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Cordex Pharma 宣布与 Cato BioVentures 达成战略主服务股权协议

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Cordex Pharma 宣布与 Cato BioVentures 达成战略主服务股权协议

Cordex Pharma与Cato BioVentures签订长期战略服务股权协议，Cato Research将为Cordex的AT Pace心律失常药物提供临床监管和监管服务。合作重点为AT Pace治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的III期关键临床试验。AT Pace是一种用于急性终止PSVT的腺苷三磷酸（ATP）注射剂。Cordex预计AT Pace将成为首个诊断药物，用于识别可能从心脏起搏器治疗中受益的缓慢性晕厥患者。Cordex估计AT Pace的治疗和诊断应用将针对每年价值1亿至1.5亿美元的市场。

Fierce Biotech

2009-02-23

阵发性室上性心动过速
Xencor 和 CSL Limited 建立抗体优化合作

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Xencor 和 CSL Limited 建立抗体优化合作

Xencor公司与CSL达成抗体优化合作，利用Xencor的XmAb技术平台提升CSL治疗性抗体的ADCC效应功能。Xencor将向CSL提供广泛使用该技术的机会，并授予CSL多项商业许可，以将产品候选者推进开发并最终商业化。CSL将支付预付款、开发里程碑付款和产品特许权使用费。XmAb技术通过增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）、吞噬作用和/或补体激活，提高治疗性抗体的效力。Xencor专注于抗体Fc工程，以显著提高抗体效力和半衰期，其产品开发包括XmAb2513和XPro1595 DN-TNF等候选药物。

Biospace

2009-02-23

CSL Ltd Xencor Inc
GeneraMedix， Inc. 宣布向 Actelion Ltd. 出售创新的依前列醇制剂

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GeneraMedix， Inc. 宣布向 Actelion Ltd. 出售创新的依前列醇制剂

GeneraMedix公司宣布与瑞士Actelion Ltd达成最终协议，将销售其改进的epoprostenol钠配方用于治疗肺动脉高压（PAH）。该新配方使用非专有稀释剂，在室温下稀释并填充到泵中后，可稳定24小时，无需冷冻凝胶包。Actelion将负责全球开发、注册和商业化该产品。GeneraMedix公司CEO Ron Quadrel表示，此次销售体现了公司对服务专业市场患者独特需求的承诺，并很高兴与致力于改善PAH患者生活质量的Actelion公司达成交易。Actelion公司CEO Jean-Paul Clozel表示，他们很高兴获得这款创新产品，因为它加强了他们对PAH治疗的承诺。GeneraMedix公司商业运营总裁Robin Smith Hoke表示，开发针对PAH市场的这种专业疗法令人兴奋，并反映了GeneraMedix在专业市场的产品管线和日益增长的名誉。

Fierce Biotech

2009-02-23

肺动脉高压 Actelion Ltd
Actelion 宣布收购一种具有更高热稳定性的静脉注射依前列醇新制剂，用于治疗肺动脉高压

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Actelion 宣布收购一种具有更高热稳定性的静脉注射依前列醇新制剂，用于治疗肺动脉高压

Actelion Ltd宣布与GeneraMedix Inc.达成最终协议，收购一种改进的、热稳定的epoprostenol钠制剂，用于治疗肺动脉高压（PAH）。该制剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于长期静脉注射治疗原发性肺高压和与硬皮病相关疾病的患者。Actelion将负责该产品的全球开发、注册和商业化。该制剂使用非专有稀释剂，在室温下稀释后可储存长达24小时，无需冷冻凝胶袋，可能为PAH患者提供更多便利。Actelion表示，将致力于优化该新制剂的使用，并与PAH专家合作，为全球PAH患者提供优质产品。

WebWire

2009-02-23

肺动脉高压 Actelion Ltd
CytRx 的 arimoclomol 将在家族性 ALS 患者亚群的 2 期/3 期适应性临床试验中给药

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CytRx 的 arimoclomol 将在家族性 ALS 患者亚群的 2 期/3 期适应性临床试验中给药

CytRx公司宣布启动了一项针对家族性肌萎缩侧索硬化症（fALS）患者的Phase 2/3适应性临床试验，研究其分子伴侣调节药物候选药物arimoclomol。该试验由ALS协会和美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿产品开发办公室（OOPD）资助，旨在评估arimoclomol在fALS患者中的安全性和耐受性，并计划进一步进行疗效研究。试验设计允许无缝地从Phase 2安全性研究过渡到重叠的Phase 3疗效研究。该试验由Emory大学的Michael Benatar和哈佛医学院的Merit Cudkowicz共同担任共同主要研究者。如果Phase 2中期分析结果支持继续进行Phase 3试验，预计将需要额外招募50名受试者。CytRx公司估计，美国约有600名fALS患者存在SOD1基因突变。

