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GSK 和 XenoPort 宣布计划撤回并重新提交新药申请，请求批准 Solzira 治疗不宁腿综合征医投速递GlaxoSmithKline和XenoPort宣布，针对治疗中重度原发性不宁腿综合征的Solzira（加巴喷丁缓释片）的新药申请被撤回，原因是美国食品药品监督管理局（FDA）要求重新格式化一项单独研究的数据。GSK将审查其他试验数据集，并在完成这项工作后迅速重新提交NDA。这一撤回不会影响申请内容，但将导致XenoPort从GSK和Astellas Pharma Inc.那里获得的2300万美元里程碑付款延迟。Solzira是一种旨在改善加巴喷丁药代动力学的新化学实体，通过利用胃肠道中的高容量转运机制来提高吸收。GSK致力于通过使人们能够做更多、感觉更好、活得更久来改善人类生活质量。XenoPort是一家专注于利用人体自然营养转运机制来提高现有药物治疗益处的生物制药公司。
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Eurand N.V.第三季度及九个月财务报告摘要交易并购Eurand N.V.在2008年第三季度及九个月中实现了显著收入增长。第三季度收入达到2460万欧元（3200万美元），同比增长30%。2008年前九个月收入达到7280万欧元（9500万美元），同比增长23%。公司从与UCB Inc.的诉讼中获得了2500万美元的现金支付。Eurand向FDA提交了EUR-1008（Zentase）的审批回复，并已与三家制药公司签订了新的联合开发合同。此外，Eurand还与FDA会面，确定了EUR-1025（奥丹司琼的每日一次配方）的临床和监管开发计划。GlobeNewswire2008-11-07
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美国海军和美国陆军将开发使用 Vical 的 Vaxfectin（R） 佐剂配制的登革热 DNA 疫苗医投速递Vical公司宣布，海军医学研究中心（NMRC）计划对一种含有Vical公司Vaxfectin®佐剂和通过Biojector® 2000无针注射系统（Bioject Medical Technologies Inc.）递送的登革热DNA疫苗进行临床前和1期评估。Vical公司将根据130万美元的合同制造疫苗和佐剂，并提供监管和临床专业知识。测试将在沃尔特·里德陆军研究所（WRAIR）进行，由美国陆军医疗物资开发活动（USAMMDA）赞助。Vical公司总裁兼首席执行官Vijay B. Samant表示，登革热对全球近一半人口构成严重威胁，美国政府的疫苗开发计划是其中最先进的。NMRC科学家开发了一种包含登革热-1（DEN-1）病毒前膜（prM）和包膜（E）蛋白基因的DNA疫苗。在非人灵长类动物的成功挑战测试后，NMRC对未添加佐剂的单一疫苗进行了1期临床试验。初步结果显示，疫苗在1毫克低剂量和5毫克高剂量下均安全且耐受性良好，但在高剂量下仅在不到一半的动物中诱导了低水平的中和抗体滴度。在Vical公司的合作研究与发展协议（CRADA）下，NMRC开发了一种包含所有四种登革热血清型prM和E基因的四价登革热疫苗
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PDS Biotechnology Corporation 推进纳米技术癌症疗法的开发医投速递PDS生物技术公司宣布成为美国国家癌症研究所纳米技术表征实验室（NCL）的合作伙伴，共同完成Versamune™-HPV的预临床开发，以便在提交新药研究申请前进行。NCL将在马里兰州弗雷德里克的美国国家癌症研究所（NCI）设施内代表公司进行选定的物理、化学和生物研究。PDS生物技术公司总裁Frank Bedu-Addo表示，与NCL的合作对公司意义重大，NCL科学家的宝贵专业知识将为公司提供额外的专家资源和技术，并促进产品的快速开发。Versamune™-HPV是一种免疫疗法药物，在动物和人类模型研究中显示出治愈HPV感染和HPV相关癌症的巨大潜力。PDS生物技术公司基于体内和体外疗效数据的良好前景，于2008年8月获得美国国家卫生研究院/国家癌症研究所的SBIR一期资助，以开发Versamune™-Melanoma治疗黑色素瘤。PDS生物技术公司利用其专有的Versamune™纳米技术药物平台技术，开发安全有效的免疫疗法，以预防和治疗癌症及由感染因子引起的疾病。NCL是美国国家癌症研究所、美国食品药品监督管理局（FDA）和国家标准与技术研究所（NIST）之间的一项正式合作，旨在通过FDA的监管提交快速推进有
