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  • Omeros Corporation 报告 2009 年第四季度和年终财务业绩
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    Omeros Corporation 报告 2009 年第四季度和年终财务业绩
    Omeros公司于2009年12月31日公布了第四季度和全年财务报告。报告显示，2009年第四季度净亏损为560万美元，较2008年同期减少；全年净亏损为2110万美元，较2008年同期减少。公司总运营费用在2009年有所下降，主要由于临床试验费用减少以及非现金股票补偿减少。Omeros在2009年成功完成IPO，筹集约6180万美元，为公司研发和商业化产品提供了资金。公司还宣布了多个研发项目的积极进展，包括OMS103HP在关节镜手术中的临床研究，以及与Affitech和Asubio Pharma的合作。此外，公司还扩展了管理团队，并计划在2010年推进其产品候选人的临床试验。
    MarketScreener
    2010-03-31
    Omeros Corp
  • AgaMatrix 和 sanofi-aventis 建立全球糖尿病合作伙伴关系
    交易并购
    AgaMatrix 和 sanofi-aventis 建立全球糖尿病合作伙伴关系
    AgaMatrix公司与sanofi-aventis签署了长期合作协议，共同开发、供应和商业化血糖监测解决方案。该协议下，双方将共同开发融合AgaMatrix WaveSense技术的糖尿病管理创新解决方案，sanofi-aventis将通过其全球糖尿病部门进行商业化推广。sanofi-aventis的胰岛素和设备产品组合包括全球销量第一的Lantus基础胰岛素、快速起效的Apidra胰岛素以及易于使用的SoloSTAR和ClikSTAR注射笔。AgaMatrix凭借其准确和创新的产品被sanofi-aventis选为全球血糖监测合作伙伴。AgaMatrix的WaveSense技术通过动态电化学新检测方法，提供个性化测试，确保世界级准确性。AgaMatrix的创始人表示，与sanofi-aventis的合作将有助于实现将高精度血糖测试推广至全球患者的愿景。
    美通社
    2010-03-31
    糖尿病
  • Prosensa 在开放标签 I/II 期研究中启动 PRO044 的临床开发 - Prosensa 治疗杜氏肌营养不良症的第二个临床候选药物
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    Prosensa 在开放标签 I/II 期研究中启动 PRO044 的临床开发 - Prosensa 治疗杜氏肌营养不良症的第二个临床候选药物
    荷兰生物制药公司Prosensa宣布启动针对杜氏肌营养不良症（DMD）患者的PRO044药物的I/II期临床试验。该研究旨在评估PRO044在12名DMD患者中的安全性和耐受性，患者将接受为期五周的每周皮下注射。研究将评估PRO044在RNA水平和蛋白质水平上的效果，以证明特定外显子44的跳过和新型肌营养不良蛋白的表达。该研究由比利时鲁汶大学医院的Nathalie Goemans博士领导，并在瑞典和意大利的监管机构获得批准。Prosensa的PRO044是其第二个基于RNA的DMD治疗候选药物，而其领先药物PRO051/GSK2402968即将进入III期临床试验，并与葛兰素史克（GSK）达成合作。GSK对PRO044拥有独家选择权，该选择权将在I/II期研究成功完成后触发。Prosensa致力于开发治疗神经肌肉疾病，其产品可能适用于约20%的DMD患者。
    Fierce Biotech
    2010-03-30
    GSK PLC 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • 赫升瑞完成对 Orchid 仿制药注射剂业务的收购
    医投速递
    赫升瑞完成对 Orchid 仿制药注射剂业务的收购
    Hospira公司宣布完成对印度Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.的仿制药注射剂业务收购，交易金额约为4亿美元。此次收购将增强Hospira在关键抗生素产品领域的地位，扩大其全球业务范围，并提升提供低成本、高质量产品的能力。收购包括Orchid的β-内酰胺类抗生素制剂生产基地、研发中心以及其仿制药注射剂产品组合和研发管线。此外，双方还签署了长期协议，Orchid将为Hospira提供所需活性药物成分。
    美通社
    2010-03-30
    Hospira Inc
  • Silence Therapeutics 和 Dainippon Sumitomo 扩大 siRNA 递送合作
    医投速递
    Silence Therapeutics 和 Dainippon Sumitomo 扩大 siRNA 递送合作
