摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 357386 篇内容

Medivation 选择 ProTrials 进行国际 III 期临床试验

医投速递

Medivation 选择 ProTrials 进行国际 III 期临床试验

ProTrials Research, Inc.宣布被Medivation, Inc.选中，负责进行两项新型治疗药物的Phase III国际临床试验。这两项试验分别针对前列腺癌和亨廷顿病。由于试验的复杂性，Medivation再次选择ProTrials作为其合同研究组织合作伙伴，因为ProTrials在之前与Medivation合作的Phase I、II和III临床试验中表现出色。ProTrials将负责在美国、加拿大和欧洲进行亨廷顿病试验，以及在美国和加拿大进行前列腺癌试验。这两项临床试验规模庞大，涉及数百名患者和约125个测试点，均为随机和安慰剂对照试验。ProTrials的CEO Jodi Andrews表示，Medivation的连续选择ProTrials作为临床试验合作伙伴是对其效率、成本效益以及最重要的是GCP合规性的认可。这些临床试验对于将可能挽救生命的治疗方法推向市场至关重要。

2009-05-27

前列腺癌
Gene Network Sciences 宣布与 UCSF 开展广泛的癌症合作并取得初步结果

医投速递

Gene Network Sciences 宣布与 UCSF 开展广泛的癌症合作并取得初步结果

Gene Network Sciences公司与加州大学旧金山分校癌症中心（UCSF）达成一项旨在加速癌症研究和药物开发的合作关系。该合作将结合UCSF在临床和研究肿瘤学方面的专业知识和GNS的计算专业能力和超级计算机驱动的REFS平台。双方利用REFS平台发现和验证了细胞周期转换的新介质，这是决定癌细胞增殖和肿瘤生长速率的关键因素。GNS和UCSF的研究人员将继续通过多个项目进行合作，研究RAS-MAPK和PI3K癌症通路，这些通路对于许多癌症的起始和进展至关重要。GNS执行副总裁兼联合创始人Iya Khalil表示，与UCSF这样世界级的科研和临床机构合作，解决癌症研究中的关键问题，GNS感到兴奋。GNS利用其REFS平台加速开发针对癌症患者的更好治疗方法。

Biospace

2009-05-27

恶性肿瘤 PI3K
Fate Therapeutics 宣布 FT1050 造血干细胞支持的 1b 期临床试验中完成首例患者治疗

医投速递

Fate Therapeutics 宣布 FT1050 造血干细胞支持的 1b 期临床试验中完成首例患者治疗

Fate Therapeutics公司宣布，在波士顿Dana-Farber癌症研究所开展的一项1b期临床试验中，FT1050这种小分子干细胞调节剂已对首位患者进行治疗。FT1050旨在通过激活关键通路来增加造血干细胞（HSC）的数量和功能。该研究旨在评估在成人血液恶性肿瘤患者（如白血病和淋巴瘤）的非清髓性预处理治疗期间引入FT1050的安全性。Fate Therapeutics致力于开发小分子和生物制剂，以调节体内的成年干细胞，用于再生医学。FT1050作为首个临床试验的干细胞调节剂，旨在通过影响体内干细胞生物学，改善患者的血液和免疫系统重建。该临床试验预计将招募12名接受非清髓性治疗的成年患者，并使用两个脐带血单位作为HSC的来源。主要目标是评估安全性和耐受性，同时跟踪植入效率和患者结果。

Biospace

2009-05-27

白血病淋巴瘤 Fate Therapeutics Inc
结核病联盟宣布四项药物研发合作

医投速递

结核病联盟宣布四项药物研发合作

全球抗结核药物研发联盟（TB Alliance）在健康理事会大会上宣布，已签署四项药物发现合作协议，旨在加速开发新型抗结核药物。这些项目有望产生针对耐药结核病的有效化合物，并推动结核病药物研发的科学进步。合作项目包括与Anacor Pharmaceuticals、科罗拉多州立大学、中国科学院微生物研究所（IMCAS）和纽约医学院的合作，涉及新型抗菌药物靶点、抑制结核分枝杆菌能量生成系统关键成分的研究、从天然来源发现新型抗结核药物以及探索DNA解旋酶作为药物靶点。这些合作旨在应对全球每年近900万人感染结核病、180万人死亡的严峻形势，以及药物耐药性日益增长的问题。TB Alliance致力于发现和开发新化合物，并推动全球范围内的信息共享和协调合作，以对抗这一古老疾病。

