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  • Actelion 扩大与 Invida 的合作伙伴关系,在亚洲主要市场销售 Tracleer
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    Invida集团与瑞士生物技术公司Actelion的合同延长至2015年,继续在亚洲关键市场商业化治疗肺动脉高压(PAH)的Tracleer药物。自2005年起,Actelion与Invida合作,此次合同延长将使Invida继续利用其在监管和医疗事务、专业营销以及该地区关键意见领袖网络方面的经验。这一伙伴关系将使Invida能够继续与市场领先的生物技术公司合作,利用其能力商业化一种已被证明能够积极影响疾病进展、减轻PAH患者症状的孤儿药。Invida的医学事务能力套件和对亚太市场的广泛了解使公司能够应对市场挑战,如报销和监管问题,并在该地区广泛成功推广产品。Actelion和Invida都对这一伙伴关系的延续表示满意,认为这有助于他们在竞争激烈的环境中扩大销售,并促进创新药物在亚洲市场的推广。
    Businesswire
    2010-03-26
  • AMPAC Fine Chemicals 和 Codexis 建立制造合作伙伴关系
    医投速递
    AMPAC FineChemicals LLC与Codexis Inc.达成制造合作伙伴关系,利用Codexis的专有生物催化技术结合AFC现有技术,降低制药中间体和API的生产成本、提高制造效率并减少环境影响。合作将使AFC获得Codexis的生物催化剂,共同开发新的化学工艺,以降低市场药品的制造成本。AFC致力于通过创新技术如能量化学、连续工艺、商业规模模拟移动床色谱等为客户创造价值,此次与Codexis的合作将结合两家公司的创新优势,提升AFC的技术能力。AFC作为美国领先的定制小分子API制造商,致力于为客户提供高效、经济的制造工艺。
    美通社
    2010-03-26
  • MediGene AG 报告 2009 财年财务业绩
    医投速递
    德国生物技术公司MediGene AG发布2009年财报,显示公司收入不变,但EBITDA亏损从2008年的2460万欧元降至1880万欧元,净利润从3080万欧元降至2200万欧元。公司预计2010年将实现收入增长,并计划达成一项或多项合作伙伴关系,可能对当年业绩产生重大影响。2009年,MediGene获得Veregen在欧洲的首个市场批准,并达成在欧洲主要市场的商业化合作伙伴关系。此外,公司还成功完成了EndoTAGTM-1治疗三阴性乳腺癌的II期临床试验招募,并获得美国监管机构的孤儿药指定。2010年,MediGene的主要目标是达成EndoTAGTM-1在欧洲和美国的合作伙伴关系,确保该药物候选人的持续开发。
    Biospace
    2010-03-26
  • Biovail 收购 AMPAKINE 化合物用于治疗呼吸抑制
    医投速递
    Biovail公司子公司Biovail Laboratories International SRL(BLS)从Cortex Pharmaceuticals,Inc.(Cortex)收购了针对呼吸抑制这一脑介导的呼吸障碍领域的AMPAKINE化合物及相关知识产权。收购的化合物包括处于II期临床试验的CX717、处于临床前研究的CX1763和CX1942,以及CX1739的注射剂型。作为收购交易的一部分,BLS还与加州大学董事会签订了领域限制许可协议。CX717有望解决一个重大的未满足医疗需求,并与Biovail计划部署的Staccato loxapine医院销售团队相匹配。BLS支付了900万美元的前期费用,预计在过渡期完成后支付额外100万美元,并根据CX717静脉制剂在治疗呼吸抑制中的效用成功展示、使用AMPAKINE化合物完成III期临床试验并获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可能支付高达1500万美元的潜在里程碑款项。CX717调节AMPA型谷氨酸受体,正在开发中用于预防手术环境中的呼吸抑制。Cortex已完成两项关于CX717口服制剂的初步概念研究,证明了该产品在防止阿芬他尼诱导的呼吸抑制的
    Fierce Biotech
    2010-03-26
  • SRI International 获得美国国立卫生研究院临床前服务合同
