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Stallergenes：在美国启动Oralair（R）草的成人III期临床试验，预计2009年营业收入将保持稳定医投速递Stallergenes公司获得FDA批准，在美国立即启动一项关于Oralair(R)草花粉治疗成人过敏性鼻炎的III期临床试验。该研究旨在确认产品在成人中的疗效和良好耐受性，以支持其在美上市申请。Stallergenes将与长期合作伙伴Quintiles合作进行该研究，以加强其在美国市场推广Oralair(R)的吸引力。2009年，Stallergenes将进行四项重大IIb/III期临床试验，包括Oralair(R)草花粉长期疗效研究。Oralair(R)草花粉是一种速溶舌下脱敏片，用于治疗对草花粉过敏引起的过敏性鼻炎。Quintiles是一家全球领先的生物制药研发公司，提供药物开发、财务伙伴关系和市场营销等服务。Stallergenes是一家欧洲生物制药公司，专注于过敏相关呼吸道疾病的预防和治疗，包括过敏性鼻炎和过敏性哮喘。
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NexMed 宣布 350 万美元里程碑付款医投速递NexMed公司宣布其基于NexACT技术的产品NM100060，一种用于治疗甲真菌病的局部应用剂型，获得美国专利局颁发的专利许可。该专利将于2026年4月17日到期。NexMed与诺华公司于2005年达成独家全球合作协议，诺华负责NM100060的研发、生产和商业化。NexMed支付了专利许可费后，将获得200万美元的里程碑付款，并从诺华获得150万美元的患者入组里程碑付款，总计350万美元，这将显著增强其现金储备。由于专利申请审查和处理的延迟，美国专利商标局额外增加了专利有效期756天。NexMed利用其专有的NexACT药物递送技术，开发创新的局部药物产品，以解决未满足的医疗需求。
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Skyepharma 宣布中期管理声明重点链接医投速递SkyePharma PLC发布2008年7月1日至9月30日的中期管理声明，显示公司成功完成Flutiform在美国的新药申请临床工作，预计2009年第一季度向美国食品药品监督管理局提交申请。公司通过发行可转换债券成功融资1840万英镑，并优化了财务结构。收入增长主要得益于合同研发、版税收入增加和制造收入提升。研发支出减少，管理费用与上半年持平。公司产品Flutiform在欧洲的开发进展顺利，预计2009年第三季度提交欧洲市场申请。其他产品如Foradil Certihaler、Lodotra、Paxil CR、Pulmicort HFA-MDI、Requip Once-a-day、Solaraze、Sular、Triglide和Xatral OD等也取得进展。SKP-2045项目暂停，SKP-1041进展顺利。GlobeNewswire2008-10-27SkyePharma PLC
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MethylGene 从 Celgene 重新获得MGCD0103权，并实施战略计划，专注于专有临床管线的开发医投速递MethylGene公司宣布Celgene终止了关于HDAC抑制剂的合作协议，包括MGCD0103，公司将重新获得这些项目的权利。公司将专注于其专有管道的临床开发，包括MGCD0103、MGCD265和MGCD290。公司还将进行战略调整，减少发现研究活动，包括裁员。此举预计将使公司资源充足，推进临床管道，实现短期价值提升。公司将在第三季度2010年之前完成目前计划的发展活动。MethylGene的下一步计划包括完成MGCD0103的过渡、解除部分临床暂停、进行关键意见领袖和顾问会议、评估MGCD0103的资金需求和开发路径。
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ImmunoGen， Inc. 报告 2009 财年第一季度财务业绩医投速递ImmunoGen公司近日宣布了截至2008年9月30日的2009财年第一季度财务报告。公司主席兼首席执行官Mitchel Sayare表示，公司已进入一个充满机遇的新时代，Genentech计划在2009年上半年开始进行trastuzumab-DM1 TAP化合物的III期临床试验，sanofi-aventis将AVE1642推进至II期临床试验，Bayer HealthCare获得了TAP技术的许可。ImmunoGen有三种自研化合物处于临床试验阶段，另外五种化合物通过合作处于临床试验阶段。公司预计2009财年净亏损在3700万至4000万美元之间，运营现金支出在2000万至2300万美元之间，资本支出在100万至300万美元之间。公司产品管线中包括trastuzumab-DM1、AVE1642、IMGN242、IMGN901、SAR3419、IMGN388、BIIB015和BT-062等。
