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GENEART 扩大与 QIAGEN 的战略合作伙伴关系,实现合成人类基因的商业化医投速递GENEART宣布与QIAGEN扩展战略合作,将优化合成人类基因应用于昆虫或哺乳动物细胞。此前,通过QIAGEN的GeneGlobe网站销售的优化合成人类基因仅适用于大肠杆菌生产。新基因集将优化用于昆虫或哺乳动物细胞。此举满足学术和制药行业客户的需求,通过GeneGlobe在线订购优化合成基因。所有QIAgenes由GENEART优化和合成,提供标准化的人类基因,通过GeneGlobe网站选择基因或蛋白质序列,邮寄相应的QIAgene。GENEART提供从合成基因生产到基因库创建的广泛服务,并成为全球合成生物学领域的领先专家。QIAGEN是全球领先的样本和检测技术提供商,为分子诊断实验室、学术研究人员、制药和生物技术公司等提供产品和服务。
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Nanotherapeutics 提交 NanoDOX 水凝胶治疗下肢糖尿病溃疡的研究性新药申请医投速递Nanotherapeutics公司宣布向FDA提交了首个新药研究申请,用于其产品NanoDOX Hydrogel的IIa期临床试验。该试验旨在评估该产品对非感染性糖尿病足溃疡的愈合效果。若获得FDA批准,公司预计将在2009年初完成招募。试验将在佛罗里达州的退伍军人管理局医院进行,招募18岁以上的糖尿病患者。主要评估指标为20周治疗期间伤口完全闭合的比率。NanoDOX Hydrogel是一种局部使用的多西环素水凝胶,旨在提高药物的局部疗效。公司还计划进行一项针对战斗中创伤性开放伤口的试验,并计划提交另一项IND申请。该产品针对美国约1800万糖尿病患者中约5%的人可能出现的足部和下肢溃疡,旨在减少因糖尿病引起的截肢。Nanotherapeutics是一家专注于药物开发的生物制药公司,拥有完整的产品开发和cGMP生产能力。
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Human Genome Sciences 宣布与 Hospira 建立工艺开发和生产联盟医投速递Human Genome Sciences与Hospira达成独家协议,将共同开发制造和供应Hospira的某些生物制药产品。HGS将利用其世界级的制造设施、质量体系和工艺开发能力,帮助Hospira推进和供应生物制药产品。该协议将为HGS带来近期的收入,预计未来三到四年内,通过制造联盟,包括与Hospira的联盟,可产生3000万至6000万美元的收入。HGS专注于其领先产品的商业化,同时与Eden Biodesign签订营销服务协议,以寻找其他大规模制造和后期工艺开发客户。Hospira是全球领先的专科制药和药物输送公司,致力于推进健康。HGS致力于将创新药物带给有未满足医疗需求的病人,其临床开发管线包括治疗丙型肝炎、狼疮、吸入性炭疽、癌症和其他免疫介导疾病的药物。
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Acucela 和 Otsuka Pharmaceutical 达成 ACU-4429 治疗干性年龄相关性黄斑变性的共同开发协议医投速递Acucela公司与Otsuka制药公司达成协议,共同开发Acucela的领先化合物ACU-4429,该化合物目前在美国处于I期临床试验阶段,用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)。双方将在北美共同开发ACU-4429并分享利润,Otsuka拥有亚洲及部分全球市场的独家开发和商业化权利,Acucela保留欧洲的权利。Otsuka将支付Acucela500万美元的预付款和最高2.58亿美元的里程碑付款,并资助II期临床试验。双方将从III期临床试验开始共享临床开发费用,Otsuka还将为Acucela提供贷款设施以支持其开发费用。双方均看好ACU-4429在干性AMD治疗中的潜力,预计随着人口老龄化,干性AMD的发病率将翻倍,而目前尚无有效治疗方法。