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    SRI国际获得美国国立卫生研究院下属的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)价值2000万美元的前期临床服务合同,将为其避孕药物和设备的前期研发提供支持。SRI国际的生物医药部门将负责提供全面的临床前研究和配方服务,确保新药和设备符合全球监管标准。SRI国际将专注于将早期筛选中确定的多个候选化合物顺利过渡到后期开发阶段,包括符合美国食品药品监督管理局(FDA)良好实验室实践(GLP)和良好生产规范(cGMP)要求的试验。此项目部分资金来自美国卫生与公众服务部下属的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所。SRI国际的生物医药部门致力于基础研究、药物发现和开发,并为客户提供合同服务,拥有从研发到临床试验全流程的资源。SRI国际成立于1946年,是一家硅谷领先的独立研究和技术开发机构,拥有超过60年的行业经验。
    美通社
    2010-03-25
    National Institutes SRI International
  • Avid Radiopharmaceuticals 和 Cardinal Health 在创新阿尔茨海默病研究方面达到里程碑
    医投速递
    Avid Radiopharmaceuticals与Cardinal Health合作,在阿尔茨海默病研究方面取得重要进展。他们进行了一项III期临床试验,测试Avid的分子成像剂Florbetapir F 18在活体患者中检测阿尔茨海默病的能力。Cardinal Health负责制造和分发用于Florbetapir的氟-18原料,其庞大的核药房规模和物流能力对临床试验的成功至关重要。这一合作使Avid能够评估Florbetapir在阿尔茨海默病早期无症状阶段的病理过程。两家公司期待继续合作,推动分子成像技术的发展。
    美通社
    2010-03-25
  • CombinatoRx 报告 2009 年第四季度和年末财务业绩
    医投速递
    CombinatoRx发布2009年第四季度及全年财务报告,并展望2010年业务目标。公司成功获得Exalgo的批准,完成与Neuromed的合并,将专注于治疗疼痛和炎症的核心领域。Exalgo用于治疗中度至重度疼痛,Prednisporin用于治疗眼部炎症,Synavive用于治疗关节炎。公司还与Novartis合作开发抗癌组合药物。2010年,公司将重点发展现有产品,推进新药研发,寻求更多合作,并保持财务稳健。2009年,公司收入和净收入均有所增长,研发和行政费用有所下降。
  • Isotechnika 报告 2009 年全年和第四季度财务业绩
    医投速递
    Isotechnika Pharma Inc.发布2009年第四季度及全年财务报告,回顾了公司在2009年及至今的运营和科学亮点。公司完成了与Paladin Labs Inc.的战略合作,获得700万美元的收益和435万美元的研发资金。Lux Biosciences Inc.宣布voclosporin在LUMINATE临床试验中表现出对眼部炎症的显著效果。Phase 2b PROMISE试验显示voclosporin在肾脏移植患者中表现出良好的疗效和安全性。Phase 3 ESSENCE试验评估voclosporin在银屑病治疗中的效果,成功达到主要终点。公司发现了一系列非免疫抑制性环孢素类似物,具有强大的环孢素抑制能力。Lux Biosciences启动并完成了一项LX214的First-in-Man研究,结果显示voclosporin在治疗干眼症方面具有良好的耐受性。公司偿还了1300万美元的贷款。Lux Biosciences向美国FDA和欧洲EMA提交了voclosporin的新药申请和市场授权申请。Isotechnika Labs与Paladin Labs修改了关于Isodiagnostika业务的
    Newswire.ca
    2010-03-24
  • UC 开发的技术,用于协助研究和基因药物递送
    医投速递
