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Ligand 完成对 Pharmacopeia 的收购

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Ligand 完成对 Pharmacopeia 的收购

Ligand Pharmaceuticals完成对Pharmacopeia的收购，此交易是Ligand创造股东价值战略的重要部分。Pharmacopeia股东将获得众多版税合作、额外管线资产、药物发现资源、现金和净运营亏损(NOL)税资产。收购于2008年9月24日宣布，Ligand向Pharmacopeia股东发行约1800万股Ligand普通股和约930万美元现金，并赋予Pharmacopeia股东一项附带价值权利，在某些情况下有权获得1500万美元的现金支付。Ligand专注于发现和开发针对肌肉萎缩、骨质疏松、炎症性疾病和贫血等患者未满足的医疗需求的药物。

Ligand Pharmaceuticals Incorporated

2008-12-23

骨质减少自身炎症性疾病贫血 Ligand Pharmaceuticals Inc 肌肉萎缩
Generex 宣布政府批准其在黎巴嫩的口服胰岛素喷雾产品

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Generex 宣布政府批准其在黎巴嫩的口服胰岛素喷雾产品

Lebanon公共卫生部批准Generex Biotechnology公司研发的口服胰岛素喷雾产品Generex Oral-lyn在黎巴嫩进口、营销、分销和商业销售，用于治疗1型和2型糖尿病成人及儿童。Generex Oral-lyn由Benta SAL在黎巴嫩负责分销，该公司在黎巴嫩医药、医疗用品和设备供应市场占有率最高。Generex Oral-lyn旨在提供一种简单、便捷、快速、有效、灵活、熟悉且无痛的胰岛素注射替代方案。Benta将产品推广至黎巴嫩1700家药店、175家医院和23家批发商，并实施继续医学教育计划，向内分泌科医生、糖尿病专家和黎巴嫩医生介绍该产品。Generex公司总裁兼首席执行官Anna Gluskin表示，这一批准将为寻求更简单、无痛疾病管理方式的黎巴嫩糖尿病患者带来福音。Generex公司致力于研发药物输送系统和技术，其旗舰产品口服胰岛素（Generex Oral-lyn）已在印度和厄瓜多尔上市，并在全球多个地点进行III期临床试验。

GlobeNewswire

2008-12-23

糖尿病
Biovail 与 Aplenzin 达成商业联盟

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Biovail 与 Aplenzin 达成商业联盟

Biovail公司宣布其子公司Biovail Laboratories International SRL与美国sanofi aventis公司达成供应协议，将在美国和波多黎各市场销售和推广Aplenzin（安非他酮氢溴酸盐片）。Aplenzin已于2008年4月获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗重度抑郁症。sanofi aventis计划在2009年第一季度推出Aplenzin的348mg和522mg剂量规格。根据协议，Biovail将按照合同价格向sanofi aventis供应和销售Aplenzin，供应价格将在净销售额的25%至35%之间。

Businesswire

2008-12-22

重度抑郁症
赛诺菲安万特和 Novozymes 宣布合作开发和商业化一种创新抗生素

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赛诺菲安万特和 Novozymes 宣布合作开发和商业化一种创新抗生素

法国制药公司Sanofi-aventis与生物技术公司Novozymes签署了一项全球许可和合作协议，共同开发和推广一种潜在的全新抗生素Plectasin NZ2114。该药物针对由金黄色葡萄球菌和链球菌等细菌引起的严重感染，如肺炎和败血症。Sanofi-aventis获得了该药物的全球开发、注册和商业化独家许可，双方将合作进行Plectasin NZ2114的商业规模生产。Plectasin NZ2114是一种新型抗菌肽，对耐药和敏感的革兰氏阳性菌如金黄色葡萄球菌和链球菌有效，有望对抗现有治疗药物耐药的细菌。

