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Omnia Biologics 和 Sumagen 宣布成功生产 HIV/AIDS 疫苗 I 期材料

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Omnia Biologics 和 Sumagen 宣布成功生产 HIV/AIDS 疫苗 I 期材料

Omnia Biologics与Sumagen Co., Ltd.共同宣布成功完成Sumagen HIV/AIDS疫苗的cGMP生产，为即将进行的I期临床试验做准备。在HIV/AIDS疫苗预防与治疗领域，安全有效的疫苗一直是抗击传染病的关键目标。由于其他后期产品失败，对新的HIV/AIDS候选药物的需求迫切。Omnia Biologics的CEO Dr. Dale VanderPutten表示，很高兴协助Sumagen应对STEP研究后的新优先事项。Sumagen在寻找合适的合同制造专家方面遇到了困难，但Omnia的服务满足了其要求的产量，并按时完成。Sumagen副总裁Dr. Sangkyun Lee对这一重要步骤表示满意，并感谢Omnia的协助。Omnia Biologics提供生物技术和制药公司的合同服务，包括疫苗、自体疗法、新型基因治疗平台和干细胞技术等。Sumagen是一家韩国制药风险企业，专注于开发HIV/AIDS疫苗，并支持加拿大伦敦大学（UWO）的HCV疫苗项目。

Businesswire

2009-02-04

丙型肝炎
Novavax 和 Vivalis 签署了一项研究许可协议，使用 EB66（R）细胞系生产基于颗粒的病毒样疫苗

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Novavax 和 Vivalis 签署了一项研究许可协议，使用 EB66（R）细胞系生产基于颗粒的病毒样疫苗

Novavax与Vivalis达成合作协议，使用Vivalis的EB66(R)细胞线生产Novavax的VLP疫苗。该细胞线具有长期遗传稳定性、无血清培养基中高密度悬浮生长、可放大生产等特点，并已获得美国FDA的批准。Novavax计划利用该细胞线生产针对多种新潜在病毒的VLP疫苗。Vivalis的CEO表示，与Novavax的合作将有助于评估其专有细胞线在新型疫苗生产中的应用。EB66(R)细胞线已获得多家疫苗公司的认可和许可，成为生物制品生产的新标准细胞底物。

Valneva

2009-02-04

Novavax Inc
Sanofi Pasteur 使用 ProBioGen 的 AGE1.CR 细胞系，用于正在开发的各种痘载体疫苗产品

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Sanofi Pasteur 使用 ProBioGen 的 AGE1.CR 细胞系，用于正在开发的各种痘载体疫苗产品

ProBioGen公司宣布与Sanofi Pasteur签订了一项关于其AGE1.CR细胞系的研究和选择权协议，该细胞系可能用于Sanofi的痘病毒载体疫苗产品系列，其中一些产品正处于不同适应症的临床前和临床开发阶段。根据协议，ProBioGen将优化特定疫苗的生产流程，Sanofi Pasteur将获得对已充分表征的主细胞库的访问权限，并启动GMPI项目。此前，Sanofi Pasteur在可行性协议下获得了这些细胞系，并已生成关于AGE1.CR细胞系的综合数据包。Sanofi Pasteur还获得了进入非独家商业许可协议的选择权，该协议包括行业典型的预付款、里程碑付款和版税。ProBioGen首席执行官Michael Schlenk表示，这是AGE1.CR技术的重大突破，Sanofi Pasteur在深入了解后对ProBioGen的平台技术表现出兴趣，AGE1.CR细胞系的高生产力和优秀安全性，以及其广泛适用性，可能使其成为最新的技术。此外，AGE1.CR细胞系可能很快就会用于临床阶段化合物的生产。

2009-02-03

Sanofi Pasteur SA ProBioGen AG
NexMed 宣布出售美国局部勃起功能障碍治疗权

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NexMed 宣布出售美国局部勃起功能障碍治疗权

NexMed公司今日宣布将其局部用药治疗勃起功能障碍的U.S.权利出售给合作伙伴Warner Chilcott Company，并收到250万美元的预付款及NDA批准后的额外250万美元付款。Warner Chilcott还将支付35万美元的制造设备费用。NexMed首席执行官Vivian Liu表示，此举有利于NexMed在当前经济环境下保持财务稳健和产品研发。NexMed管理层将于今日上午10点举行电话会议，提供投资者更新，并提供电话会议和网上直播。NexMed利用其专有的NexACT药物递送技术开发创新药物，包括治疗甲真菌病、勃起功能障碍、女性性唤起障碍和银屑病的药物。

