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共 357386 篇内容
  • SmartCells, Inc. 和青少年糖尿病研究基金会宣布建立合作伙伴关系并筹集 100 万美元资金,以推进 SmartInsulin 治疗 1 型糖尿病
    医投速递
    SmartCells公司与青少年糖尿病研究基金会(JDRF)宣布合作推进SmartInsulin的研发,用于治疗1型糖尿病。SmartInsulin是一种每日一次、血糖调节的皮下胰岛素制剂,旨在维持血糖水平的连续、紧密控制,同时降低低血糖风险。JDRF将提供100万美元的首年资金支持其临床前安全性和有效性测试。该合作旨在通过概念验证临床试验支持里程碑式的资金。SmartInsulin结合了葡萄糖感应和胰岛素输送,通过注射给药,胰岛素仅在特定葡萄糖浓度下释放,从而提供更紧密的血糖控制,减少低血糖风险和监测频率。此项目旨在加速SmartInsulin的开发,并缩短其进入人体测试的时间。
    Biospace
    2008-10-22
  • AlphaRx 和 Gaia BioPharma 达成可行性和期权协议
    医投速递
    AlphaRx公司与Gaia BioPharma Limited签署了一项可行性及选择权协议,旨在利用AlphaRx的专有纳米药物递送技术,将现有化合物转化为专利保护的新产品,以解决未满足的治疗需求。根据协议,AlphaRx将利用其技术平台开发两种针对未被充分服务的医疗条件的注射产品,这些产品市场潜力超过2亿美元。Gaia BioPharma有12个月的时间评估产品并行使选择权,与AlphaRx签订预谈判的许可协议。AlphaRx负责完成产品开发,并有权获得预付款和完成特定开发里程碑的补偿。此外,AlphaRx还将从利用其递送技术的未来产品销售中获得版税和里程碑付款。Gaia BioPharma将负责所有临床开发、监管提交、生产和商业运营。许可协议中包括至多535万美元的开发里程碑付款,以及超过2700万美元的销售里程碑付款,加上Gaia BioPharma销售这两种产品的净销售额的版税。首个产品预计将于2011年达到商业化阶段。
    MarketScreener
    2008-10-22
    Gaia BioPharma Ltd 优米世界有限公司
  • 诺华将收购 Nektar Therapeutics 肺业务部门,加强呼吸药物递送能力
    医投速递
    诺华公司以1.15亿美元现金收购Nektar Therapeutics的肺药递送业务单元,获得先进的技术和经验丰富的研发团队,加强药物递送开发能力,特别是在危及生命的呼吸系统疾病领域。此次收购将有助于诺华加速针对慢性阻塞性肺病(COPD)、哮喘和囊性纤维化等危及生命的疾病以及接近监管提交的后期开发项目的生命周期管理。诺华CEO乔·吉梅内斯表示,严重呼吸系统疾病是全球死亡的主要原因,这些能力将在开发呼吸系统药物管线中发挥重要作用。诺华将利用Nektar的技术和人才,进一步推进其呼吸系统药物研发。
  • Nektar 以 1.15 亿美元的价格将肺业务出售给诺华,Nektar 保留了关键的肺部项目,包括阿米卡星吸入、吸入万古霉素和环丙沙星吸入粉剂
    医投速递
    Nektar Therapeutics宣布Novartis AG将以1.15亿美元现金收购其特定的肺部递送资产、技术和知识产权。此次交易将使Nektar Therapeutics能够集中精力开发基于PEGylation和共轭化学的药物开发平台的新药。Novartis将获得包括资本设备和制造设施资本租赁义务在内的某些干粉和液体肺部配方和制造资产,以及约140名Nektar员工、某些知识产权和制造方法。Nektar将保留其与Bayer HealthCare合作的NKTR-061(Amikacin Inhale)项目,并计划在年底前进入III期临床试验,以及Ciprofloxacin吸入粉末(CIP)的特许权使用费。此外,Nektar还将保留其专有的NKTR-063(吸入万古霉素)项目,并计划在明年年初进入美国II期开发,以及所有与吸入胰岛素相关的特定知识产权。交易需满足常规的关闭和监管条件,预计于2008年12月31日完成。
  • Nerviano Medical Sciences 宣布与 Genentech 达成新的合作协议,以发现抗体药物偶联物
    医投速递
