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共 357386 篇内容
  • Cleveland BioLabs 签署合资企业条款清单,开发用于癌症应用的 Curaxin 化合物
    医投速递
    Cleveland BioLabs与俄罗斯风险投资公司Bioprocess Capital Ventures签署了一份意向书,旨在成立一家合资企业,共同开发Curaxin抗癌化合物。根据协议,CBLI将将其Curaxin抗癌分子管线转移给新合资企业,Bioprocess Capital Ventures将分三次支付约1500万美元支持化合物开发。CBLI将拥有合资企业51%以上的股份,Bioprocess Capital Ventures将拥有49%以下的股份。这一合作旨在将新型抗癌化合物引入俄罗斯市场,并面向全球市场进行开发。
    GlobeNewswire
    2009-05-21
  • moksha8 扩大与 Roche 的联盟,在巴西和墨西哥实现 2 亿美元的产品商业化
    交易并购
    moksha8公司宣布与罗氏公司扩大战略合作,将在墨西哥商业化一系列产品,目前这些产品销售额达1.4亿美元。moksha8将在中枢神经系统疾病、抗感染和炎症三个治疗领域进行产品商业化,产品包括Rivotril、Rocephin和Bactrim等知名品牌。罗氏拉丁美洲总裁Ernest Egli表示,moksha8在巴西取得了显著成果,并期待在墨西哥这一拉丁美洲关键国家继续深化合作关系。moksha8首席执行官Simba Gill强调,公司在拉丁美洲建立了广泛的业务基础,并期待与罗氏继续合作,推动产品价值。moksha8在巴西和墨西哥拥有超过200名员工,产品销售额达2亿美元,成为拉丁美洲领先的专业制药公司。该公司由Simba Gill和Texas Pacific Group于2006年12月创立,已从顶级私募股权公司获得大量融资,包括Texas Pacific Group和Votorantim Novos Negocios。moksha8在拉丁美洲的关键地理区域建立了商业运营,包括圣保罗和墨西哥城,并在宾夕法尼亚设有总部,致力于为全球增长最快的市场提供高品质药品。
    Pharmaceutical Processing World
    2009-05-20
  • 辉瑞通过创新的许可交易扩展其仿制药产品组合,为全球数十亿人增加获得药物的机会
    医投速递
    辉瑞公司宣布与印度两家制药公司签订许可协议,加强其在新兴市场的地位,并显著扩大其成熟产品业务单元的药品组合。这些协议涉及非专利药品,包括品牌仿制药,是全球药品市场增长最快的部分之一,特别是在成本和可及性是主要驱动因素的新兴市场。辉瑞公司表示,这一举措体现了其致力于改善全球公共卫生状况,通过提供所需的优质药品,使全球弱势群体能够获得药品。协议中,辉瑞获得了在70多个新兴市场国家的55种固体口服剂量产品和5种无菌注射剂产品的权利,涵盖抗生素、抗感染剂以及心血管和中枢神经系统疾病等多个疾病领域。此外,辉瑞还与Claris Lifesciences Ltd.达成协议,在北美、欧洲、澳大利亚和新西兰的产品专利保护期结束后,将商业化无菌注射剂药品。这些协议进一步推动了辉瑞在成熟产品领域的战略,其全球年度销售额约为100亿美元。
    Fierce Biotech
    2009-05-20
  • Amarillo Biosciences 选择 Accelovance 进行其下一次流感研究
    医投速递
    Amarillo Biosciences宣布选择Accelovance公司进行一项关于其口服干扰素产品的人类临床试验,旨在研究该产品在2009/2010流感季节对预防流感和其他呼吸道病毒感染的效果。该试验将在美国六个研究中心进行,招募400多名志愿者,并计划在2009年12月开始,为期16周。研究目的是确定最佳剂量的口服干扰素,以预防流感和其他冬季感冒。Accelovance公司表示,他们期待与Amarillo Biosciences合作,利用其临床研究经验和患者管理解决方案,确保研究的顺利进行。Amarillo Biosciences的CEO Joseph Cummins强调,该研究对于开发一种安全有效的流感替代疗法至关重要,因为一些流感病毒已经对现有抗病毒药物产生了抗药性。
    Biospace
    2009-05-20
  • 先灵葆雅宣布改变与诺华的全球合作,以开发哮喘和慢性阻塞性肺病的联合疗法
    医投速递
    施贵宝公司与诺华公司就哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)治疗固定剂量组合疗法的全球合作进行了调整。施贵宝公司将获得其吸入性皮质类固醇ASMANEX和诺华的长效β2-肾上腺素受体激动剂FORADIL的固定剂量组合的全球开发和商业化独家权利。同时,诺华将获得施贵宝的吸入性皮质类固醇mometasone furoate与其研究性β2-激动剂QAB149的固定剂量组合的全球开发和商业化独家权利。这一合作始于2002年,经过多年的发展,双方在哮喘和COPD市场将各自专注于特定产品的开发和商业化。
  • 缔结多方位业务合作
    医投速递
