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Bacilligen， Inc. 提交了 BVS 重组衣壳载体技术和 rMB 改进的膀胱癌治疗的专利申请

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Bacilligen， Inc. 提交了 BVS 重组衣壳载体技术和 rMB 改进的膀胱癌治疗的专利申请

Bacilligen公司宣布已提交两项平台技术的专利申请。其中一项涉及rMB，一种改进的膀胱癌疗法，另一项涉及BVS，一种基于噬菌体的载体系统，用于遗传疫苗和疗法的递送以及快速生物制造。rMB是Bacilligen对BCG（及其他分枝杆菌）的基因改良版本，BCG是一种目前FDA批准的膀胱癌疗法。BVS利用一种独特的噬菌体，能够进入并表达哺乳动物细胞中的遗传物质，提供了一种新颖且快速的生产蛋白质或直接在患者体内表达的方法。Bacilligen的产品候选包括针对艾滋病、癌症和流感的疫苗，这些产品基于BVS，该系统具有快速和成本效益的优势，适用于快速开发和生产定制生物疗法和疫苗，包括个性化医疗和应急准备场景。

Biospace

2008-01-30

恶性肿瘤膀胱癌艾滋病
BTG plc 开始首次新型偏头痛治疗的临床研究

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BTG plc 开始首次新型偏头痛治疗的临床研究

BTG公司于2008年1月30日在英国伦敦宣布，其潜在治疗偏头痛的药物BGC20-1531已开始临床试验。该药物在一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究中，评估了口服BGC20-1531单剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学特征。试验还包含多个药效学终点，有助于预测未来II期研究中患者的有效剂量范围。BTG于2006年从Asterand公司获得BGC20-1531的独家许可，并在达到这一临床里程碑时支付了25万英镑。BTG首席执行官Louise Makin表示，公司正在继续构建其产品管线，并高兴地宣布BGC20-1531成为其第五个临床开发项目。偏头痛是全球10-20%人口的常见病，被世界卫生组织列为导致残疾的前20种疾病之一，以及前四种神经性残疾疾病之一。目前最常见的急性偏头痛疗法是非甾体抗炎药（NSAIDs）和曲普坦，但许多偏头痛患者对这些治疗反应不足或无法耐受其胃肠道、心血管和其他副作用。BGC20-1531是一种EP4受体拮抗剂，已被证明在体外竞争性地拮抗PGE2诱导的人脑中动脉和脑膜动脉的血管扩张，支持其作为治疗偏头痛和其他疼痛条件的潜力。此外，由于EP4受体定位明确，与曲普坦和非甾体抗炎药相比，EP

Biospace

2008-01-30

偏头痛 PGE2
PAION 与灵北的协议生效，确保未来的去氨普酶开发，并向 PAION 支付 800 万欧元的预付款

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PAION 与灵北的协议生效，确保未来的去氨普酶开发，并向 PAION 支付 800 万欧元的预付款

PAION AG宣布，与H. Lundbeck A/S关于化合物Desmoteplase的扩展许可协议已生效，Lundbeck已完成IP尽职调查并给出积极评价。PAION将获得8000万欧元的不可退还的预付款，并预计将在2008年下半年启动新的III期研究。新协议下，Lundbeck负责未来的研究和监管审批，PAION将贡献其专业知识。PAION将获得高达7100万欧元的预付款和里程碑付款，包括38百万欧元的商业化前里程碑付款和25百万欧元的批准后首次商业销售和达到未公开的销售目标。此外，PAION还将获得双位数的版税。尽管DIAS-2研究的初步结果并不明确，但数据分析显示Desmoteplase可能对中风患者有益。Lundbeck计划在2008年下半年启动新的III期研究。

Bionity

2008-01-29

缺血性卒中 Lundbeck LLC
VIVALIS 和 KAKETSUKEN 扩大了在 VIVALIS EBx 细胞测试方面的合作

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VIVALIS 和 KAKETSUKEN 扩大了在 VIVALIS EBx 细胞测试方面的合作

法国南特和日本熊本，2008年1月29日——VIVALIS公司与日本化学血清疗法研究所（KAKETSUKEN）宣布延长合作，共同测试VIVALIS EBx细胞在生产和研发人类及兽医病毒疫苗中的应用。VIVALIS授予KAKETSUKEN新的研究许可，针对两种新病毒进行测试，分别涉及人类疾病和兽医领域。VIVALIS的CEO弗朗克·格里马杜表示，这一合作延长表明KAKETSUKEN对VIVALIS技术的信心，并证实EBx细胞线在疫苗生产领域的广泛应用潜力。KAKETSUKEN的执行管理总监赤井明表示，KAKETSUKEN对VIVALIS EBx细胞技术在复制各种人类和兽医病毒方面的潜力持乐观态度。