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ABLYNX 和 MERCK SERONO 达成协议,共同发现和共同开发纳米抗体医投速递Ablynx与德国默克集团旗下的默克赛罗诺公司达成协议,共同发现并开发针对肿瘤学和免疫学两个靶点的Nanobodies,双方将平分研发成本和利润。Ablynx将获得1000万欧元的前期现金支付,Nanobodies是一种新型抗体衍生的治疗蛋白,具有独特的结构和功能特性。合作双方将共同研究开发基于Nanobody的治疗药物,利用Nanobodies相较于传统抗体和片段的优势。根据协议,如果Ablynx在两个项目中均平等贡献,则有权获得50%的利润。此外,Ablynx有权在研发过程中部分或全部退出,相应地,公司将获得减少的利润份额或潜在销售的分阶段里程碑和版税。如果产品在所有主要市场获得批准,总开发和市场里程碑可能达到3.25亿欧元。默克赛罗诺研究部执行副总裁Bernhard Kirschbaum表示,此次合作强化了他们致力于在未满足医疗需求领域提供创新治疗的承诺,他们相信Nanobodies具有结合单克隆抗体和小分子最佳特性的潜力,并期待与Ablynx合作。
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Emergent BioSolutions 获得卫生与公众服务部 2400 万美元的开发合同,为炭疽单克隆抗体的持续开发提供资金医投速递Emergent BioSolutions Inc.获得美国卫生与公众服务部(HHS)的2430万美元合同,用于进一步开发其炭疽单克隆抗体AVP-21D9。该合同由生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)和国家过敏与传染病研究所(NIAID)共同管理,为期四年,资金将用于扩大生产规模、非临床研究和I期临床试验。Emergent预计在合同的前两年将获得约2000万美元,用于生产规模扩大和I期临床试验的完成。该抗体在动物实验中显示出对炭疽毒素的高亲和力,有望成为有效的暴露后炭疽治疗药物。Emergent的炭疽对策产品线还包括BioThrax疫苗、rPA疫苗候选品、AV7909疫苗候选品、AIG免疫球蛋白等。
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辉瑞和 medivation 达成全球协议,共同开发和销售用于治疗阿尔茨海默病和亨廷顿病的 dimebon医投速递辉瑞公司和Medivation宣布达成协议,共同开发和商业化Medivation的实验性药物Dimebon,用于治疗阿尔茨海默病和亨廷顿病。Dimebon目前正进行一项国际性、确证性的III期临床试验。根据协议,Medivation将获得2.25亿美元的预付款,以及高达5亿美元的开发和监管里程碑付款。两家公司将共同承担美国市场的研发和商业化费用,并按60%辉瑞、40%Medivation的比例分享利润或亏损。Medivation将负责在美国推广Dimebon,而辉瑞将负责美国以外的开发和商业化,并支付Medivation美国以外销售的分级版税。该协议需获得1976年哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案的批准。J.P. Morgan担任Medivation的财务顾问,Cooley Godward Kronish LLP担任法律顾问。Dimebon是一种口服的小分子药物,在阿尔茨海默病和亨廷顿病的临床前模型中显示出抑制脑细胞死亡的作用,有望治疗这些神经退行性疾病。
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Opexa Therapeutics 和髓鞘修复基金会合作开展新型多发性硬化症研究项目医投速递Opexa Therapeutics与Myelin Repair Foundation合作开展多发性硬化症(MS)研究,旨在识别治疗相关生物标志物,支持Tovaxin疫苗的开发。MRF将分析Tovaxin临床试验的样本和数据,以确定与治疗安全性和有效性相关的生物标志物。合作将共同管理,双方将拥有各自独立构思的知识产权,共同拥有合作构思的知识产权。MRF致力于加速多发性硬化症治疗研究,Opexa Therapeutics正在评估Tovaxin在MS患者中的疗效。
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SIGA Technologies 获得联邦政府 5500 万美元的资助,用于为其主要候选药物 ST-246 开发更广泛的应用医投速递SIGA Technologies获得来自美国国立卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所及卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展办公室的5500万美元合同,用于支持其领先药物候选ST-246的额外配方和小痘相关适应症的开发。ST-246是一种强力、非毒性的正痘病毒抑制剂,目前正进行高级开发以获得监管批准。与之前获得的1650万美元开发合同相比,这笔新资金将支持ST-246新剂型药物产品的配方和高级开发,以及使用现有ST-246口服制剂的新方法来对抗小痘。成功将显著提高ST-246的效用,并大幅扩大SIGA原始口服制剂的生物防御适应症。SIGA首席执行官Eric Rose表示,这项新合同将扩大ST-246作为正痘病毒(如小痘)对策的使用范围和效用。