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Exelixis 与 Bristol-Myers Squibb Extended 的研究合作医投速递Exelixis公司与Bristol-Myers Squibb公司续签了关于发现针对肝脏X受体（LXR）的新疗法的合作研究协议，LXR与多种心血管和代谢疾病相关。原协议于2006年1月签订，为期两年，后于2007年续签至2009年1月12日。现在，Bristol-Myers Squibb再次行使了续签权，将合作延长至2010年1月12日，并额外提供600万美元的研究资金。Exelixis与Bristol-Myers Squibb在肿瘤学和心血管项目上已有合作历史，双方共同确定药物候选者并进行后续研发。LXR的激活可以增加“逆向胆固醇运输”，降低动脉壁中的脂肪和脂质沉积，并抑制与动脉粥样硬化相关的炎症。Exelixis专注于发现和开发治疗癌症和其他严重疾病的新型小分子疗法，与多家大型制药和生物技术公司建立了战略联盟。
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Applied Biosystems 和 Asuragen 与 Critical Path Institute 合作改进药物毒性筛查医投速递美国食品药品监督管理局（FDA）及其他监管机构呼吁制药行业开发更有效的工具以避免药物毒性导致的巨额损失和临床试验失败。为此，应用生物系统公司（ABI）和Asuragen公司携手合作，与关键路径研究所的预测性安全性测试联盟共同开发一个预测性基因特征面板，以便制药公司能快速简便地筛选潜在药物在临床前样本中的毒性效应。该面板基于ABI的TaqMan基因特征阵列和实时PCR技术，旨在通过分析基因靶点来预测致癌性，并区分基因毒性和非基因毒性作用，以辅助风险评估。该项目旨在加快药物开发进程，提高药物安全性，并促进基因组毒性生物标志物在行业中的广泛应用。Technology Networks2008-11-06Applied Biosystems Asuragen Inc Critical Path Instit
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Spectrum Pharmaceuticals 宣布根据 10 月 29 日宣布的 Apaziquone 合作协议从 Allergan， Inc. 获得 4150 万美元医投速递Spectrum Pharmaceuticals宣布从Allergan获得4150万美元，这是基于双方于2008年10月28日签署并于次日宣布的合作协议。该协议规定，Allergan在协议签署后10天内支付4150万美元，并根据临床、监管和商业化里程碑的达成支付最多3.04亿美元。Spectrum保留在亚洲（包括日本、中国和印度）对apaziquone的独家权利，而Allergan则获得全球（包括美国、加拿大和欧洲）治疗膀胱癌的独家权利。在美国，Allergan和Spectrum将共同推广apaziquone并分享其利润和费用，Allergan还将支付Spectrum在美国以外地区的所有apaziquone销售额的版税。Spectrum将继续根据联合开发计划进行apaziquone的临床试验，其中Allergan承担65%的费用。Spectrum是一家专注于肿瘤学和泌尿科的生物制药公司，致力于收购、开发和商业化多样化的药物产品组合。
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Pronova BioPharma 宣布与 Omacor 和辛伐他汀达成固定剂量复方产品战略供应协议医投速递Pronova BioPharma与意大利sigma-tau集团子公司Defiante Farmacêutica达成战略供应协议，独家供应固定剂量组合产品Omacor和辛伐他汀的活性药物成分，产品将在西班牙、法国和葡萄牙上市，并可能扩展至其他国家。该组合产品已完成临床试验，并与欧洲监管机构进行了初步讨论，预计2011年上市，取决于监管批准和与Pronova BioPharma现有合作伙伴网络的协作。Pronova BioPharma是全球海洋来源的omega-3药物产品研发和制造领导者，其产品Omacor/Lovaza是首个和唯一获得欧盟和FDA批准的omega-3药物，用于治疗高甘油三酯血症和心肌梗死后二级预防。公司2007年营收10.14亿挪威克朗，EBITDA 5.03亿挪威克朗，并在奥斯陆证券交易所上市。Defiante Farmacêutica是意大利sigma-tau集团在马德拉的葡萄牙子公司，专注于肿瘤学和心血管领域的新药研发，同时投资成熟品牌产品。sigma-tau集团是一家总部位于意大利的国际制药集团，专注于研发和营销创新和有效的治疗方案。