    Silence Therapeutics与Dainippon Sumitomo Pharma宣布扩展其自2009年8月开始的siRNA递送合作。双方利用Silence的专有siRNA分子和多种脂质递送及靶向技术，旨在实现RNA干扰（RNAi）治疗药物对特定疾病靶点的功能递送。在合作扩展的条款下，公司将考察Dainippon Sumitomo选定的更多疾病靶点的递送。Silence Therapeutics的AtuRNAi等专有资产在合作中发挥重要作用，同时解决了siRNA递送中的生物屏障问题，为RNAi治疗药物的开发提供了关键支持。
    美通社
    2010-03-30
    Silence Therapeutics PLC
  • Lpath 成功完成 ASONEP 在癌症患者中的 I 期研究，并实现 200 万美元的默克集团里程碑
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    Lpath 成功完成 ASONEP 在癌症患者中的 I 期研究，并实现 200 万美元的默克集团里程碑
    Lpath公司宣布其抗癌药物ASONEP在多种实体瘤癌症患者中的剂量递增一期临床试验结果积极。结果显示，淋巴细胞计数与剂量呈相关下降，Lpath因此获得来自Merck KGaA的200万美元付款。试验达到主要终点，即确定安全剂量水平以在二期试验中进行研究。ASONEP在所有剂量水平上均被良好耐受，其中剂量范围从1毫克/千克到24毫克/千克。超过一半完成初步四治疗评估期的患者疾病稳定，部分患者观察到持久的稳定疾病。主要研究者Michael Gordon博士表示，ASONEP的安全性使其可以作为单一药物或与标准疗法联合使用，而不会出现显著的毒性重叠。Lpath总裁兼首席执行官Scott R. Pancoast表示，一期试验进一步验证了公司针对生物活性信号脂质的新颖方法，并强调了ImmuneY2药物发现引擎的潜力。Lpath是一家位于圣地亚哥的抗体治疗公司，在基于脂质组学的治疗领域处于领先地位，其ImmuneY2药物发现引擎具有生成治疗性抗体以结合并抑制导致疾病的生物活性脂质的能力。
    Pipeline Review
    2010-03-30
    恶性肿瘤 Merck KGaA
  • Dicerna Pharmaceuticals 和 Ipsen 达成独家研究合作，开发内分泌学和肿瘤学的新型治疗药物
    医投速递
    Dicerna Pharmaceuticals 和 Ipsen 达成独家研究合作，开发内分泌学和肿瘤学的新型治疗药物
    Ipsen与Dicerna达成独家研究合作，利用双方在Dicer Substrate siRNA（DsiRNA）研究和肽工程方面的专长，共同开发新型分子作为潜在治疗药物。双方将结合Dicerna的DsiRNA分子与Ipsen的肽靶向矢量，在肿瘤学和内分泌学领域开发创新药物。RNA干扰（RNAi）技术有望通过小合成RNA分子沉默疾病基因，为多种急性慢性疾病提供新疗法。此次合作将推动DsiRNA疗法和靶向药物递送系统的发展，并可能带来突破性的DsiRNA疗法。
    Biospace
    2010-03-30
    肿瘤 Ipsen SA Dicerna Pharmaceuticals Inc
  • Ikaria（R） 获得 LUCASSIN（R） 的新药申请
    医投速递
    Ikaria（R） 获得 LUCASSIN（R） 的新药申请
    Ikaria Holdings, Inc. 宣布收购了Orphan Therapeutics公司关于LUCASSIN®（特利普辛注射剂）的新药申请（NDA）和临床试验新药申请（IND），获得北美和澳大利亚地区LUCASSIN的后续开发和所有权。LUCASSIN用于治疗肝肾综合征（HRS）Type 1，这是一种孤儿指定疾病，目前在美国没有批准的药物。Ikaria于2008年8月获得了LUCASSIN在北美的权利，并于2009年11月收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于其市场申请的完整回复，要求进行额外临床试验。Ikaria计划利用其在临床护理方面的深入洞察力和经验，推进LUCASSIN的开发，寻求在美国的市场批准。LUCASSIN是一种合成血管加压素类似物，通过血管加压素V1受体作为全身血管收缩剂，主要在腹腔循环中，似乎可以增加有效动脉血容量并改善肾血流量，从而改善患有HRS的患者的肾功能。
    美通社
    2010-03-30
    肝肾综合征
  • HANDOK Pharm 签署 COPD 治疗“Daxas”审批工作协议
    医投速递
    HANDOK Pharm 签署 COPD 治疗“Daxas”审批工作协议
