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Pharmaleads 的疼痛主要候选药物 PL37 进入 I 期

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Pharmaleads 的疼痛主要候选药物 PL37 进入 I 期

Pharmaleads获得法国药品安全局（AFSSAPS）的批准，将进行PL37这一治疗神经性疼痛的领先化合物的一期临床试验。神经性疼痛是一种常见的慢性疼痛，全球患病率高达6%，且对常规止痛药反应不佳。PL37由Pharmaleads首席科学家Bernard P. Roques和Marie-Claude Fournie-Zaluski发明，是一种双重抑制剂，可防止内啡肽的快速降解，从而在疼痛刺激产生内啡肽的地方产生镇痛效果。Pharmaleads董事长兼首席执行官Thierry Bourbie表示，PL37是公司首个进入临床试验的化合物，也是全新止痛药类别的代表，这证实了公司的科学、化学能力和药物开发能力。Pharmaleads副总裁兼首席科学官Bernard P. Roques解释说，抑制体内天然存在的阿片类药物的两种酶，增强了其镇痛特性。Pharmaleads企业发展战略总监Michel Wurm表示，临床前研究已证明PL37在所有已知神经性疼痛模型中的安全性和有效性。该口服化合物的生物利用度和安全性都很显著，希望在一年的时间内完成一期临床试验。

Biospace

2008-10-02

疼痛神经性疼痛
Athera Biotechnologies 和 Dyax 宣布合作发现和开发心血管炎症抗体

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Athera Biotechnologies 和 Dyax 宣布合作发现和开发心血管炎症抗体

Athera Biotechnologies AB与Dyax Corp.宣布合作，旨在发现和开发预防或治疗心血管炎症疾病的疗法。该合作基于Athera科学创始人、卡罗琳斯卡学院教授Frostegard和de Faire最近的研究，该研究将天然存在的针对磷酸胆碱（PC）的抗体与动脉粥样硬化联系起来，并发现低抗体水平与心血管疾病风险增加相关。合作中，Dyax将利用其专有的抗体库生成全人源单克隆抗体，Athera将提供试剂、检测和体内动物模型以选择临床产品候选。成功完成发现工作后，Athera和Dyax将有权根据全球共同开发和商业化协议推进抗体候选进入临床开发。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法，Athera则专注于开发心血管疾病风险评估和治疗的新型产品。

Ots.at

2008-10-02

心血管疾病动脉粥样硬化 Dyax Corp
勃林格殷格翰与 Evec Inc. 签署其全人源抗体计划的许可协议

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勃林格殷格翰与 Evec Inc. 签署其全人源抗体计划的许可协议

德国英格海姆和日本札幌，2008年10月2日——德国英格海姆公司与其日本合作伙伴Evec公司签订了一项许可协议，涉及英格海姆公司的一项全人源治疗性抗体项目。根据协议，英格海姆公司将获得该项目的全球独家开发和商业化权利。作为回报，Evec公司期望从英格海姆公司获得总计高达5500万欧元的预付款和基于开发阶段的里程碑付款，以及与潜在产品销售相关的版税。具体财务细节未公开。Evec公司董事长高田健三表示，与全球生物技术领域的知名企业英格海姆公司合作令人兴奋，这是Evec公司发展的重要里程碑。Evec是首批与西方跨国制药公司达成许可协议的日本生物风险企业之一，这有望进一步促进日本生物风险企业的研发。英格海姆公司董事会副主席兼公司研发与医学部门执行副总裁安德烈亚斯·巴纳表示，他们对Evec生成全人源抗体的技术印象深刻，并很高兴成为首家与日本生物风险企业签订许可协议的西方跨国制药公司。作为一家以研究驱动的制药公司，英格海姆公司致力于发现和开发具有高治疗价值的产品。这次合作有望满足患者和医生对新治疗方法的迫切需求。Evec公司是一家总部位于日本札幌的生物风险企业，成立于2003年，由北海道大学衍生而来，专注于开发多种治疗领

WebWire

2008-10-02

Boehringer Ingelheim Fremont Inc
VGX Pharmaceuticals 获得价值 2350 万美元的 NIH 合同，开发通过电穿孔递送的基于 DNA 的预防性 HIV 疫苗

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VGX Pharmaceuticals 获得价值 2350 万美元的 NIH 合同，开发通过电穿孔递送的基于 DNA 的预防性 HIV 疫苗

