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共 357386 篇内容
  • Zacharon Pharmaceuticals 完成 350 万美元的 A 轮融资,获得超过 220 万美元的 NIH 资助
    医投速递
    Zacharon Pharmaceuticals Inc. 完成了一轮3500万美元的A轮融资,并获得了超过2200万美元的美国国立卫生研究院(NIH)研究资助。这些资金将用于推进其通过专有高通量筛选平台识别的领先小分子糖基抑制剂的安全研究,并进入早期临床试验。公司最先进的化合物是一种针对粘多糖症(MPS)的小分子糖基抑制剂,该疾病是一种罕见病,具有致残性的神经系统症状。Zacharon的领先化合物可能成为第一种治疗MPS相关神经系统症状的疗法,因为小分子可以穿过血脑屏障,而现有治疗方法则不能。Avalon Ventures LLC的投资承认了该公司技术平台在针对糖基生物合成方面的价值,并有望在糖基靶向药物发现领域占据主导地位。
    Biospace
    2008-11-18
  • TorreyPines Therapeutics 将 Posiphen(TM)、Bisnorcymcerine 和 Phenserine 授权给 QR Pharma
    医投速递
    TorreyPines Therapeutics公司将其拥有的Posiphen、bisnorcymcerine和phenserine三项治疗阿尔茨海默病药物的全权许可给了新兴生物技术公司QR Pharma。这笔交易标志着TorreyPines Therapeutics在将非核心资产货币化、转型为仅专注于产品开发的公司的目标上迈出了新的一步。QR Pharma致力于开发治疗阿尔茨海默病和其他认知障碍的化合物。根据协议,TorreyPines Therapeutics将从QR Pharma获得年度许可费、临床和监管里程碑付款、特许权使用费和产品销售收入提成。此外,QR Pharma还有权收购TorreyPines Therapeutics在这些化合物上的所有权。
    Fierce Biotech
    2008-11-18
  • Phynova 宣布与 Norgine 合作
    医投速递
    Phynova与Norgine达成合作协议,Norgine将评估Phynova的部分药物候选品,以测量其在治疗肝病方面的潜在有效性。若合作第一阶段成功,双方将考虑进一步在肝病领域的合作。Phynova还宣布,欧洲专利局已通知其PYN17在欧洲获得专利许可,用于治疗慢性丙型肝炎的症状。Phynova的药物研发涉及多种疾病,包括慢性丙型肝炎、非酒精性脂肪性肝病、术后肠麻痹、金黄色葡萄球菌感染和癌症。Phynova采用从药用植物中提取药物的方法,旨在为具有重大未满足医疗需求的疾病领域提供新的治疗选择。
  • MorphoSys 与瓦克加强合作,利用瓦克技术生产抗体
    医投速递
    德国MorphoSys AG和Wacker Chemie AG加强合作,利用Wacker的细菌分泌技术。双方签署新协议,明确使用范围和产量限制,MorphoSys将继续在研究规模上使用该技术,用于治疗项目早期开发以及诊断和科研抗体生产。若MorphoSys超过约定数量,Wacker可提供无缝过渡至大规模制造服务。2005年,双方已签订许可协议,MorphoSys可在研究阶段使用Wacker技术生产抗体,并确保在规定数量限制内生产商业供应材料。MorphoSys可向合作伙伴推荐Wacker或其生物技术部门Wacker Biotech GmbH进行大规模生产。ESETEC分泌技术使抗体片段在研究和作为诊断和治疗活性物质的生产成本效益更高,产量更高。MorphoSys和Wacker Biotech将扩大合作,以满足不断增长的客户需求,预计到2009年底将全面运营。
    GlobeNewswire
    2008-11-18
  • 礼来选择 ICON 管理其在美国以外的临床数据管理业务战略协议跨越超过 36 个国家
    医投速递
    ICON公司宣布与艾利 Lilly公司签订协议,将管理其在美以外的临床数据管理业务,涉及36个国家。此举旨在提升Lilly的研发效率、缩短上市时间并降低药物开发成本。双方将共同推动网络化业务模式。Lilly看重ICON在全球范围内的临床数据管理能力,希望通过此次合作增加灵活性、降低固定成本,并将内部资源集中于核心能力。
  • Epigenomics AG:根据 #15 WpHG(德国证券交易法)发布临时公告
    医投速递
