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共 357386 篇内容
  • BioWa 宣布向赛诺菲-安万特获得 POTELLIGENT(R) 技术许可
    医投速递
    BioWa公司与全球医疗保健公司sanofi-aventis达成许可协议,授予sanofi-aventis使用BioWa的POTELLIGENT(R)技术平台进行抗体疗法的研发和商业化,以增强抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。双方合作将提升抗体疗法的功效,并扩大全球市场。根据协议,sanofi-aventis获得非独家权利,BioWa将获得前期付款、开发里程碑付款和产品版税。POTELLIGENT(R)技术通过降低抗体糖基结构中的岩藻糖含量,显著提高抗体在体内的活性和功效。BioWa致力于推广ADCC/CDC增强的单克隆抗体疗法,以对抗癌症和其他威胁生命的疾病。
    Fierce Biotech
    2009-04-08
  • Efient 全球首次在英国推出
    医投速递
    日本大塚安科公司和美国礼来公司宣布在英国推出新型抗血小板药物Efient(普拉格雷)。该药于2009年2月25日获得欧盟委员会批准,用于降低急性冠脉综合征(ACS)患者行经皮冠状动脉介入(PCI)治疗时的动脉粥样硬化血栓事件。Efient在英国将由大塚安科和礼来公司共同推广。该药在英国的批准基于包含13,608名患者的TRITON试验,结果显示与氯吡格雷相比,Efient将主要复合终点(心血管疾病、心肌梗死或中风)的风险降低了19%。然而,与氯吡格雷相比,使用Efient的患者出血风险更高,包括致命性出血(2.2% vs. 1.7%)。Efient由大塚安科及其日本合作伙伴宇部兴产公司发现,并与礼来公司共同开发。
  • Cordex Pharma 将与 BG Medicine 合作开展心力衰竭生物标志物的临床研究
    医投速递
    Cordex Pharma与BG Medicine合作进行CDP-1050的心衰二期临床试验,BG Medicine将测量患者体内的Galectin-3水平,该物质是心衰晚期的心脏重塑生物标志物。CDP-1050是一种针对心衰的治疗新方法,旨在纠正氧化还原-一氧化氮失衡,提高心肌收缩效率。心衰是美国第五大死因,每年导致30万人死亡,耗资332亿美元。Cordex Pharma专注于基于ATP和一氧化氮的新心血管药物开发,其药物AT Pace和CDP-1050正处于临床开发阶段。BG Medicine专注于基于生物标志物的分子诊断,旨在改善患者预后和降低医疗成本。
    Biospace
    2009-04-08
  • Transgenomic 完成与 Dana-Farber 癌症研究所关于用于 DNA 突变富集的冷 PCR 的许可选择
    医投速递
    Transgenomic公司与达纳-法伯癌症研究所就Cold-PCR技术达成许可协议,该技术由达纳-法伯的Mike Makrigiorgos博士发明,用于在正常DNA占主导的样本中富集突变。Cold-PCR与Transgenomic的WAVE DHPLC和Surveyor Nuclease产品结合,有望提高对癌症和线粒体疾病的突变检测灵敏度,实现从血液和体液中检测癌症相关突变,预测对靶向疗法的耐药性,并分析线粒体DNA异质性。该技术有望在癌症相关突变检测、遗传分析以及早期发现癌症发展、耐药性和复发等方面发挥重要作用。
    Fierce Biotech
    2009-04-07
  • Sigma-Tau Pharmaceuticals 和 Danisco BioActives 宣布达成合作协议,开发用于预防坏死性小肠结肠炎的候选药物
    医投速递
    Sigma-Tau Pharmaceuticals和Danisco BioActives签署了一项合作协议,共同开发一种新型生物药物,旨在预防新生儿坏死性小肠结肠炎(NEC)。NEC是一种罕见且危及生命的胃肠道疾病,主要影响出生体重极低的早产儿。双方将合作开发STP-206,一种由活细菌组成的生物制剂,可能有效预防NEC的发生。Sigma-Tau将负责产品的临床开发,并最终寻求美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMEA)的批准,以市场推广该药物。双方期望通过合作提供一种新的预防这种致命疾病的方法,并最终挽救生命。
  • Intercell 开始一种新的肺炎链球菌疫苗的 I 期临床试验
    医投速递
    Intercell公司宣布启动了其疫苗候选IC47的I期临床试验,旨在预防由肺炎链球菌引起的疾病。该疫苗由肺炎链球菌的三个保守表面蛋白组成,其中两个蛋白通过Intercell的专有抗原识别程序发现,第三个则从美国疾病控制与预防中心许可。试验旨在获得健康成人小群体中的安全性和免疫原性数据。PATH组织支持了该疫苗的研发,并承诺提供资金支持至2010年第二季度。该疫苗有望保护所有血清型,满足发展中国家对有效疫苗的迫切需求。
    Fierce Biotech
    2009-04-07
  • EPIX Pharmaceuticals 宣布将 MS-325(以前由拜耳先灵制药以 Vasovist、gadofosveset trisodium 销售)的美国、加拿大和澳大利亚权利出售给 Lantheus Medical Imaging, Inc.