FinChannel

2008-12-22

Novozymes A/S Sanofi SA
Warner Chilcott 和 Barr 宣布就 Femcon Fe 专利挑战达成和解

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Warner Chilcott 和 Barr 宣布就 Femcon Fe 专利挑战达成和解

Warner Chilcott Limited与Barr Laboratories, Inc.达成一项和解和许可协议，以解决涉及Femcon(R) Fe口服避孕药的专利诉讼。根据协议，Barr将获得在2012年7月1日之前（即诉讼中涉及的Warner Chilcott专利到期前约7年）或特定情况下更早推出Femcon(R) Fe仿制药的许可。Barr将向Warner Chilcott支付其仿制药净销售额的版税。双方将立即在美国新泽西州地区法院提交无损害撤销诉讼的申请，以结束此案。Warner Chilcott是一家专注于女性健康和皮肤科领域的品牌处方药产品的专业制药公司，而Barr Laboratories, Inc.是一家全球性专业制药公司，在30多个国家运营，从事仿制药和专有药品的开发、制造和营销。

Finanznachrichten

2008-12-22

Allergan WC Ireland
帝人制药将在欧洲推出家庭保健业务

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帝人制药将在欧洲推出家庭保健业务

Teijin Pharma Limited与西班牙大型制药公司Esteve达成协议，共同成立一家50-50的合资企业Esteve Teijin Healthcare S.L.（ETH），旨在进入欧洲家庭呼吸治疗市场，首先在西班牙开展业务。ETH将通过Teijin Holdings Netherlands B.V.收购Esteve在OXIMEPLUS S.A.（西班牙家庭呼吸治疗服务提供商）的51%股份。此次合作预计在2009年1月底前完成，并得到相关当局的批准。Teijin Pharma作为日本家庭医疗市场的领导者，拥有约60%的市场份额，此次进入欧洲市场，将借助Esteve在西班牙医疗市场的长期影响力和Teijin Pharma在患者服务和运营方面的专业知识，提供高质量的家庭呼吸治疗服务，并计划在欧洲其他主要市场拓展业务。

Businesswire

2008-12-22

Esteve Pharmaceutica Teijin Pharma Ltd
Pressure BioSciences， Inc. 与 Battelle Memorial Institute 签署独家专利许可协议

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Pressure BioSciences， Inc. 与 Battelle Memorial Institute 签署独家专利许可协议

压力生物科学公司（PBI）与巴特尔纪念研究所（Battelle）签订了一项独家专利许可协议，涉及一种通过压力和预选试剂自动化处理蛋白质样本的方法和系统。该技术基于巴特尔于2008年7月31日提交的专利申请（US serial number 12/183,219），旨在显著缩短蛋白质分析时间，同时保持样本完整性。PBI相信，这项专利将加强其利用压力循环技术（PCT）在蛋白质分析领域的知识产权地位。PBI的营销副总裁Nathan Lawrence表示，这项专利许可将有助于加速PCT在生命科学领域的应用，而研发副总裁Alex Lazarev则认为，结合PCT和巴特尔发明的新仪器将消除生物样本制备中的瓶颈，提高结果质量并缩短发现时间。

Biospace

2008-12-22

Battelle Memorial In Pressure BioSciences
OctoPlus 赢得新技术评估合同

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OctoPlus 赢得新技术评估合同

荷兰莱顿，2008年12月22日——OctoPlus N.V.（欧托普斯公司）宣布与一家大型英国公司签订了一项新技术评估合同。该公司战略性地转向利用其控释技术为客户开发现有或新药的控释版本，同时提供一般配方开发和临床材料制造服务。目前，OctoPlus正在六个项目中利用其控释技术为客户服务。根据今日宣布的合同，OctoPlus将为客户评估其专有控释技术的应用。如果评估成功，合同可能进一步发展为完整的过程开发、制造和许可协议。OctoPlus是一家以产品为导向的生物制药公司，致力于创建基于其专有药物递送技术的改进型药品，这些药品具有更少的副作用，提高了患者的便利性和疗效/安全性平衡。OctoPlus专注于为客户开发已知蛋白治疗药物、其他药物和疫苗的长效、控释版本。其领先产品Locteron®是一种用于治疗慢性丙型肝炎的干扰素α控释制剂，已由Biolex Therapeutics获得许可并由OctoPlus制造，目前正在进行II期临床试验。此外，OctoPlus是欧洲领先的先进药物配方和临床规模制造服务提供商，专注于难以配方的活性药物成分。