    Epigenomics AG与Abbott Molecular Inc.扩展了非排他性战略体外诊断合作伙伴关系,并修订了2007年9月25日签署的合作与许可协议。Abbott获得Epigenomics专有DNA甲基化技术的额外非排他性商业许可,以开发基于Epigenomics生物标志物Septin 9的血液检测用于结直肠癌检测。同时,Abbott可获取Epigenomics赞助的PRESEPT临床研究中收集的血液样本,用于在美国监管批准的Abbott Septin 9 IVD测试产品的临床验证。Epigenomics将获得技术许可费、与PRESEPT研究相关的里程碑付款和报销以及产品销售提成。两家公司共同推进Septin 9 IVD测试产品的开发,预计2009年底在欧洲推出CE标记测试,随后在2010年提交美国监管批准申请。Septin 9血液检测是Epigenomics在开发中的主要产品,通过PRESEPT临床研究,Epigenomics旨在证明使用Septin 9生物标志物进行血液检测符合美国当前结直肠癌筛查指南的要求,并可能带来健康经济效益。
    GlobeNewswire
    2008-11-18
  • 加拉帕戈斯和默克雪兰诺公司签订新的合作协议
    医投速递
    比利时梅赫伦,2008年11月18日——Galapagos NV公司宣布与德国默克集团旗下的默克赛诺公司达成新的合作协议,总价值为110万欧元,为期一年。Galapagos的服务部门BioFocus DPI将为默克赛诺的药物发现项目提供SoftFocus化合物,并在另一项协议中,BioFocus DPI将为默克赛诺的一个未公开项目提供药物化学服务,这是自2005年以来长期合作的延续。Galapagos是一家专注于骨和关节疾病以及骨转移的药物发现公司,其BioFocus DPI部门提供从目标发现和验证到药物筛选和药物发现的一整套产品和服务。
    Technology Networks
    2008-11-18
  • BioSante Pharmaceuticals 宣布获得 NIH 对吸入干扰素的资助
    医投速递
    BioSante Pharmaceuticals获得NIH颁发的15万美元SBIR研究资助,用于开发基于其专有钙磷酸纳米粒子(CaP)技术的干扰素α(IFN-α)吸入给药制剂。该资助将支持IFN-α与CaP粒子结合的吸入产品开发,旨在治疗乙型和丙型肝炎,并可能实现便捷的自我治疗,优于现有的注射型IFN-α。BioSante的钙磷酸纳米粒子技术(BioAir)能够非侵入性递送大分子药物,并可能显著减少剂量大小和频率。此外,该技术还在开发用于大蛋白的局部/经皮递送。BioSante的CaP技术由类似牙齿和骨骼中的天然化合物组成,具有无毒和可生物降解的特性,具有多种潜在医疗应用。
    2008-11-17
  • ULURU Inc. 宣布与 Meda AB 签署欧洲协议,以销售 Amlexanox 5% Paste 和 OraDisc(TM) A
    医投速递
    ULURU公司宣布与Meda AB签订许可协议,将在欧盟、东欧和独联体地区(不包括西班牙、葡萄牙和希腊)推广Amlexanox 5%凝胶和OraDisc产品。临床研究表明,在出现口疮的初期症状时使用Amlexanox,65%的患者溃疡发展可以被阻止,这对慢性口疮患者意义重大。Meda将支付预付款525万欧元(约680万美元),未来还将支付最多4,775万欧元(约6200万美元)的里程碑付款,并从ULURU购买产品。ULURU公司总裁兼首席执行官Kerry P. Gray表示,与Meda的合作将加强Amlexanox系列产品在欧洲的市场推广。Meda是一家领先的国际化专科制药公司,拥有在主要西欧市场和东欧市场的子公司。ULURU公司专注于开发伤口管理、整形外科和口腔护理产品,以提供更好的临床效果。
    Biospace
    2008-11-17
  • 欧洲皮肤病学合作协议
    医投速递
    Meda与美国的专科制药公司Uluru Inc达成协议,获得Amlexanox 5% paste和OraDisc A产品的欧洲大部分国家(包括东欧)独家权利。这两种产品用于治疗口腔溃疡,含有活性成分amlexanox。OraDisc A是一种创新的专利粘附性水溶性圆盘,含有2mg amlexanox,用于治疗和预防复发性口腔溃疡。圆盘贴于患处,粘附于口腔黏膜,并局部释放活性成分。Meda为此权利支付约500万欧元的首付款,总里程碑付款不超过4800万欧元。Meda首席执行官Anders Lönner表示,OraDisc是符合欧洲产品组合的独特产品,公司已建立专业销售团队,希望能在2010年推出该产品。Meda是一家领先的国际化专科制药公司,专注于后期临床试验阶段的药品营销和开发,收购和长期合作是公司战略的关键因素。Meda在约40个国家设有自己的组织,其产品在全球120个国家销售,股票在OMX北欧交易所大型股板块上市。
