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CEL-SCI 与美国国立卫生研究院临床中心达成协议，以确定多因子抗肿瘤作用的分子基础

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CEL-SCI 与美国国立卫生研究院临床中心达成协议，以确定多因子抗肿瘤作用的分子基础

CEL-SCI公司与美国国立卫生研究院临床中心及马里兰大学医学院的Marincola博士实验室达成一项材料转让协议，旨在研究其抗癌药物Multikine对肿瘤微环境的影响。根据协议，CEL-SCI将提供Multikine治疗和未治疗的对照肿瘤样本，NIHCC将利用Marincola实验室的最新分子基因组微阵列技术分析头颈鳞状细胞癌患者的肿瘤微环境中的分子基因组差异。若实验发现显著差异，双方可能进一步合作，将研究扩展至CEL-SCI全球III期临床试验的患者。Multikine作为一种免疫调节剂，旨在作为头颈癌的一线治疗药物，其作用机制是通过激活免疫系统对肿瘤细胞进行攻击。

Biospace

2008-10-07

肿瘤头颈癌 CEL-SCI Corp
礼来结核病药物发现计划开始研究新化合物以填补早期结核病药物管道

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礼来结核病药物发现计划开始研究新化合物以填补早期结核病药物管道

美国国家卫生研究院、传染病研究所以及礼来公司宣布启动利来结核病药物发现计划，并成立董事会顾问委员会。该计划旨在加速结核病新药的研发，通过与英国Summit plc和日本微生物化学研究基金会达成协议，获得了两种具有潜力的化合物。该计划标志着早期药物发现实验室的开放，并迎来了董事会顾问委员会和科学指导委员会的首次会议。利来结核病药物发现计划是一个公私合作项目，旨在填补未来药物开发的早期阶段。该计划将微生物学家、分子生物学家、合成化学家、药物化学家、药理学家、毒理学家和工艺化学家等专业人士聚集在一起，以加速测试和优化早期化合物，为药物开发提供支持。

Fierce Biotech

2008-10-07

Eli Lilly & Co
Integrated BioTherapeutics 获得高达 6500 万美元的 NIAID 合同，用于开发针对埃博拉病毒和马尔堡病毒的疫苗

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Integrated BioTherapeutics 获得高达 6500 万美元的 NIAID 合同，用于开发针对埃博拉病毒和马尔堡病毒的疫苗

生物技术公司Integrated BioTherapeutics Inc.（IBT）获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的约2200万美元合同，用于开发针对埃博拉和马尔堡病毒的疫苗。该项目旨在应对这两种病毒的高致死率，目前尚无针对这两种病毒的治疗方法。IBT将与多家机构合作，包括美国陆军医学研究感染病研究所（USAMRIID），旨在开发一种基于病毒样颗粒的亚单位疫苗，以应对不同类型的埃博拉和马尔堡病毒。该疫苗在非人灵长类动物中显示出广泛的保护作用。如果政府行使所有选项，整个合同的价值可能达到6500万美元。

Fierce Biotech

2008-10-07
Bavarian Nordic 宣布新获得的前列腺癌疫苗获得积极的成熟 II 期结果

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Bavarian Nordic 宣布新获得的前列腺癌疫苗获得积极的成熟 II 期结果

Bavarian Nordic公司公布了其前列腺癌疫苗候选产品PROSTVAC™的II期临床试验结果，该研究与美国国家癌症研究所（NCI）合作进行。结果显示，接受PROSTVAC™治疗的125名晚期前列腺癌患者，其平均总生存期比对照组延长了8.5个月（p=0.015），而目前批准的晚期前列腺癌治疗方法只能平均延长2个月。此外，PROSTVAC™还显示出良好的安全性和耐受性。基于这些积极结果，Bavarian Nordic计划与NCI在2010年上半年启动PROSTVAC™的III期临床试验，以支持该疗法的批准。前列腺癌是全球最常见的癌症类型，每年有超过50万新诊断患者，且治疗选择有限。这一研究为晚期前列腺癌患者提供了新的治疗希望。

Fierce Biotech

2008-10-07

前列腺癌 NCI Inc Bavarian Nordic Inc
Vical 和 AnGes MG 签署大流行性流感计划意向书

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Vical 和 AnGes MG 签署大流行性流感计划意向书