Biospace

2008-12-22

Dr Reddy’s Research
麻省总医院和 Idera Pharmaceuticals 获得马萨诸塞州生命科学中心合作研究资助，用于开发狼疮新疗法

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麻省总医院和 Idera Pharmaceuticals 获得马萨诸塞州生命科学中心合作研究资助，用于开发狼疮新疗法

麻省总医院风湿病学、过敏和免疫学主任安德鲁·卢斯特博士与Idera Pharmaceuticals公司合作，获得马萨诸塞州生命科学中心的研究合作基金，用于研究Idera的TLR拮抗剂候选药物作为自身免疫性疾病如狼疮的潜在治疗剂。该合作旨在通过Idera的TLR靶向化合物开发针对狼疮的新疗法。马萨诸塞州生命科学中心（MLSC）的联合研究补助金计划旨在资助科学家、学术机构和产业之间的合作，这些合作在短期内具有显著的商业潜力，且在科学上具有价值。MLSC总裁兼首席执行官苏珊·温德汉姆·班尼斯特博士表示，该合作研究项目有望创造就业机会并推动科学知识的重要进步。麻省州参议员安东尼·佩图塞利利（D-Boston）和州众议员马蒂·沃尔茨（D-Boston）均对这一合作表示欢迎，认为它将实现立法机构预期的目标，即创造就业机会并推进医学研究。

2008-12-22

TLR
Intercytex Group plc – 收购干细胞公司 Axordia Limited

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Intercytex Group plc – 收购干细胞公司 Axordia Limited

Intercytex Group plc宣布收购专注于干细胞疗法开发的英国公司Axordia Limited，以发行700万股1便士面值的普通股作为购买Axordia全部已发行股本的代价。此次收购使Intercytex获得世界领先的胚胎干细胞疗法开发团队，并显著扩展了其在再生医学领域的实力。Axordia与伦敦治愈失明项目合作，正在开发一种新型干细胞疗法治疗老年性黄斑变性，该疗法目前处于后期临床前开发阶段。此外，Intercytex通过Axordia获得独家商业化权利，涉及来自谢菲尔德大学干细胞生物学中心在干细胞研究领域的发现。收购Axordia不会增加Intercytex的短期至中期资金需求，因为Axordia已经从大量的外部拨款和项目资金中受益。Intercytex首席执行官Nick Higgins表示，干细胞研究领域的最新进展增强了他们对干细胞疗法在再生医学产品中提供高效治疗来源的信心，此次收购为未来细胞疗法的发展提供了强大平台。

Biospace

2008-12-22

干性年龄相关性黄斑变性
加拉帕戈斯和葛兰素史克扩大骨关节炎联盟

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加拉帕戈斯和葛兰素史克扩大骨关节炎联盟

比利时梅赫伦，2008年12月22日——Galapagos NV公司宣布，其与葛兰素史克（GSK）的骨关节炎联盟扩展，新增两个药物靶点。为此，Galapagos从GSK获得200万欧元现金支付，使联盟总价值达到1.88亿欧元。自2006年6月GSK和Galapagos启动针对GSK全球研发组织的疾病修饰药物发现和开发项目以来，Galapagos在骨关节炎领域的药物发现组合得到扩展，旨在通过临床研究IIa阶段成功验证候选药物。GSK拥有在全球范围内进一步开发和商业化这些化合物的独家选择权。2007年7月，GSK和Galapagos签署了包括两个选定GSK靶点的扩展协议。今天的协议进一步扩大了两家公司联盟的范畴，通过提名另外两个靶点。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，与GSK联盟的扩展证实了公司在联盟中的实力，并计划与当前推进临床的项目一起，将这些新靶点推进到IIa临床候选药物阶段。骨关节炎是影响45岁以上人群的最常见关节炎，是一种以关节破坏和关节软骨损失为特征的退行性疾病。Galapagos专注于软骨细胞的研究，这些程序将成为与GSK联盟的基础。Galapagos已经确定了一