Technology Networks

2009-02-23

SOD1 阿莫氯醇
Health Sciences Group Inc.公布未来战略及MODUS Healthcare Builders合作进展

交易并购

Health Sciences Group Inc.公布未来战略及MODUS Healthcare Builders合作进展

Health Sciences Group Inc.（Pink Sheets:HESG）作为igohealth.org和iGoHealthy Magazine的拥有者，近日公布了公司的未来发展战略。公司承诺将转型为盈利实体，并致力于推广igohealthy.org作为顶级健康和 wellness 网站，同时推广iGoHealthy Magazine。目前，公司正在初步阶段收购MODUS Healthcare Builders的少数股权。MODUS Healthcare Builders提供了一种创新的医院建设模式，通过MODUS Manufacturing在受控环境中建造医院，以降低成本并提高效率。Health Sciences Group Inc.计划通过其网站和出版物提供健康和 wellness 服务，并与MODUS Healthcare Builders合作，以推动市场向其产品发展。

GlobeNewswire

2009-02-20
夏尔通过收购 EQUASYM（R） IR 和 XL 进入欧洲多动症市场

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夏尔通过收购 EQUASYM（R） IR 和 XL 进入欧洲多动症市场

Shire公司宣布与UCB签订协议，收购EQUASYM(R) IR和XL（盐酸哌甲酯）的全球权利，用于治疗注意力缺陷多动症（ADHD），但美国、加拿大和巴巴多斯除外。EQUASYM XL在10个国家（不包括美国、加拿大和巴巴多斯）获得批准并销售，EQUASYM IR在四个国家获得批准并销售。2008年，这些地区的总销售额为1690万欧元。此次收购将扩大Shire的ADHD产品组合，并使其能够立即进入欧洲ADHD市场，同时为Shire进入其他世界市场提供机会。EQUASYM将使Shire能够在美国ADHD市场的基础上，在欧洲建立领导地位，并为Shire在美国以外的其他ADHD治疗产品建立坚实的基础。作为交易的一部分，大约20名销售和销售管理人员将加入Shire，为EQUASYM和其他潜在的ADHD产品提供稳定的销售团队。Shire将以5500万欧元现金支付UCB，以获得全球权利（不包括美国、加拿大和巴巴多斯）。预计此次收购将从2010年起对Shire的业绩产生积极影响。

2009-02-20

注意力缺陷多动障碍 UCB SA 盐酸哌甲酯 Shire Ltd
Cell Therapeutics 行使其选择权，以 1800 万美元的价格将 Zevalin 合资企业的权益出售给 Spectrum Pharmaceuticals

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Cell Therapeutics 行使其选择权，以 1800 万美元的价格将 Zevalin 合资企业的权益出售给 Spectrum Pharmaceuticals

Cell Therapeutics公司（CTI）宣布将其在Zevalin合资企业中的50%股权以1800万美元的价格出售给Spectrum Pharmaceuticals公司。CTI和Spectrum于2008年12月成立合资企业，共同开发和商业化Zevalin。CTI将Zevalin相关资产全部贡献给合资企业，并向Spectrum出售了50%的合资企业股权，价格为1500万美元，并附带某些里程碑付款。CTI将集中资源推进pixantrone用于复发侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）和OPAXIO用于非小细胞肺癌和卵巢癌的审批。出售Zevalin股权预计每年可减少约1500万美元的支出，同时为CTI提供非稀释性的运营资本。CTI将继续相信Zevalin作为商业上有吸引力的产品及有效的癌症治疗方法的价值，但由于pixantrone的临床试验结果令人印象深刻，且公司需要运营资本，因此决定出售股权并专注于pixantrone。交易完成后，CTI将获得600万美元，其余1800万美元将在90天内支付。交易完成取决于满足某些条件，包括CTI律师提供的法律意见。Zevalin是一种名为放射免疫疗法的癌症治疗方法，用于治疗复发

