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  • Watson 宣布 Actos(R) 专利质疑和解
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    沃森制药公司宣布与武田制药公司就其Actos(吡格列酮氢氯化物)仿制药的专利诉讼达成和解。根据协议,武田授予沃森非独家、免版税的美国专利许可,允许沃森在2012年8月17日或更早时点推出其仿制药。Actos是一种每日一次的口服处方药,用于治疗2型糖尿病,2009年12月31日前的品牌销售额约为34亿美元。沃森制药是一家全球领先的专科制药公司,专注于泌尿科和女性健康领域的仿制药和品牌药品的开发与分销。
    美通社
    2010-03-10
    Actavis Inc
  • Cellzome 宣布与葛兰素史克在炎症性疾病领域建立第二个重大战略药物研发联盟
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    Cellzome与GSK宣布建立第二个战略联盟,利用Cellzome在表观遗传学领域的世界领先技术,共同开发针对免疫炎症疾病的药物。双方将利用Cellzome的Episphere技术平台,识别来自四个不同表观遗传目标类别的选择性小分子药物候选者。Cellzome将获得3000万欧元的前期付款,以及里程碑式付款和按项目分级的版税。如果所有项目成功开发并商业化,里程碑式付款可能超过4.75亿欧元。Cellzome致力于发现治疗炎症性疾病的新一代药物,包括类风湿性关节炎、多发性硬化症和炎症性肠病。
  • B 型血友病 I/II 期基因治疗临床试验开始
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    阿姆斯特丹,2010年3月10日——荷兰阿姆斯特丹分子治疗公司(Euronext: AMT)宣布,其首个针对血友病B的基因治疗产品I/II期临床试验已开始,这是首个接受治疗的受试者。该试验旨在评估不同剂量血友病B基因治疗的安全性和有效性。血友病B是一种严重致残且可能致命的疾病,患者因缺乏足够的凝血因子IX而可能在意外创伤或医疗干预后出现反复或威胁生命的出血。阿姆斯特丹分子治疗公司将利用圣犹达儿童研究医院开发的载体-基因组合,并计划进一步的临床开发以证实其安全性、耐受性和概念验证。该基因治疗旨在将功能性因子IX基因引入患者肝脏细胞,以长期恢复凝血功能。该研究得到了英国药品和健康产品监管局以及美国食品药品监督管理局的批准。
    美通社
    2010-03-10
  • TRANSGENE 签署免疫治疗产品 TG4010 开发和商业化的独家期权协议
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    Transgene与诺华签署了关于其靶向免疫疗法产品TG4010(MVA-MUC1-IL2)的开发和商业化的独家选择权协议,用于非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及其他潜在癌症适应症。根据协议,Transgene授予诺华在全球范围内获得TG4010独家许可的选择权,诺华将支付Transgene 1000万美元的非退还性选择权费。如果诺华行使选择权并成功完成各种适应症的开发、监管和商业里程碑,Transgene将获得高达约7亿欧元的总金额。Transgene将资助并保留TG4010下一阶段临床试验的控制权,该试验预计于2010年底开始,涉及约1000名MUC1阳性的NSCLC患者。预计最终结果将在2013年底前公布。如果诺华行使选择权,将承担所有与TG4010相关的开发、监管和商业化成本,Transgene将获得许可发行费和进一步里程碑,并保留在法国和中国等国家的共同推广权以及TG4010的主要制造权。
  • ValiRx 宣布达成融资和合作协议