Vical公司与AnGes MG公司签署了一份非约束性意向书，表示双方有意在日本共同开发与营销Vical的流感DNA疫苗。鉴于日本地理位置靠近近年来的禽流感爆发，该国面临未来疫情的高风险。日本厚生劳动省预计，新流感株的出现可能导致1300万至2500万感染和17万至64万死亡。AnGes在日本的监管环境下与Vical的DNA递送技术合作经验，使其在基于Vical最新公布的H5N1流感DNA疫苗初步1期临床试验数据的基础上进一步在日本开发疫苗处于有利位置。Vical公司专注于利用其专利DNA递送技术进行严重或危及生命的疾病预防和治疗。该公司与多家制药公司和生物技术公司合作，以扩展其产品管线并满足重大未满足的医疗需求。

MarketScreener

2008-10-07

AnGes Inc Fresh Tracks Therape
Alnylam 从 Takeda 获得 2000 万美元付款

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Alnylam 从 Takeda 获得 2000 万美元付款

Alnylam Pharmaceuticals获得Takeda Pharmaceutical的2000万美元技术转移里程碑付款，这是双方2008年5月形成的战略联盟的一部分。该付款与Alnylam平台技术的转移有关，包括文档、材料和专有知识，以开发RNAi疗法。Alnylam已从Takeda获得1亿美元的首付款。此次获得2000万美元后，还有3000万美元的预期近-term技术转移里程碑付款。Alnylam的RNAi药物发现能力和知识产权已帮助Takeda取得进展，双方将继续在全球范围内推进RNAi疗法的开发，包括Alnylam在美国市场共同开发和商业化某些Takeda RNAi疗法产品。Alnylam-Takeda联盟价值可能超过10亿美元，是日本制药公司与美国生物技术公司之间首个主要的RNAi疗法合作伙伴关系。该协议为Takeda提供了广泛的、全球性的、非独占的访问和利用Alnylam的RNAi疗法平台技术和知识产权的权利，涵盖肿瘤学和代谢疾病领域，未来有权扩展治疗领域。此外，还包括两家公司之间的递送技术合作和交叉许可，以及针对某些RNAi靶点的药物发现合作。Alnylam还有权以50-50的比例在美国市

2008-10-07

Takeda Pharmaceutical Co Ltd Alnylam Pharmaceuticals Inc Takeda GmbH
FDA 接受 ATryn BLA 申请

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FDA 接受 ATryn BLA 申请

GTC生物技术公司收到FDA对其生物制品许可申请ATryn的审查接受，并计划于2009年1月召开委员会会议进行审查。基于这一里程碑，GTC从OVATION制药公司获得200万美元的里程碑付款。ATryn被认定为孤儿药，并符合快速通道标准，将获得优先审查，预计FDA在2009年2月7日作出决定。ATryn是一种重组人抗凝血酶，用于预防遗传性抗凝血酶缺乏症患者在高风险手术和分娩过程中的深静脉血栓和其他血栓栓塞。GTC已将ATryn授权给OVATION制药公司在美国开发和销售。GTC专注于通过转基因动物技术生产治疗性蛋白质，包括用于治疗血友病的重组人凝血因子VIIa、VIII和IX，以及α-1抗胰蛋白酶。此外，GTC还拥有针对CD20和CD137的单克隆抗体组合。

Biospace

2008-10-06

CD20 血友病 CD137
FDA 接受 ATryn BLA 申请

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FDA 接受 ATryn BLA 申请

美国食品药品监督管理局（FDA）已受理GTC生物治疗公司（GTC）的ATryn生物制品许可申请（BLA）审查，并计划于2009年1月召开Blood Products Advisory Committee会议讨论。GTC因此获得Ovation制药公司200万美元的里程碑付款。ATryn被认定为孤儿药，并符合快速通道标准，BLA将获得优先审查。ATryn是一种重组人抗凝血酶，用于预防高风险手术和分娩过程中患有遗传性抗凝血酶缺乏症患者的深静脉血栓和其他血栓栓塞。GTC已将ATryn授权给Ovation制药公司在美国开发和销售。GTC还开发其他重组人血浆蛋白，包括用于治疗血友病的凝血因子和α-1抗胰蛋白酶。GTC的知识产权包括2021年美国专利，用于任何转基因哺乳动物乳腺生产任何治疗蛋白。

Biospace

2008-10-06

血友病血栓栓塞
Biolex Therapeutics 达成协议，收购 Locteron 的全部商业权利

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Biolex Therapeutics 达成协议，收购 Locteron 的全部商业权利

