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Innate Pharma 宣布 IPH 4201 进入临床前验证，IPH 4201 是一种针对胰腺癌的新型单克隆抗体

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Innate Pharma 宣布 IPH 4201 进入临床前验证，IPH 4201 是一种针对胰腺癌的新型单克隆抗体

Innate Pharma宣布其新药候选物IPH 4201进入临床前验证阶段，该药是一种针对胰腺癌细胞上特定抗原的单克隆抗体。IPH 4201由Innate Pharma开发，旨在治疗胰腺癌这一具有重大未满足医疗需求的疾病。该抗体针对的是胎儿胰腺蛋白（FAPP），一种在胰腺癌细胞表面高度表达的抗原。IPH 4201在临床前模型中显示出针对胰腺癌细胞的特异性，并有望成为治疗胰腺癌的潜在药物。Innate Pharma拥有该抗体的全球独家权利，并计划在临床前开发阶段进一步验证其活性并开发工业化生产流程。此外，Innate Pharma正在开发其他两种抗体，IPH 2101和IPH 4101，分别处于临床试验和临床前开发阶段，均针对肿瘤学领域。

Pipeline Review

2008-12-01

胰腺癌 Innate Pharma SA
Auxilium Pharmaceuticals， Inc. 宣布与 Ferring Pharmaceuticals 达成 Testim 欧洲分销和许可协议

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Auxilium Pharmaceuticals， Inc. 宣布与 Ferring Pharmaceuticals 达成 Testim 欧洲分销和许可协议

美国MALVERN和瑞士Saint-Prex，2008年12月1日，Auxilium Pharmaceuticals公司与Ferring International S.A.签署了一项独家协议，授予Ferring在欧洲范围内对Testim（一种治疗男性性腺功能减退症的1%睾酮局部凝胶）的分销和许可权。Auxilium首席执行官Armando Anido表示，与Ferring的合作将使Testim在15个已获批准的欧洲国家以及可能的新国家上市，扩大Testim在欧洲的影响力。Ferring首席运营官Michel Pettigrew认为Testim将完美补充其泌尿科产品线。根据协议，Auxilium负责Testim的制造和供应，Ferring负责欧洲的监管、销售、营销和分销活动。Testim已在欧洲15个国家获得销售批准。

GlobeNewswire

2008-12-01

Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
Alkermes 重新获得 VIVITROL 在美国的完全商业化权利

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Alkermes 重新获得 VIVITROL 在美国的完全商业化权利

Alkermes公司从Cephalon公司手中获得了VIVITROL（长效注射用悬浮液纳曲酮）在美国的全权商业化权利，并专注于该药物的鸦片依赖症临床试验。双方的合作将于2008年12月1日终止。VIVITROL是首个也是唯一一种用于治疗酒精依赖的长效注射药物，Alkermes公司还在开发它作为鸦片依赖症潜在治疗药物。Cephalon公司将支付Alkermes 1100万美元以覆盖VIVITROL未来12个月的预计损失，而Alkermes将支付Cephalon 1600万美元购买生产设备。Alkermes将在2009财年第三季度将之前与Cephalon的协议中剩余的里程碑收入和递延收入约1.2亿美元计入净协作利润。Alkermes将继续在美国市场推广VIVITROL，并专注于提高医生对VIVITROL的利用，简化产品获取和报销，以及增强患者在不同治疗环境之间的连续性护理。Alkermes更新了其2009财年的财务预期，以反映VIVITROL在美国独立商业化的收入和支出。

Biospace

2008-12-01

Alkermes PLC
加拿大政府采购 IMVAMUNE（R）天花疫苗，用于该国的生物防范

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加拿大政府采购 IMVAMUNE（R）天花疫苗，用于该国的生物防范

加拿大国家防卫部下属的公共工程和政府服务部根据2007年发布的招标要求，为采购基于MVA技术的第三代天花疫苗，已与巴伐利亚北欧公司签订合同，订购20,000剂IMVAMUNE(R)疫苗，并支付紧急情况下使用该疫苗的特别通道程序申请费用。合同还包含可选购买额外180,000剂IMVAMUNE(R)的条款，以及支付疫苗在加拿大获得许可所需的研究费用。此举标志着加拿大政府和巴伐利亚北欧公司达成长期合作。IMVAMUNE(R)作为一种新型天花疫苗，相较于传统疫苗具有更优越的安全性，适用于免疫力受损人群，且易于接种，保护作用更快，适用于紧急情况下的普遍接种。巴伐利亚北欧公司致力于开发治疗和预防危及生命疾病的疫苗，其专利技术MVA-BN(R)是全球最安全的疫苗载体之一。