Bionity

2008-12-22

骨关节炎 GSK PLC Galapagos NV
皮尔法伯医药公司和 Forest Laboratories 合作开发和商业化 F2695 治疗抑郁症

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皮尔法伯医药公司和 Forest Laboratories 合作开发和商业化 F2695 治疗抑郁症

Forest Laboratories与Pierre Fabre Medicament达成合作协议，共同开发并商业化F2695，一种用于治疗抑郁症和其他中枢神经系统疾病的药物。根据协议，Forest将向Pierre Fabre支付7500万美元的预付款和未来未公开的里程碑付款，同时Pierre Fabre将负责全球范围内的临床前开发和药物原料制造。F2695在最近完成的II期临床试验中表现出良好的抗抑郁效果和耐受性，预计明年将启动III期研究。Pierre Fabre Medicament是法国第二大独立实验室，专注于研发，其产品线包括药品和皮肤护理产品。Forest Laboratories是一家美国制药公司，专注于开发对人们生活产生积极影响的药物。

Fierce Biotech

2008-12-22

中枢神经系统疾病 Forest Laboratories Inc
Flamel Technologies 宣布签订新的 Micropump 和 Medusa 合同，并与辉瑞公司开展研究合作

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Flamel Technologies 宣布签订新的 Micropump 和 Medusa 合同，并与辉瑞公司开展研究合作

法国里昂，Flamel Technologies公司宣布与一家新合作伙伴达成一项针对组合产品的微泵许可协议，并立即开始配方工作。同时，公司还与现有合作伙伴签署了一项关于Medusa平台可行性的额外协议，相关工作已启动。Flamel Technologies正参与17个合作伙伴项目，并与全球前二十家制药公司中的七家合作，包括与辉瑞公司的持续研究合作。公司首席执行官Stephen H. Willard表示，他们很高兴继续增加Micropump和Medusa平台的新许可协议和项目，并强调与全球最大制药公司的合作。Flamel Technologies是一家主要致力于开发两种独特聚合物基医疗应用递送技术的生物制药公司，其Medusa技术旨在递送治疗蛋白和肽的控释制剂，Micropump技术则是用于口服小分子药物的控释和口味遮蔽技术。

Biospace

2008-12-22

Pfizer Inc
Drais Pharmaceuticals 和 Diatos 合作开发和商业化用于治疗癌症的 DTS-108

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Drais Pharmaceuticals 和 Diatos 合作开发和商业化用于治疗癌症的 DTS-108

Drais Pharmaceuticals与Diatos S.A.达成全球合作协议，共同开发及商业化DTS-108治疗实体瘤。DTS-108即将在欧洲开始I期临床试验。根据协议，Drais获得全球独家开发及商业化DTS-108的权利，Diatos则获得前期付款、开发及销售里程碑款项以及版税。合作非版税部分总价值达4690万美元。DTS-108为SN38的前药，SN38是广泛使用的抗癌化疗药物伊立替康的活性代谢物。DTS-108基于Diatos的Vectocell(R)技术平台设计，旨在提供比未修饰的SN38和伊立替康更优的疗效。Diatos专注于研发具有增强肿瘤靶向性或改善生物分布的新版本现有抗癌化疗药物。