    Techulon公司与辛辛那提大学达成全球独家许可协议,获得用于研究及治疗递送核酸的新型转染试剂的制造和销售权。这些试剂由辛辛那提大学化学系教授Theresa M. Reineke发明,包括两项专利申请。Techulon公司计划利用其离子生物聚合物专长和基础设施,迅速将产品推向市场。其首款产品Glycofect,低毒性且能高效诱导转基因表达,特别适用于难以转染的细胞系或原代细胞。Glycofect基于Reineke发明的碳水化合物聚合物结构,与现有脂质基转染试剂相比,具有更高的效率和安全性。Techulon计划扩大其转染试剂产品线,并允许其他公司通过子许可证使用其高效低毒的载体进行药物发现。Glycofect预计于2010年4月1日上市,用于研究应用,并计划用于治疗开发。
    2010-03-24
    Techulon Inc University of Cincin
  • Gedeon Richter Plc. 和 Astron Research Ltd. 宣布达成开发合作协议
    医投速递
    Gedeon Richter Plc.与印度Astron Research Ltd.于2010年2月26日签署了一份研发合作协议。该协议规定,双方将共同开发由Richter选定的几款仿制药,研发成本由双方共同承担。产品将在特定地理区域独立销售,包括俄罗斯,Richter将享有独家营销权。根据协议,Intas Pharmaceuticals Ltd.可能为共同开发的产品提供长期供应。Richter总经理Erik Bogsch表示,与Astron的合作符合Richter的 corporate strategy,旨在持续扩大产品组合,同时将研发资源集中于高附加值产品的开发。
    Fierce Biotech
    2010-03-24
    Astron Research Pvt Gedeon Richter Ltd Intas Pharmaceutical
  • 辉瑞签署长期协议,向世界最贫穷国家供应 Prevenar 13*
    医投速递
    辉瑞公司宣布与联合国儿童基金会(UNICEF)和全球疫苗免疫联盟(GAVI)签署了一项为期10年的临时供应协议,向世界上最贫穷的国家供应13价肺炎球菌结合疫苗(Prevenar 13),以应对肺炎球菌疾病。该协议是AMC(提前市场承诺)试点项目的一部分,旨在通过公私合作模式,为全球最贫穷国家提供可持续的市场、稳定疫苗供应并促进疫苗生产能力的扩大。辉瑞公司承诺在10年内以最高每剂3.50美元的价格供应疫苗,以确保疫苗在捐赠资金耗尽后仍能以可负担的价格供应。此项目预计到2030年可预防超过700万儿童的死亡。
    辉瑞制药
    2010-03-23
  • Cornerstone Pharmaceuticals 与美国国家癌症研究所达成合作协议,以评估 Cornerstone 的高选择性靶向癌细胞纳米技术 Emulsiphan 与创新 NCI 抗癌剂的结合
    医投速递
    Cornerstone Pharmaceuticals与美国国家癌症研究所(NCI)达成合作协议,旨在评估其专有的Emulsiphan癌症靶向纳米技术平台与NCI研发的创新抗癌药物结合使用的潜力。Emulsiphan是一种新型脂质油纳米乳剂,旨在提高药物在肿瘤细胞中的浓度,增强抗癌药物的特异性和选择性,从而实现更安全有效的癌症治疗。该合作将评估由著名生物学家Robert Blumenthal博士实验室研发的,可通过靶向辐射和超声波激活成为有毒化合物的药物。Cornerstone首席执行官Robert Shorr表示,这是朝着实现安全有效癌症治疗的重要一步,公司期待与NCI合作,从细胞肿瘤模型研究进展到实际的人体临床试验。
    美通社
    2010-03-23
  • Quigley Corporation 和 Phosphagenics Limited 成立合资企业以开发和销售 OTC 产品
    医投速递
    Quigley公司与Phosphagenics公司宣布成立合资企业Phusion Laboratories LLC,旨在开发全球范围内的非处方药物。Phusion将结合Phosphagenics的先进科学研究和Quigley的强大分销网络及OTC市场专业知识,利用Phosphagenics的专利技术TPM开发OTC产品。新产品的研发将基于TPM技术,该技术能够提高活性分子在皮肤中的渗透量和深度,已在临床试验中得到证实。Quigley将投入资金支持产品开发和营销,Phosphagenics将负责产品研发、配方、测试等研发工作。
    Biospace
    2010-03-23
    Avecho Biotechnology ProPhase Labs Inc
  • Alnylam 完成其武田联盟的关键技术转让目标并获得 2000 万美元的付款
    医投速递