GlobeNewswire

2008-12-01

Canadian Department Federal Government o
EpiVax 获得 390,000 美元的 NIH 赠款，以优化 HIV 疫苗交付

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EpiVax 获得 390,000 美元的 NIH 赠款，以优化 HIV 疫苗交付

EpiVax公司获得美国国立卫生研究院下属的过敏与传染病研究所（NIAID）的资助，用于优化HIV疫苗的递送方式。该公司将利用这笔39万美元的两年期资金，开发基于树突状细胞靶向抗DEC-205抗体的抗炎和非耐受性HIV疫苗递送系统。EpiVax的研究基于其发现的一系列源自人类免疫球蛋白的自然调节性T细胞表位，这些表位通过刺激调节性T细胞诱导耐受性。EpiVax计划通过修改调节性T细胞表位中的关键氨基酸，以减少耐受性，从而将抗DEC-205作为独立的HIV抗原递送系统使用。这是EpiVax继去年获得超过250万美元的第五个连续的NIH或基金会资助。EpiVax致力于将体外免疫学研究与生物信息学相结合，开发针对癌症、自身免疫性疾病以及HIV、TB和肝炎等传染病的新疗法和疫苗。

Fierce Biotech

2008-11-26

免疫系统疾病恶性肿瘤肝炎
MorphoSys 和 Galapagos 结成联盟，共同开发治疗性骨和关节疾病的新型治疗性抗体

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MorphoSys 和 Galapagos 结成联盟，共同开发治疗性骨和关节疾病的新型治疗性抗体

MorphoSys AG和Galapagos NV宣布建立长期合作联盟，旨在发现和开发基于新型作用机制的抗体疗法，针对骨和关节疾病，包括类风湿性关节炎、骨质疏松症和骨关节炎。双方将共享核心技术和专业知识，Galapagos提供抗体靶点和腺病毒靶点发现平台，MorphoSys贡献其HuCAL抗体技术生成针对这些靶点的全人抗体。合作将包括从靶点发现到新型治疗性抗体概念验证临床试验的整个过程。双方将平分研发成本和未来收益，并成立联合指导委员会。已选定三个骨和关节疾病相关靶点，合作将开始生产这些蛋白质，并从2009年开始生成抗体。如成功，基于这些新型靶点的抗体项目可能在四到五年内进入临床试验。

Fierce Biotech

2008-11-26

骨关节炎骨质疏松症 MorphoSys AG Galapagos NV
GENEART 获得 Wellcome Trust Sanger Institute 的大合同

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GENEART 获得 Wellcome Trust Sanger Institute 的大合同

GENEART AG与英国Wellcome Trust Sanger Institute签订了一项重大合同，将在未来10个月内合成多达600个基因，这些基因将用于研究机构的研究项目，旨在识别与特定遗传和传染病相关的机制。合同金额未公开，但GENEART表示，这一合同凸显了其在基因合成市场的领先地位。Wellcome Trust Sanger Institute的研究项目旨在通过大规模技术了解基因在健康和疾病中的作用，并创建生物医学研究的长远资源。该项目将涉及筛选蛋白质库中的相互作用，以确定与心血管疾病和传染病等遗传疾病相关的新型人类细胞表面受体-配体相互作用，并使用这些蛋白质库在细胞实验中确定已识别相互作用的生物学后果。GENEART AG是全球基因合成市场的领导者，也是合成生物学领域的领先专家，提供关键技术以开发和生产新的治疗药物和疫苗。

Technology Networks

2008-11-26

心血管疾病
Anika Therapeutics 终止与 ELEVESS 美国分销合作伙伴的合同

交易并购

Anika Therapeutics 终止与 ELEVESS 美国分销合作伙伴的合同

Anika Therapeutics宣布终止与美国分销合作伙伴Artes Medical的ELEVESS产品分销合同，原因是Artes Medical启动了大规模裁员，且未能解决预期的流动性问题。Anika Therapeutics将继续努力自行服务现有客户，并积极寻找新的美国分销合作伙伴。尽管如此，公司预计2008年ELEVESS的营收将低于此前预期的100万至150万美元。同时，Anika Therapeutics正专注于签订ELEVESS的国际分销协议，并在第三季度与墨西哥、智利、秘鲁和韩国的三家新分销商达成独家协议。

