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Intercell-诺华疫苗联盟 - Intercell 收到下一笔 4000 万欧元的付款诺华支付的 40 百万欧元期权费

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Intercell-诺华疫苗联盟 - Intercell 收到下一笔 4000 万欧元的付款诺华支付的 40 百万欧元期权费

Intercell AG宣布完成与诺华公司战略联盟的下一阶段实施，该联盟始于2007年7月。Intercell收到诺华公司支付的4000万欧元期权费，加上2007年9月投入的1.5亿欧元股权投资和2007年11月支付的8000万欧元期权费和前期许可费，使Intercell从与诺华的战略联盟中获得的现金总额达到2.7亿欧元。在完成对IOMAI公司收购的相关费用支付后，Intercell的现金储备超过2亿欧元，预计到2008年底现金储备将保持在2亿欧元左右，确保了公司所有研发项目的最佳速度和战略增长。Intercell与诺华的合作始于2007年7月，旨在加速疫苗研发创新，合作赋予诺华对Intercell在长期合作中发现的未来疫苗候选产品的期权权。

Presseportal.ch

2008-09-25

Novartis AG
Morphotek， Inc. 和 Pivotal BioSciences 宣布达成开发治疗性单克隆抗体的协议

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Morphotek， Inc. 和 Pivotal BioSciences 宣布达成开发治疗性单克隆抗体的协议

Morphotek，Eisai Corporation of North America的子公司，与洛杉矶的私营生物技术公司Pivotal BioSciences达成协议，将利用Pivotal BioSciences的LEC平台技术，由Alan Epstein博士开发，用于开发治疗性单克隆抗体。该技术增强了人体免疫系统产生有效抗肿瘤反应的能力。Morphotek将内部评估LEC技术并有权行使许可权。如果Morphotek选择行使期权，将获得Pivotal的LEC技术全球许可以开发新产品，并保留使用该技术生产产品的商业化责任。Morphotek的CEO表示，与Pivotal BioSciences的合作体现了他们发现、开发和商业化有效单克隆抗体的承诺。Pivotal BioSciences的CEO表示，他们对Morphotek将LEC平台视为潜在强大技术的看法感到非常高兴，并期待与Morphotek进行高度富有成效的合作。Pivotal BioSciences是一家专注于开发癌症新疗法的私营公司，而Morphotek是一家专注于开发治疗性单克隆抗体的生物制药公司。

Fierce Biotech

2008-09-25

恶性肿瘤肿瘤
Lonza 和 Crucell 签订长期协议

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Lonza 和 Crucell 签订长期协议

Lonza与Crucell达成一项独家制造、销售和分销协议，涉及Crucell开发的用于PER.C6细胞的PERMEXCIS细胞培养介质。Lonza将负责生产该介质，并在全球范围内进行市场推广和销售。PERMEXCIS是一种不含人源或动物源成分的化学定义型细胞培养介质，专为培养PER.C6细胞和大规模生产生物制药产品，包括疫苗而设计。Crucell表示，该协议展示了其PER.C6技术的强大和稳健性，已有超过60家公司和组织选择该技术来开发各种治疗领域的产品。Lonza是全球领先的制药、医疗保健和生命科学行业供应商，拥有从研究到最终产品制造的全套产品和服务。Crucell是一家全球生物制药公司，专注于疫苗、蛋白质和抗体的研究、开发、生产和营销，以预防和治疗主要传染病。

WebWire

2008-09-25

Lonza Inc
Critical Outcome Technologies Inc. 与一家大型制药公司合作推进 HIV-1 整合酶抑制剂项目

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Critical Outcome Technologies Inc. 与一家大型制药公司合作推进 HIV-1 整合酶抑制剂项目

Critical Outcome Technologies Inc.与一家大型制药公司达成协议，将推进其HIV-1整合酶抑制剂项目中的至多六个药物候选者。COTI将保留其药物候选者的知识产权，并管理合成化学过程，相关成本由双方分担。制药公司将负责初步的预临床实验，并在实验完成后拥有独家谈判期，以签订许可协议。COTI的CEO John Drake表示，与全球领先制药公司的合作是战略性的、成本效益高的，有助于快速推进HIV-1整合酶抑制剂项目，并验证其创新药物发现技术CHEMSAS。COTI专注于发现和临床前开发针对特定癌症、HIV和多发性硬化症的优化先导分子库。