Finanznachrichten

2009-02-20

卵巢癌恶性肿瘤非小细胞肺癌非霍奇金淋巴瘤 Spectrum Pharmaceuticals Inc
欧洲药品管理局建议暂停Raptiva（依法珠单抗）的市场许可

研发注册政策

欧洲药品管理局建议暂停Raptiva（依法珠单抗）的市场许可

欧洲药品管理局（EMEA）建议暂停由Serono公司生产的Raptiva（依法珠单抗）的市场许可。原因是该药物的安全性问题，包括使用该药物的患者中出现进行性多灶性白质脑病（PML）。Raptiva自2004年9月获欧盟批准以来，用于治疗对其他系统性疗法无效、有禁忌症或对其他系统性疗法不耐受的成年中度至重度慢性斑块状银屑病患者。欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）在审查了所有关于该药物安全性和有效性的数据后，得出结论：Raptiva的益处有限，除了PML外，该药物还与其他严重副作用相关，包括吉兰-巴雷综合征、米勒-费舍综合征、脑炎、脑病、脑膜炎、败血症和机会性感染。CHMP认为，Raptiva的风险超过了其益处，因此建议在欧盟暂停该药物的市场许可。医生不应开具新的Raptiva处方，并应审查目前使用该药物患者的治疗方案，以评估最合适的替代疗法。目前使用Raptiva的患者不应突然停止治疗，而应预约医生讨论最合适的替代治疗方案。EMEA的建议已提交给欧洲委员会，以采取具有法律约束力的决定。

EMA

2009-02-19

Serono Inc
Merit Medical 宣布达成收购 Alveolus， Inc 资产的协议

交易并购

Merit Medical 宣布达成收购 Alveolus， Inc 资产的协议

Merit Medical Systems, Inc. 宣布收购 Alveolus, Inc. 的资产，包括其知识产权、库存、应收账款和制造设备，总价值约1900万美元。Alveolus 主要生产用于食道、气管和胆管支架的非血管介入支架。同时，Merit 与 Biosearch Medical Products, Inc. 签署协议，收购其两个产品，交易金额约160万美元。这些收购旨在加强Merit在消化内科市场的产品线，并预计将为公司带来超过5000万美元的全球市场机会。此外，Merit 计划维持与现有供应商的关系，并保留现有协议，同时将成立新的业务部门专注于新收购的产品和机会。

GlobeNewswire

2009-02-19

Merit Medical Systems Inc
Primera Bioscience Research Inc. 研究更新

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Primera Bioscience Research Inc. 研究更新

Primera Bioscience Research Inc.宣布，多伦多儿童医院（HSC）将向董事会汇报关于特定脑肿瘤干细胞研究进展的报告。该项目自2008年2月起由Primera Bioscience资助。Primera Bioscience在2008年12月31日对完成300,000美元项目资金义务有10万美元的负债，这笔款项原定于2009年2月8日支付，但HSC同意在收到进展报告后延长支付期限。Primera Bioscience专注于早期生物医学研究，目前与多伦多儿童医院合作进行脑肿瘤和干细胞研究，并已提供300,000美元资金。此外，新闻稿中包含了一些前瞻性陈述，提醒投资者实际结果可能与预期存在差异。

Biospace

2009-02-19

脑肿瘤
卫材和 Bial 宣布达成合作协议，将新型每日一次抗癫痫药 Zebinix（R）在欧洲商业化

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卫材和 Bial 宣布达成合作协议，将新型每日一次抗癫痫药 Zebinix（R）在欧洲商业化

Eisai Europe Ltd.与Bial-Portela & CA, S.A.签署了一项许可和共同推广协议，Eisai获得在欧洲市场销售、推广和分销新型抗癫痫药物Zebinix(R)（eslicarbazepine acetate）的独家许可。Bial将获得9500万欧元的预付款和里程碑付款。Zebinix(R)将首先在欧洲用于18岁以上部分性发作癫痫患者的辅助治疗。该药物已提交给欧洲药品管理局（EMEA）审批，预计2009年第二季度获得批准。Zebinix(R)在三项III期双盲、随机、安慰剂对照试验中显示出显著降低癫痫发作频率、减少抑郁症状和改善患者生活质量的效果。Eisai Europe Ltd.的董事长兼首席执行官Yutaka Tsuchiya表示，很高兴与Bial合作，为患者提供这种具有潜力的新治疗方法。Bial的CEO Dr. Luis Portela认为，与Eisai的合作是Bial在欧洲的一个里程碑事件，Eisai是癫痫领域的领先者，拥有将Zebinix(R)打造成领先选择的知能和经验。

Fierce Biotech

2009-02-19

癫痫 Eisai Ltd
DiscoveryBioMed， Inc. 代表 Lifeline Cell Technology， Inc. 参与了多个项目，以测试多种原代人类细胞产品的功能和效用