    日本旭化成kuraray医疗公司与美国NxStage Medical公司达成协议,建立涵盖血液透析产品领域的全方位战略联盟,包括某些治疗性血液净化产品。该联盟结合了两家公司在竞争技术、产品开发能力和市场影响力方面的互补优势,通过协同效应加速全球增长战略。协议中包括利用NxStage Medical在德国的制造设施作为Asahi Kasei Kuraray Medical人工肾脏(透析器)的欧洲组装基地,以及NxStage Medical北美中心业务增长所需的Asahi Kasei Kuraray Medical高性能聚砜中空纤维膜稳定供应。两家公司将共同在亚洲、美洲和欧洲的主要市场推进合作,领导血液透析技术的进一步创新,为全球患者提供更好的生活质量。Asahi Kasei Kuraray Medical通过在欧洲建立透析器组装基地,扩展海外生产能力,提高全球市场竞争力并降低汇率风险。NxStage Medical选择Asahi Kasei Kuraray Medical作为合作伙伴,不仅满足了高性能中空纤维膜的需求,还利用其在日本和亚洲的市场领先地位,共同开发产品并培育市场,有效扩大NxStage Medic
    2009-05-19
    Asahi Kasei Corp NxStage Medical Inc
  • Cardiome宣布与Merck & Co., Inc.的合作和许可协议现已生效
    医投速递
    Cardiome Pharma Corp.宣布与默克公司及其附属公司就开发及商业化治疗房颤的候选药物vernakalant达成合作协议,根据哈特-斯科特-罗迪诺法案的等待期已结束,协议现已生效。根据协议,默克公司将向Cardiome支付6000万美元的初始款项。Cardiome是一家专注于心脏和循环系统疾病新型治疗药物研发的公司,其股票在纳斯达克全国市场和多伦多证券交易所上市。此外,声明中包含了对未来可能结果的风险提示,包括研发风险、市场风险、财务风险等。
    ADVFN
    2009-05-19
  • Morphotek, Inc 和 Lonza Group Ltd 签订制造服务协议
    医投速递
    Morphotek与Lonza签署了制造服务协议,支持其治疗性抗体管线中部分抗体的开发和制造。该协议为Morphotek的主要化合物farletuzumab(MORAb-003)的商业制造预留产能,该化合物近期在美国食品药品监督管理局(FDA)的特别协议评估(SPA)下进入卵巢癌的III期临床试验。Lonza在大型规模表达和纯化商业抗体产品方面拥有丰富经验和专业知识,将作为Morphotek开发团队的延伸,帮助Morphotek实现生产、质量和时间目标。Lonza表示期待继续扩大与Morphotek的合作关系,利用其专有的GS基因表达系统支持其药物管线。Morphotek利用其MORPHODOMA技术开发优化抗体,包括针对癌症、炎症和感染性疾病的治疗性抗体。Lonza是全球领先的制药、医疗保健和生命科学行业的供应商,提供从研究到最终产品制造的产品和服务。Morphotek是Eisai Corporation of North America的子公司,专注于通过创新技术开发蛋白质和抗体产品。Eisai Corporation of North America是Eisai Co., Ltd.的全资子公司,是一家以
    Biospace
    2009-05-19
  • GlaxoSmithKline在两个关键的美国研发地点使用BioTrove的RapidFire质谱系统加速研究
    医投速递
    BioTrove公司向全球领先的医药和保健公司GSK出售了两套RapidFire质谱仪系统,用于其在宾夕法尼亚州Upper Providence和北卡罗来纳州Research Triangle Park的研发和药物发现设施。这些新系统是GSK快速反应系统的最新补充,将用于分子发现研究组织进行药物发现研究,包括癌症、免疫炎症、抗感染、代谢和呼吸系统疾病等治疗领域。RapidFire质谱仪系统可快速分析药物靶标,产生无标记的、与生物相关的数据,以帮助研究人员识别潜在的药物先导化合物并排除受损化合物。
  • 美敦力与礼来结成联盟,为糖尿病管理提供解决方案
    医投速递
    两家糖尿病管理领域的领军企业Medtronic和Eli Lilly宣布建立战略营销合作,旨在通过胰岛素疗法帮助糖尿病患者更好地管理血糖。双方将共同开发新的教育资源,提升胰岛素注射、胰岛素泵治疗和连续血糖监测的教育水平。这一合作结合了Lilly在胰岛素领域的全球领导地位和Medtronic在糖尿病技术方面的先进性,旨在提高患者对高质量糖尿病教育的获取,并推动更多患者受益于最新的教育工具。两家公司均致力于改善患者体验,并拥有在糖尿病护理领域的创新历史。
  • CANCER RESEARCH UK 和 GLAXOSMITHKLINE 联手试验新的抗癌药物
    医投速递
    英国癌症研究机构和癌症研究技术公司宣布,将启动一项针对葛兰素史克公司研发的抗肿瘤药物1070916A的I期临床试验。这是该机构临床开发合作伙伴计划中的第三种药物,也是第一种准备用于患者的药物。该试验将在利兹圣詹姆斯大学医院的肿瘤研究所和伦敦巴特斯和伦敦实验癌症医学中心进行,预计明年开始。如果试验成功,英国癌症研究机构将有机会进行进一步的II期试验。这项合作旨在加快抗肿瘤药物的开发,以应对当前经济环境下企业对研发项目的优先级选择。
  • Promosome LLC 和 Lonza Biologics 宣布签订 Promosome 翻译增强元件 (TEE) 的评估合同
    交易并购