VGX Pharmaceuticals与Inovio Biomedical达成最终合并协议，同时宣布获得美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的合同，以开发预防性HIV DNA疫苗。该疫苗采用VGX的恒定电流电穿孔技术进行皮内递送。合同资金为2350万美元，为期七年，旨在优化DNA疫苗和电穿孔递送设备，包括动物模型中的免疫原性和挑战研究、IND授权的毒理学研究、cGMP生产疫苗和设备，以及开展I期临床试验。VGX的疫苗候选者PENNVAX-G由宾夕法尼亚大学医学院的DNA疫苗先驱David B. Weiner教授研发，并已授权给VGX。该疫苗计划使用VGX的创新皮内电穿孔技术递送。此外，VGX的PENNVAX-B疫苗正在两个I期临床试验中。这项合同体现了NIH对VGX DNA疫苗及其电穿孔递送技术的认可，并支持进一步评估其免疫原性和有效性。

Fierce Biotech

2008-10-01

DNA
OXiGENE 宣布与 Symphony Capital 达成战略合作Symphony 将筹集高达 4000 万美元的资金以推进 OXiGENE 产品管线

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OXiGENE 宣布与 Symphony Capital 达成战略合作Symphony 将筹集高达 4000 万美元的资金以推进 OXiGENE 产品管线

OXiGENE公司与Symphony Capital Partners达成战略合作，获得高达4000万美元资金支持其血管破坏剂（VDA）药物候选人的研发。Symphony将提供2500万美元给新成立的Symphony ViDA公司，用于加速OXi4503和ZYBRESTAT眼科项目的临床开发。此外，Symphony直接投资1500万美元于OXiGENE，用于一般公司用途，包括ZYBRESTAT在肿瘤学的研究。OXiGENE向Symphony发行了购买1130万股普通股的认股权证。OXiGENE保留收购Symphony ViDA全部股权的权利，但不是义务。Symphony将有权任命两名董事进入OXiGENE董事会。此合作将增强OXiGENE的财务状况，加速其药物开发，并转移部分开发风险。

GlobeNewswire

2008-10-01

Oncotelic Therapeuti Symphony Capital LLC Symphony ViDA Inc
扩大与西班牙 Recordati 的合作

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扩大与西班牙 Recordati 的合作

Meda与意大利制药公司Recordati在心血管领域深化合作，签署了关于Lercadip®（乐卡地平）在西班牙的长期协议。该产品为钙通道阻滞剂，用于治疗高血压，Meda接手了前许可方的约60 MSEK年销售额。根据协议，Meda承诺支付相当于年度销售额的里程碑款项。Meda在西班牙已拥有Coripren®（乐卡地平+依那普利，一种知名ACE抑制剂）组合产品的市场销售权，计划于2009年推出。MedaAB（上市公司）是一家领先的国际化专科制药公司，专注于后期临床试验阶段的药品营销和开发，收购和长期伙伴关系是公司战略的关键因素。Meda在约40个国家设有自己的组织，产品销往全球120个国家。Meda股票在OMX北欧交易所大型股板块上市。

GlobeNewswire

2008-10-01

高血压 Recordati AG ACE 依那普利乐卡地平
Alimera 报告了人类 PK Iluvien 研究的六个月中期结果结果

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Alimera 报告了人类 PK Iluvien 研究的六个月中期结果结果

Alimera Sciences公司报告了Iluvien药物在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的首次人体药代动力学（PK）研究的中期六个月安全性和有效性结果。Iluvien是一种用于治疗DME的玻璃体内植入物，旨在提供长达36个月（低剂量）或24个月（高剂量）的持续治疗效果。研究显示，高剂量组有18%的患者视力改善，低剂量组从三月的20%下降至10%。安全性方面，低剂量组未观察到与眼内压相关的不良事件，而高剂量组有12%的患者出现眼内压升高。Alimera Sciences表示，这些数据支持了将皮质类固醇以低剂量持续直接注入眼后段作为DME有效治疗方法的假设。

Technology Networks

2008-10-01

糖尿病黄斑水肿
Aeolus Pharmaceuticals 收到 Cardiovascular Company 的 175,000 美元里程碑付款

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Aeolus Pharmaceuticals 收到 Cardiovascular Company 的 175,000 美元里程碑付款

Aeolus Pharmaceuticals Inc.从ARCA Biopharma Inc.获得里程碑付款，这笔款项是基于Aeolus在CPEC LLC中的所有权利益。CPEC LLC是Aeolus和Indevus Pharmaceuticals Inc.共同拥有的公司，于2003年将一种潜在治疗化合物“bucindolol”的所有权许可给了ARCA。此次付款是由于美国食品药品监督管理局（FDA）接受了ARCA的领先产品候选药物bucindolol的新药申请（NDA）。如果获得批准，bucindolol将成为第一种基因靶向的心血管疗法。ARCA对bucindolol在治疗心力衰竭患者中的潜在益处进行了研究，结果显示bucindolol在具有特定遗传变异的心力衰竭患者中显著降低了住院和死亡风险。Aeolus公司对FDA的审查过程表示期待，并希望结果积极，以提供新的治疗选择并为公司股东带来重大财务贡献。

