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共 357386 篇内容
  • Vyteris, Inc. 从 Ferring Pharmaceuticals, Inc. 获得 250 万美元的贷款。
    医投速递
    Vyteris公司,一家生产首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的活性贴片式透皮药物输送系统的制造商,于2008年7月9日从Ferring制药公司获得了250万美元的融资,这笔资金作为一项针对女性生育治疗产品II期临床试验潜在里程碑支付的预付款。这笔资金以贷款形式提供,年利率为10%。如果Ferring决定进行II期临床试验,贷款本金将通过应用根据Vyteris与Ferring之间的许可协议应支付的II期付款来偿还。Vyteris公司总裁Haro Hartounian表示,这笔预付款代表了与Ferring的生产性合作关系,并认为这是对双方联合临床开发努力的进一步认可。执行董事长Donald Farley表示,这笔资金将部分用于覆盖II期临床试验的预计成本,同时公司将继续探索其他融资途径,并控制成本和支出。Vyteris与Ferring共同开发的产品采用Vyteris的专利Smart Patch药物输送技术,旨在通过低级电流自动从贴片连续输送肽激素,实现无针、方便的给药方式,并具有精确的剂量控制,这对于女性不孕症治疗至关重要。
    Biospace
    2008-07-21
  • Cenix BioScience 与 Regulus Therapeutics 签署 miRNA 靶向药物研发研究协议
    医投速递
    德国德累斯顿,Cenix BioScience GmbH与Regulus Therapeutics LLC签署研究协议,共同推进Regulus在新型治疗性miRNA调节剂的发现工作。Cenix将利用其在基因沉默和细胞表型分析方面的专长,筛选Regulus设计的合成miRNA调节剂库,以发现具有最高治疗潜力的新型先导分子。双方期待合作推动这一开创性发现项目。Cenix致力于为行业和学术研究人员提供定制化研究咨询服务,而Regulus专注于发现、开发和商业化miRNA疗法,拥有丰富的专利和技术。
    Fierce Biotech
    2008-07-21
  • Alnylam 向 Calando 授予新的 InterfeRx 知识产权许可,用于 RNAi 疗法的开发和商业化
    医投速递
    Alnylam Pharmaceuticals授予其子公司Calando Pharmaceuticals一项新的针对特定癌症基因的InterfeRx许可,以开发、生产和商业化针对该基因的合成siRNA。该许可协议为非独占性,并赋予Alnylam在美国市场优先协商权,以共同开发和商业化RNAi治疗产品。协议中包括前期付款、里程碑付款和产品销售提成。Calando的CEO表示,这项许可对于其开发新型肿瘤学治疗药物至关重要。Alnylam的商务发展副总裁表示,授予Calando许可体现了公司在InterfeRx项目上的进展,这是其利用知识产权组合开发RNAi治疗产品整体战略的一部分。RNAi技术被视为基因调控和药物发现领域的突破性进展,Alnylam致力于利用这一技术治疗多种疾病。
    Technology Networks
    2008-07-21
  • Eurand N.V.将于2008年8月7日召开第二季度财务结果电话会议
    医投速递
    荷兰阿姆斯特丹,2008年7月18日——Eurand N.V.(纳斯达克:EURX),一家专注于开发、制造和商业化基于其专有药物配方技术的增强型药物和生物制药产品的专业制药公司,将于2008年8月7日上午8:30(东部时间)举行电话会议,讨论其2008年第二季度的财务结果。电话会议将由首席执行官Gearoid Faherty和首席财务官Mario Crovetto主持。会议安排如下:东部时间上午7:00:发布2008年第二季度的财务结果;东部时间上午8:20:参与电话会议,美国参与者拨打1-877-407-9039,国际参与者拨打+1-201-689-8470;东部时间上午8:30:电话会议开始。电话会议录音将可回放至2008年9月7日,回放电话号码为美国参与者1-877-660-6853,国际参与者+1-201-612-7415。会议的实时网络广播也将在公司网站www.eurand.com的投资者关系部分提供。网络广播结束后,会议录音的存档版本将在同一URL上提供,直至2008年9月7日。关于Eurand,Eurand是一家专注于开发、制造和商业化基于其专有药物配方技术的增强型药物和生物制药产品的专业制药公
    GlobeNewswire
    2008-07-18
  • 赛诺菲-安万特宣布终止与 Taiho Pharmaceutical 的 S-1 开发和商业化协议
    医投速递