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VGX International 与以色列 BioCancell Therapeutics 签署主产品销售协议，为其多个临床项目供应质粒医投速递VGXI公司宣布与母公司VGX International及生物制药公司BioCancell Therapeutics签订了一份主产品销售协议，将供应质粒。BioCancell Therapeutics专注于开发针对多种癌症的以患者为导向的靶向疗法。根据协议，产品将在VGXI公司位于德克萨斯州伍德兰兹的生产设施中制造。VGXI首席运营官Henry Hebel表示，公司很高兴与拥有令人印象深刻平台技术的合作伙伴合作，并期待支持该工作的多个临床指征。BioCancell Therapeutics首席执行官Avi Barak强调，开发针对多种癌症的革命性药物的公司需要依靠制造商的产品质量，因此选择与提供先进技术和服务的VGXI合作，以满足即将进行的临床试验对最高制造标准的需求。
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Acusphere 宣布与 Cephalon 签署最终协议医投速递Acusphere公司与Cephalon公司签署了一份最终协议，Cephalon公司将提供2000万美元的前期融资，包括购买1500万美元的优先级可转换债券和支付500万美元的前期费用，以获得AI-525（一种使用Acusphere专有HDDS技术的注射用塞来昔布）的全球独家许可。这笔交易预计将在大约10天内完成。此外，Acusphere还计划增加其普通股的授权数量，并获得了NASDAQ对股东批准要求的豁免。AI-525是一种注射用塞来昔布，旨在为术后疼痛提供非阿片类镇痛剂，而Imagify是一种心血管药物，用于检测冠状动脉疾病。
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Recordati S.p.A. ： 获得匹伐他汀的欧洲许可证医投速递Recordati与Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd.签署了一项新协议，将共同在法国、西班牙、葡萄牙、希腊、爱尔兰、塞浦路斯、土耳其、俄罗斯及C.I.S.国家以及意大利市场推广和销售新型他汀类药物Pitavastatin。该药物已在日本和韩国市场成功销售，并在这些国家达到了10%的市场份额。Recordati预计将从2010年下半年开始在这些地区推出Pitavastatin。Pitavastatin是一种新型他汀类药物，可降低胆固醇合成，降低LDL和VLDL，在临床试验中表现出比其他他汀类药物更有效的降低LDL胆固醇和提高HDL胆固醇的效果。Recordati表示，这一协议为其在心血管领域扩展业务提供了重要机会，尤其是在抗胆固醇治疗市场取得显著地位。
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欧洲药品管理局建议暂停Acomplia（利莫那班）在欧洲的上市许可研发注册政策欧洲药品管理局（EMEA）建议暂停由Sanofi-Aventis生产的Acomplia（利莫那班）的上市许可。EMEA的人类用药药品委员会（CHMP）认为，Acomplia的益处不再超过其风险，因此应在整个欧盟范围内暂停其上市许可。Acomplia自2006年6月获准在欧盟作为饮食和运动的辅助手段用于治疗肥胖患者或伴有相关风险因素的超重患者。自Acomplia首次获准以来，产品信息中已包含有关精神副作用（特别是抑郁）的警告。在对Acomplia的益处和风险进行评估后，包括自获准上市以来完成的研究数据，CHMP确认，与服用安慰剂的患者相比，肥胖或超重患者服用Acomplia的精神疾病风险增加约一倍。CHMP认为，来自上市后经验和正在进行中的临床试验的新数据表明，严重的精神疾病可能比在药物最初评估中使用的临床试验中更为常见。CHMP还认为，这些精神副作用不能通过进一步的风险最小化措施得到充分解决。此外，CHMP指出，Acomplia在临床实践中的有效性比基于临床试验的预期更为有限，因为现有数据表明，患者通常只服用Acomplia的短期。处方医生不应开具Acomplia的处方，并应审查目前正在服用该药物的患者治疗情EMA2008-10-23
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欧洲药品管理局首次建议将减肥药Alli从处方药转为非处方药研发注册政策欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）首次建议将Glaxo Group Limited生产的减肥药Alli（奥利司他）从欧盟的处方药供应状态转为非处方药。这一改变允许患者无需医生处方即可购买该药。Alli（60毫克）与饮食结合使用，用于治疗体重指数（BMI）为28或以上的超重患者。CHMP在评估将营销授权状态从处方药转为非处方药的要求时，仔细考虑了药物在无医疗专业人员直接监督下使用时，其益处是否仍然超过风险。CHMP审查了Alli 60毫克所需的数据后，得出结论，因为60毫克剂量在配合饮食时有助于患者减肥，其副作用比现有的120毫克剂量更轻，包装说明书和标签将使患者能够正确、适当地使用药物，因此建议进行转换。委员会还确保患者在使用Alli 60毫克时将继续被鼓励定期咨询医疗专业人员，如进行血压检查或糖尿病测试。药物包装盒外和说明书上将有指示患者继续看医生的说明。CHMP的建议现在将提交给欧洲委员会以作出决定。EMA2008-10-23