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Medarex 获得靶向整合素受体的研究抗体的里程碑付款医投速递Medarex公司宣布，其合作伙伴Centocor R&D Inc.为其完成CNTO 95 Phase 2临床试验支付了一笔未公开的里程碑款项。CNTO 95是一种针对肿瘤诱导的血管生成中涉及的整合素受体的全人源抗体，采用Medarex的UltiMAb(R)技术生成。Medarex表示，如果该产品候选者进展到商业化并实现销售额，公司可能还会收到未来的里程碑付款和版税。Medarex是一家专注于发现、开发和潜在商业化的全人源抗体治疗药物的生物制药公司，其产品管线包括多种抗体候选药物，其中一些已进入临床试验阶段。
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Celera 和 Abbott 合作鉴定药物基因组学标志物医投速递Celera公司与Abbott达成研究合作，旨在识别Abbott研发化合物中的遗传标记，以预测患者对治疗的反应。合作旨在通过研究Celera已识别的遗传变异，探索其与疾病相关遗传标记和治疗效果之间的关联。Abbott将支付Celera未公开的费用进行此项研究，并可能通过Celera与Abbott现有战略联盟开发任何衍生的伴随诊断产品。Celera首席科学官Thomas White表示，这一合作强化了Celera对个性化医疗的承诺，研究结果将为疾病管理和治疗个性化提供新的见解。Celera通过其子公司Berkeley HeartLab提供心血管疾病风险评估服务，并与Abbott合作商业化一系列分子诊断产品，同时拥有其他用于癌症和肝病个性化疾病管理的诊断技术许可。
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AgilityBio 和 Advinus 宣布建立合作伙伴关系，在临床前研究中引入数字病理学服务医投速递AgilityBio与Advinus Therapeutics宣布建立合作关系，旨在结合AgilityBio的数字病理成像服务与Advinus的药物前临床开发服务，为全球制药和生物技术行业提供一体化解决方案。此次合作将实现美国生物技术和制药行业与印度高度发达的生命科学服务行业的协同效应。Advinus将利用其先进的临床前开发服务，结合AgilityBio的数字病理解决方案，为药物开发提供高效的数据管理和分析，降低成本和时间。Advinus Therapeutics作为印度TATA企业，致力于为全球制药、农业化学品和生物技术行业提供端到端开发服务，专注于代谢疾病和炎症疾病的研究。AgilityBio作为BioImagene的子公司，提供新一代外包解决方案，包括临床前研究、治疗和诊断临床试验以及生物标志物研究。Pharmaceutical Online2008-11-05Eurofins Advinus Ltd
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赛默飞世尔科技将与基因泰克合作开发新技术，促进 siRNA 疗法的开发医投速递Thermo Fisher Scientific与Genentech达成合作，共同开发新型小干扰RNA（siRNA）治疗技术，用于Genentech感兴趣的治疗领域。Thermo Fisher将向Genentech提供其RNAi发现和治疗服务实验室位于科罗拉多州拉斐特的设计、稳定化、递送和相关RNA干扰技术。这些技术将被用于开发潜在的siRNA药物，旨在通过减少或沉默与疾病相关的特定基因的表达。合作旨在推进siRNA药物技术的发展，并可能使RNAi技术在体内靶点验证和人类治疗应用方面取得进展。Thermo Fisher Scientific是全球科学服务领域的领导者，而Genentech在生物治疗开发方面具有专业知识。
