摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 357386 篇内容

Biovitrum 中期报告 2008 年 1 月 1 日至 6 月 30 日

医投速递

Biovitrum 中期报告 2008 年 1 月 1 日至 6 月 30 日

Biovitrum在第二季度专注于专业护理药品和研发重组，实现净收入2.88亿瑞典克朗，利润为2340万瑞典克朗。由于重组成本，最终亏损9.66亿瑞典克朗，每股亏损2.12瑞典克朗。公司启动了多个临床试验，包括Kiobrina的II期临床试验、Sym001的III期临床试验、针对血友病B患者的新长效IXFc蛋白的I/II期临床试验以及Sym001的ITP患者的II期临床试验。此外，Mimpara成为首个获得欧洲委员会批准用于治疗原发性甲状旁腺功能亢进症的治疗药物。Biovitrum决定将DPP-IV项目归还给Santhera A/G公司，并因此计提了固定资产减值。尽管如此，公司对2008年的展望保持不变。上半年净收入为5.32亿瑞典克朗，利润为21.3万瑞典克朗，最终亏损9870万瑞典克朗，每股亏损2.16瑞典克朗。CEO Martin Nicklasson表示，公司专注于专业护理药品，并期待下半年业绩有所提升。

MarketScreener

2008-07-24

血小板减少性紫癜
新测试可及早诊断毁灭性眼部疾病

医投速递

新测试可及早诊断毁灭性眼部疾病

剑桥大学商业公司Cambridge Enterprise与加拿大分子诊断公司Arctic Dx达成许可协议，旨在开发一种检测老年人常见失明原因之一——年龄相关性黄斑变性（AMD）的遗传易感性的测试。该测试基于位于补体C3基因的单核苷酸多态性（SNP），这是AMD遗传诊断的预测指标。Arctic Dx获得将此SNP纳入其正在开发的诊断测试中的权利，以提升测试的准确性。该测试有望在症状出现之前诊断AMD，为患者提供早期检测和疾病管理的机会。这项研究由剑桥大学医学遗传学系的John Yates教授领导，经过六年医学研究委员会资助的研究，有望为AMD的治疗和患者预后带来改善。

2008-07-24

年龄相关性黄斑变性糖原累积病 II 型
Dynavax 签订通用流感疫苗开发供应和期权协议

医投速递

Dynavax 签订通用流感疫苗开发供应和期权协议

Dynavax Technologies与Novartis Vaccines and Diagnostics达成协议，共同研发和可能商业化Dynavax的通用流感疫苗。Novartis将向Dynavax提供三价流感疫苗，用于临床试验和疫苗销售。该合作标志着Dynavax通用流感疫苗研发的重要进展，有助于推进临床试验和获得许可。根据协议，Dynavax将进行早期开发，若Novartis行使其权利，Dynavax将保留在美国的联合商业化权利并获得美国以外的产品版税。该通用流感疫苗结合了专有的第二代TLR9激动剂和两种保守的流感抗原，旨在提供增强免疫原性和跨株保护。Gary Van Nest表示，该疫苗在临床前挑战模型中表现出跨株保护免疫，即使标准流感疫苗不匹配季节性病毒，通用流感疫苗也能潜在地保护病毒性疾病。

Businesswire

2008-07-23

NOVARTIS Pte Ltd 流感疫苗 TLR9 Dynavax Technologies Corp
GSK 与 Aspen 达成转型协议，以推动新兴市场的增长

医投速递

GSK 与 Aspen 达成转型协议，以推动新兴市场的增长

英国制药巨头葛兰素史克（GSK）于2008年7月23日宣布与南非制药公司阿斯彭及其合资伙伴斯特雷兹公司达成一项具有变革意义的合作协议，旨在显著扩大其在新兴市场的药品组合。该合作标志着GSK加速新兴市场销售增长的新战略。预计新兴市场将增长13%，到2020年将占全球药品市场增长的40%。GSK积极寻求挖掘新兴市场的潜力，已在公司内部建立新的商业模式，并优先投资于产能和监管专业知识，以加强其在新兴市场国家的现有地理足迹。GSK首席执行官安德鲁·威蒂表示，此次合作旨在催化GSK在新兴市场的销售增长，阿斯彭及其与斯特雷兹的合资企业拥有超过450个分子和1200个产品的产品组合，这将使GSK能够向更多国家的更多患者提供更多有价值的药品。根据合作条款，GSK将获得在新兴市场国家以许可和供应为基础的广泛和多样化的品牌药品组合和未来产品管线。GSK将注册尚未获得批准的产品，并负责分销和商业化，预计将从2010年开始商业化首批选定的产品。阿斯彭将继续在撒哈拉以南非洲和其他国家销售这些产品。GSK将对阿斯彭进行有限的预付款，以覆盖在适当国家提交最初选定的产品所需的任何额外监管工作。GSK向阿斯彭的大部分付款将通过基于实际销售的利