Biospace

2008-11-25

Anika Therapeutics I Artes Medical
Watson 达成协议，收购与 Teva 拟议收购 Barr 相关的产品

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Watson 达成协议，收购与 Teva 拟议收购 Barr 相关的产品

Watson Pharmaceuticals宣布与Teva和 Barr的合并相关，将收购Teva和 Barr的17个产品组合，包括15个FDA批准产品和2个开发阶段产品。这些产品包括环孢素胶囊和液体、去氨加压素醋酸片、格列吡嗪/二甲双胍盐酸片、米氮平口服崩解片和甲氧氯普胺盐酸片等。收购价格为3600万美元，并在开发阶段产品达到特定里程碑时向Teva支付额外款项。Teva将在产品生产转移至Watson或第三方之前，根据制造和供应协议向Watson供应产品。Watson表示，这些新产品的收购将增强其广泛的仿制药产品组合，并预计从2009年初开始实现其价值。

Pharmaceutical Online

2008-11-25

Actavis Inc Barr Pharmaceuticals Teva Pharmaceutical
Penwest 与 Otsuka Pharmaceutical 签订第二份研发协议

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Penwest 与 Otsuka Pharmaceutical 签订第二份研发协议

Penwest Pharmaceuticals与日本Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.签署了第二份研发协议，旨在利用Penwest的TIMERx药物递送技术开发一种未公开的Otsuka化合物。根据协议，Penwest将获得未公开的费用和付款。这一合作对Penwest在财务和科学方面都具有重要意义，有助于其开发通常无法接触到的化合物，并为公司带来财务收益，从而继续发展自己的产品管线。Penwest是一家专注于神经系统未满足医疗需求的药物开发公司，目前正将药物开发和递送技术应用于多个处于不同开发阶段的产品的开发。Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.是一家全球性的医疗保健公司，致力于研发、生产和销售创新和原创产品，包括治疗疾病和维持日常健康的产品。

GlobeNewswire

2008-11-25

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
TorreyPines Therapeutics 达成协议，降低应向礼来支付的 NGX426 和 Tezampanel 的专利费并延迟临床里程碑付款

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TorreyPines Therapeutics 达成协议，降低应向礼来支付的 NGX426 和 Tezampanel 的专利费并延迟临床里程碑付款

TorreyPines Therapeutics公司宣布与Eli Lilly & Company达成协议，购买其部分专利权使用费，以降低未来可能支付给Eli Lilly的净销售额提成。具体来说，最高提成率降低3个百分点，中等提成率降低0.5个百分点，最低提成率保持不变。此外，与NGX426临床开发相关的某些里程碑付款将延迟支付。作为交换，TorreyPines向Eli Lilly发行了20万股普通股。这一协议是TorreyPines 2008年战略计划的一部分，旨在加强公司实力并提升股东价值。TorreyPines致力于研发小分子化合物，以提供治疗多种急性、慢性疾病和紊乱的替代疗法。

Fierce Biotech

2008-11-25

Eli Lilly & Co
阿斯利康提供与 ABRAXIS BIOSCIENCE 在美国联合推广 ABRAXANE 协议的最新情况

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阿斯利康提供与 ABRAXIS BIOSCIENCE 在美国联合推广 ABRAXANE 协议的最新情况

2008年11月19日，阿斯利康与Abraxis BioScience达成协议，Abraxis将重新获得在美国市场销售ABRAXANE的独家权利。根据协议，Abraxis的母公司董事会将在2009年1月1日至5日考虑结束共同推广协议，若获得董事会批准，协议终止将自阿斯利康及时收到董事会批准通知之日起生效。若获得批准，Abraxis将于2009年3月31日支付阿斯利康2.68亿美元费用；若未获得批准，共同推广协议将继续，阿斯利康的佣金将调整为50%。阿斯利康将继续推广ABRAXANE，直到收到Abraxis母公司董事会批准终止协议的确认。阿斯利康是一家全球领先的制药公司，专注于研发、生产和销售处方药，并提供医疗保健服务，2008年销售额达到295.5亿美元，在胃肠、心血管、神经科学、呼吸、肿瘤和感染产品销售领域处于领先地位，并入选道琼斯可持续发展指数（全球）和富时4好指数。