    意大利Nerviano Medical Sciences(NMS)与Genentech公司签署了一项新的多年期合作协议,旨在发现抗体药物偶联物以开发潜在的抗癌药物。这是Genentech和NMS在不到十二个月内签订的第二项合作协议。NMS将主要负责合成和制造药物试剂,而Genentech将利用这些试剂生成抗体药物偶联物,并进一步评估其潜在的治疗效用。该合作协议包括一次性许可费、授权产品的里程碑和版税,以及基于目标的里程碑。NMS总裁Umberto Rosa表示,这项新协议是公司战略联盟策略的又一成就,他们期待与全球领先的生物技术公司Genentech扩大合作。NMS首席执行官Giampiero Duglio补充说,他们很高兴加强与Genentech的合作,并扩展到抗体药物偶联物领域,相信Nerviano在发现强效小分子方面的专业知识将有助于开发创新且有价值的产品。
    Fierce Biotech
    2008-10-21
  • ViroPharma Incorporated 完成对 Lev Pharmaceuticals 的收购
    医投速递
    ViroPharma公司完成对Lev Pharmaceuticals的收购,Lev股东将获得现金、ViroPharma普通股和一项不可转让的或有价值权,该权证使持有者有权在达到某些监管和商业里程碑时,每持有Lev普通股获得最高2次、每次0.50美元的现金支付。此次收购使ViroPharma获得Cinryze C1酯酶抑制剂,该药获美国食品药品监督管理局批准用于预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作。Cinryze是一种高度纯化的血浆衍生物,用于预防HAE患者的血管性水肿发作。ViroPharma还宣布,FDA授予Cinryze七年市场独占权,用于预防HAE。ViroPharma计划推出Cinryze,并确保患者能够获得这种救命药物。
    Biospace
    2008-10-21
  • Laureate 宣布与 Tolerx 达成制造协议
    医投速递
    Laureate Pharma与Tolerx达成cGMP合同制造协议,将生产Tolerx研发的针对癌症和慢性病毒治疗的抗GITR抗体TRX518。此次合作标志着Laureate在生物制药制造领域的进步,并致力于帮助客户将新型疗法推向市场。Laureate Pharma提供从研发到生产的全方位生物制药服务,而Tolerx专注于免疫介导疾病的创新疗法开发。
    Pharmaceutical Online
    2008-10-21
  • Q Therapeutics 与约翰霍普金斯大学的研究人员合作研究人神经胶质细胞治疗 ALS
    医投速递
    Q Therapeutics公司与约翰霍普金斯大学的Maragakis博士团队正在开展研究,旨在利用Q-Cells(一种人类胶质祖细胞)治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。初步研究结果显示,Q-Cells能够保护运动神经元免受损伤,延长SOD-1大鼠的寿命。Q Therapeutics将继续进行细胞产品的制造和临床前安全性研究,并计划提交新药研究申请。该研究得到马里兰州干细胞研究基金和Q Therapeutics的支持,旨在为ALS患者提供新的治疗希望。
    Fierce Biotech
    2008-10-21
  • 葛兰素史克将收购领先的口干品牌 Biotene
    医投速递
    GSK消费者保健部门宣布以1.7亿美元收购Laclede公司旗下的Dry Mouth品牌Biotene,以加强其治疗性口腔保健产品组合。Biotene是全球牙医和牙科卫生员推荐的Dry Mouth产品,2007年全球销售额约5000万美元,同比增长17%,其中65%在美国市场。Dry Mouth是一种与慢性疾病相关的健康问题,如糖尿病、类风湿性关节炎、舍格伦综合征和帕金森病,以及癌症化疗或放疗等。GSK消费者保健部门总裁约翰·克拉克表示,这次收购是GSK在构建和扩大多元化医疗保健业务方面迈出的重要一步。
    WebWire
    2008-10-21
  • ImmunoGen, Inc. 宣布拜耳医药保健已获得 TAP 技术用于实体瘤靶点的许可
    医投速递