WebWire

2008-07-23

GSK PLC Aspen Neuroscience Inc
Galapagos 将预测性药物发现数据库转移到 EMBL 的欧洲生物信息学研究所

医投速递

Galapagos 将预测性药物发现数据库转移到 EMBL 的欧洲生物信息学研究所

Galapagos NV将其预测药物发现数据库转让给欧洲分子生物学实验室（EMBL）的欧洲生物信息学研究所（EMBL-EBI），这些数据之前通过Galapagos的BioFocus DPI服务部门提供。EMBL-EBI将从Wellcome Trust获得资金支持，以使这些数据对全球药物发现研究人员免费在线可用。此次转让包括多个数据库，如DrugStore、StARLITe、Strudle、Kinase SARfari和GPCR SARfari，旨在帮助研究人员发现新型药物的最佳生物靶点。StarDrop软件平台将继续由BioFocus DPI提供。Galapagos将获得140万英镑（180万欧元）的现金。这一举措旨在促进科学进步和将尖端技术传播到工业界。

GlobeNewswire

2008-07-23

Galapagos NV Wellcome Trust
Critical Outcome Technologies Inc. 报告截至 2008 年 4 月 30 日的第四季度和全年财务业绩

医投速递

Critical Outcome Technologies Inc. 报告截至 2008 年 4 月 30 日的第四季度和全年财务业绩

Critical Outcome Technologies Inc.（COTI）在2008年4月30日结束的财年中取得了显著进展，成功与默克赛诺达成首个行业合作，推进了COTI-2等抗癌药物的研发，并获得了多家制药公司的兴趣。公司完成了私有化融资，并成功收购了DDP Therapeutics，增强了其小细胞肺癌（SCLC）化合物库。尽管第四季度没有营业收入，但公司实现了净收入增长，并计划在2009年进一步增加收入以提升股东价值。

Biospace

2008-07-23

小细胞肺癌
Medarex 收到接受研究性新药申请的里程碑付款

医投速递

Medarex 收到接受研究性新药申请的里程碑付款

Medarex公司宣布，其合作伙伴Centocor R&D Inc.为其提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的未知抗体新药申请（IND）获得了一笔未公开金额的里程碑付款。该抗体由Medarex的UltiMAb人源抗体开发系统生成。Medarex有望在未来获得更多里程碑付款和版税，如果该产品候选者进展到商业化并实现销售。Medarex总裁兼首席执行官Howard H. Pien表示，他们对Medarex的UltiMAb技术平台生成的新抗体的发展感到兴奋，这一抗体的临床试验进程进一步增强了他们的财务资产。Medarex是一家专注于发现、开发和潜在商业化的全人源抗体治疗药物的生物制药公司，其产品管线中超过40个由Medarex技术生成的治疗产品候选者正在进行人体临床试验或已提交IND，其中七个最先进的产品候选者目前处于3期临床试验或正在申请营销授权。

MarketScreener

2008-07-23

Medarex Inc
Avigen 的 AV650 专利战略促成了扩展的开发协议

医投速递

Avigen 的 AV650 专利战略促成了扩展的开发协议

Avigen公司宣布与Sanochemia Pharmazeutika AG修改了关于AV650（托泊西龙）的开发合同，将支付最多5000万美元的开发里程碑付款，以开发更纯净的AV650。双方在美国提交了相关专利，预计可提供至2027年的独家权。Avigen正在北美市场开发AV650，用于治疗神经肌肉痉挛和痉挛，预计2008年第四季度将公布二期临床试验结果。Avigen和Sanochemia已将AV650中的杂质水平降低至FDA标准以下，并计划2009年开始三期临床试验。Avigen总裁兼首席执行官表示，更纯净的AV650将显著提高该项目的价值，并延长其在美国的独家权。