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    ValiRx与政府化学实验室和Horizon Discovery达成资金和商业合作协议,共同开发基于基因活动的新诊断和筛选产品。该合作将为ValiRx的Hypergenomics技术提供资金支持,并有望拓展产品分销网络。ValiRx已完成试点开发研究,旨在开发新的商业产品。预计这一方法在基因组筛查方面具有巨大市场潜力,癌症诊断市场预计在2010年达到60亿美元,全球表观遗传市场预计在2012年达到17亿美元,增长60%。ValiRx拥有Hypergenomics技术的全球独家权利,并将保留未来产品的商业化权利。成功测试将促进以表观遗传图谱为中心的各种产品生产,ValiRx将开发针对癌症和干细胞诊断与监测的服务和产品。主要应用将是选择最佳治疗方案以实现最佳药物治疗效果。这一合作有助于推动个性化测试和药物的发展,ValiRx相信其Hypergenomics技术能够满足这一增长趋势,并已签署首份商业开发合同。合作伙伴在制药行业拥有广泛的联系网络,预计将向这些现有网络以及更广泛的制药/生物技术行业推广测试。ValiRx将继续推进其表观遗传治疗方法的GeneICE Eurostars联盟项目,并已达到第三季度的里程碑。
    2010-03-09
  • Biotie 提供辉瑞研究合作的最新情况
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    Biotie宣布与辉瑞公司关于开发用于治疗精神分裂症的PDE10抑制剂的合作研发和许可协议将于2010年6月结束。自2006年底启动以来,辉瑞一直资助Biotie的PDE10抑制剂项目研究,并拥有开发发现化合物的独家权力。截至目前,该项目已将一种化合物推进至临床前开发阶段。Biotie总裁兼首席执行官蒂莫·维罗马表示,与辉瑞的合作成功找到了治疗精神分裂症的创新分子,这一领域在过去的几十年中几乎没有进展,尤其是在PDE10等新机制方面。Biotie与辉瑞合作证明了PDE10抑制剂在精神分裂症相关实验模型中的活性,相关数据已在2009年美国化学学会秋季全国会议和2009年神经科学学会年度会议上展示。Biotie是一家专注于中枢神经系统疾病和炎症性疾病的药物发现和开发公司,拥有多个处于不同临床和临床前开发阶段的创新小分子和生物药物候选产品。
    GlobeNewswire
    2010-03-09
  • InSite Vision 报告 2009 年全年和第四季度财务业绩
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    InSite Vision公司发布2009年全年及第四季度财务报告,显示公司业绩稳健。AzaSite销售额同比增长91%,合作伙伴Inspire Pharmaceuticals的努力下,AzaSite销量提升。公司获得Bausch & Lomb的Besivance产品首次版税支付。研发费用和一般管理费用较2008年有所下降。公司现金储备充足,为未来发展奠定基础。
    Biospace
    2010-03-09
    InSite Vision Inc
  • Omeros 为帕金森病计划许可 PDE7 化合物
    医投速递
    Omeros公司获得Asubio Pharma公司PDE7化合物独家许可,用于治疗运动障碍,包括帕金森病和不安腿综合征。这些化合物与PDE7酶有关,Omeros已证明其与运动障碍之间的联系。Omeros计划将其中一个候选化合物推进到临床试验阶段,预计2011年提交新药申请。该协议要求Omeros向Asubio支付临床和商业里程碑付款,并在产品销售时支付版税。Omeros的PDE7抑制剂可能避免传统治疗帕金森病的严重副作用。迈克尔·J·福克斯基金会支持这一项目,已向Omeros提供464,000美元的资助。
  • Odyssey Thera 宣布与 Lonza 达成协议
    医投速递
    Odyssey Thera与Lonza签署协议,将独家全球技术许可权授予Lonza,并共同开展技术、产品和市场活动。Odyssey Thera将获得Lonza的股权投资和技术开发资金,并可能获得额外支付。Lonza成为Odyssey Thera的少数股东。Odyssey Thera在Protein-fragment Complementation Assays(PCA)技术领域拥有全球领先知识产权,拥有16项已授权的US和国际专利及60多项在审申请。PCA技术可精确可视化并定位活人细胞内的蛋白质复合物,适用于任何靶点、通路或疾病过程。Odyssey Thera已创建数百个细胞分析测试,并建立了分析和挖掘数据的基础设施,以及已知药物和毒物细胞活性的高价值数据库。Lonza将利用PCA技术专利组合扩展其药物发现和安全测试的产品和服务。
    美通社
    2010-03-09
  • Aton Pharma 推出青光眼滴眼液 Timoptic-XE(R) 凝胶成型解决方案的授权仿制药
    医投速递