Fierce Biotech

2008-10-01

心力衰竭
Eurand N.V.更新EUR-1008（ZENTASE(r)）研发进展

研发注册政策

Eurand N.V.更新EUR-1008（ZENTASE(r)）研发进展

Eurand N.V.，一家专注于开发、生产和商业化基于其专有药物配方技术的增强型药物和生物制药产品的制药公司，近日更新了其晚期开发产品EUR-1008（ZENTASE(r)）的研发状况。EUR-1008是一种创新的胰腺酶替代产品（PEP），用于治疗与囊性纤维化、慢性胰腺炎和其他疾病相关的胰腺功能不全。2008年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）向Eurand发出了可批准函。尽管Eurand已对其产品制造相关问题的回答提交给FDA，但其原材料供应商告知，根据与FDA的最近讨论，预计将在未来几周内提交关于DMF（药物主文件）的回复。考虑到原材料供应商对FDA问题的回复时间以及FDA的审查时间，Eurand将EUR-1008的预期批准和商业上市时间从2008年第四季度末更正为2009年第一季度。预计的时间表完全取决于剩余FDA审查的时间和内容。Eurand首席执行官Gearoid Faherty表示，公司期待尽快与FDA完成新药申请（NDA）的审查流程，并希望明年尽早将这一重要新产品推向市场。EUR-1008是一种创新的胰腺酶替代疗法，旨在减少目前市场上酶疗法的不可预测性。该产品包括八个关键酶以及多种辅酶和辅

GlobeNewswire

2008-09-30
Q-Med 终止与 Medy-Tox Inc. 的合作

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Q-Med 终止与 Medy-Tox Inc. 的合作

Q-MedAB与韩国医药公司Medy-Tox决定终止2007年达成的合作，该合作涉及基于肉毒杆菌毒素的新产品开发和商业化，以及Q-Med分销Medy-Tox现有的肉毒杆菌毒素A产品。双方签署了分离协议，其中包括Medy-Tox偿还Q-Med之前提供的贷款大部分。Q-Med仍致力于在肉毒杆菌毒素领域的产品开发和商业化。Q-MedAB是一家快速成长且盈利的生物技术/医疗器械公司，主要开发、制造、营销和销售医疗植入物，产品基于公司专利技术NASHA，产品组合包括Restylane、Macrolane、Durolane、Deflux和Solesta等，销售遍及70多个国家。

GlobeNewswire

2008-09-30

Medy-Tox Inc Q-Med AB
Advinus Therapeutics （P） Ltd. 和 Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals， Inc. 建立药物发现和开发合作

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Advinus Therapeutics （P） Ltd. 和 Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals， Inc. 建立药物发现和开发合作

Advinus Therapeutics与Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals达成药物发现与开发合作，双方将共同开发针对多种疾病目标的药物候选者。Advinus负责药物发现和早期临床开发，OMJPI则有权推进候选药物进入后期临床试验并负责全球商业化。Advinus将获得前期付款及高达2.47亿美元的里程碑付款，并有权获得销售产生的版税。该合作被视为印度制药研究能力成长的进一步验证，Advinus致力于快速、高效、低成本地将新药推向市场。

Fierce Biotech

2008-09-30

Eurofins Advinus Ltd Janssen Pharmaceutic
BioChemics， Inc. 宣布与领先的光基技术公司达成合作协议

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BioChemics， Inc. 宣布与领先的光基技术公司达成合作协议

BioChemics公司与Cynosure公司签署了一项研究合作协议，旨在评估BCI的VALE®技术结合光基美容治疗的应用。BioChemics公司开发的VALE®技术是一种创新的透皮给药系统，能够将多种活性成分递送到皮肤中。根据市场研究，全球非侵入性美容治疗程序数量预计将从2006年的近5800万增长到2011年的超过1.7亿，年复合增长率超过24%。BioChemics公司专注于开发尚未被现有疗法充分服务的数十亿美元市场机会，其两个主要临床产品针对糖尿病周围神经病变和骨关节炎。Cynosure公司是光基美容治疗系统的领先开发商和制造商，提供多种激光和其他光基能量源，用于非侵入性和微创美容程序。

