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共 357386 篇内容
  • China Pharma Holdings, Inc. 公布 2009 年第一季度财务业绩和公司动态
    医投速递
    中国药企控股有限公司(China Pharma)公布了截至2009年3月31日的第一季度财务报告。报告显示,公司第一季度收入同比增长10.9%至1300万美元,毛利润增长至590万美元。公司任命了新的首席财务官,并提名了一位新董事。同时,公司启动了高血压药物坎地沙坦的仿制药临床试验,并获得生产Tiopronin肠溶胶囊的批准,该产品被列入国家医疗保险目录,允许患者获得报销。公司还完成了干粉生产线扩建,并开始生产。尽管面临中国医疗改革计划的不确定性,但公司对2009年的业绩增长持乐观态度。
  • 葛兰素史克最新动态:甲型 (H1N1) 流感疫苗开发
    医投速递
    GSK计划在获得世界卫生组织提供的病毒种子后,生产一种针对新型A(H1N1)流感病毒的候选疫苗。该疫苗将包含最近分离的A(H1N1)流感病毒抗原和GSK的专有佐剂系统AS03。该疫苗有望在四到六个月内获得监管批准并投入使用。GSK已与多国政府和公共卫生机构进行持续讨论,以应对新流感病毒的出现,并已收到多个政府关于储备该候选疫苗的兴趣。此外,GSK将继续生产季节性流感疫苗,并计划在2009/2010年北半球流感季节结束前完成生产。
    WebWire
    2009-05-15
  • Biovail 宣布终止 HSR 等待期,完成对 Wellbutrin XL 美国权利的收购
    医投速递
    Biovail公司宣布,其子公司Biovail Laboratories International SRL已从GSK公司收购了Wellbutrin XL(盐酸安非他酮缓释片)在美国的全面权利,支付了5.1亿美元。此次收购已达成协议,收购的药物Wellbutrin XL用于治疗重度抑郁症和季节性情感障碍。Biovail是一家专注于中枢神经系统(CNS)市场的专业制药公司,致力于开发满足未满足医疗需求的治疗药物。
  • Achillion 报告第一季度财务业绩并提供管道更新
    医投速递
    Achillion Pharmaceuticals在2009年第一季度报告了财务结果,净亏损为670万美元,较去年同期的600万美元有所增加。公司现金及现金等价物和市场证券为2710万美元。与Gilead Sciences的合作关系进入重组讨论,Achillion提议继续开发ACH-1095,Gilead则不打算推进GS 9525的临床开发。Achillion预计本季度将进行HCV蛋白酶抑制剂ACH-1625的人体首次给药。第一季度的研发费用为480万美元,一般和行政费用为160万美元。
    GlobeNewswire
    2009-05-15
  • Fate Therapeutics 获得波士顿儿童医院和麻省总医院干细胞调节剂的独家许可
    医投速递
    Fate Therapeutics公司宣布收购了由波士顿儿童医院和麻省总医院共同拥有的独家知识产权,涉及支持造血干细胞的组成和方法。这些由Leonard Zon博士开发的专有技术扩展了公司的干细胞调节知识产权组合。Fate Therapeutics正利用其成人干细胞生物学引擎和诱导多能干细胞(iPS)细胞技术平台开发干细胞调节剂(SCMs),旨在通过调节成人干细胞活性来促进治疗。公司总裁兼首席执行官Paul Grayson表示,这一协议和相关的技术将继续扩展公司的引擎,加速其开发调节成人干细胞的药物以用于再生医学的核心使命。Fate Therapeutics正在开发这些小分子和生物制剂SCMs,以调节成人干细胞的活性,刺激愈合或阻断癌症生长。
    Biospace
    2009-05-15
  • GlobeImmune 和 Celgene Corporation 宣布成立全球肿瘤学战略联盟
    医投速递
    GlobeImmune与Celgene达成全球战略合作,共同开发基于Tarmogen技术的癌症免疫疗法产品。GlobeImmune将获得Celgene的4000万美元前期付款及股权投资,并授予Celgene其所有肿瘤学项目的独家选择权。GlobeImmune负责产品候选人的早期开发,Celgene有权获得独家全球许可以开发和商业化这些免疫疗法产品。GlobeImmune有望获得超过5亿美元的里程碑付款、双位数的版税和基于授权产品净销售额的额外里程碑付款。Tarmogen技术具有针对多种蛋白的适应性,包括ras癌基因编码的蛋白,能产生针对特定疾病细胞的强大免疫反应,并随剂量增加而增强。Celgene表示,与GlobeImmune的合作支持其开发高潜力肿瘤学疗法的目标。GlobeImmune的CEO表示,与Celgene的合作是对其Tarmogen平台工作的重大认可。Tarmogen候选产品正在针对丙型肝炎进行II期临床试验。