    医投速递
    EPIX公司宣布将MS-325(前身为Vasovist)在美国、加拿大和澳大利亚的权利出售给Lantheus Medical Imaging,交易总额为2800万美元。EPIX将继续拥有欧洲和其他非美国权利,以进一步实现这些权利的货币化。EPIX将支付1050万美元的现金收益给Bayer Schering Pharma AG,以履行与Vasovist相关的开发成本义务。EPIX计划利用这笔交易净收益进行所有未偿还3%高级可转换债券的交换要约。EPIX将继续开发其他临床前和临床化合物,包括针对阿尔茨海默病的PRX-03140、治疗慢性阻塞性肺病相关肺高血压的PRX-08066,以及与Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Inc.的合作。Lantheus Medical Imaging表示,MS-325的高质量图像将使医生能够充分利用MRA作为诊断和治疗工具。
    Fierce Biotech
    2009-04-07
  • Nuvera Biosciences 向 Veridex, LLC 授权乳腺癌治疗导向诊断检测
    医投速递
    Nuvera Biosciences与Veridex LLC签订许可协议,共同开发并商业化预测乳腺癌患者对他莫昔芬和紫杉烷化疗药物反应的基因检测方法。这些检测方法由Nuvera和Baylor College of Medicine的M.D. Anderson癌症中心共同研发,旨在帮助医生为每位患者选择最佳治疗方案。Nuvera将获得前期付款和未来几年的业绩里程碑奖金,同时继续支持测试验证,Veridex将负责临床研究和市场开发,并通过其销售网络商业化产品。Nuvera的检测方法包括预测他莫昔芬和紫杉烷敏感性的检测,有助于提高治疗效果并降低复发风险。
  • 保诺科技与罗氏扩大战略合作,提供药物发现服务
    医投速递
    BioDuro与罗氏宣布建立战略合作伙伴关系,以支持罗氏全球研究机构的发现阶段研究工作。BioDuro将提供发现化学和生物学领域的研发服务,旨在缩短药物发现周期。此次合作是双方现有关系的扩展,罗氏选择BioDuro作为合作伙伴,看重其在合成化学方面的出色表现和提供综合药物化学服务的能力。BioDuro表示,与罗氏的合作有助于推动全球范围内的新药研发,并体现了其创新研发服务平台的实力。罗氏是全球领先的医药和诊断研究集团,拥有丰富的与外部公司合作的经验,而BioDuro则是一家集成的生命科学研发服务公司,拥有丰富的药物发现和开发服务经验。
    Fierce Biotech
    2009-04-06
    BioDuro LLC Roche Holding AG
  • OctoPlus 赢得新的药物递送评估合同
    医投速递
    荷兰莱顿,2009年4月6日——OctoPlus N.V.(欧托普斯)宣布与一家欧洲生物技术公司签订了一项新的药物递送技术评估合同,这是该公司第七个合作客户。去年10月,OctoPlus宣布专注于为现有或新药开发控制释放版本,并提供一般配方开发和临床材料制造服务。根据今日宣布的合同,OctoPlus将评估将客户活性成分与公司专有药物递送技术结合的控制释放配方的可行性。如果评估成功,合同可能进一步发展为完整的过程开发、制造和许可协议。OctoPlus是一家以产品为导向的生物制药公司,致力于创建基于其专有药物递送技术的改进型药物产品,具有更少的副作用,改善患者便利性和更好的疗效/安全性平衡。OctoPlus专注于代表客户开发已知蛋白治疗药物、其他药物和疫苗的长效、控制释放版本。公司领先产品Locteron是一种用于治疗慢性丙型肝炎的干扰素α控制释放配方,已由Biolex Therapeutics获得许可并由OctoPlus制造,目前正在进行II期临床试验。此外,OctoPlus是欧洲领先的先进药物配方和临床规模制造服务提供商,专注于难以配方的活性药物成分。
    Fierce Biotech
    2009-04-06
    Dr Reddy’s Research
  • 签署 GLIADEL WAFER 日本许可协议
    医投速递
    Eisai公司与Nobelpharma公司达成许可协议,授予Nobelpharma在日本开发和商业化GLIADEL Wafer(多菲普罗桑20与卡莫司汀植入剂)的独家权利,同时Eisai保留在NDA提交审批后获得在日本独家商业化权利的期权。GLIADEL Wafer是唯一获得FDA批准的化疗植入剂,用于恶性胶质瘤的手术过程中。该产品已在18个国家获得批准,主要在北美、欧洲和东南亚。日本已请求提前批准GLIADEL Wafer,并已被纳入2008年成立的未批准药物使用调查委员会的议题。恶性胶质瘤治疗困难,Eisai期望Nobelpharma的开发能尽快为日本恶性胶质瘤患者提供新的治疗选择。Nobelpharma成立于2003年,致力于研发高度未满足的医疗需求药物,包括孤儿药、非适应症用药和儿童用药。
    卫材株式会社