GlobeNewswire

2008-07-23

肌肉挛缩
MorphoSys 将 RapMAT 技术授权给安斯泰来

医投速递

MorphoSys 将 RapMAT 技术授权给安斯泰来

德国MorphoSys AG公司宣布，日本Astellas Pharma Inc.已行使预存选项，使用MorphoSys的专有RapMAT技术进行抗体优化，作为两家公司现有技术转移协议的一部分。Astellas将获得访问MorphoSys的RapMAT技术模块的权限，并在日本茨城的研究地点安装公司专有的抗体库HuCAL GOLD。根据延长协议，MorphoSys将获得RapMAT技术的年度用户费用，并继续获得对HuCAL平台的访问年度用户费用。RapMAT技术可快速成熟，提高从HuCAL库中识别抗体的选项，并缩短生成有希望的药物先导分子的时间。MorphoSys认为，使用RapMAT可以大大加快抗体药物发现，同时扩大药物候选人的选择范围。

Technology Networks

2008-07-23

MorphoSys AG
Emergent BioSolutions 和牛津大学成立合资企业，在 Wellcome Trust 和 Aeras Global TB 疫苗基金会的资助下开发一种先进的结核病疫苗

医投速递

Emergent BioSolutions 和牛津大学成立合资企业，在 Wellcome Trust 和 Aeras Global TB 疫苗基金会的资助下开发一种先进的结核病疫苗

牛津大学与Emergent BioSolutions公司共同成立了牛津-新兴结核病联盟，致力于进一步开发MVA85A疫苗，这是目前全球最先进的结核病预防疫苗候选品。该疫苗候选品已获得欧洲药品管理局的孤儿药指定。MVA85A疫苗旨在与现有的BCG疫苗协同作用，以增强T细胞对BCG疫苗的免疫反应。Wellcome Trust和Aeras全球结核病疫苗基金会共同提供了800万英镑（约1600万美元）的资金，用于支持2009年开始的IIb期临床试验。Emergent BioSolutions拥有MVA85A疫苗的商业化权利，而Aeras全球结核病疫苗基金会则负责在发展中国家推广疫苗，确保其可及性。MVA85A疫苗由牛津大学的Helen McShane博士等人开发，得到了欧洲社区第五和第六框架计划以及英国医学研究委员会的支持。

Biospace

2008-07-23

Emergent BioSolutions Inc Wellcome Trust
Advanced Cancer Therapeutics 获得开发人瘤病毒（HPV）疫苗的技术许可

医投速递

Advanced Cancer Therapeutics 获得开发人瘤病毒（HPV）疫苗的技术许可

Advanced Cancer Therapeutics（ACT）公司宣布与两所机构签订合作协议，推进其新型人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的研发。该疫苗利用烟草植物生产，针对乳头瘤病毒衣壳的L2蛋白，有望提供更广泛的免疫保护，对抗约200种HPV亚型，并成为现有疫苗的更经济替代品。此举旨在降低全球HPV相关癌症，尤其是宫颈癌的发病率。其中一项协议与路易斯维尔大学詹姆斯·格雷厄姆·布朗癌症中心签订，授予ACT独家全球开发和商业化权利；另一项协议与肯塔基州奥文斯伯勒的KBP公司签订，利用其植物基因表达系统开发HPV疫苗。ACT计划利用植物生产疫苗蛋白，以降低成本，使疫苗在发达和发展中国家都能得到广泛应用。

Technology Networks

2008-07-23

乳头瘤病毒感染宫颈癌
Santarus 和 Depomed 宣布达成 GLUMETZA 处方药产品美国推广协议

医投速递

Santarus 和 Depomed 宣布达成 GLUMETZA 处方药产品美国推广协议

Santarus与Depomed达成协议，Santarus获得在美国推广Depomed的GLUMETZA（二甲双胍缓释片）产品的独家权利。GLUMETZA是一种每日一次的缓释剂型，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。Santarus计划在第三季度培训销售代表，并在2008年第四季度开始推广GLUMETZA品牌产品。Depomed报告称，2008年第一季度GLUMETZA净销售额为520万美元。Santarus支付了1200万美元的前期费用，并可能根据GLUMETZA年度净销售额达到特定水平支付至多1600万美元的一次性销售里程碑费用。Santarus将负责所有与销售团队和推广相关的营销费用。Depomed将继续记录GLUMETZA的销售收入，并向Santarus支付与GLUMETZA净销售额相关的毛利润的75%至80%作为费用。Santarus将举办投资者电话会议，讨论此公告。