    GlobeNewswire
    2009-05-15
  • CRT、纽卡斯尔大学和 KUDOS 通过新许可证推进 DNA-PK 研究
    医投速递
    Cancer Research Technology Limited(CRT)将DNA依赖性蛋白激酶(DNA-PK)抑制剂项目许可给合作伙伴KuDOS Pharmaceuticals Ltd(KuDOS),KuDOS是阿斯利康的全资子公司。这一协议将为纽卡斯尔大学的药物开发项目提供额外投资,旨在进一步开发抑制DNA-PK的药物。DNA-PK在细胞对化疗和放疗引起的DNA损伤的修复反应中起着关键作用,抑制DNA修复可能有助于提高治疗效果。纽卡斯尔大学的研究表明,DNA-PK抑制剂在实验室研究中可以提高化疗和放疗的效果。该研究是Cancer Research UK在纽卡斯尔大学的药物发现项目的一部分,由Roger Griffin和Herbie Newell教授领导。KuDOS将获得该项目的知识产权独家全球许可,并将在临床开发中投资更多资源。CRT和纽卡斯尔大学将分享预付款、里程碑付款和版税。
  • ThromboGenics NV:业务更新
    医投速递
    ThromboGenics NV发布2009年第一季度业务更新,公司专注于眼科疾病、血管疾病和癌症的创新治疗。CEO Patrik De Haes表示,公司2009年开局良好,患者招募进展顺利,预计microplasmin产品将助力公司眼科业务发展。公司还推进了TB-402和TB-403的临床试验,并获得了Anti-VPAC研发的资助。财务方面,公司第一季度收入为330万欧元,主要来自与罗氏的战略联盟,运营费用为430万欧元,现金及现金等价物为5530万欧元。此外,公司完成了与爱尔兰子公司的跨境合并,优化了公司结构。
    Finanznachrichten
    2009-05-14
  • Regulus Therapeutics 与葛兰素史克在炎症性疾病方面的合作取得初步里程碑
    医投速递
    Regulus Therapeutics与GSK合作,在治疗炎症性疾病方面取得了重要进展。双方共同致力于发现、开发和推广基于microRNA的新型药物。Regulus成功实现了针对四种不同microRNA靶点的药物发现里程碑,并首次在免疫细胞中展示了特定microRNA抑制的药理效果。这一成果表明microRNA可作为疾病靶点,其治疗调节可能彻底改变免疫疾病的治疗方式。Regulus与GSK的联盟价值近6亿美元,旨在专注于炎症性疾病的研究。Regulus负责从发现到临床概念验证完成四个microRNA靶点的拮抗剂开发,而GSK则拥有全球范围内药物开发和商业化的独家许可。
  • ImQuest BioSciences 获得 I 期 SBIR 资助,用于开发一种新型丙型肝炎病毒治疗剂
    医投速递
    ImQuest BioSciences与Arisyn Therapeutics共同宣布,成功获得美国国立卫生研究院的资金支持,用于开发治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染的新型小分子药物。ImQuest科学家将研究ATI-0810(前称PG301029)及其相关化合物的治疗潜力和作用机制。PG301029是一种高度新颖的HCV复制转录抑制剂,在感染细胞中显著降低病毒RNA合成,实验室研究表明,该化合物比FDA批准的药物利巴韦林毒性更低、活性更强。初步的体内毒理学研究表明,该化合物耐受性良好,具有适合药物开发的药代动力学特征。ImQuest研究团队将由Hepatitis病毒研究主任Todd B. Parsley博士领导。资助的研究将使ImQuest能够定义其他高效的HCV转录抑制剂,研究活性分子的作用机制,并为使用主要分子开发组合抗HCV疗法提供更多依据。ImQuest和Arisyn将继续合作开发Arisyn的病毒和抗癌产品组合。
    Biospace
    2009-05-14
  • 赛诺菲安万特和 Kyowa Hakko Kirin 就 Anti LIGHT 全人源单克隆抗体达成合作和许可协议
    医投速递
    Sanofi-aventis与Kyowa Hakko Kirin达成合作协议,获得Kyowa Hakko Kirin的anti-LIGHT全人源单克隆抗体的全球权利。该抗体处于临床前阶段,有望成为溃疡性结肠炎和克罗恩病的首创药物,并可能用于治疗类风湿性关节炎。Sanofi-aventis将独家开发该产品,除日本和亚洲地区由双方共同开发外。Kyowa Hakko Kirin保留在日本和亚洲市场的销售权,而Sanofi-aventis则在全球其他地区拥有独家销售权。双方有权在对方领土内共同推广产品。Kyowa Hakko Kirin将获得预付款和里程碑付款,总额可能达到3.15亿美元,并在产品商业化后获得销售提成。该抗体由La Jolla Institute of Allergy and Immunology发现,针对LIGHT分子,具有新型抗炎作用机制。