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默克雪兰诺和 ZymoGenetics 重组合作医投速递Merck Serono获得atacicept全球开发和商业化权利,包括北美地区。ZymoGenetics将不再负责atacicept的开发成本,Merck Serono将承担全部全球项目成本。双方将修订研究联盟,ZymoGenetics负责IL-31mAb的开发和商业化,Merck Serono负责IL-17RC的开发和商业化。atacicept是针对多种自身免疫疾病和B细胞恶性肿瘤的潜在治疗药物,目前处于II/III期临床试验阶段。IL-17RC和IL-31mAb是针对炎症性疾病的潜在治疗药物。
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ZymoGenetics 和 Merck Serono Restructure 合作医投速递ZymoGenetics与Merck Serono重新调整了双方的合作关系,ZymoGenetics行使合同权将 atacicept 的许可转换为全球版税许可,不再负责资金投入,而Merck Serono将承担全球范围内的100%研发费用。Merck Serono将获得atacicept的全球开发和商业化权利,包括北美地区,并按原合同支付里程碑付款和版税。此外,双方还修订了研究联盟,ZymoGenetics将负责IL-31 mAb的开发和商业化,而Merck Serono将负责IL-17RC的开发和商业化。这次重组强调了atacicept的重要性,并展示了灵活管理成功合作伙伴关系的必要性。
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Corcept Therapeutics 继续与 Eli Lilly and Company 合作医投速递Corcept Therapeutics宣布,Eli Lilly公司将资助研究以测试Corcept的GRII受体拮抗剂CORT 108297在奥兰扎平诱导的大鼠体重增加模型中的有效性。Corcept之前的研究表明,CORLUX,一种强效的GRII(皮质醇)受体拮抗剂,可以减少奥兰扎平持续使用和开始治疗时引起的体重增加。CORLUX不仅阻断GRII(皮质醇)受体,还是强效的PR(孕酮)受体阻断剂。CORT 108297阻断GRII受体,但对PR受体没有亲和力。Corcept首席执行官Joseph K. Belanoff表示,皮质醇受体拮抗剂可能对需要服用这些药物的患者有益。Corcept致力于开发治疗严重精神疾病和代谢疾病的药物,其领先项目包括开发CORLUX治疗精神分裂症抑郁症的精神症状和库欣综合征。Corcept还开发了一系列关于GRII拮抗剂在治疗多种精神疾病和代谢疾病中的应用的知识产权,包括预防抗精神病药物引起的体重增加。CORT 108297作为这些系列中的潜在领先化合物,在人类微剂量研究中显示出令人鼓舞的结果。
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Acucela 和 Otsuka Pharmaceutical 达成 Rebamipide 用于干眼症的眼用混悬液的共同开发协议医投速递Acucela公司与Otsuka制药公司达成合作协议,共同开发Otsuka的专利化合物Rebamipide眼药水,用于治疗干眼症,目前该产品在美国处于III期临床试验阶段。根据协议,双方将合作推进Rebamipide在美国的临床开发,Acucela负责产品的监管策略以获得美国批准。一旦获得监管批准,双方将协商Acucela与Otsuka在美国共同推广Rebamipide的条件。Otsuka将向Acucela支付现金预付款、临床开发里程碑款项以及产品销售提成。Otsuka将负责所有临床开发和商业化费用。Otsuka制药公司总裁Iwamoto博士表示,Acucela在眼科领域的专业和创新享誉盛名,此次合作将有助于改善数百万干眼症患者的生活。Acucela首席执行官Kubota博士也表示,Rebamipide在临床试验中表现出良好的临床活性,相信该产品有巨大的潜力成为治疗干眼症的新疗法。