    法国巴黎,2008年7月18日——Sanofi-aventis公司宣布,将S-1口服抗癌药物的开发和商业化权利归还给日本Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.。此举是在Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.公布了S-1在多中心临床试验中评估疗效和安全性,针对局部晚期胃癌患者的III期研究结果的公告之后。S-1是一种口服氟尿嘧啶抗癌产品,结合了三种药理成分:tegafur(5-氟尿嘧啶的前药)、gimeracil(5-氯-2,4-二氢吡啶(CDHP))和oteracil(氧化钾(Oxo)),分别抑制二氢嘧啶脱氢酶(DPD)酶活性、纠正胃肠道副作用。自1999年以来,Taiho Pharmaceutical在日本已将S-1商业化,用于治疗胃癌、结直肠癌、头颈癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌和胰腺癌。Sanofi-aventis是一家领先的全球制药公司,致力于发现、开发和分销治疗解决方案,以改善每个人的生活。Sanofi-aventis在巴黎(EURONEXT: SAN)和纽约(NYSE: SNY)上市。
  • Merrion Pharmaceuticals plc 宣布与 Novo Nordisk 启动下一阶段的口服药物研究合作计划
    医投速递
    Merrion Pharmaceuticals与Novo Nordisk续签了口服药物递送研究合作项目,该项目基于Merrion的Gastrointestinal Permeation Enhancement Technology(GIPET)技术,旨在提高Novo Nordisk化合物的口服吸收。Merrion的GIPET技术在超过20项临床研究中证明能将药物口服吸收提高500%至1500%,涵盖从小分子到小蛋白的多种药物。Merrion目前有四个产品处于开发中,并与多家制药公司合作开发口服GIPET制剂。其中,MER 101和MER 103为口服双磷酸盐,分别用于癌症骨转移和骨质疏松症治疗,MER 104为治疗前列腺癌的口服药物,MER 102为口服抗凝剂。
    GlobeNewswire
    2008-07-18
  • TEVA 将收购 BARR
    医投速递
    以色列的Teva制药工业有限公司与Barr制药公司宣布达成最终协议,Teva将收购Barr,全球第四大仿制药公司。交易中,每份Barr普通股将转换为39.90美元现金和0.6272份Teva ADRs。交易总额为74.6亿美元,加上约15亿美元的净债务。预计交易将在2008年底完成,并在交易完成后第四季度对GAAP收益产生积极影响。此次收购将加强Teva在美国和欧洲、中东及东欧市场的领导地位,合并后的公司将在全球60多个国家直接运营,拥有约37,000名员工。Teva总裁兼首席执行官Shlomo Yanai表示,此次收购将提升Teva的市场领导地位,战略和经济上都将带来巨大机遇。Barr董事长兼首席执行官Bruce Downey表示,此次交易将使Teva能够利用Barr的独特仿制药和专利产品组合,扩大其在重要中东欧市场的存在。
    2008-07-18
    Barr Pharmaceuticals Teva Pharmaceutical
  • Eurand工业奖授予Felix Theeuwes博士,表彰其在生物活性递送领域的成就
    医投速递
    Eurand N.V.和Controlled Release Society(CRS)宣布,2008年Eurand工业奖授予著名研究科学家Felix Theeuwes博士,以表彰他在生物活性递送领域的成就及其对行业的卓越贡献。Theeuwes博士因发明ALZET(r)和OROS(r)技术而获得该奖项,这些技术为研究人员提供了在体内进行药物递送的新方法。Theeuwes博士是DURECT公司的主席、联合创始人兼首席科学官,曾任职于ALZA公司,发明了ALZET(r)微型渗透泵并领导了OROS(r)技术和相关产品的开发。Eurand工业奖由Eurand赞助,每年在Controlled Release Society年度会议和展览会上颁发,旨在表彰口腔药物递送领域的创新和长期致力于改进药物配方。Eurand是一家专注于开发、制造和商业化基于其专有药物配方技术的增强型药物和生物制药产品的制药公司。
    GlobeNewswire
    2008-07-17
    DURECT Corp ALZA Corp
  • Sanofi-aventis与约翰·霍普金斯大学医学院签署了一项合作协议,以寻找针对呼吸和免疫过敏疾病的新疗法
    医投速递
