管对水的重吸收,增加尿量。此前的研究显示,接受lixivaptan治疗的患者血清钠浓度、体重和尿量均有改善。这项名为THE BALANCE的研究旨在评估lixivaptan在增加心力衰竭患者血清钠水平方面的效果。低钠血症是心力衰竭患者常见的并发症,且目前治疗选择有限。Biogen Idec和Cardiokine计划共同开发lixivaptan,Biogen Idec负责全球商业化,Cardiokine则在美国拥有共同推广权。
    Fierce Biotech
    2008-02-14
  • Akorn 签订滴眼液合同制造制造和供应协议
    医投速递
    Akorn公司与美国一家主要制药公司签订了为期五年的合同制造和供应协议,负责生产眼药产品,该产品将在新泽西州的Somerset工厂生产。Akorn作为ANDA持有者,预计将在2008年中以Akorn品牌推出该产品。根据最新的IMS销售数据,该产品市场价值约为2500万美元。Akorn总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示,公司很高兴能成为这一重要眼药产品的合同制造商,并寻求在眼科、液体注射剂和冻干产品方面的合同制药机会。Akorn公司生产和销售无菌专业制药产品,拥有位于伊利诺伊州迪卡尔和纽约州索默塞特的制造设施,并在医院和眼科药品市场拥有广泛的销售和分销网络。
    Pharmaceutical Online
    2008-02-14
  • 使用 Intercell 的佐剂 IC31 配制的疫苗是抗击结核病更广泛合作的一部分
    医投速递
    Intercell AG宣布,一种含有Statens Serum Institut发现的抗原并使用Intercell的创新佐剂IC31配方的结核病疫苗正在临床试验中测试,将与SSI和Sanofi Pasteur合作进一步开发。双方将继续在结核病研究和疫苗开发领域进行世界领先的协作,通过Sanofi Pasteur的参与,将活动扩展到更高级阶段,以尽可能短的时间内使新型结核病疫苗广泛可用。与Aeras全球结核病疫苗基金会合作将继续,各方代表了解决这一复杂全球健康问题所需的技术和专业知识范围。Intercell首席执行官Gerd Zettlmeissl表示,Sanofi Pasteur现在将所有卓越的疫苗专业知识贡献给这一非常有前景的结核病疫苗项目,并强调IC31佐剂在联合疫苗方法中的重要作用。关于结核病(TB),每年有超过150万人死于结核病,全球三分之一的人口感染了“Mycobacterium tuberculosis”细菌,使这种疾病成为最严重的全球健康问题之一。现有的卡介苗(BCG)疫苗是一种活疫苗,在新生儿接种后,可提供10-15年的良好保护,但保护效果降低后,再次接种BCG疫苗并不能提供足够的结核病保
  • 赛诺菲巴斯德 (Sanofi Pasteur) 和 Statens 血清研究所 (Statens Serum Institut) 联手抗击结核病
    医投速递
    法国圣诺威公司疫苗部门Sanofi pasteur与丹麦国家血清研究所SSI签署合作协议,共同研发针对结核病的新疫苗。结核病每年导致全球200万人死亡,SSI将授权Sanofi pasteur使用其融合蛋白技术,包括Intercell IC31(R)佐剂。SSI的结核病疫苗候选产品为重组蛋白亚单位,其中一种正处于I期临床试验中。Sanofi pasteur计划利用SSI疫苗项目的成功,开发一种可能对全球健康产生重大影响的疫苗。目前全球使用的结核病疫苗BCG已超过80年,而新疫苗对于预防青少年和成人肺结核至关重要。
  • Eurand公司任命新研发和医学事务管理团队成员
    研发注册政策
    Eurand N.V.,一家专注于开发基于其专有药物制剂技术的增强型药物和生物制药产品的制药公司,宣布任命两位新成员加入其研发和医学事务管理团队。John Caminis博士将担任医学事务和临床开发副总裁,负责Eurand在美国的临床开发项目,并支持其领先产品候选药物Zentase的商业化推广。Caminis博士此前在NPS Pharmaceuticals担任临床开发副总裁,负责领导III期临床试验项目。Marco Sardina博士将担任欧洲医学事务和临床开发总监,负责Eurand的药物偶联技术持续开发,并支持公司在欧洲的临床开发项目。Sardina博士曾在Zambon Group担任集团医学事务总监,并曾支持Ciba-Geigy、Italfarmaco、Schering-Plough和Nicox的临床开发项目。Eurand是一家全球性公司,拥有美国和欧洲的设施,并已获得FDA批准的四款产品。
    GlobeNewswire
    2008-02-13
    NPS Pharmaceuticals George Washington Un NicOx SA
  • 使用创新皮下显微注射系统 BD Soluvia 的产品首次提交欧洲申请
    医投速递
    Sanofi Pasteur向欧洲药品管理局提交了首个使用BD Soluvia微注射系统的流感疫苗申请,该系统由BD公司开发。经过超过7000名受试者的临床试验,该新型皮内流感疫苗显示出在增强老年人免疫反应方面的有效性。BD Soluvia微注射系统通过微针将疫苗准确注入皮肤真皮层,确保疫苗快速有效地进入免疫系统。BD和Sanofi Pasteur共同致力于推动这一创新技术,以改善药物递送并应对全球健康挑战。
    WebWire
    2008-02-13
  • HELSINN HEALTHCARE SA 和 RIEMSER ARZNEIMITTEL AG 在德国签署了 ALOXI (PALONOSETRON) 和 GELCLAIR 的许可协议
    医投速递
    瑞士制药集团Helsinn Healthcare SA与德国中型制药集团Riemser Arzneimittel AG签署了关于Aloxi(帕洛诺司琼)和Gelclair(凝胶)在德国的分销和许可协议。Aloxi是一种第二代5-HT3受体拮抗剂,用于预防高度致吐性癌症化疗引起的急性恶心和呕吐,以及中度致吐性癌症化疗引起的恶心和呕吐。Gelclair是一种粘稠的、浓缩的、生物粘附性口腔凝胶,用于治疗口腔病变引起的疼痛症状。双方合作旨在加强Helsinn在德国的支持性护理领域,并期望通过Riemser的努力,将这两种药物在德国市场提升至领先地位,从而提高患者的生活质量。
    Presseportal.ch
    2008-02-13