    2009-04-06
  • Seattle Genetics 宣布与 Millennium 开展抗体-药物偶联物合作
    医投速递
    Seattle Genetics与Takeda集团旗下的Millennium达成全球合作,共同开发抗体药物偶联物(ADCs)。Millennium支付400万美元首付款,获得针对初始抗原的独家ADC许可权,并可支付额外费用获得另外两个抗原的独家许可权。双方合作涵盖研究、产品开发、生产和商业化。Seattle Genetics将获得里程碑付款和提成,以及供应和维护费用和研究支持。ADCs是一种结合了单克隆抗体和强力抗癌药物的疗法,旨在减少传统化疗的毒性。此次合作是Seattle Genetics利用其专有技术增强产品组合和为公司带来非稀释性资本的一部分。
    Fierce Biotech
    2009-04-06
    Millennium Pharmaceu Seagen Inc Takeda Pharmaceutica
  • 阿斯利康非处方药产品组合的销售获得瑞典竞争管理局批准
    医投速递
    瑞典竞争管理局今日批准了阿斯利康公司将一系列非处方(OTC)产品组合出售给葛兰素史克。这项自2008年11月宣布的协议中,阿斯利康将获得17.7亿瑞典克朗,约合2.2亿美元。这些OTC品牌主要包括在瑞典销售的止痛药Alvedon和Reliv,用于缓解鼻塞的Nezeril/Nasin,治疗胃肠道疾病的Minifom以及治疗缺铁性贫血的Duroferon。此次出售将在阿斯利康第二季度的“其他经营收入”中体现。阿斯利康是一家全球领先的医疗保健企业,致力于研发、生产和销售有意义的处方药,并提供健康服务。阿斯利康是全球领先的制药公司之一,健康产品销售额达316亿美元,在胃肠、心血管、神经科学、呼吸、肿瘤和传染病药物领域处于领先地位。
    阿斯利康
    2009-04-06
  • Emisphere Techonologies, Inc. 和 AAIPharma Inc. 宣布结盟
    医投速递
    Emisphere Technologies与AAIPharma宣布建立战略联盟,旨在扩大Emisphere的Eligen技术在药物开发中的应用,以及AAIPharma的药物开发服务。Emisphere的Eligen技术是一种独特的药物递送方法,可提高小分子和大分子的吸收能力,适用于口服或其他非口服途径。此次合作将有助于Emisphere获取更多新药候选者,并可能带来新的产品管线和联盟协议。AAIPharma作为全球药物开发服务提供商,将与Emisphere的技术结合,为寻求独特口服药物递送方案的客户提供价值。
    GlobeNewswire
    2009-04-06
    AAIPharma Inc Emisphere Technologi
  • 百时美施贵宝宣布延长与 ABILIFY 的美国协议,并与大冢建立肿瘤学合作
    医投速递
    Bristol-Myers Squibb与Otsuka达成协议,延长ABILIFY在美国的开发和商业化合作至2015年,并拓展至肿瘤学领域。公司确认2009年GAAP和非GAAP每股收益预期,并预计2013和2014年将有至少0.30美元的收益增长。双方将共同开发SPRYCEL和IXEMPRA两种肿瘤学产品,并支付合作费用。Bristol-Myers Squibb将支付Otsuka400亿美元的前期现金支付,并调整ABILIFY的销售分成比例。此外,公司将举行投资者电话会议,提供详细协议和财务更新。
    Bristol Myers Squibb News
    2009-04-06
  • Theravance 宣布 FDA 接受 Telavancin NDA 用于治疗医院获得性肺炎
    医投速递
    Theravance公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其新型杀菌性、每日一次注射用抗生素telavancin的新药申请(NDA),用于治疗由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等革兰氏阳性菌引起的医院获得性肺炎(HAP)。FDA设定了10个月的标准审查时间,PDUFA日期为2009年11月26日。此次NDA提交触发合作伙伴Astellas Pharma Inc.支付1000万美元里程碑付款。这是第二个向FDA提交的telavancin NDA,目前还在审查telavancin治疗复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)。Theravance首席执行官Rick E Winningham表示,他们对FDA接受NDA提交感到非常高兴,因为HAP存在重大未满足的医疗需求,telavancin是一个重要的潜在额外适应症。Telavancin是一种杀菌性、每日一次注射用研究性抗生素,具有多功能作用机制。Theravance相信telavancin的附加作用机制可以加速细菌杀伤,同时降低诱导telavancin或与其他抗生素交叉耐药性的风险。Telavancin在两个III期临床试验中表现出与万古霉素相当的非劣效
