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InterMed Discovery 宣布与 Lead Discovery Center 达成合作协议

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InterMed Discovery 宣布与 Lead Discovery Center 达成合作协议

德国多特蒙德，2009年4月2日——全球领先的天然产物先导化合物发现公司InterMed Discovery（IMD）宣布与Max-Planck-Innovation公司旗下的Lead Discovery Center GmbH（LDC）启动一项筛选项目。LDC成立于2008年，位于多特蒙德大学校园内，是Max-Planck-Innovation药物发现与开发中心（DDC）的重要组成部分。IMD和LDC的合作项目旨在通过筛选IMD的天然产物库，识别由LDC提供的靶点，并基于Max Planck Gesellschaft（MPG）和LDC先前产生的知识产权，寻找天然衍生的调节剂。IMD将利用其世界领先的专长和技术平台，包括最大的纯天然产物（Nat-Pure）和分馏提取物（Pre-Frac）收藏，为LDC进行实验建立、筛选、先导化合物识别和先导化合物验证。IMD总经理Bernard Becker表示，这将是长期关系的开始，未来将会有更多项目。LDC总经理兼首席科学官Bert Klebl强调，与IMD的合作将极大提升LDC在早期药物发现中的质量目标。InterMed Discovery致力于为生命科学、食品和化妆品

Technology Networks

2009-04-02

InterMed Discovery G Max Planck Innovatio
Physiomics 宣布与 Eli Lilly 达成许可协议

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Physiomics 宣布与 Eli Lilly 达成许可协议

英国牛津的系统生物学公司Physiomics与全球制药公司Eli Lilly and Company签署了许可协议，将向Lilly提供定制版的“ModelPlayer”用于抗癌药物的计算机模拟，并赋予Lilly购买额外许可的选择权。Physiomics的“ModelPlayer”是一个独立的模拟平台，用于内部模型开发和向合作伙伴许可，以便他们使用Physiomics的模型进行模拟。该平台集成了开发、校准模型和模拟抗癌药物所需的多种功能。Physiomics首席运营官Dr Christophe Chassagnole表示，他们对Lilly对Physiomics技术的持续兴趣感到高兴，并希望Lilly科学家能够直接使用Physiomics的模型来加强双方现有研究合作的互动质量，这对Physiomics来说是一个重要的商业和技术里程碑，因为这是他们首次对外许可技术。

Technology Networks

2009-04-02

Eli Lilly & Co
Kissei 和 Eisai 签署 Urief 许可协议，Urief 是一种治疗良性前列腺增生相关排尿困难的药物，适用于东盟国家、印度和斯里兰卡

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Kissei 和 Eisai 签署 Urief 许可协议，Urief 是一种治疗良性前列腺增生相关排尿困难的药物，适用于东盟国家、印度和斯里兰卡

Kissei Pharmaceutical与Eisai Co.达成许可协议，Eisai获得Urief（通用名：西洛多辛）在十个东盟国家以及印度和斯里兰卡的独家开发和营销权。Urief是一种选择性α1A-肾上腺素能受体拮抗剂，由Kissei发现并开发，用于治疗良性前列腺增生（BPH）相关的排尿困难。该药物通过放松前列腺特定肌肉，降低尿道阻力，改善排尿症状。Urief在日本市场自2006年起销售，并在韩国、美国和中国获得批准。Kissei通过许可其原创产品积极拓展国际市场，此次与Eisai的合作将有助于改善更多患者的排尿困难。Eisai正扩大其在东盟国家和印度的产品线，包括阿尔茨海默病治疗药物Aricept和质子泵抑制剂Pariet。两家公司旨在尽快在这些地区推出Urief，并为提高患者价值做出贡献。此外，2007年，两家公司已签订许可协议，Eisai获得Kissei开发的快速作用胰岛素分泌剂Glufast在东盟十国和中国的独家开发和营销权。