  • Edgeline Holdings 宣布其研究项目获得同行评审的美国国立卫生研究院 179,000 美元资助
    医投速递
    Oncolin Therapeutics,前身为Edgeline Holdings,获得NIH资助179,000美元,用于支持其热靶向递送多柔比星的研究。此研究旨在开发针对肿瘤的药物,以增强疗效并降低毒性。初步结果显示,特定多肽多柔比星偶联物在联合高温治疗时表现出增强的细胞毒性和降低的毒性。公司计划将此技术扩展到其他药物和动物测试,以选择最佳候选药物进入临床开发。此外,Edgeline Holdings还与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成独家选择权协议,并签署了与休斯顿制药公司的联合开发协议,以获得特定专利的许可。Edgeline Holdings是一家总部位于德克萨斯州休斯顿的公开交易生物制药公司,致力于发现、开发和商业化新型选择性抗癌疗法。
    Finanznachrichten
    2008-02-13
  • Labopharm 每日一次的曲马多在韩国和澳大利亚获得批准
    医投速递
    Labopharm公司宣布其每日一次的 tramadol产品获得韩国食品药品监督管理局和澳大利亚卫生与老龄化部的批准,可在韩国和澳大利亚市场销售。公司总裁James R. Howard-Tripp表示,韩国和澳大利亚是产品全球商业化计划的重要组成部分,正与两国合作伙伴合作,计划今年晚些时候推出产品。Labopharm与韩国WhanIn Pharmaceutical Co., Ltd和澳大利亚iNova Pharmaceuticals (Australia) Pty Limited签订了产品许可和分销协议。此外,Labopharm还与土耳其的Dr. F. Frik Ilac San. Ve Tic. A. S.签订了土耳其市场的许可和分销协议,预计产品将于今年晚些时候在土耳其上市。
    Biospace
    2008-02-13
    Altus Formulation In WhanIn Pharmaceutica iNova Pharmaceutical
  • Biomoda 和 Medical Acoustics 合作开展退伍军人肺癌早期检测研究
    医投速递
    Biomoda公司与Medical Acoustics公司合作,利用Biomoda的专利早期肺癌检测技术和Medical Acoustics的Lung Flute(R)设备,在即将进行的临床研究中收集肺痰样本以检测早期肺癌。Lung Flute(R)是一种微创的吹奏式装置,利用低频声波帮助患者清除痰液,无需盐水诱导。该研究由新墨西哥矿业技术学院和退伍军人事务部合作进行,旨在为肺癌患者提供更安全、有效、便捷的痰液诱导方法。
    Technology Networks
    2008-02-13
  • 卫材和埃森哲根据全球外包协议在印度推出临床数据管理
    医投速递
    2008年2月13日,日本制药公司Eisai与Accenture Japan签署全球外包协议,Accenture将为Eisai提供临床数据管理服务,服务地点位于印度钦奈。该服务将从2月13日开始全面运营,覆盖日本、美国和欧洲。这是日本大型制药公司首次将临床数据管理服务外包给印度。Eisai积极标准化其临床数据管理流程,以提高全球药品的安全性和有效性。Accenture提供业务流程外包服务,帮助客户提高业务绩效。Eisai计划扩大外包范围,包括电子数据捕获(eDC),以提高数据收集和报告的效率。此次合作将加强Eisai在全球临床研究和开发方面的能力,降低运营成本,缩短开发周期。Accenture在全球范围内拥有超过40个交付中心,确保业务连续性。Eisai致力于通过其“转型战略”实现价值,该战略将部分核心运营功能转移到具有高质量技术和高成本效益的地区。作为该战略的一部分,Eisai在2007年12月设立了印度制造和研发子公司。通过此次新战略协议,Eisai向实现其转型迈出了重要一步。
    卫材株式会社
    2008-02-13
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    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601079】仁景(苏州)生物科技有限公司1类新药RG002-03注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXHL2601218】上海思璞锐医药科技有限公司1类新药SPR2015片CDE承办
    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601080】上海艾力斯医药科技股份有限公司1类新药注射用AST1001在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-29
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    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601067】北京立康生命科技有限公司1类新药LK101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601076】河南省华隆生物技术有限公司1类新药HL99自体T细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601075】江苏先声药业有限公司1类新药SIM0725注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601074】上海先声再明医药生物科技有限公司1类新药注射用SIM0505在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXHL2601212】江西科睿药业有限公司1类新药KR23343片CDE承办
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601072】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
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