    ImmunoGen公司与Bayer HealthCare达成合作协议,授权Bayer HealthCare在全球范围内使用其TAP技术,开发针对实体瘤上未公开靶点的抗癌化合物。Bayer HealthCare将负责研究、开发、生产和销售相关产品,而ImmunoGen将获得4000万美元的预付款,以及每个化合物开发、营销的里程碑付款和销售提成。此外,ImmunoGen还将获得为Bayer HealthCare生产临床前和非关键性临床材料以及产品开发研究的财务补偿。ImmunoGen的TAP技术通过抗体将高活性的细胞杀伤剂精确递送到癌症靶点,以增强抗癌活性,并已在患者中显示出疗效。
    AbbVie News Center
    2008-10-21
  • Aires Pharmaceuticals 与美国国立卫生研究院签署关键技术许可协议
    医投速递
    Aires Pharmaceuticals Inc.与美国国立卫生研究院签署了一项独家许可协议,获得一种用于治疗心肺疾病的硝酸盐前药的专利使用权。该技术由国立心脏、血液和肺研究所发现,表明硝酸盐在体内转化为硝酸盐后,可作为治疗肺高血压、心肌梗死、移植和脑血管痉挛的有效治疗方法。Aires Pharmaceuticals正在开发一种名为Aironite的专有吸入性硝酸盐配方,用于治疗肺动脉高压(PAH)。公司已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药地位,并已完成针对这一适应症的第一期临床试验。肺高血压是一种发病率低但影响约10万名美国患者的疾病,目前约有1.6万名患者正在接受治疗。Aironite是一种气雾化硝酸盐,在持续释放配方下将药物输送到肺部和心脏的缺氧和血流减少区域,在这些条件下,Aironite转化为具有扩张血管、减少炎症和抑制不良细胞生长等有益特性的物质。
    Biospace
    2008-10-21
  • 3M 和 VaxInnate 合作开发流感疫苗贴剂
    医投速递
    3M药递系统与VaxInnate公司达成协议,共同研发用于应对流感大流行的流感疫苗贴片。该非独占许可协议使VaxInnate获得使用3M专利微针技术——3M微结构经皮给药系统(MTS)技术,通过便捷的皮肤贴片而非传统注射来递送其M2e通用流感疫苗。3M的微针技术以最小不适穿透皮肤,为药物、疫苗和蛋白质治疗提供皮内递送,扩大了可通过皮肤贴片递送的有效药物成分范围,并消除了锐器废弃的需要。VaxInnate的M2e通用流感疫苗候选者在早期人体测试中取得了令人印象深刻的成果,有望结束每年流感疫苗接种的需要,并提供对季节性流感和大流行流感株的保护。通过这次合作,双方有机会对全球公共卫生做出重大贡献。
    2008-10-20
  • Archemix 与 Lilly 签署 Aptamer Therapeutics 协议
    医投速递
    Archemix公司与Eli Lilly公司达成协议,涉及aptamer药物研发评估和知识产权的获取。Archemix将获得Lilly的部分知识产权许可,而Lilly则有权评估aptamer针对特定药物靶点的研发。此外,Lilly还保留了对Archemix最多两个aptamer靶点进行独家许可的选项。Archemix总裁兼首席执行官Errol De Souza表示,与Lilly这样的公司合作,探讨aptamer药物在治疗疾病方面的独特优势,令人兴奋。此协议支持Archemix加强其在aptamer药物相关知识产权领域的地位。Archemix是一家专注于aptamer药物发现、开发和商业化的生物技术公司,其研发的aptamer产品候选药物正在罕见血液病临床试验中评估,包括两个处于2期临床试验和两个处于1期临床试验。至今,Archemix已将其知识产权许可给包括辉瑞、默克赛诺和武田制药在内的九家生物技术和制药公司,以发现和开发aptamer产品候选药物。
  • Ipsen 完成了对北美 Tercica, Inc. 的收购,这是其快速增长的专科护理业务全球化的三个步骤中的第三个
    医投速递