卫材株式会社

2009-04-02

老年性痴呆前列腺增生 Eisai Ltd Kissei Pharmaceutical Co Ltd
CHIMERIX 加入国际组织网络以治愈疟疾

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CHIMERIX 加入国际组织网络以治愈疟疾

Chimerix公司加入MMV及其公私合作伙伴网络，共同发现、开发和推广新型抗疟疾药物。MMV将筛选Chimerix的化学库以识别抗疟活性，并与南非的iThemba Pharmaceuticals合作开发任何潜在候选药物。Chimerix的CEO乔治·佩因特博士表示，公司致力于发现对抗多种病毒疾病的化合物，并认为这些化合物可能对对抗疟疾有价值。MMV总裁兼CEO克里斯·亨特舍尔表示，消除疟疾现在是MMV的首要任务，他们正在优先考虑研发新的抗疟疾化合物。iThemba Pharmaceuticals的联合创始人兼埃默里大学化学教授丹尼斯·利奥塔表示，Chimerix的知识和技术支持对疟疾研究至关重要，他们希望开发出针对这一流行病的治疗药物，同时为南非的疾病研究创造可行的企业和基础设施。疟疾是一种由寄生虫引起的严重疾病，通常由吸食人类的特定类型蚊子传播。每年约有100万人死于疟疾，其中大部分是孕妇和五岁以下的儿童。MMV正在管理最大的抗疟疾项目组合，与全球38个国家的100多家制药、学术和流行国家合作伙伴合作。

2009-04-02

疟疾 Chimerix Inc
Almac Discovery 宣布与 Karolinska 研究所的研究人员合作

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Almac Discovery 宣布与 Karolinska 研究所的研究人员合作

Almac Discovery与Immune Therapy Holdings（ITH）宣布合作开发针对炎症性疾病的新型医疗设备。该技术通过消除关键的免疫介导分子，有望开发出针对高未满足医疗需求条件的新疗法。采用白细胞分离技术，两家公司开发了一种高度特异性、针对性和新颖的治疗方法。该技术依赖于从患者血液中选择性提取与疾病病理相关的细胞，从而创造一种安全、有效的治疗，并具有开发特定生物标志物的潜力。该技术目前处于临床前开发阶段，用于治疗炎症性肠病和癌症等疾病。预计2009年晚些时候将进行首次人体临床试验，之后Almac Discovery和ITH将寻求合适的合作伙伴以进一步开发。Almac Discovery的生物学副总裁Iain James表示，这项技术对患者的潜在影响是显著的，Almac Discovery非常兴奋能与ITH和卡罗琳斯卡研究所合作开发这项技术。卡罗琳斯卡研究所免疫学副教授Ola Winqvist表示，与Almac Discovery合作开发这项新技术具有巨大的价值，将使我们能够实现我们工作的全部治疗潜力。

Fierce Biotech

2009-04-02

恶性肿瘤炎症性肠病自身炎症性疾病
DelSite， Inc. 宣布申请破产

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DelSite， Inc. 宣布申请破产

德克萨斯州欧文市的生物制药公司DelSite, Inc.于2009年4月2日宣布，根据美国破产法第7章申请破产保护，并将进行清算。公司董事会于4月1日授权提交破产申请，此前为筹集资金支持其药物开发和H5N1禽流感临床试验而做出努力均告失败。自2009年1月停止制造业务以来，公司收入不足以维持运营，且未能获得额外资金导致现金资源枯竭。公司债务违约，无法偿还债权人，包括有担保和无担保债权人。提交自愿破产申请时，受托人接管了公司所有资产，包括子公司DelSite Biotechnologies, Inc.和Sabila Industrial, S.A.的所有流通股。公司自申请日起停止运营，无法继续为DelSite Biotechnologies, Inc.或Sabila Industrial, S.A.的业务运营提供资金。Sabila Industrial的业务已于2009年1月29日左右停止。公司未能提交2008年的10-K年度报告，并预计将没有资金分配给公司股权持有人。DelSite, Inc.是一家基于天然复杂碳水化合物的核心技术的ISO 9001认证的生物制药和消费品公司，其专有的GelSite技术旨在提供

Biospace

2009-04-02

DelSite Biotechnolog Adhera Therapeutics Bayer AG
再生元与德克萨斯大学达拉斯西南医学中心达成战略 VelocImmune 协议，以发现人类单克隆抗体

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再生元与德克萨斯大学达拉斯西南医学中心达成战略 VelocImmune 协议，以发现人类单克隆抗体

美国再生元制药公司与德克萨斯大学西南医学中心达成协议，为其研究人员提供VelocImmune技术，用于发现全人源单克隆抗体。这是继哥伦比亚大学后，第二所加入再生元学术VelocImmune研究员计划（Academic VIP）的大学。VelocImmune技术允许研究人员在实验室中创建高亲和力、高表达的完全人源抗体。再生元拥有独家许可权，可用于开发商业化抗体作为治疗或诊断产品。再生元已开发了一系列新型技术平台，如VelociSuite技术，以提高其开发新候选产品的能力。

2009-04-01

Regeneron Pharmaceuticals Inc
STRATIVA PHARMACEUTICALS 从 QOL MEDICAL 获得 NASCOBAL（氰钴胺素，USP）鼻喷雾剂的全球权利