Biolex Therapeutics与OctoPlus N.V.达成协议，收购OctoPlus持有的Locteron产品候选商业权利的50%股份。Biolex将全面负责Locteron的研发和商业化，而OctoPlus将保留产品候选的版税利益并提供制造和工艺开发服务。该协议包括向OctoPlus支付1100万美元的前期费用，以及根据产品候选研发和商业化进展，Biolex将支付最高1.38亿美元的开发和销售里程碑款项。Locteron是一种针对丙型肝炎的控释干扰素，旨在通过改善副作用和方便的剂量来提高患者护理。Biolex使用其专利LEX系统生产BLX-883，并与OctoPlus开发的PolyActive技术结合，实现每两周一次的给药，减少副作用，目前处于2期临床试验阶段。

Biospace

2008-10-06

丙型肝炎
OctoPlus 宣布与 Biolex 达成 Locteron 的独家许可和制造协议，收入超过 1 亿欧元

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OctoPlus 宣布与 Biolex 达成 Locteron 的独家许可和制造协议，收入超过 1 亿欧元

OctoPlus N.V.与Biolex Therapeutics签署了独家许可和产品收购协议，将Locteron的商业权利许可给Biolex，并继续参与Locteron的过程开发和生产。这笔交易包括前期费用和里程碑付款总计1.49亿美元，以及未来Locteron销售的版税。OctoPlus还将获得Biolex 3%的股权。该协议使OctoPlus从其PolyActive药物递送技术的商业化中获得了首次显著收入，并有助于公司实现正向的现金流。此外，OctoPlus保留了Locteron的商业生产权。Locteron是一种针对慢性丙型肝炎患者的最佳治疗方案，具有减少副作用、提高患者依从性和提供更便捷的每两周一次给药方案等潜力。

Fierce Biotech

2008-10-06

Biolex Therapeutics Dr Reddy’s Research
Novo Nordisk 和 Innate Pharma 交换产品权利（2008 年 10 月 6 日）

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Novo Nordisk 和 Innate Pharma 交换产品权利（2008 年 10 月 6 日）

Novo Nordisk与Innate Pharma达成协议，Innate Pharma获得NN1975/IPH 2101的开发和商业化权利，Novo Nordisk则获得NN8555/IPH 2301的独家权利。NN1975/IPH 2101是一种针对自然杀伤细胞抑制受体的单克隆抗体，目前处于血液癌的1期临床试验阶段；NN8555/IPH 2301是一种针对自然杀伤细胞和某些T细胞的单克隆抗体，目前处于炎症领域的临床前研究阶段。Novo Nordisk将继续作为Innate Pharma的最大股东，并计划退出肿瘤学领域，增加在炎症领域的活动。

World Pharma News

2008-10-06

Novo Nordisk A/S Innate Pharma SA
INNATE PHARMA 与 NOVO NORDISK A/S 交换产品，以获得 IPH 2101 的全部商业权利，IPH 2101 是一种用于 I 期癌症临床试验的单克隆抗体

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INNATE PHARMA 与 NOVO NORDISK A/S 交换产品，以获得 IPH 2101 的全部商业权利，IPH 2101 是一种用于 I 期癌症临床试验的单克隆抗体

Novo Nordisk A/S与Innate Pharma达成协议，Innate Pharma获得IPH 2101的全球开发和商业化权利，以换取IPH 2301的全部权利和250万欧元的首付款、里程碑付款和IPH 2101未来销售的版税。IPH 2101是一种针对血液癌症的完全人源化单克隆抗体，具有新颖的作用机制，目前正在进行I期临床试验。Innate Pharma通过此次收购巩固了其在先天免疫和血液癌症产品组合中的领先地位。Novo Nordisk A/S决定退出癌症研究领域，认为Innate Pharma是IPH 2101未来发展的最佳选择。IPH 2101的NK细胞靶向性为癌症治疗提供了新的治疗前景，目前正在进行AML和MMy的I期临床试验。该协议预计不会对Innate Pharma的现金流产生重大影响，公司预计其目前的资产负债表足以支持其未来两年的管线开发。

2008-10-06

Novo Nordisk A/S 恶性肿瘤血管肌脂肪瘤 Innate Pharma SA
Galenea和Otsuka Pharmaceutical扩展并扩大精神分裂症研究合作

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Galenea和Otsuka Pharmaceutical扩展并扩大精神分裂症研究合作

Galenea Corp.与Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.宣布延长并扩大其研发合作，双方自2005年1月起合作，致力于发现和开发针对精神分裂症及其他中枢神经系统疾病的创新疗法。新协议将五年合作协议延长一年，总承诺资金超过7500万美元。Galenea在多个项目中取得显著进展，包括将多个分子推进至领先优化阶段，这些化合物代表治疗精神分裂症及相关疾病中常见的记忆和认知障碍的潜在疗法。Otsuka将获得合作期间产生的任何开发候选产品的全球独家开发、生产和商业化权利，而Galenea将获得里程碑和版税支付，或可选择参与利润分成。