    Ipsen公司宣布,其股东在2008年10月16日于加利福尼亚州布里斯班举行的特别股东大会上投票批准了收购Tercica Inc.的提议。超过90%的约68.5百万可投票股份支持此次交易。交易完成后,合并证书已提交,合并自同日起生效。Ipsen公司董事长兼首席执行官Jean-Luc Bélingard表示,欢迎Tercica员工加入Ipsen,并期待与他们在北美共同发展。此次收购使Ipsen成为全球内分泌领域的领先企业,拥有从儿科到成人内分泌学的全球专业知识。交易中,Ipsen以每股9美元的现金支付加上未行使股票期权中的内在收益,总计约3.73亿美元收购了Tercica剩余股份。合并后,Tercica成为Ipsen的全资子公司,其普通股将从纳斯达克股票市场退市。Ipsen是一家以创新为驱动的国际专科制药集团,拥有超过20种产品,全球员工近4000人。其发展策略基于专科产品在目标治疗领域(肿瘤学、内分泌学和神经肌肉疾病)的增长驱动,以及对研究融资贡献显著的初级保健产品。
    Businesswire
    2008-10-17
  • Valeant Pharmaceuticals 和 GlaxoSmithKline 达成 Retigabiine 全球合作协议
    医投速递
    Valeant制药国际与GSK达成全球独家合作协议,共同研发用于治疗成人难治性部分性发作癫痫的药物retigabine。Valeant获得GSK支付的125百万美元首付款。Valeant是一家跨国制药公司,专注于神经学和皮肤科领域的药品研发、生产和销售。
  • MedImmune 将逆向遗传学技术授权给匈牙利的 Omninvest,用于流感疫苗的开发和生产
    医投速递
    MedImmune与匈牙利研究制造公司Omninvest签订协议,许可其专有的反向遗传学知识产权,以支持开发新型疫苗菌株,用于生产非活人用流感疫苗。反向遗传学是一种从DNA片段生成病毒如流感的方法,对于潜在的流感大流行疫苗,这一技术避免了制造商直接与高度传染性大流行菌株如H5N1接触,只需与病毒基因组片段打交道。这是MedImmune在2008年第三季度签订的第二项此类协议。MedImmune副总裁兼知识产权负责人Jonathan Klein-Evans表示,Omninvest长期致力于提供流感防护,并赞扬其将部分产品捐赠给世界卫生组织(WHO)库存以分发给发展中国家的承诺。MedImmune已将反向遗传学技术许可给包括CSL Limited、sanofi pasteur、Novartis、GlaxoSmithKline和Biken在内的其他流感疫苗制造商。MedImmune将从Omninvest获得前期付款,并可能从某些疫苗库存或使用反向遗传学技术开发的流感产品销售中获得版税。
  • Celgene Corporation 和 Acceleron Pharma 启动多发性骨髓瘤患者 ACE-011 的 2 期研究
    医投速递
    Celgene公司和Acceleron Pharma公司宣布启动一项针对多发性骨髓瘤患者的ACE-011 Phase 2临床试验,该药物旨在治疗与多发性骨髓瘤和其他癌症相关的骨丢失。该研究旨在评估ACE-011在患有溶骨性骨病变的多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性。Celgene公司将根据双方合作协议向Acceleron支付500万美元的里程碑付款。ACE-011是一种可溶性ActRIIA受体激动剂,通过阻断ActRIIA受体的信号传导来刺激骨形成。在Phase 1临床试验中,ACE-011表现出良好的安全性,并增加了骨形成生物标志物和骨矿物质密度。多发性骨髓瘤是一种血液癌症,其特征是骨髓中恶性浆细胞过度产生,导致骨痛和骨折。Celgene和Acceleron的合作协议规定,Celgene负责后期临床试验和制造,而Acceleron负责初期研发和制造。
  • neuMirRx Corp. 获得新型药物配方技术的权利
    医投速递
    neuMirRx Corp近日获得美国专利7,345,093,该专利名为“增强化合物溶解度的方法”,涵盖了提高疏水性化合物溶解度的创新配方方法。通过独家许可协议,neuMirRx Corp获得了Formatech Inc.的专利和相关专有技术——neuNanoParticle。这项专有技术能够有效将药物化合物溶解在含有脂肪酸和/或脂肪醇的胶束制剂中,并显著提高最大耐受剂量(MTD)。该技术不仅解决了与赋形剂相关的重大安全问题,还提供了与多种给药途径兼容的药物制剂。neuMirRx Corp计划将这项技术应用于多个市场成功的药物,如Taxotere、Taxol、Diprivan和Cyclosporin,以开发下一代具有增强安全性和疗效的Qualiceuticals。该公司还寻求许可和/或合作,将neuNanoParticle技术扩展到新型药物化合物或新化学实体。更多关于这项技术和许可机会的信息可在www.neumirrx.com获取。