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STRATIVA PHARMACEUTICALS 从 QOL MEDICAL 获得 NASCOBAL（氰钴胺素，USP）鼻喷雾剂的全球权利

Strativa Pharmaceuticals，Par Pharmaceutical Companies Inc.的全资子公司，宣布收购QOL Medical LLC的Nascobal（氰钴胺，USP）鼻喷剂全球权益。Nascobal鼻喷剂是一种FDA批准的处方维生素补充剂，用于治疗维生素B12缺乏症，是首个且唯一一种每周一次、自我给药的B12注射替代品。交易涉及支付QOL Medical 5450万美元。Nascobal鼻喷剂由Par制药公司生产，Par还收购了生产该产品的MDRNA（前Nastech）设施。Nascobal鼻喷剂于2005年获得美国食品药品监督管理局批准，通过鼻腔吸收维生素B12，提供稳定的血清水平，无需每月注射。Nascobal鼻喷剂适用于治疗多种维生素B12缺乏症，包括恶性贫血、严格素食饮食、HIV感染、克罗恩病等。

Biospace

2009-04-01

HIV感染恶性贫血维生素B12
MDRNA， Inc. 出售合同制造业务

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MDRNA， Inc. 出售合同制造业务

MDRNA公司宣布与Par Pharmaceutical公司达成资产购买协议，Par将收购MDRNA在纽约哈普古的制造设施和通用名钙调蛋白-鲑鱼鼻喷剂的新药简略申请。MDRNA将获得前期现金和钙调蛋白商业销售的两位数利润分成，Par将承担MDRNA的供应和制造义务以及所有相关设施运营成本。此举标志着MDRNA计划专注于RNAi疗法研发的最后一步，大幅减少非RNAi相关费用，并通过钙调蛋白的商业销售获得收入，同时确保制造义务的顺利过渡，不干扰现有客户的供应需求。MDRNA将继续寻找货币化其传统鼻用资产的方法，并专注于其RNAi药物发现平台的价值建设。

GlobeNewswire

2009-04-01

Adhera Therapeutics
Altea Therapeutics 宣布与 Amylin 和 Lilly 达成研究性透皮艾塞那肽的开发和商业化协议

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Altea Therapeutics 宣布与 Amylin 和 Lilly 达成研究性透皮艾塞那肽的开发和商业化协议

Altea Therapeutics与Eli Lilly和Amylin Pharmaceuticals达成协议，共同开发并商业化一种新型每日一次的经皮贴片，用于递送持续水平的exenatide，采用Altea Therapeutics专有的PassPort经皮递送系统。该产品旨在为2型糖尿病患者提供持续水平的exenatide，有望消除注射，提高治疗依从性。根据协议，Altea Therapeutics授予Lilly和Amylin独家全球权利开发并商业化经皮exenatide，Lilly和Amylin将资助所有产品开发、生产和商业化活动。Altea Therapeutics将从Lilly和Amylin获得前期许可费，并可能获得高达4600万美元的临床、监管和销售里程碑付款以及未来产品销售的版税。该协议还包括对Altea Therapeutics的股权投资。Altea Therapeutics是一家专注于经皮递送生物药物（蛋白质和碳水化合物）的私营临床阶段制药公司，其PassPort经皮递送系统特别适合于递送高度水溶性低分子量药物。

Biospace

2009-04-01

Eli Lilly & Co 艾塞那肽
Repligen 获得治疗双相情感障碍的专利权

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Repligen 获得治疗双相情感障碍的专利权

Repligen公司宣布从McLean医院独家获得全球范围内使用尿苷治疗双相情感障碍的许可。这一使用尿苷的方法目前是专利申请的主题，一旦专利获得批准，将有效至2025年。根据许可协议，McLean医院将获得前期付款、开发里程碑和尿苷商业化的版税。Repligen正在开发RG2417，一种尿苷的口服制剂，用于治疗双相情感障碍的抑郁症状，基于先前报道的2a期临床试验的积极结果。Repligen正在进行RG2417的2b期临床试验，以确认和扩展2a期临床试验中获得的积极结果，该试验表明RG2417在六周治疗期间与安慰剂相比，对双相抑郁症状有统计学意义的改善。这项正在进行的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，大约150名双相抑郁患者将每天两次接受RG2417或安慰剂，持续八周。

MarketScreener

2009-03-31

Repligen Corp
Acusphere， Inc. 报告 2008 年第 4 季度近期业务亮点、业务重点和财务业绩

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Acusphere， Inc. 报告 2008 年第 4 季度近期业务亮点、业务重点和财务业绩