Biospace

2008-01-29

Kaketsuken Valneva SE Vivalis SA
雅培和卫材在日本敲定了阿达木单抗更多适应症的许可协议，阿达木单抗是唯一的全人源单克隆抗 TNF 抗体

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雅培和卫材在日本敲定了阿达木单抗更多适应症的许可协议，阿达木单抗是唯一的全人源单克隆抗 TNF 抗体

2008年1月29日，东京总部Eisai公司与大阪的Abbott Japan公司及其子公司Abbott Biotechnology Ltd.达成合作协议，共同开发抗TNF单克隆抗体adalimumab的新适应症，包括强直性脊柱炎、幼年型类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。双方将在日本市场共同推广Humira品牌，Abbott Japan作为市场授权持有者负责在日本的市场批准和分销，而Eisai将利用其分销网络。Adalimumab作为治疗自身免疫疾病的人源化单克隆抗体，已在73个国家获得批准，全球有超过25万人正在接受治疗。

卫材株式会社

2008-01-29

Abbott Laboratories Inc 强直性脊柱炎溃疡性结肠炎阿达木单抗 TNF
Cryo-Cell 宣布与 Saneron CCEL Therapeutics， Inc. 达成研究合作协议

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Cryo-Cell 宣布与 Saneron CCEL Therapeutics， Inc. 达成研究合作协议

Cryo-Cell International Inc.与Saneron CCEL Therapeutics, Inc.达成研发协议，共同开展C'elle月经干细胞技术在神经疾病和障碍领域的临床前研究。Cryo-Cell是全球最大的家族脐带血库之一，其C'elle技术可从月经中提取干细胞，具有类似骨髓和胚胎干细胞的特性。Saneron是神经干细胞研究和开发的全球领导者，致力于开发治疗严重疾病的细胞疗法。双方将共同研究C'elle干细胞在治疗神经疾病中的应用，并共享知识产权。Cryo-Cell拥有Saneron约38%的股权。

BioProcess Online

2008-01-29

神经疾病
卫材完成对 MGI PHARMA 的收购

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卫材完成对 MGI PHARMA 的收购

Eisai公司以约39亿美元现金收购了MGI PHARMA公司，通过现金要约和简式合并，MGI PHARMA成为Eisai的北美子公司。合并后，未参与要约的MGI PHARMA股票将转换为每股41美元的现金权利。Eisai是一家全球性的研究型医药公司，专注于神经科学、胃肠道疾病和整合肿瘤学等领域，拥有全球研究设施、生产基地和营销合作伙伴。Eisai北美公司支持其在北美地区的运营活动，包括研发、临床试验、商业运营和制药设备营销等。

卫材株式会社

2008-01-28

Eisai Ltd
IPSOGEN授权基因组级以改善乳腺癌诊断和治疗决策

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IPSOGEN授权基因组级以改善乳腺癌诊断和治疗决策

法国马赛，2007年1月28日——法国康涅狄格州的分子诊断公司IPSOGEN SAS宣布与比利时布鲁塞尔自由大学（ULB）签订了一项许可协议，获得全球独家权使用基因分级技术。该技术由布鲁塞尔博德特研究所的Sotiriou教授和Piccart教授以及瑞士癌症研究研究所的Delorenzi博士共同发明，并在2006年发表于《美国国家癌症研究所杂志》上。这项技术能更准确地评估肿瘤的增殖能力，优于传统的分级方法。IPSOGEN计划将基因分级作为其乳腺癌检测产品的基础，旨在为病理学家、肿瘤学家和患者提供可靠、易懂且具有决定性的信息。ULB是比利时的一所综合性大学，拥有多个诺贝尔奖得主和众多研究奖项，其博德特研究所专注于癌症研究，与欧洲癌症治疗研究中心（EORTC）等机构合作开展临床研究。

Technology Networks

2008-01-28

乳腺癌肿瘤
ImmuneRegen BioSciences 宣布与 HemoGenix 达成材料转让协议

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ImmuneRegen BioSciences 宣布与 HemoGenix 达成材料转让协议

ImmuneRegen BioSciences与HemoGenix签订材料转让协议，以测试其治疗候选药物Homspera在干细胞增殖和分化中的作用。HemoGenix将利用其专有的ATP生物发光技术评估Homspera对造血干细胞的影响。此合作旨在通过标准化和验证干细胞分化试验，进一步研究Homspera在癌症、免疫疾病、伤口愈合、再生医学和辐射防护等领域的潜在治疗能力。此外，ImmuneRegen已获得资金支持，继续推进Homspera的研发工作。