Businesswire

2008-07-22

Assertio Therapeutic Santarus Inc
Luna 获得 NIH 资助，将纳米技术应用于过敏治疗

医投速递

Luna 获得 NIH 资助，将纳米技术应用于过敏治疗

Luna Innovations获得NIH资助，开展一项价值160万美元的研究项目，旨在探究基于富勒烯的纳米医药在治疗过敏和其他炎症性疾病中的应用。该项目将评估Luna独家纳米医药原型，旨在为过敏和关节炎、多发性硬化症等炎症反应相关疾病提供新的治疗方案。研究将评估富勒烯在体内和体外对过敏的控制作用，由化学、物理和生物科学专家组成的跨学科研究团队将进行这些研究。

Businesswire

2008-07-22

多发性硬化自身炎症性疾病关节炎
NIH 与加拉帕戈斯群岛延长协议

医投速递

NIH 与加拉帕戈斯群岛延长协议

比利时梅赫伦，2008年7月22日——GalapagosNV（Euronext: GLPG）宣布，美国国立卫生研究院（NIH）已将其与Galapagos服务部门BioFocus DPI的协议延长至2010年12月，期间Galapagos将获得超过900万美元（570万欧元）的款项。BioFocus DPI在南旧金山的子公司Compound Focus, Inc.运营一个化合物管理设施，为多个工业和美国政府客户提供化合物管理服务。自2004年以来，该设施一直是分子库小分子库（MLSMR）的所在地，根据与NIH的合同，它收购和储存化合物，并在美国NIH的学术网络中进行高通量生物筛选。Galapagos的CEO Onno van de Stolpe表示，NIH选择继续与BioFocus DPI合作，这一延长协议再次证明该化合物管理设施是此类服务的领先提供商。MLSMR是分子库计划的一部分，该计划是NIH路线图项目，旨在支持21世纪的发现新途径。Galapagos是一家药物发现公司，在骨和关节疾病以及骨转移方面拥有临床前项目，其BioFocus DPI部门为制药和生物技术公司提供从目标发现和验证到药物发现和候选药物交

Technology Networks

2008-07-22

骨转移 Galapagos NV
Vical 收到 AnGes MG 的 100 万美元里程碑付款，用于血管生成项目

医投速递

Vical 收到 AnGes MG 的 100 万美元里程碑付款，用于血管生成项目

Vical公司宣布从合作伙伴AnGes MG获得100万美元现金支付，这是其Collategene™血管生成项目进展的体现。2005年，Vical在独家许可协议下获得首笔100万美元预付款，进一步进展可能带来更多里程碑和版税支付。AnGes于2008年3月向日本厚生劳动省提交了Collategene™用于治疗严重肢体缺血（CLI）和布加氏病的上市申请，CLI是外周动脉疾病（PAD）的晚期形式。Collategene™在日本的应用是首个基于Vical专利DNA递送技术的血管生成产品。AnGes MG与Daiichi Sankyo合作开发Collategene™的全球开发和商业化。美国有超过1000万人患有PAD，这是一种常见的循环问题，狭窄的动脉会减少肢体血流。PAD的早期症状包括行走时腿部的间歇性跛行，这是由缺血引起的。大约25%的缺血患者会发展为CLI，CLI与休息时的疼痛和溃疡有关，通常需要截肢。美国与截肢相关的医疗负担估计每年超过100亿美元。Collategene™编码的肝细胞生长因子（HGF）已知可促进新血管的生长。基于DNA的递送旨在在注射部位局部产生HGF，足以建立新血管。预期的血管生成效应有望

Fierce Biotech

2008-07-22

Daiichi Sankyo Co Ltd HGF
Dyax Corp. 和 AVEO Pharmaceuticals 宣布达成抗体库许可协议

医投速递

Dyax Corp. 和 AVEO Pharmaceuticals 宣布达成抗体库许可协议

Dyax公司授予AVEO公司非独家许可，使用其专有的抗体噬菌体展示库进行治疗性抗体的发现和开发。这项技术结合了人类捐赠者的基因片段和战略设计的合成DNA，用于识别与多种治疗靶点结合的高亲和力人类抗体。AVEO公司表示，这项技术将加强其抗体药物发现和转化研究能力，对开发新型抗癌抗体药物至关重要。该协议包括前期和年度许可费、临床和监管里程碑付款以及其他考虑因素。Dyax有权从AVEO使用其技术开发的任何产品的净销售额中获得版税。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法，而AVEO是一家专注于发现和开发新型靶向癌症治疗疗法的临床阶段生物制药公司。