Biospace

2008-09-30

骨关节炎
拜耳在亚洲开始新的研究合作

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拜耳在亚洲开始新的研究合作

2008年9月30日，拜耳先灵制药与新加坡国立大学（NUS）达成合作协议，共同开展临床前癌症研究。合作将聚焦于三个肿瘤学领域的联合项目，拜耳承诺在未来五至八年内投资至多1000万欧元于新加坡的研究与开发活动，与当地大学、医院、研究机构和公司合作。拜耳全球药物发现负责人安德烈亚斯·布斯表示，这一投资体现了拜耳在亚洲科学机构合作开发新型抗癌药物的决心。新加坡国立大学医学院院长王约翰教授表示，大学期待与拜耳的战略研究合作，结合NUS的研究能力和拜耳先灵制药在药物开发方面的专长，共同推动创新疗法的发展。合作项目旨在分析亚洲人群中的肿瘤药物，识别新型生物标志物，并研究对临床情况高度相关的肿瘤模型。

World Pharma News

2008-09-30

拜耳（中国）有限公司
MedImmune 将逆向遗传学技术授权给日本 BIKEN 用于流感疫苗的开发和生产

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MedImmune 将逆向遗传学技术授权给日本 BIKEN 用于流感疫苗的开发和生产

MedImmune将专有的反向遗传学知识产权许可给日本大阪大学微生物疾病研究所BIKEN，以支持开发新型疫苗株，用于生产非活疫苗。这项技术允许从病毒DNA片段中生成病毒，如流感病毒，对于潜在的流感大流行疫苗开发，它避免了与高度传染性的大流行菌株直接接触。MedImmune表示，这是继之前向其他四家流感疫苗制造商许可该技术后，BIKEN成为首家与MedImmune签订许可协议的日本流感疫苗制造商。MedImmune将从BIKEN的疫苗中获取前期付款和潜在版税。MedImmune已将反向遗传学技术许可给澳大利亚CSL Limited、sanofi pasteur、Novartis和GlaxoSmithKline等公司。

Biospace

2008-09-29

NOVARTIS Pte Ltd 流感疫苗 GlaxoSmithKline LLC MedImmune LLC Sanofi Pasteur SA
PharmAthene 获得 NIAID 合同，价值高达 8390 万美元，用于第三代 rPA 炭疽疫苗计划

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PharmAthene 获得 NIAID 合同，价值高达 8390 万美元，用于第三代 rPA 炭疽疫苗计划

PharmAthene公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的合同，金额高达8390万美元，用于开发第三代重组保护抗原（rPA）炭疽疫苗。该疫苗旨在无需传统冷链条件下储存、运输和使用，以适应民用生物防御部署。合同包括预临床活动，如开发检测、稳定性测试、毒理学研究和非临床动物模型。此外，PharmAthene还计划开发第二代rPA炭疽疫苗SparVax，并已提交采购提案。第三代疫苗有望在稳定性和储存方面比现有疫苗有显著改进，而第二代疫苗则有望逐步取代现有疫苗。

Fierce Biotech

2008-09-26

PharmAthene Inc
Indevus 宣布与 Teva 达成协议，开发用于治疗口吃的 Pagoclone

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Indevus 宣布与 Teva 达成协议，开发用于治疗口吃的 Pagoclone

Indevus Pharmaceuticals与Teva Pharmaceutical Industries达成一项关于pagoclone的开发、许可和商业化协议，获得该药物的全球独家权利。pagoclone是一种新型GABA受体调节剂，在针对持续性口吃的II期临床试验中显示出显著疗效。根据协议，Indevus将进行IIb期研究，Teva将承担费用。研究完成后，Indevus与Teva将共同承担美国市场的开发和营销成本，并分享利润。此外，Indevus还有可能获得高达9250万美元的开发里程碑和研发补偿。如果协议转换为特许权使用费结构，Indevus还可能获得基于销售额的里程碑奖金。该协议为Indevus提供了在 stuttering领域商业化的机会，有望为全球数百万患者提供突破性治疗。

Fierce Biotech

2008-09-26

Teva Pharmaceutical Industries Ltd
赛诺菲-安万特与 Rain Dance Technologies 和路易斯巴斯德大学签署合作协议，在“阿尔萨斯生物谷”集群内推出 dScreen 联盟

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赛诺菲-安万特与 Rain Dance Technologies 和路易斯巴斯德大学签署合作协议，在“阿尔萨斯生物谷”集群内推出 dScreen 联盟