Technology Networks

2008-01-28

恶性肿瘤免疫疾病伤口愈合正常
Pharming 获得资金开发早衰疾病的新疗法

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Pharming 获得资金开发早衰疾病的新疗法

标题：荷兰莱顿，2008年1月28日 - Pharming Group NV 宣布其子公司DNage将领导一项研发项目，以开发治疗早衰疾病的新疗法内容摘要： - 生物技术公司Pharming Group NV的子公司DNage将领导一项研发项目，旨在识别新的生物标志物和治疗靶点，并开发治疗早衰疾病的新疗法。 - 该项目获得了荷兰经济事务部下属机构SenterNovem提供的90.5万欧元三年期补贴。 - DNage与德国图宾根的Eberhard Karls大学和Pyxis Discovery BV合作，设计新的药物开发工具，以发现治疗（早衰）疾病的新疗法。 - DNage还将与莱顿大学医学中心合作，以识别这些疾病的独特生物标志物，从而促进新疗法的临床开发。 - 公司基于过去几年在该领域的工作已提交多项专利申请。 - 预计额外资金将加速其药物开发计划，包括今年晚些时候开始测试新药（Prodarsan）的临床试验。 - Pharming Group NV致力于开发治疗遗传疾病、衰老疾病、用于手术的特种产品、中间体和各种营养产品。 - SenterNovem是荷兰经济事务部的一个机构，旨在促进可持续发展和创新，

Fierce Biotech

2008-01-28

Pharming Group NV
Arno Therapeutics 完成新型靶向癌症化合物独家权利许可协议

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Arno Therapeutics 完成新型靶向癌症化合物独家权利许可协议

Arno Therapeutics与俄亥俄州立大学达成全球独家许可协议，获得开发新型口服靶向抗癌疗法的权利。协议中包括OSU-03012和OSU-HDAC42两种小分子药物，由俄亥俄州立大学陈庆诗教授研发。OSU-03012是PDK-1抑制剂，针对Akt通路，并具有靶向细胞凋亡和血管生成的作用；OSU-HDAC42是广谱组蛋白脱乙酰化酶抑制剂，具有额外机制。Arno计划在2009年启动OSU-03012和OSU-HDAC42的I期临床试验。Arno Therapeutics是一家专注于开发抗癌新药的生物制药公司，目前正致力于其领先化合物DB-67的研发。

Biospace

2008-01-28

AKT 恶性肿瘤
TransTech Pharma， Inc. 收购 Novo Nordisk 的三个代谢紊乱治疗项目

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TransTech Pharma， Inc. 收购 Novo Nordisk 的三个代谢紊乱治疗项目

TransTech Pharma与Novo Nordisk达成协议，收购了Novo Nordisk拥有的治疗代谢性疾病的药物候选项目组合，包括H3受体拮抗剂、PPARδ激动剂和11βHSD1抑制剂。这是基于双方之前在新型药物开发上的成功合作。Novo Nordisk决定将研发资源集中于蛋白质类药物，因此将小分子项目出售给TransTech。TransTech计划利用这些项目成为糖尿病、肥胖和其他代谢性疾病治疗的全球领导者。目前，TransTech在糖尿病和肥胖领域的研发项目已增至11个，包括针对PTP1b抑制剂、AgRP抑制剂、GLP1R激动剂、AMPK激活剂和葡萄糖激酶激活剂的口服候选药物。

Biospace

2008-01-25

GLP-1R Novo Nordisk A/S 糖尿病肥胖 PTPN1
Calibrant 宣布与 Cleveland Clinic 合作开展脑癌药物发现计划

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Calibrant 宣布与 Cleveland Clinic 合作开展脑癌药物发现计划

Calibrant Biosystems与克利夫兰诊所合作，利用Gemini蛋白质组学平台寻找原发性脑癌的新药靶点，特别是针对最常见的胶质母细胞瘤（GBM）。此次合作旨在识别与GBM进展相关的蛋白质网络和新型治疗靶点。Calibrant首席技术官Brian Balgley博士表示，这标志着Calibrant在癌症药物研发领域的又一重要进展。克利夫兰诊所的Robert J. Weil医学博士将参与研究，他是脑肿瘤研究Melvin Burkhardt教授和脑肿瘤与神经肿瘤中心实验室研究主任。此次合作对Calibrant的药物发现合作项目具有重要意义，该公司今年已与世界知名医学研究中心建立了多个药物发现合作项目，包括针对乳腺癌和卵巢癌的活性治疗项目。Calibrant专注于从临床组织样本中进行靶向药物发现，其Gemini平台能够比较性地映射单个组织切片中不同细胞类型的蛋白质网络。Calibrant正利用Gemini平台开发针对多种癌症适应症的一类新药。