Biospace

2008-09-24

恶性肿瘤多发性硬化
Teva 和 Kowa 宣布建立战略合作伙伴关系，创建日本领先的仿制药公司

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Teva 和 Kowa 宣布建立战略合作伙伴关系，创建日本领先的仿制药公司

Teva制药工业有限公司和Kowa公司宣布签订最终协议，共同成立Teva-Kowa制药公司，旨在成为日本领先的仿制药公司。双方各持有50%股份，计划通过整合双方在营销、研发、制造和分销方面的能力，成为日本市场高品质仿制药的广泛供应商，并在2015年实现10亿美元的销售额。这一战略联盟是Teva五年战略计划的重要里程碑，旨在加强其在全球的领导地位，并在日本市场建立强大地位。日本是全球第二大医药市场，价值约800亿美元，其中仿制药仅占5.7%的价值和16.9%的销量。Kowa和Teva的合作将利用各自的优势，满足医疗机构和患者对高品质、成本效益高的仿制药的需求。

Fierce Biotech

2008-09-24

Teva Pharmaceutical
MorphoSys 提名抗体合作中的第一个预开发项目

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MorphoSys 提名抗体合作中的第一个预开发项目

MorphoSys AG宣布行使与诺华公司合作开发治疗性抗体项目的首个选择权。双方于2007年12月达成一项全面的战略联盟，承诺在10年协议期内支付超过6亿美元的款项。MorphoSys将参与部分项目的成本和利润共享，并有权选择加入与诺华的正式共同开发。这一预开发协议为MorphoSys提供了与诺华共同开发特定项目的选项，同时诺华资助了部分早期研究费用。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示，这标志着公司扩大自主药物开发计划的重要一步，与诺华合作开发抗体具有重大意义，有助于提升MorphoSys的药物开发能力。

GlobeNewswire

2008-09-24

Novartis AG MorphoSys AG
ChemBridge Corporation 与 AstraZeneca 建立新的 Discovery Chemistry 战略联盟

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ChemBridge Corporation 与 AstraZeneca 建立新的 Discovery Chemistry 战略联盟

ChemBridge Corporation与AstraZeneca宣布达成新的多年期研究合作，旨在发现化学领域。这一合作是在2006年建立的先前合作成功完成后进行的。双方科学家将共同设计和发展新一代高度先进的小分子库，以增强AstraZeneca的全球药物发现工作。ChemBridge表示，这是与全球领先制药公司AstraZeneca战略关系的进一步深化，证明了ChemBridge在竞争激烈的全球发现化学外包市场中的能力。ChemBridge拥有15年的高质量和可靠性记录，是领先的全球发现化学CRO和筛选化合物库提供商。AstraZeneca是全球领先的制药公司之一，专注于研发、生产和营销处方药，并在多个领域拥有领先地位。

Fierce Biotech

2008-09-24

AstraZeneca PLC
科兴公司开始开发针对手足口病的疫苗

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科兴公司开始开发针对手足口病的疫苗

中国疫苗开发商和供应商Sinovac Biotech Ltd.宣布开始研发针对手足口病（HFMD）的EV71疫苗。该公司将与我国CDC合作，获取疫情区域的流行病学研究成果，以促进疫苗研发。Sinovac总裁兼首席执行官魏东阳表示，HFMD自1970年代以来在许多国家发生，已成为中国及邻国的威胁。目前尚无疫苗可保护儿童，作为我国领先的疫苗开发商，有责任研发EV71疫苗。EV71是引起手足口病和神经疾病的常见原因，自1997年以来在亚太地区多次爆发。Sinovac目前开发的疫苗包括甲肝疫苗、乙肝疫苗、流感疫苗等。

Fierce Biotech

2008-09-23

流感疫苗神经疾病手足口病北京科兴生物制品有限公司
AVEO Pharmaceuticals 在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中启动新型 HGF 拮抗剂的首次临床试验

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AVEO Pharmaceuticals 在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中启动新型 HGF 拮抗剂的首次临床试验