    GlobeNewswire
    2008-11-17
  • Debiopharm 和 Pharmaleads 签署 Debio 0827 或 PL37 治疗慢性疼痛的许可协议
    医投速递
    Debiopharm Group与Pharmaleads SAS签署独家许可协议,共同开发、注册和商业化名为Debio 0827或PL37的小分子药物,该药即将进入I期临床试验。Debio 0827是一种新型止痛药,主要用于治疗慢性疼痛,尤其是神经性疼痛。Debiopharm将向Pharmaleads支付前期费用和里程碑式付款。Debiopharm将扩大其产品组合,满足慢性疼痛治疗的需求。Debio 0827在法国即将开始I期临床试验,以评估其安全性、耐受性和药代动力学。神经性疼痛是一种常见的慢性疼痛,全球市场预计到2010年将达到50亿美元。Debiopharm和Pharmaleads都致力于推动新型止痛药的研发。
    Biospace
    2008-11-17
  • InteRNA Technologies 和 Cenix BioScience 签署 miRNA 药物发现研究协议
    医投速递
    荷兰BILTHOVEN和德国DRESDEN,InteRNA Technologies B.V.与Cenix BioScience GmbH签署了一项研究协议,涉及使用InteRNA专有的miRNA库在人类细胞系中进行功能筛选。Cenix将应用InteRNA独特的基于慢病毒的miRNA过表达库,结合高通量筛选和高级多参数表型分析,以识别单个miRNA在癌症领域的生物学作用和新型治疗靶点。InteRNA首席运营官Roel Schaapveld表示,与Cenix的合作将有助于进一步推进其药物发现工作,而Cenix的专长将对发现计划至关重要。Cenix首席执行官兼首席科学官Dr. Christophe Echeverri表示,他们非常欣赏InteRNA对Cenix的信任,并期待共同应对科学和技术挑战。InteRNA Technologies B.V.专注于将其miRNA和miRNA发现与验证技术转化为成功的诊断、预后和治疗应用,主要关注其在癌症中的作用。Cenix BioScience GmbH是一家合同研究组织,专注于结合RNA干扰(RNAi)基因沉默和高级表型分析,以促进新型治疗药物的发现和临床前开发。
    Technology Networks
    2008-11-17
  • Bio-Path Holdings, Inc. 宣布与 Althea Technologies, Inc. 签署药品生产协议。
    医投速递
    Bio-Path Holdings与Althea Technologies签订药物制造协议,共同开发其领先创新药物liposomal Grb-2,用于治疗慢性髓性白血病和急性髓性白血病。Althea将负责该药物的cGMP生产,并支持Bio-Path在德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行的临床试验。Bio-Path致力于开发脂质体递送技术平台,以推动siRNA和反义核酸药物的商业化。Althea作为领先的制药服务公司,将提供关键制造和开发服务,支持Bio-Path的创新药物研发。
    Biospace
    2008-11-17
    Ajinomoto Althea Inc Bio-Path Holdings In
  • Life Science Pharmaceuticals 与 Abbott 达成协议,开发抗体 806
    医投速递
    Life Science Pharmaceuticals与Abbott达成一项许可协议,共同开发抗癌抗体806。该抗体针对表皮生长因子受体(EGFr)的过渡形式,具有独特表位,对正常组织基本无靶向性。抗体806在多类癌症及某些非癌症疾病中具有应用潜力。此抗体由Lloyd Old博士及其团队在纽约Ludwig癌症研究所(LICR)生成,并在纽约、圣地亚哥和澳大利亚墨尔本进行特性分析。首次人体临床试验由Andrew Scott博士领导,由LICR在墨尔本中心赞助和实施。Life Science Pharmaceuticals致力于开发针对未满足或服务不足的医疗需求的药物,与LICR在癌症治疗方面建立战略合作伙伴关系,目前其针对黑色素瘤和结直肠癌的单克隆抗体正处于临床开发阶段。
    Fierce Biotech
    2008-11-17