    Biospace
    2008-10-15
  • CytRx Corporation 拥有 45% 股份的附属公司 RXi Pharmaceuticals 获得全球独家授权
    医投速递
    CytRx公司旗下45%持股的RXi制药公司从马萨诸塞大学医学院获得了RNAi治疗药物的口服递送技术的独家全球许可。该技术由UMMS的分子医学教授和主任迈克尔·捷克博士及其合作者、分子医学教授加里·奥斯特罗夫博士开发。RXi制药公司计划利用这项技术开发口服rxRNA治疗药物,以治疗包括类风湿性关节炎、哮喘、克罗恩病、动脉粥样硬化、银屑病和2型糖尿病在内的多种炎症性疾病。RXi制药公司认为,这项许可是其开发新型RNAi药物的重要一步,并有望打开新的市场机会。
  • PharmAthene 宣布国会拨款 160 万美元用于 Protexia(R) 的持续开发
    医投速递
    PharmAthene公司宣布,其开发的广谱化学神经毒剂对策药物Protexia(R)获得了美国国防部2009年全年的1.6百万美元资金支持,用于持续研发。此外,公司还获得了美国国防部陆军太空与导弹司令部价值高达2.19亿美元的多年合同,用于Protexia(R)的先进开发。公司总裁David P. Wright表示,这些资金和合同体现了国防部对生物防御项目的支持。Protexia(R)是一种重组的人丁酰胆碱酯酶(BChE)的聚乙二醇化版本,旨在作为神经毒剂攻击的军事和民用受害者的预防性治疗和暴露后治疗。公司的研究表明,非聚乙二醇化rBChE在预防接触广泛化学神经毒剂引起的毒性和死亡方面具有有效性。PharmAthene公司致力于开发针对生物和化学武器的医疗对策,其产品线还包括SparVax、Valortim、RypVax等。
    MarketScreener
    2008-10-15
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    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601079】仁景(苏州)生物科技有限公司1类新药RG002-03注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXHL2601218】上海思璞锐医药科技有限公司1类新药SPR2015片CDE承办
    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-29
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    承办日期:2026-09-29
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    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601076】河南省华隆生物技术有限公司1类新药HL99自体T细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601075】江苏先声药业有限公司1类新药SIM0725注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601074】上海先声再明医药生物科技有限公司1类新药注射用SIM0505在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXHL2601212】江西科睿药业有限公司1类新药KR23343片CDE承办
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601072】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601070】默沙东研发(中国)有限公司1类新药MK-8748眼内注射溶液在审评审批中
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  • 【CXSL2601065】迈威(上淘)生物科技股份有限公司1类新药9MW2821在审评审批中
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