    Promosome公司宣布与Lonza Biologics签订非独家技术评估合同,将评估其Translation Enhancing Elements(TEEs)技术。Lonza是全球领先的制药和生物制药行业合同制造和使能技术提供商。Promosome的TEEs是合成信使RNA(mRNA)序列,可显著提高真核细胞中的蛋白质表达。此次合作旨在评估TEEs与Lonza的专有GS表达技术的结合效果。Promosome致力于利用诺贝尔奖得主Gerald M. Edelman博士和Vincent P. Mauro博士等人在Scripps Research Institute的研究成果,Lonza则在制药、医疗保健和生命科学领域提供从研究到最终产品制造的全套产品和服务。
    GlobeNewswire
    2009-05-18
  • Daiichi Sankyo 和 MorphoSys 扩大与两个新的癌症相关抗体项目的合作
    医投速递
    德国MorphoSys公司与日本Daiichi Sankyo公司宣布启动两项针对肿瘤的新抗体项目,利用MorphoSys的HuCAL技术生成抗体。Daiichi Sankyo将负责临床前和临床试验,并拥有所有产品的全球营销权。MorphoSys将获得独家许可费、里程碑付款和版税。两家公司自2006年3月起合作,目前已有四个活跃的抗体项目。Daiichi Sankyo于2008年5月收购了德国生物技术公司U3 Pharma AG,增强了其在肿瘤学领域的创新药物管线。MorphoSys致力于开发针对威胁生命的疾病的创新抗体药物,并与全球多家大型制药公司有合作关系。Daiichi Sankyo是一家全球性制药公司,专注于研发和营销创新药物。
  • Clinical Data, Inc. 和 Dana-Farber 癌症研究所建立研究合作,研究 FCGR3A 基因变异在预测乳腺癌治疗临床结果中的作用
    医投速递
    PGxHealth与Dana-Farber癌症研究所合作,旨在验证Fc gamma受体基因变异在预测乳腺癌患者对赫赛汀治疗反应中的作用。研究将分析接受赫赛汀治疗的乳腺癌患者的遗传变异,以评估Fc gamma受体基因型与病理和临床反应的关系。该合作旨在发现影响赫赛汀及其他IgG1类单克隆抗体治疗反应的新遗传变异,并扩展PGxHealth的Fc gamma受体项目,包括PGxPredict:RITUXIMAB测试,用于预测滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者对利妥昔单抗单药治疗的反应。
  • Oxford BioTherapeutics 和 GlaxoSmithKline 结成战略联盟,开发新型癌症治疗性抗体
    医投速递
    牛津生物治疗公司(OBT)与葛兰素史克(GSK)达成战略联盟,共同发现、开发和商业化新型治疗性抗体,用于治疗原发性、转移性和复发性癌症。GSK将针对OBT选定的靶点开发新型抗体疗法,而OBT将开发其自身的单克隆抗体,GSK在临床概念验证阶段将获得独家许可权,并负责全球范围内的进一步临床开发和商业化。OBT将获得未公开的首付款,并在达到特定发现、开发、监管和商业化里程碑时,可获最高达3.7亿美元(2.44亿英镑)的款项。此外,OBT还将获得其开发至临床概念验证阶段产品的双位数版税,以及针对全球销售的市场化GSK抗体产品的单位数版税。该联盟结合了OBT在新型肿瘤靶点和治疗性抗体发现方面的专长,以及GSK在内部治疗性抗体发现和开发方面的能力。
  • 武田将收购IDM Pharma,将MEPACT(R) (Mifamurtide)纳入其肿瘤学特许经营权,MEPACT(R) (Mifamurtide)是20多年来首个获批用于治疗骨肉瘤的药物
    医投速递
    Takeda制药公司及其子公司Takeda America Holdings与IDM Pharma达成协议,Takeda America将以每股2.64美元的现金收购IDM Pharma的全部流通股,并随后进行合并。此举旨在获取IDM Pharma的主要资产MEPACT,一种针对非转移性骨肉瘤的治疗药物,该药物已在欧洲获得市场批准。Takeda将负责MEPACT的全球开发,而Takeda制药欧洲有限公司将负责在欧洲的商业化。交易预计将于2009年6月完成。
    Fierce Biotech
    2009-05-18
    IDM Pharma Inc Takeda Pharmaceutica Millennium Pharmaceu
  • SymBio Pharmaceuticals Limited 与卫材株式会社在韩国和新加坡签订盐酸苯达莫司汀 (SyB L-0501) 许可协议
    医投速递
    SymBio Pharmaceuticals Limited与Eisai Co., Ltd.宣布达成独家许可协议,授予Eisai在韩国和新加坡开发和营销SyB L-0501(盐酸 Bendamustine,“Bendamustine”)的权利。Bendamustine在德国和美国的非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病治疗中已获得批准。SymBio和Eisai将合作加速Bendamustine的开发,以便尽快在韩国和新加坡为患者和医疗保健专业人员提供。SymBio在亚洲太平洋地区将Bendamustine作为其首个产品,Eisai则计划在亚洲,包括韩国和新加坡,全面部署其抗癌产品管线。
  • Biovail 宣布收购丁苯那嗪的全球权利
    医投速递