GlobeNewswire

2008-11-25

AstraZeneca PLC
阿尔茨海默病药物发现基金会资助 Varinel 开发治疗神经退行性疾病的药物

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阿尔茨海默病药物发现基金会资助 Varinel 开发治疗神经退行性疾病的药物

阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）宣布向新兴制药公司Varinel， Inc.提供185,000美元的资助，以推进其多功能先导化合物VAR10300（又称M30）的临床前研究。该化合物在阿尔茨海默病细胞和动物模型中表现出减少由铁催化自由基反应引起的氧化损伤，提供新的神经保护活性，并改善神经递质水平、支持新神经元的生长和防止细胞死亡。Varinel是首批通过“阿尔茨海默病药物发现的新方法”项目获得资助的生物技术公司之一，该项目旨在加速创新治疗的发现和开发。ADDF通过其慷慨资助和深入了解阿尔茨海默病的治疗挑战，为Varinel提供了必要的财务和智力资源，以实现将独特的多功能神经保护和神经修复抗阿尔茨海默病药物带入临床的目标。

Biospace

2008-11-25

老年性痴呆
Covidien 和 Depomed 宣布许可协议

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Covidien 和 Depomed 宣布许可协议

Covidien与Depomed达成全球许可协议，Covidien获得Depomed的AcuForm胃滞留药物递送技术，用于开发四款未知产品，以应对Covidien医药业务的战略重点和重大医疗需求。Depomed将获得400万美元的一次性预付款，以及未来几年可能高达6400万美元的开发里程碑付款。Covidien将负责除某些初始配方工作之外的所有开发工作，并预付Depomed进行初始配方工作的费用。Depomed保留在妇产科领域推广这些产品的独家选择权。Covidien将支付Depomed在妇产科领域的净销售额的更高版税。Covidien是一家全球领先的医疗保健产品公司，而Depomed是一家专注于利用其AcuForm技术改善现有口服药物，以实现药物在上消化道中的延长、控制释放的制药公司。

Fierce Biotech

2008-11-24

Assertio Therapeutic Covidien PLC Mallinckrodt Inc
DSM Biologics 和 Crucell 宣布推出商业 PER。与 Gedeon Richter 签订 C6 许可协议

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DSM Biologics 和 Crucell 宣布推出商业 PER。与 Gedeon Richter 签订 C6 许可协议

匈牙利Gedeon Richter Plc.与DSM Biologics和Crucell N.V.签署了商业许可协议，允许Gedeon Richter在PER.C6平台上开发和生产特定的生物制药产品。PER.C6技术平台由Crucell开发，用于大规模生产生物制药产品，如重组蛋白和单克隆抗体，具有优异的安全性、可扩展性和在无血清培养条件下的生产效率。DSM Biologics是DSM制药产品业务部门，提供生物制药行业的制造技术和服务，与Crucell共同拥有许可高生产力的PER.C6人细胞系作为重组蛋白和单克隆抗体的生产平台的权利。DSM和Crucell均具有创新产品和服务，在生命科学和材料科学领域为全球市场提供支持。

WebWire

2008-11-24

Gedeon Richter
Dr Reddy's 推出 Imitrex（R）片剂的授权仿制药

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Dr Reddy's 推出 Imitrex（R）片剂的授权仿制药

2008年11月24日，印度海得拉巴：雷迪博士实验室（纽约证券交易所：RDY）宣布，在美国市场推出葛兰素史克公司Imitrex®（舒马曲普坦琥珀酸盐）25mg、50mg和100mg的授权通用版本。雷迪博士实验室是美国市场首家推出Imitrex®片剂授权通用版本的公司。2006年10月，该公司宣布已与葛兰素史克就舒马曲普坦琥珀酸盐片剂的专利诉讼达成和解，具体和解条款未公开。葛兰素史克Imitrex®片剂，用于成人急性治疗偏头痛发作，根据IMS的数据，2007年12月结束的12个月期间在美国的销售额为12.9亿美元。雷迪博士实验室成立于1984年，是一家具有强大研发能力的全球新兴制药公司，业务涵盖制药价值链的各个环节，包括成品制剂、活性药物成分和生物技术产品，并在印度、美国、欧洲和俄罗斯等地进行全球销售。该公司在癌症、糖尿病、心血管、炎症和细菌感染等领域进行研究。