Biospace

2009-05-27

中国科学院微生物研究所 TB Alliance
AFFiRiS AG：动脉粥样硬化疫苗开发获得欧盟支持

医投速递

AFFiRiS AG：动脉粥样硬化疫苗开发获得欧盟支持

欧洲公司AFFiRiS AG的动脉粥样硬化疫苗研发项目获得欧盟EUROTRANS-BIO计划的资金支持，与德国公司EMC microcollections GmbH合作进行。该项目旨在通过增加血液中“好”的高密度脂蛋白胆固醇（HDLc）含量，减少动脉中的有害脂肪沉积。疫苗候选产品由AFFiRiS的AFFITOME(R)平台技术提供，目标蛋白为CETP（胆固醇酯转移蛋白）。这是继阿尔茨海默病和帕金森病疫苗后，AFFiRiS AG宣布的第三个此类项目。心血管疾病是欧洲和美国的头号杀手，动脉粥样硬化是其中主要原因之一。目前，虽然存在基于药物的干预措施，如他汀类药物，但它们的效果有限。AFFiRiS的疫苗旨在减少胆固醇从HDL到LDL的转移，从而增加有益的HDL浓度。该项目预计持续30个月，最终将进行I期临床试验，欧盟提供的支持价值数百万欧元。

Science Blog

2009-05-27

帕金森病老年性痴呆动脉粥样硬化 CETP
美国卫生与公众服务部（HHS）购买 GSK 的甲型（H1N1）流感抗原和专有辅助系统

医投速递

美国卫生与公众服务部（HHS）购买 GSK 的甲型（H1N1）流感抗原和专有辅助系统

GSK宣布，美国卫生与公众服务部已订购其A（H1N1）流感疫苗抗原和专有佐剂系统AS03，以支持其应对流感大流行的准备工作。GSK将生产传统疫苗抗原和佐剂系统，预计将在几个月内完成美国佐剂订单。疫苗抗原的首次剂量预计在获得H1N1种子菌株后四到六个月内可用，需经过监管批准。新疫苗将在临床试验中进行测试。GSK的H5N1疫苗，包括AS03佐剂系统，已在欧洲和一些亚洲国家获得批准。GSK正在与美国食品药品监督管理局（FDA）和其他政府机构合作，推进其佐剂和A（H1N1）候选疫苗的开发。目前正在进行15项临床试验，以生成有关佐剂系统的额外数据，包括季节性流感疫苗的试验计划。GSK继续支持全球各国政府和卫生机构应对新出现的A（H1N1）流感菌株。公司正在与多个国家就其候选A（H1N1）佐剂疫苗的供应进行持续讨论。

WebWire

2009-05-26

GSK PLC
NanoViricides， Inc. 宣布达成 FluCide 流感检测协议

医投速递

NanoViricides， Inc. 宣布达成 FluCide 流感检测协议

NanoViricides公司宣布与Thevac公司合作开展针对FluCide抗流感药物的预临床研究，旨在评估其对抗多种流感病毒的效果。研究将首先针对1930年引发严重疫情的H1N1病毒株，随后扩展至包括H3N2等潜在威胁的流感亚型。FluCide在动物实验和细胞培养研究中已显示出对H5N1禽流感病毒的高效性。NanoViricides公司相信，由于所有流感病毒都使用相同的细胞表面受体——唾液酸，因此有可能设计出一种针对几乎所有流感病毒的单一药物。该技术有望在治疗多种病毒疾病，包括流感方面取得重大进展。

Biospace

2009-05-26

Louisiana State Univ NanoViricides Inc
诺华通过协议进入日本疫苗市场 B 型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗

医投速递

诺华通过协议进入日本疫苗市场 B 型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗

诺华公司与日本武田制药签订了一项关于Vaxem-Hib疫苗的营销和分销协议，这是诺华全球疫苗扩张战略的一部分。武田制药将成为Vaxem-Hib在日本市场的独家合作伙伴，并支付诺华1亿日元以及里程碑和版税。Hib感染是全球每年约386,000人死亡的主要原因。诺华将制造疫苗并供应给武田制药，武田制药将获得在日本许可、营销和分销疫苗的独家权利。Vaxem-Hib将成为诺华进入日本疫苗市场的标志，并是诺华疫苗全球扩张战略的一部分。日本是全球第三大疫苗市场，价值64亿美元，预计将进一步增长。根据协议，武田制药将成为Vaxem-Hib在日本市场的独家合作伙伴，并负责进行临床试验和提交新药申请。获得批准后，武田制药将贴牌销售疫苗，以诺华品牌名称销售。根据协议条款，武田制药将支付诺华1亿日元首付款，并根据产品的开发和销售情况支付里程碑和版税。