    Aton Pharma公司宣布推出其Timoptic-XE®(噻吗洛尔马来酸眼药凝胶剂)的授权通用名版本,用于治疗眼压升高的眼压症或开角型青光眼患者。公司CEO表示,授权通用名是Aton Pharma产品组合的有效销售策略,对Timoptic-XE授权通用名的成功推出表示满意,并对其执行此类项目的能力充满信心。Aton的Timoptic产品线包括Timoptic(噻吗洛尔马来酸)眼药水、Timoptic(噻吗洛尔马来酸眼药水)在Ocudose®(无菌眼药单元剂量分配器)和Timoptic-XE(噻吗洛尔马来酸眼药凝胶剂)眼药水,以及现在这款品牌产品的授权通用名。Timoptic在Ocudose是美国唯一无防腐剂的青光眼药物,符合Aton提供独特、医学上必需产品的策略。Timoptic用于治疗眼压升高的眼压症或开角型青光眼患者。Aton Pharma是一家总部位于新泽西州劳伦斯维尔的全球多元化专科制药公司,提供针对未得到充分治疗的疾病的必要治疗。Aton的使命是通过增强和扩大必要治疗药物的获取和可用性,改善全球患者的治疗效果和生活质量。Aton的产品组合在30多个国家销售,专注于眼科疾病和罕见病。
    美通社
    2010-03-09
  • 成功开发针对主要流感病毒(H1N1 和 H5N1)的广谱人单克隆抗体
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    韩国生物制药公司Celltrion成功研发出针对流感病毒(包括H1N1和H5N1)的新型人源单克隆抗体,该抗体能够中和广泛谱系的流感病毒。这一成果是美国疾病控制与预防中心流感部门、韩国延世医院和首尔国立大学医院、日本SC World Inc.以及Celltrion等多方国际合作的成果。实验室动物试验显示,这些抗体在感染前后均可用于预防疾病。其中,CT120抗体在微中和试验中阻止了所有上述病毒的感染,并在小鼠模型中对H5N1具有预防和治疗作用,对大流行和季节性H1病毒具有预防作用。Celltrion计划将人源单克隆抗体作为通用生物制药,用于治疗人类流感感染及其并发症,并有望用于治疗H5禽流感病毒感染或其他潜在的流行病或人畜共患病。Celltrion董事长兼首席执行官Seo Jung-Jin表示,公司对这一成果感到非常兴奋,并将尽快推进临床试验,以期在最短时间内将新产品推向市场。这种新型生物产品具有针对多种可能引发大流行的动物流感病毒的广泛疗效,有望改变大流行准备和流感控制策略。全球每年约有10亿人感染流感病毒,其中800万人需住院治疗。此外,用于开发这些治疗性抗体的新型抗体筛选平台技术,还可应用于其他传染病的新
  • Pfizer Animal Health 欢迎与 Elanco 就剥离欧洲资产达成协议
    医投速递
    Pfizer Animal Health与Elanco签署协议,Elanco将获得欧洲地区某些Pfizer Animal Health和Fort Dodge Animal Health产品的权利。此次转让与Pfizer收购Wyeth(包括Fort Dodge Animal Health)的监管审批流程相关,该收购于2009年10月15日完成。交易完成需得到欧洲监管机构的批准和其他条件满足。Pfizer Animal Health欧洲、非洲、亚太区总裁Albert Bourla表示,此次转让是Pfizer对动物健康行业承诺的体现,旨在提供更全面的动物健康市场治疗方案。Elanco将获得包括疫苗、杀虫剂和饲料添加剂在内的产品权利,这些产品用于食品生产动物和宠物动物领域,以及爱尔兰斯利戈的Fort Dodge生物制品制造厂。两家公司还签署了相关产品的制造供应协议,以确保产品供应不间断。Pfizer Animal Health是全球动物健康领域的领导者,致力于为60多个国家的牲畜和宠物动物提供高质量、创新的健康产品。
  • 礼来将获得辉瑞动物保健资产的欧洲权利
    医投速递
    艾利利公司旗下的动物健康部门Elanco宣布,已签署协议收购辉瑞动物健康产品组合的欧洲权益,包括疫苗、杀虫剂和饲料添加剂等,这些产品在生产和伴侣动物市场均有应用。同时,Elanco还将收购爱尔兰斯利戈的一个用于生产动物疫苗的制造工厂,该工厂的员工将被Elanco提供职位。此次收购是为了扩大和多样化Elanco在欧洲的市场地位,增加伴侣动物药品组合,并获取新的生物和疫苗能力。该交易需获得欧洲监管机构的批准,并符合常规的关闭条件。
  • Acetylon 从哈佛大学和 Dana-Farber 癌症研究所获得强大的发现方法和平台,用于开发进一步的下一代 II 类选择性 HDAC 抑制剂化合物