Sanofi-aventis与RainDance Technologies、斯特拉斯堡的路易·巴斯德大学共同发起成立dScreen联盟，旨在开发新一代高通量筛选（HTS）技术，用于药物发现。该联盟由法国阿尔萨斯生物谷集群协助成立，旨在利用雨滴式微反应器技术和微流控技术，实现药物筛选的突破性进展。该联盟汇集了sanofi-aventis的药物筛选专长、路易·巴斯德大学化学生物学实验室的微反应器技术以及RainDance Technologies的微流控技术。项目基于斯特拉斯堡的阿尔萨斯生物谷，利用RainDance的微流控技术实现高通量筛选，并有望加速药物发现进程。

MarketScreener

2008-09-26

Sanofi SA
Emergent BioSolutions 与 BARDA/NIAID 签署价值高达 2970 万美元的合同，为下一代炭疽疫苗 AV7909 的开发提供资金

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Emergent BioSolutions 与 BARDA/NIAID 签署价值高达 2970 万美元的合同，为下一代炭疽疫苗 AV7909 的开发提供资金

Emergent BioSolutions与BARDA/NIAID签署了一份价值高达2970万美元的合同，用于进一步开发下一代炭疽疫苗AV7909。合同为期三年，提供最多2490万美元用于生产临床试验批次、非临床安全性和有效性研究以及稳定性研究，以证明疫苗候选品在储存过程中无需冷藏。此外，合同还提供最多480万美元用于一期临床试验。该合同由卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）和国家过敏与传染病研究所（NIAID）共同管理。Emergent BioSolutions的炭疽对策系列包括BioThrax疫苗、rPA疫苗候选品、AIG免疫球蛋白候选品和AVP-21D9单克隆抗体。AV7909是一种由BioThrax和免疫刺激寡核苷酸化合物CPG 7909组成的下一代炭疽疫苗候选品，已在多个临床前研究和临床试验中成功测试。

Fierce Biotech

2008-09-26

Emergent BioSolutions Inc
Sagent Pharmaceuticals 获得多腔注射器技术的权利并成立器械部门

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Sagent Pharmaceuticals 获得多腔注射器技术的权利并成立器械部门

Sagent Pharmaceuticals收购了Infusive Technologies的专利多室顺序给药注射器技术，该技术可单次推注完成两种不同静脉药物注射，提高给药速度和安全性，减少医院感染风险，降低给药错误和紧急药物快速输注的风险。Sagent的创始人兼首席执行官Jeffrey M. Yordon表示，该技术将为医疗保健提供者提供快速、安全的多药给药方式。Infusive Technologies的首席执行官Bradley C. Robinson将加入Sagent担任新成立的设备部门Sagent Technologies的总裁。Sagent计划在2009年向美国客户推出预充式双室注射器，旨在通过其独特技术显著改善静脉药物输注，降低医疗错误和医院感染风险，同时降低医疗保健提供者的成本。

Pharmaceutical Online

2008-09-25

Infusive Technologie Sagent Pharmaceutica
Sanofi Pasteur 完成对 Acambis 的收购

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Sanofi Pasteur 完成对 Acambis 的收购

法国巴黎，2008年9月25日——赛诺菲巴斯德公司宣布，其控股公司赛诺菲巴斯德控股公司已成功收购英国阿坎比斯公司，交易金额为2.85亿英镑。阿坎比斯公司成为赛诺菲巴斯德控股公司的全资子公司，而赛诺菲巴斯德是赛诺菲-安万特集团旗下的疫苗部门。阿坎比斯是一家致力于开发新型疫苗的公司，这些疫苗旨在解决重大未满足的医疗需求或显著提高护理标准。阿坎比斯活动的整合加强了赛诺菲巴斯德的疫苗研发管线，以更好地满足全球健康需求。赛诺菲巴斯德总裁兼首席执行官韦恩·皮萨诺表示，此次收购是逻辑性和战略性的步骤，基于赛诺菲巴斯德和阿坎比斯长达十年的疫苗开发伙伴关系。阿坎比斯拥有与我们共同热爱疫苗和预防传染病的工作人员队伍，将有助于我们满足全球各地人们的未满足医疗需求。他期待着欢迎他们加入赛诺菲巴斯德组织，共同书写疫苗历史新篇章。赛诺菲巴斯德与阿坎比斯合作开发的三种疫苗包括登革热、日本脑炎和西尼罗河病毒疫苗。登革热疫苗的有效性研究计划于2008年底开始。日本脑炎疫苗处于III期开发阶段，预计2009年首次提交注册申请。西尼罗河病毒疫苗处于II期开发阶段，预计年底将公布研究结果。将阿坎比斯的发现和开发能力整合到赛诺菲巴斯德，将加强其研究实

MarketScreener

2008-09-25

登革热 Sanofi Pasteur SA