    MarketScreener
    2009-05-14
  • Vical 授予约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院核心技术学术许可证
    医投速递
    Vical公司宣布向约翰霍普金斯大学公共卫生学院授予其广泛DNA递送技术专利组合的非独家学术许可,此前已向斯坦福大学、哈佛大学、耶鲁大学、麻省理工学院等六所顶尖学术研究机构授予类似许可。这些学术许可旨在鼓励其创新DNA递送技术在开发新抗体、疫苗、治疗蛋白和诊断工具中的广泛应用。非独家学术许可允许大学研究人员免费使用Vical的技术进行教育和内部非商业研究。Vical的专利保护技术能够在不使用病毒的情况下将遗传物质递送到体内的活细胞中,其便利性、安全性和简单性使其从20世纪80年代末的初始发现发展到今天被世界许多著名医学和科学研究人员使用。Vical开创了DNA递送的基本方法,已成为全球研究人员的标准工具,基于此技术的产品正开始进入商业市场。公司希望通过向其他学术机构提供相同条款,鼓励进一步的研究和开发其专利的非病毒DNA递送方法。
    GlobeNewswire
    2009-05-14
    Fresh Tracks Therape Johns Hopkins Bloomb
  • SIGA Technologies 提交对 BARDA RFP 的回应
    医投速递
    SIGA Technologies于2009年5月14日公布了2009年第一季度运营报告。公司针对生物医学高级研究与开发局(BARDA)的1.7百万剂天花抗病毒药物采购请求计划提交了回应。2009年第一季度收入为190万美元,较去年同期的200万美元有所下降,主要收入来自ST-246及其替代配方的研究与发展资助和合同。研发费用较去年略有下降,运营亏损为290万美元,较去年同期的20万美元有所增加。净亏损为680万美元,较去年同期的8.6万美元大幅增加。公司现金余额为160万美元,较去年12月31日的230万美元有所减少。SIGA首席执行官Eric Rose表示,公司对提交RFP回应和ST-246的新药申请(NDA)进展感到满意。SIGA专注于生物战防御药物的研发,拥有针对天花和其他A类病原体的抗病毒项目。
    GlobeNewswire
    2009-05-14
  • BTG plc: 初步结果
    医投速递
    BTG公司于2009年3月31日结束的财年公布了初步业绩,主要事件为2008年12月4日完成的Protherics PLC收购,价值1.713亿英镑,通过发行1.04亿股普通股融资。财务亮点包括收入增长13.1%至8480万英镑,经常性特许权使用费增长30.4%至5530万英镑,非经常性收入为1610万英镑。尽管收购调整和重组成本导致运营亏损920万英镑,但公司现金及现金等价物增至7820万英镑。运营亮点包括重组按计划进行,业务整合进展顺利,产品组合审查完成,内部研发管线有八个临床开发项目。公司首席执行官表示,这是一个转型性的年份,公司记录了又一年的强劲基础财务表现,并在内部和合作伙伴管线中的关键开发项目中展示了稳健的进展。
    Biospace
    2009-05-14
  • iCeutica 与“大型制药公司”达成首个重新配方协议
    医投速递
    iCeutica公司与一家顶级“大药企”达成了一项改革配方协议,利用iCeutica的SoluMatrix技术为合作伙伴改革多种新化学实体。协议达成后,合作伙伴将指导这些改革产品的研发和监管流程,直至最终上市。这是iCeutica与“大药企”的首次交易,进一步验证了SoluMatrix平台的价值。iCeutica首席执行官Matt Callahan表示,公司对与合作伙伴的新项目持谨慎乐观态度,并期待新产品在临床试验中取得进展并最终上市。此次协议是在美国完成首个使用SoluMatrix配方产品的临床试验之后达成的,并预计未来几个月将启动另外两项临床试验。iCeutica内部产品管线进展顺利,预计今年第三季度还将有更多授权活动。Callahan先生表示,公司很高兴能与全球知名企业合作,并从精选的合作伙伴中产生收入。同时,iCeutica的产品管线也在临床试验中同步推进,以证明SoluMatrix技术在多种产品和递送途径上的广泛应用。iCeutica是一家利用其专有的SoluMatrix平台开发产品的公司,该技术是一个使能的改革配方平台,为具有溶解度、递送和/或生物利用度挑战的开发阶段和上市产品提供简单且可扩展的改
    Finanznachrichten
    2009-05-13
    iCeutica Inc
  • UCB 的 CIMZIA(R)(赛妥珠单抗)获得美国 FDA 批准,用于患有中度至重度类风湿性关节炎的成年患者
    医投速递