GlobeNewswire

2009-05-26

Novartis AG Takeda Pharmaceutical Co Ltd
Sciele Pharma 从 Plethora Solutions 获得 PSD502 的全球权利

医投速递

Sciele Pharma 从 Plethora Solutions 获得 PSD502 的全球权利

Sciele Pharma，一家Shionogi公司，宣布收购了Plethora Solutions Limited的全资子公司Plethora所持有的PSD502全球权益。Sciele为此支付了总计840万美元的款项，并与Plethora共享PSD502在非美国地区的研发成本，并从非美国收入中支付版税。PSD502是一种用于治疗早泄的药物，由两种已上市药物利多卡因和普鲁卡因组成。Sciele计划在2010年上半年向欧洲和美国提交监管批准申请。Sciele Pharma专注于心血管、糖尿病、妇女健康和儿科领域的品牌处方产品销售、营销和开发。Shionogi & Co., Ltd.是总部位于日本大阪的一家主要研究型制药公司，专注于将患者价值放在首位，其研发领域包括传染病、疼痛和代谢综合征。Plethora Solutions Holdings PLC专注于泌尿系统疾病的治疗产品开发与营销。

2009-05-26

代谢紊乱糖尿病疼痛感染类疾病泌尿系统疾病
Medicis 宣布获得 SOLODYN 90mg 的新专利

医投速递

Medicis 宣布获得 SOLODYN 90mg 的新专利

Medicis公司宣布，美国专利商标局（USPTO）将分别于2009年6月2日和6月9日颁发两项关于SOLODYN 90mg片剂的专利，涉及使用90mg控释口服剂型治疗痤疮的方法和90mg剂型的组成。这些专利将于2027年到期。截至2009年5月8日的一周内，90mg剂型占总SOLODYN处方的62%以上。Medicis董事长兼首席执行官Jonah Shacknai表示，公司对这两个新专利感到高兴，认为SOLODYN具有独特属性，这些新专利是维持SOLODYN品牌的重要元素。SOLODYN还有一项于2018年到期的专利，涉及SOLODYN独特的溶解速率。Medicis在美国专利商标局有多个与SOLODYN相关的专利申请。SOLODYN于2006年7月获得美国食品药品监督管理局批准，是唯一一种每日一次剂量的口服米诺环素品牌，用于治疗12岁及以上非结节性中度至重度寻常痤疮的炎症皮损。Medicis是一家专注于治疗皮肤病学和美容条件的领先独立专业制药公司。

Biospace

2009-05-26

痤疮
KineMed 与 Bristol-Myers Squibb 达成合作

医投速递

KineMed 与 Bristol-Myers Squibb 达成合作

KineMed公司与Bristol-Myers Squibb合作，共同研究阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病。KineMed将利用其专有的转化和个性化医学平台，通过检测脑脊液中的新型生物标志物，以促进Bristol-Myers Squibb新药的研发。合作将应用KineMed的稳定同位素技术来识别可用于评估阿尔茨海默病程度和治疗效果的新型生物标志物。Bristol-Myers Squibb重视KineMed在这一领域的专业知识，并期待共同对抗神经退行性疾病。KineMed是一家位于加利福尼亚州Emeryville的私营生物技术公司，专注于转化和个性化医学，利用稳定同位素技术提供疾病活动和药物效果的“高清”测量。

Fierce Biotech

2009-05-26

老年性痴呆 Bristol-Myers Squibb AG
ImmunoVaccine Technologies 与 FIT Biotech 合作推进治疗性 HIV 疫苗