Fierce Biotech

2008-12-22

实体瘤恶性肿瘤伊立替康
生物相容性公司与阿斯利康签署糖尿病药物协议

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生物相容性公司与阿斯利康签署糖尿病药物协议

Biocompatibles宣布与阿斯利康签订产品开发和许可协议，针对其子公司CellMed发明的GLP-1类似物。目标适应症为2型糖尿病和肥胖。协议包括临床前、I期和IIa期活动，总金额高达8800万欧元，用于产品开发。阿斯利康有权在产品开发期间独家许可相关专利，并在行使许可权时支付2500万欧元许可费。若产品成功上市，将根据销售额支付单到中位数范围的版税，最高可达2.56亿欧元。CellMed的GLP-1类似物在临床前数据中表现出与天然GLP-1相似的潜力。阿斯利康还拥有CellMed在卒中领域的发明许可权。Biocompatibles首席执行官Crispin Simon表示，与阿斯利康的合作是公司的重要事件，也是CellMed创造价值的进一步证明。阿斯利康全球药物开发心血管和胃肠治疗领域副总裁Gunnar Olsson认为，这种具有差异化特性的创新分子有望成为糖尿病和肥胖的重要治疗方法。预计临床前研究和首项临床试验将在2010年完成。

Pipeline Review

2008-12-22

AstraZeneca PLC GLP-1 糖尿病肥胖卒中
GV 1001 Telovac 试验正在按计划进行

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GV 1001 Telovac 试验正在按计划进行

Pharmexa收到KAEL-GemVax通知，独立数据监测委员会（DMC）已对胰腺癌Telovac III期临床试验进行了会议，并建议继续试验而不做修改。DMC对收集的关键数据进行了首次分析，超过220名患者已入组。DMC负责评估试验的安全性和有效性，结论为无问题，建议继续试验。此外，利物浦癌症试验单位（LCTU）近期收到英国药品和保健产品监管局（MHRA）对试验执行的非常积极的审计报告。Pharmexa与KAEL于2008年10月达成协议，包括总计8000万美元的市场授权和商业化里程碑付款以及未来销售额的10%版税。Pharmexa首席执行官Achim Kaufhold表示，积极的DMC和审计结果非常鼓舞人心，表明Telovac试验以高度专业的方式进行。

GlobeNewswire

2008-12-19

胰腺癌 DMC Biotechnologies Inc
Intercell 技术合作伙伴关系更新：Intercell 超出 B 组链球菌疫苗的许可

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Intercell 技术合作伙伴关系更新：Intercell 超出 B 组链球菌疫苗的许可

Intercell公司将其预临床阶段的GBS疫苗项目独家转让给诺华，同时保留并获得了针对GBS治疗性抗体的共同开发权，并从诺华获得了GBS抗体的额外许可权。此举将触发从2007年签订的战略合作伙伴关系中获得的前期选择权费用收入的确认。此外，与赛诺菲巴斯德的合作被延长，以确定针对未公开细菌病原体的疫苗候选物。与辉瑞的合作进展顺利，使用Intercell专有的佐剂IC31(R)在多个处于临床前开发的细菌疫苗靶点中。Intercell预计，从现有技术合作伙伴关系中获得收入和收入确认将在2008年第四季度明显超过1000万欧元。Intercell的疫苗项目包括针对GBS的疫苗，旨在预防新生儿、新生儿、孕妇和老年人的多种感染，目前处于临床前开发阶段。

Fierce Biotech

2008-12-19

Novartis AG 感染 Pfizer Inc
阿斯利康和 MAP Pharmaceuticals 宣布开展全球合作，共同开发和商业化单位剂量布地奈德

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阿斯利康和 MAP Pharmaceuticals 宣布开展全球合作，共同开发和商业化单位剂量布地奈德