    Cimzia(certolizumab pegol)作为一种新型PEGylated抗TNF药物,获美国FDA批准用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎。该药与甲氨蝶呤联合使用,患者在一周内即可感受到症状、身体功能和疼痛的显著改善,并持续至24周甚至一年。作为单药治疗,Cimzia同样能显著改善患者症状。Cimzia采用患者友好的预填充注射器,便于患者自我注射。该药在美国成人患者中提供灵活的维持剂量,可在首次剂量后每两周或四周给药一次,并可与其他药物如甲氨蝶呤联合使用或作为单药治疗。Cimzia的临床试验结果显示,与甲氨蝶呤联合使用,患者24周时类风湿性关节炎的症状和体征显著减少,部分患者在1至2周内显示出临床反应。此外,影像学数据表明,与甲氨蝶呤联合使用,Cimzia可抑制关节损伤的进展。
    Pipeline Review
    2009-05-13
  • 贝勒研究所获得数百万美元的赠款,用于开发流感疫苗
    医投速递
    贝勒免疫学研究所在德克萨斯州达拉斯,作为贝勒研究机构和贝勒医疗体系的一部分,宣布获得美国国立卫生研究院(NIH)的数百万美元拨款续约,用于设计预防流感(包括猪流感H1N1)的新疫苗,并资助开发用于早期检测多种疾病(如癌症、自身免疫病和传染病)的先进技术。这项研究已连续六年获得美国国立过敏和传染病研究所(NIAID)的支持,原拨款于2003年获得,总额为1650万美元,现已续约五年,接近1400万美元。贝勒免疫学研究所在新资金支持下,计划进一步研究其靶向分子,并继续测量对流感疫苗的免疫反应,为临床试验做准备。此外,贝勒研究机构还申请了补充拨款,以专门研发针对猪流感的疫苗,并资助研究猪流感如何影响患者的免疫系统。贝勒研究机构还成立了一个新的个性化医疗中心,利用微阵列技术测量患者血液样本中超过45,000个基因的表达,以识别疾病的“生物标志”,可能有一天在医生办公室和医院用于诊断猪流感和其他疾病。
  • POZEN 收到阿斯利康提交 PN 400 NDA 的决定
    医投速递
    POZEN公司宣布,其合作伙伴AstraZeneca决定由POZEN向美国食品药品监督管理局(FDA)提交PN 400的新药申请(NDA)。POZEN计划在2009年中旬提交NDA,并预期在NDA正式提交后获得1000万美元的里程碑付款。PN 400是一种结合了止痛药萘普生(一种非甾体抗炎药)和质子泵抑制剂埃索美拉唑镁的实验性化合物,旨在治疗患有胃溃疡风险的风湿性关节炎、骨关节炎和强直性脊柱炎患者的症状。POZEN致力于开发针对未满足医疗需求的疾病的治疗性创新,主要关注治疗急性疼痛和慢性疼痛以及其他疼痛相关疾病的产品开发。POZEN与葛兰素史克合作开发Treximet,用于治疗偏头痛,并与阿斯利康合作开发含有萘普生和埃索美拉唑镁的固定剂量组合药片,用于治疗患有非甾体抗炎药相关胃溃疡风险的患者。
  • Oxygen Biotherapeutics, Inc. 与海军医学研究中心和 Walter Reed 陆军研究所签署合作研发协议
    医投速递
    Oxygen Biotherapeutics公司与美国国防部下属的海军医学研究中心(NMRC)和沃尔特·里德陆军研究所(WRAIR)签署了一项有限目的合作协议,旨在开发用于治疗减压病的Oxycyte治疗药物。Oxycyte是一种全氟碳治疗性氧载体。根据协议,公司将向NMRC和WRAIR提供信息,以准备、撰写和提交给FDA的IND申请。此外,Oxygen Biotherapeutics公司还在其网站上发布了一篇博客,详细解释了该协议对公司的重要性。Oxygen Biotherapeutics致力于商业化和创新药物及医疗设备,其产品线包括Oxycyte治疗药物和液体通气产品,以及植入式葡萄糖传感器。这些产品基于PFCs的生物医学应用和生物传感器的医疗及工业应用技术,旨在为包括创伤性脑损伤、镰状细胞危机疼痛、创伤、伤口护理、减压病、急性呼吸窘迫综合征、中风、心肌梗死、手术、糖尿病和美容应用等主要市场提供比现有产品更优的产品。
  • ONEWORLD HEALTH 研究所宣布成功合作,在发展中国家抗击被忽视的腹泻病
    医投速递
    OneWorld Health宣布成功完成对罗氏公司专有化合物库的首次筛选,并计划选择最多40个新的药物先导化合物,用于进一步研究以开发针对儿童腹泻的新治疗方法。该公司与总部位于瑞士巴塞尔的跨国制药公司罗氏于2008年春季建立合作关系,旨在对抗被忽视的腹泻疾病,这些疾病每年在发展中国家导致近两百万五岁以下儿童死亡。OneWorld Health与超过75个组织的联盟呼吁国际社会采取行动,停止由腹泻疾病引起的无谓死亡。该联盟昨日发布了两个重要报告,概述了遏制腹泻死亡潮的方法和资源,这些报告是在华盛顿特区由PATH和WaterAid America举办的高级别论坛上发布的。腹泻疾病,如霍乱、轮状病毒、痢疾等,是发展中国家五岁以下儿童的第二大杀手。OneWorld Health正在与合作伙伴合作,发现和开发新型抗分泌性腹泻药物,以减少体液流失并帮助预防由急性水样腹泻疾病引起的脱水死亡。这种治疗方法旨在作为口服补液疗法和锌的辅助治疗,以挽救婴儿和儿童的生命。OneWorld Health委托BioFocus DPI对罗氏化合物库中的超过78万种分子进行高通量筛选,以寻找腹泻疾病项目潜在先导化合物,并将对这些先导化合物