    法国巴黎,2008年7月17日——法国制药巨头Sanofi-aventis宣布与约翰霍普金斯大学医学院过敏与临床免疫学部(ACI)签署了一份为期三年的合作协议。双方将共同致力于发现和开发治疗呼吸系统疾病的新方法,特别是严重哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD),以及免疫过敏性疾病的疗法。合作内容包括新靶点识别、检测方法开发、化合物筛选,以及潜在临床试验设计和生物标志物选择。Sanofi-aventis研发高级副总裁Marc Cluzel表示,此次合作将有助于双方在严重哮喘和COPD等疾病领域寻找新的治疗途径。严重哮喘患者对当前治疗如高剂量吸入性类固醇反应不佳,需要更深入理解其病理生理机制,包括呼吸道上皮细胞、支气管平滑肌和肺神经的作用,以开发针对这些患者的创新疗法。约翰霍普金斯大学医学院过敏与临床免疫学部是全球最大的过敏学部门之一,位于巴尔的摩约翰霍普金斯湾景校区。Sanofi-aventis是一家全球领先的制药公司,致力于发现、开发和分销治疗解决方案,以改善人们的生活。
    MarketScreener
    2008-07-17
  • MediGene 行使抗 L1 单克隆抗体的选择权,并继续与 DKFZ (GermanCancerResearchCenter) 合作
    医投速递
    德国MediGene AG公司宣布,根据计划,行使了两年前德国癌症研究中心(DKFZ)授予其开发及商业化针对多种癌症(包括卵巢癌)的抗体选项权,从而获得全球范围内应用和商业化Anti L1抗体的独家许可。MediGene与DKFZ于2006年6月启动了针对肿瘤标记物L1的单克隆抗体治疗开发合作,抗体已在动物模型中显示出抗肿瘤活性。MediGene与韩国生物制药公司Celltrion达成协议,共同开发和商业化抗-L1单克隆抗体,Celltrion负责产品工艺开发和制造,并拥有亚洲(包括日本)的开发和商业化独家权利。MediGene保留在欧洲和美国的开发和商业化权利。L1蛋白在恶性卵巢和子宫内膜肿瘤细胞表面高度特异性,适用于诊断和治疗。MediGene计划与DKFZ和Celltrion合作,在多种肿瘤类型中开发抗体,卵巢癌作为首选适应症。
  • Ipsen 完成对 Octagen Corporation 所有 OBI-1 资产的收购。
    医投速递
    法国制药公司Ipsen完成了对Octagen Corporation旗下OBI-1相关资产的收购,支付了1050万美元的前期里程碑款项。OBI-1是一种重组猪因子VIII,适用于治疗血友病患者,具有低交叉反应性。OBI-1在美国、加拿大、南非和俄罗斯进行了I期和II期临床试验,II期研究结果令人鼓舞。Ipsen计划进行更多研究以优化OBI-1的剂量范围并确认其在治疗血友病A患者中的长期安全性和有效性。血友病A是一种遗传性出血性疾病,约30%的患者会发展出针对人FVIII的抗体。Ipsen是一家专注于创新药物研发的国际性专业制药集团,拥有超过20种产品,研发投入超过总销售额的20%。
    Biospace
    2008-07-17
  • 国际干细胞公司和 Novocell, Inc. 合作测试人类孤雌干细胞用于生产可能有助于治疗糖尿病的胰岛细胞
    医投速递
    国际干细胞公司(ISCO)与Novocell公司合作,利用ISCO的人性化无性生殖干细胞系分化为人类胰腺胰岛细胞,旨在解决干细胞治疗中的两个难题。ISCO的干细胞能够防止患者自身免疫系统排斥植入的细胞,并提供一种不涉及破坏人类胚胎的替代方案。这种细胞与常规人类胚胎干细胞一样,具有分化成所有组织类型的能力,并且具有免疫匹配的优势。Novocell开发的定向胚胎干细胞成为胰岛细胞的技术,已被证明在动物治疗糖尿病中有效。两家公司的技术结合可能产生具有改进免疫特性的治疗细胞,用于治疗更广泛的糖尿病人群。ISCO致力于使其细胞系和知识产权易于获取,以成为全球患者使用的治疗细胞供应商。Novocell是一家专注于创建、交付和商业化细胞和药物疗法的干细胞工程公司,致力于为糖尿病和其他慢性疾病提供治疗。
    Biospace
    2008-07-17
  • Genzyme Corporation 和 PTC Therapeutics 宣布在遗传病小分子方面开展合作
    医投速递
    Genzyme公司与PTC Therapeutics公司宣布全球独家合作,共同开发和商业化PTC124,这是一种针对由无义突变引起的遗传疾病的创新口服疗法。PTC将负责在美国和加拿大商业化PTC124,而Genzyme将负责在其他国家进行商业化。Genzyme将向PTC支付1亿美元的前期费用,以及可能的里程碑和版税支付。PTC将负责PTC124的四个临床试验,包括正在进行的一个和三个额外的临床试验。PTC124目前正在进行2b期临床试验,用于治疗杜氏肌营养不良症和囊性纤维化。Genzyme将利用其在遗传疾病方面的专业知识以及其在美国以外的强大监管、制造和营销基础设施。
  • EpiCept 与 GNI 合作在亚洲开发抗病毒性肝炎药物
    医投速递
