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共 357386 篇内容
  • Debiopharm 和 EPFL 签署研究项目协议,以确定控制癌症治疗细胞命运的信号通路的抑制剂
    医投速递
    Debiopharm Group与瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)签署了一项名为Debio 0826的研究项目,旨在发现干扰细胞命运决定通路的新型小分子和肽。该项目有望开发出针对癌症干细胞的新疗法。Debiopharm Group是全球独立的生物制药开发专家,专注于严重医疗条件和尤其是肿瘤学。此次合作由EPFL的瑞士实验癌症研究所(ISREC)的Radtke博士和生物分子筛选设施(BSF)的Turcatti博士共同监督。Debiopharm Group成立于1979年,总部位于瑞士洛桑,致力于开发全球注册和最大商业潜力的产品,并独立资助其产品的全球开发。
    Biospace
    2008-09-02
  • Evotec 和勃林格殷格翰在联合发现合作中取得里程碑式的成就
    医投速递
    Evotec AG宣布与Boehringer Ingelheim合作项目中达成第三个里程碑,获得里程碑付款,用于高级化合物的筛选,以启动临床前开发。双方的多目标合作项目进展顺利,Evotec有望获得更多付款。合同还提供了长期收益潜力,包括临床开发中的成功里程碑付款和药物上市后的版税。Evotec专注于发现新型小分子药物,目前有三个临床开发项目,并与Pfizer合作开发小分子vanilloid受体拮抗剂。
  • Alpha Innotech 和 GE Healthcare 宣布建立战略联盟合作伙伴关系
    医投速递
    Alpha Innotech与GE Healthcare签订五年战略供应商联盟协议,继续扩大双方2005年签订的原厂制造协议。Alpha Innotech将为GE Healthcare开发、制造和供应一系列专有成像系统,这些产品将全球范围内以GE品牌销售,应用于生命科学研究和药物发现市场。双方合作将结合GE Healthcare在生物应用领域的全球影响力和Alpha Innotech在成像技术方面的专长,为研究人员提供完全集成的产品。Alpha Innotech成立于1992年,是全球领先的数字成像和分析系统开发商、制造商和营销商,其产品和服务广泛应用于全球的制药、生物技术公司、大学、医疗中心和政府研究机构。GE Healthcare是通用电气公司的一部分,提供医疗技术和服务,致力于通过创新技术改善患者护理。
    RedOrbit
    2008-09-02
  • SARomics ProPHECY 技术成功用于强效抗菌肽的设计
    医投速递
    SARomics AB与Lund大学和Uppsala大学的科研人员合作,利用ProPHECY技术成功设计出高效的抗菌肽。该技术通过在两亲性肽模板中实施选择性氨基酸替换,结合生物和计算机模拟评估,以及全局分析生物物理参数与抗菌和溶血活性之间的关系,显著提高了抗菌肽对金黄色葡萄球菌的抗菌活性。这项研究首次提供了预测抗菌活性、真核细胞毒性和对不同细菌选择性的工具,相关成果将发表在《Biochemistry》期刊上。ProPHECY技术通过多变量回归方法关联计算物理化学描述符与实验确定的性质,降低了优化生物分子特性的努力、时间和成本。SARomics AB专注于药物发现中的结构-活性关系研究,提供蛋白质建模、计算化学和定量蛋白质序列-活性建模服务。
    2008-09-01
    SARomics AB Uppsala University
  • Retigabine 协议可以为 Meda 带来可观的特许权使用费收入
    医投速递
    制药公司葛兰素史克与Meda的合作伙伴Valeant Pharmaceuticals就Retigabine药物达成全球独家合作协议,Meda将获得显著版税和里程碑付款。Retigabine是一种影响中枢神经系统钾通道的新方法,已证明可用于治疗癫痫。Valeant预计将在2009年初在美国和欧洲提交注册申请。Meda的销售潜力预计每年可达100亿瑞典克朗,Meda将获得美国市场销售的7%版税,并将在美国与葛兰素史克和Valeant共同推广产品。在欧洲,版税率可能根据销售和盈利能力在6%至8%之间变动,其他世界市场的版税率为3%。Meda还将在某些与销售水平无关的里程碑事件中获得高达25亿瑞典克朗的收益。Meda是一家专注于营销和市场适应性产品开发的国际专业制药公司,在26个国家设有自己的组织,拥有超过1500名员工,产品销售覆盖全球约120个国家。
    GlobeNewswire