Finanznachrichten

2008-01-25

乳腺癌卵巢癌多形性胶质母细胞瘤胶质母细胞瘤
欧洲药品管理局推荐批准Thalidomide Pharmion治疗多发性骨髓瘤

研发注册政策

欧洲药品管理局推荐批准Thalidomide Pharmion治疗多发性骨髓瘤

欧洲药品管理局（EMEA）建议批准Thalidomide Pharmion（沙利度胺）用于治疗多发性骨髓瘤，这是一种罕见的骨髓癌。在2008年1月21日至24日的会议上，该机构的药品人类使用委员会（CHMP）得出结论，对于65岁以上或无法接受高剂量化疗的患者，Thalidomide Pharmion与美法仑和泼尼松联合使用的益处大于其风险。临床研究表明，对于65岁以上的新诊断多发性骨髓瘤患者，与接受传统化疗的患者相比，添加Thalidomide Pharmion可延长生存时间约18个月。由于沙利度胺具有致畸性，CHMP已咨询来自欧盟的沙利度胺受害者代表和骨髓瘤患者群体，以制定有效降低胎儿接触沙利度胺风险的措施。CHMP批准了一个风险管理计划，包括一系列旨在防止接受沙利度胺治疗妇女怀孕以及防止未出生儿童接触该药物的行动。在获得欧盟委员会的市场授权后，Thalidomide Pharmion将仅凭处方提供，并由有治疗多发性骨髓瘤经验的医生启动和监测治疗。药物包装上将打印明确的警告，指出Thalidomide Pharmion会导致出生缺陷和胎儿死亡。在Thalidomide Pharmion在各个成员国推出之前，

EMA

2008-01-24
欧盟报告Gardasil疫苗与两例年轻女性死亡相关，但未确立因果关系

研发注册政策

欧盟报告Gardasil疫苗与两例年轻女性死亡相关，但未确立因果关系

欧洲药品管理局（EMEA）收到关于Gardasil疫苗的报告，其中包括两例年轻女性在欧洲联盟（EU）突然和意外死亡的案例。Gardasil是一种预防由人乳头瘤病毒（HPV）6、11、16和18型引起的宫颈癌和其他疾病的疫苗，已在欧盟批准使用。据估计，大约有150万名患者接种了这种HPV疫苗。这两起欧洲案例是作为药品安全持续监测的一部分报告的，其中一起发生在奥地利，另一起发生在德国。在这两起案例中，死亡原因无法确定，尚未确立Gardasil疫苗与年轻女性死亡之间的因果关系。基于目前可用的证据，EMEA的人类用药药品委员会（CHMP）认为，Gardasil的益处继续大于其风险，不需要对其产品信息进行调整。EMEA将继续密切监测Gardasil的安全性，并在出现影响Gardasil益处-风险特征的新信息时采取适当的行动。Gardasil的批准适应症包括预防高级别宫颈上皮内瘤变（CIN 2/3）、宫颈癌、高级别外阴上皮内瘤变（VIN 2/3）和与人类乳头瘤病毒（HPV）6、11、16和18型相关的生殖器疣（尖锐湿疣）。

EMA

2008-01-24
Labopharm 与 iNova 签订澳大利亚每日一次曲马多的许可和分销协议

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Labopharm 与 iNova 签订澳大利亚每日一次曲马多的许可和分销协议

Labopharm Inc.与iNova Pharmaceuticals (Australia) Pty Limited签订了一项许可和分销协议，将为其每日一次的 tramadol 产品在澳大利亚市场进行推广。Labopharm总裁兼首席执行官James R. Howard-Tripp表示，澳大利亚市场是一个重要的组成部分，Labopharm将继续在全球范围内拓展产品。根据协议，iNova将独家在澳大利亚市场销售Labopharm的每日一次 tramadol 产品，Labopharm将提供成品并从产品销售中获得收入。Labopharm的 tramadol 产品基于其专有的Contramid(R)技术，已在包括欧洲和加拿大在内的10个国家上市，并在15个国家获得批准。Labopharm期待澳大利亚的监管和定价批准，预计将在2008年上半年完成，随后进行产品上市。