Biospace

2009-02-03

银屑病勃起功能障碍甲真菌病
Warner Chilcott 宣布达成收购 Topical Alprostadil 治疗勃起功能障碍的协议

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Warner Chilcott 宣布达成收购 Topical Alprostadil 治疗勃起功能障碍的协议

Warner Chilcott公司宣布与NexMed公司达成协议，收购NexMed的用于治疗勃起功能障碍（ED）的局部外用丙酸睾酮乳膏在美国的权利。NexMed因此获得了250万美元的前期付款，并在Warner Chilcott收到食品药品监督管理局的新药申请批准后，有资格再获得250万美元的额外付款。此外，Warner Chilcott将为该产品的制造设备支付总计35万美元。据IMS数据，2007年美国ED市场约为15亿美元，尽管目前有口服和其他疗法，但仍有对新、安全、有效的治疗的需求，尤其是对于无法或对口服药物反应不佳的患者。NexMed的局部产品因其非侵入性、易于给药而成为患者更友好的替代品。

Pharmaceutical Processing World

2009-02-03

勃起功能障碍进食障碍
Favrille 宣布更名为 MMR Information Systems， Inc.完成与 MyMedicalRecords， Inc. 的合并后。

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Favrille 宣布更名为 MMR Information Systems， Inc.完成与 MyMedicalRecords， Inc. 的合并后。

Favrille公司宣布将公司名称更改为MMR Information Systems，以反映其服务范围的广泛性。新名称自2009年2月9日起生效，公司将继续在OTC Bulletin Boards上以“FVRL.OB”符号交易，直到获得新的交易符号。公司旨在通过这一名称变更确保公众了解其产品提供的全面功能，即提供个人生活管理工具，而不仅仅是医疗记录的存储中心。MMR Information Systems通过其全资子公司MyMedicalRecords提供基于Web的个人健康记录（PHR）和电子安全存储解决方案，服务于消费者、医疗专业人员、雇主、保险公司、工会和专业组织。公司的主要产品MyMedicalRecords PHR服务基于专有专利待批技术，允许用户通过多种方式传输文档、图像和语音消息，无需依赖任何特定的电子医疗记录平台来填充用户账户。

2009-02-03

MMRGlobal
Champions Biotechnology 与 Gradalis Inc. 和 Mary Crowley 癌症研究中心合作，为癌症患者开发个性化疫苗

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Champions Biotechnology 与 Gradalis Inc. 和 Mary Crowley 癌症研究中心合作，为癌症患者开发个性化疫苗

Champions Biotechnology与Gradalis Inc.和Mary Crowley癌症研究中心合作，旨在利用其Biomerk肿瘤移植技术开发针对癌症患者的个性化疫苗。这种疫苗基于患者自身的肿瘤细胞进行定制，旨在提供一种新的治疗选择。Gradalis Inc.将致力于申请IND批准，以便在MCCRC进行一期临床试验。这项合作有望为越来越多的医生提供个性化肿瘤学服务，并为Champions Biotechnology未来的商业化提供重大机会。

Finanznachrichten

2009-02-03

恶性肿瘤
Cerenis Therapeutics 获得主动脉瓣狭窄新疗法的知识产权许可

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Cerenis Therapeutics 获得主动脉瓣狭窄新疗法的知识产权许可

Cerenis Therapeutics公司宣布，已获得由加拿大蒙特利尔心脏研究所研究中心的Jean-Claude Tardif博士领导的研究团队所研发的关于高密度脂蛋白（HDL）疗法的知识产权，用于治疗主动脉瓣狭窄（AVS）。AVS是一种心脏瓣膜疾病，会导致心脏瓣膜狭窄，影响血液流向全身。Tardif博士的研究发现，经过14天的治疗后，治疗组的主动脉瓣开口恢复到接近正常状态，瓣膜厚度显著降低，并且治疗组的瓣膜损伤程度小于对照组，同时主动脉瓣钙化也有所减少。Cerenis公司表示，目前严重AVS患者只有手术换瓣一种选择，而新疗法有望进入临床开发阶段。

Fierce Biotech

2009-02-03

主动脉瓣狭窄
ABLYNX 收到 300 万欧元的里程碑付款，这是其与 BOEHRINGER INGELHEIM 战略联盟的一部分

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ABLYNX 收到 300 万欧元的里程碑付款，这是其与 BOEHRINGER INGELHEIM 战略联盟的一部分