    2008-08-28
  • Valeant Pharmaceuticals 和 GlaxoSmithKline 宣布达成 Retigabine 全球合作协议
    医投速递
    Valeant Pharmaceuticals International与GlaxoSmithKline达成全球独家合作,共同研发新型抗癫痫药物retigabine,该药为钾离子通道开放剂,用于治疗难治性癫痫。retigabine在两项大型III期临床试验中显示出良好的疗效和安全性。双方计划在2009年初向美国和欧洲提交新药申请。Valeant将获得125亿美元的前期付款,并有望从GSK获得高达545亿美元的里程碑付款。Valeant和GSK将共同承担全球研发费用,Valeant将与美国、加拿大、澳大利亚、新西兰和波多黎各的净利润分成,并在其他地区获得20%的提成。该合作有望为癫痫患者带来新的治疗选择。
  • Pain Therapeutics 和 King Pharmaceuticals 开发一种新的抗滥用处方止痛药
    医投速递
    Pain Therapeutics和King Pharmaceuticals宣布共同开发一种名为PTI-721的新型抗滥用处方止痛药,该药旨在抵抗常见的药物滥用或误用方法。PTI-721的活性成分尚未公开。Pain Therapeutics已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了PTI-721的IND申请,并计划不久后宣布启动该新药候选人的临床试验。两家公司目前有三种处于不同临床和监管开发阶段的药物候选品,旨在解决处方药物滥用和误用问题。此外,Pain Therapeutics还开发了其他两种药物候选品,并致力于开发针对血友病患者的治疗方案。King Pharmaceuticals专注于开发新型处方药物,旨在将创新药物和技术推向市场。
    GlobeNewswire
    2008-08-27
  • Eurand将在2008年托马斯·韦塞尔伙伴医疗保健会议上进行展示
    医投速递
    Eurand N.V.,一家专注于开发基于其专有药物制剂技术的增强型制药和生物制药产品的制药公司,宣布将于2008年9月4日在马萨诸塞州波士顿举行的托马斯·韦塞尔伙伴医疗保健会议上进行展示。Eurand的首席执行官Gearoid Faherty将在此次会议上进行演讲。Eurand自2001年以来已有四个合作伙伴产品获得FDA批准,并拥有一个由其自身和合作伙伴开发的产品候选管道。Eurand已完成EUR-1008(Zentase(r))的两个III期临床试验,该产品旨在治疗外分泌胰腺功能不足,并在2008年6月18日宣布收到了FDA对该产品新药申请的批准信。Eurand的技术平台包括难溶性药物的生物利用度增强、定制释放、口味掩盖/快速崩解口服崩解剂(ODT)配方和药物共轭。Eurand是一家全球性公司,在美国和欧洲设有设施。更多信息请访问Eurand的网站www.eurand.com。
    GlobeNewswire
    2008-08-26
  • Memory Pharmaceuticals 完成与 The Stanley Medical Research Institute 的最后一笔股权融资
    医投速递
    Memory Pharmaceuticals Corp. 通过与由The Stanley Medical Research Institute(SMRI)领导的投资集团签订的2007年6月股权融资协议,成功筹集了200万美元,通过出售约470万股普通股,每股价格为0.42美元。这是在完成与R3487/MEM 3454在认知障碍相关于精神分裂症(CIAS)的2a期临床试验相关的预定里程碑后,公司行使了完成第三和最后一批次的期权。根据融资协议,股票定价为公司在达到指定里程碑当天的前十个交易日平均收盘价的17%溢价。公司总裁兼首席执行官Vaughn M. Kailian表示,他们感谢SMRI对该项目的长期支持,并很高兴再次能够将他们的进展转化为以溢价筹集资本的机会。Memory Pharmaceuticals致力于开发针对严重中枢神经系统疾病的治疗药物,许多疾病表现出显著的记忆和其他认知功能损害,包括阿尔茨海默病和精神分裂症。
    Fierce Biotech
    2008-08-26
  • Galapagos 收购 Sareum 的基于结构的药物发现
    医投速递