    2010年3月30日，HANDOK Pharmaceuticals Co. Ltd.宣布与Nycomed公司达成合作协议，共同推进Nycomed的Daxas（罗氟米拉司）在国内的审批。Daxas是一种每日一次口服的慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗药物，为首个口服磷二酯酶4（PDE4）酶抑制剂，针对体内被认为在COPD中起重要作用的细胞和介质。根据协议，HANDOK将协助Nycomed申请监管批准并在韩国推广该药。同时，HANDOK正在销售Nycomed的Alvesco用于哮喘的维持治疗，并讨论Omnaris鼻过敏喷雾的价格。HANDOK制药公司董事长兼首席执行官Young-jin Kim表示，与Nycomed的长期合作基础上推进Daxas的国内审批令人兴奋，并将继续努力在韩国引入各种创新呼吸产品。Nycomed韩国总裁Peter Hwang表示，很高兴通过合作协议加强与HANDOK的伙伴关系，并希望Daxas能够帮助治疗许多难以控制的COPD患者。
    2010-03-30
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 PDE4
  • Alcon 完成对 Sirion 的 DUREZOL 和 ZYCLORIN 的收购
    医投速递
    Alcon 完成对 Sirion 的 DUREZOL 和 ZYCLORIN 的收购
    瑞士，阿尔康公司，全球眼科护理领域的领导者，宣布获得监管批准，完成了对Sirion Therapeutics公司DUREZOL乳剂在美国的权利以及全球权利（除拉丁美洲外）的收购。阿尔康将立即承担DUREZOL的所有市场营销、推广和销售。同时，公司正在评估收购ZIRGAN的可能性，这是一种由FDA批准用于治疗急性单纯疱疹性角膜炎（角膜溃疡）的抗病毒药物。DUREZOL乳剂是一种局部眼科皮质类固醇，用于治疗眼科手术后的炎症和疼痛，于2008年获得FDA批准。ZYCLORIN是一种局部眼科免疫调节剂和免疫抑制剂，目前正进行临床试验以治疗干眼症和其他眼表疾病。阿尔康公司表示，此次收购加强了其通过收购DUREZOL推动短期增长的能力，并通过ZYCLORIN增加了其长期研究管线的产品。
    OphthalmologyWeb
    2010-03-29
    疼痛 干眼症 Alcon Inc 角膜溃疡
  • 多发性骨髓瘤研究基金会 （MMRF） 向 Intellikine， Inc. 和 Tragara Pharmaceuticals， Inc. 各提供 100 万美元的资助，以推进多发性骨髓瘤的下一代疗法
    医投速递
    多发性骨髓瘤研究基金会 （MMRF） 向 Intellikine， Inc. 和 Tragara Pharmaceuticals， Inc. 各提供 100 万美元的资助，以推进多发性骨髓瘤的下一代疗法
    美国康涅狄格州诺沃克，商业通讯——多发性骨髓瘤研究基金会（MMRF）宣布，圣地亚哥地区的两家生物技术公司Intellikine和Tragara Pharmaceuticals将获得其MMRF生物技术投资奖的资金支持。MMRF生物技术投资奖代表了对新型化合物和方法的早期药物开发的多年研究资助承诺，这些化合物和方法在治疗多发性骨髓瘤方面显示出潜力。根据公司实现明确里程碑的情况，MMRF将在2011年底前向每家公司承诺100万美元。根据普华永道/全国风险投资协会/金钱树报告，2009年的风险投资投资达到自1997年以来的最低水平，生物技术投资下降了19%。MMRF首席科学官Louise M. Perkins博士表示，通过MMRF生物技术投资奖的定向资金，MMRF能够通过推动有希望的药物开发来履行其对患者的承诺。这些MMRF生物技术投资奖将支持两种新型治疗方法的早期开发：Intellikine的INK128，一种新型口服小分子TORC1/2复合物抑制剂，是PI3K/mTOR信号通路的关键组成部分；以及Tragara Pharmaceuticals的TG02，一种口服多激酶抑制剂，针对重要的周期依赖性激酶（CDKs）和
    Biospace
    2010-03-29
    多发性骨髓瘤 FLT3 PI3K JAK2 MTOR
  • MannKind Corporation 与多发性骨髓瘤研究基金会达成研究协议，开发新疗法
    医投速递
    MannKind Corporation 与多发性骨髓瘤研究基金会达成研究协议，开发新疗法
    MannKind公司与MMRF合作开发治疗多发性骨髓瘤的新型抑制剂，成功达成研究协议的所有里程碑。MMRF授予MannKind 100万美元的资助，用于基于明确里程碑的创新疗法开发。该抑制剂针对IRE-1alpha信号通路，抑制肿瘤细胞生长。MannKind计划继续与MMRF合作，开发针对多种癌症和疾病的创新疗法。MMRF致力于支持下一代疗法的研究，以延长患者生命并治愈多发性骨髓瘤。MannKind的IRE-1alpha项目包括一系列新型化合物，具有治疗多发性骨髓瘤、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、自身免疫性疾病、肌萎缩侧索硬化症、2型糖尿病、阿尔茨海默病和缺血再灌注等疾病的潜力。
    Biospace
    2010-03-29
    多发性骨髓瘤 老年性痴呆 胰腺癌 免疫系统疾病 肌萎缩侧索硬化
  • NexMed 向 FDA 提交癌症候选药物研究性新药申请
    医投速递
    NexMed 向 FDA 提交癌症候选药物研究性新药申请