Acusphere公司于2008年12月31日结束的第四季度和全年财务报告显示，公司正与FDA就其领先产品Imagify的新药申请进行讨论，并已与Nycomed Danmark ApS终止合作，重新获得Imagify的全球权利。公司完成了FDA的预审批检查，并计划裁员以降低成本。财务方面，第四季度收入为800万美元，运营费用为1850万美元，净亏损为3320万美元。公司预计通过裁员、终止租赁和减少知识产权费用等措施，将现金消耗减少至第三季度。

Biospace

2009-03-31

Acusphere Inc
Novavax 宣布通过与印度 Cadila Pharmaceuticals 的战略联盟注入新一轮资本

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Novavax 宣布通过与印度 Cadila Pharmaceuticals 的战略联盟注入新一轮资本

Novavax与印度Cadila Pharmaceuticals成立合资企业，共同开发、生产和销售疫苗、药品和诊断产品。合资企业将开发Novavax的季节性流感病毒样颗粒（VLP）疫苗候选产品和Cadila的针对癌症的疫苗候选产品，以及生物类似物和生物诊断产品。Novavax将贡献技术以开发针对公共卫生关注的疾病（如肝炎E和登革热）的VLP疫苗候选产品。Cadila将投资约800万美元支持合资企业运营。合资企业将负责在印度的临床试验和产品注册。Novavax将拥有在印度以外全球范围内商业化合资企业开发的某些疫苗的许可谈判权，同时也有权在美国和其他印度以外的地区商业化其他疫苗。Cadila的子公司将购买Novavax的1250万股普通股，总计1100万美元。Novavax计划用这笔投资支付部分7.75%的优先可转换债券，以及其他公司用途。Novavax预计将在2009年4月1日完成这笔交易。

MarketScreener

2009-03-31

恶性肿瘤登革热 Novavax Inc
Targeted Genetics Corporation 报告 2008 年第四季度和年终财务业绩

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Targeted Genetics Corporation 报告 2008 年第四季度和年终财务业绩

Targeted Genetics公司于2009年3月31日公布了2008年第四季度及全年的财务报告，宣布了净亏损，并将于当天下午5点（东部时间）举行电话会议与分析师和投资者讨论财务和业务结果。报告显示，2008年第四季度净亏损为1080万美元，比2007年同期净亏损510万美元增加；全年净亏损为2070万美元，比2007年同期净亏损1610万美元增加。亏损增加主要由于790万美元的非现金商誉减值费用。公司现金流减少，预计仅能维持到2009年第二季度。公司已重新调整产品开发重点，并实施了重大成本削减措施。公司目前正专注于开发针对Leber's先天性黑蒙症、亨廷顿病和肌萎缩侧索硬化症的产品。由于商誉减值导致股东权益余额为负，公司可能面临从纳斯达克资本市场退市的风险。

Biospace

2009-03-31

肌萎缩侧索硬化
夏尔和葛兰素史克达成协议，共同推广 VYVANSE（二甲磺酸赖右苯丙胺）CII，用于治疗成人多动症

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夏尔和葛兰素史克达成协议，共同推广 VYVANSE（二甲磺酸赖右苯丙胺）CII，用于治疗成人多动症

Shire公司宣布与GSK公司达成一项为期三年的联合推广协议，旨在提高成人ADHD的认识和治疗。该协议覆盖美国市场，将使VYVANSE（一种用于治疗ADHD的药物）的销售范围和频率翻倍，增加600名GSK的销售代表。VYVANSE自2007年上市以来，已成为美国增长最快的每日一次处方ADHD治疗药物，市场份额接近12%。GSK的销售团队将于2009年5月开始推广VYVANSE，该协议基于超过既定基线利润的利润分成。VYVANSE是一种治疗ADHD的药物，其疗效基于针对6至12岁儿童和成人的临床试验。

Fierce Biotech

2009-03-31

GSK PLC 注意力缺陷多动障碍
Bachem 和 Debiopharm 签署长期供应双羟萘酸曲普瑞林的后续合同

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Bachem 和 Debiopharm 签署长期供应双羟萘酸曲普瑞林的后续合同