    Galapagos NV与Sareum Holdings plc于2008年8月26日宣布,Galapagos以695,000欧元(553,000英镑)的现金收购Sareum在药物发现服务方面的资产,这将使Galapagos的服务部门BioFocus DPI在基于结构的药物发现领域占据重要地位。Sareum的基于结构的药物发现方法利用X射线晶体学发现化学片段,用于重组成先导化合物,这一方法已证明能加速多个药物发现项目。此次收购包括Sareum的所有结构基础药物发现服务合同、蛋白质靶标结构集“Crystal Bank”、片段筛选库以及进行结构基础药物发现所需的专业设备。五名Sareum员工将加入BioFocus DPI,确保业务平稳过渡。此次收购将略微贡献于BioFocus DPI 2008年的收入目标,并支持Galapagos全年收入在7500万至8000万欧元之间,年末现金余额约为2500万欧元。
    Technology Networks
    2008-08-26
  • NicOx 提供有关 PF-03187207 以及与辉瑞正在进行的研究合作的最新信息
    医投速递
    尼科克斯公司与辉瑞公司合作进行的一项关于PF-03187207(一种硝酸盐供体前列腺素类似物)的剂量范围研究结果显示,该药物在日本青光眼患者中显示出与Xalatan相当的疗效,且副作用轻微。尽管研究未能达到其主要终点,但两种最高剂量组的PF-03187207在降低日间眼压方面优于Xalatan,最高可达11%。此外,PF-03187207在降低眼压方面具有更持久的效应,美国研究中达到统计学显著水平。基于这些结果,辉瑞公司决定不在中国以外的亚洲地区开展PF-03187207的III期临床试验。尼科克斯与辉瑞正在讨论PF-03187207的全球权利,以继续其潜在的开发和商业化。同时,两家公司正在研究糖尿病视网膜病变,并计划在2009年上半年选择一个主要化合物进行开发。
    Fierce Biotech
    2008-08-25
  • 东亚药业 Zydena 的勃起功能障碍新药在俄罗斯获批
    医投速递
    韩国Dong-A PharmTech公司宣布其口服片剂治疗勃起功能障碍获得俄罗斯联邦卫生部的批准。该公司合作伙伴、俄罗斯最大的制药公司之一Valenta Pharmaceuticals计划在今年第四季度推出Zydena。Zydena(通用名:udenafil)是一种新型长效勃起功能障碍药物,与Viagra和Cialis竞争,但以其长效作用和低不良副作用发生率(如视力障碍和肌肉疼痛)为特点。预计Zydena将在未来几年内占据俄罗斯ED市场的显著份额。Dong-A PharmTech总裁Dong Hyun Park表示,Zydena在俄罗斯的批准标志着公司全球发展和营销战略的重要里程碑。他祝贺Valenta Pharmaceuticals在协助公司及时获得俄罗斯批准方面的辛勤工作,并期待与他们合作,积极在俄罗斯不断增长的ED市场推广Zydena。Zydena于2005年12月在韩国上市,两年内占据了24%的ED市场份额,仅次于Viagra,位居第二。Zydena在美国进行临床开发以治疗勃起功能障碍,并计划开展其他适应症如良性前列腺增生和肺动脉高压的开发项目,作为整体全球发展战略的一部分。Zydena在30多个国家
  • 美达与 Cobalt 达成和解
    医投速递
    Meda公司通过其全资美国子公司Meda Pharmaceuticals Inc.与Cobalt Pharmaceuticals Inc.达成一项和解协议,解决了双方就Cobalt拟推出的Astelin仿制药版本所涉及的美国专利诉讼。Astelin(盐酸阿扎斯特)用于治疗过敏性鼻炎和非过敏性鼻炎,其专利保护至2010年11月1日,儿童独占期至2011年5月1日。该和解协议解决了Meda在Cobalt于2007年7月向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Astelin仿制药简略新药申请(ANDA)后提起的专利侵权诉讼。根据和解协议,Cobalt承认侵犯了Meda的专利,并获得许可在2010年8月28日最早推出Astelin仿制药,在此期间,Cobalt需将净销售额的32.5%支付给Meda。Meda首席执行官Anders Lönner表示,此次和解后,Meda在美国不再有Astelin的专利诉讼。根据美国法律,该和解协议将提交给美国联邦贸易委员会和司法部进行审查。
    GlobeNewswire
    2008-08-25
  • 勃林格殷格翰将与 HISOAR 在中国签署合作协议
    医投速递