2008-10-06

中枢神经系统疾病精神分裂症 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
Oncalis AG 获得 ChemDiv Inc. 的 PI3K 抑制剂许可

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Oncalis AG 获得 ChemDiv Inc. 的 PI3K 抑制剂许可

瑞士生物技术公司Oncalis与加州发现服务公司ChemDiv达成独家许可协议，获得Oncalis PI3K抑制剂家族的许可权。该家族中的ONC-201是针对PI3-kinase的新型口服生物利用度高、选择性强的抗癌药物，已在临床前癌症模型中显示出高度有希望的抗癌效果。根据协议，ChemDiv将为Oncalis的领先化合物进行研发活动。Oncalis表示，PI3-kinase项目的许可标志着公司的一个重要发展，并计划在未来两年内将新的抗癌药物ONC-201和ONC-101进入临床试验。ChemDiv总裁兼首席执行官Nikolay Savchuk表示，Oncalis与ChemDiv的合作关系令人兴奋，并期待加速新型小分子的开发，这些小分子旨在抑制与癌症和炎症相关的PI3K-Akt通路。Oncalis是一家位于瑞士施利伦的生物制药公司，专注于激酶抑制剂和药物开发。ChemDiv是一家全球性的化学驱动型合同研究组织，通过全面的发现外包服务加速新型疗法的发现和开发。

Biospace

2008-10-06

恶性肿瘤炎症 PI3K ChemDiv Inc
全球心血管创新中心奖 496,000 美元授予 Arteriocyte

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全球心血管创新中心奖 496,000 美元授予 Arteriocyte

Arteriocyte公司获得全球心血管创新中心（GCIC）496,000美元资助，以继续进行其领先干细胞疗法（ACY001）在慢性冠状动脉缺血治疗中的临床研究。此资助是在2007年首次获得GCIC支持的基础上，旨在加速公司心脏干细胞疗法的开发。Arteriocyte是一家位于俄亥俄州克利夫兰和马萨诸塞州霍普金顿的临床阶段生物技术公司，致力于开发专有的干细胞疗法。Arteriocyte Medical Systems Inc.与Medtronic有战略合作伙伴关系，包括Medronic心脏外科部门对Arteriocyte Medical System的Magellan自体血小板分离设备的全球独家分销协议。GCIC是一个由克利夫兰诊所领导的2.5亿美元的研究和产品开发联盟，旨在开发、孵化并商业化创新的心血管技术，以造福全球患者并促进俄亥俄州的经济发展。俄亥俄州的第三前沿项目是州有史以来最大的高科技研究能力扩张承诺，旨在促进创新和公司成立，同时创造高薪工作。这个10年、16亿美元的倡议旨在建立世界级的研究能力，支持早期阶段资本形成和新产品的开发，并资助先进制造技术，以帮助现有行业提高生产力。通过俄亥俄州的第三前沿

Biospace

2008-10-06

Medtronic PLC
约克制药公司宣布收购领先的皮肤病学和伤口护理品牌

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约克制药公司宣布收购领先的皮肤病学和伤口护理品牌

英国HITCHEN，York Pharma Plc（AIM: YRK）宣布收购两款领先的皮肤护理和伤口愈合产品的全球商业权利，同时筹集了5.12亿美元用于产品收购和未来运营。新皮肤护理产品为Flammazine和Flammacerium，来自总部位于欧洲的跨国制药公司Solvay Pharmaceuticals BV。纽约总部Rodman & Renshaw, LLC作为融资的主要承销商和York Pharma的收购顾问。York Pharma首席执行官Terry Sadler表示，收购将使York利用现有销售和营销基础设施，并在交易完成后第一年实现自我融资。York Pharma计划将产品销售扩展到北美市场，特别是Flammacerium，这是一种具有孤儿药指定的创新产品。

Fierce Biotech

2008-10-03

Abbott Healthcare Pr York Pharma PLC
基因泰克、GlycArt 和罗氏达成潜在癌症治疗合作协议

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基因泰克、GlycArt 和罗氏达成潜在癌症治疗合作协议