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DiscoveryBioMed， Inc. 代表 Lifeline Cell Technology， Inc. 参与了多个项目，以测试多种原代人类细胞产品的功能和效用

DiscoveryBioMed, Inc.与Lifeline Cell Technology, Inc.达成合作协议，为其提供初级人类细胞生物检测服务。双方认为人类细胞作为实验系统中最重要和生物相关的试剂，具有巨大的发展潜力。此次合作将有助于DBM, Inc.了解人类细胞生理学，并带来早期收入。此外，DBM和Lifeline还共同开发了一项关于使用多种人类细胞培养作为体外平台，测试污染物、候选药物和现有药物对人类多种组织细胞的毒性的SBIR资助提案。DiscoveryBioMed, Inc.是一家专注于细胞工程和药物发现的生命科学和生物技术公司，位于阿拉巴马州的创新仓库。International Stem Cell Corporation（ISCO）是一家专注于开发治疗和研究产品的加州生物技术公司，其技术Parthenogenesis能够从未受精的人类卵子中创建多能人类干细胞系。

Biospace

2009-02-19

Discovery BioMed Inc International Stem C Lifeline Cell Techno
Abbott Laboratories 和 Enanta Pharmaceuticals， Inc. 启动了 ABT-450 HCV 蛋白酶抑制剂的 1 期临床试验

交易并购

Abbott Laboratories 和 Enanta Pharmaceuticals， Inc. 启动了 ABT-450 HCV 蛋白酶抑制剂的 1 期临床试验

Abbott Laboratories和Enanta Pharmaceuticals宣布启动ABT-450口服丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制剂的一期临床试验，旨在评估其安全性、耐受性和药代动力学。ABT-450是两家公司全球合作发现、开发和商业化HCV蛋白酶抑制剂的一部分。该研究旨在评估ABT-450在健康志愿者中的安全性，并探索其在不同HCV基因型中的疗效。Abbott和Enanta都强调了对HCV治疗的承诺，并期待通过合作推进ABT-450的研发。Abbott在抗病毒疗法和诊断方面拥有丰富的经验，而Enanta则专注于开发针对HCV的新型蛋白酶、聚合酶和环状肽抑制剂。

Biospace

2009-02-18

Abbott Laboratories Inc 丙型肝炎 Enanta Pharmaceuticals Inc
HRA Pharma 和 Gedeon Richter 签订营销和分销协议

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HRA Pharma 和 Gedeon Richter 签订营销和分销协议

HRA Pharma与Gedeon Richter Plc宣布达成一项关于生殖健康领域的营销和分销协议，旨在为中东欧和独联体国家的女性提供更广泛的避孕选择。根据协议，Gedeon Richter将在中东欧7个国家（保加利亚、捷克共和国、匈牙利、波兰、罗马尼亚、塞尔维亚和斯洛伐克）和12个独联体国家（阿塞拜疆、亚美尼亚、白俄罗斯、格鲁吉亚、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、俄罗斯、塔吉克斯坦、土库曼斯坦、乌兹别克斯坦和乌克兰）销售和分销HRA Pharma的紧急避孕产品ella/ellaOne。ella/ellaOne是一种基于新型化学实体ulipristal acetate的创新紧急避孕药，由HRA Pharma开发，目前正等待卫生当局的审批。两家公司的合作结合了互补的产业专业知识和区域优势，旨在为女性提供更多避孕选择。HRA Pharma是一家专注于生殖健康领域的欧洲制药公司，Gedeon Richter则是中东欧领先的制药集团，在30个国家设有直接业务，包括14个商业子公司和批发商以及四个生产基地。

Fierce Biotech

2009-02-18

Gedeon Richter
Pharmos 宣布达成销售某些 CB2 选择性激动剂的协议

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Pharmos 宣布达成销售某些 CB2 选择性激动剂的协议

Pharmos Corporation与以色列的Reperio Pharmaceuticals Ltd.达成协议，出售与PRS-639,058及后续分子相关的专利权和专业技术知识。这些CB2选择性大麻素属于非经典大麻素，具有较少的副作用。Pharmos曾对这些化合物进行神经性疼痛的预临床测试。双方已签署资产购买协议，预计于2009年6月6日或之前完成。Pharmos将保留Reperio的股权，并有权获得与资产临床开发阶段相当的许可和版税。Pharmos此举旨在保留现金资源，用于开发Dextofisopam，目前正在进行2b期美国临床试验。同时，Pharmos关闭了其在以色列的运营。