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InterMune 与罗氏合作 HCV 蛋白酶抑制剂取得开发里程碑医投速递InterMune公司宣布,根据与罗氏公司2006年签订的合作协议,其HCV NS3蛋白酶抑制剂化合物ITMN-191(在罗氏公司称为R7227)的研发获得1500万美元的开发里程碑付款。ITMN-191目前正在进行1b期临床试验,与Pegasys和Copegus联合使用。罗氏公司将从2期开始负责全球开发和注册程序。InterMune公司表示,期待与罗氏公司继续合作,共同开发蛋白酶抑制剂疗法。罗氏公司为ITMN-191的研发提供67%的资金,两家公司将共同在美国商业化该产品,并按50/50的比例分享利润。InterMune公司将获得美国以外的版税。2008-09-02InterMune Inc Roche Holding AG
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Covidien 宣布与 Purdue Pharma L.P. 达成协议,推出盐酸羟考酮缓释片剂医投速递Covidien公司宣布,其子公司Mallinckrodt Inc.与Purdue Pharma L.P.达成协议,结束双方之间的专利侵权诉讼。根据协议,Purdue同意授予Mallinckrodt在一定时间内销售有限数量的盐酸羟考酮缓释片的特许权使用费。Mallinckrodt预计将在2008年9月底前开始销售这些缓释片。这一决定是在美国食品药品监督管理局批准Mallinckrodt的盐酸羟考酮缓释片简化新药申请后做出的,该申请于2008年7月24日获得批准。Mallinckrodt的盐酸羟考酮缓释片是OxyContin的通用药。Covidien的制药产品业务是美国第六大通用药制造商,也是增长最快的之一,每年有超过1亿张总处方。Mallinckrodt的盐酸羟考酮缓释片是用于治疗中度至重度疼痛的处方药,不适用于非处方使用。
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新的生物制药公司 Lumavita AG 在瑞士成立,获得 18m 瑞士法郎的 A 轮融资医投速递2008年9月2日,瑞士巴塞尔,Lumavita AG,一家专注于女性健康抗感染药物的新兴生物制药公司,宣布成功完成1800万瑞士法郎(1100万欧元)的A轮融资,主要投资者包括Atlas Venture、BB Biotech Ventures和BioMedInvest。公司董事会新增Dr. Jürg Eckhardt和Dr. Gerhard Ries,并由Atlas的Dr. Karl Naegler共同加入。同时,公司任命Nicholas Benedict为首席执行官。Lumavita致力于全球开发和商业化针对女性健康感染疾病的创新治疗方案,其产品组合包括FemiFect(五烯糖苷)和SPK-601,分别用于治疗阴道炎和潜在的人乳头瘤病毒和单纯疱疹病毒感染。FemiFect已在瑞士获得批准用于治疗阴道炎,并即将在全球范围内上市。Lumavita的创始人兼首席科学官Dr. Cees Winnips在多个治疗领域,包括抗感染药物的开发方面拥有丰富经验。新任CEO Nicholas Benedict拥有17年国际领导经验,曾在罗氏、诺华等公司担任重要职务。Atlas Venture的Dr. Karl Naegle
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签订 YSCMA(人源化抗 CD26 单克隆抗体)在日本开发和销售的独家许可协议医投速递Y's Therapeutics与Kissei Pharmaceutical在日本达成独家许可协议,共同开发并商业化YSCMA(YSCMA,又称YS110),这是一种针对实体瘤和血液恶性肿瘤的人源化抗CD26单克隆抗体。Kissei Pharmaceutical将负责在日本开发和商业化YSCMA以治疗恶性间皮瘤。CD26是一种跨膜糖蛋白,在部分癌细胞中高表达。YSCMA通过特异性结合CD26发挥抗肿瘤作用,Y's Therapeutics的非临床研究表明其具有明确的抗肿瘤效果。YS110在动物模型中已显示出抗肿瘤效果,且美国FDA已批准其进行一期临床试验。Y's Therapeutics计划在法国提交IMPD申请,为计划中的恶性间皮瘤研究做准备。恶性间皮瘤是一种主要发生在肺和胸膜的癌症,常与石棉纤维暴露有关,目前日本每年约有1000名患者因此病去世。由于未来患者数量预计将大幅增加,且目前缺乏有效治疗方法,因此需要新的治疗手段。Y's Therapeutics是一家专注于研发治疗炎症性疾病、癌症和其他未满足医疗需求的创新疗法的生物制药公司。Kissei Pharmaceutical是一家以研发为导向的制药公司,