AVEO制药公司宣布启动SCH900105（AV-299）的1期临床试验，这是该公司从发现平台开发的针对肝细胞生长因子（HGF）的新型单克隆抗体。SCH900105（AV-299）与Schering-Plough合作开发，根据协议，SCH900105（AV-299）的人体剂量触发时，Schering-Plough将向AVEO支付3000万美元的里程碑付款。该抗体针对HGF/c-Met通路，该通路在肿瘤生长和转移中发挥关键作用。AVEO表示，SCH900105（AV-299）有望成为同类最佳抗HGF抗体。此外，AVEO与Schering-Plough的全球合作伙伴关系还包括了高达4.6亿美元的里程碑付款和销售里程碑。AVEO专注于发现和开发针对癌症的新颖靶向疗法，并已与多家公司建立合作关系。

Fierce Biotech

2008-09-23

恶性肿瘤肿瘤 c-Met HGF AVEO Oncology
Insmed 和 Premacure 引用研究结果证明 IPLEX（TM）在预防早产儿失明方面的潜在有效性

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Insmed 和 Premacure 引用研究结果证明 IPLEX（TM）在预防早产儿失明方面的潜在有效性

Insmed公司和Premacure公司宣布，将启动针对早产儿视网膜病变（ROP）的IPLEX产品II期临床试验。该产品是一种重组人胰岛素样生长因子（rhIGF-I）及其主要结合蛋白IGFBP-3（rhIGFBP-3）的复合物，在临床研究中显示出能够将早产儿血清IGF-I水平提高到正常范围。这些研究结果在土耳其伊斯坦布尔的欧洲儿科内分泌学会第47届年会上公布。研究显示，通过在早产儿出生后复制子宫内环境，可能预防ROP和其他早产儿并发症。Premacure计划在第四季度开始进行一项针对ROP的多中心II期临床试验。该研究旨在评估IPLEX在提高有风险婴儿血清IGF-1和IGFBP-3水平方面的安全性和耐受性。

OphthalmologyWeb

2008-09-23

早产儿视网膜病变 Insmed Inc
Rosetta Genomics 宣布将 Isis Pharmaceuticals， Inc. 的基于 MicroRNA 的肝脏治疗项目转让给 Regulus Therapeutics LLC

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Rosetta Genomics 宣布将 Isis Pharmaceuticals， Inc. 的基于 MicroRNA 的肝脏治疗项目转让给 Regulus Therapeutics LLC

Rosetta Genomics宣布将其基于microRNA的肝细胞癌治疗项目转让给由Alnylam Pharmaceuticals和Isis Pharmaceuticals合资成立的Regulus Therapeutics，继续按照原有条款合作。该项目部分资金由以色列-美国双边工业研究与发展基金会提供，旨在开发针对肝细胞癌的microRNA治疗药物。Rosetta Genomics专注于microRNA领域，拥有强大的知识产权和平台技术，致力于开发基于microRNA的诊断和治疗工具，主要针对癌症和女性健康领域。公司预计其基于microRNA技术的诊断测试将在2008年由美国授权的临床实验室推出。

MarketScreener

2008-09-23

肝细胞癌 Alnylam Pharmaceuticals Inc Regulus Therapeutics Inc
Anika Therapeutics 宣布与 DePuy Mitek 达成 ORTHOVISC 产品的拉丁美洲独家分销协议

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Anika Therapeutics 宣布与 DePuy Mitek 达成 ORTHOVISC 产品的拉丁美洲独家分销协议

Anika Therapeutics与DePuy Mitek签订独家协议，将Orthovisc和Orthovisc mini产品在拉丁美洲进行分销和营销。该五年的协议赋予DePuy Mitek在南美洲、中美洲、加勒比地区和墨西哥的独家分销权。Orthovisc用于治疗膝关节骨关节炎，Orthovisc mini则适用于小关节治疗。Anika Therapeutics总裁兼首席执行官Charles H. Sherwood表示，这项协议将为公司在拉丁美洲市场打下坚实基础，并期待与DePuy Mitek在快速增长的市场中取得长期成功。Orthovisc和Orthovisc mini均已在欧洲经济区内获得批准。

Biospace

2008-09-23

膝关节骨关节炎
获得 Quinvaxem 和 Hepavax-Gene 的新合同

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获得 Quinvaxem 和 Hepavax-Gene 的新合同