Pipeline Review

2008-07-22

恶性肿瘤 AVEO Oncology Dyax Corp
鼓德温生物科技生产的黑色素结合抗体成功用于黑色素瘤试验

医投速递

鼓德温生物科技生产的黑色素结合抗体成功用于黑色素瘤试验

Goodwin生物技术公司（GBI）宣布其生产的黑色素结合IgM抗体在治疗黑色素瘤的I期临床试验中取得成功，该试验由Pain Therapeutics公司及其合作伙伴进行。试验结果显示，抗体能够与黑色素瘤肿瘤部位结合，通过平面闪烁扫描和SPECT/CT成像数据得到证实。GBI负责开发该过程并生产临床试验所需的临床前和临床材料。GBI成立于1992年，是一家合同制造组织（CMO），专注于生物治疗品的工艺开发和cGMP合规的哺乳动物细胞培养制造，服务于北美和欧洲的小型至中型生物技术公司、大学、知名癌症研究机构和美国政府各部门。GBI以其在单克隆抗体（包括IgM）和蛋白质交联方面的专长而闻名。

GlobeNewswire

2008-07-21

黑色素瘤
Biota 和 GSK 通过调解结束诉讼

医投速递

Biota 和 GSK 通过调解结束诉讼

Biota Holdings Limited与GlaxoSmithKline（GSK）结束了诉讼，双方在维多利亚高等法院的调解下达成和解。双方同意恢复正常关系，共同推进Relenza的发展，特别是在流感风险管理的市场。Biota将获得2000万澳元的支付，双方各自承担诉讼费用。Biota董事长John Grant表示，这一决定是基于对诉讼全面审查的结果，Biota现在将集中资源发展其研发管线和合作伙伴关系。GSK首席执行官Andrew Witty表示，GSK对与Biota的合作关系感到满意，并承诺继续合作开发创新药物。

GlobeNewswire

2008-07-21

GSK PLC GlaxoSmithKline LLC
Gamida Cell 宣布与 Amgen 达成许可协议，以支持 StemEx 在血液系统恶性肿瘤中的开发和商业化

医投速递

Gamida Cell 宣布与 Amgen 达成许可协议，以支持 StemEx 在血液系统恶性肿瘤中的开发和商业化

Gamida Cell Ltd.与Amgen达成一项许可协议，将用于StemEx生产中的若干专有细胞因子。Amgen将获得Gamida Cell少数股权以及StemEx未来销售的收入分成。Gamida Cell将获得制造和利用这些细胞因子的非独家许可。此举标志着Gamida Cell在StemEx的商业化进程中迈出重要一步，其与Teva Pharmaceutical Industries共同开发的StemEx用于治疗血液恶性肿瘤。该产品的研究已获得FDA的特别协议评估，并已开始患者招募。Gamida Cell致力于通过其专有技术从非争议来源如脐带血和骨髓中提取成人干细胞，用于治疗癌症、心脏病和周围血管疾病等疾病。

Fierce Biotech

2008-07-21

恶性肿瘤心脏病 Amgen Inc 外周血管病 Gamida Cell Ltd
葛兰素史克与学术界合作开发有价值的新药

医投速递

葛兰素史克与学术界合作开发有价值的新药

2008年7月21日，英国伦敦，葛兰素史克（GSK）推出一项开创性新概念，旨在通过共享风险与收益模式，利用学术界最高品质的思维优化新药早期临床开发。GSK与剑桥大学签署首份协议，由该校神经科学和代谢紊乱领域的学术专家团队开发一种新型中枢作用剂，具有治疗肥胖和成瘾性疾病的潜力。剑桥大学将贡献专业知识，承担部分财务风险，成功则获得补偿。GSK将提供运营支持、内部临床研究和成像设施以及药物背景临床前数据。协议还允许学术科学家自由发布孵化项目的研究成果。此协议与2006年英国健康研究资金Cooksey审查的关键建议一致，即应考虑替代药物开发模式，如公私合作伙伴关系，以优化行业与学术部门在开发有效新药方面的有效合作。GSK药物发现高级副总裁Patrick Vallance表示，这一协议将学术界/产业关系置于新起点，让学术界的领导者直接参与药物开发，并拥有自由探索新方向的机会。在“学术孵化器”概念的框架下，全球精心挑选的学术机构中的顶尖临床科学家和研究人员将直接负责设计实验研究，以调查来自GSK或学术界的创新药物的有效性和安全性。他们将负责解决从识别新化合物的治疗潜力到为患者和支付者提供有价值的药物之间的复杂挑战。

WebWire

2008-07-21

肥胖 GSK PLC