瑞士巴切姆公司与Debiopharm集团于2009年3月31日宣布，双方就Triptorelin Pamoate的长期供应达成续约协议。巴切姆公司自1994年起为Debiopharm供应Triptorelin Pamoate，该成分是治疗前列腺癌、子宫内膜异位症和青春期提前的Decapeptyl®（Trelstar®在美国）的活性成分。根据续约协议，巴切姆将继续按固定条件向Debiopharm供应Triptorelin Pamoate，供应量基于详细规划模型，并通过订单调用方式提供。Decapeptyl®在全球范围内用于治疗晚期前列腺癌、子宫内膜异位症、青春期提前、体外受精计划和子宫肌瘤，2008年的许可销售额超过4亿美元。Debiopharm正在开发Decapeptyl®的新6个月配方，并已向欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局提交了新药申请。巴切姆公司表示满意地满足了合作伙伴的加速供应计划，并期待继续支持Debiopharm。

2009-03-31

前列腺癌子宫内膜异位症双羟萘酸曲普瑞林子宫纤维瘤
NeuroSearch 成功完成了 MermaiHD 的患者招募，MermaiHD 是 ACR16 治疗亨廷顿病的关键性 III 期研究，以及其他管道新闻的更新

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NeuroSearch 成功完成了 MermaiHD 的患者招募，MermaiHD 是 ACR16 治疗亨廷顿病的关键性 III 期研究，以及其他管道新闻的更新

欧洲神经科学公司NeuroSearch成功完成了Huntington病药物ACR16的欧洲III期临床试验MermaiHD的患者招募，这是迄今为止欧洲最大的Huntington病临床试验，共有420名患者参与。ACR16是一种多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估ACR16作为治疗Huntington病新疗法的有效性和安全性。同时，NeuroSearch还与FDA就肥胖症药物tesofensine的II期临床试验进行了会议，并计划在2009年第二季度进行III期临床试验。此外，NeuroSearch与Abbott合作的ABT-107药物在I期临床试验中因结果不佳而决定停止进一步开发。

GlobeNewswire

2009-03-31

Abbott GmbH
Centrose 获得联邦抗真菌药物开发资金

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Centrose 获得联邦抗真菌药物开发资金

Centrose公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的280,000美元资助，用于其旨在提高一种有效但有毒的抗真菌药物的开发项目。该公司专注于利用其CarboConnect平台改进药物，已拥有五项与CarboConnect相关的专利。随着免疫抑制患者中机会性真菌感染问题的加剧，许多真菌菌株对现有药物产生耐药性，Centrose的糖增强技术有望显著提高抗真菌药物的效果。该技术通过将糖分子附着到药物上，改善药物活性，降低毒性。Centrose计划利用这笔资金寻找更好的抗真菌药物，并期待后续资金支持将新药推向临床试验。

2009-03-30

Centrose LLC
GTC Biotherapeutics 报告在美国推出 ATryn 的准备工作进展

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GTC Biotherapeutics 报告在美国推出 ATryn 的准备工作进展

GTC Biotherapeutics公司从Lundbeck Inc.获得300万美元里程碑付款，以表彰其重组抗凝血酶（ATryn）获得美国食品药品监督管理局批准。Lundbeck Inc.曾是Ovation Pharmaceuticals，后被H. Lundbeck A/S收购。产品制造和发布已完成，Lundbeck Inc.将再支付100万美元以支持ATryn的第二季度上市。ATryn是首个在转基因动物中生产的用于治疗的产品，适用于遗传性抗凝血酶缺乏症患者在手术或分娩过程中的血栓栓塞事件预防。GTC和Lundbeck Inc.正在合作开发ATryn在肝素耐药患者中的潜在用途。GTC还开发了其他重组人血浆蛋白，包括治疗血友病的人凝血因子VIIa、VIII和IX，以及α-1抗胰蛋白酶。

Biospace

2009-03-30

血友病
长期供应 Osteocel（R） plus Solidified，无需拥有加工设施

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长期供应 Osteocel（R） plus Solidified，无需拥有加工设施

NuVasive公司宣布，由于Osteocel供应成功扩大，已加速将Osteocel Plus的生产从Osiris Therapeutics转移到其独家供应链。自2008年5月原交易宣布以来，两家公司已成功增加生产并转移技术知识和相关知识产权。NuVasive对自身供应产品以支持Osteocel Plus销售增长充满信心，因此决定取消适用于剩余3000万美元里程碑付款的绩效条件。NuVasive已选择AlloSource作为其Osteocel Plus的独家供应商，预计这将提供高效和一致的供应流。NuVasive重申了2009年Osteocel Plus收入2800万美元的预期，并指出生产转移将支持其实现或超过2009年Osteocel Plus销售目标，并推动预期收入增长至1亿美元以上。

OrthoSpineNews

2009-03-30

NuVasive Inc Osiris Therapeutics