医投速递

ImmunoVaccine Technologies 与 FIT Biotech 合作推进治疗性 HIV 疫苗

加拿大疫苗开发公司ImmunoVaccine Technologies Inc.与芬兰临床阶段公司FIT Biotech宣布建立研究合作关系，共同推进一种新型治疗性HIV疫苗的研发。该疫苗将结合FIT Biotech的GTU(R) MultiHIV DNA疫苗和IVT的DepoVax(TM)疫苗递送系统。IVT的DepoVax(TM)技术能够有效将DNA质粒递送到引流淋巴结，而GTU(R) MultiHIV则是一种合成DNA质粒，覆盖了HIV菌株中的抗原变异性。双方将共同研究新型疫苗在诱导细胞介导和体液免疫方面的能力，以开发出更高效的治疗性HIV疫苗。全球约有3300万人感染HIV，且每年新增感染者达270万人，迫切需要有效的HIV治疗性疫苗。

Fierce Biotech

2009-05-26

FIT Biotech Oyj PLC IMV Inc
安进行使 Cytokinetics 心脏收缩性计划的独家许可选择权，其中包括 CK-1827452

医投速递

安进行使 Cytokinetics 心脏收缩性计划的独家许可选择权，其中包括 CK-1827452

Cytokinetics与Amgen宣布，Amgen已行使权利，获得Cytokinetics心脏收缩程序的独家许可（日本除外），包括正在开发用于治疗心力衰竭的新型心脏肌球蛋白激活剂CK-1827452。Amgen将支付Cytokinetics5000万美元的非退款性行使费，并承担CK-1827452和相关化合物的开发和商业化责任。Amgen表示，对CK-1827452的临床试验数据感到兴奋，并计划将其快速推进到更大规模的临床试验。Cytokinetics也期待与Amgen的合作，进一步评估这种激动剂的临床益处。此外，Cytokinetics将举办一个电话会议，讨论CK-1827452的开发进展和与Amgen的合作。

2009-05-26

心力衰竭 Amgen Inc Cytokinetics Inc
I 期测试将开始对 AMRI、Bristol-Myers Squibb 合作开发的第二种化合物进行

医投速递

I 期测试将开始对 AMRI、Bristol-Myers Squibb 合作开发的第二种化合物进行

AMRI宣布，Bristol-Myers Squibb公司已向瑞典医疗产品管理局提交了关于AMRI化合物的一期临床试验申请，并将在获得批准后开始瑞典的一期测试。作为双方合作的一部分，AMRI将获得400万美元的里程碑付款。这是第二个由Bristol-Myers Squibb选定的AMRI化合物进行一期测试。截至目前，这一合作项目已带来1750万美元的里程碑和许可费用。根据合作协议，AMRI可能从每个化合物的发展和管理里程碑付款中获得高达6600万美元，以及后续化合物高达2200万美元的额外付款。此外，AMRI还将从商业化化合物的全球销售中获得版税。

Fierce Biotech

2009-05-26

Bristol-Myers Squibb AG
Zambon Company SpA 的企业风险投资部门 Z-Cube 和 Yissum Research Development Company Ltd. 签署了一项许可协议，以开发用于治疗疼痛的创新纳米技术药物输送系统

医投速递

Zambon Company SpA 的企业风险投资部门 Z-Cube 和 Yissum Research Development Company Ltd. 签署了一项许可协议，以开发用于治疗疼痛的创新纳米技术药物输送系统

Z-Cube Srl与Yissum Research Development Company Ltd.达成许可协议，共同开发并商业化一种用于治疗疼痛的创新纳米技术药物递送系统。该技术由耶路撒冷希伯来大学药学院Elka Touitou教授发明。Z-Cube获得全球独家权利，并资助Touitou教授团队进行相关研究。Yissum将获得许可费、里程碑和版税。Z-Cube将利用此技术，旨在开发更高效、更易使用的治疗疼痛药物。双方均对合作表示满意，并看好该技术的市场前景。

Businesswire

2009-05-25

疼痛
赛诺菲巴斯德获得美国政府订单，生产新的甲型流感（H1N1）疫苗

医投速递

赛诺菲巴斯德获得美国政府订单，生产新的甲型流感（H1N1）疫苗

Sanofi Pasteur宣布已从美国卫生与公众服务部（HHS）获得首批订单，价值1.9亿美元，用于生产针对新型流感A(H1N1)病毒的疫苗。这一订单是根据Sanofi Pasteur与美国政府之间现有的流感大流行储备合同下达的，允许HHS购买具有大流行潜力的病毒疫苗。公司正在与其他政府进行讨论，以满足他们对A(H1N1)疫苗的需求。HHS的订单涵盖了疫苗的大规模生产和相关活动。新疫苗的剂量要求尚未确定，将基于临床试验结果，可能最早于8月开始。最终疫苗的配方、填充和分发也尚未确定。Sanofi Pasteur正在等待从美国疾病控制与预防中心（CDC）接收用于疫苗生产的种子病毒，并计划在6月开始商业规模生产，前提是种子病毒得到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。