MarketScreener

2009-02-18

神经性疼痛
Orexo 签署以色列 Abstral 协议

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Orexo 签署以色列 Abstral 协议

Orexo与以色列的Neopharm Ltd签署了独家分销协议，Neopharm获得在以色列市场销售和推广Orexo的突破性癌症疼痛治疗药物Abstral的权利。Orexo将为Neopharm提供Abstral产品，并从产品销售中获得显著利润。协议还包含里程碑付款，但具体财务条款未公开。Neopharm还将负责在以色列管理药物的监管审批流程。此协议有助于Abstral在更多地理市场销售，是Orexo发展成为盈利性制药公司的重要一步。Neopharm在以色列拥有经验丰富的营销和销售团队，具备疼痛和肿瘤学专业知识，是Orexo在以色列的理想合作伙伴。Abstral是一种速溶片，通过舌下给药途径提供芬太尼，用于管理已接受阿片类药物治疗的患者的突破性癌症疼痛。目前，Abstral在瑞典、英国和德国销售。Orexo是一家专注于开发疼痛和炎症治疗药物的制药公司，拥有128名员工，总部位于瑞典乌普萨拉。Neopharm成立于1941年，是以色列领先的营销高端伦理药品和品牌消费者保健产品的公司，是Neopharm集团的一部分，该集团是以色列第二大医疗保健市场营销集团，年销售额超过3亿美元。

Fierce Biotech

2009-02-18

癌症疼痛 Orexo AB
沪亚生物国际宣布与中国医学科学院北京药物研究所和北京协和医学院达成合作协议

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沪亚生物国际宣布与中国医学科学院北京药物研究所和北京协和医学院达成合作协议

HUYA生物科学国际公司与北京药物研究所签署合作协议，共同开展临床前和临床试验，并获得对某些新药化合物的一览权和谈判权。这是中美两国机构首次正式合作共同开发多种药物。HUYA拥有丰富的中国生物技术行业合作经验，此次合作是其与北京药物研究所多年关系建设和知识交流的成果。双方将共同推动新药上市，为全球市场提供高效的新药化合物。HUYA的全球团队包括多位科学和临床顾问，为每个新化合物提供高水平的专业支持。

Biospace

2009-02-18

北京协和医学院
Lotus Pharmaceuticals， Inc. 购买已建立处方药的知识产权美国东部时间 2 月 18 日星期三下午 12：04

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Lotus Pharmaceuticals， Inc. 购买已建立处方药的知识产权美国东部时间 2 月 18 日星期三下午 12：04

北京，2008年2月18日——中国制药公司控制与运营商Lotus Pharmaceuticals, Inc.（OTC Bulletin Board：LTUS）宣布，其合同控制的北京亮方制药有限公司（亮方）于2008年12月与北京亿普生物医药技术有限公司（亿普）签订知识产权转让合同，以收购高效稳定的奥曲肽醋酸注射溶液药物Yipubishan。该药物自2004年起用于治疗胃溃疡和上消化道出血症状，亮方将分期支付约790万美元的转让费，截至2008年12月31日已支付290万美元，剩余500万美元将于2009年5月31日前支付。Yipubishan的开发成本部分由科技部中小企业技术创新基金资助，成为首个纳入国家火炬计划的中国处方药。预计2008年Yipubishan的第三方收入为6700万元人民币，毛利率为75.0%，Lotus预计2009年将从Yipubishan中获得7500万元人民币的收入，毛利率同样为75.0%，此后至2011年，Yipubishan的收入预计每年增长25%。亿普与北京四环制药有限公司（四环）签订制造协议，四环将继续为亮方生产Yipubishan。作为Yipubishan销售的一部分，亿普将

Biospace

2009-02-18

胃溃疡北京四环制药有限公司
评估 NKTR-105 在难治性实体瘤癌症患者中的 1 期临床研究中开始给药

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评估 NKTR-105 在难治性实体瘤癌症患者中的 1 期临床研究中开始给药

Nektar Therapeutics宣布其新型PEG化多西他赛药物NKTR-105的Phase 1剂量递增研究已开始，评估其在约30名对先前所有可用疗法无效的难治性实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。NKTR-105利用Nektar的先进聚合物共轭技术，具有比多西他赛更长的半衰期和肿瘤暴露，有望为肿瘤学家和患者提供更多治疗选择。研究的主要目标是评估NKTR-105在癌症患者中的疗效和安全性，以推进其在临床开发中的进展。

2009-02-17

Nektar Therapeutics