    2008年8月28日,德国英格哈德公司与我国台州医药生产企业希奥尔宣布在中国建立战略生产联盟。英格哈德将借助希奥尔的力量,补充其全球化学生产网络,共同制造活性药物成分的化学中间体。这些中间体将在德国、意大利、西班牙和美国的英格哈德工厂进一步加工。自2008年9月起,英格哈德将为希奥尔提供生产技术支持和知识,希奥尔则将在其新址——浙江台州椒南投资建设新生产设施。预计2009年初,英格哈德在椒南的生产将启动。希奥尔董事长楼邦鹏表示,与英格哈德的合作将提升其市场定位和国际地位。英格哈德董事会成员汉斯-于尔根·莱克斯也表示,期待与希奥尔的合作,以应对全球对英格哈德药品不断增长的需求。希奥尔成立于1966年,是一家在深圳证券交易所上市的公司,专注于化学中间体和活性药物成分的研发、生产和销售。英格哈德集团是全球领先的20家制药公司之一,总部位于德国英格哈德,在全球47个国家拥有135家子公司和39,800名员工。
  • Generex Biotechnology 签署韩国口服胰岛素分销协议
    医投速递
    韩国领先制药公司Dong-Sung Pharm与Generex Biotechnology达成协议,将引进、营销、分销和销售Generex Oral-lyn(一种口服胰岛素喷雾产品)于韩国市场。协议包括支付不可退还的许可费,并在获得韩国食品药品监督管理局(KFDA)批准后支付额外许可费。Generex将协助Dong-Sung和SciGen Ltd.提交审批申请。Dong-Sung成立于1957年,是韩国领先的制药公司之一,拥有超过500名员工和国内最大的生产设施。Generex Oral-lyn目前已在印度和厄瓜多尔获得商业销售批准,全球III期临床试验正在进行中。
    GlobeNewswire
    2008-08-25
    Generex Biotechnolog
  • 百特宣布在美国达成 Innocoll 庆大霉素外科植入物的许可协议
    医投速递
    Baxter Healthcare Corporation与Innocoll Pharmaceuticals Ltd签订许可协议,获得在美国市场独家销售和分销Innocoll的庆大霉素手术植入物的权利。该植入物是一种生物可降解的抗生素手术海绵,用于预防和治疗手术部位感染(SSIs),有望降低术后并发症和感染风险。产品基于Innocoll的专利技术CollaRx开发,已在49个国家获得批准,目前在美国进行III期临床试验,预计2009年提交新药申请。Baxter将为Innocoll支付许可费和里程碑付款,并参与临床和注册费用,Innocoll负责临床管理和监管申报。
  • Anthill Technologies 宣布与 Zafgen 达成协议
    医投速递
    Anthill Technologies与Zafgen达成协议,将运用其高速化学技术协助Zafgen开发肥胖症治疗药物。Zafgen是一家位于波士顿的生物制药公司,专注于通过靶向脂肪组织血管来治疗肥胖。根据协议,Anthill将利用其ACOS高速合成和按需纯化能力,帮助Zafgen开发肥胖症治疗项目的先导化合物。Anthill Technologies致力于开发高速化学技术和系统,以应用于整个化学行业,其ACOS系统旨在大幅缩短发现和开发化学成分、工艺和产品的时间、成本和风险。
    Technology Networks
    2008-08-25
  • Genzyme Corporation 和 Medicines for Malaria Venture 宣布与 Advinus Therapeutics 开展新的合作,以加速疟疾新疗法的发现
    医投速递
    全球生物技术领导者Genzyme和致力于减少疟疾负担的非营利性研发组织Medicines for Malaria Venture(MMV)与印度Advinus Therapeutics Ltd.宣布建立新的合作关系,旨在开发针对疟疾高风险患者群体的新疗法。该合作将利用Advinus在药物研发方面的专长,以及MMV和Genzyme在药物发现和开发方面的经验,共同寻找对抗疟疾的新分子。合作项目包括从早期筛选到临床前评估的整个过程,并着重于开发针对抗药性问题的疗法。Genzyme去年在印度建立了正式的分支机构,以支持包括疟疾在内的忽视性疾病的新疗法发现和推进。MMV和Genzyme的合作项目还包括MIT和哈佛大学的Broad研究所。
    WebWire
    2008-08-25
  • FDA 批准 ALOXI(R)(盐酸帕洛司琼)胶囊用于预防急性化疗引起的恶心和呕吐
    医投速递