Biospace

2009-05-25

Sanofi Pasteur SA
Beactica 宣布与 Cubist Pharmaceuticals 达成药物发现协议

医投速递

Beactica 宣布与 Cubist Pharmaceuticals 达成药物发现协议

瑞典药物发现公司Beactica AB与Cubist Pharmaceuticals Inc.达成合作协议，将利用其Sprint表面等离子体共振（SPR）药物发现平台针对Cubist感兴趣的多组分病原菌蛋白进行药物研发。这是Cubist在过去18个月内与第五家生命科学公司签订的协议。Beactica专注于利用专有方法评估分子生物物理相互作用，以生成新型治疗药物，并正在推进其小分子治疗药物发现项目。

Biospace

2009-05-25

Beactica AB Cubist Pharmaceutica
Vical Advances H1N1 大流行性流感（猪流感）疫苗

医投速递

Vical Advances H1N1 大流行性流感（猪流感）疫苗

Vical公司自5月21日起，在短短两周内完成了H1N1流感疫苗原型研发，并生产了研究级疫苗原料，启动了动物免疫原性测试。公司已与美海军医学研究中心签订合作协议，准备推进Vaxfectin配方的H1 DNA疫苗的临床试验。Vical公司表示，尽管面临财务挑战，但已准备好与美海军合作，加快疫苗研发进程，以满足市场需求。

GlobeNewswire

2009-05-21

猪流感
EUCODIS Bioscience 与 Genencor 签署研究协议

医投速递

EUCODIS Bioscience 与 Genencor 签署研究协议

EUCODIS Bioscience与Danisco旗下的Genencor达成研究合作协议，将利用其专有的“体内重组”技术，开发一种未公开酶的优化版本。EUCODIS将生成该酶的重组库，而Genencor将筛选具有理想产品特性的克隆酶。EUCODIS Bioscience的CEO表示，Genencor作为全球领先的酶制造商和大型生物技术公司之一，选择EUCODIS作为合作伙伴，表明其体内重组技术在生成高质量酶库和显著提高所需活性方面具有可靠性。EUCODIS Bioscience致力于开发、制造和销售工业酶，其产品帮助客户在化学、制药和食品饲料行业提高制造效率、清洁度和产品性能。

Biospace

2009-05-21

EUCODIS Bioscience Genencor Internation
日本理事会为由 Hemispherx 的 Ampligen 辅助的大流行性流感疫苗提供创新技术资助

医投速递

日本理事会为由 Hemispherx 的 Ampligen 辅助的大流行性流感疫苗提供创新技术资助

日本科学技术政策委员会（CSTP）向国立生物医学创新研究所（NIBIO）拨款，用于推进利用新型实验佐剂Ampligen（Poly I: Poly C12U）的流感疫苗研究。NIBIO的研究项目“下一代抗感染疫苗创新项目”旨在开发针对流感大流行、疟疾和艾滋病等疾病的增值疫苗。NIBIO与国立感染病研究所（NIID）的研究人员合作，共同研发含Ampligen佐剂的流感疫苗，期望通过鼻内给药途径实现广泛交叉保护。研究始于2007年4月，获得日本厚生劳动省（MHLW）的研究资助。两年来的努力在啮齿动物和猴子身上取得了显著成果，发现IgA分泌显著增加，对多种流感大流行株具有广泛交叉保护作用。Hemispherx表示，针对可能发生变异的野型菌株，如猪流感菌株，的“通用疫苗”需要识别流感疫苗不同株之间的保守序列。目前，猪流感确诊病例在日本从4例激增至200例，迫使当局关闭学校。据日本消息来源，病例的突然增加可能促使世界卫生组织将大流行警报级别提升至最高级别6。Hemispherx是一家专注于严重疾病治疗的新药实体制造和临床开发的特种制药公司，旗下产品包括Alferon N注射剂（FDA批准用于性传播疾病治疗）和实验性治疗药

GlobeNewswire

2009-05-21

艾滋病疟疾猪流感