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SurModics 收购 PR Pharmaceuticals 的药物输送资产医投速递SurModics公司宣布收购了PR Pharmaceuticals公司的知识产权和药物递送项目，支付了300万美元现金，并可能根据某些里程碑支付最多600万美元。这次收购将扩大SurModics的系统药物递送技术组合，包括蛋白质递送，并有望增加公司2009财年的收益。收购的知识产权和项目将使SurModics能够通过更细的针头递送注射微颗粒，并扩展其客户基础，增加新的收入来源。PR Pharmaceuticals的技术将补充SurModics和Brookwood的产品组合，为现有和未来的客户项目提供更广泛的技术支持。Pharmaceutical Online2008-11-04PR Pharmaceuticals I SurModics Inc
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Genzyme 和 Osiris 合作开发和商业化一流的成人干细胞产品医投速递Genzyme公司与Osiris Therapeutics公司宣布建立战略联盟，共同开发和商业化两款新型成人干细胞治疗产品Prochymal和Chondrogen，旨在治疗多种疾病。Osiris将负责在美国和加拿大商业化这两款产品，而Genzyme则负责其他国家的商业化。Genzyme将向Osiris支付1.3亿美元的前期款项，并可能支付重大里程碑和版税。Prochymal正在进行针对移植物抗宿主病（GvHD）和克罗恩病的3期临床试验，以及1期糖尿病和慢性阻塞性肺病的2期临床试验。Chondrogen的2期/3期临床试验即将开始。Osiris负责所有正在进行和未来2期临床试验的临床开发成本。Genzyme和Osiris将共同承担未来3期和4期临床试验的成本。该合作将利用Osiris在开发新型干细胞疗法方面的领导地位，以及Genzyme在美国以外的监管和营销基础设施。
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CEL-SCI 宣布扩大癌症药物 Multikine 的独家许可协议医投速递CEL-SCI公司与台湾领先制药公司Orient Europharma签订了扩展的独家许可协议，将Multikine产品的合作范围扩展至韩国、菲律宾、澳大利亚和新西兰。新协议中，Orient Europharma将投资50万美元给CEL-SCI，并资助其全球III期临床试验的一部分。Orient Europharma将在其区域内开展部分临床试验，并负责产品注册。一旦Multikine获得批准，CEL-SCI负责生产，Orient Europharma负责销售。双方将分享收入。此外，CEL-SCI还与以色列和土耳其的Teva Pharmaceuticals签订了与Multikine相关的权利许可。Multikine是一种针对头颈癌的免疫治疗药物，正在开发为一线治疗药物。在II期临床试验中，Multikine显示出良好的安全性和耐受性，并在手术后的三年半内将患者的总生存率提高了33%。
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Therapure Biopharma Inc. 宣布与 BioVectra Inc. 合作。医投速递BioVectra Inc.与Therapure BioPharma Inc.达成合作，共同开发用于癌症治疗的PEG化生物药物靶点，旨在推进项目至监管申报阶段，以便营销合作伙伴将其纳入其生物产品组合。BioVectra过去五年专注于开发PEG化技术，而Therapure则带来其独特的纯化技术和生物制剂处理的专业知识。双方的合作基于BioVectra在利用专有MPEG技术生产改良生物分子的经验，以及Therapure在Mississauga的130,000平方英尺设施中的能力。Therapure的CEO Thomas Wellner表示对与BioVectra的合作感到兴奋，而BioVectra的COO和业务发展VP Dale Zajicek则强调选择Therapure作为合作伙伴的正确性。Therapure是一家集研发、制造、纯化和包装治疗蛋白质为一体的生物制药公司，而BioVectra则专注于合同制造和产品开发，为北美和欧洲的主要制药、生物技术和诊断公司提供产品。