    GNI Ltd与EpiCept Corporation达成协议,共同开发针对亚洲、澳大利亚和新西兰地区晚期病毒感染引起的肝炎的新药EP1013。EpiCept将保留除亚洲、澳大利亚和新西兰以外的全球权利。GNI的全资子公司上海基因组学将立即开始在中国进行EP1013的IND前准备和临床试验。EpiCept因授予GNI开发EP1013的许可,获得了一笔前期许可费,并将有资格获得里程碑付款和商业销售版税。EP1013是一种具有强大和不可逆抑制效果的二肽小分子化合物,对caspases酶类具有抑制作用,这些酶类对于细胞死亡和炎症反应至关重要。EpiCept和上海基因组学对EP1013的初步测试显示,在动物模型中,该药在肝衰竭、脑缺血和心肌梗死方面具有显著的疗效。EP1013由EpiCept科学家发现,在美国、中国和其他关键市场拥有专利。在中国,肝病是一种“国家”疾病,超过2000万人受到乙型肝炎病毒感染的影响。GNI计划尽快完成毒理学和药代动力学研究,以便尽快向中国SFDA提交IND申请。
    GlobeNewswire
    2008-07-17
  • Galapagos 宣布与 Lilly 合作骨质疏松症的第一个里程碑
    医投速递
    比利时梅赫伦,2008年7月18日——GalapagosNV公司(Euronext: GLPG)宣布,与艾利·利利公司(NYSE: LLY)在骨质疏松症治疗药物研发合作中取得了首个里程碑,从而触发利利公司支付1000万欧元。2007年12月,利利公司与Galapagos启动了针对骨质疏松症新药研发的项目,该项目使利利公司获得了Galapagos的12个骨质疏松症新药靶点。Galapagos负责将候选药物开发至IIa期临床概念验证阶段。根据协议,利利公司拥有在全球范围内进一步开发和商业化这些候选药物的独家选择权。Galapagos有权进一步开发和商业化利利公司未行使选择权的化合物。除了从利利公司收到的3000万欧元预付款外,Galapagos还有资格从每个靶点项目获得高达8800万欧元的发现、开发和监管里程碑付款。此外,如果产品实现商业化,Galapagos还有权获得高达1.3亿欧元的单次销售里程碑付款以及全球范围内联盟产品销售的两位数版税。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示,在启动与利利公司联盟六个月内实现这一首个里程碑,展示了Galapagos履行承诺的能力。Galapag
  • 勃林格殷格翰获得与 Galapagos 自身免疫合作的药物靶点许可
    医投速递
    比利时梅赫伦,2008年7月17日——Galapagos NV公司(Euronext: GLPG)宣布,德国Boehringer Ingelheim公司行使了从Galapagos的BioFocus DPI服务部门获得两个药物靶点的许可权,这导致了Galapagos获得了一笔里程碑式的付款。这是自2006年1月宣布的三年期合作中的第二个里程碑。在这次合作中,BioFocus DPI应用其基于SilenceSelect shRNA的基因库为Boehringer Ingelheim的自身免疫发现研究进行靶点发现筛选。BioFocus DPI获得了前期费用、研发资金,并在满足某些药物发现标准时将获得里程碑式费用。如果针对一个靶点的所有标准都得到实现,BioFocus DPI的潜在合同价值可能超过每个靶点200万欧元。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示,通过他们的shRNA筛选方法确定的靶点符合Boehringer的选拔标准,这进一步证明了Galapagos和BioFocus DPI进行的靶点发现研究达到了世界领先制药公司的标准。Galapagos是一家药物发现公司,在骨和关节疾病以及
  • 瓦克利用大肠杆菌分泌技术验证了 Anticalin(R) 生产的可扩展性,并将生产 Pieris 首个临床候选药物 PRS-050
    医投速递
    Pieris AG与Wacker Biotech GmbH宣布,在PRS-050 Anticalin(R)的临床试验开发中取得重要进展。PRS-050作为新一代VEGF拮抗剂和Pieris公司首个基于Anticalin(R)技术的产品,具有紧凑的蛋白质结构、高稳定性、广泛配方灵活性和小分子尺寸等优势。该产品已显示出对VEGF诱导的血管通透性和血管生成以及抗肿瘤活动的强大抑制作用,预计将于2009年进入临床试验。Wacker Biotech利用其专有的大肠杆菌分泌系统,通过直接细胞外分泌生产具有临床相关性的蛋白质,提供了一种比传统蛋白质重折叠技术更经济的生物制药产品制造方法。Pieris与Wacker的合作将加速Anticalin(R)的生产规模扩大和GMP制造,以支持其自有产品和合作伙伴产品的开发。Wacker Biotech对Anticalin(R)技术的支持体现了其在生物制药合同制造商领域的领导地位。
    Europa Press
    2008-07-16