  • APR Applied Pharma Research 和 Fidia Farmaceutici 的新型 NSAID Matrix 贴剂产品获得 FDA 的 IND 批准
    医投速递
    瑞士BALERNA和意大利ABANO TERME(PD)——Applied Pharma Research sa(APR)和Fidia Farmaceutici SpA(Fidia)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受140mg狄克洛芬酸钠矩阵贴剂用于治疗由轻微拉伤、扭伤和挫伤引起的急性疼痛的IND申请。该狄克洛芬酸钠矩阵贴剂采用专有技术,能将活性成分直接输送到受影响区域,从而提供持续的疼痛缓解,避免了口服非甾体抗炎药的系统暴露和胃肠道副作用,以及与Cox-2抑制剂相关的心血管风险。APR和Fidia正共同开发该产品,并计划在美国提交Flector贴剂(狄克洛芬酸乙胺1.3%)的505(b)(2) NDA,预计在2010年第一季度完成临床试验和向FDA提交文件。在欧洲,正在进行平行开发计划,包括三项关键研究,分别针对踝关节扭伤、肱骨外上髁炎和骨关节炎。注册申请将采用集中程序,法国为参考国,预计在2010年第一季度提交。狄克洛芬酸钠矩阵贴剂自2005年以来已在意大利获得批准并上市,并在选定欧洲市场获得许可,北美和其他国际市场也正在寻求许可。
    Fierce Biotech
    2008-11-17
  • 完成对制药开发公司 elbion GmbH 的收购
    医投速递
    Biotie Therapies Corp.与elbion NV达成收购其全资子公司elbion GmbH的协议。Biotie董事会提议在2008年11月14日的股东大会上通过发行46,802,967新股作为收购elbion GmbH的代价,并允许特定基金认购7,305,733新股。交易完成后,Biotie向elbion NV发行新股,部分股东投资3.3百万欧元认购新股。交易决议已通过特别股东大会,新股发行和支付已完成,elbion GmbH的股权已转至Biotie。新股将在11月17日注册,11月18日在纳斯达克赫尔辛基上市。elbion NV获得免于公开收购的豁免,其持股比例将在9个月内降至3/10以下。交易后,Biotie总股本为144,320,560股,总股本为44,290,678.10欧元。
    GlobeNewswire
    2008-11-14
    BioTie Therapies Cor elbion NV
  • Diamyd Medical:Diamyd 独家授权治疗糖尿病并发症的新专利
    医投速递
    欧洲专利局授予了一项关于使用神经生长因子治疗勃起功能障碍(俗称阳痿)的专利,由Diamyd Medical公司获得独家许可,并在北美和亚洲提交了专利申请。该专利基于神经生长因子Neurturin、GDNF或NT3,在治疗由神经损伤引起的勃起功能障碍方面取得了显著成果,相关研究发表在赫尔辛基大学、匹兹堡大学和Diamyd Inc的研究者合著的几篇科学出版物中。Diamyd Medical的美国子公司Diamyd Inc基于NTDDS平台(神经靶向药物递送系统)开发产品,该系统能够将治疗药物直接递送到神经,已被证明在神经生长因子的直接递送中非常有效,未来可能用于预防和治疗由神经损伤引起的勃起功能障碍。Diamyd Medical公司专注于开发治疗自身免疫性糖尿病及其并发症的药物,目前正在进行基于GAD的药物Diamyd的III期临床试验,并已在慢性疼痛领域启动了临床研究,同时还将GAD的使用许可授予了治疗帕金森病的公司。
  • BioSeek 获得两种新型抗炎肽许可
    医投速递
    BioSeek公司宣布独家获得来自Amylin Pharmaceuticals的两款新型抗炎肽的许可权,这两款肽是双方自2007年开始的联合研究合作中筛选出的候选药物。BioSeek利用其BioMAP人生物学筛选系统评估了Amylin的PHORMOL多肽库中500种肽的潜在抗炎活性,最终选定了两款肽进行进一步开发。BioSeek将优化并开发这两款肽,并有权获得里程碑付款和版税。此外,如果Amylin开发或许可其他肽,BioSeek也有权获得版税。这一合作展示了BioSeek的BioMAP平台在药物发现中的广泛应用,并有助于加速新药研发进程。
    Technology Networks
    2008-11-13
    Amylin Pharmaceutica BioSeek LLC
  • AEterna Zentaris 报告 2008 年第三季度财务和经营业绩
    医投速递