Ablynx公司宣布将从其与Boehringer Ingelheim的战略联盟中获得总计3000万欧元的里程碑付款，该联盟旨在开发和商业化纳米抗体疗法。Ablynx与Boehringer Ingelheim自2007年9月起合作，共同发现、开发和商业化多达10种不同的纳米抗体疗法，涵盖免疫学、肿瘤学和呼吸系统疾病等多个治疗领域。根据协议，每个开发的纳米抗体可能获得高达1.25亿欧元的里程碑付款，以及Ablynx的未知版税。Boehringer Ingelheim将独家负责任何合作产品的研究、生产和商业化，而Ablynx在欧洲保留部分共同推广权。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses表示，他们对与Boehringer Ingelheim的合作进展感到高兴，并预计2009年将继续取得进展。Ablynx是一家专注于发现和开发纳米抗体（一种基于单域抗体片段的新型治疗蛋白质）的生物制药公司，其产品针对多种严重和危及生命的人类疾病。

Biospace

2009-02-03

Boehringer Ingelheim Corp 呼吸系统疾病 Ablynx Inc
BioComp Pharma 推出首个 Tindamax （R）仿制药

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BioComp Pharma 推出首个 Tindamax （R）仿制药

BioComp Pharma公司推出Tinidazole 500，这是首个被FDA批准的Tindamax(R)药物的仿制药。Tindamax(R)是唯一被FDA批准用于治疗滴虫病和细菌性阴道炎的口服抗菌药物。BioComp Pharma将从2009年2月开始销售这种仿制药。与品牌药相比，仿制药的平均成本可降低30至80%。Tindamax(R)在治疗细菌性阴道炎时，每日一次服用一克（两片500毫克），五天为一疗程，而目前的标准治疗药物甲硝唑则是每日两次，连续服用七天。治疗滴虫病时，Tindamax(R)每日一次服用两克（四片500毫克）。BioComp Pharma是位于德克萨斯州圣安东尼奥的Mission Pharmacal公司的全资子公司，成立于2008年，专门分销与处方药等效但价格更低的生物可比药物。

Fierce Biotech

2009-02-03

细菌性阴道炎甲硝唑
AngioGenex 在两个科学会议上展示其 id 靶向抗血管生成抑制剂的数据

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AngioGenex 在两个科学会议上展示其 id 靶向抗血管生成抑制剂的数据

AngioGenex公司，一家位于纽约的生物技术公司，专注于靶向Id基因和蛋白质以开发抗血管生成药物治疗癌症。该公司宣布，其领先的小分子候选药物AGX51在最近的科学会议上展示出减轻肿瘤形成和转移的能力。公司科学创始人罗伯特·贝内扎博士在蒙大拿州比格斯凯的Keystone研讨会和圣地亚哥的PepTalk会议上发表了演讲，强调了Id在癌症发展和进展中的持续重要性以及贝内扎博士发明的抗Id寡核苷酸的潜在治疗价值。AngioGenex正在推进其小分子和寡核苷酸的前临床开发，这些分子和寡核苷酸具有强大的抗血管生成/抗肿瘤活性，通过抑制Id蛋白的作用。董事会主席理查德·萨尔瓦多博士表示，抑制Id基因和蛋白质活性的药物，如AGX1053和AGX51，是新型独特抗肿瘤药物的首批。公司计划在9到12个月内将这两种药物用于人类。AngioGenex的技术提供了一种可能更有效且成本效益更高的基于抗血管生成癌症疗法，比目前该领域的领导者阿瓦斯丁更优。由于阿瓦斯丁的高成本与患者寿命有限增加之间的担忧日益增加，因此需要新的方法。

Biospace

2009-02-03

恶性肿瘤肿瘤
MDRNA， Inc. 宣布根据与 Amylin Pharmaceuticals， Inc. 的修订协议收到里程碑付款，用于鼻内艾塞那肽的开发和商业化

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MDRNA， Inc. 宣布根据与 Amylin Pharmaceuticals， Inc. 的修订协议收到里程碑付款，用于鼻内艾塞那肽的开发和商业化