    医投速递
    Acetylon Pharmaceuticals获得哈佛大学和达纳-法伯癌症研究所独家许可,开发了一种用于筛选和优化HDAC抑制剂的高通量筛选平台和技术。该技术由Acetylon的两位科学创始人James E. Bradner和Ralph Mazitschek及其同事发现,可提高临床效用,减少或消除第一代非选择性HDAC抑制剂的不良反应。研究发表在《自然化学生物学》杂志上,指出当前HDAC抑制剂主要针对Class I HDAC酶,而非Class II HDAC酶,强调了新一代强力、选择性HDAC抑制剂的需求。Acetylon专注于开发下一代选择性Class II HDAC抑制剂,以减少毒性并提高疗效。
    Businesswire
    2010-03-08
  • Nabi Biopharmaceuticals 完成 NicVAX 期权和许可协议
    医投速递
    Nabi Biopharmaceuticals与GlaxoSmithKlineBiologicals S.A.(GSK)就NicVAX(尼古丁结合疫苗)达成独家许可和授权协议,满足协议规定的最后条款后,双方正式关闭协议。Nabi将获得4000万美元的前期付款,GSK获得全球范围内独家许可NicVAX以及基于Nabi知识产权开发下一代尼古丁疫苗的许可。Nabi还有资格获得高达4.6亿美元的可选费用和与NicVAX及后续尼古丁疫苗相关的监管、开发和销售里程碑。如果GSK行使期权,Nabi还将从NicVAX的全球销售中获得版税,以及基于从Nabi许可的知识产权开发的下一代尼古丁疫苗的全球销售版税。Nabi总裁兼首席执行官Raafat Fahim表示,此协议的签署标志着公司战略选择过程的完成,与GSK的战略伙伴关系将致力于通过成功开发和商业化NicVAX实现其显著价值。Nabi专注于开发针对尼古丁成瘾和革兰氏阳性细菌感染等严重医疗条件的免疫增强产品。
    Fierce Biotech
    2010-03-08
  • Competitive Technologies 任命销售副总裁
    医投速递
    John Rooney加入Competitive Technologies公司担任销售和市场副总裁,负责提升CTT的Calmare疼痛治疗医疗设备在美国的销售。Rooney拥有超过20年的医疗行业销售和市场经验,曾任职于Roche Diagnostics和Terumo Medical,擅长领导销售团队和制定市场策略。他之前在Janssen Pharmaceutica(强生公司下属部门)从事疼痛管理产品的市场定位。CTT的Calmare医疗设备采用意大利教授Giuseppe Marineo研发的“Scrambler Therapy”技术,已获得美国FDA和欧盟CE认证,全球分销覆盖45个国家。CTT合作伙伴GEOMC Co. Ltd.将扩大生产以满足订单需求。
    GlobeNewswire
    2010-03-08
  • McGill,魁北克生物技术公司新骨病治疗的合作伙伴
    医投速递
    麦吉尔大学牙科学院和细胞解剖学系的马克·麦克基博士与魁北克生物技术公司Enobia Pharma紧密合作,致力于开发针对严重遗传性骨骼疾病的创新治疗方法。麦克基的研究聚焦于钙磷矿物质为何无法正常结晶形成坚固骨骼和牙齿的原因,这一研究针对从未正确矿化骨骼的患者,尤其是儿童。该领域被称为生物矿化,涉及尖端纳米技术对控制矿物质离子(钙和磷酸)结合形成骨骼结构中纳米晶体的蛋白质、酶和其他分子的研究。目前,针对罕见且严重的骨骼矿化不良疾病——低磷酸酯酶症的治疗方法——酶替代疗法正在多个国家,包括加拿大进行临床试验。麦克基强调,蒙特利尔在生物矿化领域是世界领先,吸引了众多国际专家。他与私营和公共部门专家的合作,为这种可怕疾病的受害者带来了令人惊叹和感人的成果。尽管低磷酸酯酶症被认为仅影响每10万人中的一位,但麦克基表示,这一领域的研究不仅关乎这种疾病,还在为开发与体内矿物质结晶相关的问题的治疗方法打开大门,包括看似无关的心血管疾病、关节炎甚至肾结石。麦克基的研究项目是大学研究人员与私营部门合作伙伴合作,作为加拿大创新知识经济重要部分的例证,以及他们合作所能带来的积极成果。麦克基的研究部分由加拿大卫生研究院资助。
    MyScience.org
    2010-03-05
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