荷兰生物制药公司Crucell N.V.宣布，获得超国家组织授予的1.4亿美元合同，用于2008-2009年度供应Quinvaxem和Hepavax-Gene疫苗，使2007-2009年度总合同额达到5亿美元。这些新合同是在2006年12月1日宣布的超过2.3亿美元的Quinvaxem和Hepavax-Gene疫苗合同以及2008年5月13日宣布的1.3亿美元Quinvaxem供应合同的基础上新增的。Crucell首席执行官Ronald Brus表示，这些额外的Quinvaxem合同使合同总额达到5亿美元，进一步证实了其五联疫苗的优质品质和Quinvaxem的持续增长预期。Crucell是一家专注于疫苗、蛋白质和抗体研究、开发、生产和营销的全球生物制药公司，其疫苗在全球公共和私营市场销售。

WebWire

2008-09-23

Crucell NV
NicOx 与 Capsugel 签署协议，将萘普希诺口服胶囊商业化生产

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NicOx 与 Capsugel 签署协议，将萘普希诺口服胶囊商业化生产

NicOx S.A.与Capsugel签订独家协议，负责naproxcinod胶囊的商业制造和全球供应。naproxcinod是NicOx的首个CINOD类抗炎药物，预计2009年中在美国提交新药申请。此协议旨在确保naproxcinod胶囊的充足供应以支持其成功上市。NicOx与Capsugel的合作基于双方在naproxcinod胶囊临床研究制造方面的长期良好合作。Capsugel将利用其专利技术生产naproxcinod胶囊，并在法国的工厂进行制造。此外，NicOx正在开展naproxcinod的第三阶段临床试验，旨在证明其对治疗骨关节炎症状的安全性和有效性。

Fierce Biotech

2008-09-23

NicOx SA
Arisyn Therapeutics Inc. 收购用于传染病和癌症的高度新颖的治疗性小分子产品组合

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Arisyn Therapeutics Inc. 收购用于传染病和癌症的高度新颖的治疗性小分子产品组合

Arisyn Therapeutics Inc.成功从UAF Technologies and Research, L.L.C.（UTR）收购了一系列针对多种感染生物体和癌症的高度新颖的小分子抑制剂，这些抑制剂在临床前研究中表现出良好的疗效。这些药物包括针对HIV、HTLV-1、HCV、流感病毒、疱疹病毒等病毒以及癌症的广谱抑制剂。其中，针对HIV和癌症的领先化合物已进入1期临床试验，而针对HCV的领先抑制剂已提交给FDA的IND申请。这些化合物通过抑制病毒RNA转录的独特机制来抑制病毒复制，并在广泛的毒理学评估中被证明是安全的。Arisyn计划通过这些药物开发新的治疗策略，以治疗如HIV和HCV等慢性感染疾病。ImQuest BioSciences将负责这些药物的临床前和临床试验，并协助Arisyn发现下一代抑制剂。

RedOrbit

2008-09-23

恶性肿瘤感染类疾病丙型肝炎
Teva 在美国推出盐酸尼卡地平注射液;Cardene I.V 的第一替代品

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Teva 在美国推出盐酸尼卡地平注射液;Cardene I.V 的第一替代品

Teva制药工业有限公司在2008年9月22日宣布推出尼卡地平氢氯酸盐注射剂，该产品与EKR Therapeutics的降压治疗药物Cardene® I.V.具有AP评级，成为该品牌产品的首个替代品。根据IMS销售数据，Cardene® I.V.在美国的年销售额约为1.81亿美元。Teva制药与Exela PharmSci，Inc.签订许可和分销协议，负责生产和分销该产品。Teva制药是全球领先的仿制药公司，总部位于以色列，是全球最大的仿制药公司之一，其销售额超过80%来自北美和欧洲。此公告包含前瞻性陈述，涉及多种风险和不确定性，可能影响公司未来的业绩。

2008-09-22

Teva Pharmaceutical
圣约瑟夫医院与 InNexus Biotechnology 建立合作伙伴关系

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圣约瑟夫医院与 InNexus Biotechnology 建立合作伙伴关系

圣约瑟夫医院和医疗中心与InNexus生物技术公司宣布合作，致力于开发治疗子宫内膜异位症的新疗法。这项合作旨在为患有子宫内膜异位症的女性提供新的治疗方案，这是一种可能导致不孕等并发症的痛苦疾病。双方将在圣约瑟夫医院和InNexus的GLP认证药物开发实验室进行科学研究，资金来源包括研究拨款、合作伙伴和战略合作伙伴。子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病，影响北美超过550万女性。圣约瑟夫医院是亚利桑那州凤凰城的一家非营利性医院，隶属于西部最大的医疗保健系统之一，Catholic Healthcare West。InNexus是一家总部位于不列颠哥伦比亚省的生物制药公司，专注于基于其动态交叉链接（DXL）技术的下一代单克隆抗体药物的开发。