    Alnylam Pharmaceuticals从Takeda Pharmaceutical获得了2008年5月形成的战略联盟中的2000万美元技术转移付款,这是基于双方在RNAi治疗药物开发中达到的预定目标。Alnylam此前已从Takeda获得1.2亿美元的前期和技术转让付款,并可能再获得1000万美元的短期技术转让付款。此外,Alnylam还有权获得与Takeda RNAi治疗产品进展相关的重大里程碑和版税,并保留在美国市场某些产品的选择权。Alnylam与Takeda的联盟价值可能超过10亿美元,是日本制药公司和美国生物技术公司之间第一个和最重要的RNAi治疗药物合作项目。该协议为Takeda提供了全球范围内非独占的广泛访问和利用Alnylam的RNAi治疗药物平台技术和知识产权,包括肿瘤学和代谢性疾病领域,并有权在未来扩大治疗领域。此外,还包括两家公司之间的递送技术合作和交叉许可,以及特定RNAi靶点的药物发现合作。
  • GSK 加入全球疫苗联盟,帮助世界上最贫穷国家预防数百万儿童感染肺炎球菌疾病
    医投速递
    英国制药公司GSK与全球疫苗联盟(GAVI)签署了一项独特协议,将向GAVI提供高达3亿剂Synflorix疫苗,用于预防发展中国家儿童患侵袭性肺炎球菌病。该协议由名为“预先市场承诺”(AMC)的创新机制资助,旨在通过疫苗预防疾病,已得到G8和多个捐助方的支持。GSK将供应的疫苗价格比发达国家市场降低约90%,预计在十年内价值约13亿美元。这项协议将有助于缩短发达国家和发展中国家在疫苗可及性方面的差距,预计非洲儿童将从今年开始接种Synflorix疫苗。
    美通社
    2010-03-23
  • Piramal Healthcare 收购 Cipla 的领先紧急避孕药品牌“i-pill”
    医投速递
    Piramal Healthcare Limited与Cipla Limited签署协议,以9.5亿卢比的总价收购了印度“i-pill”相关的所有知识产权。该产品是印度排名前300的药品之一,去年销售额达3.1亿卢比。此次收购加强了Piramal的OTC产品组合,包括Lacto Calamine护肤系列、Supractiv Complete、Saridon和Polycrol抗酸药等品牌。Piramal Healthcare Ltd.执行董事Swati A. Piramal表示,i-pill体现了印度新女性的坚韧精神,并赋予她们掌控未来的能力。Cipla Ltd.联合管理总监Amar Lulla表示,i-pill是印度首个OTC紧急避孕药品牌,Cipla决定出售该品牌,专注于处方药产品线。i-pill是一种紧急避孕药,含有左炔诺孕酮,用于预防无保护性行为后的意外怀孕。Piramal Healthcare Ltd.董事长Ajay Piramal认为,印度的OTC市场仍处于起步阶段,尤其是紧急避孕药市场,具有巨大的增长潜力。Kotak Investment Banking为Cipla提供独家财务顾问服务。Cipla
    Fierce Biotech
    2010-03-23
  • GTx 和 Ipsen 扩大合作伙伴关系
    医投速递
    Ipsen和GTx宣布扩大合作,共同开发和商业化toremifene 80 mg用于减少接受雄激素剥夺疗法(ADT)的晚期前列腺癌男性患者的骨折风险,以及toremifene 20 mg用于预防高风险患者(HGPIN)的前列腺癌。根据修改后的合作协议,Ipsen将向GTx支付最高达4,200万欧元(约合5,800万美元)的里程碑付款,以启动、招募和推进第二项toremifene 80 mg的III期临床试验。作为回报,GTx授予Ipsen在美国共同推广toremifene 80 mg的权利,或者在美国不共同推广,则有权获得toremifene 80 mg净销售额的两位数版税流。此外,Ipsen的许可区域扩展到欧洲以外的地区,包括澳大利亚以及北非、中东和亚洲的一些国家(不包括日本)。Ipsen从之前的合同义务中解脱出来,特别是免除支付与toremifene 80 mg在欧洲批准相关的潜在剩余里程碑付款。Ipsen的toremifene 80 mg净销售额版税设定为固定低两位数比率,而之前为变动比率。在特定条件下,Ipsen拥有对GTx-758的权利的第一优先谈判权,GTx-758目前处于II期临床试验阶段,用于
    Fierce Biotech
    2010-03-23
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