    NexMed公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对其新近收购的抗癌药物候选产品PrevOnco的II期临床试验的IND申请，该药物与多柔比星联合用于治疗晚期、不可切除的肝细胞癌（HCC）。FDA将在30天内对该IND申请进行评论。PrevOnco（抗溃疡药物兰索拉唑，在美国以Prevacid品牌销售）由FasTrack Pharmaceuticals公司开发，用于治疗实体瘤，特别是HCC。NexMed最近从FasTrack收购了PrevOnco，并计划使用其专有的NexACT药物递送技术进行开发。该公司的II期临床试验旨在评估兰索拉唑和多柔比星在晚期不可切除HCC患者中的安全性和有效性。
    Biospace
    2010-03-29
    恶性肿瘤 实体瘤 肝细胞癌 兰索拉唑 多柔比星
  • Cangene 和 Barda 延长肉毒杆菌抗毒素合同
    医投速递
    Cangene 和 Barda 延长肉毒杆菌抗毒素合同
    加拿大Cangene公司宣布与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）签订无费用修改合同，延长其破伤风抗毒素合同期限两年，以更好地配合产品许可活动。原合同规定Cangene需在2011年5月前交付20万剂产品，修改后的合同将交付时间延长至2013年5月，分三年均匀交付。此举将使相关收入在接下来三年内分散，同时继续支持许可活动。Cangene的破伤风抗毒素是一种针对七种不同破伤风毒素的中和抗体超免疫产品，目前正在进行临床研究。此外，Cangene还专注于开发针对传染病和生物恐怖主义的药物，拥有多个产品处于不同开发阶段。
    Newswire.ca
    2010-03-29
    感染类疾病
  • 科兴生物与 Parenteral Biotech Ltd. 签订印度独家供应和分销协议
    医投速递
    科兴生物与 Parenteral Biotech Ltd. 签订印度独家供应和分销协议
    中国疫苗制造商Sinovac Biotech Ltd.与印度制药公司Parenteral Drugs (India), Ltd.的子公司Parenteral Biotech Ltd.签署了独家许可、供应和分销协议，授权Parenteral Biotech Ltd.在印度注册、供应和分销Sinovac的流感疫苗Anflu和H1N1疫苗PANFLU.1。目前，注册流程正在进行中，Parenteral Biotech Ltd.计划向印度药品监督管理局（DCGI）申请疫苗进口批准。Sinovac的董事长兼首席执行官魏东表示，这些协议符合Sinovac的国际市场策略，即与当地知名供应商合作，以获得监管批准并更有效地促进多个国际市场的分销。
    美通社
    2010-03-29
    北京科兴生物制品有限公司
  • Rigel 宣布根据 Hart-Scott-Rodino 法案与阿斯利康达成许可协议的等待期届满
    医投速递
    Rigel 宣布根据 Hart-Scott-Rodino 法案与阿斯利康达成许可协议的等待期届满
    Rigel制药公司宣布，根据哈特-斯科特-罗迪诺法案，与阿斯利康的许可协议等待期已结束。该协议于2010年2月16日宣布，授予阿斯利康全球独家开发权和商业化权，涉及Rigel的口服Syk抑制剂分子，包括R788（ fostamatinib disodium）。R788已完成针对类风湿性关节炎患者的2期临床试验。Rigel有权从阿斯利康获得1亿美元的前期付款，以及根据协议，如果达到特定的发展、监管和首次商业销售里程碑，还将获得里程碑付款和产品全球净销售额的版税。Rigel是一家处于临床试验阶段的药物开发公司，专注于发现和开发治疗炎症/自身免疫性疾病和代谢性疾病的新型小分子药物。
    美通社
    2010-03-29
    AstraZeneca PLC SYK
  • 赛默飞世尔科技和 Lilly 宣布扩大临床试验材料合作伙伴关系
    医投速递
    赛默飞世尔科技和 Lilly 宣布扩大临床试验材料合作伙伴关系
    Thermo Fisher Scientific与Eli Lilly and Company宣布扩展其临床试验材料供应链合作关系，Thermo Fisher的Fisher Clinical Services业务将接管Lilly在印第安纳波利斯Lilly Technology Center - North的内部临床试验材料制造、包装和标签操作，并将在2010年夏季完成过渡。此外，到2010年底，Fisher Clinical Services将负责Lilly在北美临床试验材料的分销。该协议包括Fisher Clinical Services购买Lilly的临床试验制造和包装设备，旨在支持Lilly的新运营模式，加速创新药物交付给患者并降低固定成本。受此协议影响的Lilly员工和印第安纳波利斯社区的合格个人将有机会申请Fisher Clinical Services的职位。
    Businesswire
    2010-03-26
    Eli Lilly & Co Thermo Fisher Scientific Inc
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