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诺和诺德、Cellartis 和隆德大学合作开发从干细胞中产生胰岛素的细胞用于治疗糖尿病（2008 年 10 月 23 日）医投速递诺和诺德、Cellartis和隆德大学干细胞中心签署了合作协议，旨在从人类干细胞中开发胰岛素产生细胞，以治疗胰岛素依赖型糖尿病并最终实现糖尿病的治愈。诺和诺德将获得进一步开发和商业化潜在糖尿病治疗产品的独家权利，而Cellartis将获得开发并商业化某些其他产品的独家权利。该合作基于Cellartis、隆德大学干细胞中心教授Henrik Semb和诺和诺德在丹麦的基本研究中心Hagedorn研究所之间长期的研究合作。Cellartis将获得超过1亿欧元的科技接入费以及潜在的开发和销售里程碑，如果合作开发的产品成功商业化，Cellartis还将获得全球销售的版税。
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Novexel 报告称 NXL103 在社区获得性肺炎成年患者中取得积极的 II 期试验结果医投速递Novexel公司宣布其新型抗生素NXL103在治疗社区获得性肺炎（CAP）的II期临床试验中取得积极结果。NXL103是一种针对特定革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA）以及重要呼吸道病原体的新型口服链阳菌素抗生素。该试验是一项双盲、多国、随机、比较研究，评估了NXL103作为轻至中度CAP治疗药物的效果。研究招募了300名来自9个国家的成年患者，随机分为三组，分别接受不同剂量的NXL103或阿莫西林治疗。结果显示，NXL103两种剂量均有效，临床反应率与阿莫西林组相似。NXL103总体耐受性良好，最常见的不良事件与胃肠道不耐受相关。Novexel计划将NXL103的未来临床开发重点放在其在医院作为口服剂治疗由革兰氏阳性菌引起的感染，包括耐药病原体如MRSA的潜力上。目前，医生在从静脉注射（IV）转为口服治疗时，对于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等耐药病原体的抗生素选择非常有限。2008年第二季度，sanofi-aventis决定不执行其开发并商业化NXL103的期权，因此Novexel保留了NXL103项目的全球权利。
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NitroMed 宣布同意将 BiDil 药物业务出售给 JHP Pharmaceuticals， LLC医投速递NitroMed公司宣布，其BiDil药物业务的大部分资产将被JHP Pharmaceuticals公司收购。交易中，NitroMed将获得24.5百万美元的现金，以及至多180万美元的库存调整金。JHP将承担除特定负债外的所有负债。BiDil是一种口服药物，在美国获准用于治疗自我识别为黑人的心力衰竭患者，作为现有标准疗法的辅助治疗。交易需满足包括股东批准、第三方同意等条件，预计将在2009年初完成。此外，NitroMed还报告了2008年第三季度的财务结果，总收入和运营费用均有所增长，净亏损有所减少。Fierce Biotech2008-10-23JHP Pharmaceuticals NitroMed Inc
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葛兰素史克和 AFFiRiS 签署治疗性阿尔茨海默病候选疫苗的独家许可和期权协议医投速递GSK与AFFiRiS达成合作协议，GSK获得AFFiRiS阿尔茨海默病疫苗项目的独家权利，旨在通过针对β-淀粉样蛋白治疗阿尔茨海默病。GSK将获得两个基于AFFiRiS AFFiTOPE技术的阿尔茨海默病疫苗候选人的独家开发权和商业化权，这些疫苗目前处于I期临床试验阶段。此外，GSK还获得开发另一种处于临床前研究的阿尔茨海默病疫苗候选人的独家选择权。根据协议，AFFiRiS将获得2250万欧元（1750万英镑）的预付款，并可能获得未来的里程碑付款和版税。如果候选疫苗完全成功商业化，协议的总潜在价值可能达到4.3亿欧元（3.34亿英镑）。该协议需获得政府当局的批准。协议的核心是AFFiRiS的AFFiTOPE技术，该技术允许设计具有非常特定结合特性的蛋白质，非常适合开发针对导致疾病的人类“异常”蛋白质（如β-淀粉样蛋白）的疫苗。
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Exelixis 保留 XL184 的开发和商业化权利医投速递Exelixis公司宣布，其合作伙伴GSK决定不执行对XL184的许可权，同时也不再对合作中的其他化合物如XL281、XL228、XL820和XL844进行许可。Exelixis保留了对这些化合物的开发、商业化和/或许可权，但需向GSK支付3%的净销售额版税。GSK将继续开发并商业化合作中开发的XL880化合物，并可能获得高达9000万美元的里程碑付款和双位数的版税。Exelixis表示，将探索所有选项以推进XL184等化合物的研发，并最大化其价值。GSK和Exelixis的合作关系将于2008年10月27日结束，Exelixis将拥有未选择化合物的全部权利。