AstraZeneca与MAP Pharmaceuticals达成全球独家协议，共同开发和商业化MAP Pharmaceuticals的专利雾化布地奈德（UDB）产品。UDB是针对儿童哮喘的潜在治疗方法，目前处于III期临床试验阶段。根据协议，AstraZeneca将支付MAP Pharmaceuticals 4000万美元的预付款，并在达到III期临床试验的主要终点和安全性结果后支付额外3500万美元。此外，在满足特定事件和条件的情况下，MAP Pharmaceuticals有资格获得最高达2.4亿美元的潜在开发和监管里程碑款项。如果产品取得显著商业成功，还将提供最高达5.85亿美元的额外销售业绩相关里程碑付款。该协议需经美国政府根据哈特-斯科特-罗迪诺法案审查，并在等待期结束或提前终止后生效。AstraZeneca还将支持并资助MAP Pharmaceuticals的销售团队，在美国推广UDB。MAP Pharmaceuticals有资格获得UDB全球净销售额的显著双位数版税。UDB利用Elan的专利NanoCrystal技术，旨在通过雾化快速给药，提高药物在肺部的递送效率。

Fierce Biotech

2008-12-19

AstraZeneca PLC
VistaGen 与 WARF 签署人胚胎干细胞技术许可协议

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VistaGen 与 WARF 签署人胚胎干细胞技术许可协议

VistaGen Therapeutics与威斯康星大学校友研究基金会（WARF）签署了关于人类胚胎干细胞专利的许可协议，旨在开发和商业化基于干细胞的研发工具。VistaGen是全球领先的利用干细胞技术革新药物发现和测试方式的公司之一。WARF是威斯康星大学麦迪逊分校的私人非营利性专利和许可机构，该大学是美国顶尖的公立研究型大学之一。这项许可协议基于干细胞先驱詹姆斯·汤普森博士的研究成果，他是威斯康星大学干细胞与再生医学中心的研究员，也是新成立的莫格里奇再生医学研究所再生生物学主任。该许可协议将加速VistaGen的商业计划，专注于提供定制化的下一代干细胞预测毒理学和药物发现筛选测试，以增加制药行业的研发效率。VistaGen计划利用其基于干细胞的“试管中的临床试验”预测信息，提高识别有效药物候选者的效率，并减少临床试验失败，尤其是由于心脏或肝脏毒性导致的失败。VistaGen期望其下一代基于干细胞的系统生物学平台将显著提高制药行业开发创新药物的能力，以应对世界上一些最具挑战性的疾病和状况。

Technology Networks

2008-12-18

Vistagen Therapeutics Inc
S*BIO 与 Tan Tock Seng 医院达成研究合作，对 JAK2 抑制剂 SB1518 进行治疗和生物标志物评估

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S*BIO 与 Tan Tock Seng 医院达成研究合作，对 JAK2 抑制剂 SB1518 进行治疗和生物标志物评估

S*BIO公司与新加坡的陈笃生医院（TTSH）签署合作协议，旨在评估其JAK2抑制剂SB1518对骨髓增殖性肿瘤（MPN）患者生物样本的影响。S*BIO科学家将与TTSH研究人员合作，评估SB1518对MPN患者分离的异常血细胞的潜在治疗效果，并验证新型生物标志物检测方法。研究将监测药物治疗的细胞反应，包括细胞活力、凋亡反应、特定生物标志物变化和JAK2突变状态。研究将收集50份患者样本，直至2009年第一季度。S*BIO首席执行官Jan-Anders Karlsson表示，与TTSH的合作将提供关于SB1518治疗MPN的宝贵见解，同时展示公司对产品的承诺和信心。TTSH团队将由血液科顾问医生Ong Kiat Hoe领导，包括Ponnudurai Kuperan、Lee Lian King、Fong Sing Zern和Chiam Yaw Yung等共同研究员。SB1518是一种针对JAK2激酶的小分子选择性激酶抑制剂，对野生型JAK2激酶和V617F突变的JAK2激酶都有高活性。S*BIO是一家专注于研发针对癌症的新型靶向小分子药物的生物技术公司，其领先候选药物SB939和SB1518已进入临床试验，并获

Biospace

2008-12-18

恶性肿瘤 JAK2 骨髓增殖性肿瘤