    Pharmaceutical Processing World
    2009-04-06
  • A*STAR 与瑞士公司 Cytos 联手对抗手足口病
    医投速递
    新加坡A*STAR的免疫学网络(SIgN)与瑞士公司Cytos Biotechnology Ltd(Cytos)承诺合作开发针对手足口病(HFMD)的完全人源单克隆抗体,手足口病是新加坡最常见的两种病毒之一。这项合作研究对于新加坡来说尤为重要,因为新加坡每年都会出现这种高度传染性疾病的小规模爆发,主要影响幼儿。目前,HFMD尚无特效治疗方法。根据为期两年的协议,SIgN将提供免疫学专业知识,而Cytos将与SIgN分享其专有的全人源单克隆抗体分离技术。这种公共部门研发与产业界的知识共享有望显著缩短开发此类靶向抗体的时间,并加速寻找有效治疗方法的进程。SIgN科学总监Paola Castagnoli教授表示,双方合作将促进知识共享和理念交流,有助于建立新加坡免疫学核心能力,并推动人类免疫学研究。Cytos首席科学官Martin F. Bachmann表示,很高兴通过这项合作将专有技术应用于地方性疾病领域,期待与SIgN团队合作。该研究旨在快速分离和鉴定针对EV71的完全人源单克隆抗体,从而更深入地了解EV71病毒的特性,有助于公共卫生管理和改善患者护理。SIgN与工业伙伴和医疗界的联系,使其有信心找到解决当前紧
    Biospace
    2009-04-03
  • Arzerra(ofatumumab)获得 FDA 优先审评
    医投速递
    美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Genmab公司提交的阿祖拉(ofatumumab)生物制品许可申请(BLA),用于治疗对先前疗法产生耐药性的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。阿祖拉是一种针对CD20的单克隆抗体,有望成为首个针对该患者群体的药物。此外,FDA还授予了阿祖拉孤儿药资格。Genmab公司对FDA的审查表示期待,并将在BLA审查通过后获得葛兰素史克公司支付的里程碑式款项。阿祖拉的开发由Genmab和葛兰素史克公司共同进行,目前尚未在任何国家获得批准。
  • Teva 在美国推出首款通用 Adderall XR(R) 胶囊
    医投速递
    以色列耶路撒冷,2009年4月2日——Teva制药工业有限公司(纳斯达克:TEVA)宣布,其仿制Shire制药公司Adderall XR®(单一阿米奈酸混合盐产品)胶囊已开始商业发货,包括5mg、10mg、15mg、20mg、25mg和30mg规格。Teva的仿制Adderall XR®胶囊用于治疗注意力缺陷多动症(ADHD)。根据IMS销售数据,截至2009年2月28日的12个月内,Adderall XR®在美国的年销售额约为15亿美元。2006年8月,Teva的子公司Barr制药公司与Shire达成一项许可协议,作为双方专利诉讼的和解协议的一部分。根据该协议,Shire授予公司独家销售仿制Adderall XR®胶囊的权利,为期180天。Teva制药工业有限公司总部位于以色列,是全球领先的仿制药公司之一,也是全球最大的仿制药公司。该公司开发、制造和销售仿制和创新的人用药品以及活性药物成分,以及动物健康药品。Teva超过80%的销售额来自北美和欧洲。本声明包含基于管理当前信念和预期的前瞻性陈述,涉及许多已知和未知的风险和不确定性,可能使公司未来的结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的结果、业绩或成就存在
    Businesswire
    2009-04-02
  • Micromet 收到 MT203 首个临床试验申请的里程碑付款
    医投速递
    Micromet公司宣布其合作伙伴Nycomed在欧洲提交了针对抗GM-CSF抗体MT203的第一项临床试验申请,并因此获得150万欧元(200万美元)的里程碑付款。根据2007年两家公司之间的协议,Micromet和Nycomed正在共同开发MT203,这是一种可能用于治疗多种炎症和自身免疫疾病的人源抗GM-CSF抗体。预临床研究支持将MT203用于治疗类风湿性关节炎和其他疾病,包括多发性硬化症、银屑病、哮喘和慢性阻塞性肺病。Micromet表示,自2007年开始与Nycomed合作以来,MT203的预临床开发取得了良好进展,CTA的提交是一个重要里程碑,期待MT203临床试验的启动。Micromet是一家专注于开发治疗癌症、炎症和自身免疫疾病的创新抗体生物制药公司,其产品管线包括多个处于不同阶段的抗体项目。
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