2008-09-22

子宫内膜异位症
NIH 快速通道资助授予动脉细胞用于严重肢体缺血研究

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NIH 快速通道资助授予动脉细胞用于严重肢体缺血研究

Arteriocyte公司获得来自美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所的快速通道I/II期小企业创新研究资助，用于评估其基于人脐带血干细胞疗法（ALO212）治疗严重肢体缺血的可行性。此资助为250万美元资助的第一部分，旨在利用Arteriocyte专有的NANEX细胞扩增技术进行临床评估。NANEX技术由约翰霍普金斯大学的研究团队开发，通过电纺纳米纤维创造合成骨髓“微环境”，促进干细胞快速增殖并保持其未分化特性。Arteriocyte正在开发NANEX平台技术，用于治疗慢性及急性疾病，包括严重肢体缺血、间隔综合征和“血液制药”。Arteriocyte与多所大学和研究机构合作，包括托莱多大学、俄亥俄州立大学、约翰霍普金斯大学工程学院和犹他大学医学院。Arteriocyte致力于开发基于成体干细胞（骨髓、外周血和软骨）的商业化干细胞疗法，并与DW Healthcare Partners和Comerica合作成立Arteriocyte Medical Systems Inc.，以商业化新型医疗设备和手术解决方案。Arteriocyte Medical Systems与Medtronic有战略合作伙伴关系，Medt

Fierce Biotech

2008-09-22

Medtronic PLC
Labopharm 向 FDA 提交 DDS-04A 治疗重度抑郁症的新药申请

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Labopharm 向 FDA 提交 DDS-04A 治疗重度抑郁症的新药申请

Labopharm公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），申请批准其新型抗抑郁药DDS-04A，这是一种每日一次的血清素再摄取抑制剂（SARI），旨在为治疗重度抑郁症提供有效替代方案。该药针对现有抗抑郁药物引起的副作用，如作用缓慢、焦虑、睡眠障碍、体重增加和性功能障碍等问题。据市场数据和超过300名初级保健医生及精神科医生调查，这些问题是患者早期停止治疗的主要原因。Labopharm的NDA基于五项关键药代动力学研究和北美III期安慰剂对照临床试验（04ACL3-001）的积极结果，该试验招募了超过400名患者。试验显示，该药物在两周内即可观察到临床显著改善，且整体睡眠质量得到提升，不良反应包括短暂的轻度至中度嗜睡，焦虑、激越、性功能障碍和体重变化与安慰剂组无显著差异。Labopharm计划在美国、加拿大及其他市场申请监管批准，并已与Gruppo Angelini签订交叉许可协议，在欧洲和部分亚洲市场拥有商业化权利。

Biospace

2008-09-22

重度抑郁症
Vion Pharmaceuticals 达成协议，在预后不良的 AML 患者中开展氯雷他嗪联合诱导治疗的 I/II 期临床试验

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Vion Pharmaceuticals 达成协议，在预后不良的 AML 患者中开展氯雷他嗪联合诱导治疗的 I/II 期临床试验

Vion Pharmaceuticals与法国马赛Institut Paoli-Calmettes达成协议，共同进行一项多中心I/II期临床试验，评估laromustine（Cloretazine）在18-60岁未接受过治疗的急性髓系白血病（AML）患者中的疗效，尤其是那些根据细胞遗传学预后不良的患者。试验由法国GOELAMS（Groupe Ouest Est d'Etude des Leucemies et Autres Maladies du Sang）合作组领导。试验分为两个阶段，第一阶段旨在确定Cloretazine与柔红霉素和阿糖胞苷的联合剂量，第二阶段则评估联合疗法在AML患者中的完全缓解率。试验预计秋季开始，在法国多个地点进行。Vion Pharmaceuticals致力于开发创新癌症治疗药物，目前已有多个临床试验正在进行中。

Biospace

2008-09-22

阿糖胞苷急性髓系白血病血管肌脂肪瘤柔红霉素