MDRNA公司宣布，根据与Amylin Pharmaceuticals Inc.于2006年6月签订的修订版研发和许可协议，已实现一项里程碑，Amylin承诺推进项目，为此向MDRNA支付了100万美元的里程碑款项。此外，根据修订协议，MDRNA还有望在未来获得7900万美元的额外里程碑款项和版税。MDRNA总裁兼首席执行官J. Michael French表示，公司将继续致力于利用其遗留的鼻内资产，为公司和股东创造价值。MDRNA是一家专注于基于RNA干扰（RNAi）的药物研发和商业化的生物技术公司，致力于通过开发RNAi化合物和药物递送技术来改善人类健康。公司拥有在分子生物学、细胞生物学、脂质化学、肽化学、药理学和生物信息学方面的丰富经验，并正在将这些能力应用于广泛的RNAi技术和递送方法。MDRNA正在投资新技术，预计将导致更安全、更有效的RNAi疗法，同时积极构建广泛的知识产权。

Fierce Biotech

2009-02-03

Adhera Therapeutics Amylin Pharmaceutica
Transcept Pharmaceuticals， Inc. 完成与 Novacea， Inc. 的合并

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Transcept Pharmaceuticals， Inc. 完成与 Novacea， Inc. 的合并

Transcept Pharmaceuticals完成与Novacea的合并，Novacea更名为Transcept Pharmaceuticals，并在纳斯达克以新代码TSPT上市。合并后的公司专注于精神病学和睡眠医学领域的创新产品开发与商业化，其主打产品Intermezzo(R)是一款用于治疗夜间觉醒后难以入睡的药物，已于2008年9月30日向FDA提交新药申请，预计将于2009年7月30日获得审批。合并后，Transcept股东持有Novacea约60%的股份，公司总股本约为1310万股。合并及反向股票分割后，Transcept预计现金、现金等价物和可交易证券约9600万美元。公司计划支付约2800万美元的债务和约2500万美元的财务顾问费用。新公司由Glenn A. Oclassen担任总裁兼首席执行官，G. Kirk Raab担任董事长，董事会成员包括前Novacea董事和Transcept管理层成员。

Biospace

2009-02-02

Transcept Pharmaceut
Idera Pharmaceuticals 宣布与 Merck KGaA 合作在癌症治疗方面取得临床里程碑

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Idera Pharmaceuticals 宣布与 Merck KGaA 合作在癌症治疗方面取得临床里程碑

Idera Pharmaceuticals宣布在与其全球许可和合作协议伙伴德国默克集团（Merck KGaA）的合作下，已完成了IMO-2055联合Erbitux和Camptosar治疗结直肠癌的临床研究的第一位患者给药，并据此获得了一项里程碑式的付款，金额为3000万欧元（约合3800万美元）。Idera的IMO-2055目前还在进行一项1b期临床试验，与Tarceva和Avastin联合用于治疗晚期非小细胞肺癌。此外，Idera与默克集团的合作始于2007年12月，旨在开发其Toll样受体9（TLR9）激动剂用于癌症治疗。Idera致力于开发针对传染病、自身免疫疾病、癌症和呼吸系统疾病的药物候选者，其专有的药物候选者旨在调节特定的Toll样受体，并通过其独特的DNA和RNA化学专业知识创造药物候选者，为内部开发和生成多个合作联盟的机会。

Fierce Biotech

2009-02-02

大肠癌恶性肿瘤 Merck KGaA TLR9
Medarex 将获得 MedImmune 的里程碑付款，用于批准 MEDI-546 的研究性新药申请

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Medarex 将获得 MedImmune 的里程碑付款，用于批准 MEDI-546 的研究性新药申请

Medarex公司宣布将从合作伙伴MedImmune获得100万美元的里程碑付款，用于MEDI-546新药临床试验的IND申请批准。MEDI-546是一种针对1型干扰素途径成分的全人源抗体，用于治疗硬皮病这种慢性自身免疫疾病。MedImmune与Medarex于2004年11月达成合作，共同推进两种抗体（MDX-1103和MDX-1333）的研发。MedImmune负责所有临床开发活动，Medarex有权选择共同开发产品以获得共同推广和分享美国市场利润的机会。Medarex专注于开发基于全人源抗体的治疗药物，目前有40多种产品候选人在临床试验或IND申请阶段，其中最先进的产品处于3期临床试验阶段。

Fierce Biotech

2009-02-02

系统性硬化 MedImmune LLC Medarex Inc
Human Genome Sciences 开始向美国国家战略储备提供一流的炭疽治疗药物

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Human Genome Sciences 开始向美国国家战略储备提供一流的炭疽治疗药物