  • Alnylam 宣布延长与 Novartis 的 RNAi Therapeutics 合作
    医投速递
    Alnylam Pharmaceuticals与Novartis延长RNAi治疗药物合作一年至2009年10月,该合作始于2005年,旨在发现、开发和商业化针对Novartis选定的疾病基因靶点的RNAi治疗药物。双方共同负责RNAi发现活动,Novartis负责开发和商业化RNAi治疗产品。Novartis将继续资助Alnylam的研究和开发工作,并保留从Alnylam获得非独家平台许可的权利。此外,Novartis有权购买Alnylam高达19.9%的股权,目前持有约13.4%。RNAi技术作为基因沉默的自然过程,在药物发现和开发中具有革命性意义,Alnylam致力于开发基于RNAi的新型治疗药物,以治疗多种疾病。
    Technology Networks
    2008-07-16
  • BioWa 和 Medarex 宣布获得 BioWa 的 COMPLÉGENT(TM) 技术许可
    医投速递
    BioWa公司与Medarex公司达成一项许可协议,Medarex获得首次使用BioWa的COMPLEGENT™技术来增强其治疗性抗体依赖性细胞毒性(CDC)。该协议赋予Medarex非独家权利,对多个目标进行基于COMPLEGENT™技术的治疗性抗体研究、开发和商业化。BioWa将获得前期付款、许可费、开发里程碑付款和产品版税。双方合作将探索COMPLEGENT™技术在抗体疗法中的潜力,Medarex期待利用该技术提升其抗体产品的功效。COMPLEGENT™技术由Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd.开发,通过引入抗体等位基因部分,增强抗体CDC活性。BioWa是Kyowa Hakko Kogyo的子公司,专注于开发增强ADCC/CDC的抗体疗法。Medarex是一家生物制药公司,专注于开发基于抗体的治疗性疗法,其产品管线中有多款抗体疗法处于不同阶段的临床试验。
    Pipeline Review
    2008-07-16
  • Raptor Pharmaceuticals 与加州大学圣地亚哥分校签订肝病合作协议
    医投速递
    Raptor Pharmaceuticals与加州大学圣地亚哥分校(UCSD)签署合作协议,共同进行一项针对非酒精性脂肪性肝病(NASH)患者的Phase 2a临床试验。该试验旨在评估一种缓释型胱氨酸比特酸盐(Cysteamine)的疗效。NASH是一种进展性肝病,在美国新诊断的慢性肝病中约占10%,是导致肝硬化的重要原因之一。Raptor将提供资金和Cysteamine的临床供应,而UCSD的研究人员将在大学的临床研究中心进行试验。Raptor曾于2008年从UCSD获得Cysteamine在治疗NASH方面的知识产权和开发权。Raptor正在开发一种名为DR Cysteamine的专利缓释型Cysteamine,旨在提高生物利用度并减少副作用。
    Fierce Biotech
    2008-07-16
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    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601079】仁景(苏州)生物科技有限公司1类新药RG002-03注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXHL2601218】上海思璞锐医药科技有限公司1类新药SPR2015片CDE承办
    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601080】上海艾力斯医药科技股份有限公司1类新药注射用AST1001在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
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  • 【CXSL2601068】杭州济元基因科技有限公司1类新药CG101细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
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    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601076】河南省华隆生物技术有限公司1类新药HL99自体T细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
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