    AEterna Zentaris公司于2008年11月13日发布第三季度财务报告,报告显示,公司完成了多项重要事件,包括任命Juergen Engel博士为公司总裁兼首席执行官,完成良性前列腺增生(BPH)三期临床试验的招募,启动卵巢癌二期临床试验,与Handok Pharmaceuticals签订cetrorelix在韩国市场的许可和合作协议,以及从Ardana plc收回GHS化合物AEZS-130的全球权利。此外,公司还与Cowen Healthcare Royalty Partners达成协议,出售Cetrotide的特许权使用费收益权,获得5250万美元的现金。第三季度,公司总收入和特许权使用费增加至860万美元,研发成本净额为1390万美元,销售、一般和行政费用为330万美元,净亏损为1390万美元。
  • Eurand将在Lazard Capital Markets 5th Annual Healthcare Conference上展示
    医投速递
    Eurand N.V.,一家专注于开发基于其专有药物配方技术的增强型制药和生物制药产品的制药公司,宣布将于2008年11月18日在纽约举行的Lazard Capital Markets第五届年度医疗保健会议上进行展示。Eurand的董事长兼首席执行官Gearoid Faherty将进行演讲。会议将于2008年11月18日星期二下午1:10(东部时间)在纽约圣瑞吉斯酒店举行。演讲的音频网络直播可通过访问Eurand网站的投资者关系部分(www.eurand.com)获取。演讲的重播将可用至2008年12月18日。Eurand是一家全球性公司,在美国和欧洲设有设施。更多信息请访问Eurand的网站。
    GlobeNewswire
    2008-11-12
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  • 【CXSL2601077】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药SI-B037双特异性抗体注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601079】仁景(苏州)生物科技有限公司1类新药RG002-03注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXHL2601218】上海思璞锐医药科技有限公司1类新药SPR2015片CDE承办
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601078】阿斯利康全球研发(中国)有限公司1类新药ALXN2220注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601080】上海艾力斯医药科技股份有限公司1类新药注射用AST1001在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-29
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    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601068】杭州济元基因科技有限公司1类新药CG101细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601067】北京立康生命科技有限公司1类新药LK101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
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    承办日期:2026-09-29
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  • 【CXSL2601074】上海先声再明医药生物科技有限公司1类新药注射用SIM0505在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXHL2601212】江西科睿药业有限公司1类新药KR23343片CDE承办
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601072】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413在审评审批中
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