Biospace

2008-01-24

曲马多
Zydus Cadila 和 Prolong Pharmaceuticals 签署合作协议，在药物发现和开发方面开展合作

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Zydus Cadila 和 Prolong Pharmaceuticals 签署合作协议，在药物发现和开发方面开展合作

印度阿赫默达巴德和纽约州蒙茅斯 junction 的 Zydus Cadila 公司和 Prolong Pharmaceuticals Inc. 宣布合作开发新一代治疗性蛋白质 PEG-EPO，用于治疗重度贫血。该合作旨在利用两家公司的优势，提高下一代治疗性蛋白质的研发效率。双方将利用 Prolong 的 PEG 化技术制作 PEG-EPO，以优化药物候选人的治疗特性。Zydus Cadila 将负责从临床前候选药物选择到全球市场推广的整个过程。此次合作将有助于 Zydus 的全球生物制药战略，并使 Prolong 能够利用印度低成本药物研发能力。

EquityBulls

2008-01-24

Prolong Pharmaceutic Zydus-Cadila Group
葛兰素史克和结核病联盟续签结核病药物研发计划

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葛兰素史克和结核病联盟续签结核病药物研发计划

GSK与全球结核病药物研发联盟（TB Alliance）共同推进结核病治疗研究，旨在缩短治疗周期并应对耐药性疾病。自2004年起，双方合作开展的研究项目包括多个早期项目，旨在开发对抗结核杆菌（M.tb）及其耐药菌株的新药。双方将合作延长三年，共同资助GSK西班牙特雷斯坎托斯设施内的15至25名科学家。该研究项目目前包括五个具有潜力的项目，其中两个最先进的药物发现项目正在探索两种新型抗生素，具有前所未有的抗结核作用机制。这些新型抗生素在非临床试验中显示出对抗M.tb持久形式的潜在益处，可能有助于缩短治疗周期。此外，其他项目旨在识别和攻击新型分枝杆菌酶/靶点，通过抑制对M.tb功能至关重要的酶，这些方法可能在不伤害宿主的情况下使细菌失活，并可能显著缩短治疗周期。新药对于结束结核病的无谓负担至关重要。

2008-01-24

GSK PLC TB Alliance
Geron 和 Sienna 签订癌症诊断许可协议

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Geron 和 Sienna 签订癌症诊断许可协议

Geron公司与Sienna癌症诊断公司签署了一项许可协议，允许Sienna获得与检测或测量端粒酶活性相关的关键专利和专有技术。端粒酶作为癌症生物标志物具有巨大潜力，存在于约95%的鳞状上皮癌中。Sienna的主要产品是一种非侵入性检测，利用其专有的端粒酶生物传感器技术（TBT）检测尿液中的端粒酶活性，用于膀胱癌的诊断，可能补充或替代侵入性膀胱镜检查。在美国，仅膀胱镜检查一项，每年就花费约7亿美元用于监测和诊断膀胱癌的发生或复发。根据许可协议，Sienna在全球范围内获得Geron控制的知识产权的独家权利，用于癌症体外诊断市场检测端粒酶活性。作为许可的回报，Geron获得了Sienna的重大股权利益，并有权从未来产品销售中获得版税。

Technology Networks

2008-01-24

恶性肿瘤膀胱癌 Telomerase Geron Corp
StemCells， Inc. 与 Casey Eye 达成研究合作

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StemCells， Inc. 与 Casey Eye 达成研究合作

StemCells, Inc.与俄勒冈健康与科学大学凯西眼科研究所合作，评估其专有的HuCNS-SC产品（纯化人神经干细胞）作为治疗视网膜退化的潜在疗法。研究表明，在已建立的动物模型中，人神经干细胞可保护视网膜功能，从而保护视力。双方将在凯西眼科研究所进行细胞移植和功能评估，为计划中的临床试验做准备。该研究预计年底完成。StemCells, Inc.正在积极研究其神经干细胞在治疗多种人类中枢神经系统疾病方面的应用，其HuCNS-SC细胞已在临床测试中用于治疗脑部疾病，并计划今年晚些时候开始脊髓损伤的临床试验。视网膜退化是导致失明的首要原因，包括年龄相关性黄斑变性和视网膜色素变性。StemCells, Inc.拥有超过53项美国专利和150多项非美国专利。俄勒冈健康与科学大学是俄勒冈州唯一的健康和科研大学，凯西眼科研究所是其学术区域眼科中心，致力于通过研究预防和治疗失明。

Technology Networks

2008-01-24

中枢神经系统疾病脊髓损伤失明视锥细胞营养不良