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Eisai Corporation of North America和Helsinn Healthcare SA合作研发的新口服制剂ALOXI(帕洛诺塞酮盐酸)用于预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。该药物以0.5毫克剂量口服,用于预防中度致吐性化疗的首次和重复疗程后的急性恶心和呕吐。ALOXI注射剂0.25毫克,作为5-羟色胺-3(5-HT3)受体拮抗剂,自2003年以来在美国用于静脉注射,预防化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。ALOXI胶囊和注射剂均需在化疗前约一小时或半小时给药。研究显示,化疗后CINV是患者最担忧的副作用之一,约30-45%的患者在化疗当天经历恶心或呕吐,或需要救援治疗。Eisai从Helsinn Healthcare SA获得了ALOXI在北美的分销和营销权。Helsinn Healthcare SA是一家总部位于瑞士的私营制药集团,是全球palonosetron的许可方。Eisai Corporation of North America是Eisai Co., Ltd.的全资子公司,专注于神经学、胃肠道疾病和肿瘤/重症监护三个治疗领域。
    卫材株式会社
    2008-08-23
  • Neptune Technologies 通过其新的运营子公司 Acasti Pharma 进一步推进其心血管药物开发
    医投速递
    Neptune Technologies & Bioressources Inc.宣布成立名为Acasti Pharma Inc.的运营子公司,专注于心血管药物的研究、开发和商业化。Acasti Pharma获得Neptune的知识产权许可,以开发针对OTC、医疗食品和处方药市场的创新药物。Acasti Pharma将利用Neptune十年积累的知识产权、临床数据和专业知识,推进新型ω-3磷脂的开发。Neptune Krill Oil(NKO)的临床试验显示其能降低坏胆固醇水平,提高好胆固醇水平。Acasti Pharma将向Neptune支付特许权使用费,并准备向美国FDA和加拿大卫生部门提交新药申请和临床试验申请。Acasti Pharma的管理团队由Neptune的现有高层领导组成,并得到Neptune的技术和实验室支持。
    RedOrbit
    2008-08-22
    Grace Therapeutics I Neptune Wellness Sol
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  • 【CXSL2601077】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药SI-B037双特异性抗体注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601079】仁景(苏州)生物科技有限公司1类新药RG002-03注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXHL2601218】上海思璞锐医药科技有限公司1类新药SPR2015片CDE承办
    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-29
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    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601068】杭州济元基因科技有限公司1类新药CG101细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601067】北京立康生命科技有限公司1类新药LK101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
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    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601075】江苏先声药业有限公司1类新药SIM0725注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601074】上海先声再明医药生物科技有限公司1类新药注射用SIM0505在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXHL2601212】江西科睿药业有限公司1类新药KR23343片CDE承办
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601072】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
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