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Pain Therapeutics 收到的 20,000,000.00 美元医投速递Pain Therapeutics公司从其独家商业合作伙伴King Pharmaceuticals公司获得了2000万美元的里程碑付款,其中1500万美元是因为美国食品药品监督管理局(FDA)接受REMOXY的新药申请,另外500万美元是因为FDA接受PTI-721的试验新药申请。2005年,Pain Therapeutics与King达成战略联盟,共同开发和商业化REMOXY及其他耐药性处方止痛药。Pain Therapeutics拥有177亿美元的现金,无债务,41.6百万股流通股。REMOXY是一种针对中度至重度慢性疼痛的独特、耐药性、控释型氧可酮,目前正在进行FDA的优先审查。Pain Therapeutics还拥有PTI-202、Oxytrex和一种用于治疗转移性黑色素瘤的新型放射性标记单克隆抗体等三个药物候选项目。GlobeNewswire2008-09-02Cassava Sciences Inc
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Ikaria(R) 从 Orphan Therapeutics 收购 LUCASSIN(R) 的北美权利医投速递Ikaria Holdings, Inc.与Orphan Therapeutics, LLC达成协议,Ikaria获得LUCASSIN(特利加压素)在北美地区的权利。Orphan Therapeutics已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交滚动新药申请,寻求批准LUCASSIN治疗肝肾综合征(HRS)Type 1。LUCASSIN已被授予孤儿药地位和快速通道指定。LUCASSIN是一种合成加压素类似物,通过加压素V1受体作为全身血管收缩剂,似乎可以增加有效动脉血容量和改善肾血流量,从而改善HRS患者的肾功能。特利加压素已在除美国外的地区使用超过20年,在欧洲作为肝硬化患者食管静脉曲张出血的标准治疗方法,最近在法国、爱尔兰和韩国获得批准用于治疗HRS Type 1患者。特利加压素在美国尚未获得FDA批准。Ikaria Holdings, Inc.是一家专注于开发和创新药物、生物信使和药物-设备组合的生物制药公司,致力于为住院的重症患者提供新型治疗。Orphan Therapeutics, LLC是一家专注于开发罕见和严重疾病治疗药物的私营药物开发公司。
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OncoGenex Pharmaceuticals 宣布将 TOCOSOL 紫杉醇外包给 Eagle Pharmaceuticals医投速递OncoGenex Pharmaceuticals已授予Eagle Pharmaceuticals独家全球开发和商业化TOCOSOL(R) Paclitaxel的权利。根据协议,OncoGenex将获得TOCOSOL Paclitaxel未来销售的版税支付以及Eagle Pharmaceuticals收到的子许可版税和里程碑支付的百分比。所有开发费用由Eagle Pharmaceuticals承担。该交易未包含预付款或里程碑付款,且未披露其他条款。TOCOSOL Paclitaxel此前由Sonus Pharmaceuticals开发,在Sonus与OncoGenex Technologies合并成立公司之前。OncoGenex表示,它已终止TOCOSOL Paclitaxel的进一步开发,并将评估该项目的替代战略,包括外包许可。OncoGenex总裁兼首席执行官Scott Cormack表示,公司计划将所有精力集中在目前开发中的深厚管线,包括正在完成五项II期临床试验的OGX-011。
全球药物研发中心
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-09-28
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上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
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