    Biovail公司宣布,其全资子公司已与剑桥实验室(爱尔兰)有限公司及其附属公司达成最终协议,收购了tetrabenazine产品组合的全球开发和商业化权利,包括Xenazine/Nitoman(tetrabenazine片剂)以及相关的知识产权。交易预计在90天内完成,交易对收入、利润和现金流具有立即的积极影响,预计2010年对GAAP每股收益也有适度提升。该交易包括tetrabenazine的缓释剂型(BVF-018)和下一代分子RUS350,可能在未来12个月内进入2期临床试验。Biovail将支付2亿美元作为交易的一部分,并在随后的24个月内支付额外的3000万美元。
    2009-05-18
  • Vical 获得 250 万美元的付款,以继续资助 Allovectin-7 3 期试验
    医投速递
    Vical公司宣布从AnGes MG公司获得250万美元现金支付,以支持其Allovectin-7三期临床试验的持续进展。Vical已从AnGes获得2010万美元,占双方约定的2260万美元总额的89%。该试验预计将在2009年底前完成375名受试者的招募。Vical总裁兼首席执行官Vijay B. Samant表示,全球多国85个临床中心正在积极招募患者,预计年底前完成375名患者的招募。AnGes总裁兼首席执行官Ei Yamada表示,对与Vical合作这一重要项目感到高兴,并期待试验的积极结果。Vical正在进行针对约375名III或IV期转移性黑色素瘤患者的AIMM三期关键试验。AnGes将获得在日本和其他关键亚洲国家的独家营销权,以及在美国和欧洲国家销售的部分版税。Vical将负责在计划进行Allovectin-7营销的任何国家获得监管批准。
    GlobeNewswire
    2009-05-18
    AnGes Inc Fresh Tracks Therape
  • Lonza 和 Teva 宣布获得监管部门批准
    医投速递
    以色列的Teva制药工业有限公司和瑞士的Lonza集团正式宣布,欧洲委员会已批准了两家公司的合资企业,该合资企业最初于2009年1月20日宣布。Teva和Lonza将合作开发、生产和销售一系列经济、有效且安全的生物制药仿制药。Teva是全球领先的仿制药公司,而Lonza是生物制药和化学活性药物成分的全球领导者。两家公司已完成合资企业设立的所有正式程序。
    Businesswire
    2009-05-15
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  • 【CXSL2601077】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药SI-B037双特异性抗体注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601079】仁景(苏州)生物科技有限公司1类新药RG002-03注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXHL2601218】上海思璞锐医药科技有限公司1类新药SPR2015片CDE承办
    承办日期:2026-09-30
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  • 【CXSL2601068】杭州济元基因科技有限公司1类新药CG101细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601067】北京立康生命科技有限公司1类新药LK101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
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    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601075】江苏先声药业有限公司1类新药SIM0725注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601074】上海先声再明医药生物科技有限公司1类新药注射用SIM0505在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXHL2601212】江西科睿药业有限公司1类新药KR23343片CDE承办
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601072】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601070】默沙东研发(中国)有限公司1类新药MK-8748眼内注射溶液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601065】迈威(上淘)生物科技股份有限公司1类新药9MW2821在审评审批中
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  • 【CXHL2601205】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY018雾化吸入剂在审评审批中
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