Genentech、GlycArt（罗氏全资子公司）和罗氏公司达成合作协议，许可GlycArt的GA101分子给Genentech，共同开发和商业化。GA101是一种针对CD20的人源化单克隆抗体，旨在增加直接和免疫介导的靶细胞死亡，用于治疗血液恶性肿瘤和其他与B细胞相关的肿瘤疾病，如非霍奇金淋巴瘤。GlycArt的联合创始人兼首席科学官Pablo Umaña表示，GA101的独特作用方式有望超越现有治疗标准，为不响应当前疗法的患者提供新的治疗选择。Genentech研发和首席医疗官Hal Barron表示，与GlycArt和罗氏的合作补充了Genentech现有的研究项目，并专注于创新化合物。罗氏制药首席执行官William M. Burns表示，对开创性技术的早期投资继续为患者带来新的希望。根据协议，Genentech、罗氏和GlycArt将分担部分开发成本，Genentech将在2008年第三季度记录1.05亿美元的研发费用。Genentech将获得美国市场的商业化权利。GA101目前正在进行针对CD20阳性B细胞恶性肿瘤（如非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病）的I/II期临床试验。GlycArt和罗氏

Fierce Biotech

2008-10-03

恶性肿瘤慢性淋巴细胞白血病 CD20 Genentech Inc 非霍奇金淋巴瘤
礼来和 Deciphera Pharmaceuticals 宣布达成许可和合作协议

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礼来和 Deciphera Pharmaceuticals 宣布达成许可和合作协议

Eli Lilly公司与Deciphera Pharmaceuticals达成合作与全球许可协议，共同研究Deciphera的B-Raf激酶抑制剂在癌症治疗中的应用。该合作将利用Deciphera的专利发现平台和Lilly在发现、开发和商业化方面的专业知识，共同推进针对多种癌症的一流和最佳药物候选人的研究。根据协议，Lilly将获得独家全球权利，而Deciphera将获得预付款和未来两年的研究资金，以及每个项目高达1.3亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑奖金。此外，如果合作开发的产品成功商业化，Deciphera还将获得销售提成。此次合作标志着Deciphera公司发展的重要里程碑，Lilly的药物发现和开发实力为Deciphera提供了将B-Raf激酶抑制剂推进临床试验并最终惠及患者的机遇。

Fierce Biotech

2008-10-03

Eli Lilly & Co 恶性肿瘤 Deciphera Pharmaceuticals LLC Deciphera Pharmaceuticals Inc
Crucell 获得 NIAID/NIH 埃博拉和马尔堡疫苗开发合同

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Crucell 获得 NIAID/NIH 埃博拉和马尔堡疫苗开发合同

荷兰生物制药公司Crucell N.V.获得美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）/国立卫生研究院（NIH）的一份合同，旨在推进包括埃博拉和马尔堡病毒在内的多价丝状病毒疫苗的研发。该合同提供最高达3000万美元的资金，以及可能由NIH决定的额外4000万美元的选项。Crucell将利用其专有的AdVac技术，与位于德克萨斯州圣安东尼奥的西南生物医学研究基金会和位于伦敦的Quintiles Guys药物研究单位合作。这项合同是基于Crucell与NIH疫苗研究中心之前的工作，旨在为提供针对高度致命传染病的有效对策迈出一大步。埃博拉和马尔堡病毒能引起出血热，这是一种严重、常常致命的疾病，特征为高烧和大量内部出血，死亡率在50%至80%之间。由于疾病相关的死亡率高且缺乏任何疫苗或疗法，埃博拉和马尔堡病毒被列入美国疾病控制与预防中心生物恐怖剂分类"A"名单。AdVac技术是一种疫苗技术，由Crucell开发，在对抗新兴和再现的传染病以及生物防御中发挥着重要作用。该技术通过将疾病或寄生虫的遗传物质插入称为载体的“载体”中，然后将免疫原性物质直接递送到免疫系统。Crucell是一家全球生物制药公司，专注于疫苗、蛋白质和

Fierce Biotech

2008-10-03

感染类疾病出血热
Celldex 收到 1000 万美元的里程碑付款

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Celldex 收到 1000 万美元的里程碑付款

Celldex Therapeutics获得Paul Capital Healthcare子公司1000万美元里程碑付款，该款项因Rotarix疫苗在美国市场上市而触发。Rotarix由GSK在全球范围内推广。Celldex总裁兼首席执行官Anthony S. Marucci表示，GSK成功提前推出Rotarix，使婴儿能在即将到来的几个月内接种这一重要疫苗。Celldex将利用这笔款项推进其临床项目，并通过其专有的精准靶向免疫疗法平台支持更多新型疾病药物候选人的开发。Paul Capital Healthcare合伙人John Leone表示，通过购买Celldex的Rotarix版税流的一部分，帮助Celldex实现了之前未被充分认可的资产的价值。Paul Capital Healthcare是全球最大的专注于医疗保健的基金之一，拥有约16亿美元的管理资产。

RedOrbit

2008-10-02

GSK PLC Celldex Therapeutics Inc