    Biospace
    2009-05-13
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601219】上海思璞锐医药科技有限公司1类新药SPR2015片CDE承办
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601077】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药SI-B037双特异性抗体注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601079】仁景(苏州)生物科技有限公司1类新药RG002-03注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXHL2601218】上海思璞锐医药科技有限公司1类新药SPR2015片CDE承办
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601078】阿斯利康全球研发(中国)有限公司1类新药ALXN2220注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601080】上海艾力斯医药科技股份有限公司1类新药注射用AST1001在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXHL2601217】厦门甘宝利生物医药有限公司1类新药HJY-39注射液CDE承办
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601071】海口铁树大方生物科技有限公司1类新药注射用HCRB001在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXHL2601213】江西科睿药业有限公司1类新药KR23343片CDE承办
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601073】广州百济神州生物制药有限公司1类新药注射用BG-T187(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601068】杭州济元基因科技有限公司1类新药CG101细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601067】北京立康生命科技有限公司1类新药LK101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601076】河南省华隆生物技术有限公司1类新药HL99自体T细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601075】江苏先声药业有限公司1类新药SIM0725注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601074】上海先声再明医药生物科技有限公司1类新药注射用SIM0505在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXHL2601212】江西科睿药业有限公司1类新药KR23343片CDE承办
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601072】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601070】默沙东研发(中国)有限公司1类新药MK-8748眼内注射溶液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601065】迈威(上淘)生物科技股份有限公司1类新药9MW2821在审评审批中
    承办日期:2026-09-28
  • 【CXHL2601205】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY018雾化吸入剂在审评审批中
    承办日期:2026-09-28
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2026年Q2总销售额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
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    氯化钠注射液
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