美国人类基因组科学公司宣布开始向美国战略国家储备库交付20,000剂其人源单克隆抗体药物ABthrax，用于吸入性炭疽的治疗。ABthrax是首个针对炭疽的治疗药物，也是自2001年9月11日恐怖袭击后，在生物盾牌计划下采购的第一个产品。该药物针对炭疽杆菌释放的致命毒素，这些毒素是大多数炭疽相关死亡的主要原因。此次交付预计将为HGS带来至少1.5亿美元的收益。ABthrax的研发始于2006年与卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA）签订的合同。HGS表示，ABthrax在吸入性炭疽治疗方面具有重大意义，有望在加强美国生物恐怖主义防御方面发挥重要作用。此外，HGS还完成了超过400名志愿者对raxibacumab的安全性研究，结果显示该药物通常安全且耐受性良好。ABthrax是首个在2001年美国炭疽袭击后进行临床研究的炭疽感染研究药物，2003年获得FDA的快速通道产品指定和孤儿药指定。

GlobeNewswire

2009-02-02

Human Genome Sciences Inc
QuantRx宣布与Church & Dwight签订多年技术许可协议

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QuantRx宣布与Church & Dwight签订多年技术许可协议

QuantRx Biomedical Corporation与Church & Dwight Co., Inc.达成一项技术许可协议，授予Church & Dwight在全球范围内使用QuantRx某些技术的独家权利，这些技术用于共同开发的家用诊断测试。预计该产品将由Church & Dwight的First Response品牌推出，并于2009年第二季度在零售市场上市。QuantRx将获得商业化费用，并将在产品的净销售额中获得版税。QuantRx表示，这一合作证明了其技术专长快速应用于满足合作伙伴市场需求的实力，同时也为QuantRx带来长期收入流。QuantRx专注于开发和商业化基于其专利技术平台的创新诊断产品，其技术组合包括快速检测产品、基于基因组的诊断芯片、分子成像剂和女性健康诊断技术。

News Medical Devices

2009-02-02

Church & Dwight Co I QuantRx Biomedical C
Cenix BioScience 与 Boehringer Ingelheim 签署基于 RNAi 的靶点发现研究协议

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Cenix BioScience 与 Boehringer Ingelheim 签署基于 RNAi 的靶点发现研究协议

Cenix BioScience与Boehringer Ingelheim签订研究协议，支持其发现新型治疗药物靶点。Cenix将运用RNA干扰（RNAi）基因沉默的高通量应用和表型分析技术，结合Boehringer Ingelheim的专有技术，进行基因组规模的人类细胞筛选。双方合作利用多参数显微镜和Definiens的Cellenger图像分析平台，对分析基因的细胞功能和失活表型进行深入分析。Cenix BioScience专注于RNAi和表型分析，为众多行业和学术合作伙伴提供定制化研究服务，以加速新型药物的研发。

Fierce Biotech

2009-02-02

Boehringer Ingelheim Corp
ImmunoGen， Inc. 报告 2009 财年第二季度财务业绩

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ImmunoGen， Inc. 报告 2009 财年第二季度财务业绩

ImmunoGen公司公布了2009财年第二季度财务报告，预计到财年结束将有更高的现金流。公司通过其TAP技术开发的抗癌药物在临床试验中取得进展，包括IMGN901、IMGN242等，并与合作伙伴Genentech、sanofi-aventis等进行合作。公司加强了管理团队，包括新任CFO Greg Perry和CMO Jim O'Leary。财务方面，第二季度净亏损为710万美元，收入为930万美元。公司预计2009财年净亏损在3400万至3700万美元之间，现金流使用在1600万至1900万美元之间。

AbbVie News Center

2009-01-29

Genentech Inc
NeuroSearch 宣布扩大与葛兰素史克的现有联盟

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NeuroSearch 宣布扩大与葛兰素史克的现有联盟

NeuroSearch与GSK在完成五年药物发现合作联盟后，决定将更多新型化合物纳入合作资产组合，并专注于新型药物候选人的共同开发。NeuroSearch将获得未公开的首付款，以及最高达8.12亿丹麦克朗（约合1.09亿欧元）的上市前里程碑付款和销售提成。合作资产组合包括临床和临床前阶段的药物候选人和多个潜在开发候选化合物。NeuroSearch负责候选药物的前期临床研究，而GSK负责后期开发和商业化。NeuroSearch可能从扩展的资产组合中获得超过70亿丹麦克朗（超过9.5亿欧元）的里程碑付款和提成，以及2009-2010年可能超过5.25亿丹麦克朗（超过7千万欧元）的首付款和短期里程碑付款。此外，NeuroSearch还保留在市场价下向GSK出售额外普通股的期权，总额最高达1.49亿丹麦克朗（2000万欧元）。

GlobeNewswire

2009-01-29

GSK PLC