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Nanogen 延长 Celera 授权协议，用于其他 IVD 产品医投速递Nanogen公司宣布，Celera Corporation已延长其关于Nanogen分子生物学专利组合的许可协议，以开发更多诊断产品。Celera将利用Nanogen的MGB技术来开发心血管和肿瘤应用的体外诊断产品。这一协议是对2004年原许可协议的扩展，当时Celera获得了Nanogen的技术以开发针对丙型肝炎基因分型的产品。根据协议，Celera将向Nanogen支付前期许可费、里程碑和周年费用，以及诊断产品销售额的版税。Nanogen的MGB技术已广泛应用于多个领域，并成为数千个PCR探针产品的关键组成部分。Nanogen提供创新的诊断产品，包括分子诊断试剂盒和快速点诊测试的试剂和试剂盒，旨在帮助预测、诊断和治疗疾病。Celera是一家提供个性化疾病管理的医疗保健公司，通过结合产品和服务，利用其专有发现。Celera还通过与其与Abbott的战略联盟，商业化一系列分子诊断产品，并已许可其他相关诊断技术，以提供针对癌症和肝脏疾病的个性化疾病管理。
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百时美施贵宝继续保持出色的财务业绩，全球净销售额实现两位数的增长和强劲的盈利业绩医投速递Bristol-Myers Squibb公司报告了2008年第三季度强劲的销售增长和盈利表现，净销售额同比增长14%，GAAP摊薄每股收益为1.29美元，较2007年的0.43美元大幅增长。公司上调了2008年GAAP每股收益预期至1.61至1.66美元，并优化了非GAAP每股收益预期至1.65至1.70美元。公司现金储备增强至72亿美元，比2008年6月30日的40亿美元增长了80%。公司执行了包括与PDL BioPharma的全球联盟在内的战略优先事项，并专注于补充其内部研发组合。此外，公司还报告了新产品管线的一些进展，包括ONGLYZA、REYATAZ、apixaban和ipilimumab等。
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Arginetix， Inc. 完成 230 万美元的初始融资和技术许可医投速递Arginetix公司完成2300万美元首轮融资，由Quaker BioVentures和MedImmune Ventures共同领投，其他投资者包括Red Abbey Venture Partners、Maryland Health Care Product Development Corporation和Acidophil LLC。公司基于联合创始人David Christianson和Dan Berkowitz的研究成果，致力于开发新型治疗性小分子抑制剂。Arginetix由Acidophil LLC、Dr. Christianson、Dr. Berkowitz、Mr. Lessing和宾夕法尼亚大学于2007年共同创立。公司宣布与宾夕法尼亚大学达成知识产权许可协议。Arginetix专注于开发针对arginase的抑制剂，arginase是一种酶，与eNOS竞争底物L-arginine，导致NO生成减少和ROS产生，进而引发内皮功能障碍。公司初期目标疾病包括肺动脉高压和糖尿病相关的勃起功能障碍。宾夕法尼亚大学的CTT负责将大学的研究成果转化为商业产品。
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赛诺菲-安万特和 Medicines for Malaria Venture 合作抗击疟疾医投速递Sanofi-aventis与Medicines for Malaria Venture（MMV）签署合作协议，旨在加速研发新型抗疟疾药物。双方将共享Sanofi-aventis的疟疾药物组合信息，包括与DNDi共同开发的固定剂量组合药物ASAQ以及与法国学术机构和初创企业合作研发的多达数种化合物。此外，Sanofi-aventis启动了针对新型抗疟疾药物的研究项目，将筛选大量候选化合物。MMV和Sanofi-aventis将成立工作组，审查每个项目并确定双方的具体合作行动。这一合作旨在利用双方的专业知识、资源和专业知识，加快新型抗疟疾药物的研发进程，以应对疟疾带来的巨大威胁。
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Medivation 宣布 Hart-Scott-Rodino 与辉瑞合作的等待期结束医投速递Medivation公司与Pfizer公司合作开发治疗阿尔茨海默病和亨廷顿病的药物Dimebon，双方于2008年10月20日完成了Hart-Scott-Rodino反垄断法规定的等待期。合作中，Medivation将获得225百万美元的前期付款，并在达到开发及监管里程碑后可能获得高达5亿美元的付款。两家公司将共同承担美国市场的研发和商业化费用，并按60%和40%的比例分享利润或亏损。Medivation将负责在美国推广Dimebon，而Pfizer将负责全球其他地区的开发、监管和商业化，并支付Medivation分级版税。Dimebon在阿尔茨海默病和亨廷顿病临床试验中显示出积极的安全性和疗效结果。
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