Fierce Biotech

2008-11-24

糖尿病 GSK PLC 偏头痛细菌性感染
Exelixis 和百时美施贵宝将共同开发选择性 Cdc7 抑制剂 XL413

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Exelixis 和百时美施贵宝将共同开发选择性 Cdc7 抑制剂 XL413

Exelixis公司宣布，Bristol-Myers Squibb公司已行使期权，开发并商业化其研究性新药XL413，这是一种针对Cdc7的选择性抑制剂。根据2007年1月生效的合作协议，Exelixis将获得2000万美元的里程碑付款。此外，Exelixis还行使了合作协议中的期权，与美国共同开发和商业化XL413。在XL413开发项目转移后，Bristol-Myers Squibb将领导所有全球活动。双方将在美国共同开发和商业化XL413，并共享50%的利润。Exelixis将有权获得美国以外产品销售的两位数版税。XL413是Bristol-Myers Squibb在此次合作中选择的第二个化合物。此前，2008年1月，Bristol-Myers Squibb已行使期权，选择XL139，一种 hedgehog 信号通路抑制剂，进行进一步的开发和商业化。

Fierce Biotech

2008-11-24

Bristol-Myers Squibb Co Exelixis Inc Bristol-Myers Squibb AG
Akorn， Inc. 与 Bioluz S.A. 签署五种预混料产品的谅解备忘录

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Akorn， Inc. 与 Bioluz S.A. 签署五种预混料产品的谅解备忘录

Akorn公司与法国私有公司Bioluz签署了一份谅解备忘录，涉及五款预混产品，预计市场规模约1.75亿美元。Akorn将负责研发、监管申报、市场营销和分销，而Bioluz将在其静脉溶液制造工厂独家生产产品。双方预计将在60天内签署最终的开发和供应协议。此合作符合Akorn的产品组合，并扩大了其产品管线。

Biospace

2008-11-24

Akorn Inc
图片发布 -- Merrion 宣布与 Novo Nordisk 达成许可协议，开发胰岛素类似物的口服制剂

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图片发布 -- Merrion 宣布与 Novo Nordisk 达成许可协议，开发胰岛素类似物的口服制剂

Merrion Pharmaceuticals与糖尿病领域的全球领导者Novo Nordisk达成合作协议，共同开发Novo Nordisk的胰岛素类似物口服制剂，利用Merrion的GIPET技术。根据协议，Merrion将获得高达5800万美元的款项，包括开发、监管和销售里程碑的奖励以及销售提成。Novo Nordisk负责产品的开发和商业化，而Merrion负责初始临床试验批次的生产。双方自2007年起合作，测试Merrion的GIPET技术在临床前模型中的效用。全球胰岛素市场估计价值约90亿美元，此次合作有望为糖尿病患者提供重大新口服产品。此外，Novo Nordisk还获得使用Merrion的GIPET技术开发其他口服胰岛素类似物的权利。Merrion首席执行官John Lynch表示，与Novo Nordisk的合作对Merrion具有重要意义，有助于为全球数百万糖尿病患者提供新的解决方案。Novo Nordisk高级副总裁Peter Kurtzhals表示，这是Novo Nordisk糖尿病研究策略的重要组成部分。Merrion是一家专注于开发口服药物的公司，其技术可提高药物的生物利用度，提供便

GlobeNewswire

2008-11-22

Novo Nordisk A/S 糖尿病
Eurand任命Ruth Thieroff-Ekerdt博士为首席医疗官

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Eurand任命Ruth Thieroff-Ekerdt博士为首席医疗官

Eurand N.V.公司宣布，自2008年12月1日起，任命Ruth Thieroff-Ekerdt博士为公司首席医疗官。Thieroff-Ekerdt博士将负责Eurand的医学研究、开发、医疗和监管事务，以及药物安全与监测活动。在加入Eurand之前，Thieroff-Ekerdt博士曾担任拜耳消费者保健全球临床和医学事务副总裁，负责全球消费者保健产品的临床开发、临床运营、医学事务和药事监测。她的职业生涯始于德国先灵公司的研究部门。Eurand是一家专注于开发、制造和商业化增强型制药和生物制药产品的公司，拥有自己的专有药物配方技术。自2001年以来，Eurand已有四个产品获得FDA批准，并拥有多个产品候选人的研发管线。

GlobeNewswire

2008-11-21

Bayer Consumer Care Schering AG