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Cornerstone BioPharma 宣布完成与 Critical Therapeutics 的合并医投速递Cornerstone BioPharma Holdings, Inc.与Critical Therapeutics, Inc.完成合并，新公司更名为Cornerstone Therapeutics Inc.，将继续在纳斯达克交易，股票代码为"CRTX"。合并后，Cornerstone BioPharma的股东持有约70%的股份，Critical Therapeutics的股东持有约30%的股份。合并旨在通过股票换股票的方式实现免税重组，合并前Critical Therapeutics进行了10比1的反向股票分割。合并后，新公司的管理团队由原两家公司的管理人员组成。Cornerstone Therapeutics Inc.专注于开发治疗呼吸系统疾病的处方药，并拥有丰富的产品管线和商业策略。
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Orexo 和 ProStrakan 收购 Rapinyl 北美权利的提前日期医投速递Orexo公司将Rapinyl在北美地区的合作伙伴从Endo Pharmaceuticals更改为ProStrakan，并已确定接管日期为2008年10月31日。Orexo将从Endo获得750,000美元，并因Endo之前承诺的持续III期研究获得1,500,000美元的补偿。与此同时，Orexo还将从ProStrakan获得2,000,000美元。Orexo总裁兼首席执行官Torbjörn Bjerke表示，公司对推进Rapinyl在北美地区的权利接管感到非常满意，并计划与ProStrakan合作完成III期研究，预计将在12月完成。同时，公司将准备提交注册申请，并开始在美国市场推广Rapinyl。Rapinyl是一种用于治疗已接受阿片类药物治疗的癌症患者的突破性疼痛的速溶片。Orexo和合作伙伴ProStrakan计划在2009年向美国提交Rapinyl的注册申请。在欧洲，EMEA已推荐批准Abstral，该产品最近在英国获得销售批准。自8月起，Abstral已在瑞典上市。每年约有140万癌症患者被诊断出，其中30-30%的患者遭受急性疼痛，其中64%的患者有突破性疼痛。美国突破性疼痛治疗市场估计每年超
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Bioheart 宣布终止收购 Medicalgorithmics 的意向书医投速递Bioheart公司宣布终止与Medicalgorithmics的收购意向，尽管双方认为合并将带来巨大机遇，但鉴于当前市场状况，公司认为此举不符合股东利益。Bioheart致力于研发心血管疾病治疗技术和生物制品，其核心产品MyoCell旨在治疗慢性心力衰竭。公司还拥有其他针对心脏损伤的治疗产品，包括针对急性心脏损伤的Bioheart Acute Cell Therapy和MyoCell SDF-1。
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Polyphor 将与 Allergan 达成独家协议，开发用于眼科的蛋白质表位模拟物 （PEM） 抑制剂医投速递Polyphor与Allergan达成全球独家发现和许可协议，Allergan将获得开发PEM细胞因子抑制剂用于治疗眼部疾病和条件的权利。双方将合作开展研究项目，旨在识别适合与Allergan的专有药物递送系统（DDS）结合使用的眼部局部给药的化合物。Polyphor将从Allergan获得700万美元的预付款，并有权获得高达6100万美元的研究、开发和首次商业销售里程碑奖金，以及产品销售提成。Polyphor首席执行官Jean-Pierre Obrecht表示，与Allergan的协议是公司的重要里程碑，将探索PEM抑制剂在眼科领域的治疗和商业潜力。首席科学官Daniel Obrecht强调，结合Allergan在眼科药物递送和开发方面的专长与Polyphor的PEM抑制剂，为创新治疗眼部疾病提供了独特机会。
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